成份编辑本段 折叠
本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶(rPA)
分子量:39，751.5D
说明:rPA是非糖基化组织型纤溶酶原激活物的变异体，含有绞链区2(Kringle2)及人组织型纤溶酶原激活物的酶结合点，含有天然组织型纤溶酶原激活物527个氨基酸中的355个(氨基酸1-3和176-527) 。这种蛋白是从大肠杆菌中无活性的包涵体得到的，在体外折叠后(空间结构改变) 转变为活性形式。
溶液的pH=7.0-7.4
性状编辑本段 折叠
本品为白色或类白色冻干粉剂。
适应症编辑本段 折叠
适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用，治疗效果更好。
规格编辑本段 折叠
5.0MU/支 用法用量编辑本段 折叠
rPA 只能静脉使用。
rPA 应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU 溶于10ml 注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA 的安全性及效果的影响的研究还未进行。 当配制溶液时，肝素和rPA 是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
不良反应编辑本段 折叠
出血:最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型:
1. 内脏出血:包括颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。
2. 浅表或体表出血:主要有穿刺或破损部位(如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位) 。
根据国外临床研究结果报道，在INJECT 临床试验中接受瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为0.8%，与其他溶栓药一样，颅内出血的风险随年龄的增大和血压的升高而增加。除颅内出血外，其它各种类型的出血的总的发生率约为21.1%。
各次试验中，出血的范围不同，并与动脉导管插入及其它侵入性治疗的使用明显相关。 一旦关键部位发生严重出血(颅内、消化道、呼吸道、心包) ，立即停用肝素、抗凝或抗栓治疗，如第二次静注rPA 还未进行，应立即停用。发生中风(包括颅内出血) 和其它严重出血事件的病人有可能导致死亡或永久性残疾。在rPA 治疗期间，由于注射部位形成血栓的纤维蛋白被溶解，所以必须仔细观察潜在出血部位(动脉穿刺、导管插入等) 。
过敏反应:
在INJECT 试验中，接受rPA 治疗的3例病人，出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压:在早期临床试验的3856例病人中，无过敏反应发生:GUSTOⅢ的先期结果表明，在10000例接受rPA 治疗的病人中，有3例发生过敏反应。
其它不良反应:
心肌梗塞病人在使用rPA 治疗时也会出现许多心肌梗塞本身也具有的其它症状。无法分清是否由rPA 引起。这些事件包括:心源性休克、心律失常、(窦性心动过缓、室上性心动过速、加速性室性心律、早期复极综合症、期前收缩、室性心动过速、心室纤颤、房室传导阻滞) 、肺水肿、心衰、心脏停搏、再发性心绞痛、再梗塞、心脏穿孔、二尖瓣返流、心包渗出、心包炎、急性心脏填塞、静脉血栓形成及栓塞和电机械分离。有些并发症十分凶险，可以导致死亡，其它不良反应也有报导，如恶心、呕吐、发热及低血压。
禁忌编辑本段 折叠
以下患者禁用:
1. 活动性内出血
2. 出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中
3. 新近(2个月内) 颅脑或脊柱的手术及外伤史
4. 颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤
5. 己知的出血体质
6. 严重的未控制的高血压 注意事项编辑本段 折叠
由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位) ，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉) 。
在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。
用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。
静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。
