・643・
・述 评・
循证医学的提出对中西医结合的启发
陈可冀 宋 军
循证医学(evidence2basedmedicine,EBM)的概念是由加拿大McMaster大学GordonGuyatt教授主持的TheEvidence2BasedMedicineWorkingGroup(循证医学工作小组)于1992年在美国医学会杂志〔JAMA,1992;268(17)∶2420—2425〕上正式提出的。;提倡根据个人经验和科学研究结论处理患者。概而言之,循证医疗提倡的是将以往根据个人经验作出医疗决策和选择患者治疗方法的经验医学提升为依据科学研究结果进行医疗决策的循证医学。临床流行病学认为,大样本、多中心、随机对照的临床试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)是评价一种治疗措施的最佳方法,也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。在缺乏大样本的RCT的情况下,对RCT高质量的系统评价(systematicreview,SR)也可以达到类似于大样本多中心RCT的效果。在短短的7年里,循证医学的提出已经在欧美等发达国家引起医学实践模式及观念的巨大变革。它使人们认识到,长期、广泛应用的临床治疗方法并非都是有效的,一些理论上应当有效,而实际上无效或弊大于利的治疗措施可能被长期、广泛地应用于临床,而一些似乎无效的治疗方法经大样本多中心RCT或RCT的SR后被证实为真正有效或利大于弊而被推广应用。它对上述国家的卫生决策、医疗实践、医疗保险、健康普及教育、医药科研、医学教育和新药开发等方面产生了越来越大的影响。
中医学是一种在长达数千年的医疗实践经验的基础上,结合我国古代朴素的哲学思想而逐渐形成的一种医学体系,是数千年来,历代中医临床经验的荟萃和积累,前瞻性研究基本缺如,许多疗法的可重复性较差,是一种典型的经验医学。近数十年来,随着中西医结合工作的不断开展和研究的逐渐深入,在临床研究上,尤其是中西医结合的临床研究上已取得了可喜的进步。从《中国中西医结合杂志》发表的有关临床方面的报道上就不难发现上述进步。目前的临床报道已由
中国中医研究院西苑医院(北京100091)
以往的个案报道、,该刊自创刊起至12篇(占25%);随着年,～1985、1986～1990和1991～1996年RCT所占的比例分别为8%、19%和45%〔中国中西医结合杂志1999;19(9)∶568〕。从上述材料中也不难看出,临床研究的方法学也在不断的改进,正处于逐渐完善的过程中。由此,该刊刊出的临床研究报道已经引起越来越多国内外业内人士的重视,自1983年起,该刊已进入美国INDEXMEDICUS及美国MEDLINE联机检索系统。
由于中医药理论体系的确立是立足于临床实践经验积累的基础上,从目前来看,上述问题也在中医药的临床、基础研究起着决定性的作用。中医药的临床与基础研究是建立在既往临床疗效(有效)的基础上展开的。因此,我们可以说临床疗效是一切中医药研究的基础。至今为止,系统地对中医药进行研究只有20余年的历史。从上述材料中就不难从数量及质量上看出中医药临床的进展。我们知道,大量临床研究已经表明,对任何一种可能对患者的预后产生具有统计学意义的显著性,但仅为轻至中度影响的药物或治疗方法安全性及有效性的评价,必须设计和进行包括主要预后指标为终点的前瞻性、多中心、大规模的随机对照试验。随着将循证医学概念的引入,中西医结合医学的临床与基础研究有可能从根本上发生转变。一方面,我们需要对既往的临床研究进行系统的回顾分析,发现以往研究中存在的问题,并找出解决有关问题的对策,以便在今后的研究中加以纠正。从目前来看,许多临床文章或多或少地存在着方法学方面的问题,如随机方法过于随便,两组基线缺乏可比性;缺乏大样本、多中心、严格随机对照的临床试验;在对照药物的选择上也存在一些问题,如有些阳性对照药物本身的临床疗效就是个问题,建议对某些药物进行再评估,必要时应当在临床疗效的评估上采用安慰剂对照;甚至有少数作者不顾科研道德,编造、杜撰文章内容。从现今而言,只有在临床研究的方法学上严格把关,方能从根本上提高中医药临床研究的水平。而对临床研究的科学
・644・设计,可以将目前极有限的资源用于亟待解决的临床问题的研究上,同时也可以为今后高质量的SR或Meta2分析提供高质量的素材,为建立中医药临床研究的SR提供物质基础。另一方面,通过SR或Meta2分析可以发现并证实中医药的有效性,同时也可以为中
医药基础研究提供研究方向,避免低水平的重复国外或西医的有关实验,提高资源的利用水平。我们可以断言,循证医学在中医药研究中广泛应用的时候,也是中医药真正走向世界的时候。
(收稿:1999-07-19)
郭云协 猪蹄与中药联合应用治疗胆道结石屡见报道,探讨猪蹄的排胆效应,猪蹄的可能性,我们利用B胆道的影响,临床资料 (1):参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中胆囊炎、胆石病的西医诊断标准。
(2)病例排除标准:胆囊严重萎缩、胆道阻塞、胆囊充满结石、胆
(ml,x
