•文件编号：BETA/EOM
有限公司
环境/职业健康安全管理手册
(依据 GB/T 24001-2004；GB/T28001-2011标准)
第 A 版
编 制
审 核 批 准 分 发 号
受控状态
2013年5月1日 2013年5月8日生效
章 号 标 题
第0.1章第0.2章第0.3章第0.4章第 1 章第 2 章第 3 章第 4 章第4.1章第4.2章第4.3章第4.4章第4.5章第4.6章
目次 手册更改页 批准页 企业概况 范围
规范性引用文件 术语和定义
环境/职业健康安全管理体系要求 总要求
环境/职业健康安全方针 策划 实施与运行 检查 管理评审
本手册所描述的环境/职业健康安全管理体系，包括环境/职业健康安全方针、目标和指标、组织结构和部门职责等内容；经审核，符合GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准和公司实际，予以批准。
本手册及所提出的环境/职业健康安全方针、目标和指标是公司一切生产和经营活动必须遵循的纲领性文件、基本准则及奋斗目标，全体员工必须严格执行，并为环境/职业健康安全目标的实现而努力工作。
经研究，授权 ****** 同志为环境/职业健康安全管理体系管理者代表。
经公司全体员工推举，特任命******、******等同志为公司职业健康安全事务代表。由其负责1) 适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；2) 适当参与事件调查；3) 参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；4) 对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商；5) 对职业健康安全事务发表意见。
手册生效日期：2013年3月8日。
环境/职业健康安全管理手册现版本：第A 版。
总经理：
日期：2013年5月1日
企业概况:自己编写
通讯地址： 总 经 理： 电 话： 传 真： 邮 编：
1、范围
本手册所描述的环境/职业健康安全管理体系适用于公司********及相关管理活动。
手册用于为保证和证实公司提供合格产品、确保产品及有关活动/过程的环境/职业健康安全影响符合国家和地方法律、法规及有关要求的能力提供指南。
对内，手册是所涉及的公司各职能部门乃至每个员工都必须遵守的基本准则，也是评价环境/职业健康安全管理体系的基本依据；
对外，手册宣布了公司对环境的承诺，可提供合同情况、第二方认定和第三方认证／注册等三种情况下，按合同或商定的认定/认证范围证明公司相应范围/产品的环境/职业健康安全管理体系满足GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准要求。
2. 规范性引用文件
2.1本手册及所涉及的体系文件依据的国家/国际标准 2.2.GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 2.3.GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求
2.3相关的法律法规
详见《适用法律法规与其他要求清单》
3、术语和定义
3.1本手册及所涉及的体系文件中的术语均采用及•GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准中的定义。
3.2为叙述方便，本手册及所涉及的体系文件采用以下简称： 3.2.1 组织/公司：“公司”。
4.1总要求
4.1.1 组织按GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准要求建立并保持环境/职业健康安全管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.1.2组织的环境/职业健康安全管理体系是建立在一个由“策划、实施、检查、评审”诸环节构成的动态循环过程的基础上，体系应使组织能够：
a) 制定适宜的环境/职业健康安全方针；
b) 确定其过去、当前或计划中的活动、产品或服务中的环境因素、危险源，以判定其中的重大环境/职业健康安全影响；
c) 确定有关的法律、法规要求；
d) 确定优先事项，建立适当的环境目标和指标；职业健康安全目标。
e) 建立组织机构，制定方案，以实施环境/职业健康安全方针，实现环境目标和指标；职业健康安全目标。
f) 顺利开展策划、控制、监制、纠正措施、审核与评审活动，以确保对环境/职业健康安全方针的遵循和环境/职业健康安全管理体系的持续适宜性；
g) 根据不断变化的客观条件做出修正。
4.2环境/职业健康安全方针
4.2.1环境/职业健康安全方针是实施与改进组织的环境/职业健康安全管理体系的推动
力，具有保持和潜在改进环境/职业健康安全绩效的作用。 4.2.2公司环境/职业健康安全方针由最高管理者统一制定并确保它：
a) 与公司的现状相适应，适合于公司活动、产品的性质、规模与环境/职业健康安全影响；
b) 包括对满足顾客和相关方要求、持续改进环境/职业健康安全管理体系有效性的承诺；
c) 包括对遵守有关环境法律、法规和公司应遵守的其他要求的承诺； d) 提供建立和评审环境目标和指标；职业健康安全目标的框架。
e) 形成文件，付诸实施，予以保持，在公司内得到沟通和理解，并传达到全体员工及代表组织工作且有一定权限的所有人员； f) 在持续适宜性方面得到评审； g) 按文件控制要求得到有效控制。
4.2.3 形成文件的环境/职业健康安全方针（作为环境/职业健康安全管理手册的组成部分）由人力资源部将其传达到各有关部门，各部门员工可从部门负责人处获取；各相关方可从生产中心获取。
4.2.4相关部门应将公司环境/职业健康安全方针传达到全体员工及代表组织工作且有一定权限的所有人员，并贯彻执行。
4.2.5 当出现以下情况时，可对质量方针、环境/职业健康安全方针进行评审，必要时予以修改：
a) 市场形势发生变化；
b) 法律、法规和有关标准更新或增加；公众或相关方提出有关要求； c) 生产过程、产品发生变化；组织发生较大变化； d) 第二方审核或第三方审核提出有关问题； e) 管理评审。 4.2.6公司环境方针：
树立绿色发展新概念：倡导诚信守法、严防污染环境；实施科学管理、强化环境保护 、持续改善环境、确保生态平衡、为环境保护作贡献。
4.2.7公司职业健康安全方针：
树立以人为本，职工的安全与健康第一的生产管理新理念。严格执行国家劳动保
护、安全生产的法律法规。加强职工安全、健康教育，注重职业病的防治，持续改进工作环境，切实维护职工身心健康，全年不出重大工伤事故。
4.3支持文件：
1) 《文件控制程序》
4.3策划
4.3.1环境因素/危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定
4.3.1.1环境因素识别这一过程的目的在于确定与组织活动、产品、服务所伴随的重大环境影响，以及组织上可望对其施加影响的环境因素。
4.3.1.2为确定公司的环境因素、环境因素评价在受控状态下进行，公司建立并保持《环境因素的确定与评价程序》。用来：
a) 识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时还应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；
b) 确定对环境具有，或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。
组织应将这些信息形成文件并及时更新。
组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。
4.3.1.3 危险源辨识
组织应建立、实施并保持程序，以便持续进行危险源辨识、风险评价和必要控制措施的确定。
1）危险源辨识和风险评价的程序应考虑：
—— 常规和非常规活动；
—— 所有进入工作场所的人员（包括承包方人员和访问者）的活动；
—— 人的行为、能力和其他人的因素；
—— 已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不
利影响的危险源；
—— 在工作场所附近，由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源；（可能按环境因
素对此类危险源进行评价可能更为合适。）
—— 由本组织或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；
—— 组织及其活动、材料的变更，或计划的变更；
—— 职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动的影响；
—— 任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务（也可参见3.12的注）；