一旦发生严重出血(局部无法加压止血) ，必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗:另外，如果出血发生在第一次静注后，第二次静注应该停用。
需用该药治疗的所有病人，用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。在下列情况，用药的危险性可能增加，应该慎用:
1. 最近(10天内) 大的外科手术:冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。
2. 脑血管疾病
3. 新近的消化道或泌尿道出血(10天内)
4. 新近的外伤(10天内)
5. 高血压:收缩压BP≥180mmHg及/或舒张压≥110mmHg
6. 高度怀疑存在左心栓子(二尖瓣狭窄伴心房纤颤)
7. 急性心包炎
8. 亚急性细菌性心内膜炎
9. 止血功能障碍，包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍
10. 严重的肝肾功能衰竭
11. 妊娠
12. 糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病
13. 败血症性栓塞性静脉炎，或在严重感染部位存在动静脉癣
14. 高龄(]70岁)
15. 病人长期使用口服抗凝剂(华法林等)
16. 其它:如潜在的难以止血的出血部位，或可能明显增加出血机会的各种情况
胆固醇栓塞形成:
用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导，确切的发生率不清楚。最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中(心脏导管插入术、造影、血管外科等) ，和/或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为:网状(青) 斑块、" 紫色趾" 综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指(趾) 、心肌梗塞、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。
心律失常:
溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常，这种心律失常(如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速) 与心肌梗塞本身并发的心律失常无任何不同，应该采用常规的抗心律失常药治疗，建议在给药时合并使用抗心动过缓和/或室性心律紊乱的药物。 孕妇及哺乳期妇女用药编辑本段 折叠
当给予人用剂量3倍rPA 时对白兔有致流产作用(0 .86MU/叻) 。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4 .31 MUIkg )时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA 可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA 必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。
不能确定rPA 是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA 用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，在哺乳期妇女使用本品应极为慎重。 儿童用药编辑本段 折叠
尚无rPA 在儿童使用时的安全性及疗效的研究资料。 老年用药编辑本段 折叠
在病人≥70岁时，尤其是收缩压≥160mm哟时，使用rPA 应特别注意。 药物相互作用编辑本段 折叠
没有研究rPA 与其它心脏活性药物的相互作用。在rPA 治疗前及治疗后使用肝素、维生素K 拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林，潘生丁等) 可能增加出血的危险。
null 药物过量编辑本段 折叠
没有rPA 过量的经验。使用rPA 时纤维蛋白原水平降低，可以预先监测纤维蛋白原的水平。纤维蛋白原及其它凝血成分的减少增加了出血的危险。如有严重出血发生，立即停用肝素及其它抗凝、抗栓药，必要时输入新鲜全血或血浆，及抗纤溶药物。对抗肝素的作用可使用鱼精蛋白。 药理毒理编辑本段 折叠
药理作用 本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。
毒理研究