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循证医学的提出对中西医结合的启发
陈可冀 宋 军
循证医学(evidence2basedmedicine,EBM)的概念是由加拿大McMaster大学GordonGuyatt教授主持的TheEvidence2BasedMedicineWorkingGroup(循证医学工作小组)于1992年在美国医学会杂志〔JAMA,1992;268(17)∶2420—2425〕上正式提出的。;提倡根据个人经验和科学研究结论处理患者。概而言之,循证医疗提倡的是将以往根据个人经验作出医疗决策和选择患者治疗方法的经验医学提升为依据科学研究结果进行医疗决策的循证医学。临床流行病学认为,大样本、多中心、随机对照的临床试验(randomizedcontrolledtrial,RCT)是评价一种治疗措施的最佳方法,也是该疗法有效性和安全性最可靠的依据。在缺乏大样本的RCT的情况下,对RCT高质量的系统评价(systematicreview,SR)也可以达到类似于大样本多中心RCT的效果。在短短的7年里,循证医学的提出已经在欧美等发达国家引起医学实践模式及观念的巨大变革。它使人们认识到,长期、广泛应用的临床治疗方法并非都是有效的,一些理论上应当有效,而实际上无效或弊大于利的治疗措施可能被长期、广泛地应用于临床,而一些似乎无效的治疗方法经大样本多中心RCT或RCT的SR后被证实为真正有效或利大于弊而被推广应用。它对上述国家的卫生决策、医疗实践、医疗保险、健康普及教育、医药科研、医学教育和新药开发等方面产生了越来越大的影响。
中医学是一种在长达数千年的医疗实践经验的基础上,结合我国古代朴素的哲学思想而逐渐形成的一种医学体系,是数千年来,历代中医临床经验的荟萃和积累,前瞻性研究基本缺如,许多疗法的可重复性较差,是一种典型的经验医学。近数十年来,随着中西医结合工作的不断开展和研究的逐渐深入,在临床研究上,尤其是中西医结合的临床研究上已取得了可喜的进步。从《中国中西医结合杂志》发表的有关临床方面的报道上就不难发现上述进步。目前的临床报道已由
中国中医研究院西苑医院(北京100091)
以往的个案报道、,该刊自创刊起至12篇(占25%);随着年,～1985、1986～1990和1991～1996年RCT所占的比例分别为8%、19%和45%〔中国中西医结合杂志1999;19(9)∶568〕。从上述材料中也不难看出,临床研究的方法学也在不断的改进,正处于逐渐完善的过程中。由此,该刊刊出的临床研究报道已经引起越来越多国内外业内人士的重视,自1983年起,该刊已进入美国INDEXMEDICUS及美国MEDLINE联机检索系统。
由于中医药理论体系的确立是立足于临床实践经验积累的基础上,从目前来看,上述问题也在中医药的临床、基础研究起着决定性的作用。中医药的临床与基础研究是建立在既往临床疗效(有效)的基础上展开的。因此,我们可以说临床疗效是一切中医药研究的基础。至今为止,系统地对中医药进行研究只有20余年的历史。从上述材料中就不难从数量及质量上看出中医药临床的进展。我们知道,大量临床研究已经表明,对任何一种可能对患者的预后产生具有统计学意义的显著性,但仅为轻至中度影响的药物或治疗方法安全性及有效性的评价,必须设计和进行包括主要预后指标为终点的前瞻性、多中心、大规模的随机对照试验。随着将循证医学概念的引入,中西医结合医学的临床与基础研究有可能从根本上发生转变。一方面,我们需要对既往的临床研究进行系统的回顾分析,发现以往研究中存在的问题,并找出解决有关问题的对策,以便在今后的研究中加以纠正。从目前来看,许多临床文章或多或少地存在着方法学方面的问题,如随机方法过于随便,两组基线缺乏可比性;缺乏大样本、多中心、严格随机对照的临床试验;在对照药物的选择上也存在一些问题,如有些阳性对照药物本身的临床疗效就是个问题,建议对某些药物进行再评估,必要时应当在临床疗效的评估上采用安慰剂对照;甚至有少数作者不顾科研道德,编造、杜撰文章内容。从现今而言,只有在临床研究的方法学上严格把关,方能从根本上提高中医药临床研究的水平。而对临床研究的科学
・644・设计,可以将目前极有限的资源用于亟待解决的临床问题的研究上,同时也可以为今后高质量的SR或Meta2分析提供高质量的素材,为建立中医药临床研究的SR提供物质基础。另一方面,通过SR或Meta2分析可以发现并证实中医药的有效性,同时也可以为中
医药基础研究提供研究方向,避免低水平的重复国外或西医的有关实验,提高资源的利用水平。我们可以断言,循证医学在中医药研究中广泛应用的时候,也是中医药真正走向世界的时候。
(收稿:1999-07-19)
郭云协 猪蹄与中药联合应用治疗胆道结石屡见报道,探讨猪蹄的排胆效应,猪蹄的可能性,我们利用B胆道的影响,临床资料 (1):参照卫生部1993年《中药新药临床研究指导原则》中胆囊炎、胆石病的西医诊断标准。
(2)病例排除标准:胆囊严重萎缩、胆道阻塞、胆囊充满结石、胆
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