浅论二级生物安全实验室的建设与管理要点

・574・　预防医学论坛　2007年6月第13卷第6期　　　　　　　　　　　　　　　PrevMedTrib,Vol.13,No.6,Jun.2007　

【专家论坛】

浅论二级生物安全实验室的建设与管理要点

林仲,吴翠荣,阙少聪,袁平

(福建省疾病预防控制中心,福建福州　350001)

中图分类号:R197　　　　　文献标识码:A　　　　　文章编号:1672-9153(2007)06-0574-03

　　在实验室管理中人们通常只关注检测质量的管

理,忽视安全、特别是生物安全的管理。这是因为人们普遍认为实验室不太可能发生感染,很严重的后果。,是客观存在的现象生物打交道,微生物,一旦具有致病性由于人们缺乏防范意识将极具感染风险,如80年代的艾滋病病毒。有些是我们熟悉的微生物,在原先的观念中对人无致病力或低致病力,现在受到环境的影响发生变异,演化为高致病性的病原,如人禽流感病毒、冠状病毒等。如果没有建立有效的管理体系,实验室感染等意外将不可避免。1　生物安全二级实验室的定义

222实验室生物安全是指避免各种有害、特别是危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的而采取的防护和管理措施。生物安全实验室是指从事传染性物质操作活动的实验室,应具备一定生物安全防护水平。防护水平包括个人防护装备、实验室防护设施、相关仪器设备、物品和管理体系。在国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标

(GB19489-2004)和准《实验室生物安全通用要求》

WHO《实验室生物安全手册》均将生物安全实验室分为一～四级,俗称BSL21～4实验室。一级生物安全实验室通常为教学和生物学研究使用,操作的为非危险性或低危险性生物因子;二级生物安全实验室最为常见,在卫生部《人间传染的病原微生物分类名录》中,只有确定无感染性材料的操作才能在一级实验室中进行,危险性生物因子(一类病原微生物除外)只能在可靠灭活后才能在一级生物安全实验室中操作。未灭活的二、三类感染性材料和可靠灭活后的一类病原微生物的实验活动均应在二级以上生物安全实验室中进行。包括抗原检测、血清学检测、核酸检测、分子生物学实验、生化分析、分离纯化、药物敏感性实验、免疫学实验、涂片、显微观察等。其中一、二类病原微生物的高浓度感染性材料操作,如分离、培养必须在三级以上生物安全实验室进行。所以在二级生物安全实验室开展的实验活动涵盖了医疗卫生机构的绝大多数实验室。

～5]。大多数的病原微生物实验室,特别是基层疾控系统和医院的实验室,都存在布局不太合理的现象,大都是先盖好房子,然后分区并分配给各个实验室。每个实验室又在现有的资源下,再安排人员的办公和实验场所,没有认真研究人流、物流的设计和清洁区和污染区相隔离的布局。我国的医学实验室或微生物实验室除无菌室、PCR实验室等建设比较规范外,BSL22实验室和BSL21几乎没有差别。BSL22实验室洗手、更衣、消毒、准入等环节管理落后。无关人员随意出入实验室。空间拥挤、实验室台面和围护结构的材料有的还是木板或普通材料。

实验室围护结构有缺陷,围护结构体现实验室内外的防护,不同防护等级有不同的要求。二级生物安全实验室既要考虑合理的采光、通风,又要能够进行监视观察、防止昆虫、鼠类动物进出,还要避免无关人员随意进出实验室,特别是具备一定的防护条件,防止非法的恶意进入。生物安全专用设备的使用和管理落后,由于没有意识到气溶胶的存在,大多数实验室没有装备生物安全柜,消毒设备常远离实验室。

实验室的管理制度没有建立,或不健全、或流于形式。实验室脏、乱、差,无关设备、器材乱堆放,在实验室内谈天、抽烟、饮食、看书、写字、化妆等现象时有发现。样本和菌(毒)种缺乏有效的保护。除了医院,许多实验室人员在实验室有时没有穿工作服,没有清洁消毒手部的习惯。而医院的实验室人员则随意穿着工作服离开实验室,其他医疗、管理部门的医生护士也能够随意进入实验室。个人衣物和实验室工作服的存放和防止交叉污染的措施不足。3　实验室生物安全的调查