生殖毒性:家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA 有致流产作用; 大鼠剂量达人用剂量15倍(4 .3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常; 但妊娠家兔给予rPA 可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。
遗传毒性:多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。
药代动力学编辑本段 折叠
有5项关于rPA 的药代动力学特点的试验。包括3项健康志愿者的试验，和2项急性心肌梗塞病人的试验。
健康志愿者:在这些研究中，rPA 的剂量范围在0.1125MU-6MU ，当剂量增加时，rPA 的血浆活性浓度增加，并呈单指数方式下降; 其半衰期为11-16min; 较Alteplase 长4-7倍。AUC 和Cmax 的增加与剂量呈线性正相关。
在较高剂量，血浆中rPA 的抗原浓度降低呈一双指数方式，较其活性的减低需更长的时间。其抗原性的半衰期为0.94-2.7h 。这一结果是可以推测到的，因为抗原测定的是总的rPA 而不是有活性的rPA 。在健康受试者，rPA 的药代动力学在不同种族改变似乎不大，其中一项试验表明在日本人和高加索人之间，rPA 的活性及抗原性的药代动力学参数无明显不同。急性心肌梗塞病人:在两项临床研究中，测定rPA 的药代动力学。将急性心肌梗塞病人随机分组。在第一项试验中，以三种方式分别给药:1)10MU(18mg)+5MU(9mg)二次间隔30分钟，iv ， 2) 10MU+10MU，间隔30分钟， iv ， 3) 15MU iv。在给予rPA 10MU后，测1) 、2) 组的平均血浆浓度、平均最大及最小血浆浓度; 另外，在给予第二次静注后，测定血浆浓度增加的平均值。在给予全部剂蛋15MU 后(10+5MU及15MU) ，测得AUC 分别为684及719MU) 。在健康志愿者，发现这些药代动力学数据的个体差异不大，且具有合理的线性关系，病人的rPA 的活性呈双指数下降，平均终末半衰期为1 .63-4.15h;与前述健康志愿者的活性呈单指数下降不同，这一差别可能是由于病人用药剂蛋高的结果。在一长期的血浆浓度以及由于肝脏或肾脏功能损伤时，可导致排泄减少。
在健康受试者，观察到与排泄半衰期一致的平均血中半衰期(t1/2)0.22-0.27hrs (12-16min)可以作为rPA 的有效半衰期，相当于总AUC 的80%以上，能够更好地反映全部rPA 的分布。在健康志愿者，尽管抗原及生化活性的减少速率都较低，但是rPA 的抗原活性较生化活性持续时间更长，在第二项研究中，给予rPA10MU 或15MU 静注，平均血浆浓度和药代动力学参数在15MU 组与第一项试验结果相同，且血浆浓度Cmax 和AUC 在10MU 组与15MU 组相同，排泄半衰期(≈0.20h≈12min)与第一项试验中观察到的一致。
健康志愿者和病人的比较:尽管给予病人的剂童为健康志愿者的3倍，但观察到AUC 及Cmax 与剂蛋间有一样的相关性。总之，rPA 的药代动力学似乎与受试者的疾病情况无关。 贮藏编辑本段 折叠
置室温或冰箱(2-8℃) 密封保存，切勿冷冻，避光保存。
包装编辑本段 折叠
每盒内有非真空小瓶一个。 有效期编辑本段 折叠
24个月
词条标签： 医药
成份编辑本段 折叠
本品主要成分及其化学名称为:瑞替普酶(rPA)
分子量:39，751.5D
说明:rPA是非糖基化组织型纤溶酶原激活物的变异体，含有绞链区2(Kringle2)及人组织型纤溶酶原激活物的酶结合点，含有天然组织型纤溶酶原激活物527个氨基酸中的355个(氨基酸1-3和176-527) 。这种蛋白是从大肠杆菌中无活性的包涵体得到的，在体外折叠后(空间结构改变) 转变为活性形式。
溶液的pH=7.0-7.4
性状编辑本段 折叠
本品为白色或类白色冻干粉剂。
适应症编辑本段 折叠
适用于成人由冠状动脉梗塞引起的急性心肌梗塞的溶栓疗法，能够改善心肌梗塞后的心室功能。本药应在症状发生后12小时内，尽可能早期使用。发病后6小时内比发病后7-12小时之间使用，治疗效果更好。
规格编辑本段 折叠
5.0MU/支 用法用量编辑本段 折叠
rPA 只能静脉使用。
rPA 应该10MU+1OMU分两次静脉注射，每次取本品10MU 溶于10ml 注射用水中，缓慢推注2分钟以上，两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它药物混合后给药，也不能与其它药物使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓治疗期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。 关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA 的安全性及效果的影响的研究还未进行。 当配制溶液时，肝素和rPA 是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
