生产企业资质材料范本

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业资质材料构成

一、主体册的构成

1)《挂网药品一览表》原件(此表在产品信息维护完成后,

点击导出EXCEL ,导出后即可打印。) 注:网上做信息产品的维护后

2)《报名承诺函》原件

3)法定代表人授权书原件

4)药品生产企业营业执照复印件

5)药品生产许可证复印件

6)GMP 证书复印件

7)《供货承诺函》原件

8)县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活

动前两年无生产假药及其他不良记录的申明(需加盖药监局稽查

专用章或药监局公章),已递交的可不重复递交。

9)进口药品一级代理商可作为生产企业参与挂网,同时提

交代理协议书(复印件)

二、产品册的构成

1)药品注册批件或药品注册证(如注册证或注册批件到期,

需同时附再注册受理通知书)复印件

2)进口药品注册证复印件

3)药品质量标准复印件

4)药品质量层次证明文件复印件

5)药品说明书原件

6)最新有效价格证明文件

7)药品检验报告书

8)申请挂网品种2009年在其他各省的中标价

9)最小销售包装样品另行通知时间递交

三、每页资质文件均需加盖药品生产企业有效印章。

四、所报的品种必须与《挂网药品一览表》完全相符。

五、所有补充文件统一放在产品册的最后。

六、所有材料必须标注页码。

七、如材料装订不符合要求将不予受理。

注:由于时间紧迫!请各生产企业务必一次性把企业所需资

料递交完整,且安上述顺序装订标书便于后期工作顺利进行!资

料务必于2009年11月8日前寄到我公司或贵单位招标负责人

处。我公司地址:新疆乌鲁木齐高新区长春路1199号 新疆九

州通医药有限公司 采购部 宋 瑞/郑莎莎 (收),邮编:830011

联系电话:0991-3607852, 0991-3607905

另此次招标目录请登录

http://www.xjypcg.com.cn/HomePage/Default.aspx查询!

联系电话:

宋 瑞 0991-3607852 [1**********]

郑莎莎0991-3607905 [1**********]

药品生产企业递交资料的格式及要求

一、药品生产企业递交的资料必须按照自治区医疗机构药品

采购中心的要求进行。药品生产企业资质材料范本必须从新疆医

疗机构药品采购管理网网站上下载、填写并打印,企业自定格式

打印的材料一律无效。

二、申报资料的封面及所有资质文件均需加盖药品生产企业

公章。

三、所有材料均用中文申报(外文资料必须提供相应的中文

翻译文本)。

四、药品说明书粘贴在A4纸上后再装订,粘贴时需为装订

处留下足够位置,装订后不得影响审阅。

五、药品生产企业申报材料装订顺序为:总封面——目录—

—企业主体册封面——主体册材料——企业产品册封面——产

品册材料。

六、所有申报材料均用A4纸张,总封面统一使用大红色皮

纹纸,逐页编上页码,按顺序装订成册(装订为一册)。

七、药品生产企业必须在规定时间内将完整、合法、真实的

纸质材料递交自治区医疗机构药品采购中心,并做好资料报送的

登记工作。对资料不完整、没有单位公章等不符合上述要求的申

报材料,所产生的一切后果由药品生产企业自行承担。

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品

集中采购药品生产企业资质材料

【XJYPCG2009-002】

药品生产企业用户名:

药品生产企业名称(公章):

生产企业联系人:

生产企业联系电话:

目 录

内 容 页码

一、企业主体册封面及内容

1、《挂网药品一览表》 ……………………………………….

2、《报名承诺函》 …………………………………………..

3、法定代表人授权书 …………………………. …………..

4、药品生产企业营业执照 ………………………………….

5、药品生产许可证…………………………………………….

6、GMP 证书…………………………………………………….

7、《供货承诺函》

8、县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活动近

两年无生产假药及其他不良记录的申明 ………………………

二、企业产品册封面及内容

1、药品注册批件、药品注册证或进口药品注册证 …………

2、药品质量标准 ……………………………………………..

