黑龙江 医药Ｈ ｎｊｉ ｎｄ ｉ ｎｕｌｏ ２ｏ ０ ｅ９ｇｏａ ｇｉｎ ｌ ａｒ １Ｖ２． ０ ２ｌｉ Ｍ ｃｅｅｏ ．Ｎ
作用 。２年 ，来 着刺 五加广 泛药理 作用 和 临 床用 的开应 ， 近 随 以发及对 药原材 行 加进 工 艺工 改的进， 刺 加五 成中药越 来 越多
・
９ ・５
ｌ
要 目摘： 的探讨林克霉素的不 良应 反，为 床合理临用药
提 供 依据 。方 法 ： 国 外内资 料基为 础， 行 分析 、 理 以、进 归整
地进入临。尽管中床药及成药相中安全对 副，作用小， 但较随 着其应 的用及和新普型的剂开，发 不 其反良应必将增多。也 中药 注 液发 射不生 良应 的主反要 原因 有两个方 面 ， 一是 效有
成 分 不 明确 ， 要 表现 在所含 学化成分 复 杂、 质较多 、明 主 杂 澄 度 和 定稳 不 理性想等 ， 另 ， 外药原 的材产 、地 采 时 摘、 加间 炮 工制、 工 艺和备储 存 都等 会影响到 产的 质量品； 制二是过 敏反 ， 应 中是药注射 发 生剂频率 最高 不 的良反应， 是 由于要中 它 主 药 所含 材的植 物蛋 白或有机 在 质体人内 形 成半抗 原而 起引 。
综上 所述， 床临使 用 过程中 ，五 加 射注 液的 不良反 在刺
纳 结果。： 综述克林霉了素的不良反及其应治防有 的知关识，
综合析 了分克林素霉起引 的胃反应 肠 ，过敏反、 局应部应 、反 神 经系统应反、 尿 泌统系反应肝及功 常异不 等反良应， 取 采相应 的
措施可 以少减或减不轻 反应．良论 ：结 临床用使克 林霉素要时严掌握格其应适症， 采 正取 确的 药方给法， 慎谨联
合用药， 以避 免 或减 少不 良反 应的 发生 关键．词 ： 克林 霉 素 ； 良反 应 不；防 措治 施林克霉 素 林为可 霉 素位７羟 基被 氯 原 子取 的代 种 半一 合成 抗 素生，而 林 可 霉 素 是链由霉 产菌 的生 可胺 林 抗类 生
应主要 ：有皮 、 痒 、疹晕 、 痛、 瘙头 头发 、 热恶 心 吐、、 呕 注射 部 疼位痛 、等 悸， 时重可 出 现 过敏 哮性喘 、心 严呼吸 困难、 过 性 休敏 甚克 死至 亡等 不。难看 出，五加 注 射液的 不 反良 应 主刺 表要 现为 过 敏应反 ， 反敏应属 不Ｂ良反应 ， 敏 性体 质 过类 过 的 者 患 发生过敏 反应 的 倾 向 性较大 ， 滴 刺 五 加注射 液作 为
静一
素
。两者有具相同 抗菌，谱都 为抑菌。 但前剂者菌抗活性 后
者强比 ４倍 。 ８ ～菌抗 机理 与 大环内 酯类抗 生素 似相， 过 与 细 通核 糖菌体 ５Ｓ 亚 基 ２的 结 合 ， ０Ｓ
３ 抑制了 链肽的 延长 和细菌 蛋
白质 合 的成 ；时清 除细 菌表面 Ａ 白和蛋 毛绒 状 外 衣 其 同，
使
外种 性源抗 原 质 直物 接 进 入 内体 激， 机 体 疫免 系统而引 刺
易被吞 噬和杀 灭， 从而 达 到 抑 细 制 的作菌用 “ 。克林 霉 素 对 】血 性溶 链球 菌 、 色 绿 链 球菌、 炎链 球 及菌 金 葡 包 括 耐 草 菌 青霉肺素 者 具有极 强的抗 菌 作用 ， 当与庆 大霉 素联 用 药合 呈协 作 同用 对厌 氧 。 菌有广谱 抗 作菌用， 多大数厌 氧 菌包括 对 梭状 芽孢 杆 属 、 菌酸 菌属 杆 、 杆 歧菌 、 属 菌 杆、 卡菌 属 丙 双类 以奴 及放 线菌属 有良 好的抗 菌 作 用 临。应 因 上使其 用方 ， 便 无需皮 试 等 点 优 而广泛 应 用。随 克 林 着霉素 的应 用 ， 来年 有 近 关克林霉 不素良反 应 的 道报也 来 越 越多， 其 克是林霉 的 素尤 严
重不良反应 ， 引 医起 药 广界泛关注 ２。 年 ０ ，１家 药 ３０２月 国 品 不 反良应监 测 中 曾心发 布“ 林 素霉 注 射液 的不良 反应 ” 克
起
态 变反 应， 用 药前仔 细 询问敏过 史 对 防 过止敏的 发 意生 故
义重大。至于静脉滴
注五加刺注射致液动心速过和育妇 女 龄泌 这乳 现类象的 产 ， 否 生刺 与五加 注 射液 多 种化 学 分 成
是中，些物 作质 于心 血 用管系统 及内 泌腺分 有 关，需 药理 某 尚
研 究 进 步一证 实。
患者 的不 良 反 轻 应 不重同 ，都 从 某种程度 上 对 患 者 造但 成 伤 害 。将 为不 良应反的 危 害 降至最小 ， 议 如 建 下 ： 提现①
纯 注射 液的 有 效 成 ，分 少 活性 低 成较 及分杂 质含 量 ，减 实施
Ｇ认 证Ｐ，强 量质控 制 是降 低不 反应良 发 生 的率根本 措 Ｍ 加 施 ②。生医在药用前细询问详有无过史敏 ，于对敏过体质
的信 息通性报 提，示 克林霉 素 注射 可液 引起严 重不 良 应 反，提 醒 医生严 格 握掌适应 ，症 免 不合 理使用 。国家 食 品 药 品 监 避 管督 局 再 次理 提示 ， 在床使 克 用林霉 素 射注 时 ，液 严 格 临 遵照应药 说 品明书的用 法 用 量 ， 意 输 注速度， 免 疗程过 ，长注 避
和
哮喘患者审慎应使用 。用③药量适宜，浓度 宜不过， 静高
脉 注滴速 不 宜 度超过 每分 钟 。④ ４ 理护 人 员在 液 输０
滴３ ｎ内应 ｍ密 切 察 观用 反 药应 ， 发 异现 常，立 即 止停 用 ０ｉ 如
药。 应必要时取相采应救 措施治。⑤ 于连续用对药者 ，应意注 迟发反应 的生。发⑥患者不可切经未
医嘱自行用药 。 参考
献 文［
林治］萍 ， １玉香．赵静 滴五刺加注射致液过性休克敏 １［］ 例药Ｊ ． 流行病学杂志物。９ ９８ ２ ．１９ ， （）１： ０１ ［］ 霍青 ２ ．静刺滴 五注射加液过致 敏应 反 ［】 １中药成 ， ９ 例 ９． １９ Ｊ，
２ （） ： １ ．１ ４ ２１