卫生部、科技部在2004年就在全国范围内开展过实验室生物安全的专项检查。检查内容为9个方面,分别是生物安全组织管理及管理制度、生物安全体系、人员、设施和环境、仪器设备、个人防护及应急措施、样品的处置、记录和菌(毒)种管理共63个指标。许多指标是参照了ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室

　预防医学论坛　2007年6月第13卷第6期　　　　　　　　　　　　　　　PrevMedTrib,Vol.13,No.6,Jun.2007　・575・

认可准则》的要求。

本文作者于2005年组织了一次调查,基本按25%的比例选择福建省56家医院和24家CDC共80个医疗卫生机构开展调查,调查对象覆盖了省、市、县三级医院和疾控机构实验室,也包括了三甲、三乙、二甲、二乙和未评级医院。调查内容为8个方面:组织机构及管理模式、生物安全体系、人员素质、环境和设施建设、设备管理、良好的操作技术、生物安全防护和菌(毒)种管理共243个指标。内容涵盖了《病原微生物实验室生物安全管理条例》和GB19489-2004的要求。,有代表性的27柜、闭门器、的实验室数量分别为1%、35100%、18175%和46125%,显示大多数二级生物安全实验室对硬件基本要求不了解,见表1。17个管理指标只有废弃物处置和消毒两个指标平均得分达到90%以上,这是缘于医疗卫生机构对该项工作传统的重视。组织结构、管理制度和SOP、设备管理、样本控制和应急措施各项指标勉强超过或接近50%,但按现在的标准差距还很大。手册、风险评估、危险警示标识和应急物品指标评估较低,是因为实验室生物安全管理体系未经大规模、规范化的系统培训。个人防护和菌(毒)种管理都是病原微生物实验室的基本管理指标,但是大多数单位保存的菌(毒)种从采集、包装、运输到存放均处在低级的管理状态,包括临检中心下发的质量考核菌株。个人防护虽然能够得到普遍的执行,但没有区分一级和二级生物安全防护实验室的差别,详见表2。调查结果映证了专家学者关于实验室生物安全现状的评述。

表1　医疗卫生机构建设标准评估结果

评估

指标隔离洗手更衣闭门器洗眼器纱窗采光通风

高压灭菌器电力供应

符合单位数量

[1**********]418

(%)[***********][***********]23168

与或直接利用社会资源,选择社会上专业的、经验丰富的、具备国家相关资质的设计部门承担此项任务。

表2　医疗卫生机构管理要求评估结果

评估

指标组织结构手册管理制度SOP

符合单位数量

[***********]

(%)[***********][***********][***********]221633195

基本符合单位数量

[***********][1**********]3

(%)[***********][***********][***********][***********]

局部符合单位数量

[***********][1**********]

(%)[***********][***********][***********][***********]615817111

不符合单位数量

[***********][1**********]51

(%)[***********][***********][***********][***********][1**********]

个人防护废物处置消毒标识样本控制菌(毒)种保存应急措施应急物品

41111　规范实验室布局　基本要求应是实验区与办公区分离,微生物实验室和非微生物实验室分离,微生物实验室中BSL21、BSL22、BSL23分离,BSL21中无菌区和清洁区分离;BSL22中清洁区和污染区分离,BSL23设三区两缓,清洁区、半污染区和污染区每区之

基本符合单位

数量

[***********]

(%)[***********][***********]917440179

局部符合单位数量

[**************]

(%)[***********][***********]826132

不符合单位数量

[1**********]1

(%)[***********][***********]14147

4　实验室生物安全的建设与管理要点411　标准化建设　要建好BSL22实验室,首先是遵

循科学合理、安全首位、软件在先、管理严格、远离病原、预防为主、使用方便和厉行节约等原则。充分利用屏障、隔离、过滤、消毒等生物控制原理实施实验室管理。在选址、设计上集思广益,挑选本单位资深专家参

