实验室组织架构图(草案)
4.1.4实验室关键岗位的质量职责
4.1.4.1. 实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX 担任)
-----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; -----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派;
-----配备检测资源,保持和发展检测能力;
-----批准或授权批准检测合同;
-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;
-----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;
-----承担检测活动中的民事法律责任;
-----具有本实验室的最高决策权和否决权。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4. 2 技术主管 (或技术管理层)
-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;
-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;
-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;
-----组织重大合同的评审和管理分包工作;
-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定员工技术培训计划,并组织实施
-----负责设施和环境的控制;
-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;
-----负责测量溯源性的控制;
-----组织编制和批准抽样计划;
-----负责检测物品的控制;
-----负责技术记录的规范与管理;
-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;
-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.3质量主管
-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责管理体系的有效运行;
-----负责管理体系文件的管理;
-----组织实施质量活动的记录和归档;
-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定服务客户的措施,组织投诉的处理;
-----主持管理体系内部审核;
-----参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.4检测室负责人
-----组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;
----跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;
-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度;
-----开展本部门人员的专业技术培训;
-----负责新项目筹备,参加新项目评审;
-----参与合同评审;
-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----组织实施纠正和预防措施;
-----配合质量主管和内审员开展内审工作;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.5办公室负责人(新增条款)
-----熟悉了解和掌握本实验室的技术能力;
-----管理体系文件、记录和报告;
-----主管与客户的沟通,负责接待并受理客户及其他方面的投诉,协助质量主管处理投诉及反馈的意见;
-----主管客户的文件的交接;
-----主管供应商的管理;
-----协助质量主管实施“年度内部审核”;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.6检测人员
-----熟悉检测标准和方法;
-----熟悉并熟练操作所用仪器设备;
-----严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;
-----认真记录检测数据和结果;
-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----对报告中的检测数据负责;
-----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.7技术核查人员
-----认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;
-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;
-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.8监督员
-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督; -----熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;
-----协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控; -----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;
-----对检测结果具有否决权。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.9授权签字人
-----签发检测报告;
-----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;
-----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;
-----对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;
-----了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;
-----熟悉并掌握记录和报告的核查程序;
-----了解CNAS 的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;
-----对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.10内审员
-----在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责;
-----查找管理体系运行中的不符合项;
-----认真填写审核文件;
-----跟踪、验证整改措施的实施;
-----有权建议停止有违管理体系文件的活动。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.11资料员
-----建立受控文件目录清单;
-----负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅;
-----负责文件资料的立卷、归档与保管;
-----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;
-----维护资料、文件、档案的有效性和完整性;
-----保守文件的秘密;
-----有权阻止使用非受控文件
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.12设备管理员
-----掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;
-----参与设备的购置、验收、维修和报废工作;
-----建立设备台帐和档案,并维护其有效性;
-----负责仪器设备管理记录的整理和控制;
-----监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;
-----粘贴设备标识;
-----有权阻止不合格的仪器设备投入使用。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.13物品管理员
-----负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;
-----负责物品的存放保管及维护;
-----负责物品管理记录的收集整理、归档和控制。
-----负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任;
-----监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.14部门职责(视具体机构设置情况编写)
4.1.4.14.1(综合管理)办公室
-----了解和掌握本实验室的技术能力;
-----负责体系文件、记录和报告的管理;
