内
容
临床科研设计方案 的应用与抉择
四川大学华西医院中国循证医学中心
分类 简介及抉择
李 静
1 2
临床科研设计方案的分类
按论证强度分类 一级论证方案 特点： • 偏倚因素及研究措施可以主动控制
• 同期对照 • 试验开始时尚无研究的结果（前瞻性）
分 类
方案： • 随机对照研究
• 半随机对照研究 • 交叉试验
3 4
二级论证方案 特点：• 试验措施及偏倚不能控制
三级论证方案
特点：• 偏倚因素及试验措施不能被主动控制
• 可有对照组 • 结果在研究开始时已存在（回顾性）
• 设有对照 • 试验开始时尚无研究的结果（前瞻性）
方案：• 队列研究 (Cohort study)
- 对照组源于同一人群 - 对照组源于不同人群 • 前-后对照研究 - 同一个体 - 不同个体
5
方案：• 病例－对照研究 (Case-control study)
• 横断面调查研究 (Cross-sectional study) • 非随机对照试验 (Non-randomized control trial)
6
1
四级论证方案
特点： 方案： • • • • 偏倚因素较多 无对照组 叙述性研究 (Descriptive study) 专家评述 (Expert opinion)
简介及抉择
7
8
1. 随机对照试验
（Randomized Controlled Trial, RCT）
RCT的设计模式
试验组
研究 合格研 对象 究对象
研 究 结 果
采用随机的方法，将合格的研究对 象分配到试验组和对照组 接受相应的干预措施 在相同的条件下或环境中，同步地 进行研究和观察试验的效应 采用客观的效应指标衡量试验结果
9
随机 对照组
观察期
10
随机对照试验的特点
研究者可以主动控制试验 随机分配研究对象，增强研究结果 的可比性，避免选择性偏倚 试验的同步性 条件的一致性 试验期间的一致性 研究结果于试验结束时方可获得
11
随机对照试验的应用范围
临床治疗性或预防性研究 在特定的条件下，可用于病因学研究
– 应用前提：拟研究的可能致病因素，对 人体尚无确切的危险性证据，但它又不 能排除与疾病的发生有关
非临床试验的系统工程
12
2
2. 半随机对照试验
Quasi-randomized control trial
与随机对照试验相似
– 唯一区别：采用半随机分配方式 按试验对象的生日、住院日或住院号等 末尾数字的奇数或偶数分配研究对象 交替分配研究对象
半随机对照试验设计模式
试验组
研究 合格研 对象 究对象
半随机 对照组
研 究 结 果
容易受偏倚因素的影响 结果的真实性、可靠性不及RCT
13
观察期
14
整群随机对照试验
Cluster randomized control trial
设计: 同RCT 区别：随机分配的单位不同，不是以单 一个体，而是将一个家庭、一对夫妇、 一个小组或一个乡镇作为一个试验单 位，随机分配入试验组或对照组 样本含量的计算和结果的分析时应采用 相
应的方法
15
3. 交叉试验 (Cross-over trial)
两组受试对象先后接受两种 不同的处理措施，其间采用互相 交换处理措施的方法，最后将结 果进行对比分析。
16
交叉试验的设计模型
试验组 A药 试验组
交叉试验的特点
每组受试对象均要接受试验组和对照组的处理 措施，将结果进行配对比较
研 究 结 果
合格 随机 研究 研究 对象 对象
研 B药 究 结 洗脱期 果
对照组 A药
在两处理措施交换期间，需要一间歇期（洗脱 期）以消除第一阶段处理措施的疗效，并等候 症状再现 洗脱期的长短要恰当，务必使受试对象的情况 在第二阶段开始时与第一阶段开始前基本相同 第一阶段处理措施的分配可采用随机分配方法
对照组 B药
17
18
3
交叉试验的优缺点 交叉试验的应用范围
本研究设计适用于治疗性试 验，特别适合于症状或体征反复出 现的慢性疾病，如：支气管哮喘、 溃疡病、高血压病等。
优点：
– 属前瞻性研究、条件可控、论证强度较好 – 自身对照且又交叉，可消除不同个体间差异 – 样本量需要不大，易达到统计学要求
缺点：
– 受试者需待症状再发，且与治疗前相似，难以保 证交叉前后期病情一致 – 很难保证每例完成两阶段交叉治疗 – 换方案前有一间歇期，停药观察对患者可能不利
19 20
4. 队列研究 (Cohort study)
观察性的研究方式之一 被观察的对象在开始时都不具有要研究 的结果 根据是否暴露于与研究结果相关的某种 致病因素或干预措施进行分组（暴露组 和非暴露组） 经过一段时间的随访后 比较和分析各组中研究结果与暴露因素 之间的关系
21
队列研究的特点
