各国药品说明书的现状及管理规范

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秦超

孙秀英

工业技术

各国药品说明书的现状及管理规范j-

(京东中美医院,北京101601)

摘要:目的:鉴于我国药品说明书中存在的伺题。为保证患者的用药安全,现借鉴国外的药品说明书的‘一些优点和经验,以促进我国药品说明书更加规范和合理。方法:鉴于我国药品说明书的不足,参照各国的药品说明书进行对照与改进。结论:我国应该借鉴各国颁布的关于说明L‘书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度。保障患者用药安全、有效、经济。关键词:药品说明书;现状;管理规范药品说明书是指导医师合理、安全使用药品的重要文件,其具体内容在新修订的《药品管理法沪、《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》四和《药品说明书和标签管理规定炉中均有详细规定。然而,药品包装标签和说明书在过去相当长的一段时期普遍存在不够统一、不够规范、不够明确的问题,不利于指导医生和患者合理用药。这些不规范的行为在不同程度上给人民群众的朋药安全带来隐患。规范说明书管埋势在必行。为保证药品标签和说明书盼合理性,正确引导药品消费,各国政府纷纷采取措施对标签和说明书进行法制化管理。

1美国对药品说明书的规定及存在的相关问题’

美国食品与药品管理局(以下简称FDA)在药品标签和说明书的监管方面积累了大量成熟的经验,堪称各国典范。

1.1FDA改革处方药品说明书

2006年1月18日。FDA发布信息宦布了新的处方药品说明书格式。FDA发现近年来处方药品的说明书变得越来越长、内容越来越细,复杂的说明书给阅读和理解造成了困难。美国医院每年有大约30万起可避免的不良事件发生其中很多是由于说明书信息混乱造成的。FDA改革处方药品说明书的目的正是为了给医疗卫生人员和患者提供—个清楚简洁、信息容易获取、使用方便的说明书,从而减少由于说明书问题造成的医疗错误和不良事件的发生,保障药品使用的安全和有效。

1.2全面具体的规范

美国现行的相关说明书法律文件管理内容主要包括以下几方面:内容全面客观,格式清晰易读;文字用语准确,尤其是非处方药要求通俗易懂,应以常人能够理解的文字表述;标签上应有显著的标志,能明显区分处方药或非处方药;药品参与州际贸易必须具有真实有效的标签,外包装上应有标签说明;标签的疗效宣传必须属实。不得出现误导和歧义等问。

13完善药品标签和说明书制度

药品的正确合理使用,离不开说明书内容的完整与规范。在这方面FDA的一些做法堪

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称典范。它要求药物必须在说明书(I.删tlet)中

标明警示(WarmrIg),在警示中对药品不良反应、禁忌症以及使用注意事项予以说明。这些警示被印制成“医生工作手册”(Physician'sDeskReference。简称PDR)分发给全美国的所有医生围。FDA还要求说明书中不能出现模棱两可的词语,要求最蘑要的警示内容应该出现在说明书上最为显著的位置上,要求应该按照严蕈程度去列出不良反应的次序陶。

FDA始终认为聊,说明书的作用既不控制医师的行为,也不训练他们。按照现行法律吗,FDA负责判断药物的安全性、有效性和说明书的真伪。临床医师根据说明书的信息及其他

科学资料最终指导患者如何使用药物吗o

2欧洲对药品说明书的规定及其发展方向

2.1充分利用电子商务

电子商务是时代发展的方向。电子处方系统自实施以来,不仅极大地提高了医院门诊服务的质量、水平和工作效率,还很好地改善了处方的质量,因而深受医师、药师的欢迎,在英国研究表明互联网可以帮助提高市民药品说明书理解程度喇。

2.2说明书的内容要量体裁衣

普通患者中不同人群对于说明书有不同的要求,这就需要生产不同种类药品的商家,针对自己的市场量体裁衣,这也有利于患者安全合理用药。在英国针对哮喘人群的研究表明,哮喘患者希望得到更为详细而实用的药品标签、说明书信息,希望参与药品标签、说明书的改进过程【坶。