同时在用
过药 程加中临强床护。 用监前详细药问询药过敏物
史 对克，林 霉 素 和林 可霉 素过 敏 者 用 。禁克林 索 具霉有神 经 肌 阻肉滞作 用 ， 麻与 醉药 ， 松肌药 联合 用应 时应 调整 用量 。此 外， 克林霉 素 体 内 血浆 蛋 白结 合 率较 高 ， 他其 物药联 合 使 与
用应注意药时物相互作。 用预防减少克和霉林素 良不反的应 发生 成为已床治临疗 的一个中要重问。题本文对近 ６ 年国来 关于内林霉素出现的不克良 反文应资料献行归纳进
。 克１林 霉素 的不 良反应 １
１肠胃 道反 应．
［］ 于
素芹 ，先 周 ． ３邵 静脉 滴 注 刺 五 加注 射液 致 麻荨 疹１ ［ 安］ 例Ｊ ． 徽中医 临 床 志杂 ９ ，９１ （ ）ｉ ７１ ９ ， ２１ ０ ： ． ［ ］唐 群 ．英４ 刺 五加 射 液 注致 过敏 性 哮 喘 例 ［ｌ 中 ］ 国临床药 Ｊ学
．杂志 ， ０ ０ ９ ６ ： ３ ４２ ０ ，）（ ８ ．
胃肠
道 反 是 应克林霉 素 最 常 见 不的 反良 应 ， 服口 、 注 肌 可均 发生。 主 要表现 为恶心 、 呕 、 吐 食 、胀 、泻 、 痫 等厌 腹 腹 腹
［］吴 风芹 ， 晓 军 ， 秋 ． 五辉加 注射液 致 心过 速动１ ［ ］ ５ 于刘 刺 例 ． Ｊ
中 民政 国 学 医志 ， 杂 １ ０１（） １ ６ ０２ ３， ３５：
．
症状， 膜 性 肠 炎 是最严 重 的 发症 。腹并泻的发 生 率 诊因断 伪 不同 差 异 大 较 约 ，１￣３ ％～３ 者患 可发 生伪 性膜肠 炎 ０ ０ 。 １％（ 梭 状芽 孢 杆菌 产生） 腹泻常 现出于 用 后 药的 难辨 。 ～９天 ４， 可 能 与 物药直接 刺激 和 肠 ／道 常 菌正群 乱 紊 关相， 老 年 或 及在 重危 者患更为 常 见 。临 床研 究表 ，明 口 服 引起 伪 性膜肠 炎 发的生率 比 注射给 药高３ 。典 ４型的 例 病往往在 给 药 后 倍～
］［武 桂梅 ．滴 刺 五 加致 育 龄 女妇 泌 乳例２报 道 ［ ］中 药成 ６， 静Ｊ． １
。 ０９ ２：８ ８ ９２（ ）４ ．
稿收 期 ：日０ ０ ０９ ２０ — 卜９
克
林 霉素 的不 反良应 及 其治防措施
孙 晶
４
天 出现发 热， ６ ～痛腹， 腹 泻， 便大黏液浓血成样大便涂。片 可见红细胞和 多
形核白 胞细， 肠直检镜可见肠结黏有膜白到 黄 浊斑，色有时伴 有 明的显疡溃， 与发性特 疡性溃结 炎肠 的 现表相 似 伪，多由多膜核 白形胞细、 维纤素 及脱 的落 皮细上
组胞成 而； 纯单 性腹泻 其镜 检 仅 见轻 度 肿 水而无 感染征 象 ，
龙黑江 哈滨医尔大药有 业公限 （ 司滨尔 ， ００ 哈 ０６１ ）
５
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黑龙 医药 Ｈ江 ｎｊｎｆ ｅｉｎ ｎｕ ｌ２ｏｏ ９０ｅｏｇａ ｇｄ ｉ Ｊｒｙ１ａ２． ２ ０ ｌ ｉＭ ｃｅｏ Ｎ．２
可霉素林与林克霉都具素神有经 肉肌阻滞作 ，用而且其 作 点是全方位用的 ， 对即突前、 受触、 体道及肌通肉均具阻 滞 作 用， 而与 之 比相， 其他有具神肌 肉经阻滞作用如 多 粘素菌 Ｅ 与四环仅 作素于肌 用肉位的阻部，滞 粘 菌多素Ｂ虽具有较
严 重 的神经肌 肉 阻滞 作用 ， 并其无 直接 通道 阻 作 用断 。 林 可但 素 霉与 克林霉 这 素 一 药 理 特 ，性联 合 用药 中 ， 其是 当 在 尤
活
检 也未 见 异 常 。 ，外膜 性 炎 肠 并发 与症剂 无 量关 ， 常 另 伪 通
超过不 １， 周如诊断 拖， 往往造成病情延重。 严１
２ 敏 反 过应 ． ｉ
２１ 皮 疹 ．．
张瑞
琴等报 道患１者因 支气感染管静滴脉 克林霉注
磷素 酸酯 ２ｌｇ 地 塞米 ５ｍ松 ，盐酸 氨溴索 （ ＿， 服 ｇ贝莱） 服口 液 ， 次１ ｌ３ 次 ， ／每 ０ ，ｍ ２ｄ 后 患ｄ 者 颈 、 、部及 四 肢出现 头 腹散 性在淡 红 斑色状 皮 疹，痒 ，后 皮 疹 颜色 加 或 变 成深暗 瘙 抓 红
色
本。药类物麻与药、醉肌 松 药、镇痛药 、 催眠 药 镇、静药 与他其 中枢神系统抑经药 制及某些抗以生素 如（基糖氨 苷类、 万古霉
素 类） 联 合 应 用时， 可 能 因 其各 的 神自 经肌 肉 滞 阻 与 等 均枢中 抑 制作用 的 累加 和 协同 ， 现 肌肉松 弛 加重、 出呼 吸抑制 或 麻 痹 ， 功能 抑制 ， 后 导致 呼吸 心 与 跳 停骤 报 道。 临 床 心 最有 １１岁 女 因 急性 性阑 尾炎 ， 静后 滴林 可 素霉， 例 ８ 术滴注 结束 后病 出人呼现吸 衰 竭、 克 导 死致亡。 休
１ 血７ 液 系统 ．
另外 重 复使 用 林克 霉素 可 造 成药 物 皮 性 疹 发 并唇口破 溃 ０。 主要 原 因 是 由 于 克 林霉 素 在 体分 布 内较广 泛， 吸 呼 除】系 统 、 腔 积液 、 汁 、 列 、腺 组织 关、节 等组 织 浓度 胸 较 前胆 软骨
高外 ， 可进 唾入液 、 液 等 ，以起引多 官器 或组 织的 不良还 痰 所
反 。应
２ ２１ 过 敏休 性 ．． 克晓 吕 嘲波等 在 治疗 １车 患 祸者 给 时 葡予 萄 氯 化 钠 糖 注 射 名 ２ ０ 液Ｌ加 林 克霉 磷 素酸 ０ 酯 ６，静 脉滴 注。 约ｉ ｉｍ５． ｇ ｎｍ ，后者出 现闷胸，患 呼吸 难 困 色 ， 苍 白，面 四肢 冰 冷 ， 冷 汗 ，冒 脉 搏细 等症 缓 状 虑，为过 敏 性 休克 药，， 予相 应 措施后 停考给 症
状 解缓。
对造 血统系基无本毒性反 应， 可偶起引中 性粒 胞减细 少， 嗜酸性细胞增粒 ， 多血板减少小 等 一，轻微般为一 性过，
