免疫比浊法检测血清D二聚体参考范围的探讨

・42・

空圄蝤压塞旦匿堂婴!至!旦筮!鲞箜!塑垦!i翌g!也£堂丛鲤:旦!垒Q塑。!!!:2,盟!:釜

・短篇论著・

免疫比浊法检测血清D一二聚体参考范围的探讨

唐馨芬赵中华林同顺刘艳

【摘要】

目的对表面健康人群的血清D一二聚体水平和分布作初步探讨。方法用免疫透射比浊

法在Et立7020全自动生化分析仪上检测。结果测定338例表面健康人群血清D-二聚体水平,=1.37ms/L,95%的参考范围0.1—2.64ms/L,呈正态分布;其中男165例,=1.28ms/L,95%的参考范围

0.15—2.41

ms/L;女173例,=1.46ms/L,95%的参考范围0.04—2.88ms/L;男女血清D-二聚体水平

比较,P<0.05,差异有统计学意义;17—30岁年龄段血清D.二聚体水平=1.33ms/L;31~65岁年龄段血清D一二聚体水平=1.40ms/L,两年龄段血清D-二聚体水平比较,P>0.05,差异无统计学意义;血清与肝素抗凝血浆D-二聚体结果比较,P<0.01,差异有统计学意义,直线回归与相关分析显示:Y=1.0689X+1.464,r=0.9967;用13本血清管与国产血清管比较,P<0.01,差异有统计学意义。结论通过对国内338例表面健康人群血清D-二聚体浓度的测定和分析,初步界定国内人群血清D-二聚体浓度95%的参考范围为0.1—2.64ms/L,呈正态分布;血清与肝素抗凝血浆D-二聚体的参考范围不能共用,但相关性良好。

【关键词】血清D-二聚体;健康人群;免疫透射比浊法

Thediscussionof

serumD-dirtierreferencevalueexaminedbyturbidimetr噎cimmunoassay

TANG丑in-

fen,ZHAOZhong-hua,LIN%增一shun,eta1.PuDongNewAreaPeoplesHospital,Shanghai201200,China

【Abstract】

ObjectiveTomakethepreliminarydiscussionoftheserumD-dimerlevelinNormalpopu-

lation.Methods

SerumD-dimer

wa8

detectedbyturbidimetrieinnnunoassay

on

theHitachi7020automaticbi—

oehemistryanalyzer.Results338apparentlyhealthycontrolswere

examined.Theaveragevaluewas

1.37ms/

L,95%referencerange

0.1—2.64ms/L,assumes

thenormal

distribution.male165examples,averagevalue

1.28

ms/L,95%referencerange0.15~2.41ms/L;Female173examples,averagevalue1.46ms/L,95%ref-erence

scope0.04—2.88ms/L;Inthehealthscontrols.therewassignificantlydeferenceofserumD—dimerlev・

elbetweenthemaleandthe

female(P<0.05),there

wasno

signifieanflydeferenceofserumD.dimerlevelin

theagegroupsof17—30yearoldand31~65year

old(P>0.05);Compareswith

serumandheparinplasma,

or

the

serumtubemadebydifferentcountry(JapanandChina),thedifferencehastheextremelyremarkable

sta-

tistics

significance(P<0.001).Conclusion

Preliminarydefinedthe95%referencevalueof

serumD・dimer

concentration

was

0.1—2.64ms/L:TheserumandthehepafinplasmaD-dimerreferencescope

cannot

use

in

connnon,butthe

relevanceisgood.

