河南省广康药业有限公司
生产剩余物料管理规程
1. 目的
规范生产过程剩余物料的管理。
2. 范围
产品生产过程剩余物料。
3. 术语或定义
不适用
4. 职责
4.1生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。
4.2本规程有材料员和QA 负责执行。
5. 内容
5.1生产剩余的物料应及时按要求包装或密封、挂好标识卡。
5.2生产车间材料员核对剩余物料品名、规格、批号、数量无误，根据生产安排进行贮存或退库。生产车间所退物料必须经QA 确认无污染、无混淆、数量准确、下次生产可继续使用，并签字。
5.3若同一品种连续生产更换批次时，则将剩余物料存放在原辅料暂存间或包材暂存间内；剩余的印刷包装材料应专人专柜保管。在生产同品种下一批次时，优先使用结存的物料，然后再使用新领物料。
5.4更换品种、同品种更换规格时应及时退库。
5.5阶段性连续生产该品种中间生产停止超过48小时，要进行退库处理，按《退料管理规程》执行。
5.6生产结束时已打印批号的剩余印刷包装材料不准退库，按《印刷包装材料的入库、贮存、领发、销毁管理规程》进行销毁。
6. 参考或引用文件
6.1《退料管理规程》
6.2《印刷包装材料的入库、贮存、领发、销毁管理规程》
7. 变更历史
8. 附件
河南省广康药业有限公司
生产剩余物料管理规程
1. 目的
规范生产过程剩余物料的管理。
2. 范围
产品生产过程剩余物料。
3. 术语或定义
不适用
4. 职责
4.1生产车间对本规程起草、执行；生产技术部审核；生产副总批准。
4.2本规程有材料员和QA 负责执行。
5. 内容
5.1生产剩余的物料应及时按要求包装或密封、挂好标识卡。
5.2生产车间材料员核对剩余物料品名、规格、批号、数量无误，根据生产安排进行贮存或退库。生产车间所退物料必须经QA 确认无污染、无混淆、数量准确、下次生产可继续使用，并签字。
5.3若同一品种连续生产更换批次时，则将剩余物料存放在原辅料暂存间或包材暂存间内；剩余的印刷包装材料应专人专柜保管。在生产同品种下一批次时，优先使用结存的物料，然后再使用新领物料。
5.4更换品种、同品种更换规格时应及时退库。
5.5阶段性连续生产该品种中间生产停止超过48小时，要进行退库处理，按《退料管理规程》执行。
5.6生产结束时已打印批号的剩余印刷包装材料不准退库，按《印刷包装材料的入库、贮存、领发、销毁管理规程》进行销毁。
6. 参考或引用文件
6.1《退料管理规程》
6.2《印刷包装材料的入库、贮存、领发、销毁管理规程》
7. 变更历史
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