日本食品防腐剂相关法规与标准
高桥仁一
日本食品添加物协会
ProperusageandlabelingoffoodpreservativesinJapan
JinidlfiTakahashi
JapanFoodAdditivesAssociation
.
1防腐剂(Preservative)(Preservative)定义)
(日本防腐剂
食品添加物(数小时或数日)一般用于保存性低
的食品因微生物的变化引起的变质腐败(冰醋酸(Gracial
Acetic
在日本广义的防腐剂分为r防腐剂(Pre”n—afire)J(狭义)、保值期延长剂(;/I,L,7于,f7延最剂)(Shelflifehnprover)、防锈剂(Anti—
molding
Acid)、甘氨酸(Glycine)等,以
Food
及既存添加物(Existing等)。
Additives)的茶提
取物(TeaExtract)生姜提取物(GingerExtract)
(3)防锈剂(Anti—moldingagents)
防锈荆是防腐剂(Preservative)的一种,是
agents)及杀菌料(Sterilizer)等几类。
在中国及世界各国也有防腐剂。
(1)防腐剂(Preservative)
防腐剂是为防止因食品微生物变化而引起的食品变质及腐败,以提高食品的保存性为目的使
为防止食品(使用基准指定的果实类)发生
r锈j为目的而使用的食品添加物。
(4)杀菌料(Sterilizer)
杀菌料是用于食品微生物杀菌的食品添加物,目的在于提高保存性。
2
用的添加物。但是,对食品的保存性只能稍有改
善的所谓r保值期延长剂J(Shelf之类的食品添加物除外。
life
Improver)
(2)保值期延长剂(≯z儿7于47延畏
剂)(Shelf
lifeImprover)
日本防腐剂的分类
(1)防腐剂(Preservative)
在较短时间内以提高保存性为目的而使用的
表1
★抗氧化剂(Antioxidants)及漂白剂(Bl咖hiI培agents)也有分类。
(2)保值期延长剂(ShelflifeImprover)
衰2
C生hin圉a盒Foo基dA遂dd加iti劐ves,瘩。.密.将...#.
★CesMrallyProvidedforEatingwDrinking∞Fuedsandwhich
mu“∞Food
Addifir自
Ca)防锈剂(Anti—moldingagents)
裹3
★有使用基准及行政指导、除r腌鲱鱼子J(sal矧Hertlng肼)的漂白以外不能使用o
3
日本防腐剂的主要规定制度(食品卫生
・添加在食品里的东西,除食品以外
法)
3.1食品添加物的定义(食品卫生法第4条)
(1)食品・可以吃的东西
3.2食品可以使用的食品添加物
(1)指定添加物、天然香料及一般饮食物添加物(食品卫生法第10条)
・除卫生部门指定的添加物以外不可以使用(天然香料及一般饮食物添加物除外)
・不包括药事法所说的[医药品]及[医药
部外品]
(2)食品添加物
童墨鲨生C生hin置aF猷ood缱Ad麴diti麴ves
(2)既存添加物(食品卫生法附则(1995年法律第101号)第2条、第2条2。第2条的3及第3条)
-关于既存添加物食品卫生法第10条的规定
不适用。
裹5
3.3食品添加物的基准、规格的制定(食品卫生法第11条l
裹6
成分规格保存基准
使用基准(Standexds添加物一般的使用基准
与指定添加物的大部分(361条目)、既存舔加物的72条目、一般饮食物舔加物的2条目相关制定
与维他命A油、维他命D3、e一胡萝卜素等相关规定古3种舔加物的食品与其它食品使用时的处理
与指定鬻加物的条目、既存添加物的一部分相关的制定
成分规格,保存基准(Monographs)
hUeel
(个刷)使用基准
制造基准(StandaⅡl添加物一般的制造基准
for
与①不溶性矿物性物质@制荆化原料@组合DNA微生物用添加物@特别规定的
使用禁止的相关规定
与甘水的原料、残留溶媒相关的规定
Mamufiwturing)
(个别)制造蕈准
3.4食品添加物的表示基准(食品卫生法第19条)
(1)食品添加物自身的表示(主要的)
襄7
(2)使用了食品添加物的食品表示
(省略)
3.5食品添加物公定书的制作(食品卫生法第21条)
・主要记载项目:成分规格、使用基准、制造基准、保存基准、表示基准
3.6营业设施的基准食品添加物制造的许可l营业许可)(食品卫生法第5l・52条)
裹8
3.7食品卫生管理者的设置(食品卫生法第辑条)
-食品卫生管理者设置的义务及资格等的规定(为添加物制造业时,有必要设置食品卫生管理员)
・4防腐剂类的概要
屯1防腐剂类的使用基准
(1)防腐剂(Preservative)的使用基准
裹9
品名
Additives
对象食晶TargetFoeds
鱼子酱(Caviar)
最大限度使用量等
MaxlmumLimits
使崩限制
“milafionforUse
苯甲酸
(Be,l∞;c
苯甲酸t12.5∥kg
在人造奶油时,山梨酸、山梨酸钾.或并用古这些制剂的任何一种时,苯甲酸的使用量以及山梨酸的使用茸合计在l09/kg以下时
Aeid)
人造奶油(Marsd呐)
Benzoa±e)
苯甲酸钠
fso出um
1.or/kg
清凉饮料水(删∞h舭l栅目・,
果汁(Syrup)
n
60∥kg
酱油(SoyⅢ∞)
(以下、限荤甲酸钠(SodiumB曲mme))果子制造用果实酱(果实弄碎或隔滤成酱状)果子制造用果汁(古浓缩果汁)
(Fruitpaineandfruitjuice(includingconcentnaedjulce)
usedformanafactming
1,0S/kg
oonfectlo*aaiy)
山梨糖酸+3
309/kg2
山梨馥
(Sorbic
Acid)
干酪(che蚺e)
海胆(Seaurchinproducts)焦内制品(煮惠身除外)
(Fi幽一pastepIoducb(excludingSURIMl))鲸肉制品(ⅥYhR[emeatpr甜uc蝴食肉制品(Meatpmctu☆)墨鱼制品(Smokedcuttlefish)章鱼制品(Smokedoctopus)馅类(AN(ttweeteHedbernlpaste))
