中药调剂中关于供调剂使用的中药饮片质量的思考
孙雷雷 2012515137
石河子大学药学院 中药学 中药一班 832000
【摘要】:中药饮片调剂工作是中药药事管理工作的重要组成部分,也是中药经营企业经营业务活动的重要组成部分。中药饮片调剂工作是一项专业性、技术性很强的工作,调剂工作质量的好坏直接关系到患者生命的安危。中药饮片质量是中药调剂环节的重中之重,保证中药饮片的质量就是保证中医药的延续和发展,是中医药最为关键和亟待解决的问题。
【关键词】:中药饮片;中医药;调剂
历史上“医药一体”、“前医馆后作坊”的发展模式强调中药调剂与中医处方同等重要。中医处方能否发挥预期疗效,与中药临床调剂有着密切的关系。追忆往昔,无论医院的中药房抑或开设的药店,从进货检验、分类别分等级贮存管理、依据医嘱炮制以及细料药、剧毒药的使用规范等均有严格与严谨的制度可以遵循。自20世纪70年代以来,中药调剂制度受到冲击,其中人才的断档以及药材质量下降均是重要的关节,不少药店的中药闸柜不见了,医院药房主任药师没有能够传承中药闸柜的职能,及至中药饮片的调剂技术渐行渐远,现在需把丢掉的优质资源恢复起来,以完善中药临床调剂技术,这其中确保供调剂使用的中药饮片的质量问题又是重中之重。
1.中药饮片质量下降的原因
1.1经济利益驱使,产区重产量轻质量
长期以来,药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此,很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如,麦冬单产本身只有300公斤左右,而使用壮根灵后,单产量可超过1000公斤;党参使用激素农药后,单产量也可增加一倍,且使用激素后生产出来的党参条大色亮,生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。在评价体系误导的大环境下,道地、优质药材前景堪忧,生存空间屡屡被“劣币”所挤占。
1.2农药污染现象严重
除了整体环境污染的外在因素外,人为的中药材农药污染现象也十分突出:
(1)农药品种使用不当,如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象,其在土壤中的残留期也较长;(2)滥用、误用农药问题突出,大多数中药材产于老、少、边、穷地区,生产零星分散,农民自行管理,自主经营,由于生产者缺乏有关的技术知识,滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当,为了加快生产周期、赶行情,一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过,如一些内吸性农药)就开始采收。
1.3分散式加工,药材质量稳定受影响
目前,我国中药材源头的采集加工,仍以千家万户的分散式加工为主,采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时,也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干,大大降低了药材的有效成分;落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料,也严重地影响药材质量的稳定性等。
1.4运输及仓储质量隐忧大
原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等;其次是过期储存现象较为普遍,例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。
2.中药饮片质量下降的危害
2.1治疗作用减弱,患者被迫大剂量服用
“先天不足,后天难补”,如果中药质量的源头出了问题,后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果其内在品质出了问题,那么饮片的切制、炮制、包装操作合理规范也都无济于事。并且因为饮片的原因,医师在开具处方时会加大药量以保证疗效,这又增加了患者的经济负担和煎煮问题。
2.2有害物质在体内堆积问题
大量服用植物药物本身就存在一定的问题,药物的成分中不具有治疗作用的部分,往往对机体有一定的伤害,药材的质量不合规范,更是加剧了这种不良反应的产生。同时,现在的中药种植存在广泛使用农药的不良行为,加上农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象,对健康产生不良后果。