【Keywords】

SerumD-dimer;Normalpopulation;Turbidimetricimmunoassay

近年来,对D-二聚体(D-dimerDD)测定的临床研究,特1.3检测试剂日本第一化学株式会社D-二聚体检测试剂

别是测定方法的改进,越来越得到临床的重视,能够快速测盒,试剂批号:012RBD,效期:2007-08-01。标准品:日本第一定的方法更是受临床欢迎。国内现定量测定DD含量一般化学株式会社多点校准品,批号:011RIC,效期:2006-09。均采用血浆,且需专门仪器,本研究采用的日本第一化学株1.4检测仪器及方法

采用免疫透射比浊法在日立7020

式会社的DD检测试剂盒,根据单克隆抗体的胶乳免疫比浊全自动生化分析仪上检测,系统采用6点定标方式建立校准法,通过光学测定血清或血浆中的DD浓度,不需专门仪器,曲线储存于仪器内,检测限:O.5~60.0ms/L。样本采集后在全自动生化分析仪上就能完成,且血清、血浆均能测定。及时分离血清,当日测定。

鉴于国内未见相似的血清参考范围的报道,笔者调查和分析共测定表面健康者血清标本338例,所有结果按受检者了338例健康人群的DD水平,现报告如下。性别及年龄各分两组,男165例,女173例;年龄以17—30岁1资料与方法

125例和31—65岁213例分成两个亚组进行对比;配对比较1-1检测对象健康体检正常者338例,年龄17—65岁,20例血清与肝素抗凝血浆D.二聚体结果;配对比较20例使心电图无异常表现,无肝肾功能异常及糖尿病,血脂、血压正用日本血清管与国产血清管D一二聚体结果。

常。近期内无脑血管意外、心肌梗死等心、脑血管疾病。1.5质量控制校准通过后,每次测定标本前进行质控品1.2标本采集采血前1d禁食高脂肪食物,空腹12h以检测,质控在控的前提下,再进行标本检测。本试验使用的上取血分离血清,排除有溶血或脂血的标本,分离的血清标控制品:日本第一化学株式会社质控品,批号:011RDD效期:本于当日测定。

2007426定值:Level1:3.0

ms/L(1.5—4.5);Level

2:10.0

ms/L(8.0—12.0)。

DOI:10.3760/ema.j.issn1673-8799.2009.02.0211.6统计学方法所有数据使用MicrosoftExcel软件进行作者单位:201200上海浦东新区人民医院检验科

统计学分析;计量资料采用t检验;配对结果比较采用配对t

生国!逝瘗塞旦匿堂!Q塑生呈旦箜≥鲞筮2翅g!i磐垡!i望堕!丛鲤:E!丝鲤!:y尘:i:№:呈

检验。t检验结果用P值表示。2结果

2.1血清D-二聚体在男女人群中的水平338例表面健康群体血清D-二聚体水平,x=1.37mg/e,95%的参考范围

0.1~2.64

・43・

仪器、试剂价格昂贵,限制了其在区县级医院的普及。近年来国外流行的检测方法为免疫透射比浊法,采用极细的乳胶粒子包被鼠抗人D.二聚体单克隆抗体,形成乳胶增强颗粒,与血清或血浆中D.二聚体产生特异的抗原抗体反应,导致光产生散射效应,从而引起反应系统中吸光度的增加,由此定量测定出血清或血浆中D-二聚体的含量。本研究采用日本第一化学株式会社D-二聚体免疫透射比浊法检测的试剂盒,可适用于各种全自动生化分析仪,使用方便,操作简单,在不增加仪器成本的基础上,可实现定量测定。测试时间只需10rain,满足了临床急诊需要。对深层静脉血栓(DVT)、微细血管血栓(VrI'E)和肺梗死(PE)病症的提前诊断意义重大。

mg/L,呈正态分布;其中男165例,互=1.28

mg/L,

mg/

95%的参考范围0.15—2.41mg/L;女173例,x=1.46平比较,P<0.05,差异有统计学意义。见表1。

表I男女血清D-二聚体水平(mg/e)

L,95%的参考范围0.04—2.88m∥L;男女血清D.二聚体水

2.2不同年龄组段的血清D-二聚体水平体检人群总年龄段为17~65岁,比较17—30岁和31—65岁2个年龄组段的血清D-二聚体水平,结果提示,两年龄组段的血清D-二聚体水平P>0.05,差异无统计学意义。见表2。