—— 对工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包括
其对人的能力的适应性。
2）公司各部门通过现场查看、询问调查、流程分析、查阅资料等方式，在充分考虑常规和非常规活动、所有进入工作场所的人员和所有工作场所的设施的基础上，对可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏等的危险源进行辨识。在日常工作中，各部门及全体员工应积极参与危险源辨识，所辨识的危险源报安全环保部。
3） 危险源辨识时应从体系运行、生产过程不同状态及不同时态角度，以及已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等，全面考虑常规和非常规的活动、所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动、所有的设备设施（无论是本公司的还是外部单位提供的）的危险源。
4） 安全环保部负责分类汇总所辨识的危险源。
4.3.1.4 风险评价
1）组织用于危险源辨识和风险评价的方法应：
—— 在范围、性质和时机方面进行界定，以确保其是主动的而非被动的；
提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。
2）安全环保部组织有关人员对危险源可能导致的安全风险进行评价，评价出中度以上安全风险，报管理者代表审核批准后并传达到各部门。
4.3.1.5 重大危险源的评价应考虑：
1）重大危险源的规模和范围；
2）重大危险源的影响程度大小；
3）影响持续的时间及发生的概率等。
4.3.1.6 通过风险评价，识别可通过建立目标管理方案、实施运行控制或应急响应措施等消除或控制的风险，确保上述措施与公司的运行经验和能力相适应。
4.3.1.7 对于辨识和评价的各类危险源，应确定预防和控制措施，对于已有书面控制文件的危险源，也应对其进行危险源识别、风险评价。
4.3.1.8有关危险源辨识、风险评价和风险控制策划的要求详见《危险源辨识、风险评价
和风险控制策划程序》。
4.3.1.9危险源的更新
1）对于变更管理，组织应在变更前，识别在组织内、职业健康安全管理体系中或组织活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。
组织应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。
2）在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险： —— 消除；
—— 替代；
—— 工程控制措施；
—— 标志、警告和（或）管理控制措施；
—— 个体防护装备。
3）组织应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。 在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织应确保对职业健康安全风险和确定的控制措施能够得到考虑。
4）安全环保部每年管理评审前组织有关部门/工段对危险源重新识别、评价，以确保相关信息的有效性和适用性。
出现以下情况时，应及时识别、评价、更新相关危险源：
1相关法律法规和其他要求变化，提出新的要求时； ○
2采用新技术、新工艺、新设备、新场地，可能出现新的危险源时； ○
3产品变化、生产活动性质发生较大变化时； ○
4相关方有合理抱怨时； ○
5关于环境影响、危险源有新的知识和认识时； ○
6制定纠正或预防措施时。 ○
4.3.2法律法规与其他要求
的同时应确定，并遵守的其他要求：
a) 行业规范；
b) 与有关机构的协议；
c) 非法律性指南。
4.3.2.2为确定产品环境因素/危险源适用的法律以及其他要求，并获取这些法律和要求。以确保公司与产品环境/职业健康安全相关的活动符合适用的法律以及其他要求建立必要的渠道，如：网络联系、与当地环境保护/职业健康安全相关部门的联系等；
4.3.2.3根据识别出的环境因素/危险源，组织应确保在建立、实施和保持环境/职业健康安全管理体系时，对这些适用的法律法规及其他环境要求加以考虑和应用。
公司建立并保持《法律和其他要求控制程序》。
4.3.3目标、指标和方案/目标和方案
4.3.3.1公司环境目标和指标及其管理方案；的制定和评审一般每年进行一次，由生产中心负责提供有关数据和建议方案，报管理者代表审批；公司制定的目标和指标应分解到各相关部门或层次。
4.3.3.2各有关部门负责人根据公司目标和指标及其管理方案制定和评审本部门目标和指标（可直接采用公司目标和指标），并落实相应的环境/职业健康安全管理方案。
4.3.3.3建立和评审环境目标和指标/职业健康安全目标应考虑以下方面：
1）法律、法规和其他要求；
2）自身的重要环境因素/重大风险的危险源；
3）可选技术方案；
4）财务、运行和经营要求；
5）各相关方的观点（建议或意见）。
4.3.3.4公司及各部门建立的环境目标和指标/职业健康安全目标均应在以下情况时得到评审：
1）相关的法律和其他要求发生变化时；
2）目标和指标到达规定的期限或提前实现时；
3）目标和指标到达规定的期限未能实现时；
4）发生困难或发现问题，有关部门和人员提出重要异议或疑问时；
当公司的目标和指标发生变化时，有关部门的目标和指标也应得到评审。
4.3.3.5目标和指标应符合环境/职业健康安全方针，并包括预防污染的承诺。
4.3.3.6 公司及各部门建立的环境目标和指标/职业健康安全目标均应形成文件，公司的 有关文件应发到各相关部门；各部门建立的环境目标和指标/职业健康安全目标应在建立或修改后一周内报生产中心备案。环境目标和指标的修改控制执行《文件控制程序》。
4.3.3.7 针对公司环境目标和指标/职业健康安全目标的实现由生产中心负责建立环境/职业健康安全管理方案并及时收集和评价其实现程度的具体数据。各有关部门应针对部门/公司目标和指标及相应的环境/职业健康安全管理方案定期检测或评价上述目标和指标的实现程度。
4.3.3.8制定并保持旨在实现目标的管理方案，对公司每一有关实现目标的职责、方法与进度做出规定。生产中心负责管理方案的制定、修订，总经理负责批准管理方案。
4.3.3.8环境/职业健康安全管理方案
为对本公司环境活动做出具体的规定和要求，确保环境目标和指标的实现，公司建立并保持了《目标、指标、管理方案控制程序》。
4.3.4支持文件
1) 《环境因素的确定与评价程序》。
2) 《法律和其他要求控制程序》。
3) 《危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序》。
4.4实施与运行
4.4.1资源、作用、职责和权限/资源、作用、职责、责任和权限
4.4.1.1环境/职业健康安全管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺，这一承诺始于最高管理者，覆盖每一员工，为确保承诺的实现，每一员工都有权利和责任，提出或采取纠正和预防措施。
4.4.1.2 最高管理者应指定管理者代表，规定他对实施环境/职业健康安全管理体系的职责和权限；同时规定各主要部门的职责、权限。确保环境/职业健康安全管理体系有效运行并得到持续改进。
最高管理者应确保为环境/职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源；资源包括人力资源、专项技能、基础设施、财力资源等。
4.4.1.3职责和权限
4.4.1.4 公司按照标准要求进行环境/职业健康安全管理职能分配（见《环境/职业健康安全管理职能分配表》），按照分工，各体系要求（要素）的主要负责部门负责组织（协调）实施相应的体系要求，各程序归口主管部门负责相应程序的执行控制及制(修) 订审核。
4.4.1.5公司管理层环境/职业健康安全职责
4.4.1.5.1总经理的环境/职业健康安全管理职权
1) 贯彻执行国家有关环境的政策和法规，作为公司第一责任者，对公司向顾客及社会承诺的产品环境/职业健康安全管理负全责，对公司向相关方承诺的环境/职业健康安全影响负全责，通过以下活动对其建立、实施环境/职业健康安全管理体系并继续改进其有效性的承诺提供证据；
2) 向全公司传达满足顾客和法律、法规及相关方等其他要求的重要性；
3) 任命管理者代表；
4) 应以增强顾客和相关方满意为目的，确保顾客和相关方的要求得到确定并予以满足；
5) 负责制定、批准和发布公司环境/职业健康安全方针、目标、环境目标和指标，并组织实施；负责对重大环境、职业健康安全工作的决策；
6) 确保在公司的相关职能和各层次上建立可测量的环境目标及指标，且与环境/职业健康安全方针（包括对持续改进的承诺）保持一致并包括满足产品和环境要求所需的内容；
7) 负责对公司环境/职业健康安全管理体系进行管理评审；