停 后药 可恢即 复 正 常 。 ２ 克 林霉素 不良反 的防应治 措 施 ２１ 严格 掌握 适应症和 禁忌症 ， 止滥用 。 药一 般 用青 于． 防 该 霉 素 或头孢菌 素 无类 效 患 者的， 于 通 普感 一 染 般 不作 为 首对选 治疗 药物 。 同 时应 防 止 剂量 大过（ ０次３ ０ ６ 一 ． ～． 为ｇ宜） ， 脉静药给液浓度不药能高过（ 次量剂稀释２０ １ ，一０ ｍ） 滴静 时
间一 不股少 于０５ ｈ为 妥， 程疗不 宜过 长 一 般 不超 ，过 ～１．７
１ ～ 天 。Ｏ
１ 患 １者上 午 使 用克 林霉素 滴静 治疗 输，液 完 名毕 ５ 患 岁者 即感 全身 乏 力， 予 重 ，视１ ０：复诊 ， ｉ ０ 未 ８０晚１ｍ ｎ后 出 现 跳心呼吸 骤 ， 停 为压０ 立即抢 ， 给 于 救 肾上 腺素 、 塞 血 ，并地
米松 、巴胺 等药物 症状逐 渐缓解 嘲。多 １ ３高热 ２寒 战 ．
．２ ２
真认 询 过 问 史敏 ，免过 敏反 的 发 生 应 ．。 避虽 在然 林 霉克 素 使的 说用 书 明提 中 到 其 青霉与 、 头孢素 素 菌类 抗生 素 交 无 叉过敏 反应 ， 用于 青 霉 素 过 敏 的者 。 患文 显献 示口服 、可 有肌 注 或外 克用 林 素 均 可 引霉起皮疹 、 荨 麻疹 敏，性 反 应 （ 管高 血
神 经 性 水肿 ， 敏，于 对 青 霉 素 过 敏 者 。因 ）此 对于有 青 过 见 霉 素 过 敏 史的 患者 在 用 使 林 霉 素 克 时应密 切观 察 ， 慎 谨
用。 使
黄
雪 等 报梅道 ３名 患 者 使均用 克 林 霉素磷 酸 酯６０ ，． ｇ 滴， 静次２ ，／别 于 第 ４天， ３ 和天 第 １出现 寒 战 、ｄ 分第 天抽 搐 、痛 ，例发在 热 ￣ 腰 ２４ ０Ｃ以上 ， 发热例 为３． ｉ ８＂Ｃ５。可 克见
林素可霉高热寒战 的致 不良反 应，提醒医 生和药人员高剂度
视 。 重 １３肝功 能异 常 ．
有
些患者在 应克用霉林后素 会出现血清转氨酶 升及 高黄疸
，无 肝但病 毒 标 。多指 数为 一
过 ， 性停药 后即 可 消 失。 一 般认 为“ 其 可有能 肝损害 ， 期应 用应 定期 检 查肝 功 能” 近 长 。 期料资 明表 ：转氨 酶 升 主 要 高与肌 肉 射注时 伤损局部 肌 肉 ， 同 与 克时林 霉 素 磷 酸酯 其 及代谢 产 物 干扰转 氨酶 定 时 测的 比色结 果 有 关， 非肝 细 胞 伤 所 损 致 ， 克林 素霉主 要在 并】 但肝 代谢， 因此 脏严重 肝功 能 不全 者应 慎 用，免 因 代谢 过慢 血以药浓 过度高 而 发诱 不反 良 应。 １
４ 部 反应 局．
２３ 克 霉素与林其 药他物联 有可 能用生发药物的相 互 ．作用
，因 此 林， 霉 应 尽素量 免避不 必要 联的 合用 药 克 林 素 霉 克
具有
经神 肌阻肉滞用 ， 可能会作高提他神经其肌肉滞阻的剂
用作。以， 所 凡 用使这 些 药物 的 病应人慎 克 用霉 林素 。已 证 业 实克林 素霉 与红 霉 、 素 氯 霉 素之 间的 拮 作抗 用具 有 临 意 床义
种， 物药 不 应 时同使用 。 克 霉 素林 与 新生 素 、霉 霉 两那
卡素
苄 青、 素 、 妥英 霉 钠、比 妥盐 酸 盐 茶、碱 、萄 糖酸 氨 巴 氨 葡苯 钙及 硫酸 镁 可 产生 配 伍 忌禁 。 克 林霉素 与阿 片 类 镇 痛 药 合 用，能使 呼吸 中枢 抑制 现 象加 重。 可 ２ ４ 出现不良反应后应立 停药。 即． 及给时 对予处症理： 敏过
见多于 注射 给 。肌 药注肉 射 后， 注 射 部 偶位可 现出 在疼 痛， 结 及 菌无性 脓 肿。 期 脉 静滴注 应注 静意脉炎 的现 。出硬 长 于克对霉素产生林局的部激刺痛疼， 可采用 以 ９ ０氯钠 化％
．反应应予激给或素组胺抗抗类敏药过 要，吸氧； 时出现 必 如 伪
性膜肠 炎 ， 进 行补 充水 、 先 电解 质 、白质 ； 给 后硝 甲唑 蛋 口然服，． ５ ０５ ， 一 ３日次， 效 无 再 时选用 万 古 霉 素 服口 ０ ２ ．— ｇ０
５ １５ ０，日 ４ 次 进行治 疗 。 ． ２ — ｇ． 参 考 每 献 文
］［ 玉王，和１ 同霞夏，黄波 ， 林克霉素酸磷与酯盐克林酸霉的素 等．不 良反应 ］［ 遵医学义学院报 ， ００ （） ２２８ ． Ｊ ０２ ， ３ ：３．７ ］［张 瑞 琴， ２史君丽 ， 丽 英 林．霉 素 酸磷 酯 引 起药疹 １例 ［］ 张 克 Ｊ． 西
北 学杂药 志， Ｏ １１ ） （ １ ４２ ０６， ４ ：． ［］ ８邹 少 ， 桦 华 林霉 素致．严 重 皮 炎 并 口唇发破 溃 ［ 山］ 东医 ３ 克林 ．
Ｊ ，药０ １ ４（４ ９ ： ２ ０， １１６ ．）
或５ 葡萄糖注液射释后稀， ３ ｉ ％ 于０ｍ
ｎ以上静滴脉 。入
１ 肾脏 ５ 损害 ．
名２儿 童应用 克林 素霉磷 酯酸葡 萄 糖 注 射液 １ ０静 ０ｌｍ滴 ，１次 ／ ， 别于第 ６ 天 和 第４ 热退 ， 查 血 常 规 常正， 分ｄ天 尿 常 复规： 细胞 （＋， 白 ＋ （， 即 停 药 红 ＋）， 蛋）立＋２日后 查复 常 规尿 恢复 常正。此 ２ 忠 儿 均例为常 规 １ 剂日量一 性 次 滴静 可 ，能对肾 脏成造 ～过 性 害损 。提示 ， 于由 儿小肾 脏功 能 不健 全 及
自 身 质体 异差 ，林霉 素 在 儿 使科 用中 予应以注 意。 克１ ６ 神 经肌肉 阻滞作 朋
．］ ［吕波晓， 从 龙 ， ４ 朱 曾晋 呜 林． 霉 素 酸 酯注 射 液 致 磷 敏 性 休过
克
龙黑江 药医Ｈ ｉｎｊ ｎ ｄｉ ｕ ｎ ｏｌ ２ｏ ０ ｅ９ｇｏａ ｉｇ ｎ ｒａＪＶＬ２ ． ２０ ｉ ｌｅＭｃ ｏ Ｎｅ ２