糟汁・曲于汁・盐汁・酱油什・酱汁的酱菜¨糖水樱桃(Candiedcherries)
角贝干制品(除墨鱼制品厦章鱼制品)(Driedfish/shellfish(excludingsmokingcuttlefish&OG’[OpU¥))
在干酷时,丙酸、丙酸钙、或并用丙酸钠时,山梨酸的使用量及丙酸使用量的合计量在3.09/kg以下
在酱菜时,原料酱所古山梨糖酸及吉盐类的山梨酸量为109/kg以下
人造奶油并用苯甲酸、苯甲酸钠时山梨酸的使用量和苯甲醯的使用量的台计为l,0S/kg以下
在此项所述的花酱类的原料里古甘薯类,豆类及蔬菜类‘5
山梨酸钾
(Pbims0妇e)
o∥kg
1.5∥虹
果酱(Jm)
果汁(却rup)
成萝h什(除一丁汁及枣汁)(TAKUAN—LUKE(ricebran—pickledradish))
鱼贝.海菜等做的小菜(_IsUKUDANI(foodsbadleddown
in
1.0S/kg
soyⅫce))
品名
Additive*
对象食品
TmgelFoods
最大限度使用量等
Mdmm].^nita
使用限制“面tatlunforUse
煮豆(SimmdbⅢ)
意太利风眯疙瘩汤(c肿唧妇)
花酱类(Flour人造奶油(M
pa吐eg
productsfortmead
and∞蝴甜4ry)
1.0s/虹
k)
soy
汁(MISO(fermented西红柿酱(Ketchup)
bean岬))
n础))
n50∥k
醋泡的酱菜(SU-ZUKE(vine.gaF-pickled汤(清场除外)(So“p(・mmdi
E
potage一帅eMp)
作料计(TARE(adipⅡsaucemainbhJapaneseⅡChi-
nese
foods))
汁(TSUYU(ttmtleemainlyfor干李子(Driedpmm)
Japanese)noo如))
甘酒(限于稀释3倍以上的饮用酒)(AMAZAKE)“发酵乳(限于乳酸菌饮料的原料)
(Fermentedmj址(越rawmaxerialsforlacticacidbacterial
n30∥k
drink.))
果实酒(Wine(anykinddfIui!wine))杂酒(Miscellaneous
n20∥虹
alcohollc妇口目∞)
n0509,kg
乳酸菌饮料(除已杀过苗的)(Lacticacidbactedalbevel-ages(“dndi%stex_ilizedhwma0∞))
(供乳酸菌饮料的原料使用时为“
n30∥k)
(以下,限于山梨酸钾(Potmum
hcodectionmy)
Sorbate
)
果子制造用果实酱(果实弄碎、或隔滤成酱状的)(Fruit
paste
果子翻造用果汁(Fnlitjuice(includingjuice)forconfectionmy)
脱氢乙酸钠(Sodi-
um
concentrated劬
1.0e/kg
干酪(ch一)
黄油(Butter)人造奶油(Marg商雎)
脱氢乙酸为
0
509/kg(聃de-
acid)
dehydnmcetate)
hydroacefic
对羟苯甲酸异丁酯(Isohutyl
P—
对羟苯甲酸为
酱油(Soysauce)
Q25e/L(胛P一
Hydmxyber∞ate)对羟苯甲酸异丙酯(Isopropyl
P—
畸Il。x出-《删)
m∞)
n20∥kg
果实沙司(Fruit
Hyclroxybermoate)对羟革甲酸乙酯(EthylP—Hydroxy-benumte)
对羟苯甲酸丁酯(ButylP一}bnll0】y.
清凉饮料水(Nonalcoholicbeveoges)果汁(Sy“p)
n10∥k
醋(VjⅡ目r)
n109/L
bzm)
对羟苯甲酸丙酯(Pmpylp—Hydioxy-
果实及果菜的表皮(Rindoffmitsandfruitve目・ld曙)
00129/ks
b衄zm)
品名
Additiv懦
对象食品
TargetFoeds
最大艰度使用量等
MaximmnLimita
使用限镧“血,allanforU神
干酪并用山梨酸、山梨酸钾时、丙酸使用量及丙酸使用量的合计量为3.or/kg以下+t
丙醴
(ProPioI血Acid)丙酸钙(cdcil肌Pmpknme)
丙酸钠(SodiumPropi蚰a幢)亚硫酸钠(SodiumSumk)次亚硫酸钠(sodi・
um
干醅(Cheese)
3.or./kg
丙酸为"
面包(Bread)洋果子(cakes)
2.5∥kg
二氧化硫残存
干瓠瓜条(KANPYO:driedgourdBtrips)
量+9未满5.o∥kg
干燥果实(葡萄干除外)
(Dried如沁(excluding
ral-
不能用于芝席,豆类及蔬菜+”
按照使用基准,使用该露加物的干瓠瓜条、干燥果实等炸食品制造加工的r其它食品J.二氧化硫残存量在
Hy蛔ul丘tc)
如,)
未满2.or./k
二氧化硫(SulfurDioxide)焦弧硫酸钾(P.“as-
葡萄干(陆inm)
魔芋粉(KONNYAKU—KO:powderedkonj∞)干燥土豆(Driedpolo)明胶(GdaIin)
第戎芥末(Dijonmu咖Id)
粜宴酒(古有果实酒制造用酒精量1容量百分比以上的果实摔汁以及浓缩物除外)★12
未满1.5∥k
0.030e/kg以上时、残存量以
公+n
。iuⅢn日枷te)
焦亚硫酸钠(Sodi-
未满0.90∥kg
turn脚Mu螗k)
0,509/kg未满
0.35∥kg未满
杂酒(Mi北dl舳e咖alcoholic
糖水樱桃(Candiedehen=y)糖蜜(F∞dmoh,.瞄es)
beverag舟)
0.30∥k未满
nn
糖用术薯(Tapiocastarchfor8aeeharifieati∞)糖稀
25∥kg束满20∥kg未漕
MLZUAME(m曲syrap))
天然果汁(稀释5倍眦上)引’仉15晷/kg未满
甘钠豆(AMANATrO:“cdccndiedb髑m)
煮豆(slmnefed
be“)
n109/kg未浦
虾(‰n)
冷冻生螃蟹(Frozen