3、药品质量层次证明文件……………………………………

4、药品说明书………………………………………………..

5、最新有效价格证明文件 …………………………………

6、药品检验报告书…………………………………………..

7、申请挂网品种2009年在其他各省的中标价 ………….

主体册

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业资质材料

【XJYPCG2009-002 】

药品生产企业用户名

药品生产企业名称

报 名 承 诺 函

致:新疆维吾尔自治区医疗机构药品采购中心

在认真阅读《新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

工作实施方案(试行)》(以下简称《实施方案》)、《2009年新疆

维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购工作文件及修订稿》

和其他所有挂网文件后,我单位决定按照方案和挂网文件的规定

要求参与报名和报价,并承诺如下:

1、我单位保证所提供的材料证明文件真实、合法、完整,

并愿承担因证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及相应的法

律责任。

2、我单位保证报名开始前两年内无生产假药及其他的不良

记录。

3、我单位将按照《实施方案》及修订稿的规定和医疗机构

的要求供应挂网药品。

4、我方将按要求制作《企业资质材料》并完整录入真实有

效的企业、产品信息。

5、贵中心对我方所提供的《企业资质材料》仅负责审核,

保证文件的齐全、完整,如有虚假内容及履约过程中出现任何药

品质量问题,一切后果均由我方承担。

6、在挂网过程中没有任何违法违规行为,并严格按照

施方案>>的要求进行网上操作。

生产企业(盖章): 联系人:

法定代表人(签字):

日期: 年 月 日

法定代表人授权书

本授权书声明:注册于

(公司地址)的 (公司名称)的在

下面签字的 (法定代表人姓名、职务)代表本公司

授权 新疆九州通医药有限公司(单位) 宋瑞 招标员 (被

授权人的姓名、职务)为公司的合法代理人,在2009年新疆维

吾尔自治区医疗机构第二批网上药品集中采购工作中报名、提交

企业和产品资质证明文件和确认报价相关信息,签订、执行药品

购销合同,并进行售后服务,以本公司名义处理一切与之有关的

事务。

并承诺:

我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整,并愿

承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及相应的法

律责任。

本授权书于 2009 年 11 月 13 日签字生效,特此声明。

授权人(法定代表人)签字(盖章)

代理人(被授权人)签字 (盖章) 宋瑞

单位名称 新疆九州通医药有限公司

地址 乌鲁木齐市高新技术开发区长春路1199号

供 货 承 诺 函

新疆维吾尔自治区医疗机构药品采购中心:

鉴于我方完全具备所要求的条件,前来参与2009年新疆维

吾尔自治区医疗机构第二批网上药品集中采购的挂网工作。如果

我方品种最终挂网,将严格按照采购人的要求,提供优质、全面、

快捷的供货服务,对所有挂网品种的质量负责。

药品生产企业(盖 章):

日 期: 年 月 日

进口药品一级代理商授权委托书

致:新疆维吾尔自治区医疗机构药品采购中心

作为生产下表所列药品的 (药

品生产企业名称) 在此授权 新疆九州通医药有限公司 (药

品经营企业名称)作为全国总经销商或 新疆 区域的一级代

理商,处理上述药品参与2009年新疆维吾尔自治区医疗机构第

二批网上药品集中采购挂网的相关事项。

附表:授权代理的药品列表

药品序号 通用名 剂型 规格 单位 转换系数 批准文号 零售价

授权委托人(生产企业章):

法定代表人签字:

药品经营企业名称(盖章): 新疆九州通医药有限公司

联系电话: 0991-3607852 [1**********]