表2不同年龄组段的血清D.二聚体水平

3.3研究中发现,虽然血清、血浆均可检测,且相关性良好,Y=1.0689X+1.464,r=0.9967,但两者差异有统计学意义,P<0.Ol,所以,不能延用血浆的参考范围,有必要建立本实验室的血清DD的参考范围旧]。从本研究测定数据中提示:血清DD=1.37mg/L,95%的参考范围0.1—2.64ms/L,呈正态分布,与试剂厂家提供的<1.0mg/L有明显差异,探其原因,可能与试剂厂长所用的血清管内含凝血酶及抑肽酶促凝剂成份有关;338例样本中,其中男165例,=1.28mg/L,

2.3用配对t检验比较20例肝素抗凝血浆与血清的D一二聚体水平,结果P<0.0l,两类样本的D一二聚体水平差异有统计学意义,回归方程:Y=1.0689X+1.464(Y:血清,x:血浆),,=0.9967,说明二者相关性良好,但血清中水平明显高于血浆。

2.4用Et本血清管与国产血清管配对比较20例血清中的D.二聚体水平,P<0.001,差异有非常显著的统计学意义。3讨论

3.1

女性173例,=1.46mg/L,男女血清D-二聚体水平比较,P<0.05,差异有统计学意义;以年龄17—30岁125例和31~65岁213例分成两个亚组进行对比,P>0.05,差异无统计学意义。

3.4

由于各实验室实验条件、仪器设备都不相同,且本研究

仅为浦东新区区域内小群体的实测数据,对血清D一二聚体参考范围的界定只是初步的探讨,代表本实验室的水平,因此,可扩大样本量作进一步的研究,确保为临床诊断和治疗提供有价值的试验数据。参考文献

[1]郭雪梅,王鸿利.快速D・二聚体检测在诊断静脉血栓形成中的

应用进展.中国实验诊断学,2000,4(1).41-43.[2]

周立红,刘泽霖.D-二聚体检测临床研究的近况.血栓与止血学杂志,2002,8(3):121.

(收稿日期:2008・12・12)

D.二聚体是纤溶酶水解交联蛋白后形成的一种特异性

降解产物,DD水平的增高表明体内有纤维蛋白血栓形成和纤溶发生,DD含量变化可作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物之一。近年来D一二聚体检测的应用已深入到弥散性血管内凝血(OlC)、心血管疾病、激素替代治疗、恶性肿瘤以及抗凝治疗领域,D.二聚体在临床疾病诊断、疗效观察和预后评价中的意义已受到人们越来越多的关注…。3.2目前,最新的检测方法是全自动免疫分析系统法、全自动血凝仪法,其敏感度高,准确性好。但由于需要购置专用

・短篇论著・

胃癌患者围手术期危险因素分析

陈先有

【摘要】

目的调查与胃癌根治术有关的危险因素。方法对92例行胃癌根治术的患者进行统

计分析,调查可能导致住院期死亡和手术并发症的因素。结果年龄>65岁、术前白蛋白<35g、血红蛋白<80s/L、腹水量>300ml、有合并症、联合切除/I*/胰、手术方式为全胃切除术等7个因素是胃癌根治术的危险因素。结论在准备胃癌根治术时,以上危险因素应仔细考虑,有目的地控制以上因素可以降低胃癌根治术的并发症发生率,减少病死率。

【关键词】

胃肿瘤;外科手术;危险因素

DOI:10.3760/ema.j.issn1673・8799.2009.02.022作者单位:515041广东省汕头市龙湖人民医院外科

免疫比浊法检测血清D-二聚体参考范围的探讨

作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):引用次数:

唐馨芬, 赵中华, 林同顺, 刘艳上海浦东新区人民医院检验科,201200中国临床实用医学

CHINA CLINICAL PRACTICAL MEDICINE2009,3(2)0次

参考文献(2条)

1. 郭雪梅. 王鸿利 快速D二聚体检测在诊断静脉血栓形成中的应用进展[期刊论文]-中国实验诊断学 2000(1)2. 周立红. 刘泽霖 D-二聚体检测临床研究的近况[期刊论文]-血栓与止血学 2002(3)

相似文献(0条)