多数为前瞻性研究（现在始点），少 数为回顾性研究（过去始点） 群体研究：被观察人群按照是否接触 某种因素或措施分为两个群体 同期对照：自然形成的两个群体 研究者不能主动控制暴露因素或措施
22
队列研究的应用范围
应用范围
患病率
队列研究的优缺点
优点：
– 试验性研究不可行时的最佳替代研究方案 – 疾病结局与暴露因素或措施的时相关系明确 – 较好测量暴露因素，避免偏倚和混杂因素 – 无医德问题，是研究病因学可行性最好的方法
举 例
生存队列 70岁人群预期寿命的估计 1980年出生小儿结核患病率
病因研究 吸烟与肺癌的关系 预后研究 术前癌胚抗原水平与直肠结肠癌术后复 发率的研究 预防研究 麻疹疫苗接种减少麻疹发病率 治疗措施 体育锻炼对高脂血症患者的疗效
23
缺点:
– 非随机研究，难以控制偏倚和混杂及实施盲法 – 致病因素多时，难以保证组间因素平衡 – 研究少见病时，费时、费力、费财
24
4
队列研究分类：观察起点
过去
组成
队列 回顾性
前瞻性队列研究 从现在 将来
回顾性队列研究 从过去 现在
现在
随访 前瞻性
将来
组成研究队列
随访
前瞻性和回顾性队列研究
25
研究开始时所有研究对象 研究开始时，暴露因素与研 没有研究的结果 究结果均出现 根据研究目的，前瞻性设 根据病史记录、病人回忆收 计和收集资料 集资料 尽可能避免偏倚和混杂 难以避免偏倚和混杂 研究周期长，费时、费力、 研究时间较短，适用于少见 费财 病和潜伏期长的疾病
26
队列研究分类：同群体研究
同群体研究
– 被观察对象来自同一群体，如同一工厂、 同一 社区或同一城市等 – 两组所受影响因素较一致 – 沾染、干扰易于发生
有病 暴露组 研究 对象 合格 对象 无病 （？） 非暴露组 无病
27
队列研究分类：不同群体研究
不同群体研究
– 被观察对象来自不同群体，但基本条件相似，如 两个不相邻的工厂或地县 – 两组所受影响因素不均衡 – 沾染、干扰在两地可能不同 甲地： 对象 乙地：对象
研究 研究 合格 对象 合格 对象 有病 （？） 暴露组 无病 有病 （？） 非暴露组 无病
28
有病
5. 前后对照研究: Before-after study
受试对象在前后两阶段接受两种不同的处理措施 在前后两阶段，受试对象可以为相同病例（自身 前后对照研究），也可以为不同病例（不同病例 的前后对照研究或历史对照研究） 在两处理措施交换期间，需要一间歇期(洗脱期) 洗脱期的长短要恰当，务必使受试对象的情况在 第二阶段开始时与第一阶段开始前基本相同（自 身前后对照研究）
前后对照研究的应用范围
应用于治疗性研究 特别是慢性、复发性疾病（不同病例的前 后对照研究不受此限制）
设计模式：
研究 研究 对象
合格
对象
试验组 A药
研 究 结 果
试验组 B药
洗脱期
研 究 结 果
30
29
5
自身前后对照优缺点
优点：
– 每例病人接受两种 措施，消除志愿者 偏倚 – 自身前后对照，减 少个体差异 – 可用随机方法安排 前后两阶段治疗
不同病例前后对照优缺点
优点：
– 同期内所有病例 得到相同治疗， 减少志愿者偏倚 – 可利用历史资料 – 省时、省钱 – 可不限于慢性复 发性疾病的治疗
缺点：
– 时间不同的两个 阶段，影响起始 点的可比性 – 病种选择受限制 – 盲法评价困难
缺点：
– 前后的病情、偏倚 和并存症的影响可 不一致，难以盲法 – 偏倚、混杂因素更 多，前后收集资料 的标准不一致 – 第一阶段用回顾性 资料时，可比性差
32
31
6. 横断面研究: Cross-sectional study
在某时间或短时期内，对特定人群中致病因 素与疾病或健康状况的关系同时进行调查， 展现地区间、时间
、人群间的分布情况 目的：确定患病率，比较患者与非患者致病 因素种类和其暴露量 特点：
– 断面调查 – 研究时疾病和暴露因素同时存在，因此不能确 定因果时相关系
33
横断面研究的设计模式
患病且有暴露因素 患病但无暴露因素 研究人群 合格人群 无病但有暴露因素 无病也无暴露因素
34
横断面研究的应用范围
疾病患病率及其在人群的分布 探索疾病的致病因素 确定疾病的高危人群 血清流行病学的应用：疾病监测、疾 病的分布、预防接种疗效的评价等
35
横断面研究的优缺点
优点：
– 样本来自人群， 研究结果有较强 推广意义 – 同期对照组，使 结果具有可比性 – 一次调查可同时 观察多种因素
缺点：
– 疾病与暴露因素同时 存在，难以确定因果 时相关系 – 不能获得发病率资料 – 潜伏期的病例，可能 被误诊为正常人群， 使结果发生偏倚
36
6
7. 病例-对照研究：case-control study