间通过设置缓冲区相分离。流程上应考虑按检测程序

逐渐从清洁区向污染区过渡,并力求减少在两区之间往返的次数。41112　实验室装修　实验室围护结构属于二级屏障。实验室除严格按设计要求进行外,材料和工艺质量要求要高、整体牢固、抗震性好、消防能力强。实验室门窗和门、门锁坚实可靠、配有闭门器,有条件时可安装监控器,张贴禁入告示或危险警示标识,不允许无关人员随意进入,具备一定的防盗能力。负压实验室应控制空气流动的方向,消除卫生死角,填补所有墙面、地面接缝,封闭各种管线通道的缝隙。41113　实验室配套设施　BSL22应有洗手池并宜建在近门处,近门区域设更衣处。有条件时可在核心区外隔出一间,放置检测仪器设备、冰箱和培养箱、消毒灭菌设备等。在室内气象条件上,温、湿度宜控制在10～30℃和30%～80%,控制通风、换气、光照、噪声等指标。实验室还应设置挡鼠板、纱窗、水封等防鼠和昆虫进入的设施。412　实验室生物安全管理体系的建立　管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展和有机的整体。因此管理体系必须确定总负责人,明确管理部门、检测部门和保障部门,部门职责、相互关系以及各部门负责人。要求各部

・576・　预防医学论坛　2007年6月第13卷第6期　　　　　　　　　　　　　　　PrevMedTrib,Vol.13,No.6,Jun.2007　

门执行本单位编制的实验室生物安全管理体系文件,

并按文件规定的程序开展各项管理活动、维持体系的运转和改进。41211　管理体系　成立生物安全管理委员会,有条件时可设立管理办公室执行委员会的决议、协调各项工作。建立生物安全监督员和生物安全内审员队伍,明确管理人员的责任、权力和义务。制订全套生物安全体系文件,涵盖本单位实验室生物安全的方方面面,包括实验室准入、规范操作、消毒效果评估、健康检测、防护用品使用、菌(毒)种保管、废弃物处理和意外处置等各项实验室生物安全规章制度查、改进。41212　人员管理　意识,。可进行系统的、规范的实验室生物安全培训。培训方式可以有全员和专项培训,专项培训又有管理和操作两类。重点在样本运输、防止气溶胶产生的操作、锐器操作、生物安全柜的使用,以及消防、防护用品穿戴、逃生演练等。能达到增强生物安全防范意识的目的。实验人员的健康监测也是BSL22实验室的一个重要工作,应充分了解每个病原的生物危害性,针对致病力、传播力采取服苗、打免疫针的手段进行防范,对患病的实验人员要及时甄别,只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理,提高预警能力。41213　样本管理菌(毒)种的管理　目前病原微生物检测技术方法在编制过程中,偏重检测质量,很少有生物安全的描述。因此应进行风险评估,根据危害性在操作规程和实验室管理制度中补充生物安全的事项。样本和菌(毒)种在流转过程中不仅要保持生物学的原始特性,还要考虑也是传染源。既要避免意外的暴露,还要防止恶意利用或生物恐怖袭击。样本和菌(毒)种的管理应坚持高致病性病原样本和菌(毒)种实验室不保留、致病性的病原样本和菌(毒)种控制性保存的原则。高致病性病原样本和菌(毒)种送上级部门或建立专门的、规范的保管室,实行双人双锁管理制度。样本和菌(毒)种应注意保存场所和设施的安全性,宜放在实验室内或专门的场所,具备一定的防盗能力、人员进出能够受到控制。备有消毒、急救和防护用品,建立检查和领用、销毁制度。疑似样本和菌(毒)种的暂时保管应参照管理。41214　实验室和设备管理　实验室应有相应的管理措施。首先是准入规定,以前准入只针对外单位人员,现在应注意对本实验室以外所有人员的控制,甚至在特殊情况下对本实验室人员也进行控制,防止这些人员意外感染或因在实验室内的活动造成实验人员感染。其次要保持实验室的整洁有序,与实验室无关的物品不得放在实验室内,也不能在实验室从事与实验