8) 负责确保各项工作可获得必要的资源，包括人力资源和专项技能，技术以及财力资 源；
层及以上干部的职责、权限得到规定和沟通；
10) 批准发布公司环境/职业健康安全管理手册；
11) 负责对员工的奖惩、激励措施的审批。
4.4.1.5.2管理者代表
管理者代表经公司总经理授权，其职责和权限包括：
1) 确保按GB/T24001-2004；GB/T28001-2011 标准建立、实施和保持环境/职业健康安全管理体系的过程及要求；
2) 有权并有责任向总经理报告环境/职业健康安全管理体系的运行情况、业绩/绩效，包括改进的需求；以便评审，并为改进环境/职业健康安全管理体系提供依据；
3) 在全公司内提高满足职业健康安全及环境保护方面要求的意识；
4) 作为公司代表有权并有责任就产品环境/职业健康安全影响问题及环境/职业健康安全管理体系认证/监督审核方面的有关事宜与外部各方联络沟通；
5) 负责批准手册引用的程序文件、环境/职业健康安全管理方案及其他企业管理文件；
6) 负责组织内部审核。
4.4.1.5.3生产中心
1) 负责协助管理者代表建立、实施并保持符合GB/T24001- 2004；GB/T28001-2011标准的环境/职业健康安全管理体系，组织进行管理体系策划；
2) 归口管理环境/职业健康安全信息, 组织协调对重大环境/职业健康安全问题的处理；
3) 负责反馈相关的环境信息，做好并保存有关环境记录；
4) 负责协助管理者代表对目标、指标实现/方案实施情况进行考核；
5) 组织制订公司各类规章制度和管理标准、编写环境/职业健康安全管理手册和程序文件及有关管理标准、规范等；
6) 负责协助总经理建立管理职责体系、组织进行管理评审，制定/修订环境/职业健康安全方针、目标和指标并予以宣贯和分解、检查其执行和实现情况；
7) 负责（管理性）文件和记录的控制及规范工作；
8) 负责体系类纠正和预防措施的组织实施和控制；
9) 负责环境/职业健康安全管理方面的信息交流及沟通所需的协调工作；
10) 向总经理/管理者代表报告环境/职业健康安全管理体系运行情况；
11) 负责与环境有关的法律、法规及其他要求的收集和传达工作；
12) 负责对各部门识别的环境因素/危险源进行确认、补充完善、汇总与评价。并编
4.4.1.5.4 商务部
1）负责与顾客就环境因素/危险源管理事项进行沟通、施加环境/职业健康安全方面的影响；
2）负责本部门的环境因素/危险源识别、评价和控制；
3）及时将合同评审、市场信息中有关环境/职业健康安全要求情况的监控并及时传递到生产中心；
4）杜绝不符合环保/职业健康安全要求的产品出公司；
5）协助相关部门做好应急准备和响应的各项工作。
6）对顾客有关产品环保/职业健康安全方面的投拆，会同相关部门做好分析研究工作，并采取有效措施加以改进。
4.4.1.5.5行政部
1）负责与行政管理活动的相关方就环境/危险源管理事项进行沟通、施加环境/职业健康安全方面的影响；
2）负责本部门的环境因素/危险源识别、评价和控制；
3）及时将本部门负责管理区域就有关环境/职业健康安全要求情况的监控并及时传递到生产中心；
4）负责公司区域环境的管理和固体废弃物的处置；
5）协助相关部门做好应急准备和响应的各项工作。
4.4.1.5.6工程部
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5.7财务部
1）落实环境/职业健康安全管理活动所需资金，并监督其使用；
2）负责本部门的环境因素/危险源识别、评价和控制。
3) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5.8职业健康安全事务代表：
1)参与职业健康安全方针和程序的制定、评审、修订；
2) 参与安全设备设施技术改造；
3) 收集、传递员工的职业健康安全意见和建议；
4) 参与其他职业健康安全事务。
4.4.1.5. 9董事长办公室
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5. 10人力资源部
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
3) 负责对公司员工环境/职业健康安全相关知识的培训与考核工作；
4.4.1.5.11质管部
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5. 12仓库
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
3) 负责产品（包括原材料、半成品和成品）的贮存过程中环境因素/危险源的控制。
4) 协助相关部门做好公司废弃物的处置。
4.4.1.5.13 各员工
1）自觉遵守企业内各项规章制度，严格按照本岗位操作规程等进行各项作业活动；
2）熟练掌握本岗位的环境保护要求和技能，当环境因素出现不正常波动或偏离控制范围时应及时向领导汇报，并严格执行整改措施；
3）负责做好公司交办的其他有关环境/职业健康安全管理的工作。
4.4.1.5.14内部审核员
按GB/T24001及公司的环境/职业健康安全管理体系文件，对公司环境/职业健康安全管理体系运行的有效性、符合性进行客观、公正的审核。
4.4.1.5.15公司任何员工都有反映产品环境/职业健康安问题和提出解决产品环境/职业健康安问题的有关建议的权力和义务。
4.4.2能力、培训和意识
组织应确定培训需求，对必要的人力资源进行培训、意识教育，确保可能产生重大环境/职业健康安全影响的工作岗位的人员有必要的环保知识、污染预防、治理技术及设备使用技能；能胜任他所担任的工作。
组织应确定与环境/职业健康安全风险及环境/职业健康安全管理体系相关的培训需求。组织应提供培训或采取其他措施来满足这些需求，评价培训或采取措施的有效性，并保存相关记录。
组织应当建立、实施并保持程序，使在本组织控制下工作的人员意识到：
—— 他们的工作活动和行为的实际或潜在的职业健康安全后果，以及改进个人表现的职
业健康安全益处；
—— 他们在实现符合职业健康安全方针、程序和职业健康安全管理体系要求，包括应急
准备和响应要求（参见4.4.7）方面的作用、职责和重要性； —— 偏离规定程序的潜在后果。
培训程序应当考虑不同层次的： —— 职责、能力、语言技能和文化程度；
—— 风险。
为此，公司建立并保持了《人力资源控制程序》。 4.4.3信息交流/沟通、参与和协商
为确保在公司内、外建立适当的沟通，以便能够及时对有关信息和相关方要求的接受、归档与答复的需要，特别要关注被动交流接受、处理的答复。 4.4.3.1 沟通
在公司内部各职能部门之间及全员之间通过各种形式，如例会、小组简报、内部刊物、工作联系单等方式，开展各种有益于环境/职业健康安全管理体系运行的信息交流，让相关部门及时接受到信息，并依据取职责范围做出必要的回应，从而增进理解、统一行动，提高管理体系的有效性。并针对其职业健康安全危险源和环境/职业健康安全管理体系，组织应建立、实施和保持程序，用于： ——在组织内不同层次和职能进行内部沟通； ——与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通； ——接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通。 4.4.3.2参与和协商
为确保在公司内、外建立适当的沟通，以便能够及时对有关信息和相关方要求的接受、归档与答复的需要，特别要关注被动交流接受、处理的答复；组织建立并保持了《沟通、参与和协商控制程序》。用于：
a ）工作人员：
——适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；
——适当参与事件调查；
——参与职业健康安全方针和目标的制定和评审； ——对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商； ——对职业健康安全事务发表意见。
应告知工作人员关于他们的参与安排，包括谁是他们的职业健康安全事务代表。 b ）与承包方就影响他们的职业健康安全的变更进行协商。
适当时，组织应确保与相关的外部相关方就有关的职业健康安全事务进行协商。 4.4.3.3 办公室负责就公司环境与职业健康安全信息与外部相关方进行沟通交流，除公司公开发布的信息外，其它向外发布的信息 由办公室负责成文，并经总经理批准后向外发布。
4.4.3.4 公司应确保员工及职业健康安全事务代表充分参与职业健康安全事务。
组织建立并保持了《沟通、参与和协商控制程序》。 4.4.4文件
4.4.4.1环境/职业健康安全管理体系文件应足够详尽，以充分描述环境/职业健康安全管理体系的核心要素，以及它们之间相互作用的情况。 4.4.4.2相关文件应包括：组织应确定培训需求
a) 过程信息； b) 组织机构图； c) 内部标准与运行程序； d) 现场应急计划。