2.3中医药公信度受到伤害
中医亡于中药的言论早已屡见不鲜,有中药饮片质量引发的中药治疗作用不足必然会使患者对中药逐渐失去信心,转而使用成分明确,治疗作用明显的西医药物,从而在各个层面上,特别是社会公信方面得不到公众的支持,这将严重滞后中医药发展,长此以往必然对中医药传承发展造成毁灭性的打击。 3改进方法
3.1建立合格产区,规范种植方法
虽然很多地方将种植、养殖中医药材划分为带领农乡致富的有效手段,但这种方式还是存在规模过小、品种单一、风险过大、药效不达标等种种问题。有些地方通过“公司+农户+基地”的机制运作,配套建立科研机构,构建了一个“农、工、贸、科研”为一体的农业产业化龙头企业的方式,即可保证药材品质和产量,也延伸出一条新的产业链,对经济起到推动作用。
3.2加强职业培训,树立中医药道德规范
中药饮片产业链的各个环节,各级从业人员要正确认识中药饮片质量安全的重要性,认真加强职业道德的学习,树立以医药精神为中心,以质量为核心的新观念,对本职工作要精益求精,应具有高度的责任感和荣誉感!从业人员要加强专业技术知识的学习( 特别要掌握好中药饮片的性状鉴别技术),相互交流心得,上一级工作人员要履行好自己的职责,把工作经验传给下一级工作人员,认真做好传帮带。工作中密切配合,相互检查相互学习。
3.3提高中药性状辨识技术
目前中药市场鱼龙混杂,很多品种掺假情况屡见不鲜,经营和使用单位严格控制中药饮片质量的任务非常艰巨。对于中药材的鉴定可以运用许多方法,从简单的显微、理化鉴定到复杂的薄层扫描、色谱技术等微量、痕量检查,均能准确地对中药材的真伪优劣做出判断。但在具体工作中最常用,可直接感观药材,并迅速地判断中药材真伪优劣的仍是性状鉴别。中药饮片性状辨识对于产、供、用及从事药品监督管理的人员尤为重要。
性状鉴别也叫经验鉴别,是对药材的形、色、气味、大小、质地、断面等特征进行简单理化反应或直接观察药材,做出符合客观实际的结论。它具有简单、易行、迅速的特点,也是最直接、最主要的鉴别方法,应该指出这种宏观的考察与体悟是难以用现代科技完全替代的。
4.小结
影响中药质量的因素很多,但普通患者一般对中药及其炮制品无鉴别能力,只能靠企业及从业人员的职业道德来约束,需要采取多项措施,综合治理,确保调剂质量。药品经营企业按要求应从合法的渠道购进中药饮片,并进行严格的质量验收,以控制"杜绝伪劣品进入企业!政府也应督导鼓励企业购进中药地道药材,以确保炮制品的质量!药材品种不明不准加工炮制;质量不符规定的饮片不准出加工房;库房对不合格的饮片拒不验收;质量不符的不准上柜配方。如此,才能真正让中医药健康发展,也是中药调剂最期许的目标和未来。
中药调剂中关于供调剂使用的中药饮片质量的思考
孙雷雷 2012515137
石河子大学药学院 中药学 中药一班 832000
【摘要】:中药饮片调剂工作是中药药事管理工作的重要组成部分,也是中药经营企业经营业务活动的重要组成部分。中药饮片调剂工作是一项专业性、技术性很强的工作,调剂工作质量的好坏直接关系到患者生命的安危。中药饮片质量是中药调剂环节的重中之重,保证中药饮片的质量就是保证中医药的延续和发展,是中医药最为关键和亟待解决的问题。
【关键词】:中药饮片;中医药;调剂
历史上“医药一体”、“前医馆后作坊”的发展模式强调中药调剂与中医处方同等重要。中医处方能否发挥预期疗效,与中药临床调剂有着密切的关系。追忆往昔,无论医院的中药房抑或开设的药店,从进货检验、分类别分等级贮存管理、依据医嘱炮制以及细料药、剧毒药的使用规范等均有严格与严谨的制度可以遵循。自20世纪70年代以来,中药调剂制度受到冲击,其中人才的断档以及药材质量下降均是重要的关节,不少药店的中药闸柜不见了,医院药房主任药师没有能够传承中药闸柜的职能,及至中药饮片的调剂技术渐行渐远,现在需把丢掉的优质资源恢复起来,以完善中药临床调剂技术,这其中确保供调剂使用的中药饮片的质量问题又是重中之重。
1.中药饮片质量下降的原因
1.1经济利益驱使,产区重产量轻质量
长期以来,药农(或种植基地)均有单纯追求亩产量的倾向。为此,很多种植户在药材生产中使用激素农药(如壮根灵等)来实现亩产量的增加。例如,麦冬单产本身只有300公斤左右,而使用壮根灵后,单产量可超过1000公斤;党参使用激素农药后,单产量也可增加一倍,且使用激素后生产出来的党参条大色亮,生长周期也大大缩短。类似情况还广泛存在于当归、黄芪等多个根茎类中药材生产过程中。在评价体系误导的大环境下,道地、优质药材前景堪忧,生存空间屡屡被“劣币”所挤占。
1.2农药污染现象严重
除了整体环境污染的外在因素外,人为的中药材农药污染现象也十分突出:
