设备状态标识

设备状态标识

【实施指导】

A、设备状态标识管理文件要求及职责要求

应制定相关程序对生产和检验设备状态标识进行管理。

建议对设备运行状态标识做到由指定人员管理、记录齐全,确保仪器设备状态标识信息准确。

B、正常使用设备状态标识要求

(1)生产设备状态标识

建议对生产过程中的设备运行状态标识进行管理,明确各种状态的定义及标识,主要包括:正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他需如实填写的内容。

(2)公用工程设备、固定管道设施的状态标识

建议对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理,特别是固定管道设施,需明确各种状态及标识的定义,并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行标识。并规定定期对标识进行检查和维护。

(3)测量、检验设备状态标识

 建议对测量、检验设备进行使用状态标识,所有经校准合格的测量、检验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。测量、检验设备使用人员在使用前必须确保使用中的设备处于合格状态。

 对禁用、暂停使用、限制使用、安装前校验的设备,也需进行状态标识管理,使用与合格状态标识不同的标识予以区分。建议对不同状态的标识使用颜色管理,便于操作人员了解和辨识。

C、特殊状态的设备状态标识要求

建议明确各种特殊状态的定义及标识,以示与其他状态设备的区别,不合格的设备应尽可能搬出生产和质量控制区。包括:

(1)验证设备状态标识

建议对验证过程中的设备状态包括设备验证、清洁验证等做出规定。

(2)维修、维护设备状态标识

建议对维修、维护过程中的设备状态标识包括预防性维修、故障维修、设备保养等做出规定。

(3)停用设备状态标识及处置

建议建立停用设备状态标识及管理规定。

(4)报废设备状态标识及处置

建议建立报废的设备状态标识及管理规定,对报废设备要求尽快清理出生产或质量控制区域。

D、设备状态标识、记录的维护与管理要求

建议对设备标识内容及标识方式做出规定,标识和标识内容不能被轻易擦拭或去掉。

【要点备忘】

 正常状态设备标识

生产设备状态标识 公用工程设备、固定管道设施的状态标识 测量、检验设备状态标识

 特殊状态设备标识

验证设备状态标识 维修、维护设备状态标识 停用设备状态标识及处置 报废设备状态标识及处置

设备状态标识

【实施指导】

A、设备状态标识管理文件要求及职责要求

应制定相关程序对生产和检验设备状态标识进行管理。

建议对设备运行状态标识做到由指定人员管理、记录齐全,确保仪器设备状态标识信息准确。

B、正常使用设备状态标识要求

(1)生产设备状态标识

建议对生产过程中的设备运行状态标识进行管理,明确各种状态的定义及标识,主要包括:正在生产中、已清洁、待清洁、维修、试机及其他需如实填写的内容。

(2)公用工程设备、固定管道设施的状态标识

建议对生产过程中公用工程设备、固定管道设施等的运行状态标识进行管理,特别是固定管道设施,需明确各种状态及标识的定义,并以明确的文字和标识对管道内容物和流向进行标识。并规定定期对标识进行检查和维护。

(3)测量、检验设备状态标识

 建议对测量、检验设备进行使用状态标识,所有经校准合格的测量、检验设备必须将合格标识固定于设备易于发现的位置。测量、检验设备使用人员在使用前必须确保使用中的设备处于合格状态。

 对禁用、暂停使用、限制使用、安装前校验的设备,也需进行状态标识管理,使用与合格状态标识不同的标识予以区分。建议对不同状态的标识使用颜色管理,便于操作人员了解和辨识。

C、特殊状态的设备状态标识要求

建议明确各种特殊状态的定义及标识,以示与其他状态设备的区别,不合格的设备应尽可能搬出生产和质量控制区。包括:

(1)验证设备状态标识

建议对验证过程中的设备状态包括设备验证、清洁验证等做出规定。

(2)维修、维护设备状态标识

建议对维修、维护过程中的设备状态标识包括预防性维修、故障维修、设备保养等做出规定。

(3)停用设备状态标识及处置

建议建立停用设备状态标识及管理规定。

(4)报废设备状态标识及处置

建议建立报废的设备状态标识及管理规定,对报废设备要求尽快清理出生产或质量控制区域。

D、设备状态标识、记录的维护与管理要求

建议对设备标识内容及标识方式做出规定,标识和标识内容不能被轻易擦拭或去掉。

【要点备忘】

 正常状态设备标识

生产设备状态标识 公用工程设备、固定管道设施的状态标识 测量、检验设备状态标识

 特殊状态设备标识

验证设备状态标识 维修、维护设备状态标识 停用设备状态标识及处置 报废设备状态标识及处置


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