本文链接:http://d.wanfangdata.com.cn/Periodical_zglcsyyx200902019.aspx

下载时间:2010年5月19日

・42・

空圄蝤压塞旦匿堂婴!至!旦筮!鲞箜!塑垦!i翌g!也£堂丛鲤:旦!垒Q塑。!!!:2,盟!:釜

・短篇论著・

免疫比浊法检测血清D一二聚体参考范围的探讨

唐馨芬赵中华林同顺刘艳

【摘要】

目的对表面健康人群的血清D一二聚体水平和分布作初步探讨。方法用免疫透射比浊

法在Et立7020全自动生化分析仪上检测。结果测定338例表面健康人群血清D-二聚体水平,=1.37ms/L,95%的参考范围0.1—2.64ms/L,呈正态分布;其中男165例,=1.28ms/L,95%的参考范围

0.15—2.41

ms/L;女173例,=1.46ms/L,95%的参考范围0.04—2.88ms/L;男女血清D-二聚体水平

比较,P<0.05,差异有统计学意义;17—30岁年龄段血清D.二聚体水平=1.33ms/L;31~65岁年龄段血清D一二聚体水平=1.40ms/L,两年龄段血清D-二聚体水平比较,P>0.05,差异无统计学意义;血清与肝素抗凝血浆D-二聚体结果比较,P<0.01,差异有统计学意义,直线回归与相关分析显示:Y=1.0689X+1.464,r=0.9967;用13本血清管与国产血清管比较,P<0.01,差异有统计学意义。结论通过对国内338例表面健康人群血清D-二聚体浓度的测定和分析,初步界定国内人群血清D-二聚体浓度95%的参考范围为0.1—2.64ms/L,呈正态分布;血清与肝素抗凝血浆D-二聚体的参考范围不能共用,但相关性良好。

【关键词】血清D-二聚体;健康人群;免疫透射比浊法

Thediscussionof

serumD-dirtierreferencevalueexaminedbyturbidimetr噎cimmunoassay

TANG丑in-

fen,ZHAOZhong-hua,LIN%增一shun,eta1.PuDongNewAreaPeoplesHospital,Shanghai201200,China

【Abstract】

ObjectiveTomakethepreliminarydiscussionoftheserumD-dimerlevelinNormalpopu-

lation.Methods

SerumD-dimer

wa8

detectedbyturbidimetrieinnnunoassay

on

theHitachi7020automaticbi—

oehemistryanalyzer.Results338apparentlyhealthycontrolswere

examined.Theaveragevaluewas

1.37ms/

L,95%referencerange

0.1—2.64ms/L,assumes

thenormal

distribution.male165examples,averagevalue

1.28

ms/L,95%referencerange0.15~2.41ms/L;Female173examples,averagevalue1.46ms/L,95%ref-erence

scope0.04—2.88ms/L;Inthehealthscontrols.therewassignificantlydeferenceofserumD—dimerlev・

elbetweenthemaleandthe

female(P<0.05),there

wasno

signifieanflydeferenceofserumD.dimerlevelin

theagegroupsof17—30yearoldand31~65year

old(P>0.05);Compareswith

serumandheparinplasma,

or

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serumtubemadebydifferentcountry(JapanandChina),thedifferencehastheextremelyremarkable

sta-

tistics

significance(P<0.001).Conclusion

Preliminarydefinedthe95%referencevalueof

serumD・dimer

concentration

was

0.1—2.64ms/L:TheserumandthehepafinplasmaD-dimerreferencescope

cannot

use

in

connnon,butthe

relevanceisgood.