0
109/kg未满
raw啪b)
(每个虾仁)
其它食品(制造糖水樱桃厢的樱桃、制造啤酒用的啤稻花以及果实酒用的果汁、音有酒精量1容量百分比以上的果实榨汁以及澉缩物除外)州4
既存添加物7条目
n030e./kg未满
(him*F捌Addi—
tires
7
itenm)
★1.作为苯甲酸计。
★2.当苯甲酸或者苯甲酸钠被作为稀加剂加入剜人造黄油中时.苯甲酸和同为山梨酸的总量不能超过每公斤一克。★3.作为山梨酸计。
★4.卡素一姐克(一种酒糟盐渍的食物),清酒曲一蛆克(清酒曲(日本曲酒)盐渍的食物),盐渍的蔬菜,酱油一姐克(大豆酱制盐渍的食物)和味噌一俎克(一种日奉豆面酱),(豆面酱盐溃的食物)
★5.当苯甲酸或者苯甲酸钠被作为添加剂加入到人造黄油中时。苯甲酸和同为山梨酸的总量不能超过每公斤一克。当添加剂被用到味噌一俎克中时.产品中苯甲酸总量和被允许放人味噌一俎克中的山梨酸盐总量不能超过一克/每千克。
★6.发酵牛奶(作为乳酸菌饮品的原材料)★7.作为丙酸尿酸计。
‘
★8.当苯甲酸或者山梨酸钾被用作添加荆舔加进奶酪中或者打算使用这两种舔加剂的任意一种时。作为丙酸尿或苯甲酸的总量不应该超过3克/每千克。
★9.二氧化硫残留限制。
★10.不能用于豆类,芝麻或蔬菜。
★“.在制作或加工其它食物时(除KONNYAKU外).使用这部分以上所列食物,如左边一栏列出的添加剂.要根据使用标准使用,不多于吼030克/每千克的-KE硫残留量。其残留物总量不得超过此最大残留量。
★12.酒(任何果酒,0-35克,千克不包括压榨果汁,其中酒精音量不得少于容积的1%,用于造酒和浓缩物)。★13.原计(与食物l:5或更高比例的稀释使用)。
★14.其它食品(包括制造糖水樱桃的樱桃,用于酿啤酒的啤酒花。用于遣酒的果什。酒精古量不少于I%的果实棒汁,和同等浓缩物。)
(2)保值期延长剂(Shelf
life
Improver)的使用基准
表10
(3)防锈剂(Anti—moldingagents)使用基准
裹ll
品名
Addifiv∞
对象食品TrustFoods
柑桔类(橘于除外)(Citushuits(既-
最大限度使用量使用限制IgmfitmionforUse
M莉mum
Limits
最大残存量(∞IlAaxirflumresiduelimit)
n00509/ksn0020吕/kg
埃码扎里反雾剂(I-nazalil)
cept
mandarin
mwl即)
香蕉(B明蚰a)
原酸苯基苯芬(o—Phenylphe-∞I)
原酸苯基苯芽钠(SOdillmPhenylphenate)二苯基(D;Ph棚y1)
朱栾(c-l—E,It)柠檬(Lenten)
o—
柑桔类(Cimm劬b)
原酸苯基苯芬的最大残存量¨n010∥Lg
在供储臧或搬
残存量(聃noTg/kg未满
-"due
bmit)
运用的容器中方人纸片,使其湿润,鲦使用外不可使用
桔类(Omp)
最大残存量(柚maximummfiduelimit)
噻唑戊醇
柑桔类(citmBfimits)香蕉(Banana
whole))
0
010∥kg
(11l柚目Id|Ij山)n0030∥kg
。香蕉{朗玎。f踮矗舔。氍i酌)
0.000409/kg
(4)杀菌料(主要的)(Sterilizer)的使用基准
表12
品名
Addltives
‘
卿Foods
对象食品最大限度使用量
Maximum
使用限制
Ih曲“mimti∞幻U∞
食品最终完戚前分解,去棘
柑桔类果皮(限果子制造用的)(Citmhh
(Limitedtolllmforeom'eefiM))
(D∞伽叩∞eto弛m州叩d啊to
pre'paratloaof
finalfood)
鲱鱼子(Hemrmgt岫)的翱眯加工品(除鲜鱼子干及冷冻鲜鱼子)
亚氯酸钠(Sodiumc】alorlte)
樱桃(ch叽y)
蜂头菜(nIKl)葡萄(c‘叩c)m
生食野菜类(V喇,ables
part
Lfe一,
dotdir∞t
e・msumptlo)
n509/h浸汁液(dippingsolution)
蛋类(限蛋壳部分。)(Eg伊(1jI.1ited协the
0f%日lldl)
过氧化氢(1如l’e
Peroxide)
食品最终完成前分解,去除州
高度芥末粉(High
Test
Hyp∞uod∞
食品最终完成前分解.去除+2
不能用于芝麻(Notpermitted
in
擞亚氯酸水(HypoehiorousAcidWaler)欢亚氯酸钠
(SodiumHypoddorito)
★1.应该在准备完成成品时被分解或移除。★2.应该在准备完成成品时被分解或移赊。4.2
sesame)
日本防腐剂等的正确使用法规・防腐剂按以下基准制定规格(也有未制定
的。)
(1)从事食品等事业者的责任(食品卫生法
第3条)
①成分规格
②添加物一般的使用基准③(个别)使用基准④添加物一般的制造基准
(4)食品添加物公定书的作成(食品卫生法
第21条)
・与防腐剂相关的记载项目:和(3)相同
・从事食品等事业者有责任确保销售食品、
销售食品的原材料的安全,并要掌握与此相关的
知识及技能,实施自主检查及其他必要措施确保
销售食品原材料,销售食品的安全。
・从事食品等事业者要防止因食品卫生问题而产生的危害,要对所销售食品及原材料做记
录,并将记录保存。
(2)禁止销售不卫生的食品添加物等行为(食品卫生法第lO条)
・除特殊情况外,禁止销售腐败,有毒.有
害物。
Food
・目前在作第7版食品添加物公定书(¥ev—
enthEditionJapan’sSpecificationsandStandardsfor
Additives),2006年将作第8版食品添加物
EditionJapan'sSpecifications
公定书(E讪th
StandardsforFood
and
Additives)o
・对人体健康无害的防腐剂等食品添加物如
附表第1所示。
(5)标签的制定(第19条)①防腐剂自身的表示
1)必需标注事项(主要的)・r食品添加物J的文字
’
(3)食品添加物的基准・规格的制定(食品
卫生法第11条)
童墨丝堡丧舄慧粼
・名称(单品:品名或别名制剂:制剂的名称)