调查比较患有某病的病例组和不患有该病 的对照组，或具有某项特征与不具有某项 特征的病例，发现过去或最近某种因素和 疾病是否存在关系及强度 病例组和对照组可配对（1:1，1:2等） 研究者不能控制暴露因素，暴露与否已既 成事实 从果到因的回顾性研究
37
病例 -对照研究设计模式
病例组 研究 人群 有暴露因素（a） 无暴露因素（c） 有暴露因素（b） 无暴露因素（d）
病 无 b d
38
对照组
疾 有 a c
研究方向
暴露 因素
有 无
比值比 OR = ad/bc
病例和对照的选择 病例 - 对照研究的应用范围
病因学研究：探讨致病因素或危险因 素与疾病的关系 防治性研究：药物副作用研究 预后研究：探讨影响疾病预后的因素
病例的选择：采用统一、公认的诊断标准， 可疑病例不能纳入研究 对照组的选择 – 病例-对照研究中，对照组选择很重要 – 选择不当，可造成夸大或否定结论 病例和对照的来源： – 病例：人群中的病例，或医院中的病例 – 对照：原则上应与病例组同一来源 病例和对照的确诊手段的同一性 病例组和对照组应有统一的排除和纳入标准
40
39
病例 - 对照研究的优缺点
优点：
• 适用于少见病的研究 • 适用于潜伏期较长的疾 病的研究 • 研究时间短，省人力、 财力，容易得出结论 • 医德问题最少，对病人 无害 • 允许同时调查分析许多 因素
缺点：
• 容易受偏倚的影响： 选择性偏倚、回忆性 偏倚和测量性偏倚 • 对照组的正确选择有 时较困难 • 不能确定暴露和非暴 露人群的发病率，只 能计算近似OR
8.非随机对照试验
Clinical controlled trial/临床对照试验
采用非随机分配方式，将受试 对象随意或任意分配入试验组 和对照组 为前瞻性
研究，但易受各种偏 倚的影响
41
42
7
9. 叙述性研究：Descriptive study
对疾病（事件）各种特征的分布或临床现象 进行描述，作一定的推理与分析 没有对照组 研究可从因 果，也可从果 因 常为病例分析，个案报告 论证强度弱，研究结论较易受偏倚的影响， 重复性差 可以发现有用信息，为进一步的前瞻性研究 提供线索
43
叙述性研究的应用范围
病因学研究
– 探讨致病因素与疾病的关系
防治性研究
– 疗效、副作用评价
预后研究
– 探讨影响预后的因素或预后情况
卫生经济学研究 生存质量
44
叙述性研究的优缺点
优点：
– 容易进行，不需投入很多人力物力 – 所需时间短 – 为临床上的深入研究提供线索 – 是锻炼和培养年青医师的第一步工作
10. 专家评价
包括杂志中的评论、述评、编者的话、专 家经验谈、医家自述等栏目 指出某一专业、某一课题存在的问题或研 究方向，有一定指导意义和权威性 为个人见解，可供临床和研究工作者参考 由于为某一领域的专家，所得结论有一定 倾向性，易受偏倚的影响
缺点：
– 无对照，缺乏可比性 – 论证强度低，偏倚大，结果的可靠性差
45
46
临床科研设计方案的决策
应用范围 疾病普查和 抽样调查 病因研究 诊断研究 防治研究 预后研究 叙述性 研究 横断面 研究 病例对照 队列研究 临床试验 研究
+ + + + +
++ + + + + ++ + + ++ ++ ++ + ++ ++ + +
+：可应用
++：常用
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临床科研设计方案 的应用与抉择
四川大学华西医院中国循证医学中心
分类 简介及抉择
李 静
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临床科研设计方案的分类
按论证强度分类 一级论证方案 特点： • 偏倚因素及研究措施可以主动控制
• 同期对照 • 试验开始时尚无研究的结果（前瞻性）
分 类
方案： • 随机对照研究
• 半随机对照研究 • 交叉试验
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二级论证方案 特点：• 试验措施及偏倚不能控制
三级论证方案
特点：• 偏倚因素及试验措施不能被主动控制
• 可有对照组 • 结果在研究开始时已存在（回顾性）
• 设有对照 • 试验开始时尚无研究的结果（前瞻性）
方案：• 队列研究 (Cohort study)
- 对照组源于同一人群 - 对照组源于不同人群 • 前-后对照研究 - 同一个体 - 不同个体
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方案：• 病例－对照研究 (Case-control study)
• 横断面调查研究 (Cross-sectional study) • 非随机对照试验 (Non-randomized control trial)
