食品质量管理与认证~ ~名词6个（24分）、填空（30分）、简答5个、论述1个（20分）
第一章绪论
食品质量：1、色香味形（感官）2、安全、营养、功能特性
食品安全性：广义（安全无毒无害）、狭义（使用方式+用量—>无不良反应）
食品卫生：食物链所有阶段采取的一切条件和措施
食源性疾病的原因：农药残留、兽药残留、微生物污染、食品添加剂过量、环境毒素的生物积累。
农药残留：农药使用后残存于生物体，食品和环境中的微量农药原体，有毒代谢物、降解物和杂质的总称，具有毒理学意义，残存数量称为残留量。
兽药残留：动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的残留量。
对人体的危害：毒性作用、过敏反应和变态反应、细菌耐药性、菌群失调、致畸、致癌、致突变作用、激素作用。
兽药残留原因：不遵守休药期有关规定，不正确使用兽药和滥用兽药，使用未批准的药物，饲料加工过程受到兽药污染，错误的用药方法，屠宰前使用兽药。
微生物污染的主要原因：加工环境卫生条件不达标，使用不合理的加工原料，生产工艺不合理，贮运条件不符合要求。
动物性食品中兽药残留措施：加强药物的合理使用规范，严格规定休药期和控制动物性食品药物的最大残留限量。
急需强化食品与安全的管理~为何要强化：1、健康的保证2、促进经济发展：影响守法生产、经营者利益，影响对外贸易，影响人民对政府的态度。~如何强化：QS认证、建立标准、严格执法、健全管理体系、严打假冒伪劣、完善法律、增强社会责任感。
认证：由充分信任的第三方证实某一鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动
（1、认证机构必须经过国家认监委的批准方可从事2、各国认证主要开展产品品质认证和品质管理体系认证两个方面3、以特定标准或规范性文件为认证依据）
认证分类：1、按职责：自我认证、用户认证、第三方认证2、按认证范围和机构：国家、区域、国际3、按认证性质：强制、非强制。
产品品质认证制度：形式检验、质量保证体系、质量抽查。
形式检验需要具备相应的条件：科学的实验方法，相关实验室、包括人员素质和仪器，抽样随机、具有代表性，结论公正。
国际上公认的质量控制体系：1、卫生标准操作程序（sanitation standard operation
produre,SSOP）2、良好操作规范（good manufacturing practice ,GMP）3、危害分析与关键控制点（hazard analysis and critical control point ,HACCP）4、国际质量管理体系（internationgal organization for standardization,ISO）
SSOP GMP HACCP ISO9000之间的区别于联系：1、GMP适用于所有相同类型的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同2、GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP是针对每一个企业生产过程的特殊原则3、GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的4、SSOP列出了卫生控制的各项指标，包括加工过程和环境卫生。5、HACCP以一类产品的生产流程为核心，主线是危害分心，找出危害点，从而提出防范与控制危害的方案6、ISO9000是把企业作为全球活动的基本单位来定位的，把质量作为最核心的内容，满足顾客要求以及提高消费者的满意程度的系列标准。
第二章质量管理概述
PPCA：策划、实施、检查、处置
戴明14要点：以创造产品和服务的持续改进为永恒目标、采用新观念、不要依靠检验区保证质量、采购不要只看价格、持续不断的改进产品和服务、建立在职培训体系、改变领导方式、消除员工的恐惧、打破部门间的隔阂、撤除提高生产力的标语口号、废除员工的定额标准和管理人员的数值目标、鼓励自我教育与提高、采取行动实现转变。
质量大师：朱兰 20、80定理—世界上80%的财富是由20%的人制造的。闪光智慧：质量三部曲：质量计划、质量控制、质量改进（核心—管理就是不断改进工作）。主要贡献：顾客是质量的最终裁决者。原则：质量是管理层的职责。
