开富特(复方卡托普利片)

开富特(复方卡托普利片)

【药品名称】

商品名称:开富特

通用名称:复方卡托普利片

英文名称:Compound Captopril Tablets

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氢氯噻嗪6-氯-3.4-二氢-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

【适应症】

1.高血压,可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

【用法用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1 成人常用量

(1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔 8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

较常见的有:1.皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。2.心悸,心动过速,胸痛。3.咳嗽。4.味觉迟钝。较少见的有:1.蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。2.眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。3.血管性水肿,见于面部及手脚。4.心率快而不齐。5.面部潮红或苍白。3少见的有:白细胞与粒细胞减少,有

【禁忌】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3.下列情况慎用本品:

(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。(6)主动脉瓣

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

妊娠与哺乳期注意事项:

1、本品能通过胎盘。孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制剂药物可影响胎儿发育,甚至引起胎

儿死亡,孕妇禁用本品。2、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

老人注意事项:

老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

1 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

2 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

4 与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。

【药理作用】

卡托普利主要抑制血管紧张素转换酶的活性,降低血管紧张素II的水平,减少醛固酮的分泌,扩张动静脉,达到降压效应和减轻心脏前后负荷而改善心功能。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用,使血容量减少,发挥降压效应。

【贮藏】

遮光、密封、30℃以下干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10900049

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月8日修改日期:2007年12月21日

【生产企业】

企业名称:常州制药厂有限公司

生产地址:江苏省常州市劳动东路518号

开富特(复方卡托普利片)

【药品名称】

商品名称:开富特

通用名称:复方卡托普利片

英文名称:Compound Captopril Tablets

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:(1)卡托普利1-[(2S)-2-甲苯-3-巯基-1-氧化丙基]-L-脯氨酸;(2)氢氯噻嗪6-氯-3.4-二氢-2H-1,2,4-苯丙噻二嗪-7-磺酰胺-1,1-二氧化物。

【适应症】

1.高血压,可单独应用或与其他降压药合用。2.心力衰竭,可单独应用或与强心利尿药合用。

【用法用量】

视病情或个体差异而定。本品宜在医师指导或监护下服用,给药剂量须遵循个体化原则,按疗效而予以调整。

1 成人常用量

(1)高血压,口服一次12.5mg,每日2—3次,按需要1—2周内增至50mg,每日2—3次,疗效仍不满意时可加用其他降压药。。

(2)心力衰竭,开始一次口服12.5mg每日2—3次,必要时逐渐增至50mg,每日2—3次,若需进一步加量,宜观察疗效2周后再考虑;对近期大量服用利尿剂,处于低钠/低血容量,而血压正常或偏低的患者,初始剂量宜用6.25mg每日3次,以后通过测试逐步增加至常用量。

2 小儿常用量:降压与治疗心力衰竭,均开始按体重0.3mg/kg,每日3次,必要时,每隔 8—24小时增加0.3mg/kg,求得最低有效量。

【不良反应】

较常见的有:1.皮疹,可能伴有瘙痒和发热,常发生于治疗4周内,呈斑丘疹或荨麻疹,减量、停药或给抗组胺药后消失,7%—10%伴嗜酸性细胞增多或抗核抗体阳性。2.心悸,心动过速,胸痛。3.咳嗽。4.味觉迟钝。较少见的有:1.蛋白尿,常发生于治疗开始8个月内,其中1/4出现肾病综合症,但蛋白尿在6个月内渐减少,疗程不受影响。2.眩晕、头痛、昏厥。由低血压引起,尤其在缺钠或血容量不足时。3.血管性水肿,见于面部及手脚。4.心率快而不齐。5.面部潮红或苍白。3少见的有:白细胞与粒细胞减少,有

【禁忌】

对本品或其他血管紧张素转换酶抑制剂过敏者禁用。

【注意事项】

1.胃中食物可使本品吸收减少30-40%,故宜在餐前1小时服药。2.本品可使血尿素氮、肌酐浓度增高,常为暂时性,在有肾病或长期严重高血压而血压迅速下降后易出现,偶有血清肝脏酶增高;可能增高血钾,与保钾利尿剂合用时尤应注意检查血钾。3.下列情况慎用本品:

(1)自身免疫性疾病如严重系统性红斑狼疮,此时白细胞或粒细胞减少的机会增多。(2)骨髓抑制。(3)脑动脉或冠壮动脉供血不足,可因血压降低而缺血加剧。(4)血钾过高。(5)肾功能障碍而致血钾增高,白细胞及粒细胞减少,并使本品潴留。(6)主动脉瓣

【特殊人群用药】

儿童注意事项:

曾有报告本品在婴儿可引起血压过度与持久降低伴少尿与抽搐,故应用本品仅限于其他降压治疗无效者。

妊娠与哺乳期注意事项:

1、本品能通过胎盘。孕妇吸收血管紧张素转换酶抑制剂药物可影响胎儿发育,甚至引起胎

儿死亡,孕妇禁用本品。2、本品可排入乳汁,其浓度约为母体血药浓度的1%,故授乳妇女应用必须权衡利弊。

老人注意事项:

老年人对降压作用较敏感,应用本品须酌减剂量。

【药物相互作用】

与利尿药同用使降压作用增高,但应避免引起严重低血压,故原用利尿药者宜停药或减量。本品开始用小剂量,逐渐调整剂量。

1 与其他扩血管药同用可能致低血压,如拟合用,应从小剂量开始。

2 与潴钾药物如螺内酯、氨苯喋啶、阿米洛利同用可能引起血钾过高。

3 与内源性前列腺素合成抑制剂如吲哚美辛同用,将使本品降压作用减弱。

4 与其他降压药合用,降压作用加强;与引起肾素释出或影响交感活性的药物呈相加作用;与β-受体阻滞剂呈小于相加的作用。

【药理作用】

卡托普利主要抑制血管紧张素转换酶的活性,降低血管紧张素II的水平,减少醛固酮的分泌,扩张动静脉,达到降压效应和减轻心脏前后负荷而改善心功能。氢氯噻嗪主要增加肾脏对氯化钠的排出而起到利尿作用,使血容量减少,发挥降压效应。

【贮藏】

遮光、密封、30℃以下干燥处保存。

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H10900049

【说明书修订日期】

核准日期:2006年11月8日修改日期:2007年12月21日

【生产企业】

企业名称:常州制药厂有限公司

生产地址:江苏省常州市劳动东路518号


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