ｌ克 ［例 中］国 临 药床 学 志杂，０ １ １（）４ ３ Ｊ ． ２０ ， ０ ６ ： ０． ［ 易海 ］燕 ．林 霉素致迟 发性过 敏 休克 ｌ 例］ 工企 医刊［， ５ 克 ． Ｊ２
０ ， ５ （） ７： ２０ １１ ５．
・
９・１
７亵１ ４ ２例 ＾ Ｒ临表床现体分具情况 布 Ｄ
涉 统
种品比 ／ 兰ｎ 官 数 系 ／
涉
及品 ‘药
［】 黄梅 ， ６雪 玫． 路林克霉 磷酸酯注素射液致 高寒 热战３ ［例】 Ｊ ．中国现 应代用 药 学 杂志 ，０ １１ （）：９ ．０２，８ ６ ４７ ［］ 吴 永 乐 ，
永 ． 信林霉 索 的 药理 作 用 与临床 应 用 （］ 外国 医 张 克 ７Ｊ
药 ． 生． 分 素 册， ９５１ （） １４抗 ９１ ， ６ ２０ ． ：
［
］法 国 ＰＯ ８ Ｖ－维 德出版编．社 德维床用临年药［］ 鉴京中北信 出 Ｍ． 版
社 ，９ ８ ５３１９ ： ．
５
收稿 日 ：期 ８ ０１—９ ２０— ２
４０例 中药 制剂 不 反良 报 告应 析 分
２ 张 静２
２剂 分型 布 ．要 摘目的 过：对 院我２０ 通０ ６年 ３月 — ２０ — ８年 ０ １月Ｏ 收 的集 ４例 中药 制剂所 致 药品不 良反 应（Ｄ ） 息汇 总 ， ２ ＡＲ信 析 中分药 剂 不 制良 应 反发 的 生 情况， Ｄ ＡＲ 生 发 特 及点 关相因 素 促，进临床 合 用理 药 。方法 ：采 用 例 病回 性 顾 究 的方 法 研， 总 结不 反应良 发状 况生 结 。果 ２：Ａ Ｒ 告中 乎 涉几及 人 例 ４Ｄ 体报各 系个 统，生 率最高 的 是过 敏反 应 药注 射；剂 是起引 发 中Ｄ Ｒ的＆主 剂要型 （６ ６ ：用％药 天 发 当 生Ａ的Ｒ 率比最 大６ ． ７）Ｄ
辽
宁省葫岛市芦中医院药心科 剂２（０ １ １５０） ４
例中药 剂 制 ＆Ｒ关剂型分相情布见表况 ２ ２Ｄ
表 ２ ２例中制剂药Ａ 相Ｒ剂型分关布情况 ４ Ｄ
（１ ９％
。 论结 ：６． ）１ 及时报告药制中 Ａ Ｒ剂加其强不良应 的反 Ｄ，
监测 与 究 ， 助研 于 减和 少避免 中 制药 剂 Ａ的 发 生 ，Ｒ 障有 Ｄ保
患者用 药安 全 。 ２３Ａ 发Ｒ 生 时间 ． Ｄ
关键
词 品： 不良反应 Ｄ） 中（药 剂 ； 制 ； 析理 药 药 用ＡＲ 分； 合
中４药 制剂 ＡＲ 生发 间详时见表 ３ 例 Ｄ２
３ 表２中倒制剂药 Ｒ发生时Ａ间 ４ Ｄ
型 例 剂 ／ 构 成数 比Ａ ｎ涉及 药 品
近年
，来 中药剂制 种在临床品应用快增速 加， 特别 是中 药 射注剂的不断上市， 大拓展大了 药中床应用临范 围， 在中
药 制剂 用使 过 程 中出 现 Ｒ＆的频率 越 来越 。前 高 不 久， 山Ｄ 西太 行 产生的 因栀 注黄 射 （液号 ： ７ ０１发 严 生重Ａ Ｒ 所致 批０ １０ ） Ｄ 生新 死儿 亡事件 再 次轰 动 一全国 ， 们 必须 更 加关 注 药 安 用我 全 ，加 进一 步 强 中加 药＆ Ｒ监 测的 研 究 及 。更 Ｄ我
自从 院０２ ０３年 ８月开始成 立 Ａ 监 测Ｒ以来 ，累 计 上 Ｄ
２４Ｄ ． ＡＲ分 级
报 中 、 药 Ｒ ６ ０Ａ 。中中药 Ａ Ｒ自 ０２西 Ｄ近 ０例 其 Ｄ ６０ ３月 份 年首 例 报告 ， 止 ０ 截 ２０年８ 累ｌ计 报上 ４。 就 ４现 中 药 月 ０例２ ２例制 剂Ａ Ｒ告进 汇 总行分 析利于 为 临以床用药 提 供 考 。参 报Ｄ
１ 料资 来源 与 法方
４２例 Ａ报 Ｒ 中 告 的， 一般 ＆ Ｒ例 ３４（７％ ， 般 新ＤＤ ２． ６５） 一
Ａ
Ｒ９ 例（ ５％２。未 发生重不 严良反应 Ｄ１ ４． 。４ ）３
讨 论
Ｄ＆定Ｒ 义：指合格药品在正常的 用法用量和况情下 出
现 的， 用药 与目无的 关或的 外意 有的害 应反 有。 药都 品 能可 所出 现 ＆Ｒ 中 也 药 不例外 ， 上 际 药医界 很早就 认 识 到了 中 Ｄ ， 药 实的 不良 应反。 自就古有 “ 药三 分 毒 是 ”的说法 。 多诸医学 典籍 中 也 有 量大关 于 不反 良应的 记载。 最 早 的 药 物 专 在著 《农 本 草经》神 中载药 ３５种， ６即按 药物的毒 性 强 弱 、 否 久 能 服 而 为上 药 分、药 、 药 。中用 药医还 讲 君究 、 、 的 、中下 臣佐 使配 伍 ，相究辅 相成 反，相 助，讲 相 以最 大限 度 地挥发疗 效 和 降
对我上院的报４ 中药 制 Ａ剂报 Ｒ采用描告性述研究
２ Ｄ例方 法
，分别 从 Ｒ临Ａ 表 现床、 药 途径、 生 时 间及 ＆发 Ｒ 用 Ｄ发
Ｄ生
级 等进别行 统 计 、 。析 分 ２
结 果
２ １ Ａ临床Ｒ 表现 分布 ． Ｄ 中药 制 剂 Ａ 临 床 表Ｒ 现 损和害 涉 及 人 体系 各 ． 及统中 涉Ｄ
品药 种３ 种９ ，及器涉 ／系官统排 前名４的： 皮肤为及附件 其 （临床现表皮疹为 、痒、 瘙热） 灼消系统（化 ：临 床现表恶为心、
吐呕、 泻 、痛 等） 神经 系统 （ 腹 ：腹临 表床 现为头晕 痛 、、 识 头
低意毒性 。反违了辨 论 治证则准 和药物伍规配 律，很 易发 就容
生不 良反 应 药制，剂也 样要 同 个 求化 体给药 。 中
模
糊 、手 足麻 等发 ）环 系循 统 （； 床 表临为心 现、 悸、闷 气 短胸、有与关料Ⅲ资） 似 。相２ ４ 例中制药剂Ａ Ｒ床表现具临分 体
布Ｄ 情况 见表 １ 。
１３中 制剂药Ａ Ｒ临床 现特表点 ． Ｄ 药中剂 Ａ制 Ｒ Ｄ 涉及体人的组各系统织。 中以皮 过肤敏 其 和化消 、神经 统系的损害为见多。 敏 反应为过药制中剂主要