无关的活动,更不能在实验室内饮食、写作、谈笑、化妆等。第三应确保生物安全设备的正常使用,设备和消耗性材料应保证质量,制订操作规程,合理使用、规范操作。BSL22级实验室必须具备生物安全柜,高浓度的感染性材料操作应在生物安全柜中操作,无法利用生物安全柜的,只要风险评估需要,也应考虑使用负压罩、通风橱、排气扇等设备。高压灭菌器要考虑放置地点,。锐器等消防器具不但在品种上。第,,储备消毒剂,还应确。41215　个人防护和应急预案　不同的防护等级要求不同的防护用品、防护区域和防护用品的管理要求。在BSL22实验室,至少应有一套完整的防护用品,包括头部、面部、身体、手部、足部防护。实验室常用的手套、防护服应制订最低保有量和保质期检查制度,避免到使用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。当发生实验室意外时,应执行应急预案。预案应确定总负责人和各级指挥官、特别是现场指挥官的职责和任务。在物质贮备上做好准备,主要是应急照明、报警、维护、急救和消毒几个方面,不但要备好照明灯、报警电话号码、工具箱、急救箱、洗眼器、紧急喷淋器、消毒器械和消毒剂等物品,在程序上还要对火警、水险、盗抢、设备故障、样本泄漏和人员暴露或感染等各种情况的处理方法进行规定。

二级生物安全实验室的安全性取决于实验室设施的建设、防护设备的配置和管理体系的完善。只有领导高度重视,建立管理队伍,明确职能分工和各部门职责,加强培训和交流,才能提高管理水平。通过认真学习国家有关实验室生物安全的法律法规和技术标准,全面制订管理体系文件,严格执行、按时检查、及时改进,才能建好管理体系。保证实验室设施建设和防护设备配置的有效性,确保生物安全各项工作的顺利展开,从而保护实验人员和周边人群的身体健康,保护环境不受污染,促进和谐社会的稳定发展。

参考文献:

[1]李劲松1试论生物危害与生物安全[J]1预防医学论坛,2006,12

(1):12521281

[2]隋达伟,徐艳1临床细菌实验室生物安全现状与对策[J]1中国卫

生工程学杂志,2006,5(1):511

[3]陈学新,张伟民,王伯昌1医院检验科生物安全防护现状及对策　

[J]1江西医学检验杂志,2005,23(3):2652266,2821

[4]梁秀兰,贺淑霞1加强实验室生物安全管理势在必行[J]1实用医

技杂志,2005,12(01B):22122221

[5]娄峥1临床微生物实验室生物安全[J]1检验医学杂志,2005,20

(3):28122831

(收稿日期:2007201210　本文编辑:李国荣)

・574・　预防医学论坛　2007年6月第13卷第6期　　　　　　　　　　　　　　　PrevMedTrib,Vol.13,No.6,Jun.2007　

【专家论坛】

浅论二级生物安全实验室的建设与管理要点

林仲,吴翠荣,阙少聪,袁平

(福建省疾病预防控制中心,福建福州　350001)

中图分类号:R197　　　　　文献标识码:A　　　　　文章编号:1672-9153(2007)06-0574-03

　　在实验室管理中人们通常只关注检测质量的管

理,忽视安全、特别是生物安全的管理。这是因为人们普遍认为实验室不太可能发生感染,很严重的后果。,是客观存在的现象生物打交道,微生物,一旦具有致病性由于人们缺乏防范意识将极具感染风险,如80年代的艾滋病病毒。有些是我们熟悉的微生物,在原先的观念中对人无致病力或低致病力,现在受到环境的影响发生变异,演化为高致病性的病原,如人禽流感病毒、冠状病毒等。如果没有建立有效的管理体系,实验室感染等意外将不可避免。1　生物安全二级实验室的定义

222实验室生物安全是指避免各种有害、特别是危险生物因子造成实验室人员暴露、向实验室外扩散并导致危害的而采取的防护和管理措施。生物安全实验室是指从事传染性物质操作活动的实验室,应具备一定生物安全防护水平。防护水平包括个人防护装备、实验室防护设施、相关仪器设备、物品和管理体系。在国务院《病原微生物实验室生物安全管理条例》、国家标

