1.目的:建立药品保管养护程序,规范药品保管养护工作。
2.范围:本程序规定了药品保管养护工作的方法和要求、明确了相关部门或人
员职责,适用于公司药品的保管养护工作。
3.职责:保管员、养护员对本程序的实施负责。
4.规程:
4.1、养护员必须指导保管人员正确分库、分类、堆垛存放药品,检查并纠正药
品存放中的违规行为,在库区实行色标管理。
4.2、检查在库药品的储存条件,做好库房温、湿度的监测和管理、记录。每天
记录药品库房的温、湿度,根据温湿度的变化情况及时采取通风除湿,降温,
保湿措施,控制常温库0—30℃,阴凉库≤20℃,冷库(柜)2—10℃。相对湿
度45—75%,控制在符合要求内。
4.3、库房采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施,保证在安全合理的条件
下储存药品。库房的卫生环境应保持清洁,通风良好,货位堆放离墙保持
30CM 距离,地距10CM 。
4.4、每季度养护员与质管员共同检查整个药品库及设施,详细记录出现问题的
药品。重点做好夏天防药品变质,吸潮,春秋两季加强防虫鼠工作。
4.5、在库药品严格执行药品“近期先出”,“先进先出”的原则。按照效期长短
码放,长期在下,短期在上。有效期药品二年以上在失效期前12个月, 有
效期一年半的药品在失效期前9个月,有效期一年的药品在失效期前6个月
应每月填报一次《药品近效期催销表》送业务部催销。药品应按批号码放,
严禁倒置,密切注意易变质药品情况。
4.6、近效期药品进行登记入册、上报,有效期药品二年以上在失效期前12个
月, 有效期一年半的药品在失效期前9个月,有效期一年的药品在失效期前
6个月,仓库应每月填报一次《药品近效期催销表》送业务部催销。
4.7、建立健全药品养护档案,根据药品流转情况、季节变化和市场药品质量动
态,确定重点检查
养护品种及养护方案,拟订药品养护计划。重点控制以下药品:
4.7.1、用户反映有质量问题的药品。
4.7.2、首营品种。
4.7.3、储存时间较长,接近或超过负责期的在库药品。
4.8、根据养护计划,每季对库存药品进行循环质量检查。养护检查中发现质量
有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理部进行质量复查。
根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措施。
4.9、在库区发现以下质量可疑药品,需填写《药品质量复检通知单》,报质量
管理部确认。
4.9.1、保管员发现的质量可疑药品。
4.9.2、养护员对在库药品养护检查中发现质量有疑问的药品。
4.9.3、超过有效期的药品。
4.9.4、已发现有质量问题的同批号或相邻批号的药品。
4.10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信
息。为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据。
4.11、正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具,并负责定
期检查维护等管理工作,确保养护设施设备和监控仪器正常运行。
4.12、做好养护实验工作,为药品储存养护提供科学依据。
1.目的:建立药品保管养护程序,规范药品保管养护工作。
2.范围:本程序规定了药品保管养护工作的方法和要求、明确了相关部门或人
员职责,适用于公司药品的保管养护工作。
3.职责:保管员、养护员对本程序的实施负责。
4.规程:
4.1、养护员必须指导保管人员正确分库、分类、堆垛存放药品,检查并纠正药
品存放中的违规行为,在库区实行色标管理。
4.2、检查在库药品的储存条件,做好库房温、湿度的监测和管理、记录。每天
记录药品库房的温、湿度,根据温湿度的变化情况及时采取通风除湿,降温,
保湿措施,控制常温库0—30℃,阴凉库≤20℃,冷库(柜)2—10℃。相对湿
度45—75%,控制在符合要求内。
4.3、库房采取防鼠、防虫、防霉、防火等相应的措施,保证在安全合理的条件
下储存药品。库房的卫生环境应保持清洁,通风良好,货位堆放离墙保持
30CM 距离,地距10CM 。
4.4、每季度养护员与质管员共同检查整个药品库及设施,详细记录出现问题的
药品。重点做好夏天防药品变质,吸潮,春秋两季加强防虫鼠工作。
4.5、在库药品严格执行药品“近期先出”,“先进先出”的原则。按照效期长短
码放,长期在下,短期在上。有效期药品二年以上在失效期前12个月, 有
效期一年半的药品在失效期前9个月,有效期一年的药品在失效期前6个月
应每月填报一次《药品近效期催销表》送业务部催销。药品应按批号码放,
严禁倒置,密切注意易变质药品情况。
4.6、近效期药品进行登记入册、上报,有效期药品二年以上在失效期前12个
月, 有效期一年半的药品在失效期前9个月,有效期一年的药品在失效期前
6个月,仓库应每月填报一次《药品近效期催销表》送业务部催销。
4.7、建立健全药品养护档案,根据药品流转情况、季节变化和市场药品质量动
态,确定重点检查
养护品种及养护方案,拟订药品养护计划。重点控制以下药品:
4.7.1、用户反映有质量问题的药品。
4.7.2、首营品种。
4.7.3、储存时间较长,接近或超过负责期的在库药品。
4.8、根据养护计划,每季对库存药品进行循环质量检查。养护检查中发现质量
有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,并及时通知质量管理部进行质量复查。
根据质量复查结果和处理要求,及时采取相应措施。
4.9、在库区发现以下质量可疑药品,需填写《药品质量复检通知单》,报质量
管理部确认。
4.9.1、保管员发现的质量可疑药品。
4.9.2、养护员对在库药品养护检查中发现质量有疑问的药品。
4.9.3、超过有效期的药品。
4.9.4、已发现有质量问题的同批号或相邻批号的药品。
4.10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信
息。为药品和供应商的评审提供切实可靠的依据。
4.11、正确使用养护仪器设备、温湿度监控仪器、计量仪器及器具,并负责定
期检查维护等管理工作,确保养护设施设备和监控仪器正常运行。
4.12、做好养护实验工作,为药品储存养护提供科学依据。