今年，继华润三九舒血宁注射液召回事件后，江苏苏中药业近日也被召回3万余支生脉注射液，再次引发业内对中药注射剂安全性的关注。事实上，多年来中药注射剂的安全性问题，一直是社会广泛争议的焦点。据国家药品不良反应监测中心的统计，在收到的药品不良反应病例报告当中，中药不良反应事件病例报告仅占总数的11.68%，但是中药注射剂的不良反应病例报告数占中药病例报告的70%以上。
中药注射液存在安全性问题，一是由于中药注射剂成分复杂，在药材基源、提取物、制剂和产品批间的质量控制方面还不能做到像化学药那样精细，所引起的不良反应也难以确定。二是中药注射液临床不规范使用造成的。基于以上原因，在临床应用中药注射剂时，为安全起见需要注意以下问题。
合理选择溶媒
中药注射剂包含的成分很复杂，应根据其理化性质选择不同的溶媒。
例如，临床常见用0.9%的氯化钠注射液作为丹参注射液的溶媒，理由是参麦注射液大多应用于老年心血管病患者，这些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病，因此不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。但事实上，参麦注射液的pH值为4～6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后可能会产生不溶性微粒，增加不良反应的发生机会。一般用5%或10%的葡萄糖注射液溶解后静脉滴注，即使考虑患者有糖尿病史，也可以通过皮下注射适量胰岛素抵抗。另外，参麦注射液的成分是红参、麦冬的提取物，红参、麦冬等有补气阴功效，盐水在中医性味上属咸归肾主润下，有破结之效，而糖水可补中土，性与参麦相类，有辅助药效的作用。因此，丹参注射液的溶媒选择5%或10%的葡萄糖注射液更为适宜。
又如灯盏细辛注射液，在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，所以必须用0.9％氯化钠注射液作为溶媒稀释，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。
合理辨证用药
选用中药治疗疾病时，必须做到辨证论治，合理选用。中药注射剂仍具有其原药的寒、热、温、凉、补、泻的药性，而同一种病有不同的“证”，不同的病在其发生、发展过程中又可以出现相同的“证”，中医用药辨证论治是中医的灵魂，不可忽视。
如鱼腥草注射液性凉，能清热解毒，消痈排脓，利尿通淋，适用于痰热咳喘、热痢、热淋、痈肿疮毒等，但不适于寒性病证。又如，对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大，容易发生对病不对证的情况，由此很容易导致药品不良反应。
不可混合用药
中药注射液成分复杂，与其他药品一起配伍时，会发生溶液的酸碱值改变、不溶性微粒增加、渗透压改变、絮状物或沉淀出现等一系列变化，极易导致不良反应。为保障用药安全，中药注射剂不宜与其他药物在同一容器中混合使用。
对需要静脉滴注多组液体的患者，应注意多组输液的给药顺序，静脉输注中药注射液后，应用少量溶媒冲洗输液器，或在输液组与组间使用中性液体间隔后续滴，避免药物相互作用。
注意使用剂量和滴速
中药注射剂的剂量和滴速有安全范围，不能随意加大剂量或加快滴速。有研究表明，临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快，都可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应的发生。一般中药注射剂滴速为40～60滴/min。
严格配制操作
配制中药注射剂时，须认真执行查对制度和操作规程。配药前认真检查药物的外观质量，要即配即用，如发现溶液混浊、沉淀、变色、漏气、瓶口松动、外标签模糊等应避免使用。一些基层医院受硬件设施条件的限制，配制中药注射液常在非洁净条件下进行，增加了输液配制过程中产生的二次污染，也会导致不良反应的发生。
注意用药监测
用药过程中，应密切观察患者用药反应，尤其是对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用、加强监测。中药注射剂的不良反应主要表现为速发型过敏反应，在静脉滴注用药的单位应备齐一些常用抗过敏性药物和急救设备，如肾上腺素、地塞米松、氧气等；使用过程中应加强给药30 min内的观察、巡查。切忌静脉给药时随意走动，或离开诊室，以防发生药品不良反应时，耽误救治。