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四级论证方案
特点： 方案： • • • • 偏倚因素较多 无对照组 叙述性研究 (Descriptive study) 专家评述 (Expert opinion)
简介及抉择
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8
1. 随机对照试验
（Randomized Controlled Trial, RCT）
RCT的设计模式
试验组
研究 合格研 对象 究对象
研 究 结 果
采用随机的方法，将合格的研究对 象分配到试验组和对照组 接受相应的干预措施 在相同的条件下或环境中，同步地 进行研究和观察试验的效应 采用客观的效应指标衡量试验结果
9
随机 对照组
观察期
10
随机对照试验的特点
研究者可以主动控制试验 随机分配研究对象，增强研究结果 的可比性，避免选择性偏倚 试验的同步性 条件的一致性 试验期间的一致性 研究结果于试验结束时方可获得
11
随机对照试验的应用范围
临床治疗性或预防性研究 在特定的条件下，可用于病因学研究
– 应用前提：拟研究的可能致病因素，对 人体尚无确切的危险性证据，但它又不 能排除与疾病的发生有关
非临床试验的系统工程
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2
2. 半随机对照试验
Quasi-randomized control trial
与随机对照试验相似
– 唯一区别：采用半随机分配方式 按试验对象的生日、住院日或住院号等 末尾数字的奇数或偶数分配研究对象 交替分配研究对象
半随机对照试验设计模式
试验组
研究 合格研 对象 究对象
半随机 对照组
研 究 结 果
容易受偏倚因素的影响 结果的真实性、可靠性不及RCT
13
观察期
14
整群随机对照试验
Cluster randomized control trial
设计: 同RCT 区别：随机分配的单位不同，不是以单 一个体，而是将一个家庭、一对夫妇、 一个小组或一个乡镇作为一个试验单 位，随机分配入试验组或对照组 样本含量的计算和结果的分析时应采用 相
应的方法
15
3. 交叉试验 (Cross-over trial)
两组受试对象先后接受两种 不同的处理措施，其间采用互相 交换处理措施的方法，最后将结 果进行对比分析。
16
交叉试验的设计模型
试验组 A药 试验组
交叉试验的特点
每组受试对象均要接受试验组和对照组的处理 措施，将结果进行配对比较
研 究 结 果
合格 随机 研究 研究 对象 对象
研 B药 究 结 洗脱期 果
对照组 A药
在两处理措施交换期间，需要一间歇期（洗脱 期）以消除第一阶段处理措施的疗效，并等候 症状再现 洗脱期的长短要恰当，务必使受试对象的情况 在第二阶段开始时与第一阶段开始前基本相同 第一阶段处理措施的分配可采用随机分配方法
对照组 B药
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交叉试验的优缺点 交叉试验的应用范围
本研究设计适用于治疗性试 验，特别适合于症状或体征反复出 现的慢性疾病，如：支气管哮喘、 溃疡病、高血压病等。
优点：
– 属前瞻性研究、条件可控、论证强度较好 – 自身对照且又交叉，可消除不同个体间差异 – 样本量需要不大，易达到统计学要求
缺点：
– 受试者需待症状再发，且与治疗前相似，难以保 证交叉前后期病情一致 – 很难保证每例完成两阶段交叉治疗 – 换方案前有一间歇期，停药观察对患者可能不利
19 20
4. 队列研究 (Cohort study)
观察性的研究方式之一 被观察的对象在开始时都不具有要研究 的结果 根据是否暴露于与研究结果相关的某种 致病因素或干预措施进行分组（暴露组 和非暴露组） 经过一段时间的随访后 比较和分析各组中研究结果与暴露因素 之间的关系
21
队列研究的特点
多数为前瞻性研究（现在始点），少 数为回顾性研究（过去始点） 群体研究：被观察人群按照是否接触 某种因素或措施分为两个群体 同期对照：自然形成的两个群体 研究者不能主动控制暴露因素或措施
22
队列研究的应用范围
应用范围
患病率
队列研究的优缺点
优点：
– 试验性研究不可行时的最佳替代研究方案 – 疾病结局与暴露因素或措施的时相关系明确 – 较好测量暴露因素，避免偏倚和混杂因素 – 无医德问题，是研究病因学可行性最好的方法
举 例
生存队列 70岁人群预期寿命的估计 1980年出生小儿结核患病率
