关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估
根据青食药监注〔2013〕2号《关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估的通知》要求，我院根据检查要求进行了认真细致的自查，自查情况如下：
1、 自国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
实施以来，我院按照《办法》有关要求，结合贯彻落实《山东省药
品使用条例》，设置质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养
护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均
在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
2、
3、 开展《办法》的学习培训，积极推进药品使用质量规范化管理工作，切实加强对医疗机构药品质量的监督管理； 组织学习掌握《办法》的内容，熟悉国家有关药品管理法规和药品
质量经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查。医疗
机构药品质量意识进一步提高。
4、
5、 药库中注意避光、通风、温度调节及防虫、防鼠、防火防尘、防潮，确保药品存储条件合理并保证药品质量。 为保证购进药品质量，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质
量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法
票据，按规定建立完整购进记录并进行保存。
6、 药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对
购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关
材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。做好各项工作的
记录。保存好档案材料，做到有据可查，这是降低医药风险的有效
途径之一。
7、
8、
（1） 调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。 我院加强药品风险管理。 严格严格药品购进、验收和贮存管理，确保药品质量。购进合格药
品是医疗机构安全用药的前提，也是医疗机构降低药品风险最先决
的条件。
重视药品说明书，合理使用药品，降低用药风险。临床实践中的合
理用药可能并不一定等于合法用药，一旦发生医疗事故，医疗机构
必须对用药的合理性及合法性进行举证，因此，我院会提醒医师重
视开具处方的依据，重视说明书中不良反应提示，做好临床用药的
风险评估。在治疗过程中有心理准备及有前瞻性救治措施，尽量将（2）
药品风险降到最低。
（3） 加强药品不良反应监测，科学评价药品，把握风险尺度。
（4） 当发生、发现或高度怀疑药品质量存在问题时，应立即停止使用该
药品并收回存在安全隐患的药品。按照医院既定的程序和方法逐级上报，并通知药品生产企业。
针对我院实际情况，在接下来的工作中，我们将再接再厉，继续按《办法》办事，不发生违反《办法》规定的事件。
张应卫生院 2013年1月17日
关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估
根据青食药监注〔2013〕2号《关于开展医疗机构药品使用年度自查及风险评估的通知》要求，我院根据检查要求进行了认真细致的自查，自查情况如下：
1、 自国家食品药品监督管理局《医疗机构药品监督管理办法（试行）》
实施以来，我院按照《办法》有关要求，结合贯彻落实《山东省药
品使用条例》，设置质量管理机构，建立药品进货、验收、储存养
护、调配全过程的质量保证体系，确保药品使用过程中每个环节均
在质量管理机构的监督下进行，并执行质量否决权。
2、
3、 开展《办法》的学习培训，积极推进药品使用质量规范化管理工作，切实加强对医疗机构药品质量的监督管理； 组织学习掌握《办法》的内容，熟悉国家有关药品管理法规和药品
质量经验，熟悉业务药品知识，能坚持原则进行监督和检查。医疗
机构药品质量意识进一步提高。
4、
5、 药库中注意避光、通风、温度调节及防虫、防鼠、防火防尘、防潮，确保药品存储条件合理并保证药品质量。 为保证购进药品质量，在进货时严格审核供货单位的法定资格和质
量信誉，审核购进药品的合法性和质量可靠性。所购药品均有合法
票据，按规定建立完整购进记录并进行保存。
6、 药品入库验收严格按规程进行，严格按法定质量标准和合同条款对
购进药品的质量进行逐批验收，对药品包装、标签、说明书及相关
材料进行验收检查，验收合格后再办理入库手续。做好各项工作的
记录。保存好档案材料，做到有据可查，这是降低医药风险的有效
途径之一。
7、
8、
（1） 调剂药品时，必须凭注册的执业医师开具的处方进行，药品发放遵循“近效期先出”原则。 我院加强药品风险管理。 严格严格药品购进、验收和贮存管理，确保药品质量。购进合格药
品是医疗机构安全用药的前提，也是医疗机构降低药品风险最先决
的条件。
重视药品说明书，合理使用药品，降低用药风险。临床实践中的合
理用药可能并不一定等于合法用药，一旦发生医疗事故，医疗机构
必须对用药的合理性及合法性进行举证，因此，我院会提醒医师重
视开具处方的依据，重视说明书中不良反应提示，做好临床用药的
风险评估。在治疗过程中有心理准备及有前瞻性救治措施，尽量将（2）
药品风险降到最低。
（3） 加强药品不良反应监测，科学评价药品，把握风险尺度。
（4） 当发生、发现或高度怀疑药品质量存在问题时，应立即停止使用该
药品并收回存在安全隐患的药品。按照医院既定的程序和方法逐级上报，并通知药品生产企业。
针对我院实际情况，在接下来的工作中，我们将再接再厉，继续按《办法》办事，不发生违反《办法》规定的事件。
张应卫生院 2013年1月17日