至理名言：21世纪是质量的世纪
质量大师：克劳士比~闪光智慧：质量管理四项基本原则：质量的定义就是符合要求而不是好，质量系统是预防而不是检验，工作必须零缺陷而不是差不多就好，质量的恒衡标准是不符合要求的代价。
至理名言：改变心智是最难的工作，但正是机会和金钱的隐身之处
质量大师：费根保姆~闪光智慧~全面质量控制
全面质量控制的基本观点：全面质量，为用户服务
质量大师~石川馨~闪光智慧~石川图
至理名言：标准不是决策最终的来源，客户满意才是
总结：阶段I：休哈特的统计质量控制、抽样技术，阶段II：朱兰的质量控制“理化”的质量“三部曲”、石川馨的“7个工具”，阶段III：戴明的“14要点”及费根保姆的“全面质量控制”，阶段IV：完整性的克劳士比
质量：一组固有特性满足需要的程度。
特性：可区分的特征，如物的特性、感官特性、功能的特性。分为：固有特性和赋予特性。 赋予特性：不是食物本身固有的，而是完成产品后因不同的需要对产品增加的特性。 要求：是指“明示的”，通产隐含的或必须履行的需求或期望。
过程：一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。包括输入、活动、输出三个要素、资源，是过程的必要条件组织为了增值，通常对过程进行策划，使其在受控条件下运行，过程与过程间存在一定关系。
程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
服务：通常是无形，是在供方和顾客的接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供涉及：在顾客提供的有形产品和无形产品上完成的活动、无形产品的交付、为顾客创造氛围。
硬件产品的质量特性：内在、外在、经济、安全、环保特性。
软件质量特性：功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性
流程性材料的质量特性：强度、粘性、抗化学性、色彩、质地、气味
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。包括：制定质量方针和目标，质量策划和控制，质量保证和改进。
质量控制：是一个设定标准和测量结果，判定是否达到预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。
顾客对供方质量体系的证实的方法：供方的合格声明、提供形成文件的基本依据、提供由其他顾客认证的依据、顾客亲自审核、由第三方进行审核、提供质量体系认证书和名录。 质量改进：是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
全面质量管理：以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益，达到长期成功的一种管理途径。 全面质量管理的基本观点：全面的质量、为用户服务、以预防为主、用数据说话。
质量概念的发展：1、符合性质量的概念：它以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。2、适用性质量的概念：以适合顾客需要的程度作为衡量的依据，产品的质量就是产品“适用性”，把顾客的要求放在首位3、广泛质量的概念：质量是一组固有特性满足要求的程度，既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需要，综合了符合性和适用性的含义。
质量经济管理的基本原则：1、利益方面的因素：顾客（减少费用、改进适用性）、组织（提高利润、提高市场占有率）2、成本方面的考虑因素：顾客（安全性、购置费、运行费、保养费）、组织（不满意产品的返工，返修，更换，更新加工，生产损失，现场修理。） 检验的概念：按规定程序对产品的一种或多种特性进行处理，并将这些特性与规定的要求进行比较以确定其符合性的活动。
非破坏性试验：在检验过程中并不降低使用价值的试验，如采用的超声波、磁力、X射线等技术对产品内部成分、结构进行的检验。
计量：以技术和法制手段保证量值准确可靠，单位统一的测量。