-----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;
-----主管客户物品和文件的交接;
-----参与合同评审;
-----编制和下达检测计划,并监督计划的执行;
-----参加抽样活动;
-----向客户发放检测报告。
-----组织客户满意度调查,受理客户投诉;
4.1.4.14.2检测室
-----组织编制、评审本室作业指导书;
-----按合同协议,完成下达的检测任务;
-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; -----组织本室人员的专业技术培训;
-----编制和审核检测报告;
-----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性;
实验室组织架构图(草案)
4.1.4实验室关键岗位的质量职责
4.1.4.1. 实验室主任(由法定代表人或由其授权XXX 担任)
-----负责建立实验室管理体系,制定质量方针、质量目标,批准发布质量手册和程序文件; -----确定组织结构 、岗位职责分工、权力委派;
-----配备检测资源,保持和发展检测能力;
-----批准或授权批准检测合同;
-----建立实验室内部沟通机制,及时将客户和法定要求传达到所有员工;
-----建立自我完善管理体系的机制,主持管理评审;
-----承担检测活动中的民事法律责任;
-----具有本实验室的最高决策权和否决权。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4. 2 技术主管 (或技术管理层)
-----全面负责技术运作和确保运作质量所需资源;
-----组织技术类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责实验室技术能力的确认和开展新项目的审批;
-----负责检测方法的选择和确认,组织制定、审批作业指导书;
-----组织重大合同的评审和管理分包工作;
-----组织技术性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定员工技术培训计划,并组织实施
-----负责设施和环境的控制;
-----负责仪器设备和外部服务供应的控制;
-----负责测量溯源性的控制;
-----组织编制和批准抽样计划;
-----负责检测物品的控制;
-----负责技术记录的规范与管理;
-----落实检测质量的保证措施,组织评定测量不确定度、能力验证和比对;
-----组织制定检测报告格式,监控报告质量;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.3质量主管
-----组织质量手册和质量管理类程序文件的编写和宣贯,并维护其有效性;
-----负责管理体系的有效运行;
-----负责管理体系文件的管理;
-----组织实施质量活动的记录和归档;
-----组织管理性不符合工作的处理并实施相应的纠正或预防措施;
-----制定服务客户的措施,组织投诉的处理;
-----主持管理体系内部审核;
-----参加管理评审,有权直接向实验室主任报告管理体系运行存在的问题;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.4检测室负责人
-----组织检测人员按标准或规程(规范)实施检测工作;
----跟踪检测标准更新动态,确保其现行有效;
-----组织编制作业指导书、评定测量不确定度;
-----开展本部门人员的专业技术培训;
-----负责新项目筹备,参加新项目评审;
-----参与合同评审;
-----组织实施设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----组织实施纠正和预防措施;
-----配合质量主管和内审员开展内审工作;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.5办公室负责人(新增条款)
-----熟悉了解和掌握本实验室的技术能力;
-----管理体系文件、记录和报告;
-----主管与客户的沟通,负责接待并受理客户及其他方面的投诉,协助质量主管处理投诉及反馈的意见;
-----主管客户的文件的交接;
-----主管供应商的管理;
-----协助质量主管实施“年度内部审核”;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.6检测人员
-----熟悉检测标准和方法;
-----熟悉并熟练操作所用仪器设备;
-----严格按照标准(规程或规范)或作业指导书开展检测活动;
-----认真记录检测数据和结果;
-----做好设备维护、期间核查、能力验证和比对以及为保证检测结果质量的监控工作; -----对报告中的检测数据负责;
-----抵制有违公正性、诚实性的行政干预。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.7技术核查人员
-----认真校核原始记录数据,确保其和报告的一致性;
-----对所用设备在投入使用前进行必要的技术核查;
-----阻止未经核查或核查不合格的设备投入使用。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.8监督员
-----熟悉检测方法、程序、目的和结果评价,对被监督人员的检测活动实施全过程监督; -----熟悉认可的检测能力,监督认可标志的正确使用;
-----协助检测室负责人组织测量不确定度评定、能力验证和比对、检测结果质量监控和期间核查等技术活动;-----对检测工作过程中所使用的设备、环境的有效性进行监控; -----及时发现并有权终止违反检测标准和程序的不符合工作;
-----对检测结果具有否决权。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.9授权签字人
-----签发检测报告;
-----熟悉授权签字范围的检测标准、方法或规程;
-----掌握授权签字范围的检测项目的限止范围;
-----对相关的检测结果进行评定,了解测量结果的不确定度;
-----了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;
-----熟悉并掌握记录和报告的核查程序;
-----了解CNAS 的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;
-----对检测结果有批准权和否决权,对检测报告的完整性和准确性负责;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.10内审员
-----在质量主管的领导下,编制内审检查表,履行被赋予的审核职责;
-----查找管理体系运行中的不符合项;
-----认真填写审核文件;
-----跟踪、验证整改措施的实施;
-----有权建议停止有违管理体系文件的活动。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.11资料员
-----建立受控文件目录清单;
-----负责办理管理体系文件资料的登记、发放和借阅;
-----负责文件资料的立卷、归档与保管;
-----负责过期作废文件的跟踪回收、销毁;
-----维护资料、文件、档案的有效性和完整性;
-----保守文件的秘密;
-----有权阻止使用非受控文件
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.12设备管理员
-----掌握实验室仪器设备的配置要求和运行状况;
-----参与设备的购置、验收、维修和报废工作;
-----建立设备台帐和档案,并维护其有效性;
-----负责仪器设备管理记录的整理和控制;
-----监督设备的正确使用、维护,按计划送校和期间核查;
-----粘贴设备标识;
-----有权阻止不合格的仪器设备投入使用。
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.13物品管理员
-----负责与客户交接物品及资料,执行物品标识系统管理规定;
-----负责物品的存放保管及维护;
-----负责物品管理记录的收集整理、归档和控制。
-----负责保管涉密物品和技术文件,履行其在实验室期间的保密责任;
-----监督在检物品的管理,确保其真实、完整和安全;
-----严格遵循CNAS-CL01:2006中规定的要求和责任。
4.1.4.14部门职责(视具体机构设置情况编写)
4.1.4.14.1(综合管理)办公室
-----了解和掌握本实验室的技术能力;
-----负责体系文件、记录和报告的管理;
-----受理客户的检测申请并与客户草拟检测合同或协议;
-----主管客户物品和文件的交接;
-----参与合同评审;
-----编制和下达检测计划,并监督计划的执行;
-----参加抽样活动;
-----向客户发放检测报告。
-----组织客户满意度调查,受理客户投诉;
4.1.4.14.2检测室
-----组织编制、评审本室作业指导书;
-----按合同协议,完成下达的检测任务;
-----按计划实施设备维护、期间核查、能力验证和比对、不确定度评定及内部质量控制活动; -----组织本室人员的专业技术培训;
-----编制和审核检测报告;
-----负责本室管理体系运行记录和检测数据的真实性、规范性和完整性;