(GB19489-2004)和准《实验室生物安全通用要求》

WHO《实验室生物安全手册》均将生物安全实验室分为一～四级,俗称BSL21～4实验室。一级生物安全实验室通常为教学和生物学研究使用,操作的为非危险性或低危险性生物因子;二级生物安全实验室最为常见,在卫生部《人间传染的病原微生物分类名录》中,只有确定无感染性材料的操作才能在一级实验室中进行,危险性生物因子(一类病原微生物除外)只能在可靠灭活后才能在一级生物安全实验室中操作。未灭活的二、三类感染性材料和可靠灭活后的一类病原微生物的实验活动均应在二级以上生物安全实验室中进行。包括抗原检测、血清学检测、核酸检测、分子生物学实验、生化分析、分离纯化、药物敏感性实验、免疫学实验、涂片、显微观察等。其中一、二类病原微生物的高浓度感染性材料操作,如分离、培养必须在三级以上生物安全实验室进行。所以在二级生物安全实验室开展的实验活动涵盖了医疗卫生机构的绝大多数实验室。

～5]。大多数的病原微生物实验室,特别是基层疾控系统和医院的实验室,都存在布局不太合理的现象,大都是先盖好房子,然后分区并分配给各个实验室。每个实验室又在现有的资源下,再安排人员的办公和实验场所,没有认真研究人流、物流的设计和清洁区和污染区相隔离的布局。我国的医学实验室或微生物实验室除无菌室、PCR实验室等建设比较规范外,BSL22实验室和BSL21几乎没有差别。BSL22实验室洗手、更衣、消毒、准入等环节管理落后。无关人员随意出入实验室。空间拥挤、实验室台面和围护结构的材料有的还是木板或普通材料。

实验室围护结构有缺陷,围护结构体现实验室内外的防护,不同防护等级有不同的要求。二级生物安全实验室既要考虑合理的采光、通风,又要能够进行监视观察、防止昆虫、鼠类动物进出,还要避免无关人员随意进出实验室,特别是具备一定的防护条件,防止非法的恶意进入。生物安全专用设备的使用和管理落后,由于没有意识到气溶胶的存在,大多数实验室没有装备生物安全柜,消毒设备常远离实验室。

实验室的管理制度没有建立,或不健全、或流于形式。实验室脏、乱、差,无关设备、器材乱堆放,在实验室内谈天、抽烟、饮食、看书、写字、化妆等现象时有发现。样本和菌(毒)种缺乏有效的保护。除了医院,许多实验室人员在实验室有时没有穿工作服,没有清洁消毒手部的习惯。而医院的实验室人员则随意穿着工作服离开实验室,其他医疗、管理部门的医生护士也能够随意进入实验室。个人衣物和实验室工作服的存放和防止交叉污染的措施不足。3　实验室生物安全的调查

卫生部、科技部在2004年就在全国范围内开展过实验室生物安全的专项检查。检查内容为9个方面,分别是生物安全组织管理及管理制度、生物安全体系、人员、设施和环境、仪器设备、个人防护及应急措施、样品的处置、记录和菌(毒)种管理共63个指标。许多指标是参照了ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室

　预防医学论坛　2007年6月第13卷第6期　　　　　　　　　　　　　　　PrevMedTrib,Vol.13,No.6,Jun.2007　・575・

认可准则》的要求。

本文作者于2005年组织了一次调查,基本按25%的比例选择福建省56家医院和24家CDC共80个医疗卫生机构开展调查,调查对象覆盖了省、市、县三级医院和疾控机构实验室,也包括了三甲、三乙、二甲、二乙和未评级医院。调查内容为8个方面:组织机构及管理模式、生物安全体系、人员素质、环境和设施建设、设备管理、良好的操作技术、生物安全防护和菌(毒)种管理共243个指标。内容涵盖了《病原微生物实验室生物安全管理条例》和GB19489-2004的要求。,有代表性的27柜、闭门器、的实验室数量分别为1%、35100%、18175%和46125%,显示大多数二级生物安全实验室对硬件基本要求不了解,见表1。17个管理指标只有废弃物处置和消毒两个指标平均得分达到90%以上,这是缘于医疗卫生机构对该项工作传统的重视。组织结构、管理制度和SOP、设备管理、样本控制和应急措施各项指标勉强超过或接近50%,但按现在的标准差距还很大。手册、风险评估、危险警示标识和应急物品指标评估较低,是因为实验室生物安全管理体系未经大规模、规范化的系统培训。个人防护和菌(毒)种管理都是病原微生物实验室的基本管理指标,但是大多数单位保存的菌(毒)种从采集、包装、运输到存放均处在低级的管理状态,包括临检中心下发的质量考核菌株。个人防护虽然能够得到普遍的执行,但没有区分一级和二级生物安全防护实验室的差别,详见表2。调查结果映证了专家学者关于实验室生物安全现状的评述。