计量的特点：准确性、一致性、溯源性、法制性。
全面质量管理（TQM）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场调研、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。
TOM与ISO9000共同点：强调以顾客为中心，满足顾客需求；强调领导的重要性；强调持续改进，按PDCA科学程序进行；要求实行全员、全过程、全要素的管理；重视评审和审核。差异点：ISO9000标准具有一致性，在一定的时间内保持稳定；TQM不局限于“标准”的范围，不断需求改进机会，研究和创新工作方法，以实现更高的目标。
TQM的特点：把事后检验改变为以预防为主；从就事论事、分散管理转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理；突出以质量为中心，围绕质量开展全员工作；由单纯符合标准转变为满足顾客需要；强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。
TQM的内涵：强烈的关注顾客；坚持不断的改进；改进组织中的每项工作的质量；精确的度量；向员工授权
全面质量管理的基础工作：包括标准化工作、质量信息工作、质量责任制、质量教育工作。 全面质量管理的内容：设计过程、制造过程、辅助过程、使用过程
设计程序~对产品设计工作步骤、顺序和内容的规定有6个阶段、14个程序：第一阶段~规划决策：程序：市场调研及预测、产品规划构思、先行试验；第二阶段~总体方案设计：确定质量目标、技术经济可能性论证、环境要求、总体方案评审；第三阶段~技术设计：产品结构设计；第四阶段~详细设计与试制：工作图设计样品、样品试制、样品试验、样品鉴定；
第五阶段~小批试制：改进样品、小批试产及鉴定、试销；第六阶段~批量投产：批量投产、用户服务
制造过程的质量管理应抓好6点工作：严格执行工艺规程、搞好均衡生产和文明生产、组织技术检验、把好工序质量关、掌握质量动态、加强不合格品的管理、搞好工序质量控制。 搞好工序质量控制的三个方面：针对工作中的质量关键因素建立管理点、在企业内部建立有广泛群众基础的QC小组、工序质量控制的重点将逐步转移到对设备工作状态有效控制上。 质量审核：由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员，为确定质量活动是否遵守了计划安排，以及结果是否达到了预期目的所做的系统的独立的检查和评定。
质量审核的特点：独立进行的，具有计划按规定日程进行的，审核报告是在与被审核对象有关部门统一认识后提出的，不是单方面评价，质量审核分类（产品质量审核~适用性，工序质量审核~控制的有效性，质量体系审核）
全面质量管理的8大原则：1、以顾客为中心：顾客有两种：显著型和隐蔽型，客户满意的内涵：包括产品满意、服务满意、社会满意~促进社会和谐；2、领导的作用：在ISO9000
中明确提出~最高管理者应通过以下活动实施质量管理体系：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量方针、确保质量目标的制定、进行管理评审、确保资源的获得；
3、全员参与~思想的核心；4、过程方法~必须将TQM涉及的相关资源和活动都作为一个过程来进行管理，不注意力集中到产品的质量和管理上来；5、系统管理；6、持续改进：企业进行全面质量管理的基本方法使PDCA循环，PDCA是计划、实施、检查、处理、的简称，是全面质量管理反复经过的四个阶段。PDCA的工作原理：企业在认识问题和解决问题中使用管理水平不断呈阶梯状上升的过程。PDCA循环的步骤（四个阶段、八个步骤）：P阶段（寻找质量问题、寻找问题原因、找出主要原因、制定对策和计划）、D阶段（按预定对策、认真执行）、C阶段（检查执行效果）、A阶段（巩固成绩、进行标准化、寻找遗留问题、为下一个PDCA循环提供依据）。PDCA循环的特点：四个阶段一个也不能少、大环套小环、每循环一次、质量就提高一步；7、以实施为基础：有效的决策时建立在对数据和信进行合乎逻辑和直观的分析基础上；8、互利的供方关系：企业和供方之间保持互利关系，可谋取更大的共同利益。
