关于"唯美生"

  问:唯美生的药物特点有哪些?   答:1.唯美生适用于所有的晚期实体瘤患者,疗效不受肿瘤的生长部位和病理类型的限制。   2.唯美生作用更强,它用分子中131I的射线来消灭肿瘤细胞。每个单抗可以杀伤的肿瘤细胞数以百计,而一般的分子靶向药物,一个分子仅能杀伤一个肿瘤细胞。   3.唯美生在肿瘤中滞留时间更长,分布更均匀,因此消灭肿瘤细胞更彻底。   问:唯美生国外研究的现状如何?   答:目前正在美国的墨西哥城、斯坦福大学、Mayo临床中心等地进行131I-chTNT治疗脑瘤、肝癌、恶性软组织肉瘤、直结肠癌、胰腺癌的临床研究,这些研究尚处于Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段。中国境内进行唯美生脑胶质瘤的临床研究已接近尾声,预计明年脑瘤的适应症能够在中国获得批准。   问:为什么说一线使用过含紫杉类化疗方案的患者使用唯美生会取得更好的疗效?   答:研究证实,多西紫杉醇与紫杉醇之间有不完全交叉耐药。因此一线治疗如果使用过含紫杉醇类的化疗方案,治疗失败后将因为耐药性很难发挥二线药物多西紫杉醇应有的疗效,因此这时使用唯美生将是一个更好的选择。   问:唯美生会引起过敏吗?   答:唯美生安全性很高。到目前为止,还没有发现过敏的病例。但是唯美生是大分子蛋白,有一定鼠源成分,存在过敏的潜在危险,因此用药前要给予地塞米松或本海拉明进行预防。   问:哪种病理类型的肿瘤对唯美生最敏感?   答:研究提示唯美生治疗小细胞肺癌、鳞癌这些对放射线敏感或较为敏感的肿瘤疗效更为突出,有效率可分别达到50%及46.2%。   问:唯美生的局部给药和化疗药或游离131l的局部给药有何不同?   答:唯美生与游离的131l或其他化疗药的不同在于其靶向特性,它可以长时间地结合在肿瘤坏死区,对周围的肿瘤组织进行长时间的持续性照射,因此会产生更好的抗癌效果。      全球首个肺癌放射免疫治疗新药“唯美生”上市      2007年1月14日,全球首个肺癌放射免疫治疗新药唯美生(碘[131l]肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液)上市会在北京中国大饭店举行,国家食品药品监督管理局相关领导、亚洲临床肿瘤学会(ACOS)主席、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主席孙燕院士及全国100余名临床肿瘤专家参加了上市会。   放射免疫治疗是继肿瘤化疗和放射治疗后又一全新的治疗方法,被称为“生物导弹”,它结合了单克隆抗体的靶向作用与放射性核素内照射的强杀伤作用,具有疗效好、副作用低的特点。目前,全球仅有两个放射免疫治疗药物,分别为美国Biogen-IDEC公司的Zevalin和英国葛兰素公司的Bexxar,这两个药物在淋巴瘤的治疗中取得了巨大的成功。   唯美生是上海美恩生物技术有限公司利用美国专利技术,历经12年研究开发成功的放射免疫治疗新药。在全国多家医院近8年的临床研究表明,唯美生对于放化疗失败的晚期肺癌患者具有明显的疗效,此外维美生注射后可以通过核素扫描进行检查,使医生能够方便地观察药物是否准确到达肿瘤部位,进一步判断治疗效果。日前,该药经国家食品药品监督管理局批准,作为治疗晚期肺癌的新药即将上市,这意味着广大肺癌晚期患者在放化疗失败之后,又有了一种新的有效的治疗选择。   该单克隆抗体能够和多种恶性肿瘤坏死组织结合,因此维美生除了对肺癌有效外,对其他恶性实体瘤都有潜在的治疗效果,目前唯美生治疗肝癌与恶性脑胶质瘤的最后一期临床实验正在进行中,不久将推向市场,造福患者。

