建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达1 目的
标。
2 范围
本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责
3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4. 定义
无
5. 程序
5.1 试验准备
5.1.1 培养基制备
称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA ），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，
121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm ）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分
钟。
5.1.3 倾注培养基
将灭菌好的培养基冷却至约45ºC ，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml ，放置，待
凝。
5.2检测过程及结果判断
5.2.1. 油水测试
步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气
后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将
滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2. 尘埃粒子数测试
步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa ，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小
的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min、周期为3min 的
条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行：
C 0. 5=1000X i 1000X i ， C 5. 0= ， 2. 83⨯38. 5
式中：X i —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测
A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m³）； 数据；
Ci —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m³）；
N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m3， ≥5μm 应≤20000粒/m3。
5.2.3 细菌总数测试
测试步骤：
① 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩。
② 空气量，手感有微风即可。
③ 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
④ 打开阀门约1min ，放掉一部分压缩空气。
⑤ 将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA ）的平皿（φ90mm ），打开盖，置漏斗下
5～10cm 处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h 后盖上平皿。置于电热恒温培养箱
中30℃～35℃培养48小时并观察计数。
判定标准：菌落数≤10个/皿。
建立压缩空气标准检验操作规程，规范操作过程，使检验结果准确无误，保证压缩空气达1 目的
标。
2 范围
本规程适用于本公司压缩空气的质量检验。
3 职责
3.1 无菌检验操作人员负责对本规程的执行。
3.2 QA主管负责本规程的监督执行。
4. 定义
无
5. 程序
5.1 试验准备
5.1.1 培养基制备
称取胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA ），按配制比例加入规定量的纯化水，加热溶解，
121℃灭菌15分钟。
5.1.2 将完好的培养皿（φ90mm ）和玻璃漏斗置于手提式压力蒸汽灭菌器121℃灭菌30分
钟。
5.1.3 倾注培养基
将灭菌好的培养基冷却至约45ºC ，倾注于已灭菌的培养皿中，每皿约15ml ，放置，待
凝。
5.2检测过程及结果判断
5.2.1. 油水测试
步骤：取一洁净的试验用滤纸，打开使用点压缩空气阀门约20秒，放掉一部分压缩空气
后，将试验用滤纸置于出气口的2厘米处，使压缩空气正对着滤纸喷10分钟，关掉阀门，将
滤纸对着日光灯观察是否有潮湿及油斑。
判定标准：每个使用点试验2次，肉眼观察均不得有水和油斑。
5.2.2. 尘埃粒子数测试
步骤：采样前先调整压缩空气压力为0.05MPa ，在压缩空气取样口连接一软管和适当大小
的玻璃漏斗，将玻璃漏斗罩在尘埃粒子计数器的取样头上，选取2.83L/min、周期为3min 的
条件用尘埃粒子计数器进行操作，抽取压缩空气测试尘埃粒子数。
数据计算按以下公式进行：
C 0. 5=1000X i 1000X i ， C 5. 0= ， 2. 83⨯38. 5
式中：X i —某一采样点的0.5μm 或5μm 实测
A —某一采样点的平均粒子浓度，粒每立方米（粒/m³）； 数据；
Ci —某一采样点的粒子浓度（i=1,2，…，n ），粒每立方米（粒/m³）；
N —某一采样点的采样次数，次。
判定标准：尘埃粒子数≥0.5μm 应≤3500000粒/m3， ≥5μm 应≤20000粒/m3。
5.2.3 细菌总数测试
测试步骤：
① 从设备上拔下压缩空气细管（每个设备特性细管数量不同），将其固定，调压缩。
② 空气量，手感有微风即可。
③ 用酒精棉消毒压缩空气细管的管口，将软管与一已灭菌的玻璃漏斗连接。
④ 打开阀门约1min ，放掉一部分压缩空气。
⑤ 将已倾注胰蛋白胨大豆琼脂培养基（TSA ）的平皿（φ90mm ），打开盖，置漏斗下
5～10cm 处收集压缩空气中的微生物于培养基平皿内，0.5h 后盖上平皿。置于电热恒温培养箱
中30℃～35℃培养48小时并观察计数。
判定标准：菌落数≤10个/皿。