病因研究 吸烟与肺癌的关系 预后研究 术前癌胚抗原水平与直肠结肠癌术后复 发率的研究 预防研究 麻疹疫苗接种减少麻疹发病率 治疗措施 体育锻炼对高脂血症患者的疗效
23
缺点:
– 非随机研究，难以控制偏倚和混杂及实施盲法 – 致病因素多时，难以保证组间因素平衡 – 研究少见病时，费时、费力、费财
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队列研究分类：观察起点
过去
组成
队列 回顾性
前瞻性队列研究 从现在 将来
回顾性队列研究 从过去 现在
现在
随访 前瞻性
将来
组成研究队列
随访
前瞻性和回顾性队列研究
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研究开始时所有研究对象 研究开始时，暴露因素与研 没有研究的结果 究结果均出现 根据研究目的，前瞻性设 根据病史记录、病人回忆收 计和收集资料 集资料 尽可能避免偏倚和混杂 难以避免偏倚和混杂 研究周期长，费时、费力、 研究时间较短，适用于少见 费财 病和潜伏期长的疾病
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队列研究分类：同群体研究
同群体研究
– 被观察对象来自同一群体，如同一工厂、 同一 社区或同一城市等 – 两组所受影响因素较一致 – 沾染、干扰易于发生
有病 暴露组 研究 对象 合格 对象 无病 （？） 非暴露组 无病
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队列研究分类：不同群体研究
不同群体研究
– 被观察对象来自不同群体，但基本条件相似，如 两个不相邻的工厂或地县 – 两组所受影响因素不均衡 – 沾染、干扰在两地可能不同 甲地： 对象 乙地：对象
研究 研究 合格 对象 合格 对象 有病 （？） 暴露组 无病 有病 （？） 非暴露组 无病
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有病
5. 前后对照研究: Before-after study
受试对象在前后两阶段接受两种不同的处理措施 在前后两阶段，受试对象可以为相同病例（自身 前后对照研究），也可以为不同病例（不同病例 的前后对照研究或历史对照研究） 在两处理措施交换期间，需要一间歇期(洗脱期) 洗脱期的长短要恰当，务必使受试对象的情况在 第二阶段开始时与第一阶段开始前基本相同（自 身前后对照研究）
前后对照研究的应用范围
应用于治疗性研究 特别是慢性、复发性疾病（不同病例的前 后对照研究不受此限制）
设计模式：
研究 研究 对象
合格
对象
试验组 A药
研 究 结 果
试验组 B药
洗脱期
研 究 结 果
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自身前后对照优缺点
优点：
– 每例病人接受两种 措施，消除志愿者 偏倚 – 自身前后对照，减 少个体差异 – 可用随机方法安排 前后两阶段治疗
不同病例前后对照优缺点
优点：
– 同期内所有病例 得到相同治疗， 减少志愿者偏倚 – 可利用历史资料 – 省时、省钱 – 可不限于慢性复 发性疾病的治疗
缺点：
– 时间不同的两个 阶段，影响起始 点的可比性 – 病种选择受限制 – 盲法评价困难
缺点：
– 前后的病情、偏倚 和并存症的影响可 不一致，难以盲法 – 偏倚、混杂因素更 多，前后收集资料 的标准不一致 – 第一阶段用回顾性 资料时，可比性差
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6. 横断面研究: Cross-sectional study
在某时间或短时期内，对特定人群中致病因 素与疾病或健康状况的关系同时进行调查， 展现地区间、时间
、人群间的分布情况 目的：确定患病率，比较患者与非患者致病 因素种类和其暴露量 特点：
– 断面调查 – 研究时疾病和暴露因素同时存在，因此不能确 定因果时相关系
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横断面研究的设计模式
患病且有暴露因素 患病但无暴露因素 研究人群 合格人群 无病但有暴露因素 无病也无暴露因素
34
横断面研究的应用范围
疾病患病率及其在人群的分布 探索疾病的致病因素 确定疾病的高危人群 血清流行病学的应用：疾病监测、疾 病的分布、预防接种疗效的评价等
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横断面研究的优缺点
优点：