表1　医疗卫生机构建设标准评估结果

评估

指标隔离洗手更衣闭门器洗眼器纱窗采光通风

高压灭菌器电力供应

符合单位数量

[1**********]418

(%)[***********][***********]23168

与或直接利用社会资源,选择社会上专业的、经验丰富的、具备国家相关资质的设计部门承担此项任务。

表2　医疗卫生机构管理要求评估结果

评估

指标组织结构手册管理制度SOP

符合单位数量

[***********]

(%)[***********][***********][***********]221633195

基本符合单位数量

[***********][1**********]3

(%)[***********][***********][***********][***********]

局部符合单位数量

[***********][1**********]

(%)[***********][***********][***********][***********]615817111

不符合单位数量

[***********][1**********]51

(%)[***********][***********][***********][***********][1**********]

个人防护废物处置消毒标识样本控制菌(毒)种保存应急措施应急物品

41111　规范实验室布局　基本要求应是实验区与办公区分离,微生物实验室和非微生物实验室分离,微生物实验室中BSL21、BSL22、BSL23分离,BSL21中无菌区和清洁区分离;BSL22中清洁区和污染区分离,BSL23设三区两缓,清洁区、半污染区和污染区每区之

基本符合单位

数量

[***********]

(%)[***********][***********]917440179

局部符合单位数量

[**************]

(%)[***********][***********]826132

不符合单位数量

[1**********]1

(%)[***********][***********]14147

4　实验室生物安全的建设与管理要点411　标准化建设　要建好BSL22实验室,首先是遵

循科学合理、安全首位、软件在先、管理严格、远离病原、预防为主、使用方便和厉行节约等原则。充分利用屏障、隔离、过滤、消毒等生物控制原理实施实验室管理。在选址、设计上集思广益,挑选本单位资深专家参

间通过设置缓冲区相分离。流程上应考虑按检测程序

逐渐从清洁区向污染区过渡,并力求减少在两区之间往返的次数。41112　实验室装修　实验室围护结构属于二级屏障。实验室除严格按设计要求进行外,材料和工艺质量要求要高、整体牢固、抗震性好、消防能力强。实验室门窗和门、门锁坚实可靠、配有闭门器,有条件时可安装监控器,张贴禁入告示或危险警示标识,不允许无关人员随意进入,具备一定的防盗能力。负压实验室应控制空气流动的方向,消除卫生死角,填补所有墙面、地面接缝,封闭各种管线通道的缝隙。41113　实验室配套设施　BSL22应有洗手池并宜建在近门处,近门区域设更衣处。有条件时可在核心区外隔出一间,放置检测仪器设备、冰箱和培养箱、消毒灭菌设备等。在室内气象条件上,温、湿度宜控制在10～30℃和30%～80%,控制通风、换气、光照、噪声等指标。实验室还应设置挡鼠板、纱窗、水封等防鼠和昆虫进入的设施。412　实验室生物安全管理体系的建立　管理体系的特点是应有明确的目的、规范的管理、有效的制约、高效的机制、能自我发展和有机的整体。因此管理体系必须确定总负责人,明确管理部门、检测部门和保障部门,部门职责、相互关系以及各部门负责人。要求各部

