【药品名称】 通用名:硫酸阿托品注射液 英文名:
Atropine Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye 【成份】本品主要
成份为硫酸阿托品,其化学名称为α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯
硫酸盐一水合物,其结构式为: 分子式:(C17H23NO3)2?H2SO4?H2O,分子量:694.84。 辅料为注射用水。 【性
状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激
症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。3、 迷走
神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低
下而出现的室性异位节律。4、抗休克。5、解救有机磷酸酯类中毒。【规格】2ml:1mg 【用
法用量】 1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量:每次0.3~0.5mg(1/3~1/2支),一日0.5~
3 mg(1/2~3支);极量:一次2mg(2支)。儿童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg, 每
日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1
次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常成人
静脉注射0.5~1mg(1/2~1支),按需可1~2小时一次,最大量为2mg(2支)。3、解毒 1)
用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg(1~2支)15~30分钟后再注射1mg(1支),
如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg(1支)。2)用于有机磷中毒时,肌注
或静注1~2mg(1~2支)(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到
青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。4、抗休克改善循环成人
一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、
麻醉前用药成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg(1/2支),小儿皮下注射用量为:体重3kg
以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。
【不良反应】 不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;
1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg, 心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物
模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减
少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、
幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量
成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。 【禁忌】 青光
眼及前列腺肥大者、高热者禁用。 【注意事项】 1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对
本品也不耐受。 2孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3、本品可分泌入乳汁,并有抑
制泌乳作用。 4婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,
反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险, 应用时要严密观察。 5老
年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊
断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天
慎用。6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性
心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌
松弛,可使胃排空延迟, 从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,
20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎, 用量大时肠能动
度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感
染(膀胱张力减低)及尿路 阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。7、对诊断的干扰:酚磺酞
试验时可减少酚磺酞的排出量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关本品对孕妇的安全性
尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇
女慎用。 【儿童用药】 儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。
【老年用药】 老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。 【药物相互作用】(1) 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等药物配伍时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)服用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。 【药物过量】 静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约 80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。【药理毒理】 本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除 胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系