・成分及重量%(为制剂时)
-如r防腐剂(山梨糖酸)J、r防腐剂(苯甲酸、对羟苯甲酸酯)j一样、表示用途名及化学名。
(6)禁止虚假标签(食品卫生法第20条)・严禁虚假或夸大的表示及广告。
(7)营业设施的基准和食品添加物制造的许可(营业许可)(食品卫生法第51.52条)
・制造防腐剂(已确定成分规格的)时,
食品添加物对羟苯甲酸丁基(ButylP—Hydroxybenzoale)[使用基准]
对羟苯甲酸丁基除酱油,醋,清凉饮料水、
・使用基准(有r使用基准j时)
・制造者住所名称2)标签示例・防腐剂单品示例
添加物制造业要有营业许可。
・制造防腐剂(已确定成分规格的)设施的,要确定营业施彀的基准。
(8)食品卫生管理者的设置(食品卫生法第48条)
・制造防腐剂(已确定成分规格的)时,必须要设食品卫生管理责任者。
果汁、果实沙司、果实(限表皮部分。)_夏果菜(限表皮部分。)以外不可使用。对羟苯甲醴丁基的使用量为、酱油时每1L对羟苯甲酸0.259以下、醋每lL对羟苯甲酸nlog以下、清凉戗辩水及果汁每Iks对羟苯甲酸0.109以下、果宴沙司每lkg对羟苯甲酸n209以下、果宴及果菜每lI【g对羟苯甲酸D.0129以下。
制造者东京都中央区日本桥堀留町l一3—9嚣加物株式会社
日本食品
(9)监督指导方针(食品卫生法第22条)・监督指导方针由卫生部门制定。
(10)都道府县等食品卫生监督指导计划
・防腐剂制剂举例
(食品卫生法第24条)
・都道府县知事等以监督指导方针为基础制
食品添加物防腐剂制剂[成分及重量百分比]苯甲酸(B咄商cAcid)
对羟苯甲酸丁基‘ButylP—Hyd瑚[yh即瑚le)丙稀甘醇(PmpylcneGl”01)水(wm盯)[使用基准]
18.3%2.5%60.O%19.2%
定食品卫生监督指导计划。
(11)行政处分及罚则(食品卫生法第55
条、第7l条
・行政处分(废弃处分,取消许可,营业禁
停止)的规定里有说明。
・罚则及处罚规定。
(12)食品中食品添加物分析法(防腐剂等
公定分析法)
(2000年3月30日厚生省生活卫生局食品化学课长通知卫化第15号)
奉品除清凉饮料水、果汁及酱油以外不可
使用。本品使用量为食品的每lkg苯甲酸为0.609以下。
制造者东京都中央区日本桥堀罾町1—3-9忝加物株式会社
[给食品舔加物的表示例]★1甲酸酯)
防腐剂(苯甲酸,对羟苯
日本食品
★1.业界自主基准表示
①主要防腐剂的分析方法一览
②使用防腐剂的食品标签
表13
食品添加物名
苯甲酸(m岫0ic^cid)及苯甲酸钠(SodiumBc彻哪e)山梨酸(So由icAcid)及山梨酸钾(Pcm鲢ium脱氢己酸钠(SodiumdehydI舶。咖把)
对羟苯甲酸酯类(F.a如mofP—Hyd们yb-一-lc)
分析方法
液体色谱法(HPLC)液体色潜法(HpLC)
.、
Sor妇e)
蒗体色着法(.PLC)液体色谱法(HPLC)
气体色谱法(Gaschtonmtography)比色・紫外可视吸光光度法或滴定法
丙酸(Pr叫佃icAcid)、丙酸钙(CalciumPmpionate)及丙酸钠(sodiumPmpionme)
二氧化硫(SulfurDioxide)及亚硫酸盐类(suIfites)
②r苯甲酸(BenzoicAcid)及苯甲酸钠(SodiumBenzoate)j的分析法
③r山梨酸(SorbieAcid)及山梨酸钾(Potassiumsorbate)J的分析法以r苯甲酸(BenzoicAcid)
及苯甲酸钠(SodiumBenzoate)J的分析法为准。
④r脱氢乙酸钠(Sodiumdchydroacetate)J的分析法以r苯甲酸(BenzoicAcid)及苯甲酸钠(s0-
dium
Benzoate)j的分析法为准。
⑤r对羟苯甲酸酯类(EstersofP—Hydroxybenzoate)j的分析法
⑥r丙酸(PropionicAcid)、丙酸钙(CalciumPropionate)及丙酸钠(SodiumPropionate)j的分析
法
30s
水150ml盐化十}lJoJy酸溶液
永蒸气蒸馏(氢氧化钠浓溶液(1-1∞)捕集20m1)留液280—290mI蒸馏
水~啪回
5ml
三,oJ3一y
承蒸气蒸留(水酸化于}UT'厶溶液(1_+100)20mll:捕集)留液280-290ml己各5主干燕留
强酸性彳才y交换树脂,’于厶(H型)t=-注A(芊酸溶液(1—巧0)
叫中I:受I于而)
在甲酸溶液中(1-50)0.5ml
水蝴jOmlE中5
I
用水洗净至10ml
cc(FID):氧离子化壁捡出器付疗工夕口7h夕,亍7吖一
4.3
日本食品添加物协会为防腐剂等的正确使用
・2002年11月发行了r第三版既存添加物自主规格j,目前正在修订。
所做的活动(主要的)
(1)主要活动
・关于防腐剂收录了下列5条。
①网页的开设
・开设面向大众及会员的网页,提供与食品添加物相关的技术情报、规制情报等。
http://www.jafa.gr.jp/
②召开与食品添加物相关的讲习会及研修会・定期召开与食品添加物相关的讲习会及研
修会
③食添GMP认定制度
・制定r食添GMP自主基准J,认定并实施。
②对第8版食品添加物公定书策定给予协助
・积极参加第8版食品添加物公定书(Ei小tll
forFood
EditionJapan,SSpecificationsandStandards
④出版发行与食品添加物相关的刊物
・出版发行与食品添加物相关的技术情报、规制情报等刊物。
http://www,jafa.gr.jp/
Additives)的策定工作,尽力反映业界意
见。在2006年的官方报纸上公布。
③食品添加物制剂r给食品添加物的表示
例J的表示
・关于食品添加物制剂,r给食品添加物表示例J的表示由自主规制,业界进行指导。
(2)其它活勤
①既存添加物自主规格的策定
日本食品防腐剂相关法规与标准
高桥仁一
日本食品添加物协会
ProperusageandlabelingoffoodpreservativesinJapan
JinidlfiTakahashi
JapanFoodAdditivesAssociation
.
