论文文集
构建适用于基本药物遴选的方法学体系
舒丽芯１，陈静，顾文华，刘照元，储文功，陈盛新２
（第二军医大学药学院，上海市２００４３３）
【摘要１目的：研究可用于基本药物遴选的方法。方法：运用系统分析法，Ｄｅｌｐｈｉ法、决策分析方法、药物经济学方法．聚类分析法，统计学分析等方法对药品消耗数据，药品消耗与疾病病种，病情的相关性、用药习惯等问题进行研究。结论：上述方法可用于基本药物遴选，建议在基本药物或医疗保险报销药品遴选中应用推广。
【关键词】基本药物；遴选；方法学
ＣｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆＭｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙＡｐｐｌｙｔｏＥｓｓｅｎｔｉａｌ
ＳＨＵＬｉｘｉｎ，ＣＨＥＮＪｉｎｇ，ＧＵＭｅｄｉｃｉｎｅｓＳｅｌｅｃｔｉｏｎＳｈｅｎｇｘｉｎＷｅｎｈｕａ，ＬＩＵＺｈａｏｙｕａｎ，ＣＨＵＷｅｎｇｏｎｇ，ＣＨＥＮ
（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ｔｈｅＳｅｃｏｎｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ
［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３）ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄ：ｓｔｕｄｙｍｅｔｈｏｄｓｔｈａｔａｐｐｌｙｔｏｅｓｓｅｎｔｉａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓ
Ｕｓｉｎｇｓｙｓｔｅｍａｎａｌｙｓｉｓ，Ｄｅｌｐｈｉｍｅｔｈｏｄ，ｄｅｃｉｓｉｏｎｍａｋｉｎｇ，ｐｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｓｍｅｔｈｏｄｓ，ｃｌｕｓｔｅｒｉｎｇａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｏｔｈｅｒｓｔａｔｉｓｔｉｃｓｍｅｔｈｏｄｓ
ｄｉｓｅａｓｅｓ，ｄｉｓｅａｓｅｔｏｅｖａｌｕａｔｅｄｒｕｇｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎｄａｔａ，ｓｔｕｄｙｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎａｂｏｕｔｄｒｕｇｅｘｐｅｎｄｉｔｕｒｅ，ｄｒｕｇｕｓｅｓｅｖｅｒｉｔｙ，ａｎｄｃｕｓｔｏｍ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｍｅｔｈｏｄｓａｂｏｖｅａｒｅａｐｐｌｉｅｄｔｏｅｓｓｅｎｔｉａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓｓｅｌｅｃｔｉｏｎａｎｄｓｈｏｕｌｄｂｅｇｅｎｅｒａｌｉｚｅｄ．
［ＫＥＹＷＯＲＤＳ］ＥｓｓｅｎｔｉａｌＭｅｄｉｃｉｎｅｓ；Ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ；Ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ
基本药物的遴选原则是“安全有效、临床必需、价格合理、使用方便、中西药并重”，我国基本药物目录中的药品在满足国民基本医疗卫生需求中可以发挥积极作用，但在实施过程中存在着可获得性与可及性障碍【ｌ】。国家药物政策和制度不完善制约了基本药物在医疗实践中的作用。但在遴选阶段，若能考虑用药习惯、疾病分类与严重度等因素，可以增强基本药物目录的可操作性。课题组从药品消耗数据出发，对相关问题进行了一系列研究，在药物利用评价的基础上，初步构建了可适用于基本药物遴选的方法学体系。
ｌ药物需求与疾病、伤情相关性的方法学研究
运用决策分析、类比分析、数理统计等方法，选择对国民期望寿命和生命质量影响大的玖，丙病种，研究不同疾病、不同病情对药物品种类别和数量的需求。以创伤为例，课题组采用决策分析中１作者简介：舒丽芯（１９７６．），女，硕士，讲师；
研究方向：药事管理学；
联系电话：０２１．２５０７０３９７．１５：Ｅ－ｍａｉｌ：Ｓｈｕｌｉｘｉｎ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｒｎ．ｃｎ
２作者简介；陈盛新（１９５１．），男，汉族，教授，博士生导师；
研究方向：药事管理学；
联系电话：０２１．２５０７４４７８，１３８１７８９２６５５；Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｘｃｈｅｎ＠ｓｍｒｆｌｕ．ｅｄｕ．ｃｎ１２
“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会
的关系树法，研究了伤势以及救治措施和救治强度对药物需求的影响【２１。首先对某地区创伤救治药品历史统计数据进行了相关研究。通过引入简明损伤严重度评分法（灿Ｓ．ＩＳＳ），课题组分别收集了伤员数据库的数据资料和颅脑外伤患者的病例数据，在此基础上，构建了伤势与药品消耗量之间的数学模型，可以比较准确地依据创伤伤员量估测各类药物的需求量，提高了基本药物负担的可预见性。同理，课题组对灾害（地震、水灾）伤类与药品需求量关系、下呼吸道疾病严重程度与治疗用药消耗的相关性进行研究【３。５】。在研究过程中，课题组认为预测基本药物的消耗，不能完全依赖经验数据，应充分考虑救治技术的发展和用药水平的提升对基本消耗品种和数量的影响。为此，采用类比分析方法，对照疾病诊治指南，参考国际疾病分类，对每一疾病赋予相对应的分类编码，利用医院信息系统中相同编码病情的治疗用药数据，模拟现代救治技术下重点疾病的药品消耗情况，进行药材需求品种和数量的测算。在研究药品消耗与疾病、伤情相关性过程中，关键点是对疾病进行标准化分类，同时还要充分考虑到各种伤情、病情分布对药品需求的影响。
２基本药物遴选的方法学研究
运用聚类分析方法、决策分析方法、专家咨询法（Ｄｅｌｐｈｉ法），分析医疗机构各类疾病患者药品消耗数据，遴选需要重点保障的品种，并可预计需求量。以药品消耗规定日剂量（ＤｅｆｉｎｅｄＤａｉｌｙＤｏｓｅｓ，ＤＤＤ）数和使用率指标对药品进行聚类分析，遴选各类疾病救治所需的药品品种；对于同种药物可用于多种疾病、同类药物有多个替代品种等复杂问题，采用决策分析技术和专家咨询法，确定各类伤病治疗药物的构成比，预测药品需求量，实现保障效益最大化【６】。专家咨询法还可用于构建药物评价指标体系，并可与综合评价法结合遴选具体品种。课题组在评价药品消耗数据的基础之上，运用专家咨询法和综合评价法，对门诊用药目录进行了评价和分析【Ｊ７１。
３基本药物成本的方法学研究