黑龙江 医药Ｈ ｎｊｉ ｎｄ ｉ ｎｕｌｏ ２ｏ ０ ｅ９ｇｏａ ｇｉｎ ｌ ａｒ １Ｖ２． ０ ２ｌｉ Ｍ ｃｅｅｏ ．Ｎ
作用 。２年 ，来 着刺 五加广 泛药理 作用 和 临 床用 的开应 ， 近 随 以发及对 药原材 行 加进 工 艺工 改的进， 刺 加五 成中药越 来 越多
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９ ・５
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要 目摘： 的探讨林克霉素的不 良应 反，为 床合理临用药
提 供 依据 。方 法 ： 国 外内资 料基为 础， 行 分析 、 理 以、进 归整
地进入临。尽管中床药及成药相中安全对 副，作用小， 但较随 着其应 的用及和新普型的剂开，发 不 其反良应必将增多。也 中药 注 液发 射不生 良应 的主反要 原因 有两个方 面 ， 一是 效有
成 分 不 明确 ， 要 表现 在所含 学化成分 复 杂、 质较多 、明 主 杂 澄 度 和 定稳 不 理性想等 ， 另 ， 外药原 的材产 、地 采 时 摘、 加间 炮 工制、 工 艺和备储 存 都等 会影响到 产的 质量品； 制二是过 敏反 ， 应 中是药注射 发 生剂频率 最高 不 的良反应， 是 由于要中 它 主 药 所含 材的植 物蛋 白或有机 在 质体人内 形 成半抗 原而 起引 。
综上 所述， 床临使 用 过程中 ，五 加 射注 液的 不良反 在刺
纳 结果。： 综述克林霉了素的不良反及其应治防有 的知关识，
综合析 了分克林素霉起引 的胃反应 肠 ，过敏反、 局应部应 、反 神 经系统应反、 尿 泌统系反应肝及功 常异不 等反良应， 取 采相应 的
措施可 以少减或减不轻 反应．良论 ：结 临床用使克 林霉素要时严掌握格其应适症， 采 正取 确的 药方给法， 慎谨联
合用药， 以避 免 或减 少不 良反 应的 发生 关键．词 ： 克林 霉 素 ； 良反 应 不；防 措治 施林克霉 素 林为可 霉 素位７羟 基被 氯 原 子取 的代 种 半一 合成 抗 素生，而 林 可 霉 素 是链由霉 产菌 的生 可胺 林 抗类 生
应主要 ：有皮 、 痒 、疹晕 、 痛、 瘙头 头发 、 热恶 心 吐、、 呕 注射 部 疼位痛 、等 悸， 时重可 出 现 过敏 哮性喘 、心 严呼吸 困难、 过 性 休敏 甚克 死至 亡等 不。难看 出，五加 注 射液的 不 反良 应 主刺 表要 现为 过 敏应反 ， 反敏应属 不Ｂ良反应 ， 敏 性体 质 过类 过 的 者 患 发生过敏 反应 的 倾 向 性较大 ， 滴 刺 五 加注射 液作 为
静一
素
。两者有具相同 抗菌，谱都 为抑菌。 但前剂者菌抗活性 后
者强比 ４倍 。 ８ ～菌抗 机理 与 大环内 酯类抗 生素 似相， 过 与 细 通核 糖菌体 ５Ｓ 亚 基 ２的 结 合 ， ０Ｓ
３ 抑制了 链肽的 延长 和细菌 蛋
白质 合 的成 ；时清 除细 菌表面 Ａ 白和蛋 毛绒 状 外 衣 其 同，
使
外种 性源抗 原 质 直物 接 进 入 内体 激， 机 体 疫免 系统而引 刺
易被吞 噬和杀 灭， 从而 达 到 抑 细 制 的作菌用 “ 。克林 霉 素 对 】血 性溶 链球 菌 、 色 绿 链 球菌、 炎链 球 及菌 金 葡 包 括 耐 草 菌 青霉肺素 者 具有极 强的抗 菌 作用 ， 当与庆 大霉 素联 用 药合 呈协 作 同用 对厌 氧 。 菌有广谱 抗 作菌用， 多大数厌 氧 菌包括 对 梭状 芽孢 杆 属 、 菌酸 菌属 杆 、 杆 歧菌 、 属 菌 杆、 卡菌 属 丙 双类 以奴 及放 线菌属 有良 好的抗 菌 作 用 临。应 因 上使其 用方 ， 便 无需皮 试 等 点 优 而广泛 应 用。随 克 林 着霉素 的应 用 ， 来年 有 近 关克林霉 不素良反 应 的 道报也 来 越 越多， 其 克是林霉 的 素尤 严
重不良反应 ， 引 医起 药 广界泛关注 ２。 年 ０ ，１家 药 ３０２月 国 品 不 反良应监 测 中 曾心发 布“ 林 素霉 注 射液 的不良 反应 ” 克
起
态 变反 应， 用 药前仔 细 询问敏过 史 对 防 过止敏的 发 意生 故
义重大。至于静脉滴
注五加刺注射致液动心速过和育妇 女 龄泌 这乳 现类象的 产 ， 否 生刺 与五加 注 射液 多 种化 学 分 成
是中，些物 作质 于心 血 用管系统 及内 泌腺分 有 关，需 药理 某 尚
研 究 进 步一证 实。
患者 的不 良 反 轻 应 不重同 ，都 从 某种程度 上 对 患 者 造但 成 伤 害 。将 为不 良应反的 危 害 降至最小 ， 议 如 建 下 ： 提现①
纯 注射 液的 有 效 成 ，分 少 活性 低 成较 及分杂 质含 量 ，减 实施
Ｇ认 证Ｐ，强 量质控 制 是降 低不 反应良 发 生 的率根本 措 Ｍ 加 施 ②。生医在药用前细询问详有无过史敏 ，于对敏过体质
的信 息通性报 提，示 克林霉 素 注射 可液 引起严 重不 良 应 反，提 醒 医生严 格 握掌适应 ，症 免 不合 理使用 。国家 食 品 药 品 监 避 管督 局 再 次理 提示 ， 在床使 克 用林霉 素 射注 时 ，液 严 格 临 遵照应药 说 品明书的用 法 用 量 ， 意 输 注速度， 免 疗程过 ，长注 避
和
哮喘患者审慎应使用 。用③药量适宜，浓度 宜不过， 静高
脉 注滴速 不 宜 度超过 每分 钟 。④ ４ 理护 人 员在 液 输０
滴３ ｎ内应 ｍ密 切 察 观用 反 药应 ， 发 异现 常，立 即 止停 用 ０ｉ 如
药。 应必要时取相采应救 措施治。⑤ 于连续用对药者 ，应意注 迟发反应 的生。发⑥患者不可切经未
医嘱自行用药 。 参考
献 文［