1防腐剂(Preservative)(Preservative)定义)
(日本防腐剂
食品添加物(数小时或数日)一般用于保存性低
的食品因微生物的变化引起的变质腐败(冰醋酸(Gracial
Acetic
在日本广义的防腐剂分为r防腐剂(Pre”n—afire)J(狭义)、保值期延长剂(;/I,L,7于,f7延最剂)(Shelflifehnprover)、防锈剂(Anti—
molding
Acid)、甘氨酸(Glycine)等,以
Food
及既存添加物(Existing等)。
Additives)的茶提
取物(TeaExtract)生姜提取物(GingerExtract)
(3)防锈剂(Anti—moldingagents)
防锈荆是防腐剂(Preservative)的一种,是
agents)及杀菌料(Sterilizer)等几类。
在中国及世界各国也有防腐剂。
(1)防腐剂(Preservative)
防腐剂是为防止因食品微生物变化而引起的食品变质及腐败,以提高食品的保存性为目的使
为防止食品(使用基准指定的果实类)发生
r锈j为目的而使用的食品添加物。
(4)杀菌料(Sterilizer)
杀菌料是用于食品微生物杀菌的食品添加物,目的在于提高保存性。
2
用的添加物。但是,对食品的保存性只能稍有改
善的所谓r保值期延长剂J(Shelf之类的食品添加物除外。
life
Improver)
(2)保值期延长剂(≯z儿7于47延畏
剂)(Shelf
lifeImprover)
日本防腐剂的分类
(1)防腐剂(Preservative)
在较短时间内以提高保存性为目的而使用的
表1
★抗氧化剂(Antioxidants)及漂白剂(Bl咖hiI培agents)也有分类。
(2)保值期延长剂(ShelflifeImprover)
衰2
C生hin圉a盒Foo基dA遂dd加iti劐ves,瘩。.密.将...#.
★CesMrallyProvidedforEatingwDrinking∞Fuedsandwhich
mu“∞Food
Addifir自
Ca)防锈剂(Anti—moldingagents)
裹3
★有使用基准及行政指导、除r腌鲱鱼子J(sal矧Hertlng肼)的漂白以外不能使用o
3
日本防腐剂的主要规定制度(食品卫生
・添加在食品里的东西,除食品以外
法)
3.1食品添加物的定义(食品卫生法第4条)
(1)食品・可以吃的东西
3.2食品可以使用的食品添加物
(1)指定添加物、天然香料及一般饮食物添加物(食品卫生法第10条)
・除卫生部门指定的添加物以外不可以使用(天然香料及一般饮食物添加物除外)
・不包括药事法所说的[医药品]及[医药
部外品]
(2)食品添加物
童墨鲨生C生hin置aF猷ood缱Ad麴diti麴ves
(2)既存添加物(食品卫生法附则(1995年法律第101号)第2条、第2条2。第2条的3及第3条)
-关于既存添加物食品卫生法第10条的规定
不适用。
裹5
3.3食品添加物的基准、规格的制定(食品卫生法第11条l
裹6
成分规格保存基准
使用基准(Standexds添加物一般的使用基准
与指定添加物的大部分(361条目)、既存舔加物的72条目、一般饮食物舔加物的2条目相关制定
与维他命A油、维他命D3、e一胡萝卜素等相关规定古3种舔加物的食品与其它食品使用时的处理
与指定鬻加物的条目、既存添加物的一部分相关的制定
成分规格,保存基准(Monographs)
hUeel
(个刷)使用基准
制造基准(StandaⅡl添加物一般的制造基准
for
与①不溶性矿物性物质@制荆化原料@组合DNA微生物用添加物@特别规定的
使用禁止的相关规定
与甘水的原料、残留溶媒相关的规定
Mamufiwturing)
(个别)制造蕈准
3.4食品添加物的表示基准(食品卫生法第19条)
(1)食品添加物自身的表示(主要的)
襄7
(2)使用了食品添加物的食品表示
(省略)
3.5食品添加物公定书的制作(食品卫生法第21条)
・主要记载项目:成分规格、使用基准、制造基准、保存基准、表示基准
3.6营业设施的基准食品添加物制造的许可l营业许可)(食品卫生法第5l・52条)
裹8
3.7食品卫生管理者的设置(食品卫生法第辑条)
-食品卫生管理者设置的义务及资格等的规定(为添加物制造业时,有必要设置食品卫生管理员)
・4防腐剂类的概要
屯1防腐剂类的使用基准
(1)防腐剂(Preservative)的使用基准
裹9
品名
Additives
对象食晶TargetFoeds
鱼子酱(Caviar)
最大限度使用量等
MaxlmumLimits
使崩限制
“milafionforUse
苯甲酸
(Be,l∞;c
苯甲酸t12.5∥kg
在人造奶油时,山梨酸、山梨酸钾.或并用古这些制剂的任何一种时,苯甲酸的使用量以及山梨酸的使用茸合计在l09/kg以下时
Aeid)
人造奶油(Marsd呐)
Benzoa±e)
苯甲酸钠
fso出um
1.or/kg
清凉饮料水(删∞h舭l栅目・,
果汁(Syrup)
n
60∥kg
酱油(SoyⅢ∞)
(以下、限荤甲酸钠(SodiumB曲mme))果子制造用果实酱(果实弄碎或隔滤成酱状)果子制造用果汁(古浓缩果汁)
(Fruitpaineandfruitjuice(includingconcentnaedjulce)
usedformanafactming
1,0S/kg
oonfectlo*aaiy)
山梨糖酸+3
309/kg2
山梨馥
(Sorbic
Acid)
干酪(che蚺e)
海胆(Seaurchinproducts)焦内制品(煮惠身除外)
(Fi幽一pastepIoducb(excludingSURIMl))鲸肉制品(ⅥYhR[emeatpr甜uc蝴食肉制品(Meatpmctu☆)墨鱼制品(Smokedcuttlefish)章鱼制品(Smokedoctopus)馅类(AN(ttweeteHedbernlpaste))
糟汁・曲于汁・盐汁・酱油什・酱汁的酱菜¨糖水樱桃(Candiedcherries)