3其他国家药品说明书的特色3.1日本卡通人物上了说明书

研究表明合适的图片与解释性文字配合,可以大大提高药品标签、说明书的可读性,提高患者的阅读兴趣,提高阅读效率,从而激发市场购买欲,占有更大的国际市场份额。为了方便那些不懂日语的患者,“药物合理使用协会”还将日语服药插图说明翻译成中文(包括简体和繁体)、英语、韩语、葡萄牙语、西班牙语这五种语言。该协会相关负责人表示,驻目的外国人及访日的外国游客在当地药店买药的很多。如果药物的使用方法不当,可能会引起副作用或导致不必要的事故。而使用了漫画插图,即使语言不通,也可以大致了解药物的使用方法,减少用药错误。但如果使用图片不当,则可能适得其反111l。

3.2埃及说明是本记录册

埃及药品的说明书很讲究,印刷精美,内容详细。最特别的是,其中附带着许多需要患者填写的空白页。这让药品说明看起来更像一本详细的用药记录册。许多涉及心脏、肾、心血管等重要病症的药,说明书都比较厚,一般前面是关于药物原理、治疗病症、适用人群、服药方法、时间等知识的介绍,后面就是一页页写着日期、列着表格的空白页了,设计极具人性化。

.4中国药品说明书存在的问题和对策与其他国家一样,中国也对药品说明书加强管理。为此,2007年5月1Et实施的《处方管理办法》Il斗第六条规定“药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用”,实践中,医务人员对药物信息的取得很大程度上也依赖于药品说明书。

4.1生产企业药品说明书的问题

为了增加销售,一些不规范的药品生产企业和经销商总是挖空心思在药品包装标签和

1+

说明书上做文章,造成了药品名称不规范,说明书过于简单,医患不知所从:不同企业生产的相同品种说明书差异过大,令人难以信赖;擅自增加适应症,减少不良反应等内容,制造“万能药品”;药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。

4.2国家应进一步加强对药品说明书的规范和监管

药品说明书的规范和监督管理是一项利国利民的大事。为此,建议新的药品说明书施行“公示期”,将“问题”说明书消灭在上市前。2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称新《规定》)在指导思想上具有原《规定》无法比拟的优势,但目前在新《规定》的细则尚未出台时,建议新药的药品说明书,将其申请的说明书内容在国家食品药品监督管理局网站中公示3《月,以检验其科学性、合理性、有效性,这样说明书中的某些不合理性或不可操作性,可能会被提前揭示出来,从而使新批准的药品说明书中存在的问题降至最少13l。

4。3应加强不同人群对药品说明书理解和认知的宣传

药品说明书是指导临床执业医师、药师、护师、患者安全有效用药的依据,也是具有法律意义的重要文件。这就对使用药品提出了更高的要求,用前要认真阅读,必要时请教专业人员,确保用药安全。

4.3.1临床执业医师

医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方㈣。执业医师必须对这些内容、格式和要求准确理解才能保证合理用药。

4.3.2注重临床药师教育

培养专职临床药师,提高临床药师总体水平。由于没有充分的理解和掌握药品说明书的相关内容,使临床药师无法与医师、患者进行比较深入的沟通,不能针对具体的病例提出合理的用药建议,提示发展临床药学非常重要的一个环节就是做好临床药师关于药品说明书知识的补充和更新。

4.3.3护理人员

护理人员在配合用药治疗工作中,要严格按照医嘱用药。而不是盲目地执行医嘱,要主动参与。在临床工作中,医生下达医嘱和药师发药时出错是不可避免的,遇到问题时应及时与医生和药师联系,加强医、药、护之间的相互沟通,在开具处方、配药、用药环节做到处处把关,减少药物不良反应的发生。

4.3.4消费者

调查结果显示。消费者对药品说明书中医药学术语含义和项目要求的知晓度比较低,这

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万方数据

中国新技术新产品

工业技术

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10kv电压互感器单相接地与谐振的区别

(辽宁省阜新市清源污水处理有限公司,辽宁阜新123000)