4.4.4.3文件要与组织的复杂程度、相关的危险源和风险相匹配，按有效性和效率的要求使文件数量尽可能少。 4.4.5文件控制
环境/职业健康安全管理体系所要求的文件应予以控制。这种控制应确保所有提出的文件发布前、更改后、实施前加以评审，以确保其对环境的文件用以及对环境/职业健康安全管理体系的影响。
为确保组织对文件的建立与保持能够充分适应实施环境/职业健康安全管理体系的需
4.4.6运行控制
4.4.6.1根据环境/职业健康安全方针、目标和指标，确定与所认定的重要环境因素/重大风险的危险源有关的运行与活动。并对这些活动按以下要求加以规划，确保它们在程序规定的条件下进行：
a) 考虑到缺乏程序指导可能导致偏离环境/职业健康安全方针、目标和指标的运行情况，建立并保持成文的程序； b)在程序中规定运行标准；
c)对于公司所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素/重大风险的危险源，建立并保持管理程序，并将有关程序与要求通报供方和承包方。 4.4.6.2 运行控制程序内容的要求
a) 程序中应明确全过程的控制，规定操作规范或有作业指导书作详细补充。 b) 明确岗位职责，提出对特殊和关键岗位的培训要求。 c) 在程序中规定控制标准和参数。 d) 对具有潜在影响的因素明确预防措施。
e) 明确管理职责，规定相关部门的日常检查和定期监测的要求 。 f) 应提供充足的资源，以满足体系运行的需要。
g) 各部门日常检查中发现不符合，应及时纠正和报告，并做好记录。
h) 定期监测应有监测记录，并有信息传递的要求（包括监测结果的传递与通报，违章信息的传递及纠正要求），与相关文件的要求应一致。 4.4.6.3公司现有的重要环境因素/重大风险的危险源有：
1）废水主要为废气治理废水及设备、车间地面冲洗废水、员工生活污水等。 2）废气主要为三氯甲烷等有机原料挥发的有机废气，氨气、HCl 等过程反应废气，粉尘以及污水站恶臭、食堂油烟废气等。
3）固体废物主要为离心、萃取、减蒸等过程产生的分离废滤液、废溶剂，废原料包装材料、废药品、捕集粉尘、制剂车间回风空气净化废过滤材料、废活性炭、员工生活垃圾等。
4）噪声主要为设备生产噪声。
为确保运行是在相关程序指导下进行公司建立并保持有《运行控制程序》。
4.4.7应急准备和响应
为确定潜在的事故或紧急情况，做出应急准备和响应，并预防或减少可能伴随的环境/职业健康安全影响，公司建立并保持《应急准备和响应控制程序》。
4.4.8支持文件
1) 《人力资源控制程序》 2) 《沟通、参与和协商控制程序》 3) 《文件控制程序》 4) 《运行控制程序》
5) 《应急准备和响应控制程序》
环境/职业健康安全管理职能分配表
注：★——表示主要负责部门 △——表示配合/执行部门 浙江贝达药业有限公司环境组织结构图
4.5检查
4.5.1监测和测量
对可能具有重大环境/职业健康安全影响的运行与活动进行监测和管理，以确保环境/职业健康安全管理体系运行有效，为此组织建立并保持了《环境监测、测量与评价控制程序》。
4.5.2 合规性评价
4.5.2.1 评价公司活动、产品或服务中对环境/职业健康安全的法律法规以及其他要求的适用性和遵守情况，以履行公司对遵守环境/职业健康安全的法律法规以及其他要求的承诺。
4.5.2.2 适用性评价
a) 生产中心选择、确认、评价所获取的各类法律、法规、标准及要求的适用性，经管理者代表审批后，制定《适用法律法规与其他要求清单》；
b) 生产中心每年组织一次，对公司采用的环境法律、法规、标准及其他要求的适用性评价，评价活动可与管理评审一起进行，也可单独进行，必要时可增加评价次数。 4.5.2.3 遵守情况评价
a) 对于环境/职业健康安全标准，公司采用国家、省、地（市）各级中要求最严格的执行，公司制定《适用法律法规与其他要求清单》发放相关各部；
b) 各部门按照《适用法律法规与其他要求清单》所引述的内容进行各项环境/职业健康安全管理活动，由各公司对执行情况进行检查、确认；
c) 生产中心对环境/职业健康安全法律、法规、标准及其他要求的遵守情况的监督检
查可结合目标、指标及管理方案完成情况考核一起进行，也可采用专项检查的方法进行。
4.5.2.4 合规性评价的记录
a) 公司/相关部门应做好生产活动、产品或服务中对环境的法律法规以及其他要求遵守情况的记录并保存；
b) 生产中心应对环境法律、法规、标准及其他要求的遵守情况的结果进行记录并保存， 组织建立、实施并保持《合规性评价控制程序》。 4.5.3不符合、纠正措施与预防措施
为对不符合项进行处理与调查，采取措施减少由此产生的影响，采取纠正措施与预防措施并予以完成，组织建立并保持《纠正和预防措施控制程序》。 4.5.3事件调查、不符合、纠正措施和预防措施 4.5.3.1 事件调查
组织应建立、实施并保持程序，记录、调查和分析事件，以便：
a ） 确定内在的、可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素； b ） 识别采取纠正措施的需求； c ） 识别采取预防措施的可能性； d ） 识别持续改进的可能性； e ） 沟通调查结果。 调查应及时开展。
对任何已识别纠正措施的需求或预防措施机会，应依据4.5.3.2相关要求进行处理。
事件调查的结果应形成文件并予以保持。
4.5.3.2 事件调查、不符合、纠正措施和预防措施
组织应建立、实施并保持程序，以处理实际和潜在的不符合，并采取纠正措施和预防措施。程序应明确下述要求：
a ）识别和纠正不符合，采取措施以减轻其职业健康安全后果； b ）调查不符合，确定其原因，并采取措施以避免其再度发生；
c) 评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施，以避免不符合的发生； d) 记录和沟通所采取的纠正措施和预防措施的结果； e) 评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
如果在纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危险源，或者对新的或变化的控制措施的需求，则程序应要求对拟定的措施在实施前先进行风险评价。
为消除实际和潜在不符合的原因而采取的任何纠正或预防措施，应与问题的严重性相适应，并与面临的职业健康安全风险相匹配。
对因纠正措施和预防措施而引起的任何必要变化，组织应确保其体现在职业健康安全管理体系文件中。
为对不符合项进行处理与调查，采取措施减少由此产生的影响，采取纠正措施与预防 措施并予以完成。为此公司建立并保持了《事件调查、不符合、纠正措施和预防措施程序》
4.5.4记录
记录是一种特殊的文件，应建立和保持记录，以提供符合要求和环境/职业健康安全管理体系有效运行的证据，记录应保清晰、易于识别和检索；组织应规定记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
为此本公司组织建立并保持有《记录控制程序》。 4.5.5内部审核
组织规定内部审核每年不少于一次，每次间隔不超过12个月，审核工作可由组织内部人员承担和聘请外部人员承担，但都应做到公正、客观。
组织应确保按照计划的时间间隔对职业健康安全管理体系进行内部审核。目的是： —— 确定职业健康安全管理体系是否：
a) 符合组织对职业健康安全管理的策划安排，包括本标准的要求； b) 得到了正确的实施和保持； c) 有效满足组织的方针和目标。 —— 向管理者报告审核结果的信息。
组织应基于组织活动的风险评价结果和以前的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案。
应建立、实施和保持审核程序，以明确：
—— 关于策划和实施审核、报告审核结果和保存相关记录的职责、能力和要求； —— 审核准则、范围、频次和方法的确定。
审核员的选择和审核的实施均应确保审核过程的客观性和公正性。 为此组织制定有《内部审核控制程序》
4.6支持文件
1) 《环境监测、测量与评价控制程序》 2) 《合规性评价控制程序》 3) 《纠正和预防措施控制程序》 4) 《记录的控制程序》 5) 《内部审核控制程序》
4.6管理评审
4.6.1管理评审由总经理主持；
4.6.2管理评审一般每年进行一次，每次间隔不超过12个月，需要时可追加评审； 4.6.3管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况，提出改进建议，审核相应的管理评审报告。
4.6.4公司制定管理评审年度计划和一次性计划；由总经理按策划的时间间隔定期对环境/职业健康安全管理体系的评审，以确保环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
4.6.5管理评审过程应确保收集到必要的信息，供管理者评价，评审应评价公司的环境/职业健康安全管理体系改进的机会和变更的需要，包括环境/职业健康安全方针、目标和指标。 4.6.6评审输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的信息：