林治］萍 ， １玉香．赵静 滴五刺加注射致液过性休克敏 １［］ 例药Ｊ ． 流行病学杂志物。９ ９８ ２ ．１９ ， （）１： ０１ ［］ 霍青 ２ ．静刺滴 五注射加液过致 敏应 反 ［】 １中药成 ， ９ 例 ９． １９ Ｊ，
２ （） ： １ ．１ ４ ２１
同时在用
过药 程加中临强床护。 用监前详细药问询药过敏物
史 对克，林 霉 素 和林 可霉 素过 敏 者 用 。禁克林 索 具霉有神 经 肌 阻肉滞作 用 ， 麻与 醉药 ， 松肌药 联合 用应 时应 调整 用量 。此 外， 克林霉 素 体 内 血浆 蛋 白结 合 率较 高 ， 他其 物药联 合 使 与
用应注意药时物相互作。 用预防减少克和霉林素 良不反的应 发生 成为已床治临疗 的一个中要重问。题本文对近 ６ 年国来 关于内林霉素出现的不克良 反文应资料献行归纳进
。 克１林 霉素 的不 良反应 １
１肠胃 道反 应．
［］ 于
素芹 ，先 周 ． ３邵 静脉 滴 注 刺 五 加注 射液 致 麻荨 疹１ ［ 安］ 例Ｊ ． 徽中医 临 床 志杂 ９ ，９１ （ ）ｉ ７１ ９ ， ２１ ０ ： ． ［ ］唐 群 ．英４ 刺 五加 射 液 注致 过敏 性 哮 喘 例 ［ｌ 中 ］ 国临床药 Ｊ学
．杂志 ， ０ ０ ９ ６ ： ３ ４２ ０ ，）（ ８ ．
胃肠
道 反 是 应克林霉 素 最 常 见 不的 反良 应 ， 服口 、 注 肌 可均 发生。 主 要表现 为恶心 、 呕 、 吐 食 、胀 、泻 、 痫 等厌 腹 腹 腹
［］吴 风芹 ， 晓 军 ， 秋 ． 五辉加 注射液 致 心过 速动１ ［ ］ ５ 于刘 刺 例 ． Ｊ
中 民政 国 学 医志 ， 杂 １ ０１（） １ ６ ０２ ３， ３５：
．
症状， 膜 性 肠 炎 是最严 重 的 发症 。腹并泻的发 生 率 诊因断 伪 不同 差 异 大 较 约 ，１￣３ ％～３ 者患 可发 生伪 性膜肠 炎 ０ ０ 。 １％（ 梭 状芽 孢 杆菌 产生） 腹泻常 现出于 用 后 药的 难辨 。 ～９天 ４， 可 能 与 物药直接 刺激 和 肠 ／道 常 菌正群 乱 紊 关相， 老 年 或 及在 重危 者患更为 常 见 。临 床研 究表 ，明 口 服 引起 伪 性膜肠 炎 发的生率 比 注射给 药高３ 。典 ４型的 例 病往往在 给 药 后 倍～
］［武 桂梅 ．滴 刺 五 加致 育 龄 女妇 泌 乳例２报 道 ［ ］中 药成 ６， 静Ｊ． １
。 ０９ ２：８ ８ ９２（ ）４ ．
稿收 期 ：日０ ０ ０９ ２０ — 卜９
克
林 霉素 的不 反良应 及 其治防措施
孙 晶
４
天 出现发 热， ６ ～痛腹， 腹 泻， 便大黏液浓血成样大便涂。片 可见红细胞和 多
形核白 胞细， 肠直检镜可见肠结黏有膜白到 黄 浊斑，色有时伴 有 明的显疡溃， 与发性特 疡性溃结 炎肠 的 现表相 似 伪，多由多膜核 白形胞细、 维纤素 及脱 的落 皮细上
组胞成 而； 纯单 性腹泻 其镜 检 仅 见轻 度 肿 水而无 感染征 象 ，
龙黑江 哈滨医尔大药有 业公限 （ 司滨尔 ， ００ 哈 ０６１ ）
５
・１ ６ ・９
黑龙 医药 Ｈ江 ｎｊｎｆ ｅｉｎ ｎｕ ｌ２ｏｏ ９０ｅｏｇａ ｇｄ ｉ Ｊｒｙ１ａ２． ２ ０ ｌ ｉＭ ｃｅｏ Ｎ．２
可霉素林与林克霉都具素神有经 肉肌阻滞作 ，用而且其 作 点是全方位用的 ， 对即突前、 受触、 体道及肌通肉均具阻 滞 作 用， 而与 之 比相， 其他有具神肌 肉经阻滞作用如 多 粘素菌 Ｅ 与四环仅 作素于肌 用肉位的阻部，滞 粘 菌多素Ｂ虽具有较
严 重 的神经肌 肉 阻滞 作用 ， 并其无 直接 通道 阻 作 用断 。 林 可但 素 霉与 克林霉 这 素 一 药 理 特 ，性联 合 用药 中 ， 其是 当 在 尤
活
检 也未 见 异 常 。 ，外膜 性 炎 肠 并发 与症剂 无 量关 ， 常 另 伪 通
超过不 １， 周如诊断 拖， 往往造成病情延重。 严１
２ 敏 反 过应 ． ｉ
２１ 皮 疹 ．．
张瑞
琴等报 道患１者因 支气感染管静滴脉 克林霉注
磷素 酸酯 ２ｌｇ 地 塞米 ５ｍ松 ，盐酸 氨溴索 （ ＿， 服 ｇ贝莱） 服口 液 ， 次１ ｌ３ 次 ， ／每 ０ ，ｍ ２ｄ 后 患ｄ 者 颈 、 、部及 四 肢出现 头 腹散 性在淡 红 斑色状 皮 疹，痒 ，后 皮 疹 颜色 加 或 变 成深暗 瘙 抓 红
色
本。药类物麻与药、醉肌 松 药、镇痛药 、 催眠 药 镇、静药 与他其 中枢神系统抑经药 制及某些抗以生素 如（基糖氨 苷类、 万古霉
素 类） 联 合 应 用时， 可 能 因 其各 的 神自 经肌 肉 滞 阻 与 等 均枢中 抑 制作用 的 累加 和 协同 ， 现 肌肉松 弛 加重、 出呼 吸抑制 或 麻 痹 ， 功能 抑制 ， 后 导致 呼吸 心 与 跳 停骤 报 道。 临 床 心 最有 １１岁 女 因 急性 性阑 尾炎 ， 静后 滴林 可 素霉， 例 ８ 术滴注 结束 后病 出人呼现吸 衰 竭、 克 导 死致亡。 休
１ 血７ 液 系统 ．
另外 重 复使 用 林克 霉素 可 造 成药 物 皮 性 疹 发 并唇口破 溃 ０。 主要 原 因 是 由 于 克 林霉 素 在 体分 布 内较广 泛， 吸 呼 除】系 统 、 腔 积液 、 汁 、 列 、腺 组织 关、节 等组 织 浓度 胸 较 前胆 软骨
高外 ， 可进 唾入液 、 液 等 ，以起引多 官器 或组 织的 不良还 痰 所
反 。应
２ ２１ 过 敏休 性 ．． 克晓 吕 嘲波等 在 治疗 １车 患 祸者 给 时 葡予 萄 氯 化 钠 糖 注 射 名 ２ ０ 液Ｌ加 林 克霉 磷 素酸 ０ 酯 ６，静 脉滴 注。 约ｉ ｉｍ５． ｇ ｎｍ ，后者出 现闷胸，患 呼吸 难 困 色 ， 苍 白，面 四肢 冰 冷 ， 冷 汗 ，冒 脉 搏细 等症 缓 状 虑，为过 敏 性 休克 药，， 予相 应 措施后 停考给 症
状 解缓。