摘要:在电力系统中,电压互感器是一种仪用变压器,是一、二次系统的联络元件,它能正确地反映电器设备的正常运行和故障情况。在实际工作中。要正确区分电压互感器单相接地与谐振的区别。本文通过电压互感器单相接地和谐振的主要原因,说明了单相接地与谐振故障现象的根本区别。关键词:电压互感器:接地;谐振

1电压互感器单相接地

在中性点不接地系统中,当系统发生单相接地故障时,系统仍可在故障状态下继续运行一段时间,有供电连续性高的优点。但不接地系统发生单相接地故障后,非故障相会产生较高的过电压。影响系统设备的绝缘性能和使用寿命,后果是出现更频繁的故障。

当中性点不接地系统中发生金属永久性单相接地时,如A相接地(针瓶、吊瓶、悬瓶、避雷器击穿,配电变压器绕组绝缘击穿等),则Uan=O非接地相Ubn和Ucn的电压表指示由正常的58V升高到线电压IOOV,电压互感器开口三角两端出现几十伏电压(正常是约3V),起动绝缘检查继电器发出接地信号并报警。

当系统发生非金属性短路接地时,即高电阻、电弧、树竹等单相接地。如A相发生接地,则Uan的电压比正常相电压要低,其余两项Ubn和Uen为58一IOOV,电压互感器开口三角处两端由约70V电压,达到绝缘检查继

电器起动值,发出接地信号并报警。

当系统发生单相接地时,故障电流过电容电流,未接地的两相相电压升高1.732倍,这将严重影响线路和电气设备的安全运行(此时电压互感器的励磁阻抗很大,故流过的电流很小。但是,一旦接地故障电消除,非接地相在故障期间已冲的电荷只能通过电压互感器高压线圈经其自身的接地点流人大地.‘在这一瞬问电压突变过程中,电压互感器高压线圈的非接地两相的励磁电流就要突然增1

接地电弧熄灭时间不同,故障点的切除就不一样。因此,不一定在每次出现单相接地故障时,电压互感器高压线圈中都要产生很大的激磁电流,其高压侧熔断器熔断的情况也有所不同。

2电压互感器谐振

在系统谐振时,电压互感器将产生过电压使电流激增,此时除了造成一次侧熔断器熔断外,还将导致电压互感器烧毁。个别情况下,还会引起避雷器、变压器、断路器的套管发生闪络或爆炸。

对于Yo/Yo电磁式电压互感器。在正常情况下线路发生的单相接地不会出现铁磁谐振过电压,只有在下列条件下,才可能引发铁磁谐振。

由于小型变压器的绝缘老化,以致线罔绝缘击穿引起匝间,层间短路。虽然电网的中性点不接地,单相接地电流不大,但较之变压器的一次负荷电流要大得多,当配电变压器内部发生单相接地故障时,故障电流通过抗电能力强的绝缘油对地放电,也会产生不稳定的电弧激发电网谐振。

随意带负荷拉开分支线路隔离刀闸,或带负荷拉开配电变压器的高压跌落保险,造成月闸间弧光短路而引发谐振。

运行人员操作程序不规范,未拉开电压互感器高压侧刀闸,电压互感器直接向空母线送电引起电压互感器铁磁谐振。

运行中的电压互感器谐振过电压可在三相同时发生,出现各相电压严重不平衡。将电

大,甚至饱和,由此构成相问串联谐振。由手’压互感器负载全部退出,重新测量其结果与样低的知晓度很难保证临床用药的安全、有效。消费者对药品的了解一般是通过药学服务、药品说明书、医药科普、周围人介绍和医药广告等途径【珥。应加强对药品说明书的科普宣教,提示消费者通过正规渠道购买和使用药品,必要时咨询医师或药师。