【Keywords】

SerumD-dimer;Normalpopulation;Turbidimetricimmunoassay

近年来,对D-二聚体(D-dimerDD)测定的临床研究,特1.3检测试剂日本第一化学株式会社D-二聚体检测试剂

别是测定方法的改进,越来越得到临床的重视,能够快速测盒,试剂批号:012RBD,效期:2007-08-01。标准品:日本第一定的方法更是受临床欢迎。国内现定量测定DD含量一般化学株式会社多点校准品,批号:011RIC,效期:2006-09。均采用血浆,且需专门仪器,本研究采用的日本第一化学株1.4检测仪器及方法

采用免疫透射比浊法在日立7020

式会社的DD检测试剂盒,根据单克隆抗体的胶乳免疫比浊全自动生化分析仪上检测,系统采用6点定标方式建立校准法,通过光学测定血清或血浆中的DD浓度,不需专门仪器,曲线储存于仪器内,检测限:O.5~60.0ms/L。样本采集后在全自动生化分析仪上就能完成,且血清、血浆均能测定。及时分离血清,当日测定。

鉴于国内未见相似的血清参考范围的报道,笔者调查和分析共测定表面健康者血清标本338例,所有结果按受检者了338例健康人群的DD水平,现报告如下。性别及年龄各分两组,男165例,女173例;年龄以17—30岁1资料与方法

125例和31—65岁213例分成两个亚组进行对比;配对比较1-1检测对象健康体检正常者338例,年龄17—65岁,20例血清与肝素抗凝血浆D.二聚体结果;配对比较20例使心电图无异常表现,无肝肾功能异常及糖尿病,血脂、血压正用日本血清管与国产血清管D一二聚体结果。

常。近期内无脑血管意外、心肌梗死等心、脑血管疾病。1.5质量控制校准通过后,每次测定标本前进行质控品1.2标本采集采血前1d禁食高脂肪食物,空腹12h以检测,质控在控的前提下,再进行标本检测。本试验使用的上取血分离血清,排除有溶血或脂血的标本,分离的血清标控制品:日本第一化学株式会社质控品,批号:011RDD效期:本于当日测定。

2007426定值:Level1:3.0

ms/L(1.5—4.5);Level

2:10.0

ms/L(8.0—12.0)。

DOI:10.3760/ema.j.issn1673-8799.2009.02.0211.6统计学方法所有数据使用MicrosoftExcel软件进行作者单位:201200上海浦东新区人民医院检验科

统计学分析;计量资料采用t检验;配对结果比较采用配对t

生国!逝瘗塞旦匿堂!Q塑生呈旦箜≥鲞筮2翅g!i磐垡!i望堕!丛鲤:E!丝鲤!:y尘:i:№:呈

检验。t检验结果用P值表示。2结果

2.1血清D-二聚体在男女人群中的水平338例表面健康群体血清D-二聚体水平,x=1.37mg/e,95%的参考范围

0.1~2.64

・43・

仪器、试剂价格昂贵,限制了其在区县级医院的普及。近年来国外流行的检测方法为免疫透射比浊法,采用极细的乳胶粒子包被鼠抗人D.二聚体单克隆抗体,形成乳胶增强颗粒,与血清或血浆中D.二聚体产生特异的抗原抗体反应,导致光产生散射效应,从而引起反应系统中吸光度的增加,由此定量测定出血清或血浆中D-二聚体的含量。本研究采用日本第一化学株式会社D-二聚体免疫透射比浊法检测的试剂盒,可适用于各种全自动生化分析仪,使用方便,操作简单,在不增加仪器成本的基础上,可实现定量测定。测试时间只需10rain,满足了临床急诊需要。对深层静脉血栓(DVT)、微细血管血栓(VrI'E)和肺梗死(PE)病症的提前诊断意义重大。

mg/L,呈正态分布;其中男165例,互=1.28

mg/L,

mg/

95%的参考范围0.15—2.41mg/L;女173例,x=1.46平比较,P<0.05,差异有统计学意义。见表1。

表I男女血清D-二聚体水平(mg/e)

L,95%的参考范围0.04—2.88m∥L;男女血清D.二聚体水

2.2不同年龄组段的血清D-二聚体水平体检人群总年龄段为17~65岁,比较17—30岁和31—65岁2个年龄组段的血清D-二聚体水平,结果提示,两年龄组段的血清D-二聚体水平P>0.05,差异无统计学意义。见表2。