对供应商的质量管理：提供明晰的产品说明书、明确采购方的期望、采购方要有积极的态度、优化供应商的数量、评定供应商的绩效和数量、供应商的持续改进、对供应商进行激励、供应商的质量认证。
产品品质验收依据主要有哪些：供应商交货单和检验报告、产品采购单、生物系统物料单、产品部件工程书、产品规范检验、规格样品、产品变更单。
全面质量管理的推行步骤：1、通过培训教育使员工牢固树立“质量第一”和“顾客第一”的思想，制造良好的企业文化氛围；2、制定企业人、事、物及环境的各种标准，这样才能在企业运作过程红衡量资源的有效性和高效性；3、以人为本，充分调动各级人员的积极性，推动全员参与，确保企业在推行TQM过程中，采用了系统化的进行管理；4、做好计量工作，确保技术标准的贯彻执行；5、做好质量信息工作，企业应建立相应的信息系统和数据库；6、建立质量责任制。设立专门质量管理机构，TQM要求员工自上而下地严格执行，从一把手开始逐步向下实施。
质量部门的职责：质量策划、质量保证、质量控制、质量改进。
设定目标就是把问题解决到何种程度，也是为检查效果提供标准要注意以下问题：目标设定要求与问题队立，目标要求非常明确，要能量化检查，目标的确定要求实事求是，目标实现的时间要求
质量团队的要求需要树立5个意识：创新意识、角色意识、成本意识、执行意识、绩效意识
五心：专心、细心、耐心、安心、用心。
品质目标的定性指标主要有：进料检验合格率、制程生产不良率、出货检验合格率、品质不良投诉率
品质预防的六大方法：品质先前管理会议、量化仪器及现场检验、产品限样确认、生产工序装置、固化品质标准、品质过程测量
5W2H分析法：1、WHY~为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？2、WHAT~是什么？目的是什么？做什么工作？3、WHERE~何处？在哪里做？从哪里入手？
4、 WHEN~何时？何时完成？何时最适宜？5、WHO~谁？谁承担？谁完成？谁负
责？ 6、HOW~怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？7、HOWMUCH~多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？
品质机构设置的原则：坚持部门越少越好的原则、坚持集权和分权相结合的原则、坚持执行与监督分设的原则、坚持管理层次、管理跨度适中的原则
质量管理职业化的具体内容：职业化技能、职业化心态、职业化形象、职业化道德
QC小组的概念：在工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业经营战略、方针目标和现场
食品质量管理与认证~ ~名词6个（24分）、填空（30分）、简答5个、论述1个（20分）
第一章绪论
食品质量：1、色香味形（感官）2、安全、营养、功能特性
食品安全性：广义（安全无毒无害）、狭义（使用方式+用量—>无不良反应）
食品卫生：食物链所有阶段采取的一切条件和措施
食源性疾病的原因：农药残留、兽药残留、微生物污染、食品添加剂过量、环境毒素的生物积累。
农药残留：农药使用后残存于生物体，食品和环境中的微量农药原体，有毒代谢物、降解物和杂质的总称，具有毒理学意义，残存数量称为残留量。
兽药残留：动物产品的任何可食部分所含兽药的母体化合物及其代谢物，以及与兽药有关的残留量。
对人体的危害：毒性作用、过敏反应和变态反应、细菌耐药性、菌群失调、致畸、致癌、致突变作用、激素作用。
兽药残留原因：不遵守休药期有关规定，不正确使用兽药和滥用兽药，使用未批准的药物，饲料加工过程受到兽药污染，错误的用药方法，屠宰前使用兽药。
微生物污染的主要原因：加工环境卫生条件不达标，使用不合理的加工原料，生产工艺不合理，贮运条件不符合要求。
动物性食品中兽药残留措施：加强药物的合理使用规范，严格规定休药期和控制动物性食品药物的最大残留限量。
急需强化食品与安全的管理~为何要强化：1、健康的保证2、促进经济发展：影响守法生产、经营者利益，影响对外贸易，影响人民对政府的态度。~如何强化：QS认证、建立标准、严格执法、健全管理体系、严打假冒伪劣、完善法律、增强社会责任感。