a ）内部审核和合规性评价的结果；（由管理者代表负责形成报告）；
b ）和外部相关方交流，包括抱怨（由生产中心、商务部负责提供，形成报告）； c ）过程的环境业绩和符合性（由生产中心负责提供，形成报告）；
d ）预防和纠正措施的状况（包括以往管理评审的跟踪措施, 管理者代表、生产中心提供）；
e ）对持续改进的承诺、不断变化的客观环境、环境/职业健康安全方针、目标和指标及管理方案的实现情况和有关建议、法律、法规和其他要求的符合情况（由管理者代表负责形成报告）；
f ）可能影响环境/职业健康安全管理体系的变更（如组织结构的调整）； g ）对改进的建议（必要时由生产中心负责提供，形成报告）。 4.6.7评审输出
管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a ）需要修改/补充的方针、目标和指标及质量计划、环境/职业健康安全管理方案等环境/职业健康安全管理体系的其他要素及其过程有效性的改进； b ）与顾客和环境要求有关的产品的改进； c ）资源需求。
4.6.8应记录并保存管理评审的结果，评审工作（评审输出的内容）应形成文件并要求有关部门执行。
4.6.9支持文件
•文件编号：BETA/EOM
有限公司
环境/职业健康安全管理手册
(依据 GB/T 24001-2004；GB/T28001-2011标准)
第 A 版
编 制
审 核 批 准 分 发 号
受控状态
2013年5月1日 2013年5月8日生效
章 号 标 题
第0.1章第0.2章第0.3章第0.4章第 1 章第 2 章第 3 章第 4 章第4.1章第4.2章第4.3章第4.4章第4.5章第4.6章
目次 手册更改页 批准页 企业概况 范围
规范性引用文件 术语和定义
环境/职业健康安全管理体系要求 总要求
环境/职业健康安全方针 策划 实施与运行 检查 管理评审
本手册所描述的环境/职业健康安全管理体系，包括环境/职业健康安全方针、目标和指标、组织结构和部门职责等内容；经审核，符合GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准和公司实际，予以批准。
本手册及所提出的环境/职业健康安全方针、目标和指标是公司一切生产和经营活动必须遵循的纲领性文件、基本准则及奋斗目标，全体员工必须严格执行，并为环境/职业健康安全目标的实现而努力工作。
经研究，授权 ****** 同志为环境/职业健康安全管理体系管理者代表。
经公司全体员工推举，特任命******、******等同志为公司职业健康安全事务代表。由其负责1) 适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；2) 适当参与事件调查；3) 参与职业健康安全方针和目标的制定和评审；4) 对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商；5) 对职业健康安全事务发表意见。
手册生效日期：2013年3月8日。
环境/职业健康安全管理手册现版本：第A 版。
总经理：
日期：2013年5月1日
企业概况:自己编写
通讯地址： 总 经 理： 电 话： 传 真： 邮 编：
1、范围
本手册所描述的环境/职业健康安全管理体系适用于公司********及相关管理活动。
手册用于为保证和证实公司提供合格产品、确保产品及有关活动/过程的环境/职业健康安全影响符合国家和地方法律、法规及有关要求的能力提供指南。
对内，手册是所涉及的公司各职能部门乃至每个员工都必须遵守的基本准则，也是评价环境/职业健康安全管理体系的基本依据；
对外，手册宣布了公司对环境的承诺，可提供合同情况、第二方认定和第三方认证／注册等三种情况下，按合同或商定的认定/认证范围证明公司相应范围/产品的环境/职业健康安全管理体系满足GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准要求。
2. 规范性引用文件
2.1本手册及所涉及的体系文件依据的国家/国际标准 2.2.GB/T24001-2004 环境管理体系 要求及使用指南 2.3.GB/T28001-2011 职业健康安全管理体系 要求
2.3相关的法律法规
详见《适用法律法规与其他要求清单》
3、术语和定义
3.1本手册及所涉及的体系文件中的术语均采用及•GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准中的定义。
3.2为叙述方便，本手册及所涉及的体系文件采用以下简称： 3.2.1 组织/公司：“公司”。
4.1总要求
4.1.1 组织按GB/T24001-2004；GB/T28001-2011标准要求建立并保持环境/职业健康安全管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。
4.1.2组织的环境/职业健康安全管理体系是建立在一个由“策划、实施、检查、评审”诸环节构成的动态循环过程的基础上，体系应使组织能够：
a) 制定适宜的环境/职业健康安全方针；
b) 确定其过去、当前或计划中的活动、产品或服务中的环境因素、危险源，以判定其中的重大环境/职业健康安全影响；
c) 确定有关的法律、法规要求；
d) 确定优先事项，建立适当的环境目标和指标；职业健康安全目标。
e) 建立组织机构，制定方案，以实施环境/职业健康安全方针，实现环境目标和指标；职业健康安全目标。
f) 顺利开展策划、控制、监制、纠正措施、审核与评审活动，以确保对环境/职业健康安全方针的遵循和环境/职业健康安全管理体系的持续适宜性；
g) 根据不断变化的客观条件做出修正。
4.2环境/职业健康安全方针
4.2.1环境/职业健康安全方针是实施与改进组织的环境/职业健康安全管理体系的推动
力，具有保持和潜在改进环境/职业健康安全绩效的作用。 4.2.2公司环境/职业健康安全方针由最高管理者统一制定并确保它：
a) 与公司的现状相适应，适合于公司活动、产品的性质、规模与环境/职业健康安全影响；
b) 包括对满足顾客和相关方要求、持续改进环境/职业健康安全管理体系有效性的承诺；
c) 包括对遵守有关环境法律、法规和公司应遵守的其他要求的承诺； d) 提供建立和评审环境目标和指标；职业健康安全目标的框架。
e) 形成文件，付诸实施，予以保持，在公司内得到沟通和理解，并传达到全体员工及代表组织工作且有一定权限的所有人员； f) 在持续适宜性方面得到评审； g) 按文件控制要求得到有效控制。
4.2.3 形成文件的环境/职业健康安全方针（作为环境/职业健康安全管理手册的组成部分）由人力资源部将其传达到各有关部门，各部门员工可从部门负责人处获取；各相关方可从生产中心获取。
4.2.4相关部门应将公司环境/职业健康安全方针传达到全体员工及代表组织工作且有一定权限的所有人员，并贯彻执行。
4.2.5 当出现以下情况时，可对质量方针、环境/职业健康安全方针进行评审，必要时予以修改：
a) 市场形势发生变化；
b) 法律、法规和有关标准更新或增加；公众或相关方提出有关要求； c) 生产过程、产品发生变化；组织发生较大变化； d) 第二方审核或第三方审核提出有关问题； e) 管理评审。 4.2.6公司环境方针：
树立绿色发展新概念：倡导诚信守法、严防污染环境；实施科学管理、强化环境保护 、持续改善环境、确保生态平衡、为环境保护作贡献。
4.2.7公司职业健康安全方针：
树立以人为本，职工的安全与健康第一的生产管理新理念。严格执行国家劳动保
护、安全生产的法律法规。加强职工安全、健康教育，注重职业病的防治，持续改进工作环境，切实维护职工身心健康，全年不出重大工伤事故。
4.3支持文件：
1) 《文件控制程序》
4.3策划
4.3.1环境因素/危险源辨识、风险评价和风险控制措施的确定
4.3.1.1环境因素识别这一过程的目的在于确定与组织活动、产品、服务所伴随的重大环境影响，以及组织上可望对其施加影响的环境因素。
4.3.1.2为确定公司的环境因素、环境因素评价在受控状态下进行，公司建立并保持《环境因素的确定与评价程序》。用来：
a) 识别其环境管理体系覆盖范围内的活动、产品和服务中能够控制、或能够施加影响的环境因素，此时还应考虑到已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等因素；
b) 确定对环境具有，或可能具有重大影响的因素（即重要环境因素）。
组织应将这些信息形成文件并及时更新。
组织应确保在建立、实施和保持环境管理体系时，对重要环境因素加以考虑。
4.3.1.3 危险源辨识
组织应建立、实施并保持程序，以便持续进行危险源辨识、风险评价和必要控制措施的确定。
1）危险源辨识和风险评价的程序应考虑：
—— 常规和非常规活动；
—— 所有进入工作场所的人员（包括承包方人员和访问者）的活动；