角贝干制品(除墨鱼制品厦章鱼制品)(Driedfish/shellfish(excludingsmokingcuttlefish&OG’[OpU¥))
在干酷时,丙酸、丙酸钙、或并用丙酸钠时,山梨酸的使用量及丙酸使用量的合计量在3.09/kg以下
在酱菜时,原料酱所古山梨糖酸及吉盐类的山梨酸量为109/kg以下
人造奶油并用苯甲酸、苯甲酸钠时山梨酸的使用量和苯甲醯的使用量的台计为l,0S/kg以下
在此项所述的花酱类的原料里古甘薯类,豆类及蔬菜类‘5
山梨酸钾
(Pbims0妇e)
o∥kg
1.5∥虹
果酱(Jm)
果汁(却rup)
成萝h什(除一丁汁及枣汁)(TAKUAN—LUKE(ricebran—pickledradish))
鱼贝.海菜等做的小菜(_IsUKUDANI(foodsbadleddown
in
1.0S/kg
soyⅫce))
品名
Additive*
对象食品
TmgelFoods
最大限度使用量等
Mdmm].^nita
使用限制“面tatlunforUse
煮豆(SimmdbⅢ)
意太利风眯疙瘩汤(c肿唧妇)
花酱类(Flour人造奶油(M
pa吐eg
productsfortmead
and∞蝴甜4ry)
1.0s/虹
k)
soy
汁(MISO(fermented西红柿酱(Ketchup)
bean岬))
n础))
n50∥k
醋泡的酱菜(SU-ZUKE(vine.gaF-pickled汤(清场除外)(So“p(・mmdi
E
potage一帅eMp)
作料计(TARE(adipⅡsaucemainbhJapaneseⅡChi-
nese
foods))
汁(TSUYU(ttmtleemainlyfor干李子(Driedpmm)
Japanese)noo如))
甘酒(限于稀释3倍以上的饮用酒)(AMAZAKE)“发酵乳(限于乳酸菌饮料的原料)
(Fermentedmj址(越rawmaxerialsforlacticacidbacterial
n30∥k
drink.))
果实酒(Wine(anykinddfIui!wine))杂酒(Miscellaneous
n20∥虹
alcohollc妇口目∞)
n0509,kg
乳酸菌饮料(除已杀过苗的)(Lacticacidbactedalbevel-ages(“dndi%stex_ilizedhwma0∞))
(供乳酸菌饮料的原料使用时为“
n30∥k)
(以下,限于山梨酸钾(Potmum
hcodectionmy)
Sorbate
)
果子制造用果实酱(果实弄碎、或隔滤成酱状的)(Fruit
paste
果子翻造用果汁(Fnlitjuice(includingjuice)forconfectionmy)
脱氢乙酸钠(Sodi-
um
concentrated劬
1.0e/kg
干酪(ch一)
黄油(Butter)人造奶油(Marg商雎)
脱氢乙酸为
0
509/kg(聃de-
acid)
dehydnmcetate)
hydroacefic
对羟苯甲酸异丁酯(Isohutyl
P—
对羟苯甲酸为
酱油(Soysauce)
Q25e/L(胛P一
Hydmxyber∞ate)对羟苯甲酸异丙酯(Isopropyl
P—
畸Il。x出-《删)
m∞)
n20∥kg
果实沙司(Fruit
Hyclroxybermoate)对羟革甲酸乙酯(EthylP—Hydroxy-benumte)
对羟苯甲酸丁酯(ButylP一}bnll0】y.
清凉饮料水(Nonalcoholicbeveoges)果汁(Sy“p)
n10∥k
醋(VjⅡ目r)
n109/L
bzm)
对羟苯甲酸丙酯(Pmpylp—Hydioxy-
果实及果菜的表皮(Rindoffmitsandfruitve目・ld曙)
00129/ks
b衄zm)
品名
Additiv懦
对象食品
TargetFoeds
最大艰度使用量等
MaximmnLimita
使用限镧“血,allanforU神
干酪并用山梨酸、山梨酸钾时、丙酸使用量及丙酸使用量的合计量为3.or/kg以下+t
丙醴
(ProPioI血Acid)丙酸钙(cdcil肌Pmpknme)
丙酸钠(SodiumPropi蚰a幢)亚硫酸钠(SodiumSumk)次亚硫酸钠(sodi・
um
干醅(Cheese)
3.or./kg
丙酸为"
面包(Bread)洋果子(cakes)
2.5∥kg
二氧化硫残存
干瓠瓜条(KANPYO:driedgourdBtrips)
量+9未满5.o∥kg
干燥果实(葡萄干除外)
(Dried如沁(excluding
ral-
不能用于芝席,豆类及蔬菜+”
按照使用基准,使用该露加物的干瓠瓜条、干燥果实等炸食品制造加工的r其它食品J.二氧化硫残存量在
Hy蛔ul丘tc)
如,)
未满2.or./k
二氧化硫(SulfurDioxide)焦弧硫酸钾(P.“as-
葡萄干(陆inm)
魔芋粉(KONNYAKU—KO:powderedkonj∞)干燥土豆(Driedpolo)明胶(GdaIin)
第戎芥末(Dijonmu咖Id)
粜宴酒(古有果实酒制造用酒精量1容量百分比以上的果实摔汁以及浓缩物除外)★12
未满1.5∥k
0.030e/kg以上时、残存量以
公+n
。iuⅢn日枷te)
焦亚硫酸钠(Sodi-
未满0.90∥kg
turn脚Mu螗k)
0,509/kg未满
0.35∥kg未满
杂酒(Mi北dl舳e咖alcoholic
糖水樱桃(Candiedehen=y)糖蜜(F∞dmoh,.瞄es)
beverag舟)
0.30∥k未满
nn
糖用术薯(Tapiocastarchfor8aeeharifieati∞)糖稀
25∥kg束满20∥kg未漕
MLZUAME(m曲syrap))
天然果汁(稀释5倍眦上)引’仉15晷/kg未满
甘钠豆(AMANATrO:“cdccndiedb髑m)
煮豆(slmnefed
be“)
n109/kg未浦
虾(‰n)
冷冻生螃蟹(Frozen
