作者：徐正哲， 金东洙， 陈正爱
【关键词】 熊胆冻干粉针剂, ；,, 安全性实验,,
摘要：目的对熊胆冻干粉针剂进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。 方法 在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射熊胆冻干粉针剂后48 h 的变化。在血管刺激性实验中，主要观察2只家兔分别连续5 d 注射熊胆冻干粉针剂及生理盐水的变化。在全身过敏性实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射熊胆冻干粉针剂，于首次给药后第14日和21日分别静脉注射熊胆冻干粉针剂，观察15 min 内动物的变化。在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果熊胆冻干粉针剂对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。结论熊胆冻干粉针剂的动物实验结果表明其安全可靠。
关键词：熊胆冻干粉针剂 ； 安全性实验
1 药物
熊胆冻干粉针剂由延边大学药学院天然药物教研室提供, 临用时取本品。
2 方法
2.1 局部刺激性实验
2.1.1 目的本实验主要观察熊胆冻干粉针剂对家兔股四头肌的刺激性反应。
2.1.2 动物 日本大耳白家兔，雌雄兼用，体重2.0~2.5 kg，由延边大学医学院实验动物科提供。
2.1.3 方法取健康无损伤的家兔2只，以无菌操作法分别在其左右两腿股四头肌内各注入供试品1.0 ml/只，注射后48 h 处死动物，解剖取出股四头肌，纵向切开，观察注射部位局部刺激反应，按表1换算成相应的反应级。
2.1.4 结果实验结果表明：两只家兔经肌肉注射后，家兔健康正常，腿部活动正常。家兔处死取出股四头肌后，肉眼观察给药部位，给予熊胆冻干粉针剂的4例股四头肌刺激反应级数各为0级，提示本品对家兔股四头肌无刺激作用。
2.2 血管刺激性实验
2.2.1 目的 本实验主要观察熊胆冻干粉针剂对家兔血管的刺激性反应。
2.2.2 动物 日本大耳白家兔，雌雄兼用，体重2.0～2.5 kg ，由延边大学医学院实验动物科提供。
作者：徐正哲， 金东洙， 陈正爱
【关键词】 熊胆冻干粉针剂, ；,, 安全性实验,,
摘要：目的对熊胆冻干粉针剂进行肌肉刺激性、血管刺激性、全身过敏性及溶血性实验，以评价其用药的安全性。 方法 在肌肉刺激性实验中，主要观察2只家兔注射熊胆冻干粉针剂后48 h 的变化。在血管刺激性实验中，主要观察2只家兔分别连续5 d 注射熊胆冻干粉针剂及生理盐水的变化。在全身过敏性实验中，6只豚鼠隔日3次腹腔注射熊胆冻干粉针剂，于首次给药后第14日和21日分别静脉注射熊胆冻干粉针剂，观察15 min 内动物的变化。在溶血性实验中，观察本品在4 h内有无溶血和聚集现象。结果熊胆冻干粉针剂对家兔股四头肌无刺激作用，对家兔耳缘静脉无刺激作用，对豚鼠未见过敏反应，家兔无溶血现象。结论熊胆冻干粉针剂的动物实验结果表明其安全可靠。
关键词：熊胆冻干粉针剂 ； 安全性实验
1 药物
熊胆冻干粉针剂由延边大学药学院天然药物教研室提供, 临用时取本品。
2 方法
2.1 局部刺激性实验
2.1.1 目的本实验主要观察熊胆冻干粉针剂对家兔股四头肌的刺激性反应。
2.1.2 动物 日本大耳白家兔，雌雄兼用，体重2.0~2.5 kg，由延边大学医学院实验动物科提供。
2.1.3 方法取健康无损伤的家兔2只，以无菌操作法分别在其左右两腿股四头肌内各注入供试品1.0 ml/只，注射后48 h 处死动物，解剖取出股四头肌，纵向切开，观察注射部位局部刺激反应，按表1换算成相应的反应级。
2.1.4 结果实验结果表明：两只家兔经肌肉注射后，家兔健康正常，腿部活动正常。家兔处死取出股四头肌后，肉眼观察给药部位，给予熊胆冻干粉针剂的4例股四头肌刺激反应级数各为0级，提示本品对家兔股四头肌无刺激作用。
2.2 血管刺激性实验
2.2.1 目的 本实验主要观察熊胆冻干粉针剂对家兔血管的刺激性反应。
2.2.2 动物 日本大耳白家兔，雌雄兼用，体重2.0～2.5 kg ，由延边大学医学院实验动物科提供。