—— 人的行为、能力和其他人的因素；
—— 已识别的源于工作场所外，能够对工作场所内组织控制下的人员的健康安全产生不
利影响的危险源；
—— 在工作场所附近，由组织控制下的工作相关活动所产生的危险源；（可能按环境因
素对此类危险源进行评价可能更为合适。）
—— 由本组织或外界所提供的工作场所的基础设施、设备和材料；
—— 组织及其活动、材料的变更，或计划的变更；
—— 职业健康安全管理体系的更改包括临时性变更等，及其对运行、过程和活动的影响；
—— 任何与风险评价和实施必要控制措施相关的适用法律义务（也可参见3.12的注）；
—— 对工作区域、过程、装置、机器和（或）设备、操作程序和工作组织的设计，包括
其对人的能力的适应性。
2）公司各部门通过现场查看、询问调查、流程分析、查阅资料等方式，在充分考虑常规和非常规活动、所有进入工作场所的人员和所有工作场所的设施的基础上，对可能导致伤害或疾病、财产损失、工作环境破坏等的危险源进行辨识。在日常工作中，各部门及全体员工应积极参与危险源辨识，所辨识的危险源报安全环保部。
3） 危险源辨识时应从体系运行、生产过程不同状态及不同时态角度，以及已纳入计划的或新的开发、新的或修改的活动、产品和服务等，全面考虑常规和非常规的活动、所有进入工作场所的人员（包括合同方人员和访问者）的活动、所有的设备设施（无论是本公司的还是外部单位提供的）的危险源。
4） 安全环保部负责分类汇总所辨识的危险源。
4.3.1.4 风险评价
1）组织用于危险源辨识和风险评价的方法应：
—— 在范围、性质和时机方面进行界定，以确保其是主动的而非被动的；
提供风险的确认、风险优先次序的区分和风险文件的形成以及适当时控制措施的运用。
2）安全环保部组织有关人员对危险源可能导致的安全风险进行评价，评价出中度以上安全风险，报管理者代表审核批准后并传达到各部门。
4.3.1.5 重大危险源的评价应考虑：
1）重大危险源的规模和范围；
2）重大危险源的影响程度大小；
3）影响持续的时间及发生的概率等。
4.3.1.6 通过风险评价，识别可通过建立目标管理方案、实施运行控制或应急响应措施等消除或控制的风险，确保上述措施与公司的运行经验和能力相适应。
4.3.1.7 对于辨识和评价的各类危险源，应确定预防和控制措施，对于已有书面控制文件的危险源，也应对其进行危险源识别、风险评价。
4.3.1.8有关危险源辨识、风险评价和风险控制策划的要求详见《危险源辨识、风险评价
和风险控制策划程序》。
4.3.1.9危险源的更新
1）对于变更管理，组织应在变更前，识别在组织内、职业健康安全管理体系中或组织活动中与该变更相关的职业健康安全危险源和职业健康安全风险。
组织应确保在确定控制措施时考虑这些评价的结果。
2）在确定控制措施或考虑变更现有控制措施时，应按如下顺序考虑降低风险： —— 消除；
—— 替代；
—— 工程控制措施；
—— 标志、警告和（或）管理控制措施；
—— 个体防护装备。
3）组织应将危险源辨识、风险评价和控制措施的确定的结果形成文件并及时更新。 在建立、实施和保持职业健康安全管理体系时，组织应确保对职业健康安全风险和确定的控制措施能够得到考虑。
4）安全环保部每年管理评审前组织有关部门/工段对危险源重新识别、评价，以确保相关信息的有效性和适用性。
出现以下情况时，应及时识别、评价、更新相关危险源：
1相关法律法规和其他要求变化，提出新的要求时； ○
2采用新技术、新工艺、新设备、新场地，可能出现新的危险源时； ○
3产品变化、生产活动性质发生较大变化时； ○
4相关方有合理抱怨时； ○
5关于环境影响、危险源有新的知识和认识时； ○
6制定纠正或预防措施时。 ○
4.3.2法律法规与其他要求
的同时应确定，并遵守的其他要求：
a) 行业规范；
b) 与有关机构的协议；
c) 非法律性指南。
4.3.2.2为确定产品环境因素/危险源适用的法律以及其他要求，并获取这些法律和要求。以确保公司与产品环境/职业健康安全相关的活动符合适用的法律以及其他要求建立必要的渠道，如：网络联系、与当地环境保护/职业健康安全相关部门的联系等；
4.3.2.3根据识别出的环境因素/危险源，组织应确保在建立、实施和保持环境/职业健康安全管理体系时，对这些适用的法律法规及其他环境要求加以考虑和应用。
公司建立并保持《法律和其他要求控制程序》。
4.3.3目标、指标和方案/目标和方案
4.3.3.1公司环境目标和指标及其管理方案；的制定和评审一般每年进行一次，由生产中心负责提供有关数据和建议方案，报管理者代表审批；公司制定的目标和指标应分解到各相关部门或层次。
4.3.3.2各有关部门负责人根据公司目标和指标及其管理方案制定和评审本部门目标和指标（可直接采用公司目标和指标），并落实相应的环境/职业健康安全管理方案。
4.3.3.3建立和评审环境目标和指标/职业健康安全目标应考虑以下方面：
1）法律、法规和其他要求；
2）自身的重要环境因素/重大风险的危险源；
3）可选技术方案；
4）财务、运行和经营要求；
5）各相关方的观点（建议或意见）。
4.3.3.4公司及各部门建立的环境目标和指标/职业健康安全目标均应在以下情况时得到评审：
1）相关的法律和其他要求发生变化时；
2）目标和指标到达规定的期限或提前实现时；
3）目标和指标到达规定的期限未能实现时；
4）发生困难或发现问题，有关部门和人员提出重要异议或疑问时；
当公司的目标和指标发生变化时，有关部门的目标和指标也应得到评审。
4.3.3.5目标和指标应符合环境/职业健康安全方针，并包括预防污染的承诺。
4.3.3.6 公司及各部门建立的环境目标和指标/职业健康安全目标均应形成文件，公司的 有关文件应发到各相关部门；各部门建立的环境目标和指标/职业健康安全目标应在建立或修改后一周内报生产中心备案。环境目标和指标的修改控制执行《文件控制程序》。
4.3.3.7 针对公司环境目标和指标/职业健康安全目标的实现由生产中心负责建立环境/职业健康安全管理方案并及时收集和评价其实现程度的具体数据。各有关部门应针对部门/公司目标和指标及相应的环境/职业健康安全管理方案定期检测或评价上述目标和指标的实现程度。
4.3.3.8制定并保持旨在实现目标的管理方案，对公司每一有关实现目标的职责、方法与进度做出规定。生产中心负责管理方案的制定、修订，总经理负责批准管理方案。
4.3.3.8环境/职业健康安全管理方案
为对本公司环境活动做出具体的规定和要求，确保环境目标和指标的实现，公司建立并保持了《目标、指标、管理方案控制程序》。
4.3.4支持文件
1) 《环境因素的确定与评价程序》。
2) 《法律和其他要求控制程序》。
3) 《危险源辨识、风险评价和风险控制策划程序》。
4.4实施与运行
4.4.1资源、作用、职责和权限/资源、作用、职责、责任和权限
4.4.1.1环境/职业健康安全管理体系的成功实施需要组织内全体员工的承诺，这一承诺始于最高管理者，覆盖每一员工，为确保承诺的实现，每一员工都有权利和责任，提出或采取纠正和预防措施。
4.4.1.2 最高管理者应指定管理者代表，规定他对实施环境/职业健康安全管理体系的职责和权限；同时规定各主要部门的职责、权限。确保环境/职业健康安全管理体系有效运行并得到持续改进。
最高管理者应确保为环境/职业健康安全管理体系的建立、实施、保持和改进提供必要的资源；资源包括人力资源、专项技能、基础设施、财力资源等。
4.4.1.3职责和权限
4.4.1.4 公司按照标准要求进行环境/职业健康安全管理职能分配（见《环境/职业健康安全管理职能分配表》），按照分工，各体系要求（要素）的主要负责部门负责组织（协调）实施相应的体系要求，各程序归口主管部门负责相应程序的执行控制及制(修) 订审核。
4.4.1.5公司管理层环境/职业健康安全职责
4.4.1.5.1总经理的环境/职业健康安全管理职权
1) 贯彻执行国家有关环境的政策和法规，作为公司第一责任者，对公司向顾客及社会承诺的产品环境/职业健康安全管理负全责，对公司向相关方承诺的环境/职业健康安全影响负全责，通过以下活动对其建立、实施环境/职业健康安全管理体系并继续改进其有效性的承诺提供证据；
2) 向全公司传达满足顾客和法律、法规及相关方等其他要求的重要性；
3) 任命管理者代表；
4) 应以增强顾客和相关方满意为目的，确保顾客和相关方的要求得到确定并予以满足；
5) 负责制定、批准和发布公司环境/职业健康安全方针、目标、环境目标和指标，并组织实施；负责对重大环境、职业健康安全工作的决策；
6) 确保在公司的相关职能和各层次上建立可测量的环境目标及指标，且与环境/职业健康安全方针（包括对持续改进的承诺）保持一致并包括满足产品和环境要求所需的内容；
7) 负责对公司环境/职业健康安全管理体系进行管理评审；
8) 负责确保各项工作可获得必要的资源，包括人力资源和专项技能，技术以及财力资 源；
层及以上干部的职责、权限得到规定和沟通；
10) 批准发布公司环境/职业健康安全管理手册；
11) 负责对员工的奖惩、激励措施的审批。
4.4.1.5.2管理者代表