对造 血统系基无本毒性反 应， 可偶起引中 性粒 胞减细 少， 嗜酸性细胞增粒 ， 多血板减少小 等 一，轻微般为一 性过，
停 后药 可恢即 复 正 常 。 ２ 克 林霉素 不良反 的防应治 措 施 ２１ 严格 掌握 适应症和 禁忌症 ， 止滥用 。 药一 般 用青 于． 防 该 霉 素 或头孢菌 素 无类 效 患 者的， 于 通 普感 一 染 般 不作 为 首对选 治疗 药物 。 同 时应 防 止 剂量 大过（ ０次３ ０ ６ 一 ． ～． 为ｇ宜） ， 脉静药给液浓度不药能高过（ 次量剂稀释２０ １ ，一０ ｍ） 滴静 时
间一 不股少 于０５ ｈ为 妥， 程疗不 宜过 长 一 般 不超 ，过 ～１．７
１ ～ 天 。Ｏ
１ 患 １者上 午 使 用克 林霉素 滴静 治疗 输，液 完 名毕 ５ 患 岁者 即感 全身 乏 力， 予 重 ，视１ ０：复诊 ， ｉ ０ 未 ８０晚１ｍ ｎ后 出 现 跳心呼吸 骤 ， 停 为压０ 立即抢 ， 给 于 救 肾上 腺素 、 塞 血 ，并地
米松 、巴胺 等药物 症状逐 渐缓解 嘲。多 １ ３高热 ２寒 战 ．
．２ ２
真认 询 过 问 史敏 ，免过 敏反 的 发 生 应 ．。 避虽 在然 林 霉克 素 使的 说用 书 明提 中 到 其 青霉与 、 头孢素 素 菌类 抗生 素 交 无 叉过敏 反应 ， 用于 青 霉 素 过 敏 的者 。 患文 显献 示口服 、可 有肌 注 或外 克用 林 素 均 可 引霉起皮疹 、 荨 麻疹 敏，性 反 应 （ 管高 血
神 经 性 水肿 ， 敏，于 对 青 霉 素 过 敏 者 。因 ）此 对于有 青 过 见 霉 素 过 敏 史的 患者 在 用 使 林 霉 素 克 时应密 切观 察 ， 慎 谨
用。 使
黄
雪 等 报梅道 ３名 患 者 使均用 克 林 霉素磷 酸 酯６０ ，． ｇ 滴， 静次２ ，／别 于 第 ４天， ３ 和天 第 １出现 寒 战 、ｄ 分第 天抽 搐 、痛 ，例发在 热 ￣ 腰 ２４ ０Ｃ以上 ， 发热例 为３． ｉ ８＂Ｃ５。可 克见
林素可霉高热寒战 的致 不良反 应，提醒医 生和药人员高剂度
视 。 重 １３肝功 能异 常 ．
有
些患者在 应克用霉林后素 会出现血清转氨酶 升及 高黄疸
，无 肝但病 毒 标 。多指 数为 一
过 ， 性停药 后即 可 消 失。 一 般认 为“ 其 可有能 肝损害 ， 期应 用应 定期 检 查肝 功 能” 近 长 。 期料资 明表 ：转氨 酶 升 主 要 高与肌 肉 射注时 伤损局部 肌 肉 ， 同 与 克时林 霉 素 磷 酸酯 其 及代谢 产 物 干扰转 氨酶 定 时 测的 比色结 果 有 关， 非肝 细 胞 伤 所 损 致 ， 克林 素霉主 要在 并】 但肝 代谢， 因此 脏严重 肝功 能 不全 者应 慎 用，免 因 代谢 过慢 血以药浓 过度高 而 发诱 不反 良 应。 １
４ 部 反应 局．
２３ 克 霉素与林其 药他物联 有可 能用生发药物的相 互 ．作用
，因 此 林， 霉 应 尽素量 免避不 必要 联的 合用 药 克 林 素 霉 克
具有
经神 肌阻肉滞用 ， 可能会作高提他神经其肌肉滞阻的剂
用作。以， 所 凡 用使这 些 药物 的 病应人慎 克 用霉 林素 。已 证 业 实克林 素霉 与红 霉 、 素 氯 霉 素之 间的 拮 作抗 用具 有 临 意 床义
种， 物药 不 应 时同使用 。 克 霉 素林 与 新生 素 、霉 霉 两那
卡素
苄 青、 素 、 妥英 霉 钠、比 妥盐 酸 盐 茶、碱 、萄 糖酸 氨 巴 氨 葡苯 钙及 硫酸 镁 可 产生 配 伍 忌禁 。 克 林霉素 与阿 片 类 镇 痛 药 合 用，能使 呼吸 中枢 抑制 现 象加 重。 可 ２ ４ 出现不良反应后应立 停药。 即． 及给时 对予处症理： 敏过
见多于 注射 给 。肌 药注肉 射 后， 注 射 部 偶位可 现出 在疼 痛， 结 及 菌无性 脓 肿。 期 脉 静滴注 应注 静意脉炎 的现 。出硬 长 于克对霉素产生林局的部激刺痛疼， 可采用 以 ９ ０氯钠 化％
．反应应予激给或素组胺抗抗类敏药过 要，吸氧； 时出现 必 如 伪
性膜肠 炎 ， 进 行补 充水 、 先 电解 质 、白质 ； 给 后硝 甲唑 蛋 口然服，． ５ ０５ ， 一 ３日次， 效 无 再 时选用 万 古 霉 素 服口 ０ ２ ．— ｇ０
５ １５ ０，日 ４ 次 进行治 疗 。 ． ２ — ｇ． 参 考 每 献 文
］［ 玉王，和１ 同霞夏，黄波 ， 林克霉素酸磷与酯盐克林酸霉的素 等．不 良反应 ］［ 遵医学义学院报 ， ００ （） ２２８ ． Ｊ ０２ ， ３ ：３．７ ］［张 瑞 琴， ２史君丽 ， 丽 英 林．霉 素 酸磷 酯 引 起药疹 １例 ［］ 张 克 Ｊ． 西
北 学杂药 志， Ｏ １１ ） （ １ ４２ ０６， ４ ：． ［］ ８邹 少 ， 桦 华 林霉 素致．严 重 皮 炎 并 口唇发破 溃 ［ 山］ 东医 ３ 克林 ．
Ｊ ，药０ １ ４（４ ９ ： ２ ０， １１６ ．）
或５ 葡萄糖注液射释后稀， ３ ｉ ％ 于０ｍ
ｎ以上静滴脉 。入
１ 肾脏 ５ 损害 ．
名２儿 童应用 克林 素霉磷 酯酸葡 萄 糖 注 射液 １ ０静 ０ｌｍ滴 ，１次 ／ ， 别于第 ６ 天 和 第４ 热退 ， 查 血 常 规 常正， 分ｄ天 尿 常 复规： 细胞 （＋， 白 ＋ （， 即 停 药 红 ＋）， 蛋）立＋２日后 查复 常 规尿 恢复 常正。此 ２ 忠 儿 均例为常 规 １ 剂日量一 性 次 滴静 可 ，能对肾 脏成造 ～过 性 害损 。提示 ， 于由 儿小肾 脏功 能 不健 全 及
自 身 质体 异差 ，林霉 素 在 儿 使科 用中 予应以注 意。 克１ ６ 神 经肌肉 阻滞作 朋
．］ ［吕波晓， 从 龙 ， ４ 朱 曾晋 呜 林． 霉 素 酸 酯注 射 液 致 磷 敏 性 休过
克
