公司质量负责人质量管理职责

WMS WMS-SOP-024-00

公司质量负责人管理职责

目的：建立规范的公司质量负责人管理职责，在管辖范围内贯彻落实《药品管理法》和 《药品经营质量管理规范》现行版的实施。

范围：本职责适用于公司质量负责人职责的管理。

职责：公司质量负责人对本职责实施负责。

内容：

1.组织贯彻落实《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》现行版。正确理解并积极推进本公司质量方针、质量目标和质量体系的正常运行。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.牢固树立“质量第一”的观念，当经营中数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度。

3.抓好质量管理，提高公司的质量保证能力，对分管的质量工作负领导责任。质量工作直接对总经理负责。

4. 发现质量问题时，立刻组织质量部等相关部门，尽快解决问题。

5. 负责所分管部门与其它部门的协调工作，参加季度和年度药品质量分析会议，分析找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实。

6. 任职条件:

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

4.7 直接上级：总经理；直接下级：质量部、储运部、业务部部门负责人

操作规程 第 1 页 共 1 页

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公司质量负责人管理职责

目的：建立规范的公司质量负责人管理职责，在管辖范围内贯彻落实《药品管理法》和 《药品经营质量管理规范》现行版的实施。

范围：本职责适用于公司质量负责人职责的管理。

职责：公司质量负责人对本职责实施负责。

内容：

1.组织贯彻落实《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》现行版。正确理解并积极推进本公司质量方针、质量目标和质量体系的正常运行。企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有裁决权。

2.牢固树立“质量第一”的观念，当经营中数量、进度与质量发生矛盾时，应在保证质量的前提下，求数量和进度。

3.抓好质量管理，提高公司的质量保证能力，对分管的质量工作负领导责任。质量工作直接对总经理负责。

4. 发现质量问题时，立刻组织质量部等相关部门，尽快解决问题。

5. 负责所分管部门与其它部门的协调工作，参加季度和年度药品质量分析会议，分析找出影响药品质量的主要原因，并监督整改措施的落实。

6. 任职条件:

企业质量负责人应当具有大学本科以上学历、执业药师资格和3年以上药品经营质量管理工作经历，在质量管理工作中具备正确判断和保障实施的能力。

4.7 直接上级：总经理；直接下级：质量部、储运部、业务部部门负责人

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