认证：由充分信任的第三方证实某一鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动
（1、认证机构必须经过国家认监委的批准方可从事2、各国认证主要开展产品品质认证和品质管理体系认证两个方面3、以特定标准或规范性文件为认证依据）
认证分类：1、按职责：自我认证、用户认证、第三方认证2、按认证范围和机构：国家、区域、国际3、按认证性质：强制、非强制。
产品品质认证制度：形式检验、质量保证体系、质量抽查。
形式检验需要具备相应的条件：科学的实验方法，相关实验室、包括人员素质和仪器，抽样随机、具有代表性，结论公正。
国际上公认的质量控制体系：1、卫生标准操作程序（sanitation standard operation
produre,SSOP）2、良好操作规范（good manufacturing practice ,GMP）3、危害分析与关键控制点（hazard analysis and critical control point ,HACCP）4、国际质量管理体系（internationgal organization for standardization,ISO）
SSOP GMP HACCP ISO9000之间的区别于联系：1、GMP适用于所有相同类型的食品生产企业的原则，而HACCP则依据食品生产厂及其生产过程不同而不同2、GMP体现了食品企业卫生质量管理的普遍原则，而HACCP是针对每一个企业生产过程的特殊原则3、GMP要求是硬性的、固定的，而HACCP是灵活的、可调的4、SSOP列出了卫生控制的各项指标，包括加工过程和环境卫生。5、HACCP以一类产品的生产流程为核心，主线是危害分心，找出危害点，从而提出防范与控制危害的方案6、ISO9000是把企业作为全球活动的基本单位来定位的，把质量作为最核心的内容，满足顾客要求以及提高消费者的满意程度的系列标准。
第二章质量管理概述
PPCA：策划、实施、检查、处置
戴明14要点：以创造产品和服务的持续改进为永恒目标、采用新观念、不要依靠检验区保证质量、采购不要只看价格、持续不断的改进产品和服务、建立在职培训体系、改变领导方式、消除员工的恐惧、打破部门间的隔阂、撤除提高生产力的标语口号、废除员工的定额标准和管理人员的数值目标、鼓励自我教育与提高、采取行动实现转变。
质量大师：朱兰 20、80定理—世界上80%的财富是由20%的人制造的。闪光智慧：质量三部曲：质量计划、质量控制、质量改进（核心—管理就是不断改进工作）。主要贡献：顾客是质量的最终裁决者。原则：质量是管理层的职责。
至理名言：21世纪是质量的世纪
质量大师：克劳士比~闪光智慧：质量管理四项基本原则：质量的定义就是符合要求而不是好，质量系统是预防而不是检验，工作必须零缺陷而不是差不多就好，质量的恒衡标准是不符合要求的代价。
至理名言：改变心智是最难的工作，但正是机会和金钱的隐身之处
质量大师：费根保姆~闪光智慧~全面质量控制
全面质量控制的基本观点：全面质量，为用户服务
质量大师~石川馨~闪光智慧~石川图
至理名言：标准不是决策最终的来源，客户满意才是
总结：阶段I：休哈特的统计质量控制、抽样技术，阶段II：朱兰的质量控制“理化”的质量“三部曲”、石川馨的“7个工具”，阶段III：戴明的“14要点”及费根保姆的“全面质量控制”，阶段IV：完整性的克劳士比
质量：一组固有特性满足需要的程度。
特性：可区分的特征，如物的特性、感官特性、功能的特性。分为：固有特性和赋予特性。 赋予特性：不是食物本身固有的，而是完成产品后因不同的需要对产品增加的特性。 要求：是指“明示的”，通产隐含的或必须履行的需求或期望。
过程：一组输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。包括输入、活动、输出三个要素、资源，是过程的必要条件组织为了增值，通常对过程进行策划，使其在受控条件下运行，过程与过程间存在一定关系。
程序：为进行某项活动或过程所规定的途径
服务：通常是无形，是在供方和顾客的接触面上至少需要完成一项活动的结果。
服务的提供涉及：在顾客提供的有形产品和无形产品上完成的活动、无形产品的交付、为顾客创造氛围。
硬件产品的质量特性：内在、外在、经济、安全、环保特性。