药物经济学评价是测算基本药物成本和效果的不二选择，课题组先后进行过药物和药物治疗方案的成本分析、成本．效果分析和成本．效用分析【黏１０ｌ。由于信度最高的前瞻性药物经济学研究耗时长、设计要求高、研究费用高，影响了药物经济学研究方法在基本药物遴选中的应用，系统性综述（又称荟萃分析、Ｍｅｔａ分析）可拟补这一不足。课题组运用系统性综述的方法对两种头孢类抗菌药物进行了成本效果研究【１１’１２】。用药目录引进新品种是否会对药品消耗总费用产生影响是成本研究需要考虑的另一个问题。课题组以某医疗机构为例，研究了新引进药物品种数和新引进药品的金额对医疗机构药品消耗总额的影响【１３１。结果提示，新引进品种数与药品消耗总额存在负相关性、新引进药品的金额与药品消耗总额存在正相关性。
本文讨论的方法学体系，即适用于描述医疗机构平时药品规律，又能够从当前救治技术和用药习惯出发，结合卫生学、流行病学关于疾病发病率、病死率等研究成果，分析药品消耗与疾病、伤情和救治任务的相关性，科学预测遴选药品消耗规律，同时还充分参考相关领域专家的意见和建议。以上述方法进行的用药分析能够实现从历史统计数据推演到未来，有利于提高关于基本药物遴选的１３
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科学决策水平。
【参考文献】
【１１５乏Ｕ宝，武瑞雪，叶露。论基本药物的可获得性和可及性障碍［Ｊ】．中国药房，２００７，１８（１４）：１０４１．１０４３［２】周东，陈盛新，杨樟卫等．后方医院战救药品消耗规律及其统计方法研究［Ｊ】．第二军医大学学报，１９９９，２０（８）：５７８－５８０
［３】冯惠坚，李捷玮，陈盛新等．地震伤救治药品的需求分析叨．药学实践杂志，２００３，２１（２）：１００．１０２
【４】刘明恒，陈盛新，冯惠坚等．灾害救援药材保障的模块化设计研究阴．第二军医大学学报，２００３，２４（２）：１７９—１８３
［５】陈盛新，赵靖霞，何志高等．下呼吸道疾病的药物利用研究【Ｊ】．药物流行病学杂志，２００１，１０（１）：１９．２１
【６】纪晖，陈盛新，任国荃等．战备药材需求分析及模块化保障研究［Ｊ】．第二军医大学学报，２００５，２６（７）：８１５—８１９
［７】赵冲，陈盛新，袁天锡等．军队人员门诊用药方案的综合评价与分析［Ｊ】．解放军药学学报，２００１，１５（５）：２７５．２７７
【８】陈征宇，祝汇江，何志高．头孢噻肟治疗下呼吸道感染的经济学研究［Ｊ】．中国药房，１９９９，１０（４）：１６３．１６４
【９］何志高，陈洁，陈盛新等．头孢三嗪、头孢噻肟和头孢呋辛治疗下呼吸道感染患者的成本及影响因素分析［Ｊ】．中国药学杂志，２０００，３５（２）：１２８．１２９
［１０】邢文荣，邵元福，陈盛新等．两种非甾体类抗炎药物方案治疗类风湿关节炎的成本一效用分析阴．中国卫生事业管理，２００２，１８（４）；２０５．２０７
【１ｌ】何志高，周东，舒丽芯．荟萃分析在头孢三嗪治疗下呼吸道感染中的应用［Ｊ】．中国药房，２００１，１２（５）：２８０－２８２
［１２】陆忠，何志高．头孢曲松（罗氏芬）治疗细菌性脑膜炎疗效的荟粹分析［Ｊ】．药学实践杂志，２００１，１９（１）：５０—５２
［１３１３城，舒丽芯，陈盛新等．医院新药利用对药品消耗总额的影响［Ｊ】．药学实践杂志，２００５，２３（２）：８０．８３１４
构建适用于基本药物遴选的方法学体系
作者：
作者单位：舒丽芯， 陈静， 顾文华， 刘照元， 储文功， 陈盛新第二军医大学药学院,上海市 200433
本文读者也读过(10条)