管理者代表经公司总经理授权，其职责和权限包括：
1) 确保按GB/T24001-2004；GB/T28001-2011 标准建立、实施和保持环境/职业健康安全管理体系的过程及要求；
2) 有权并有责任向总经理报告环境/职业健康安全管理体系的运行情况、业绩/绩效，包括改进的需求；以便评审，并为改进环境/职业健康安全管理体系提供依据；
3) 在全公司内提高满足职业健康安全及环境保护方面要求的意识；
4) 作为公司代表有权并有责任就产品环境/职业健康安全影响问题及环境/职业健康安全管理体系认证/监督审核方面的有关事宜与外部各方联络沟通；
5) 负责批准手册引用的程序文件、环境/职业健康安全管理方案及其他企业管理文件；
6) 负责组织内部审核。
4.4.1.5.3生产中心
1) 负责协助管理者代表建立、实施并保持符合GB/T24001- 2004；GB/T28001-2011标准的环境/职业健康安全管理体系，组织进行管理体系策划；
2) 归口管理环境/职业健康安全信息, 组织协调对重大环境/职业健康安全问题的处理；
3) 负责反馈相关的环境信息，做好并保存有关环境记录；
4) 负责协助管理者代表对目标、指标实现/方案实施情况进行考核；
5) 组织制订公司各类规章制度和管理标准、编写环境/职业健康安全管理手册和程序文件及有关管理标准、规范等；
6) 负责协助总经理建立管理职责体系、组织进行管理评审，制定/修订环境/职业健康安全方针、目标和指标并予以宣贯和分解、检查其执行和实现情况；
7) 负责（管理性）文件和记录的控制及规范工作；
8) 负责体系类纠正和预防措施的组织实施和控制；
9) 负责环境/职业健康安全管理方面的信息交流及沟通所需的协调工作；
10) 向总经理/管理者代表报告环境/职业健康安全管理体系运行情况；
11) 负责与环境有关的法律、法规及其他要求的收集和传达工作；
12) 负责对各部门识别的环境因素/危险源进行确认、补充完善、汇总与评价。并编
4.4.1.5.4 商务部
1）负责与顾客就环境因素/危险源管理事项进行沟通、施加环境/职业健康安全方面的影响；
2）负责本部门的环境因素/危险源识别、评价和控制；
3）及时将合同评审、市场信息中有关环境/职业健康安全要求情况的监控并及时传递到生产中心；
4）杜绝不符合环保/职业健康安全要求的产品出公司；
5）协助相关部门做好应急准备和响应的各项工作。
6）对顾客有关产品环保/职业健康安全方面的投拆，会同相关部门做好分析研究工作，并采取有效措施加以改进。
4.4.1.5.5行政部
1）负责与行政管理活动的相关方就环境/危险源管理事项进行沟通、施加环境/职业健康安全方面的影响；
2）负责本部门的环境因素/危险源识别、评价和控制；
3）及时将本部门负责管理区域就有关环境/职业健康安全要求情况的监控并及时传递到生产中心；
4）负责公司区域环境的管理和固体废弃物的处置；
5）协助相关部门做好应急准备和响应的各项工作。
4.4.1.5.6工程部
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5.7财务部
1）落实环境/职业健康安全管理活动所需资金，并监督其使用；
2）负责本部门的环境因素/危险源识别、评价和控制。
3) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5.8职业健康安全事务代表：
1)参与职业健康安全方针和程序的制定、评审、修订；
2) 参与安全设备设施技术改造；
3) 收集、传递员工的职业健康安全意见和建议；
4) 参与其他职业健康安全事务。
4.4.1.5. 9董事长办公室
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5. 10人力资源部
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
3) 负责对公司员工环境/职业健康安全相关知识的培训与考核工作；
4.4.1.5.11质管部
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
4.4.1.5. 12仓库
1) 负责本各部门环境因素/危险源的识别、评价、及运行控制。
2) 参与各类应急准备和响应的控制；
3) 负责产品（包括原材料、半成品和成品）的贮存过程中环境因素/危险源的控制。
4) 协助相关部门做好公司废弃物的处置。
4.4.1.5.13 各员工
1）自觉遵守企业内各项规章制度，严格按照本岗位操作规程等进行各项作业活动；
2）熟练掌握本岗位的环境保护要求和技能，当环境因素出现不正常波动或偏离控制范围时应及时向领导汇报，并严格执行整改措施；
3）负责做好公司交办的其他有关环境/职业健康安全管理的工作。
4.4.1.5.14内部审核员
按GB/T24001及公司的环境/职业健康安全管理体系文件，对公司环境/职业健康安全管理体系运行的有效性、符合性进行客观、公正的审核。
4.4.1.5.15公司任何员工都有反映产品环境/职业健康安问题和提出解决产品环境/职业健康安问题的有关建议的权力和义务。
4.4.2能力、培训和意识
组织应确定培训需求，对必要的人力资源进行培训、意识教育，确保可能产生重大环境/职业健康安全影响的工作岗位的人员有必要的环保知识、污染预防、治理技术及设备使用技能；能胜任他所担任的工作。
组织应确定与环境/职业健康安全风险及环境/职业健康安全管理体系相关的培训需求。组织应提供培训或采取其他措施来满足这些需求，评价培训或采取措施的有效性，并保存相关记录。
组织应当建立、实施并保持程序，使在本组织控制下工作的人员意识到：
—— 他们的工作活动和行为的实际或潜在的职业健康安全后果，以及改进个人表现的职
业健康安全益处；
—— 他们在实现符合职业健康安全方针、程序和职业健康安全管理体系要求，包括应急
准备和响应要求（参见4.4.7）方面的作用、职责和重要性； —— 偏离规定程序的潜在后果。
培训程序应当考虑不同层次的： —— 职责、能力、语言技能和文化程度；
—— 风险。
为此，公司建立并保持了《人力资源控制程序》。 4.4.3信息交流/沟通、参与和协商
为确保在公司内、外建立适当的沟通，以便能够及时对有关信息和相关方要求的接受、归档与答复的需要，特别要关注被动交流接受、处理的答复。 4.4.3.1 沟通
在公司内部各职能部门之间及全员之间通过各种形式，如例会、小组简报、内部刊物、工作联系单等方式，开展各种有益于环境/职业健康安全管理体系运行的信息交流，让相关部门及时接受到信息，并依据取职责范围做出必要的回应，从而增进理解、统一行动，提高管理体系的有效性。并针对其职业健康安全危险源和环境/职业健康安全管理体系，组织应建立、实施和保持程序，用于： ——在组织内不同层次和职能进行内部沟通； ——与进入工作场所的承包方和其他访问者进行沟通； ——接收、记录和回应来自外部相关方的相关沟通。 4.4.3.2参与和协商
为确保在公司内、外建立适当的沟通，以便能够及时对有关信息和相关方要求的接受、归档与答复的需要，特别要关注被动交流接受、处理的答复；组织建立并保持了《沟通、参与和协商控制程序》。用于：
a ）工作人员：
——适当参与危险源辨识、风险评价和控制措施的确定；
——适当参与事件调查；
——参与职业健康安全方针和目标的制定和评审； ——对影响他们职业健康安全的任何变更进行协商； ——对职业健康安全事务发表意见。
应告知工作人员关于他们的参与安排，包括谁是他们的职业健康安全事务代表。 b ）与承包方就影响他们的职业健康安全的变更进行协商。
适当时，组织应确保与相关的外部相关方就有关的职业健康安全事务进行协商。 4.4.3.3 办公室负责就公司环境与职业健康安全信息与外部相关方进行沟通交流，除公司公开发布的信息外，其它向外发布的信息 由办公室负责成文，并经总经理批准后向外发布。
4.4.3.4 公司应确保员工及职业健康安全事务代表充分参与职业健康安全事务。
组织建立并保持了《沟通、参与和协商控制程序》。 4.4.4文件
4.4.4.1环境/职业健康安全管理体系文件应足够详尽，以充分描述环境/职业健康安全管理体系的核心要素，以及它们之间相互作用的情况。 4.4.4.2相关文件应包括：组织应确定培训需求
a) 过程信息； b) 组织机构图； c) 内部标准与运行程序； d) 现场应急计划。
4.4.4.3文件要与组织的复杂程度、相关的危险源和风险相匹配，按有效性和效率的要求使文件数量尽可能少。 4.4.5文件控制
环境/职业健康安全管理体系所要求的文件应予以控制。这种控制应确保所有提出的文件发布前、更改后、实施前加以评审，以确保其对环境的文件用以及对环境/职业健康安全管理体系的影响。
为确保组织对文件的建立与保持能够充分适应实施环境/职业健康安全管理体系的需
4.4.6运行控制
4.4.6.1根据环境/职业健康安全方针、目标和指标，确定与所认定的重要环境因素/重大风险的危险源有关的运行与活动。并对这些活动按以下要求加以规划，确保它们在程序规定的条件下进行：