软件质量特性：功能性、可靠性、易使用性、效率、可维护性、可移植性
流程性材料的质量特性：强度、粘性、抗化学性、色彩、质地、气味
质量管理：在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。包括：制定质量方针和目标，质量策划和控制，质量保证和改进。
质量控制：是一个设定标准和测量结果，判定是否达到预期要求，对质量问题采取措施进行补救并防止再发生的过程。
顾客对供方质量体系的证实的方法：供方的合格声明、提供形成文件的基本依据、提供由其他顾客认证的依据、顾客亲自审核、由第三方进行审核、提供质量体系认证书和名录。 质量改进：是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。
全面质量管理：以质量为中心，以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等相关方受益，达到长期成功的一种管理途径。 全面质量管理的基本观点：全面的质量、为用户服务、以预防为主、用数据说话。
质量概念的发展：1、符合性质量的概念：它以“符合”现行标准的程度作为衡量依据。2、适用性质量的概念：以适合顾客需要的程度作为衡量的依据，产品的质量就是产品“适用性”，把顾客的要求放在首位3、广泛质量的概念：质量是一组固有特性满足要求的程度，既反映了要符合标准的要求，也反映了要满足顾客的需要，综合了符合性和适用性的含义。
质量经济管理的基本原则：1、利益方面的因素：顾客（减少费用、改进适用性）、组织（提高利润、提高市场占有率）2、成本方面的考虑因素：顾客（安全性、购置费、运行费、保养费）、组织（不满意产品的返工，返修，更换，更新加工，生产损失，现场修理。） 检验的概念：按规定程序对产品的一种或多种特性进行处理，并将这些特性与规定的要求进行比较以确定其符合性的活动。
非破坏性试验：在检验过程中并不降低使用价值的试验，如采用的超声波、磁力、X射线等技术对产品内部成分、结构进行的检验。
计量：以技术和法制手段保证量值准确可靠，单位统一的测量。
计量的特点：准确性、一致性、溯源性、法制性。
全面质量管理（TQM）：为了能够在最经济的水平上并考虑到充分满足顾客要求的条件下进行市场调研、设计、制造和售后服务，把企业内各部门的研制质量、维持质量和提高质量的活动构成为一体的一种有效的体系。
TOM与ISO9000共同点：强调以顾客为中心，满足顾客需求；强调领导的重要性；强调持续改进，按PDCA科学程序进行；要求实行全员、全过程、全要素的管理；重视评审和审核。差异点：ISO9000标准具有一致性，在一定的时间内保持稳定；TQM不局限于“标准”的范围，不断需求改进机会，研究和创新工作方法，以实现更高的目标。
TQM的特点：把事后检验改变为以预防为主；从就事论事、分散管理转变为以系统的观点为指导进行全面的综合治理；突出以质量为中心，围绕质量开展全员工作；由单纯符合标准转变为满足顾客需要；强调不断改进过程质量，从而不断改进产品质量。
TQM的内涵：强烈的关注顾客；坚持不断的改进；改进组织中的每项工作的质量；精确的度量；向员工授权
全面质量管理的基础工作：包括标准化工作、质量信息工作、质量责任制、质量教育工作。 全面质量管理的内容：设计过程、制造过程、辅助过程、使用过程
设计程序~对产品设计工作步骤、顺序和内容的规定有6个阶段、14个程序：第一阶段~规划决策：程序：市场调研及预测、产品规划构思、先行试验；第二阶段~总体方案设计：确定质量目标、技术经济可能性论证、环境要求、总体方案评审；第三阶段~技术设计：产品结构设计；第四阶段~详细设计与试制：工作图设计样品、样品试制、样品试验、样品鉴定；
第五阶段~小批试制：改进样品、小批试产及鉴定、试销；第六阶段~批量投产：批量投产、用户服务
制造过程的质量管理应抓好6点工作：严格执行工艺规程、搞好均衡生产和文明生产、组织技术检验、把好工序质量关、掌握质量动态、加强不合格品的管理、搞好工序质量控制。 搞好工序质量控制的三个方面：针对工作中的质量关键因素建立管理点、在企业内部建立有广泛群众基础的QC小组、工序质量控制的重点将逐步转移到对设备工作状态有效控制上。 质量审核：由具有一定资格而且与被审核部门的工作无直接责任的人员，为确定质量活动是否遵守了计划安排，以及结果是否达到了预期目的所做的系统的独立的检查和评定。
