采购员岗前培训试题答案
一、填空题
1、 购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
31营业执照复印件
32生产许可证或经营许可证复印件
33GMP证或GSP证复印件
34税务登记证复印件
35组织结构代码证复印件
36随货单样式
37发票样式
38质量保证协议
39相关印章样式
4、生产(经营)范围、经营方式
5、首次经营企业审批表、质量保证协议书
6、首营企业、首营品种
7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文
8、供货单位质检专用章、药检报告书
9、按需购进、择优选购
10、产品合格证
二、问答题:
1、答:(1)工商间购销合同中应明确:
①药品质量符合质量标准和有关质量要求
②药品附产品合格证;
③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:
①药品质量符合质量标准和有关质量要求;
②药品附产品合格证;
③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;
④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、 答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年
3、 答:(一)、有下列情形之一的,为假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口, 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的;4、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范
围的。
(二) 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂
及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。
采购员岗前培训试题答案
一、填空题
1、 购进药品时,与公司首次发生供需关系的药品生产或经营企业。
2、向某一药品企业首次购进的药品(含新规格、新剂型、新包装等)。
31营业执照复印件
32生产许可证或经营许可证复印件
33GMP证或GSP证复印件
34税务登记证复印件
35组织结构代码证复印件
36随货单样式
37发票样式
38质量保证协议
39相关印章样式
4、生产(经营)范围、经营方式
5、首次经营企业审批表、质量保证协议书
6、首营企业、首营品种
7、生产批准文件、法定质量标准、商标注册证、价格批文
8、供货单位质检专用章、药检报告书
9、按需购进、择优选购
10、产品合格证
二、问答题:
1、答:(1)工商间购销合同中应明确:
①药品质量符合质量标准和有关质量要求
②药品附产品合格证;
③药品包装符合有关规定和货物运输要求。
(2)商商间购销合同中应明确:
①药品质量符合质量标准和有关质量要求;
②药品附产品合格证;
③购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件;
④药品包装符合有关规定和货物运输要求。
2、 答:购进记录应注明药品名称、剂型、规格、单位、数量、产品批号、有效期、生产单位、供货单位、购进日期等项内容。记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年
3、 答:(一)、有下列情形之一的,为假药:
1、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
2、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品,按假药论处:
1、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;2、依照本法必须批准而未经批准生产、进口, 或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; 3、变质的;4、被污染的; 5、使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的6、所标明的适应症或者功能主治超出规定范
围的。
(二) 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。
有下列情形之一的药品,按劣药论处:
1、未标明有效期或者更改有效期的;2、不注明或者更改生产批号的;3、超过有效期的;
4、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;5、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂
及辅料的; 6、其他不符合药品标准规定的。