– 样本来自人群， 研究结果有较强 推广意义 – 同期对照组，使 结果具有可比性 – 一次调查可同时 观察多种因素
缺点：
– 疾病与暴露因素同时 存在，难以确定因果 时相关系 – 不能获得发病率资料 – 潜伏期的病例，可能 被误诊为正常人群， 使结果发生偏倚
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7. 病例-对照研究：case-control study
调查比较患有某病的病例组和不患有该病 的对照组，或具有某项特征与不具有某项 特征的病例，发现过去或最近某种因素和 疾病是否存在关系及强度 病例组和对照组可配对（1:1，1:2等） 研究者不能控制暴露因素，暴露与否已既 成事实 从果到因的回顾性研究
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病例 -对照研究设计模式
病例组 研究 人群 有暴露因素（a） 无暴露因素（c） 有暴露因素（b） 无暴露因素（d）
病 无 b d
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对照组
疾 有 a c
研究方向
暴露 因素
有 无
比值比 OR = ad/bc
病例和对照的选择 病例 - 对照研究的应用范围
病因学研究：探讨致病因素或危险因 素与疾病的关系 防治性研究：药物副作用研究 预后研究：探讨影响疾病预后的因素
病例的选择：采用统一、公认的诊断标准， 可疑病例不能纳入研究 对照组的选择 – 病例-对照研究中，对照组选择很重要 – 选择不当，可造成夸大或否定结论 病例和对照的来源： – 病例：人群中的病例，或医院中的病例 – 对照：原则上应与病例组同一来源 病例和对照的确诊手段的同一性 病例组和对照组应有统一的排除和纳入标准
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病例 - 对照研究的优缺点
优点：
• 适用于少见病的研究 • 适用于潜伏期较长的疾 病的研究 • 研究时间短，省人力、 财力，容易得出结论 • 医德问题最少，对病人 无害 • 允许同时调查分析许多 因素
缺点：
• 容易受偏倚的影响： 选择性偏倚、回忆性 偏倚和测量性偏倚 • 对照组的正确选择有 时较困难 • 不能确定暴露和非暴 露人群的发病率，只 能计算近似OR
8.非随机对照试验
Clinical controlled trial/临床对照试验
采用非随机分配方式，将受试 对象随意或任意分配入试验组 和对照组 为前瞻性
研究，但易受各种偏 倚的影响
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9. 叙述性研究：Descriptive study
对疾病（事件）各种特征的分布或临床现象 进行描述，作一定的推理与分析 没有对照组 研究可从因 果，也可从果 因 常为病例分析，个案报告 论证强度弱，研究结论较易受偏倚的影响， 重复性差 可以发现有用信息，为进一步的前瞻性研究 提供线索
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叙述性研究的应用范围
病因学研究
– 探讨致病因素与疾病的关系
防治性研究
– 疗效、副作用评价
预后研究
– 探讨影响预后的因素或预后情况
卫生经济学研究 生存质量
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叙述性研究的优缺点
优点：
– 容易进行，不需投入很多人力物力 – 所需时间短 – 为临床上的深入研究提供线索 – 是锻炼和培养年青医师的第一步工作
10. 专家评价
包括杂志中的评论、述评、编者的话、专 家经验谈、医家自述等栏目 指出某一专业、某一课题存在的问题或研 究方向，有一定指导意义和权威性 为个人见解，可供临床和研究工作者参考 由于为某一领域的专家，所得结论有一定 倾向性，易受偏倚的影响
缺点：
– 无对照，缺乏可比性 – 论证强度低，偏倚大，结果的可靠性差
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临床科研设计方案的决策
应用范围 疾病普查和 抽样调查 病因研究 诊断研究 防治研究 预后研究 叙述性 研究 横断面 研究 病例对照 队列研究 临床试验 研究
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+：可应用
++：常用
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