不良反应编辑本段 折叠
出血:最常见的不良反应用是出血，与溶栓治疗有关的出血可分为2个主要类型:
1. 内脏出血:包括颅内、腹膜后或消化道、泌尿道、呼吸道。
2. 浅表或体表出血:主要有穿刺或破损部位(如静脉切开插管部位、动脉穿刺部位、新近外科手术部位) 。
根据国外临床研究结果报道，在INJECT 临床试验中接受瑞替普酶的住院病人颅内出血的发生率为0.8%，与其他溶栓药一样，颅内出血的风险随年龄的增大和血压的升高而增加。除颅内出血外，其它各种类型的出血的总的发生率约为21.1%。
各次试验中，出血的范围不同，并与动脉导管插入及其它侵入性治疗的使用明显相关。 一旦关键部位发生严重出血(颅内、消化道、呼吸道、心包) ，立即停用肝素、抗凝或抗栓治疗，如第二次静注rPA 还未进行，应立即停用。发生中风(包括颅内出血) 和其它严重出血事件的病人有可能导致死亡或永久性残疾。在rPA 治疗期间，由于注射部位形成血栓的纤维蛋白被溶解，所以必须仔细观察潜在出血部位(动脉穿刺、导管插入等) 。
过敏反应:
在INJECT 试验中，接受rPA 治疗的3例病人，出现严重过敏反应，其中一例出现呼吸困难和低血压:在早期临床试验的3856例病人中，无过敏反应发生:GUSTOⅢ的先期结果表明，在10000例接受rPA 治疗的病人中，有3例发生过敏反应。
其它不良反应:
心肌梗塞病人在使用rPA 治疗时也会出现许多心肌梗塞本身也具有的其它症状。无法分清是否由rPA 引起。这些事件包括:心源性休克、心律失常、(窦性心动过缓、室上性心动过速、加速性室性心律、早期复极综合症、期前收缩、室性心动过速、心室纤颤、房室传导阻滞) 、肺水肿、心衰、心脏停搏、再发性心绞痛、再梗塞、心脏穿孔、二尖瓣返流、心包渗出、心包炎、急性心脏填塞、静脉血栓形成及栓塞和电机械分离。有些并发症十分凶险，可以导致死亡，其它不良反应也有报导，如恶心、呕吐、发热及低血压。
禁忌编辑本段 折叠
以下患者禁用:
1. 活动性内出血
2. 出血性脑卒中病史及6个月内的缺血性脑卒中
3. 新近(2个月内) 颅脑或脊柱的手术及外伤史
4. 颅内肿瘤、动静脉畸型或动脉瘤
5. 己知的出血体质
6. 严重的未控制的高血压 注意事项编辑本段 折叠
由于纤维蛋白被溶解，可能引起新近的注射部位出血，所以溶栓治疗期间，必须仔细观察所有潜在出血点(包括导管插入部位、穿刺点、切开点及肌注部位) ，如有大血管不可压迫的穿刺应尽量避免(如颈静脉或锁骨下静脉) 。
在用药期间，如果必须进行动脉穿刺，最好采用上肢末端的血管、容易压迫止血，穿刺后，至少压迫30分钟，用敷料加压包扎，反复观察有无渗血。
用药期间，病人的肌肉注射和非必须的搬动应尽量避免。
静脉穿刺在必须进行时，操作应特别仔细。
一旦发生严重出血(局部无法加压止血) ，必须立即停用肝素、抗凝药及抗栓治疗:另外，如果出血发生在第一次静注后，第二次静注应该停用。
需用该药治疗的所有病人，用药前应仔细权衡治疗效果与潜在的危险性。在下列情况，用药的危险性可能增加，应该慎用:
1. 最近(10天内) 大的外科手术:冠脉搭桥、产科分娩、器官移植、组织活检及不可压迫血管的穿刺。
2. 脑血管疾病
3. 新近的消化道或泌尿道出血(10天内)
4. 新近的外伤(10天内)
5. 高血压:收缩压BP≥180mmHg及/或舒张压≥110mmHg
6. 高度怀疑存在左心栓子(二尖瓣狭窄伴心房纤颤)
7. 急性心包炎
8. 亚急性细菌性心内膜炎
9. 止血功能障碍，包括继发于严重肝肾疾病的凝血功能障碍
10. 严重的肝肾功能衰竭
11. 妊娠
12. 糖尿病引起的出血性视网膜病变或其它出血性眼病
13. 败血症性栓塞性静脉炎，或在严重感染部位存在动静脉癣
14. 高龄(]70岁)
15. 病人长期使用口服抗凝剂(华法林等)
16. 其它:如潜在的难以止血的出血部位，或可能明显增加出血机会的各种情况
胆固醇栓塞形成:
用溶栓治疗的病人罕有胆固醇栓塞的报导，确切的发生率不清楚。最严重的情况可以是致死的。也可发生于侵入性检查及治疗过程中(心脏导管插入术、造影、血管外科等) ，和/或抗凝治疗。胆固醇栓塞可能的临床表现为:网状(青) 斑块、" 紫色趾" 综合症、高血压、急性肾功衰竭、坏疽性指(趾) 、心肌梗塞、胰腺炎、脑梗塞、脊髓梗塞、肾动脉栓塞、肠动脉栓塞和横纹肌溶解。
心律失常:
溶栓治疗可能引起再灌注性心律失常，这种心律失常(如窦性心动过缓、室上性心动过速、室性早搏、室性心动过速) 与心肌梗塞本身并发的心律失常无任何不同，应该采用常规的抗心律失常药治疗，建议在给药时合并使用抗心动过缓和/或室性心律紊乱的药物。 孕妇及哺乳期妇女用药编辑本段 折叠