质量审核的特点：独立进行的，具有计划按规定日程进行的，审核报告是在与被审核对象有关部门统一认识后提出的，不是单方面评价，质量审核分类（产品质量审核~适用性，工序质量审核~控制的有效性，质量体系审核）
全面质量管理的8大原则：1、以顾客为中心：顾客有两种：显著型和隐蔽型，客户满意的内涵：包括产品满意、服务满意、社会满意~促进社会和谐；2、领导的作用：在ISO9000
中明确提出~最高管理者应通过以下活动实施质量管理体系：向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性、制定质量方针、确保质量目标的制定、进行管理评审、确保资源的获得；
3、全员参与~思想的核心；4、过程方法~必须将TQM涉及的相关资源和活动都作为一个过程来进行管理，不注意力集中到产品的质量和管理上来；5、系统管理；6、持续改进：企业进行全面质量管理的基本方法使PDCA循环，PDCA是计划、实施、检查、处理、的简称，是全面质量管理反复经过的四个阶段。PDCA的工作原理：企业在认识问题和解决问题中使用管理水平不断呈阶梯状上升的过程。PDCA循环的步骤（四个阶段、八个步骤）：P阶段（寻找质量问题、寻找问题原因、找出主要原因、制定对策和计划）、D阶段（按预定对策、认真执行）、C阶段（检查执行效果）、A阶段（巩固成绩、进行标准化、寻找遗留问题、为下一个PDCA循环提供依据）。PDCA循环的特点：四个阶段一个也不能少、大环套小环、每循环一次、质量就提高一步；7、以实施为基础：有效的决策时建立在对数据和信进行合乎逻辑和直观的分析基础上；8、互利的供方关系：企业和供方之间保持互利关系，可谋取更大的共同利益。
对供应商的质量管理：提供明晰的产品说明书、明确采购方的期望、采购方要有积极的态度、优化供应商的数量、评定供应商的绩效和数量、供应商的持续改进、对供应商进行激励、供应商的质量认证。
产品品质验收依据主要有哪些：供应商交货单和检验报告、产品采购单、生物系统物料单、产品部件工程书、产品规范检验、规格样品、产品变更单。
全面质量管理的推行步骤：1、通过培训教育使员工牢固树立“质量第一”和“顾客第一”的思想，制造良好的企业文化氛围；2、制定企业人、事、物及环境的各种标准，这样才能在企业运作过程红衡量资源的有效性和高效性；3、以人为本，充分调动各级人员的积极性，推动全员参与，确保企业在推行TQM过程中，采用了系统化的进行管理；4、做好计量工作，确保技术标准的贯彻执行；5、做好质量信息工作，企业应建立相应的信息系统和数据库；6、建立质量责任制。设立专门质量管理机构，TQM要求员工自上而下地严格执行，从一把手开始逐步向下实施。
质量部门的职责：质量策划、质量保证、质量控制、质量改进。
设定目标就是把问题解决到何种程度，也是为检查效果提供标准要注意以下问题：目标设定要求与问题队立，目标要求非常明确，要能量化检查，目标的确定要求实事求是，目标实现的时间要求
质量团队的要求需要树立5个意识：创新意识、角色意识、成本意识、执行意识、绩效意识
五心：专心、细心、耐心、安心、用心。
品质目标的定性指标主要有：进料检验合格率、制程生产不良率、出货检验合格率、品质不良投诉率
品质预防的六大方法：品质先前管理会议、量化仪器及现场检验、产品限样确认、生产工序装置、固化品质标准、品质过程测量
5W2H分析法：1、WHY~为什么？为什么要这么做？理由何在？原因是什么？2、WHAT~是什么？目的是什么？做什么工作？3、WHERE~何处？在哪里做？从哪里入手？
4、 WHEN~何时？何时完成？何时最适宜？5、WHO~谁？谁承担？谁完成？谁负
责？ 6、HOW~怎么做？如何提高效率？如何实施？方法怎样？7、HOWMUCH~多少？做到什么程度？数量如何？质量水平如何？费用产出如何？
品质机构设置的原则：坚持部门越少越好的原则、坚持集权和分权相结合的原则、坚持执行与监督分设的原则、坚持管理层次、管理跨度适中的原则
质量管理职业化的具体内容：职业化技能、职业化心态、职业化形象、职业化道德
QC小组的概念：在工作岗位上从事各种劳动的职工，围绕企业经营战略、方针目标和现场