法定代表人(签字): 刘兆年

日期: 2006 年 11 月 13 日

授权代理药品附表

药品产品册

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业资质材料

【XJYPCG2009-002 】

药品生产企业用户名

药品生产企业名称

以下为产品资料复印件

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业资质材料构成

一、主体册的构成

1)《挂网药品一览表》原件(此表在产品信息维护完成后,

点击导出EXCEL ,导出后即可打印。) 注:网上做信息产品的维护后

2)《报名承诺函》原件

3)法定代表人授权书原件

4)药品生产企业营业执照复印件

5)药品生产许可证复印件

6)GMP 证书复印件

7)《供货承诺函》原件

8)县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活

动前两年无生产假药及其他不良记录的申明(需加盖药监局稽查

专用章或药监局公章),已递交的可不重复递交。

9)进口药品一级代理商可作为生产企业参与挂网,同时提

交代理协议书(复印件)

二、产品册的构成

1)药品注册批件或药品注册证(如注册证或注册批件到期,

需同时附再注册受理通知书)复印件

2)进口药品注册证复印件

3)药品质量标准复印件

4)药品质量层次证明文件复印件

5)药品说明书原件

6)最新有效价格证明文件

7)药品检验报告书

8)申请挂网品种2009年在其他各省的中标价

9)最小销售包装样品另行通知时间递交

三、每页资质文件均需加盖药品生产企业有效印章。

四、所报的品种必须与《挂网药品一览表》完全相符。

五、所有补充文件统一放在产品册的最后。

六、所有材料必须标注页码。

七、如材料装订不符合要求将不予受理。

注:由于时间紧迫!请各生产企业务必一次性把企业所需资

料递交完整,且安上述顺序装订标书便于后期工作顺利进行!资

料务必于2009年11月8日前寄到我公司或贵单位招标负责人

处。我公司地址:新疆乌鲁木齐高新区长春路1199号 新疆九

州通医药有限公司 采购部 宋 瑞/郑莎莎 (收),邮编:830011

联系电话:0991-3607852, 0991-3607905

另此次招标目录请登录

http://www.xjypcg.com.cn/HomePage/Default.aspx查询!

联系电话:

宋 瑞 0991-3607852 [1**********]

郑莎莎0991-3607905 [1**********]

药品生产企业递交资料的格式及要求

一、药品生产企业递交的资料必须按照自治区医疗机构药品

采购中心的要求进行。药品生产企业资质材料范本必须从新疆医

疗机构药品采购管理网网站上下载、填写并打印,企业自定格式

打印的材料一律无效。

二、申报资料的封面及所有资质文件均需加盖药品生产企业

公章。

三、所有材料均用中文申报(外文资料必须提供相应的中文

翻译文本)。

四、药品说明书粘贴在A4纸上后再装订,粘贴时需为装订

处留下足够位置,装订后不得影响审阅。

五、药品生产企业申报材料装订顺序为:总封面——目录—

—企业主体册封面——主体册材料——企业产品册封面——产

品册材料。

六、所有申报材料均用A4纸张,总封面统一使用大红色皮

纹纸,逐页编上页码,按顺序装订成册(装订为一册)。

七、药品生产企业必须在规定时间内将完整、合法、真实的

纸质材料递交自治区医疗机构药品采购中心,并做好资料报送的

登记工作。对资料不完整、没有单位公章等不符合上述要求的申

报材料,所产生的一切后果由药品生产企业自行承担。

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品

集中采购药品生产企业资质材料

【XJYPCG2009-002】

药品生产企业用户名:

药品生产企业名称(公章):

生产企业联系人:

生产企业联系电话:

目 录

内 容 页码

一、企业主体册封面及内容

1、《挂网药品一览表》 ……………………………………….

2、《报名承诺函》 …………………………………………..

3、法定代表人授权书 …………………………. …………..

4、药品生产企业营业执照 ………………………………….

5、药品生产许可证…………………………………………….

6、GMP 证书…………………………………………………….

7、《供货承诺函》

8、县以上食品药品监督管理局出具的网上药品集中采购活动近

两年无生产假药及其他不良记录的申明 ………………………

二、企业产品册封面及内容

1、药品注册批件、药品注册证或进口药品注册证 …………

2、药品质量标准 ……………………………………………..