综上所述,为保证患者用药安全,各国政府纷纷采取措施对说明书进行法制化管理。我国虽然也出台政策,加强说明书管理,但药品说明书内容不规范现象仍较严重。甚至“说而不明”,部分“问题”说明书仍然堂而皇之地在医药领域流通使用,并被予以合法的身份,这需要药品生产企业予以重视,规范管理。政府相关部门应该放眼世界,借鉴各国颁布的关于说明书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度,保障患者用药安全、有效、经侪。

参考文献

未退出负载前相同。检查电压互感器一次侧熔断器完好,在排除主变和电压互感器本身故障的可能性后,甩开电压互感器的避雷器,电压显示与未甩开避雷器之前相同,而且每次投入时的电压表指示数值均有变化。这是由于各相母线对地的相位不同,对地电容的大小有差异。另外,每次投入电压互感器时,各相的接触电阻以及同期性都随力量、速度的变化而变化,所以各相的谐振程度就不相

同。

各相对地参数不平衡,加上合闸瞬间相位角的即时性原因。导致一相至两相.甚至三相同时出现谐振现象。倘若发生的是分频谐振,因其频率较低,电压表会有周期性振动,但由于此时的感抗小,电压瓦感器的激磁电流很大,往往会将电压互感器烧毁。

3结论

综上所述,单相接地与谐振故障现象有着根本区别。正常情况下,当系统发生单相接地故障时,仍可在故障状态下继续运行一段时间。铁磁谐振产生的过电压对设备的影响最大,切不可将电压互感器谐振误判未单相接地而延误了处理的时间。

参考文献

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电器。2007一08一15.

作者简介:苏勇(1966一)。性别:男.辽宁省阜新市清源污水处理有限公司.总经理。高级工程师。

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中国新技术新产品

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万方数据

各国药品说明书的现状及管理规范

作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):被引用次数:

秦超, 孙秀英

京东中美医院,北京,101601

中国新技术新产品

CHINA NEW TECHNOLOGIES AND PRODUCTS2010,

参考文献(15条)

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(京东中美医院,北京101601)

摘要:目的:鉴于我国药品说明书中存在的伺题。为保证患者的用药安全,现借鉴国外的药品说明书的‘一些优点和经验,以促进我国药品说明书更加规范和合理。方法:鉴于我国药品说明书的不足,参照各国的药品说明书进行对照与改进。结论:我国应该借鉴各国颁布的关于说明L‘书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度。保障患者用药安全、有效、经济。关键词:药品说明书;现状;管理规范药品说明书是指导医师合理、安全使用药品的重要文件,其具体内容在新修订的《药品管理法沪、《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》四和《药品说明书和标签管理规定炉中均有详细规定。然而,药品包装标签和说明书在过去相当长的一段时期普遍存在不够统一、不够规范、不够明确的问题,不利于指导医生和患者合理用药。这些不规范的行为在不同程度上给人民群众的朋药安全带来隐患。规范说明书管埋势在必行。为保证药品标签和说明书盼合理性,正确引导药品消费,各国政府纷纷采取措施对标签和说明书进行法制化管理。

1美国对药品说明书的规定及存在的相关问题’

美国食品与药品管理局(以下简称FDA)在药品标签和说明书的监管方面积累了大量成熟的经验,堪称各国典范。

1.1FDA改革处方药品说明书

2006年1月18日。FDA发布信息宦布了新的处方药品说明书格式。FDA发现近年来处方药品的说明书变得越来越长、内容越来越细,复杂的说明书给阅读和理解造成了困难。美国医院每年有大约30万起可避免的不良事件发生其中很多是由于说明书信息混乱造成的。FDA改革处方药品说明书的目的正是为了给医疗卫生人员和患者提供—个清楚简洁、信息容易获取、使用方便的说明书,从而减少由于说明书问题造成的医疗错误和不良事件的发生,保障药品使用的安全和有效。