(1)农药品种使用不当,如大量施用有机氯、有机磷等高毒、高残留的农药。该类农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象,其在土壤中的残留期也较长;(2)滥用、误用农药问题突出,大多数中药材产于老、少、边、穷地区,生产零星分散,农民自行管理,自主经营,由于生产者缺乏有关的技术知识,滥用、误用农药问题严重。(3)采收时期不当,为了加快生产周期、赶行情,一些药材产区在施用农药后不久(农药的降解期未过,如一些内吸性农药)就开始采收。
1.3分散式加工,药材质量稳定受影响
目前,我国中药材源头的采集加工,仍以千家万户的分散式加工为主,采集时间、方法随意性很大。这种一家一户的小农经济模式在造成效率低下的同时,也造成了药材质量源头失控。如部分药材使用硫磺熏蒸或高温烘干,大大降低了药材的有效成分;落后的分拣、洁净过程以及不适的包装材料,也严重地影响药材质量的稳定性等。
1.4运输及仓储质量隐忧大
原药材进入运输及仓储环节后的二次污染问题同样严重。比较突出的有药货混装、仓储条件恶劣和多种药材混储等;其次是过期储存现象较为普遍,例如存放十年以上的白芍、白芷仍可以在市场流通等。
2.中药饮片质量下降的危害
2.1治疗作用减弱,患者被迫大剂量服用
“先天不足,后天难补”,如果中药质量的源头出了问题,后端花再大力气也只能事倍功半甚至于事无补。如果其内在品质出了问题,那么饮片的切制、炮制、包装操作合理规范也都无济于事。并且因为饮片的原因,医师在开具处方时会加大药量以保证疗效,这又增加了患者的经济负担和煎煮问题。
2.2有害物质在体内堆积问题
大量服用植物药物本身就存在一定的问题,药物的成分中不具有治疗作用的部分,往往对机体有一定的伤害,药材的质量不合规范,更是加剧了这种不良反应的产生。同时,现在的中药种植存在广泛使用农药的不良行为,加上农药在人体内会形成浓缩、累积及胚胎转移现象,对健康产生不良后果。
2.3中医药公信度受到伤害
中医亡于中药的言论早已屡见不鲜,有中药饮片质量引发的中药治疗作用不足必然会使患者对中药逐渐失去信心,转而使用成分明确,治疗作用明显的西医药物,从而在各个层面上,特别是社会公信方面得不到公众的支持,这将严重滞后中医药发展,长此以往必然对中医药传承发展造成毁灭性的打击。 3改进方法
3.1建立合格产区,规范种植方法
虽然很多地方将种植、养殖中医药材划分为带领农乡致富的有效手段,但这种方式还是存在规模过小、品种单一、风险过大、药效不达标等种种问题。有些地方通过“公司+农户+基地”的机制运作,配套建立科研机构,构建了一个“农、工、贸、科研”为一体的农业产业化龙头企业的方式,即可保证药材品质和产量,也延伸出一条新的产业链,对经济起到推动作用。
3.2加强职业培训,树立中医药道德规范
中药饮片产业链的各个环节,各级从业人员要正确认识中药饮片质量安全的重要性,认真加强职业道德的学习,树立以医药精神为中心,以质量为核心的新观念,对本职工作要精益求精,应具有高度的责任感和荣誉感!从业人员要加强专业技术知识的学习( 特别要掌握好中药饮片的性状鉴别技术),相互交流心得,上一级工作人员要履行好自己的职责,把工作经验传给下一级工作人员,认真做好传帮带。工作中密切配合,相互检查相互学习。
3.3提高中药性状辨识技术
目前中药市场鱼龙混杂,很多品种掺假情况屡见不鲜,经营和使用单位严格控制中药饮片质量的任务非常艰巨。对于中药材的鉴定可以运用许多方法,从简单的显微、理化鉴定到复杂的薄层扫描、色谱技术等微量、痕量检查,均能准确地对中药材的真伪优劣做出判断。但在具体工作中最常用,可直接感观药材,并迅速地判断中药材真伪优劣的仍是性状鉴别。中药饮片性状辨识对于产、供、用及从事药品监督管理的人员尤为重要。
性状鉴别也叫经验鉴别,是对药材的形、色、气味、大小、质地、断面等特征进行简单理化反应或直接观察药材,做出符合客观实际的结论。它具有简单、易行、迅速的特点,也是最直接、最主要的鉴别方法,应该指出这种宏观的考察与体悟是难以用现代科技完全替代的。
4.小结
影响中药质量的因素很多,但普通患者一般对中药及其炮制品无鉴别能力,只能靠企业及从业人员的职业道德来约束,需要采取多项措施,综合治理,确保调剂质量。药品经营企业按要求应从合法的渠道购进中药饮片,并进行严格的质量验收,以控制"杜绝伪劣品进入企业!政府也应督导鼓励企业购进中药地道药材,以确保炮制品的质量!药材品种不明不准加工炮制;质量不符规定的饮片不准出加工房;库房对不合格的饮片拒不验收;质量不符的不准上柜配方。如此,才能真正让中医药健康发展,也是中药调剂最期许的目标和未来。