1. 朱文涛.郭冬梅.赵静 国家基本药物目录遴选评价指标体系研究[会议论文]-2008
2. 刘懿萱.何达 提高国家基本药物目录遴选科学性与透明度的方法分析[期刊论文]-中外健康文摘2010,07(32)
3. 刘立盟.曹晶.邹子健.马爱霞 关于修订我国基本药物目录的思考[会议论文]-2008
4. 雷瑞杰.高建民.张先娇.裴瑶琳.LEI Rui-jie.GAO Jian-min.ZHANG Xian-jiao.PEI Yao-lin 确定基本药物目录遴选范围的方法探讨[期刊论文]-中国卫生政策研究2010,03(12)
5. 循证评价将全面应用于基本药物遴选与调整[期刊论文]-中国药理学通报2003,19(4)
6. 赵静.邱家学 对我国基本药物遴选的几点建议[期刊论文]-西北药学杂志2010,25(4)
7. 郭振华.饶晓兵.肖宏浩 澳大利亚经验对我国基本药品目录遴选的启示[会议论文]-2008
8. 许强.XU Qiang 基本药物遴选方法的宏观经济效果比较[期刊论文]-淮海工学院学报（社会科学版）2011,09(7)
9. 朱宝宏.ZHU Bao-hong 灰色理论在环保垃圾填埋场选址中的应用[期刊论文]-云南地质2005,24(3)
10. 程天.张彩香 基于熵权的模糊AHP法在填埋场选址中的应用[期刊论文]-环境卫生工程2003,11(2)
本文链接：http://d.wanfangdata.com.cn/Conference_7081995.aspx
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构建适用于基本药物遴选的方法学体系
舒丽芯１，陈静，顾文华，刘照元，储文功，陈盛新２
（第二军医大学药学院，上海市２００４３３）
【摘要１目的：研究可用于基本药物遴选的方法。方法：运用系统分析法，Ｄｅｌｐｈｉ法、决策分析方法、药物经济学方法．聚类分析法，统计学分析等方法对药品消耗数据，药品消耗与疾病病种，病情的相关性、用药习惯等问题进行研究。结论：上述方法可用于基本药物遴选，建议在基本药物或医疗保险报销药品遴选中应用推广。
【关键词】基本药物；遴选；方法学
ＣｏｎｓｔｒｕｃｔｉｏｎｏｆＭｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙＡｐｐｌｙｔｏＥｓｓｅｎｔｉａｌ
ＳＨＵＬｉｘｉｎ，ＣＨＥＮＪｉｎｇ，ＧＵＭｅｄｉｃｉｎｅｓＳｅｌｅｃｔｉｏｎＳｈｅｎｇｘｉｎＷｅｎｈｕａ，ＬＩＵＺｈａｏｙｕａｎ，ＣＨＵＷｅｎｇｏｎｇ，ＣＨＥＮ
（ＤｅｐａｒｔｍｅｎｔｏｆＰｈａｒｍａｃｙ，ｔｈｅＳｅｃｏｎｄＭｉｌｉｔａｒｙＭｅｄｉｃｉｎｅ
［ＡＢＳＴＲＡＣＴ］Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ：ＴｏＵｎｉｖｅｒｓｉｔｙ，Ｓｈａｎｇｈａｉ２００４３３）ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ．Ｍｅｔｈｏｄ：ｓｔｕｄｙｍｅｔｈｏｄｓｔｈａｔａｐｐｌｙｔｏｅｓｓｅｎｔｉａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓ
Ｕｓｉｎｇｓｙｓｔｅｍａｎａｌｙｓｉｓ，Ｄｅｌｐｈｉｍｅｔｈｏｄ，ｄｅｃｉｓｉｏｎｍａｋｉｎｇ，ｐｈａｒｍａｃｏｅｃｏｎｏｍｉｃｓｍｅｔｈｏｄｓ，ｃｌｕｓｔｅｒｉｎｇａｎａｌｙｓｉｓａｎｄｏｔｈｅｒｓｔａｔｉｓｔｉｃｓｍｅｔｈｏｄｓ