1.2全面具体的规范

美国现行的相关说明书法律文件管理内容主要包括以下几方面:内容全面客观,格式清晰易读;文字用语准确,尤其是非处方药要求通俗易懂,应以常人能够理解的文字表述;标签上应有显著的标志,能明显区分处方药或非处方药;药品参与州际贸易必须具有真实有效的标签,外包装上应有标签说明;标签的疗效宣传必须属实。不得出现误导和歧义等问。

13完善药品标签和说明书制度

药品的正确合理使用,离不开说明书内容的完整与规范。在这方面FDA的一些做法堪

,’

称典范。它要求药物必须在说明书(I.删tlet)中

标明警示(WarmrIg),在警示中对药品不良反应、禁忌症以及使用注意事项予以说明。这些警示被印制成“医生工作手册”(Physician'sDeskReference。简称PDR)分发给全美国的所有医生围。FDA还要求说明书中不能出现模棱两可的词语,要求最蘑要的警示内容应该出现在说明书上最为显著的位置上,要求应该按照严蕈程度去列出不良反应的次序陶。

FDA始终认为聊,说明书的作用既不控制医师的行为,也不训练他们。按照现行法律吗,FDA负责判断药物的安全性、有效性和说明书的真伪。临床医师根据说明书的信息及其他

科学资料最终指导患者如何使用药物吗o

2欧洲对药品说明书的规定及其发展方向

2.1充分利用电子商务

电子商务是时代发展的方向。电子处方系统自实施以来,不仅极大地提高了医院门诊服务的质量、水平和工作效率,还很好地改善了处方的质量,因而深受医师、药师的欢迎,在英国研究表明互联网可以帮助提高市民药品说明书理解程度喇。

2.2说明书的内容要量体裁衣

普通患者中不同人群对于说明书有不同的要求,这就需要生产不同种类药品的商家,针对自己的市场量体裁衣,这也有利于患者安全合理用药。在英国针对哮喘人群的研究表明,哮喘患者希望得到更为详细而实用的药品标签、说明书信息,希望参与药品标签、说明书的改进过程【坶。

3其他国家药品说明书的特色3.1日本卡通人物上了说明书

研究表明合适的图片与解释性文字配合,可以大大提高药品标签、说明书的可读性,提高患者的阅读兴趣,提高阅读效率,从而激发市场购买欲,占有更大的国际市场份额。为了方便那些不懂日语的患者,“药物合理使用协会”还将日语服药插图说明翻译成中文(包括简体和繁体)、英语、韩语、葡萄牙语、西班牙语这五种语言。该协会相关负责人表示,驻目的外国人及访日的外国游客在当地药店买药的很多。如果药物的使用方法不当,可能会引起副作用或导致不必要的事故。而使用了漫画插图,即使语言不通,也可以大致了解药物的使用方法,减少用药错误。但如果使用图片不当,则可能适得其反111l。

3.2埃及说明是本记录册

埃及药品的说明书很讲究,印刷精美,内容详细。最特别的是,其中附带着许多需要患者填写的空白页。这让药品说明看起来更像一本详细的用药记录册。许多涉及心脏、肾、心血管等重要病症的药,说明书都比较厚,一般前面是关于药物原理、治疗病症、适用人群、服药方法、时间等知识的介绍,后面就是一页页写着日期、列着表格的空白页了,设计极具人性化。

.4中国药品说明书存在的问题和对策与其他国家一样,中国也对药品说明书加强管理。为此,2007年5月1Et实施的《处方管理办法》Il斗第六条规定“药品用法用量应当按照药品说明书规定的常规用法用量使用”,实践中,医务人员对药物信息的取得很大程度上也依赖于药品说明书。

4.1生产企业药品说明书的问题

为了增加销售,一些不规范的药品生产企业和经销商总是挖空心思在药品包装标签和

1+

说明书上做文章,造成了药品名称不规范,说明书过于简单,医患不知所从:不同企业生产的相同品种说明书差异过大,令人难以信赖;擅自增加适应症,减少不良反应等内容,制造“万能药品”;药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请。

