无尘室空气洁净度标准

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无尘室洁净度参照标准

ISO 14644 根据悬浮粒子浓度这个唯一指标来划分洁净室(区)及相关受控环境中空气洁净度的等级,并且仅考虑粒径限值(低限)在0.1um~5.0um 范围内呈累积分布的粒子群。根据粒子径,可以划分为常规粒子(0.1um~5.0um)、超微粒子(<0.1um)和宏粒子(>5.0um)。

■ 美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)

单位:尘埃数量个/ft3

■ 中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

家药品监督管理局1999年8月1日发布实施

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洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级 :国家标准GB50073-2001

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■ 美国联邦标准(USA Federal Standard)209E(1992年)

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