ｄｉｓｅａｓｅｓ，ｄｉｓｅａｓｅｔｏｅｖａｌｕａｔｅｄｒｕｇｕｔｉｌｉｚａｔｉｏｎｄａｔａ，ｓｔｕｄｙｔｈｅｃｏｒｒｅｌａｔｉｏｎａｂｏｕｔｄｒｕｇｅｘｐｅｎｄｉｔｕｒｅ，ｄｒｕｇｕｓｅｓｅｖｅｒｉｔｙ，ａｎｄｃｕｓｔｏｍ．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ：Ｍｅｔｈｏｄｓａｂｏｖｅａｒｅａｐｐｌｉｅｄｔｏｅｓｓｅｎｔｉａｌｍｅｄｉｃｉｎｅｓｓｅｌｅｃｔｉｏｎａｎｄｓｈｏｕｌｄｂｅｇｅｎｅｒａｌｉｚｅｄ．
［ＫＥＹＷＯＲＤＳ］ＥｓｓｅｎｔｉａｌＭｅｄｉｃｉｎｅｓ；Ｓｅｌｅｃｔｉｏｎ；Ｍｅｔｈｏｄｏｌｏｇｙ
基本药物的遴选原则是“安全有效、临床必需、价格合理、使用方便、中西药并重”，我国基本药物目录中的药品在满足国民基本医疗卫生需求中可以发挥积极作用，但在实施过程中存在着可获得性与可及性障碍【ｌ】。国家药物政策和制度不完善制约了基本药物在医疗实践中的作用。但在遴选阶段，若能考虑用药习惯、疾病分类与严重度等因素，可以增强基本药物目录的可操作性。课题组从药品消耗数据出发，对相关问题进行了一系列研究，在药物利用评价的基础上，初步构建了可适用于基本药物遴选的方法学体系。
ｌ药物需求与疾病、伤情相关性的方法学研究
运用决策分析、类比分析、数理统计等方法，选择对国民期望寿命和生命质量影响大的玖，丙病种，研究不同疾病、不同病情对药物品种类别和数量的需求。以创伤为例，课题组采用决策分析中１作者简介：舒丽芯（１９７６．），女，硕士，讲师；
研究方向：药事管理学；
联系电话：０２１．２５０７０３９７．１５：Ｅ－ｍａｉｌ：Ｓｈｕｌｉｘｉｎ＠ｙａｈｏｏ．ｃｏｒｎ．ｃｎ
２作者简介；陈盛新（１９５１．），男，汉族，教授，博士生导师；
研究方向：药事管理学；
联系电话：０２１．２５０７４４７８，１３８１７８９２６５５；Ｅ－ｍａｉｌ：ｓｘｃｈｅｎ＠ｓｍｒｆｌｕ．ｅｄｕ．ｃｎ１２
“加快推进建立国家基本药物制度”研讨会
的关系树法，研究了伤势以及救治措施和救治强度对药物需求的影响【２１。首先对某地区创伤救治药品历史统计数据进行了相关研究。通过引入简明损伤严重度评分法（灿Ｓ．ＩＳＳ），课题组分别收集了伤员数据库的数据资料和颅脑外伤患者的病例数据，在此基础上，构建了伤势与药品消耗量之间的数学模型，可以比较准确地依据创伤伤员量估测各类药物的需求量，提高了基本药物负担的可预见性。同理，课题组对灾害（地震、水灾）伤类与药品需求量关系、下呼吸道疾病严重程度与治疗用药消耗的相关性进行研究【３。５】。在研究过程中，课题组认为预测基本药物的消耗，不能完全依赖经验数据，应充分考虑救治技术的发展和用药水平的提升对基本消耗品种和数量的影响。为此，采用类比分析方法，对照疾病诊治指南，参考国际疾病分类，对每一疾病赋予相对应的分类编码，利用医院信息系统中相同编码病情的治疗用药数据，模拟现代救治技术下重点疾病的药品消耗情况，进行药材需求品种和数量的测算。在研究药品消耗与疾病、伤情相关性过程中，关键点是对疾病进行标准化分类，同时还要充分考虑到各种伤情、病情分布对药品需求的影响。
２基本药物遴选的方法学研究
运用聚类分析方法、决策分析方法、专家咨询法（Ｄｅｌｐｈｉ法），分析医疗机构各类疾病患者药品消耗数据，遴选需要重点保障的品种，并可预计需求量。以药品消耗规定日剂量（ＤｅｆｉｎｅｄＤａｉｌｙＤｏｓｅｓ，ＤＤＤ）数和使用率指标对药品进行聚类分析，遴选各类疾病救治所需的药品品种；对于同种药物可用于多种疾病、同类药物有多个替代品种等复杂问题，采用决策分析技术和专家咨询法，确定各类伤病治疗药物的构成比，预测药品需求量，实现保障效益最大化【６】。专家咨询法还可用于构建药物评价指标体系，并可与综合评价法结合遴选具体品种。课题组在评价药品消耗数据的基础之上，运用专家咨询法和综合评价法，对门诊用药目录进行了评价和分析【Ｊ７１。