当给予人用剂量3倍rPA 时对白兔有致流产作用(0 .86MU/叻) 。重复试验表明，在给予人用剂量15倍(4 .31 MUIkg )时，家兔的胎儿未发生异常。但是，给予妊娠家兔rPA 可引起生殖道出血，导致中孕流产。对于妊娠妇女，没有充分的良好对照的研究。最常见的溶栓治疗的并发症是出血，在某些病人，包括妊娠可以增加出血的危险性，故在妊娠期间，rPA 必须在权衡效果及可能引起的流产后慎用。
不能确定rPA 是否与人乳一同分泌。因为许多药物可由人乳分泌，故rPA 用于哺乳期时有可能随乳汁分泌，因此，在哺乳期妇女使用本品应极为慎重。 儿童用药编辑本段 折叠
尚无rPA 在儿童使用时的安全性及疗效的研究资料。 老年用药编辑本段 折叠
在病人≥70岁时，尤其是收缩压≥160mm哟时，使用rPA 应特别注意。 药物相互作用编辑本段 折叠
没有研究rPA 与其它心脏活性药物的相互作用。在rPA 治疗前及治疗后使用肝素、维生素K 拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林，潘生丁等) 可能增加出血的危险。
null 药物过量编辑本段 折叠
没有rPA 过量的经验。使用rPA 时纤维蛋白原水平降低，可以预先监测纤维蛋白原的水平。纤维蛋白原及其它凝血成分的减少增加了出血的危险。如有严重出血发生，立即停用肝素及其它抗凝、抗栓药，必要时输入新鲜全血或血浆，及抗纤溶药物。对抗肝素的作用可使用鱼精蛋白。 药理毒理编辑本段 折叠
药理作用 本品可以使纤维蛋白溶解酶原激活为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。
毒理研究
生殖毒性:家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA 有致流产作用; 大鼠剂量达人用剂量15倍(4 .3IMU/kg)时，对胎儿未见引起异常; 但妊娠家兔给予rPA 可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。
遗传毒性:多项染色体畸变、基因突变、微核试验试验结果均为阴性。
药代动力学编辑本段 折叠
有5项关于rPA 的药代动力学特点的试验。包括3项健康志愿者的试验，和2项急性心肌梗塞病人的试验。
健康志愿者:在这些研究中，rPA 的剂量范围在0.1125MU-6MU ，当剂量增加时，rPA 的血浆活性浓度增加，并呈单指数方式下降; 其半衰期为11-16min; 较Alteplase 长4-7倍。AUC 和Cmax 的增加与剂量呈线性正相关。
在较高剂量，血浆中rPA 的抗原浓度降低呈一双指数方式，较其活性的减低需更长的时间。其抗原性的半衰期为0.94-2.7h 。这一结果是可以推测到的，因为抗原测定的是总的rPA 而不是有活性的rPA 。在健康受试者，rPA 的药代动力学在不同种族改变似乎不大，其中一项试验表明在日本人和高加索人之间，rPA 的活性及抗原性的药代动力学参数无明显不同。急性心肌梗塞病人:在两项临床研究中，测定rPA 的药代动力学。将急性心肌梗塞病人随机分组。在第一项试验中，以三种方式分别给药:1)10MU(18mg)+5MU(9mg)二次间隔30分钟，iv ， 2) 10MU+10MU，间隔30分钟， iv ， 3) 15MU iv。在给予rPA 10MU后，测1) 、2) 组的平均血浆浓度、平均最大及最小血浆浓度; 另外，在给予第二次静注后，测定血浆浓度增加的平均值。在给予全部剂蛋15MU 后(10+5MU及15MU) ，测得AUC 分别为684及719MU) 。在健康志愿者，发现这些药代动力学数据的个体差异不大，且具有合理的线性关系，病人的rPA 的活性呈双指数下降，平均终末半衰期为1 .63-4.15h;与前述健康志愿者的活性呈单指数下降不同，这一差别可能是由于病人用药剂蛋高的结果。在一长期的血浆浓度以及由于肝脏或肾脏功能损伤时，可导致排泄减少。
在健康受试者，观察到与排泄半衰期一致的平均血中半衰期(t1/2)0.22-0.27hrs (12-16min)可以作为rPA 的有效半衰期，相当于总AUC 的80%以上，能够更好地反映全部rPA 的分布。在健康志愿者，尽管抗原及生化活性的减少速率都较低，但是rPA 的抗原活性较生化活性持续时间更长，在第二项研究中，给予rPA10MU 或15MU 静注，平均血浆浓度和药代动力学参数在15MU 组与第一项试验结果相同，且血浆浓度Cmax 和AUC 在10MU 组与15MU 组相同，排泄半衰期(≈0.20h≈12min)与第一项试验中观察到的一致。
健康志愿者和病人的比较:尽管给予病人的剂童为健康志愿者的3倍，但观察到AUC 及Cmax 与剂蛋间有一样的相关性。总之，rPA 的药代动力学似乎与受试者的疾病情况无关。 贮藏编辑本段 折叠
置室温或冰箱(2-8℃) 密封保存，切勿冷冻，避光保存。
包装编辑本段 折叠
每盒内有非真空小瓶一个。 有效期编辑本段 折叠
24个月
词条标签： 医药