4.2国家应进一步加强对药品说明书的规范和监管

药品说明书的规范和监督管理是一项利国利民的大事。为此,建议新的药品说明书施行“公示期”,将“问题”说明书消灭在上市前。2006年6月1日起施行的《药品说明书和标签管理规定》(以下简称新《规定》)在指导思想上具有原《规定》无法比拟的优势,但目前在新《规定》的细则尚未出台时,建议新药的药品说明书,将其申请的说明书内容在国家食品药品监督管理局网站中公示3《月,以检验其科学性、合理性、有效性,这样说明书中的某些不合理性或不可操作性,可能会被提前揭示出来,从而使新批准的药品说明书中存在的问题降至最少13l。

4。3应加强不同人群对药品说明书理解和认知的宣传

药品说明书是指导临床执业医师、药师、护师、患者安全有效用药的依据,也是具有法律意义的重要文件。这就对使用药品提出了更高的要求,用前要认真阅读,必要时请教专业人员,确保用药安全。

4.3.1临床执业医师

医师应当根据医疗、预防、保健需要,按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方㈣。执业医师必须对这些内容、格式和要求准确理解才能保证合理用药。

4.3.2注重临床药师教育

培养专职临床药师,提高临床药师总体水平。由于没有充分的理解和掌握药品说明书的相关内容,使临床药师无法与医师、患者进行比较深入的沟通,不能针对具体的病例提出合理的用药建议,提示发展临床药学非常重要的一个环节就是做好临床药师关于药品说明书知识的补充和更新。

4.3.3护理人员

护理人员在配合用药治疗工作中,要严格按照医嘱用药。而不是盲目地执行医嘱,要主动参与。在临床工作中,医生下达医嘱和药师发药时出错是不可避免的,遇到问题时应及时与医生和药师联系,加强医、药、护之间的相互沟通,在开具处方、配药、用药环节做到处处把关,减少药物不良反应的发生。

4.3.4消费者

调查结果显示。消费者对药品说明书中医药学术语含义和项目要求的知晓度比较低,这

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万方数据

中国新技术新产品

工业技术

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10kv电压互感器单相接地与谐振的区别

(辽宁省阜新市清源污水处理有限公司,辽宁阜新123000)

摘要:在电力系统中,电压互感器是一种仪用变压器,是一、二次系统的联络元件,它能正确地反映电器设备的正常运行和故障情况。在实际工作中。要正确区分电压互感器单相接地与谐振的区别。本文通过电压互感器单相接地和谐振的主要原因,说明了单相接地与谐振故障现象的根本区别。关键词:电压互感器:接地;谐振

1电压互感器单相接地

在中性点不接地系统中,当系统发生单相接地故障时,系统仍可在故障状态下继续运行一段时间,有供电连续性高的优点。但不接地系统发生单相接地故障后,非故障相会产生较高的过电压。影响系统设备的绝缘性能和使用寿命,后果是出现更频繁的故障。

当中性点不接地系统中发生金属永久性单相接地时,如A相接地(针瓶、吊瓶、悬瓶、避雷器击穿,配电变压器绕组绝缘击穿等),则Uan=O非接地相Ubn和Ucn的电压表指示由正常的58V升高到线电压IOOV,电压互感器开口三角两端出现几十伏电压(正常是约3V),起动绝缘检查继电器发出接地信号并报警。

当系统发生非金属性短路接地时,即高电阻、电弧、树竹等单相接地。如A相发生接地,则Uan的电压比正常相电压要低,其余两项Ubn和Uen为58一IOOV,电压互感器开口三角处两端由约70V电压,达到绝缘检查继

电器起动值,发出接地信号并报警。

当系统发生单相接地时,故障电流过电容电流,未接地的两相相电压升高1.732倍,这将严重影响线路和电气设备的安全运行(此时电压互感器的励磁阻抗很大,故流过的电流很小。但是,一旦接地故障电消除,非接地相在故障期间已冲的电荷只能通过电压互感器高压线圈经其自身的接地点流人大地.‘在这一瞬问电压突变过程中,电压互感器高压线圈的非接地两相的励磁电流就要突然增1