３基本药物成本的方法学研究
药物经济学评价是测算基本药物成本和效果的不二选择，课题组先后进行过药物和药物治疗方案的成本分析、成本．效果分析和成本．效用分析【黏１０ｌ。由于信度最高的前瞻性药物经济学研究耗时长、设计要求高、研究费用高，影响了药物经济学研究方法在基本药物遴选中的应用，系统性综述（又称荟萃分析、Ｍｅｔａ分析）可拟补这一不足。课题组运用系统性综述的方法对两种头孢类抗菌药物进行了成本效果研究【１１’１２】。用药目录引进新品种是否会对药品消耗总费用产生影响是成本研究需要考虑的另一个问题。课题组以某医疗机构为例，研究了新引进药物品种数和新引进药品的金额对医疗机构药品消耗总额的影响【１３１。结果提示，新引进品种数与药品消耗总额存在负相关性、新引进药品的金额与药品消耗总额存在正相关性。
本文讨论的方法学体系，即适用于描述医疗机构平时药品规律，又能够从当前救治技术和用药习惯出发，结合卫生学、流行病学关于疾病发病率、病死率等研究成果，分析药品消耗与疾病、伤情和救治任务的相关性，科学预测遴选药品消耗规律，同时还充分参考相关领域专家的意见和建议。以上述方法进行的用药分析能够实现从历史统计数据推演到未来，有利于提高关于基本药物遴选的１３
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科学决策水平。
【参考文献】
【１１５乏Ｕ宝，武瑞雪，叶露。论基本药物的可获得性和可及性障碍［Ｊ】．中国药房，２００７，１８（１４）：１０４１．１０４３［２】周东，陈盛新，杨樟卫等．后方医院战救药品消耗规律及其统计方法研究［Ｊ】．第二军医大学学报，１９９９，２０（８）：５７８－５８０
［３】冯惠坚，李捷玮，陈盛新等．地震伤救治药品的需求分析叨．药学实践杂志，２００３，２１（２）：１００．１０２
【４】刘明恒，陈盛新，冯惠坚等．灾害救援药材保障的模块化设计研究阴．第二军医大学学报，２００３，２４（２）：１７９—１８３
［５】陈盛新，赵靖霞，何志高等．下呼吸道疾病的药物利用研究【Ｊ】．药物流行病学杂志，２００１，１０（１）：１９．２１
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［１０】邢文荣，邵元福，陈盛新等．两种非甾体类抗炎药物方案治疗类风湿关节炎的成本一效用分析阴．中国卫生事业管理，２００２，１８（４）；２０５．２０７
【１ｌ】何志高，周东，舒丽芯．荟萃分析在头孢三嗪治疗下呼吸道感染中的应用［Ｊ】．中国药房，２００１，１２（５）：２８０－２８２
［１２】陆忠，何志高．头孢曲松（罗氏芬）治疗细菌性脑膜炎疗效的荟粹分析［Ｊ】．药学实践杂志，２００１，１９（１）：５０—５２
［１３１３城，舒丽芯，陈盛新等．医院新药利用对药品消耗总额的影响［Ｊ】．药学实践杂志，２００５，２３（２）：８０．８３１４
构建适用于基本药物遴选的方法学体系
作者：
作者单位：舒丽芯， 陈静， 顾文华， 刘照元， 储文功， 陈盛新第二军医大学药学院,上海市 200433
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