0
109/kg未满
raw啪b)
(每个虾仁)
其它食品(制造糖水樱桃厢的樱桃、制造啤酒用的啤稻花以及果实酒用的果汁、音有酒精量1容量百分比以上的果实榨汁以及澉缩物除外)州4
既存添加物7条目
n030e./kg未满
(him*F捌Addi—
tires
7
itenm)
★1.作为苯甲酸计。
★2.当苯甲酸或者苯甲酸钠被作为稀加剂加入剜人造黄油中时.苯甲酸和同为山梨酸的总量不能超过每公斤一克。★3.作为山梨酸计。
★4.卡素一姐克(一种酒糟盐渍的食物),清酒曲一蛆克(清酒曲(日本曲酒)盐渍的食物),盐渍的蔬菜,酱油一姐克(大豆酱制盐渍的食物)和味噌一俎克(一种日奉豆面酱),(豆面酱盐溃的食物)
★5.当苯甲酸或者苯甲酸钠被作为添加剂加入到人造黄油中时。苯甲酸和同为山梨酸的总量不能超过每公斤一克。当添加剂被用到味噌一俎克中时.产品中苯甲酸总量和被允许放人味噌一俎克中的山梨酸盐总量不能超过一克/每千克。
★6.发酵牛奶(作为乳酸菌饮品的原材料)★7.作为丙酸尿酸计。
‘
★8.当苯甲酸或者山梨酸钾被用作添加荆舔加进奶酪中或者打算使用这两种舔加剂的任意一种时。作为丙酸尿或苯甲酸的总量不应该超过3克/每千克。
★9.二氧化硫残留限制。
★10.不能用于豆类,芝麻或蔬菜。
★“.在制作或加工其它食物时(除KONNYAKU外).使用这部分以上所列食物,如左边一栏列出的添加剂.要根据使用标准使用,不多于吼030克/每千克的-KE硫残留量。其残留物总量不得超过此最大残留量。
★12.酒(任何果酒,0-35克,千克不包括压榨果汁,其中酒精音量不得少于容积的1%,用于造酒和浓缩物)。★13.原计(与食物l:5或更高比例的稀释使用)。
★14.其它食品(包括制造糖水樱桃的樱桃,用于酿啤酒的啤酒花。用于遣酒的果什。酒精古量不少于I%的果实棒汁,和同等浓缩物。)
(2)保值期延长剂(Shelf
life
Improver)的使用基准
表10
(3)防锈剂(Anti—moldingagents)使用基准
裹ll
品名
Addifiv∞
对象食品TrustFoods
柑桔类(橘于除外)(Citushuits(既-
最大限度使用量使用限制IgmfitmionforUse
M莉mum
Limits
最大残存量(∞IlAaxirflumresiduelimit)
n00509/ksn0020吕/kg
埃码扎里反雾剂(I-nazalil)
cept
mandarin
mwl即)
香蕉(B明蚰a)
原酸苯基苯芬(o—Phenylphe-∞I)
原酸苯基苯芽钠(SOdillmPhenylphenate)二苯基(D;Ph棚y1)
朱栾(c-l—E,It)柠檬(Lenten)
o—
柑桔类(Cimm劬b)
原酸苯基苯芬的最大残存量¨n010∥Lg
在供储臧或搬
残存量(聃noTg/kg未满
-"due
bmit)
运用的容器中方人纸片,使其湿润,鲦使用外不可使用
桔类(Omp)
最大残存量(柚maximummfiduelimit)
噻唑戊醇
柑桔类(citmBfimits)香蕉(Banana
whole))
0
010∥kg
(11l柚目Id|Ij山)n0030∥kg
。香蕉{朗玎。f踮矗舔。氍i酌)
0.000409/kg
(4)杀菌料(主要的)(Sterilizer)的使用基准
表12
品名
Addltives
‘
卿Foods
对象食品最大限度使用量
Maximum
使用限制
Ih曲“mimti∞幻U∞
食品最终完戚前分解,去棘
柑桔类果皮(限果子制造用的)(Citmhh
(Limitedtolllmforeom'eefiM))
(D∞伽叩∞eto弛m州叩d啊to
pre'paratloaof
finalfood)
鲱鱼子(Hemrmgt岫)的翱眯加工品(除鲜鱼子干及冷冻鲜鱼子)
亚氯酸钠(Sodiumc】alorlte)
樱桃(ch叽y)
蜂头菜(nIKl)葡萄(c‘叩c)m
生食野菜类(V喇,ables
part
Lfe一,
dotdir∞t
e・msumptlo)
n509/h浸汁液(dippingsolution)
蛋类(限蛋壳部分。)(Eg伊(1jI.1ited协the
0f%日lldl)
过氧化氢(1如l’e
Peroxide)
食品最终完成前分解,去除州
高度芥末粉(High
Test
Hyp∞uod∞
食品最终完成前分解.去除+2
不能用于芝麻(Notpermitted
in
擞亚氯酸水(HypoehiorousAcidWaler)欢亚氯酸钠
(SodiumHypoddorito)
★1.应该在准备完成成品时被分解或移除。★2.应该在准备完成成品时被分解或移赊。4.2
sesame)
日本防腐剂等的正确使用法规・防腐剂按以下基准制定规格(也有未制定
的。)
(1)从事食品等事业者的责任(食品卫生法
第3条)
①成分规格
②添加物一般的使用基准③(个别)使用基准④添加物一般的制造基准
(4)食品添加物公定书的作成(食品卫生法
第21条)
・与防腐剂相关的记载项目:和(3)相同
・从事食品等事业者有责任确保销售食品、
销售食品的原材料的安全,并要掌握与此相关的
知识及技能,实施自主检查及其他必要措施确保
销售食品原材料,销售食品的安全。
・从事食品等事业者要防止因食品卫生问题而产生的危害,要对所销售食品及原材料做记
录,并将记录保存。
(2)禁止销售不卫生的食品添加物等行为(食品卫生法第lO条)
・除特殊情况外,禁止销售腐败,有毒.有
害物。
Food
・目前在作第7版食品添加物公定书(¥ev—
enthEditionJapan’sSpecificationsandStandardsfor
Additives),2006年将作第8版食品添加物
EditionJapan'sSpecifications
公定书(E讪th
StandardsforFood
and
Additives)o
・对人体健康无害的防腐剂等食品添加物如
附表第1所示。
(5)标签的制定(第19条)①防腐剂自身的表示
1)必需标注事项(主要的)・r食品添加物J的文字