龙黑江 药医Ｈ ｉｎｊ ｎ ｄｉ ｕ ｎ ｏｌ ２ｏ ０ ｅ９ｇｏａ ｉｇ ｎ ｒａＪＶＬ２ ． ２０ ｉ ｌｅＭｃ ｏ Ｎｅ ２
ｌ克 ［例 中］国 临 药床 学 志杂，０ １ １（）４ ３ Ｊ ． ２０ ， ０ ６ ： ０． ［ 易海 ］燕 ．林 霉素致迟 发性过 敏 休克 ｌ 例］ 工企 医刊［， ５ 克 ． Ｊ２
０ ， ５ （） ７： ２０ １１ ５．
・
９・１
７亵１ ４ ２例 ＾ Ｒ临表床现体分具情况 布 Ｄ
涉 统
种品比 ／ 兰ｎ 官 数 系 ／
涉
及品 ‘药
［】 黄梅 ， ６雪 玫． 路林克霉 磷酸酯注素射液致 高寒 热战３ ［例】 Ｊ ．中国现 应代用 药 学 杂志 ，０ １１ （）：９ ．０２，８ ６ ４７ ［］ 吴 永 乐 ，
永 ． 信林霉 索 的 药理 作 用 与临床 应 用 （］ 外国 医 张 克 ７Ｊ
药 ． 生． 分 素 册， ９５１ （） １４抗 ９１ ， ６ ２０ ． ：
［
］法 国 ＰＯ ８ Ｖ－维 德出版编．社 德维床用临年药［］ 鉴京中北信 出 Ｍ． 版
社 ，９ ８ ５３１９ ： ．
５
收稿 日 ：期 ８ ０１—９ ２０— ２
４０例 中药 制剂 不 反良 报 告应 析 分
２ 张 静２
２剂 分型 布 ．要 摘目的 过：对 院我２０ 通０ ６年 ３月 — ２０ — ８年 ０ １月Ｏ 收 的集 ４例 中药 制剂所 致 药品不 良反 应（Ｄ ） 息汇 总 ， ２ ＡＲ信 析 中分药 剂 不 制良 应 反发 的 生 情况， Ｄ ＡＲ 生 发 特 及点 关相因 素 促，进临床 合 用理 药 。方法 ：采 用 例 病回 性 顾 究 的方 法 研， 总 结不 反应良 发状 况生 结 。果 ２：Ａ Ｒ 告中 乎 涉几及 人 例 ４Ｄ 体报各 系个 统，生 率最高 的 是过 敏反 应 药注 射；剂 是起引 发 中Ｄ Ｒ的＆主 剂要型 （６ ６ ：用％药 天 发 当 生Ａ的Ｒ 率比最 大６ ． ７）Ｄ
辽
宁省葫岛市芦中医院药心科 剂２（０ １ １５０） ４
例中药 剂 制 ＆Ｒ关剂型分相情布见表况 ２ ２Ｄ
表 ２ ２例中制剂药Ａ 相Ｒ剂型分关布情况 ４ Ｄ
（１ ９％
。 论结 ：６． ）１ 及时报告药制中 Ａ Ｒ剂加其强不良应 的反 Ｄ，
监测 与 究 ， 助研 于 减和 少避免 中 制药 剂 Ａ的 发 生 ，Ｒ 障有 Ｄ保
患者用 药安 全 。 ２３Ａ 发Ｒ 生 时间 ． Ｄ
关键
词 品： 不良反应 Ｄ） 中（药 剂 ； 制 ； 析理 药 药 用ＡＲ 分； 合
中４药 制剂 ＡＲ 生发 间详时见表 ３ 例 Ｄ２
３ 表２中倒制剂药 Ｒ发生时Ａ间 ４ Ｄ
型 例 剂 ／ 构 成数 比Ａ ｎ涉及 药 品
近年
，来 中药剂制 种在临床品应用快增速 加， 特别 是中 药 射注剂的不断上市， 大拓展大了 药中床应用临范 围， 在中
药 制剂 用使 过 程 中出 现 Ｒ＆的频率 越 来越 。前 高 不 久， 山Ｄ 西太 行 产生的 因栀 注黄 射 （液号 ： ７ ０１发 严 生重Ａ Ｒ 所致 批０ １０ ） Ｄ 生新 死儿 亡事件 再 次轰 动 一全国 ， 们 必须 更 加关 注 药 安 用我 全 ，加 进一 步 强 中加 药＆ Ｒ监 测的 研 究 及 。更 Ｄ我
自从 院０２ ０３年 ８月开始成 立 Ａ 监 测Ｒ以来 ，累 计 上 Ｄ
２４Ｄ ． ＡＲ分 级
报 中 、 药 Ｒ ６ ０Ａ 。中中药 Ａ Ｒ自 ０２西 Ｄ近 ０例 其 Ｄ ６０ ３月 份 年首 例 报告 ， 止 ０ 截 ２０年８ 累ｌ计 报上 ４。 就 ４现 中 药 月 ０例２ ２例制 剂Ａ Ｒ告进 汇 总行分 析利于 为 临以床用药 提 供 考 。参 报Ｄ
１ 料资 来源 与 法方
４２例 Ａ报 Ｒ 中 告 的， 一般 ＆ Ｒ例 ３４（７％ ， 般 新ＤＤ ２． ６５） 一
Ａ
Ｒ９ 例（ ５％２。未 发生重不 严良反应 Ｄ１ ４． 。４ ）３
讨 论
Ｄ＆定Ｒ 义：指合格药品在正常的 用法用量和况情下 出
现 的， 用药 与目无的 关或的 外意 有的害 应反 有。 药都 品 能可 所出 现 ＆Ｒ 中 也 药 不例外 ， 上 际 药医界 很早就 认 识 到了 中 Ｄ ， 药 实的 不良 应反。 自就古有 “ 药三 分 毒 是 ”的说法 。 多诸医学 典籍 中 也 有 量大关 于 不反 良应的 记载。 最 早 的 药 物 专 在著 《农 本 草经》神 中载药 ３５种， ６即按 药物的毒 性 强 弱 、 否 久 能 服 而 为上 药 分、药 、 药 。中用 药医还 讲 君究 、 、 的 、中下 臣佐 使配 伍 ，相究辅 相成 反，相 助，讲 相 以最 大限 度 地挥发疗 效 和 降
对我上院的报４ 中药 制 Ａ剂报 Ｒ采用描告性述研究
２ Ｄ例方 法
，分别 从 Ｒ临Ａ 表 现床、 药 途径、 生 时 间及 ＆发 Ｒ 用 Ｄ发
Ｄ生
级 等进别行 统 计 、 。析 分 ２
结 果
２ １ Ａ临床Ｒ 表现 分布 ． Ｄ 中药 制 剂 Ａ 临 床 表Ｒ 现 损和害 涉 及 人 体系 各 ． 及统中 涉Ｄ
品药 种３ 种９ ，及器涉 ／系官统排 前名４的： 皮肤为及附件 其 （临床现表皮疹为 、痒、 瘙热） 灼消系统（化 ：临 床现表恶为心、
吐呕、 泻 、痛 等） 神经 系统 （ 腹 ：腹临 表床 现为头晕 痛 、、 识 头
低意毒性 。反违了辨 论 治证则准 和药物伍规配 律，很 易发 就容
生不 良反 应 药制，剂也 样要 同 个 求化 体给药 。 中
模
糊 、手 足麻 等发 ）环 系循 统 （； 床 表临为心 现、 悸、闷 气 短胸、有与关料Ⅲ资） 似 。相２ ４ 例中制药剂Ａ Ｒ床表现具临分 体
布Ｄ 情况 见表 １ 。
１３中 制剂药Ａ Ｒ临床 现特表点 ． Ｄ 药中剂 Ａ制 Ｒ Ｄ 涉及体人的组各系统织。 中以皮 过肤敏 其 和化消 、神经 统系的损害为见多。 敏 反应为过药制中剂主要