3、药品质量层次证明文件……………………………………

4、药品说明书………………………………………………..

5、最新有效价格证明文件 …………………………………

6、药品检验报告书…………………………………………..

7、申请挂网品种2009年在其他各省的中标价 ………….

主体册

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业资质材料

【XJYPCG2009-002 】

药品生产企业用户名

药品生产企业名称

报 名 承 诺 函

致:新疆维吾尔自治区医疗机构药品采购中心

在认真阅读《新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

工作实施方案(试行)》(以下简称《实施方案》)、《2009年新疆

维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购工作文件及修订稿》

和其他所有挂网文件后,我单位决定按照方案和挂网文件的规定

要求参与报名和报价,并承诺如下:

1、我单位保证所提供的材料证明文件真实、合法、完整,

并愿承担因证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及相应的法

律责任。

2、我单位保证报名开始前两年内无生产假药及其他的不良

记录。

3、我单位将按照《实施方案》及修订稿的规定和医疗机构

的要求供应挂网药品。

4、我方将按要求制作《企业资质材料》并完整录入真实有

效的企业、产品信息。

5、贵中心对我方所提供的《企业资质材料》仅负责审核,

保证文件的齐全、完整,如有虚假内容及履约过程中出现任何药

品质量问题,一切后果均由我方承担。

6、在挂网过程中没有任何违法违规行为,并严格按照

施方案>>的要求进行网上操作。

生产企业(盖章): 联系人:

法定代表人(签字):

日期: 年 月 日

法定代表人授权书

本授权书声明:注册于

(公司地址)的 (公司名称)的在

下面签字的 (法定代表人姓名、职务)代表本公司

授权 新疆九州通医药有限公司(单位) 宋瑞 招标员 (被

授权人的姓名、职务)为公司的合法代理人,在2009年新疆维

吾尔自治区医疗机构第二批网上药品集中采购工作中报名、提交

企业和产品资质证明文件和确认报价相关信息,签订、执行药品

购销合同,并进行售后服务,以本公司名义处理一切与之有关的

事务。

并承诺:

我单位保证所提供的资质证明文件真实、合法、完整,并愿

承担因资质证明文件的缺陷所蒙受的全部经济损失及相应的法

律责任。

本授权书于 2009 年 11 月 13 日签字生效,特此声明。

授权人(法定代表人)签字(盖章)

代理人(被授权人)签字 (盖章) 宋瑞

单位名称 新疆九州通医药有限公司

地址 乌鲁木齐市高新技术开发区长春路1199号

供 货 承 诺 函

新疆维吾尔自治区医疗机构药品采购中心:

鉴于我方完全具备所要求的条件,前来参与2009年新疆维

吾尔自治区医疗机构第二批网上药品集中采购的挂网工作。如果

我方品种最终挂网,将严格按照采购人的要求,提供优质、全面、

快捷的供货服务,对所有挂网品种的质量负责。

药品生产企业(盖 章):

日 期: 年 月 日

进口药品一级代理商授权委托书

致:新疆维吾尔自治区医疗机构药品采购中心

作为生产下表所列药品的 (药

品生产企业名称) 在此授权 新疆九州通医药有限公司 (药

品经营企业名称)作为全国总经销商或 新疆 区域的一级代

理商,处理上述药品参与2009年新疆维吾尔自治区医疗机构第

二批网上药品集中采购挂网的相关事项。

附表:授权代理的药品列表

药品序号 通用名 剂型 规格 单位 转换系数 批准文号 零售价

授权委托人(生产企业章):

法定代表人签字:

药品经营企业名称(盖章): 新疆九州通医药有限公司

联系电话: 0991-3607852 [1**********]

法定代表人(签字): 刘兆年

日期: 2006 年 11 月 13 日

授权代理药品附表

药品产品册

2009年新疆维吾尔自治区医疗机构网上药品集中采购

药品生产企业资质材料

【XJYPCG2009-002 】

药品生产企业用户名

药品生产企业名称

以下为产品资料复印件


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