接地电弧熄灭时间不同,故障点的切除就不一样。因此,不一定在每次出现单相接地故障时,电压互感器高压线圈中都要产生很大的激磁电流,其高压侧熔断器熔断的情况也有所不同。

2电压互感器谐振

在系统谐振时,电压互感器将产生过电压使电流激增,此时除了造成一次侧熔断器熔断外,还将导致电压互感器烧毁。个别情况下,还会引起避雷器、变压器、断路器的套管发生闪络或爆炸。

对于Yo/Yo电磁式电压互感器。在正常情况下线路发生的单相接地不会出现铁磁谐振过电压,只有在下列条件下,才可能引发铁磁谐振。

由于小型变压器的绝缘老化,以致线罔绝缘击穿引起匝间,层间短路。虽然电网的中性点不接地,单相接地电流不大,但较之变压器的一次负荷电流要大得多,当配电变压器内部发生单相接地故障时,故障电流通过抗电能力强的绝缘油对地放电,也会产生不稳定的电弧激发电网谐振。

随意带负荷拉开分支线路隔离刀闸,或带负荷拉开配电变压器的高压跌落保险,造成月闸间弧光短路而引发谐振。

运行人员操作程序不规范,未拉开电压互感器高压侧刀闸,电压互感器直接向空母线送电引起电压互感器铁磁谐振。

运行中的电压互感器谐振过电压可在三相同时发生,出现各相电压严重不平衡。将电

大,甚至饱和,由此构成相问串联谐振。由手’压互感器负载全部退出,重新测量其结果与样低的知晓度很难保证临床用药的安全、有效。消费者对药品的了解一般是通过药学服务、药品说明书、医药科普、周围人介绍和医药广告等途径【珥。应加强对药品说明书的科普宣教,提示消费者通过正规渠道购买和使用药品,必要时咨询医师或药师。

综上所述,为保证患者用药安全,各国政府纷纷采取措施对说明书进行法制化管理。我国虽然也出台政策,加强说明书管理,但药品说明书内容不规范现象仍较严重。甚至“说而不明”,部分“问题”说明书仍然堂而皇之地在医药领域流通使用,并被予以合法的身份,这需要药品生产企业予以重视,规范管理。政府相关部门应该放眼世界,借鉴各国颁布的关于说明书的规章制度,汲取经验,规范药品说明书制定细则,加大监管力度,保障患者用药安全、有效、经侪。

参考文献

未退出负载前相同。检查电压互感器一次侧熔断器完好,在排除主变和电压互感器本身故障的可能性后,甩开电压互感器的避雷器,电压显示与未甩开避雷器之前相同,而且每次投入时的电压表指示数值均有变化。这是由于各相母线对地的相位不同,对地电容的大小有差异。另外,每次投入电压互感器时,各相的接触电阻以及同期性都随力量、速度的变化而变化,所以各相的谐振程度就不相

同。

各相对地参数不平衡,加上合闸瞬间相位角的即时性原因。导致一相至两相.甚至三相同时出现谐振现象。倘若发生的是分频谐振,因其频率较低,电压表会有周期性振动,但由于此时的感抗小,电压瓦感器的激磁电流很大,往往会将电压互感器烧毁。

3结论

综上所述,单相接地与谐振故障现象有着根本区别。正常情况下,当系统发生单相接地故障时,仍可在故障状态下继续运行一段时间。铁磁谐振产生的过电压对设备的影响最大,切不可将电压互感器谐振误判未单相接地而延误了处理的时间。

参考文献

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作者简介:苏勇(1966一)。性别:男.辽宁省阜新市清源污水处理有限公司.总经理。高级工程师。

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中国新技术新产品

一III—

万方数据

各国药品说明书的现状及管理规范

作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):被引用次数:

秦超, 孙秀英

京东中美医院,北京,101601

中国新技术新产品

CHINA NEW TECHNOLOGIES AND PRODUCTS2010,

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