a) 考虑到缺乏程序指导可能导致偏离环境/职业健康安全方针、目标和指标的运行情况，建立并保持成文的程序； b)在程序中规定运行标准；
c)对于公司所使用的产品和服务中可标识的重要环境因素/重大风险的危险源，建立并保持管理程序，并将有关程序与要求通报供方和承包方。 4.4.6.2 运行控制程序内容的要求
a) 程序中应明确全过程的控制，规定操作规范或有作业指导书作详细补充。 b) 明确岗位职责，提出对特殊和关键岗位的培训要求。 c) 在程序中规定控制标准和参数。 d) 对具有潜在影响的因素明确预防措施。
e) 明确管理职责，规定相关部门的日常检查和定期监测的要求 。 f) 应提供充足的资源，以满足体系运行的需要。
g) 各部门日常检查中发现不符合，应及时纠正和报告，并做好记录。
h) 定期监测应有监测记录，并有信息传递的要求（包括监测结果的传递与通报，违章信息的传递及纠正要求），与相关文件的要求应一致。 4.4.6.3公司现有的重要环境因素/重大风险的危险源有：
1）废水主要为废气治理废水及设备、车间地面冲洗废水、员工生活污水等。 2）废气主要为三氯甲烷等有机原料挥发的有机废气，氨气、HCl 等过程反应废气，粉尘以及污水站恶臭、食堂油烟废气等。
3）固体废物主要为离心、萃取、减蒸等过程产生的分离废滤液、废溶剂，废原料包装材料、废药品、捕集粉尘、制剂车间回风空气净化废过滤材料、废活性炭、员工生活垃圾等。
4）噪声主要为设备生产噪声。
为确保运行是在相关程序指导下进行公司建立并保持有《运行控制程序》。
4.4.7应急准备和响应
为确定潜在的事故或紧急情况，做出应急准备和响应，并预防或减少可能伴随的环境/职业健康安全影响，公司建立并保持《应急准备和响应控制程序》。
4.4.8支持文件
1) 《人力资源控制程序》 2) 《沟通、参与和协商控制程序》 3) 《文件控制程序》 4) 《运行控制程序》
5) 《应急准备和响应控制程序》
环境/职业健康安全管理职能分配表
注：★——表示主要负责部门 △——表示配合/执行部门 浙江贝达药业有限公司环境组织结构图
4.5检查
4.5.1监测和测量
对可能具有重大环境/职业健康安全影响的运行与活动进行监测和管理，以确保环境/职业健康安全管理体系运行有效，为此组织建立并保持了《环境监测、测量与评价控制程序》。
4.5.2 合规性评价
4.5.2.1 评价公司活动、产品或服务中对环境/职业健康安全的法律法规以及其他要求的适用性和遵守情况，以履行公司对遵守环境/职业健康安全的法律法规以及其他要求的承诺。
4.5.2.2 适用性评价
a) 生产中心选择、确认、评价所获取的各类法律、法规、标准及要求的适用性，经管理者代表审批后，制定《适用法律法规与其他要求清单》；
b) 生产中心每年组织一次，对公司采用的环境法律、法规、标准及其他要求的适用性评价，评价活动可与管理评审一起进行，也可单独进行，必要时可增加评价次数。 4.5.2.3 遵守情况评价
a) 对于环境/职业健康安全标准，公司采用国家、省、地（市）各级中要求最严格的执行，公司制定《适用法律法规与其他要求清单》发放相关各部；
b) 各部门按照《适用法律法规与其他要求清单》所引述的内容进行各项环境/职业健康安全管理活动，由各公司对执行情况进行检查、确认；
c) 生产中心对环境/职业健康安全法律、法规、标准及其他要求的遵守情况的监督检
查可结合目标、指标及管理方案完成情况考核一起进行，也可采用专项检查的方法进行。
4.5.2.4 合规性评价的记录
a) 公司/相关部门应做好生产活动、产品或服务中对环境的法律法规以及其他要求遵守情况的记录并保存；
b) 生产中心应对环境法律、法规、标准及其他要求的遵守情况的结果进行记录并保存， 组织建立、实施并保持《合规性评价控制程序》。 4.5.3不符合、纠正措施与预防措施
为对不符合项进行处理与调查，采取措施减少由此产生的影响，采取纠正措施与预防措施并予以完成，组织建立并保持《纠正和预防措施控制程序》。 4.5.3事件调查、不符合、纠正措施和预防措施 4.5.3.1 事件调查
组织应建立、实施并保持程序，记录、调查和分析事件，以便：
a ） 确定内在的、可能导致或有助于事件发生的职业健康安全缺陷和其他因素； b ） 识别采取纠正措施的需求； c ） 识别采取预防措施的可能性； d ） 识别持续改进的可能性； e ） 沟通调查结果。 调查应及时开展。
对任何已识别纠正措施的需求或预防措施机会，应依据4.5.3.2相关要求进行处理。
事件调查的结果应形成文件并予以保持。
4.5.3.2 事件调查、不符合、纠正措施和预防措施
组织应建立、实施并保持程序，以处理实际和潜在的不符合，并采取纠正措施和预防措施。程序应明确下述要求：
a ）识别和纠正不符合，采取措施以减轻其职业健康安全后果； b ）调查不符合，确定其原因，并采取措施以避免其再度发生；
c) 评价预防不符合的措施需求，并采取适当措施，以避免不符合的发生； d) 记录和沟通所采取的纠正措施和预防措施的结果； e) 评审所采取的纠正措施和预防措施的有效性。
如果在纠正措施或预防措施中识别出新的或变化的危险源，或者对新的或变化的控制措施的需求，则程序应要求对拟定的措施在实施前先进行风险评价。
为消除实际和潜在不符合的原因而采取的任何纠正或预防措施，应与问题的严重性相适应，并与面临的职业健康安全风险相匹配。
对因纠正措施和预防措施而引起的任何必要变化，组织应确保其体现在职业健康安全管理体系文件中。
为对不符合项进行处理与调查，采取措施减少由此产生的影响，采取纠正措施与预防 措施并予以完成。为此公司建立并保持了《事件调查、不符合、纠正措施和预防措施程序》
4.5.4记录
记录是一种特殊的文件，应建立和保持记录，以提供符合要求和环境/职业健康安全管理体系有效运行的证据，记录应保清晰、易于识别和检索；组织应规定记录的纠正、标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制。
为此本公司组织建立并保持有《记录控制程序》。 4.5.5内部审核
组织规定内部审核每年不少于一次，每次间隔不超过12个月，审核工作可由组织内部人员承担和聘请外部人员承担，但都应做到公正、客观。
组织应确保按照计划的时间间隔对职业健康安全管理体系进行内部审核。目的是： —— 确定职业健康安全管理体系是否：
a) 符合组织对职业健康安全管理的策划安排，包括本标准的要求； b) 得到了正确的实施和保持； c) 有效满足组织的方针和目标。 —— 向管理者报告审核结果的信息。
组织应基于组织活动的风险评价结果和以前的审核结果，策划、制定、实施和保持审核方案。
应建立、实施和保持审核程序，以明确：
—— 关于策划和实施审核、报告审核结果和保存相关记录的职责、能力和要求； —— 审核准则、范围、频次和方法的确定。
审核员的选择和审核的实施均应确保审核过程的客观性和公正性。 为此组织制定有《内部审核控制程序》
4.6支持文件
1) 《环境监测、测量与评价控制程序》 2) 《合规性评价控制程序》 3) 《纠正和预防措施控制程序》 4) 《记录的控制程序》 5) 《内部审核控制程序》
4.6管理评审
4.6.1管理评审由总经理主持；
4.6.2管理评审一般每年进行一次，每次间隔不超过12个月，需要时可追加评审； 4.6.3管理者代表负责向总经理报告管理体系运行情况，提出改进建议，审核相应的管理评审报告。
4.6.4公司制定管理评审年度计划和一次性计划；由总经理按策划的时间间隔定期对环境/职业健康安全管理体系的评审，以确保环境/职业健康安全管理体系持续的适宜性、充分性和有效性。
4.6.5管理评审过程应确保收集到必要的信息，供管理者评价，评审应评价公司的环境/职业健康安全管理体系改进的机会和变更的需要，包括环境/职业健康安全方针、目标和指标。 4.6.6评审输入
管理评审的输入应包括与以下方面有关的信息：
a ）内部审核和合规性评价的结果；（由管理者代表负责形成报告）；
b ）和外部相关方交流，包括抱怨（由生产中心、商务部负责提供，形成报告）； c ）过程的环境业绩和符合性（由生产中心负责提供，形成报告）；
d ）预防和纠正措施的状况（包括以往管理评审的跟踪措施, 管理者代表、生产中心提供）；
e ）对持续改进的承诺、不断变化的客观环境、环境/职业健康安全方针、目标和指标及管理方案的实现情况和有关建议、法律、法规和其他要求的符合情况（由管理者代表负责形成报告）；
f ）可能影响环境/职业健康安全管理体系的变更（如组织结构的调整）； g ）对改进的建议（必要时由生产中心负责提供，形成报告）。 4.6.7评审输出
管理评审的输出包括与以下方面有关的任何决定和措施：
a ）需要修改/补充的方针、目标和指标及质量计划、环境/职业健康安全管理方案等环境/职业健康安全管理体系的其他要素及其过程有效性的改进； b ）与顾客和环境要求有关的产品的改进； c ）资源需求。
4.6.8应记录并保存管理评审的结果，评审工作（评审输出的内容）应形成文件并要求有关部门执行。
4.6.9支持文件