金虹胜利药业有限公司
文件编号： 批准人： 批准日期：
审核人： 审核日期：
题目：GHL 型高速混合制粒机维护保养SOP 制订人： 起草日期：
编制依据：GHL 型高速混合制粒机使用说明书 颁发部门：技术质量部
分发部门：技术质量部、生产部 1. 目的
减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。 2. 范围
本规程适用于口服固体制剂车间使用的GHL 型高速混合制粒机日常及定期检查维护保养。 3. 职责
制剂车间机修负责人负责培训和监督机修人员及现场操作人员执行本SOP 。 4. 内容
4.1设备日常维护保养
4.1.1开机前检查机器是否清洁，如有污物，及时清洁，用75%酒精将机器将锅内壁及机体表面擦拭一遍。
4.1.2检查压缩空气气压，气压应在0.6Pa ，如过高或过低，及时调节气压阀门。 4.1.3检查搅拌刀转动灵活性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.4检查切割刀转动灵活性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.5检查按钮开关指示灯，如有异常，及时检修或更换。 4.1.6检查锅盖密封圈气密性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.7检查出料口密封圈气密性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.8检查出料活塞进退灵活性如有异常，及时检修或更换。，
4.1.9检查搅拌桨和切碎刀转动灵活性及旋转方向，如有异常，及时检修或更换。 4.1.10检查搅拌切割计时器准确性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.11及时填写《GHL 型高速混合制粒机维护保养记录（日常）》。 4.2设备半年维护保养
4.2.1检查电机同步带的磨损情况，更换破损同步带，调整传动带张紧机构，使之大小适度。 4.2.2减速器加入润滑油，油面应不低于油尺中线处。
制作备份： 实施日期：
4.2.3检查机箱内连接固定螺钉是否松动，并对油杯加上润滑脂。 4.2.4检查配电箱，对其除尘、紧固接线端子、检查变频器运行情况。 4.2.5及时填写《GHL 型高速混合制粒机维护保养记录（半年）》 4.3设备全年维护保养
4.3.1切断主电源对主机内部进行彻底清洁，清除油污和药粉。 4.3.2对电器元件、仪表加以检查，如有老化损坏予以更换。 4.3.3检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理或更换。 4.3.4检查防转卡块的效果，对性能不良的予以更换。 4.3.5安装调整好各部件间隙。
4.3.6拆解主电机，彻底清洁内部油污，药粉。
4.3.7及时填写《GHL 型高速混合制粒机维护保养记录（全年）》
设备使用部门：口服固体组 设备编号：
安装地点：配料室 记录日期： 年 月 日
备注：维保内容完成部分由维保人画√号，结果验收确认由检查人画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页
安装地点：配料室 记录日期： 年 月 日
备注：维保内容完成部分由维修执行人画√号，结果验收确认由操作者画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。
安装地点：配料室 记录日期： 年 月 日
备注：维保内容完成部分由维保人画√号，结果验收确认由检查人画√号，如所留空间不能详述，可在其它栏内添加或增加附页。
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题目：GHL 型高速混合制粒机维护保养SOP 制订人： 起草日期：
编制依据：GHL 型高速混合制粒机使用说明书 颁发部门：技术质量部
分发部门：技术质量部、生产部 1. 目的
减少设备故障发生，延长其使用寿命，降低生产成本，保证生产正常进行。 2. 范围
本规程适用于口服固体制剂车间使用的GHL 型高速混合制粒机日常及定期检查维护保养。 3. 职责
制剂车间机修负责人负责培训和监督机修人员及现场操作人员执行本SOP 。 4. 内容
4.1设备日常维护保养
4.1.1开机前检查机器是否清洁，如有污物，及时清洁，用75%酒精将机器将锅内壁及机体表面擦拭一遍。
4.1.2检查压缩空气气压，气压应在0.6Pa ，如过高或过低，及时调节气压阀门。 4.1.3检查搅拌刀转动灵活性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.4检查切割刀转动灵活性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.5检查按钮开关指示灯，如有异常，及时检修或更换。 4.1.6检查锅盖密封圈气密性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.7检查出料口密封圈气密性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.8检查出料活塞进退灵活性如有异常，及时检修或更换。，
4.1.9检查搅拌桨和切碎刀转动灵活性及旋转方向，如有异常，及时检修或更换。 4.1.10检查搅拌切割计时器准确性，如有异常，及时检修或更换。 4.1.11及时填写《GHL 型高速混合制粒机维护保养记录（日常）》。 4.2设备半年维护保养
4.2.1检查电机同步带的磨损情况，更换破损同步带，调整传动带张紧机构，使之大小适度。 4.2.2减速器加入润滑油，油面应不低于油尺中线处。
制作备份： 实施日期：
4.2.3检查机箱内连接固定螺钉是否松动，并对油杯加上润滑脂。 4.2.4检查配电箱，对其除尘、紧固接线端子、检查变频器运行情况。 4.2.5及时填写《GHL 型高速混合制粒机维护保养记录（半年）》 4.3设备全年维护保养
4.3.1切断主电源对主机内部进行彻底清洁，清除油污和药粉。 4.3.2对电器元件、仪表加以检查，如有老化损坏予以更换。 4.3.3检查线路连接情况，如有松动或锈蚀加以处理或更换。 4.3.4检查防转卡块的效果，对性能不良的予以更换。 4.3.5安装调整好各部件间隙。
4.3.6拆解主电机，彻底清洁内部油污，药粉。
4.3.7及时填写《GHL 型高速混合制粒机维护保养记录（全年）》
设备使用部门：口服固体组 设备编号：
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