游离脂肪酸质控品说明书(2014)

游离脂肪酸调查品(Trulab L)使用说明

一. 使用目的

Trulab L调查品是一种用于监测实验室在分析NEFA 、PL 、F-CHOL 等脂类项目过程的精密度的质控血清。

二. 概述

运用Trulab L脂类调查品对方法和技术的精密度作客观的评价,也是优秀实验室工作的一个主要部分。在临床范围的二个浓度水平的质控品供监控使用。

三.试剂成分和主要内含物

Trulab L脂类调查品是以人血清为基质的冻干质控血清,并添加人源性的载脂蛋白A1、载脂蛋白B 、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂和甘油三脂。

四.贮存条件和稳定性

未开启的Trulab L调查品,在2~8 C 中稳定保存到有效期结束。开瓶复溶后的调查品,盖紧瓶盖在-20℃保存,全部的分析项目可稳定1个月。但只能冻融一次。在4℃保存LDL 可稳定24小时,其它项目可稳定5天。在25℃保存甘油三脂可稳定1天,LDL 稳定2小时,其它项目可稳定2天。

五.操作步骤

Trulab L调查品应该象病人样品一样处理并按照仪器和试剂操作要求进行测定。本调查品为真空冻干品,所以在开瓶复溶时一定要非常小心,避免冻干粉末的丢失。复溶时准确加入蒸馏水3ml ,仔细盖上盖子,静置30min ,期间温和旋转混匀数次。避免出现泡沫,不可震摇。

六.局限性

1. Trulab L脂类调查品应在有效期内使用。

2. 如果调查品有微生物污染的迹象或过度浑浊应丢弃。

3. Trulab L脂类调查品不能作为标准品使用。

七.质控值

根据使用的仪器、试剂,建议每个实验室建立自己的均值和可接受范围。

八. 注意:

因用人血清制备而成,来源于人源的物质均已经用FDA 推荐的方法检测过HIV-1、HIV-2、HCV 和HBsAg ,都为阴性。但是,没有一种方法可以完全保证检测出所有感染抗原的存在,因此必须按对待含有传染性疾病样品的工作流程处理本品。

上海市临床检验质量控制中心

2013年12月30日

游离脂肪酸调查品(Trulab L)使用说明

一. 使用目的

Trulab L调查品是一种用于监测实验室在分析NEFA 、PL 、F-CHOL 等脂类项目过程的精密度的质控血清。

二. 概述

运用Trulab L脂类调查品对方法和技术的精密度作客观的评价,也是优秀实验室工作的一个主要部分。在临床范围的二个浓度水平的质控品供监控使用。

三.试剂成分和主要内含物

Trulab L脂类调查品是以人血清为基质的冻干质控血清,并添加人源性的载脂蛋白A1、载脂蛋白B 、总胆固醇、游离胆固醇、高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、游离脂肪酸、磷脂和甘油三脂。

四.贮存条件和稳定性

未开启的Trulab L调查品,在2~8 C 中稳定保存到有效期结束。开瓶复溶后的调查品,盖紧瓶盖在-20℃保存,全部的分析项目可稳定1个月。但只能冻融一次。在4℃保存LDL 可稳定24小时,其它项目可稳定5天。在25℃保存甘油三脂可稳定1天,LDL 稳定2小时,其它项目可稳定2天。

五.操作步骤

Trulab L调查品应该象病人样品一样处理并按照仪器和试剂操作要求进行测定。本调查品为真空冻干品,所以在开瓶复溶时一定要非常小心,避免冻干粉末的丢失。复溶时准确加入蒸馏水3ml ,仔细盖上盖子,静置30min ,期间温和旋转混匀数次。避免出现泡沫,不可震摇。

六.局限性

1. Trulab L脂类调查品应在有效期内使用。

2. 如果调查品有微生物污染的迹象或过度浑浊应丢弃。

3. Trulab L脂类调查品不能作为标准品使用。

七.质控值

根据使用的仪器、试剂,建议每个实验室建立自己的均值和可接受范围。

八. 注意:

因用人血清制备而成,来源于人源的物质均已经用FDA 推荐的方法检测过HIV-1、HIV-2、HCV 和HBsAg ,都为阴性。但是,没有一种方法可以完全保证检测出所有感染抗原的存在,因此必须按对待含有传染性疾病样品的工作流程处理本品。

上海市临床检验质量控制中心

2013年12月30日


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