  问:唯美生的药物特点有哪些?   答:1.唯美生适用于所有的晚期实体瘤患者,疗效不受肿瘤的生长部位和病理类型的限制。   2.唯美生作用更强,它用分子中131I的射线来消灭肿瘤细胞。每个单抗可以杀伤的肿瘤细胞数以百计,而一般的分子靶向药物,一个分子仅能杀伤一个肿瘤细胞。   3.唯美生在肿瘤中滞留时间更长,分布更均匀,因此消灭肿瘤细胞更彻底。   问:唯美生国外研究的现状如何?   答:目前正在美国的墨西哥城、斯坦福大学、Mayo临床中心等地进行131I-chTNT治疗脑瘤、肝癌、恶性软组织肉瘤、直结肠癌、胰腺癌的临床研究,这些研究尚处于Ⅰ/Ⅱ期临床研究阶段。中国境内进行唯美生脑胶质瘤的临床研究已接近尾声,预计明年脑瘤的适应症能够在中国获得批准。   问:为什么说一线使用过含紫杉类化疗方案的患者使用唯美生会取得更好的疗效?   答:研究证实,多西紫杉醇与紫杉醇之间有不完全交叉耐药。因此一线治疗如果使用过含紫杉醇类的化疗方案,治疗失败后将因为耐药性很难发挥二线药物多西紫杉醇应有的疗效,因此这时使用唯美生将是一个更好的选择。   问:唯美生会引起过敏吗?   答:唯美生安全性很高。到目前为止,还没有发现过敏的病例。但是唯美生是大分子蛋白,有一定鼠源成分,存在过敏的潜在危险,因此用药前要给予地塞米松或本海拉明进行预防。   问:哪种病理类型的肿瘤对唯美生最敏感?   答:研究提示唯美生治疗小细胞肺癌、鳞癌这些对放射线敏感或较为敏感的肿瘤疗效更为突出,有效率可分别达到50%及46.2%。   问:唯美生的局部给药和化疗药或游离131l的局部给药有何不同?   答:唯美生与游离的131l或其他化疗药的不同在于其靶向特性,它可以长时间地结合在肿瘤坏死区,对周围的肿瘤组织进行长时间的持续性照射,因此会产生更好的抗癌效果。      全球首个肺癌放射免疫治疗新药“唯美生”上市      2007年1月14日,全球首个肺癌放射免疫治疗新药唯美生(碘[131l]肿瘤细胞核人鼠嵌合单抗注射液)上市会在北京中国大饭店举行,国家食品药品监督管理局相关领导、亚洲临床肿瘤学会(ACOS)主席、中国抗癌协会临床肿瘤学协作专业委员会(CSCO)主席孙燕院士及全国100余名临床肿瘤专家参加了上市会。   放射免疫治疗是继肿瘤化疗和放射治疗后又一全新的治疗方法,被称为“生物导弹”,它结合了单克隆抗体的靶向作用与放射性核素内照射的强杀伤作用,具有疗效好、副作用低的特点。目前,全球仅有两个放射免疫治疗药物,分别为美国Biogen-IDEC公司的Zevalin和英国葛兰素公司的Bexxar,这两个药物在淋巴瘤的治疗中取得了巨大的成功。   唯美生是上海美恩生物技术有限公司利用美国专利技术,历经12年研究开发成功的放射免疫治疗新药。在全国多家医院近8年的临床研究表明,唯美生对于放化疗失败的晚期肺癌患者具有明显的疗效,此外维美生注射后可以通过核素扫描进行检查,使医生能够方便地观察药物是否准确到达肿瘤部位,进一步判断治疗效果。日前,该药经国家食品药品监督管理局批准,作为治疗晚期肺癌的新药即将上市,这意味着广大肺癌晚期患者在放化疗失败之后,又有了一种新的有效的治疗选择。   该单克隆抗体能够和多种恶性肿瘤坏死组织结合,因此维美生除了对肺癌有效外,对其他恶性实体瘤都有潜在的治疗效果,目前唯美生治疗肝癌与恶性脑胶质瘤的最后一期临床实验正在进行中,不久将推向市场,造福患者。


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