表2不同年龄组段的血清D.二聚体水平

3.3研究中发现,虽然血清、血浆均可检测,且相关性良好,Y=1.0689X+1.464,r=0.9967,但两者差异有统计学意义,P<0.Ol,所以,不能延用血浆的参考范围,有必要建立本实验室的血清DD的参考范围旧]。从本研究测定数据中提示:血清DD=1.37mg/L,95%的参考范围0.1—2.64ms/L,呈正态分布,与试剂厂家提供的<1.0mg/L有明显差异,探其原因,可能与试剂厂长所用的血清管内含凝血酶及抑肽酶促凝剂成份有关;338例样本中,其中男165例,=1.28mg/L,

2.3用配对t检验比较20例肝素抗凝血浆与血清的D一二聚体水平,结果P<0.0l,两类样本的D一二聚体水平差异有统计学意义,回归方程:Y=1.0689X+1.464(Y:血清,x:血浆),,=0.9967,说明二者相关性良好,但血清中水平明显高于血浆。

2.4用Et本血清管与国产血清管配对比较20例血清中的D.二聚体水平,P<0.001,差异有非常显著的统计学意义。3讨论

3.1

女性173例,=1.46mg/L,男女血清D-二聚体水平比较,P<0.05,差异有统计学意义;以年龄17—30岁125例和31~65岁213例分成两个亚组进行对比,P>0.05,差异无统计学意义。

3.4

由于各实验室实验条件、仪器设备都不相同,且本研究

仅为浦东新区区域内小群体的实测数据,对血清D一二聚体参考范围的界定只是初步的探讨,代表本实验室的水平,因此,可扩大样本量作进一步的研究,确保为临床诊断和治疗提供有价值的试验数据。参考文献

[1]郭雪梅,王鸿利.快速D・二聚体检测在诊断静脉血栓形成中的

应用进展.中国实验诊断学,2000,4(1).41-43.[2]

周立红,刘泽霖.D-二聚体检测临床研究的近况.血栓与止血学杂志,2002,8(3):121.

(收稿日期:2008・12・12)

D.二聚体是纤溶酶水解交联蛋白后形成的一种特异性

降解产物,DD水平的增高表明体内有纤维蛋白血栓形成和纤溶发生,DD含量变化可作为体内高凝状态和纤溶亢进的分子标志物之一。近年来D一二聚体检测的应用已深入到弥散性血管内凝血(OlC)、心血管疾病、激素替代治疗、恶性肿瘤以及抗凝治疗领域,D.二聚体在临床疾病诊断、疗效观察和预后评价中的意义已受到人们越来越多的关注…。3.2目前,最新的检测方法是全自动免疫分析系统法、全自动血凝仪法,其敏感度高,准确性好。但由于需要购置专用

・短篇论著・

胃癌患者围手术期危险因素分析

陈先有

【摘要】

目的调查与胃癌根治术有关的危险因素。方法对92例行胃癌根治术的患者进行统

计分析,调查可能导致住院期死亡和手术并发症的因素。结果年龄>65岁、术前白蛋白<35g、血红蛋白<80s/L、腹水量>300ml、有合并症、联合切除/I*/胰、手术方式为全胃切除术等7个因素是胃癌根治术的危险因素。结论在准备胃癌根治术时,以上危险因素应仔细考虑,有目的地控制以上因素可以降低胃癌根治术的并发症发生率,减少病死率。

【关键词】

胃肿瘤;外科手术;危险因素

DOI:10.3760/ema.j.issn1673・8799.2009.02.022作者单位:515041广东省汕头市龙湖人民医院外科

免疫比浊法检测血清D-二聚体参考范围的探讨

作者:作者单位:刊名:英文刊名:年,卷(期):引用次数:

唐馨芬, 赵中华, 林同顺, 刘艳上海浦东新区人民医院检验科,201200中国临床实用医学

CHINA CLINICAL PRACTICAL MEDICINE2009,3(2)0次

参考文献(2条)

1. 郭雪梅. 王鸿利 快速D二聚体检测在诊断静脉血栓形成中的应用进展[期刊论文]-中国实验诊断学 2000(1)2. 周立红. 刘泽霖 D-二聚体检测临床研究的近况[期刊论文]-血栓与止血学 2002(3)

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