作者湖北省黄冈市中心医院药剂科 王树平
今年，继华润三九舒血宁注射液召回事件后，江苏苏中药业近日也被召回3万余支生脉注射液，再次引发业内对中药注射剂安全性的关注。事实上，多年来中药注射剂的安全性问题，一直是社会广泛争议的焦点。据国家药品不良反应监测中心的统计，在收到的药品不良反应病例报告当中，中药不良反应事件病例报告仅占总数的11.68%，但是中药注射剂的不良反应病例报告数占中药病例报告的70%以上。
中药注射液存在安全性问题，一是由于中药注射剂成分复杂，在药材基源、提取物、制剂和产品批间的质量控制方面还不能做到像化学药那样精细，所引起的不良反应也难以确定。二是中药注射液临床不规范使用造成的。基于以上原因，在临床应用中药注射剂时，为安全起见需要注意以下问题。
合理选择溶媒
中药注射剂包含的成分很复杂，应根据其理化性质选择不同的溶媒。
例如，临床常见用0.9%的氯化钠注射液作为丹参注射液的溶媒，理由是参麦注射液大多应用于老年心血管病患者，这些患者中又大多都有高血脂、高血糖等疾病，因此不宜用5%或10%的葡萄糖注射液作溶媒。但事实上，参麦注射液的pH值为4～6.5，与0.9%的氯化钠注射液配伍后可能会产生不溶性微粒，增加不良反应的发生机会。一般用5%或10%的葡萄糖注射液溶解后静脉滴注，即使考虑患者有糖尿病史，也可以通过皮下注射适量胰岛素抵抗。另外，参麦注射液的成分是红参、麦冬的提取物，红参、麦冬等有补气阴功效，盐水在中医性味上属咸归肾主润下，有破结之效，而糖水可补中土，性与参麦相类，有辅助药效的作用。因此，丹参注射液的溶媒选择5%或10%的葡萄糖注射液更为适宜。
又如灯盏细辛注射液，在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，所以必须用0.9％氯化钠注射液作为溶媒稀释，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。
合理辨证用药
选用中药治疗疾病时，必须做到辨证论治，合理选用。中药注射剂仍具有其原药的寒、热、温、凉、补、泻的药性，而同一种病有不同的“证”，不同的病在其发生、发展过程中又可以出现相同的“证”，中医用药辨证论治是中医的灵魂，不可忽视。
如鱼腥草注射液性凉，能清热解毒，消痈排脓，利尿通淋，适用于痰热咳喘、热痢、热淋、痈肿疮毒等，但不适于寒性病证。又如，对无体虚的患者使用补益类如参麦、黄芪等注射液则会出现心悸、眩晕、血压升高等不良反应。这些都是由于用药时辨证不明、查证不清所导致的。目前中药注射剂由西医处方使用所占比例很大，容易发生对病不对证的情况，由此很容易导致药品不良反应。
不可混合用药
中药注射液成分复杂，与其他药品一起配伍时，会发生溶液的酸碱值改变、不溶性微粒增加、渗透压改变、絮状物或沉淀出现等一系列变化，极易导致不良反应。为保障用药安全，中药注射剂不宜与其他药物在同一容器中混合使用。
对需要静脉滴注多组液体的患者，应注意多组输液的给药顺序，静脉输注中药注射液后，应用少量溶媒冲洗输液器，或在输液组与组间使用中性液体间隔后续滴，避免药物相互作用。
注意使用剂量和滴速
中药注射剂的剂量和滴速有安全范围，不能随意加大剂量或加快滴速。有研究表明，临床给药过程中药品浓度过大或给药速度过快，都可能导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等不良反应的发生。一般中药注射剂滴速为40～60滴/min。
严格配制操作
配制中药注射剂时，须认真执行查对制度和操作规程。配药前认真检查药物的外观质量，要即配即用，如发现溶液混浊、沉淀、变色、漏气、瓶口松动、外标签模糊等应避免使用。一些基层医院受硬件设施条件的限制，配制中药注射液常在非洁净条件下进行，增加了输液配制过程中产生的二次污染，也会导致不良反应的发生。
注意用药监测
用药过程中，应密切观察患者用药反应，尤其是对老人、儿童、肝肾功能异常患者等特殊人群和初次使用中药注射剂的患者应慎重使用、加强监测。中药注射剂的不良反应主要表现为速发型过敏反应，在静脉滴注用药的单位应备齐一些常用抗过敏性药物和急救设备，如肾上腺素、地塞米松、氧气等；使用过程中应加强给药30 min内的观察、巡查。切忌静脉给药时随意走动，或离开诊室，以防发生药品不良反应时，耽误救治。
作者湖北省黄冈市中心医院药剂科 王树平