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门执行本单位编制的实验室生物安全管理体系文件,

并按文件规定的程序开展各项管理活动、维持体系的运转和改进。41211　管理体系　成立生物安全管理委员会,有条件时可设立管理办公室执行委员会的决议、协调各项工作。建立生物安全监督员和生物安全内审员队伍,明确管理人员的责任、权力和义务。制订全套生物安全体系文件,涵盖本单位实验室生物安全的方方面面,包括实验室准入、规范操作、消毒效果评估、健康检测、防护用品使用、菌(毒)种保管、废弃物处理和意外处置等各项实验室生物安全规章制度查、改进。41212　人员管理　意识,。可进行系统的、规范的实验室生物安全培训。培训方式可以有全员和专项培训,专项培训又有管理和操作两类。重点在样本运输、防止气溶胶产生的操作、锐器操作、生物安全柜的使用,以及消防、防护用品穿戴、逃生演练等。能达到增强生物安全防范意识的目的。实验人员的健康监测也是BSL22实验室的一个重要工作,应充分了解每个病原的生物危害性,针对致病力、传播力采取服苗、打免疫针的手段进行防范,对患病的实验人员要及时甄别,只要其临床体征和所从事的病原相关就要进行干预和医疗管理,提高预警能力。41213　样本管理菌(毒)种的管理　目前病原微生物检测技术方法在编制过程中,偏重检测质量,很少有生物安全的描述。因此应进行风险评估,根据危害性在操作规程和实验室管理制度中补充生物安全的事项。样本和菌(毒)种在流转过程中不仅要保持生物学的原始特性,还要考虑也是传染源。既要避免意外的暴露,还要防止恶意利用或生物恐怖袭击。样本和菌(毒)种的管理应坚持高致病性病原样本和菌(毒)种实验室不保留、致病性的病原样本和菌(毒)种控制性保存的原则。高致病性病原样本和菌(毒)种送上级部门或建立专门的、规范的保管室,实行双人双锁管理制度。样本和菌(毒)种应注意保存场所和设施的安全性,宜放在实验室内或专门的场所,具备一定的防盗能力、人员进出能够受到控制。备有消毒、急救和防护用品,建立检查和领用、销毁制度。疑似样本和菌(毒)种的暂时保管应参照管理。41214　实验室和设备管理　实验室应有相应的管理措施。首先是准入规定,以前准入只针对外单位人员,现在应注意对本实验室以外所有人员的控制,甚至在特殊情况下对本实验室人员也进行控制,防止这些人员意外感染或因在实验室内的活动造成实验人员感染。其次要保持实验室的整洁有序,与实验室无关的物品不得放在实验室内,也不能在实验室从事与实验

无关的活动,更不能在实验室内饮食、写作、谈笑、化妆等。第三应确保生物安全设备的正常使用,设备和消耗性材料应保证质量,制订操作规程,合理使用、规范操作。BSL22级实验室必须具备生物安全柜,高浓度的感染性材料操作应在生物安全柜中操作,无法利用生物安全柜的,只要风险评估需要,也应考虑使用负压罩、通风橱、排气扇等设备。高压灭菌器要考虑放置地点,。锐器等消防器具不但在品种上。第,,储备消毒剂,还应确。41215　个人防护和应急预案　不同的防护等级要求不同的防护用品、防护区域和防护用品的管理要求。在BSL22实验室,至少应有一套完整的防护用品,包括头部、面部、身体、手部、足部防护。实验室常用的手套、防护服应制订最低保有量和保质期检查制度,避免到使用时才发现没有防护用品或使用过期防护用品的情况。当发生实验室意外时,应执行应急预案。预案应确定总负责人和各级指挥官、特别是现场指挥官的职责和任务。在物质贮备上做好准备,主要是应急照明、报警、维护、急救和消毒几个方面,不但要备好照明灯、报警电话号码、工具箱、急救箱、洗眼器、紧急喷淋器、消毒器械和消毒剂等物品,在程序上还要对火警、水险、盗抢、设备故障、样本泄漏和人员暴露或感染等各种情况的处理方法进行规定。

二级生物安全实验室的安全性取决于实验室设施的建设、防护设备的配置和管理体系的完善。只有领导高度重视,建立管理队伍,明确职能分工和各部门职责,加强培训和交流,才能提高管理水平。通过认真学习国家有关实验室生物安全的法律法规和技术标准,全面制订管理体系文件,严格执行、按时检查、及时改进,才能建好管理体系。保证实验室设施建设和防护设备配置的有效性,确保生物安全各项工作的顺利展开,从而保护实验人员和周边人群的身体健康,保护环境不受污染,促进和谐社会的稳定发展。

参考文献:

[1]李劲松1试论生物危害与生物安全[J]1预防医学论坛,2006,12

(1):12521281

[2]隋达伟,徐艳1临床细菌实验室生物安全现状与对策[J]1中国卫

生工程学杂志,2006,5(1):511

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(收稿日期:2007201210　本文编辑:李国荣)