统,具有一定的计量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【药代动力学】 肌注后15~20分钟血药浓度峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。 【贮藏】密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿装。10×2ml/支/盒。【有效期】暂定30个月。【执行标准】《中国药典》2005年版二部。【批准文号】国药准字H41020083
【药品名称】 通用名:硫酸阿托品注射液 英文名:
Atropine Sulfate Injection 汉语拼音:Liusuan Atuopin Zhusheye 【成份】本品主要
成份为硫酸阿托品,其化学名称为α-(羟甲基)苯乙酸8-甲基-8-氮杂双环[3.2.1]-3-辛酯
硫酸盐一水合物,其结构式为: 分子式:(C17H23NO3)2?H2SO4?H2O,分子量:694.84。 辅料为注射用水。 【性
状】本品为无色的澄明液体。 【适应症】 1、各种内脏绞痛,如胃肠绞痛及膀胱刺激
症状。对胆绞痛、肾绞痛的疗效较差。2、全身麻醉前给药、严重盗汗和流涎症。3、 迷走
神经过度兴奋所致的窦房阻滞、房室阻滞等缓慢型心律失常,也可用于继发于窦房结功能低
下而出现的室性异位节律。4、抗休克。5、解救有机磷酸酯类中毒。【规格】2ml:1mg 【用
法用量】 1、皮下、肌内或静脉注射成人常用量:每次0.3~0.5mg(1/3~1/2支),一日0.5~
3 mg(1/2~3支);极量:一次2mg(2支)。儿童皮下注射:每次0.01~0.02mg/kg, 每
日2~3次。静脉注射:用于治疗阿斯综合征,每次0.03~0.05mg/kg,必要时15分钟重复1
次,直至面色潮红、循环好转、血压回升、延长间隔时间至血压稳定。 2、抗心律失常成人
静脉注射0.5~1mg(1/2~1支),按需可1~2小时一次,最大量为2mg(2支)。3、解毒 1)
用于锑剂引起的阿-斯综合征,静脉注射1~2mg(1~2支)15~30分钟后再注射1mg(1支),
如患者无发作,按需每3~4小时皮下或肌内注射1mg(1支)。2)用于有机磷中毒时,肌注
或静注1~2mg(1~2支)(严重有机磷中毒时可加大5~10倍),每10~20分钟重复,直到
青紫消失,继续用药至病情稳定,然后用维持量,有时需2~3天。4、抗休克改善循环成人
一般按体重0.02~0.05mg/kg,用50%葡萄糖注射液稀释后静注或用葡萄糖水稀释后静滴。 5、
麻醉前用药成人术前0.5~1小时,肌注0.5mg(1/2支),小儿皮下注射用量为:体重3kg
以下者为0.1mg,7~9kg为0.2mg,12~16kg为0.3mg,20~27kg为0.4mg,32kg以上为0.5mg。
【不良反应】 不同剂量所致的不良反应大致如下:0.5mg,轻微心率减慢,略有口干及少汗;
1mg,口干、心率加速、瞳孔轻度扩大;2mg, 心悸、显著口干、瞳孔扩大,有时出现视物
模糊;5mg,上述症状加重,并有语言不清、烦躁不安、皮肤干燥发热、小便困难、肠蠕动减
少;10mg以上,上述症状更重,脉速而弱,中枢兴奋现象严重,呼吸加快加深,出现谵妄、
幻觉、惊厥等;严重中毒时可由中枢兴奋转入抑制,产生昏迷和呼吸麻痹等。最低致死剂量
成人约为80~130mg,儿童为10mg。发烧、速脉、腹泻和老年人慎用。 【禁忌】 青光
眼及前列腺肥大者、高热者禁用。 【注意事项】 1、对其他颠茄生物碱不耐受者,对
本品也不耐受。 2孕妇静脉注射阿托品可使胎儿心动过速。3、本品可分泌入乳汁,并有抑
制泌乳作用。 4婴幼儿对本品的毒性反应极有敏感,特别是痉挛性麻痹与脑损伤的小儿,
反应更强,环境温度较高时,因闭汗有体温急骤升高的危险, 应用时要严密观察。 5老
年人容易发生抗M胆碱样副作用,如排尿困难、便秘、口干(特别是男性),也易诱发未经诊
断的青光眼,一经发现,应即停药。本品对老年人尤易致汗液分泌减少,影响散热,故夏天
慎用。6、下列情况应慎用:1)脑损害,尤其是儿童;2)心脏病,特别是心律失常,充血性
心力衰竭、冠心病、二尖瓣狭窄等;3)反流性食管炎、食管与胃的运动减弱、下食管扩约肌
松弛,可使胃排空延迟, 从而促成胃潴留,并增加胃-食管的反流;4)青光眼患者禁用,
20 岁以上患者存在潜隐性青光眼时,有诱发的危险;5)溃疡性结肠炎, 用量大时肠能动
度降低,可导致麻痹性肠梗阻,并可诱发加重中毒性巨结肠症;6)前列腺肥大引起的尿路感
染(膀胱张力减低)及尿路 阻塞性疾病,可导致完全性尿潴留。7、对诊断的干扰:酚磺酞
试验时可减少酚磺酞的排出量。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 有关本品对孕妇的安全性
尚不明确,孕妇使用需考虑用药的利弊。本品可分泌至乳汁,并有抑制泌乳作用,哺乳期妇
女慎用。 【儿童用药】 儿童脑部对本品敏感,尤其发热时,易引起中枢障碍,慎用。
【老年用药】 老年患者尤其年龄在60岁以上者,腺体分泌易受影响,慎用本品。 【药物相互作用】(1) 与尿碱化药包括含镁或钙的制酸药、碳酸酐酶抑制药、碳酸氢钠、枸橼酸盐等药物配伍时,阿托品排泄延迟,作用时间和(或)毒性增加。(2)与金刚烷胺、吩噻嗪类药、其他抗胆碱药、扑米酮、普鲁卡因胺、三环类抗抑郁药伍用,阿托品的毒副反应可加剧。(3)与单胺氧化酶抑制剂(包括呋喃唑酮、丙卡巴肼等)服用时,可加强抗M胆碱作用的副作用。(4)与甲氧氯普胺并用时,后者的促进肠胃运动作用可被拮抗。 【药物过量】 静脉每次极量2mg,超过上述用量,会引起中毒。最低致死量成人约 80~130mg。用药过量表现为动作笨拙不稳、神志不清、抽搐、呼吸困难心跳异常加快等。【药理毒理】 本品为典型的M胆碱受体阻滞剂。除一般的抗M胆碱作用解除 胃肠平滑肌痉挛、抑制腺体分泌、扩大瞳孔、升高眼压、视力调节麻痹、心率加快、支气管扩张等外,大剂量时能作用于血管平滑肌,扩张血管、解除痉挛性收缩,改善微循环。此外本品能兴奋或抑制中枢神经系
统,具有一定的计量依赖性。对心脏、肠和支气管平滑肌作用比其他颠茄生物碱更强而持久。
【药代动力学】 肌注后15~20分钟血药浓度峰值,口服为1~2小时,作用一般持续4~6小时,扩瞳时效更长。T1/2为3.7~4.3小时。主要通过肝细胞酶的水解代谢,约有13~50%在12小时内以原形随尿排出。 【贮藏】密闭保存。 【包装】低硼硅玻璃安瓿装。10×2ml/支/盒。【有效期】暂定30个月。【执行标准】《中国药典》2005年版二部。【批准文号】国药准字H41020083