’
(3)食品添加物的基准・规格的制定(食品
卫生法第11条)
童墨丝堡丧舄慧粼
・名称(单品:品名或别名制剂:制剂的名称)
・成分及重量%(为制剂时)
-如r防腐剂(山梨糖酸)J、r防腐剂(苯甲酸、对羟苯甲酸酯)j一样、表示用途名及化学名。
(6)禁止虚假标签(食品卫生法第20条)・严禁虚假或夸大的表示及广告。
(7)营业设施的基准和食品添加物制造的许可(营业许可)(食品卫生法第51.52条)
・制造防腐剂(已确定成分规格的)时,
食品添加物对羟苯甲酸丁基(ButylP—Hydroxybenzoale)[使用基准]
对羟苯甲酸丁基除酱油,醋,清凉饮料水、
・使用基准(有r使用基准j时)
・制造者住所名称2)标签示例・防腐剂单品示例
添加物制造业要有营业许可。
・制造防腐剂(已确定成分规格的)设施的,要确定营业施彀的基准。
(8)食品卫生管理者的设置(食品卫生法第48条)
・制造防腐剂(已确定成分规格的)时,必须要设食品卫生管理责任者。
果汁、果实沙司、果实(限表皮部分。)_夏果菜(限表皮部分。)以外不可使用。对羟苯甲醴丁基的使用量为、酱油时每1L对羟苯甲酸0.259以下、醋每lL对羟苯甲酸nlog以下、清凉戗辩水及果汁每Iks对羟苯甲酸0.109以下、果宴沙司每lkg对羟苯甲酸n209以下、果宴及果菜每lI【g对羟苯甲酸D.0129以下。
制造者东京都中央区日本桥堀留町l一3—9嚣加物株式会社
日本食品
(9)监督指导方针(食品卫生法第22条)・监督指导方针由卫生部门制定。
(10)都道府县等食品卫生监督指导计划
・防腐剂制剂举例
(食品卫生法第24条)
・都道府县知事等以监督指导方针为基础制
食品添加物防腐剂制剂[成分及重量百分比]苯甲酸(B咄商cAcid)
对羟苯甲酸丁基‘ButylP—Hyd瑚[yh即瑚le)丙稀甘醇(PmpylcneGl”01)水(wm盯)[使用基准]
18.3%2.5%60.O%19.2%
定食品卫生监督指导计划。
(11)行政处分及罚则(食品卫生法第55
条、第7l条
・行政处分(废弃处分,取消许可,营业禁
停止)的规定里有说明。
・罚则及处罚规定。
(12)食品中食品添加物分析法(防腐剂等
公定分析法)
(2000年3月30日厚生省生活卫生局食品化学课长通知卫化第15号)
奉品除清凉饮料水、果汁及酱油以外不可
使用。本品使用量为食品的每lkg苯甲酸为0.609以下。
制造者东京都中央区日本桥堀罾町1—3-9忝加物株式会社
[给食品舔加物的表示例]★1甲酸酯)
防腐剂(苯甲酸,对羟苯
日本食品
★1.业界自主基准表示
①主要防腐剂的分析方法一览
②使用防腐剂的食品标签
表13
食品添加物名
苯甲酸(m岫0ic^cid)及苯甲酸钠(SodiumBc彻哪e)山梨酸(So由icAcid)及山梨酸钾(Pcm鲢ium脱氢己酸钠(SodiumdehydI舶。咖把)
对羟苯甲酸酯类(F.a如mofP—Hyd们yb-一-lc)
分析方法
液体色谱法(HPLC)液体色潜法(HpLC)
.、
Sor妇e)
蒗体色着法(.PLC)液体色谱法(HPLC)
气体色谱法(Gaschtonmtography)比色・紫外可视吸光光度法或滴定法
丙酸(Pr叫佃icAcid)、丙酸钙(CalciumPmpionate)及丙酸钠(sodiumPmpionme)
二氧化硫(SulfurDioxide)及亚硫酸盐类(suIfites)
②r苯甲酸(BenzoicAcid)及苯甲酸钠(SodiumBenzoate)j的分析法
③r山梨酸(SorbieAcid)及山梨酸钾(Potassiumsorbate)J的分析法以r苯甲酸(BenzoicAcid)
及苯甲酸钠(SodiumBenzoate)J的分析法为准。
④r脱氢乙酸钠(Sodiumdchydroacetate)J的分析法以r苯甲酸(BenzoicAcid)及苯甲酸钠(s0-
dium
Benzoate)j的分析法为准。
⑤r对羟苯甲酸酯类(EstersofP—Hydroxybenzoate)j的分析法
⑥r丙酸(PropionicAcid)、丙酸钙(CalciumPropionate)及丙酸钠(SodiumPropionate)j的分析
法
30s
水150ml盐化十}lJoJy酸溶液
永蒸气蒸馏(氢氧化钠浓溶液(1-1∞)捕集20m1)留液280—290mI蒸馏
水~啪回
5ml
三,oJ3一y
承蒸气蒸留(水酸化于}UT'厶溶液(1_+100)20mll:捕集)留液280-290ml己各5主干燕留
强酸性彳才y交换树脂,’于厶(H型)t=-注A(芊酸溶液(1—巧0)
叫中I:受I于而)
在甲酸溶液中(1-50)0.5ml
水蝴jOmlE中5
I
用水洗净至10ml
cc(FID):氧离子化壁捡出器付疗工夕口7h夕,亍7吖一
4.3
日本食品添加物协会为防腐剂等的正确使用
・2002年11月发行了r第三版既存添加物自主规格j,目前正在修订。
所做的活动(主要的)
(1)主要活动
・关于防腐剂收录了下列5条。
①网页的开设
・开设面向大众及会员的网页,提供与食品添加物相关的技术情报、规制情报等。
http://www.jafa.gr.jp/
②召开与食品添加物相关的讲习会及研修会・定期召开与食品添加物相关的讲习会及研
修会
③食添GMP认定制度
・制定r食添GMP自主基准J,认定并实施。
②对第8版食品添加物公定书策定给予协助
・积极参加第8版食品添加物公定书(Ei小tll
forFood
EditionJapan,SSpecificationsandStandards
④出版发行与食品添加物相关的刊物
・出版发行与食品添加物相关的技术情报、规制情报等刊物。
http://www,jafa.gr.jp/
Additives)的策定工作,尽力反映业界意
见。在2006年的官方报纸上公布。
③食品添加物制剂r给食品添加物的表示
例J的表示
・关于食品添加物制剂,r给食品添加物表示例J的表示由自主规制,业界进行指导。
(2)其它活勤
①既存添加物自主规格的策定