在上一期色谱学堂CFDA法规解读（一）法规监管动态中，我们给大家讲解了数据完整性指的是什么，为什么大家都在强调它，在药物研发的生命周期中，哪些数据需要遵循法规。
而CFDA在2015年5月26日发布的新版GMP法规关于计算机化系统的附录，并于2015年12月1日正式实施。
在这个附录里，明确提出了对计算机化系统验证的要求，基于风险评估的验证方法学以及计算机系统合规性的功能要求。
具体附录都做了哪些规定呢？请看这期视频：
没看上期视频的，戳这里↓↓↓↓↓
在视频的最后，我们提到，网络版色谱数据系统软件是满足数据完整性的首选解决方案。
那么，具体哪些软件可以合规？怎样设置才能合规呢？
请听下回分解。
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在这个附录里，明确提出了对计算机化系统验证的要求，基于风险评估的验证方法学以及计算机系统合规性的功能要求。
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