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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-1
●策划设计阶段 (1)体系诊断 ①系统地调查组织的组织机构及各部门职能; ②总结现有组织结构存在的问题; ③系统地总结现有文件,记录应用情况及存在的问题; ④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望; ⑤提供系统诊断报告; ⑥确定认证需裁剪的内容. (2)制订计划 ①结合组织实际情况,安排详细的取证咨询时间表; ②安排相关人员及资源; ③提出对咨询方的要求; ④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案; ⑤由最高管理者批准认证咨询方案. (3)建立取证组织机构 ①由最高管理者确定管理者代表及 ISO 认证小组; ②初步确定质量管理体系职能部门; ③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案; ④由最高管理者批准. (4)进行职能分工 ①准备职能分工表; ②制定职能分工草案; ③与管理者代表初步讨论; ④各部门负责人开会讨论; ⑤最高管理者审定批准正式职能分工表.
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-2
(5)列出文件清单 ①列出质量手册框架; ②列出程序文件清单; ③列出工作文件类别; ④与各部门讨论文件清单; ⑤表格记录归纳整理. ●培训辅导阶段 (1)全员培训 ①准备 ISO9000 培训教材. ②培训内容: a.什么是 ISO9000? b.实施 ISO9000 有何作用? c.ISO9000 实施要点? d.ISO9000 实施步骤? ③现场培训及问题疑答. (2)骨干培训 ①准备教材; ②培训内容: a.ISO9000 条款理解要点; b.ISO9000 条款实施要点. ③现场培训及问题疑答; ④讨论手册和程序文件框架. (3)文件编写人员培训
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-3
①准备教材; ②确定文件编写人员; ③培训内容: a.质量手册编写; b.程序文件编写; c.工作文件编写; d.记录表格编写. ④案例; ⑤疑答. ●文件编写阶段 (1)制订计划,分配任务 ①确定文件编写责任部门; ②确定文件编写人员; ③安排文件编写时间; ④分配编写任务; ⑤与相关部门人员讨论文件编写计划; ⑥由管理者代表批准文件编写计划; (2)提供样本编写指导 ①提供质量方针及质量目标样板; ②提供质量手册样板; ③提供程序文件样板; ④提供工作文件编写要求; ⑤编写过程答疑.
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-4
(3)顾问修改体系文件 ①顾问修改质量手册和程序文件; ②修改要点: a.体系要素及要求是否齐全? b.各部门接口有无问题? c.各层次文件是否一致? d.记录与文件体系是否一致? ③记录和归纳所有需修改内容. (4)相关部门评阅文件 ①顾问与相关部门讨论手册,程序需修改的内容; ②由相关部门文件编写人员进行修改; ③顾问确定修
改是否符合要求; ④各相关部门传阅文件,提出需修改内容; ⑤由顾问,各相关部门讨论决定文件修改. (5)领导审批文件 ①质量手册由最高管理者批准; ②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准; ③工作文件及记录由各部门负责人批准. ●试运行阶段 (1)试运行准备 ①文件复印,装订; ②文件盖受控章; ③准备试运行反馈单; ④准备试运行动员会培训内容; ⑤试运行动员会议人员,时间,场地安排.
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质量管理体系的策划与设计
ZLJL003 序码 7-5
(2)试运行动员会组织 ①根据安排组织相关人员按时参加; ②场地相应宣传及安排; ③最高管理者发放质量手册和程序文件; ④试运行推动培训; ⑤最高管理者动员. (3)试运行推动 ①体系文件培训; ②试运行考试; ③顾问现场实施指导. (4)首次内审培训及实施 ①准备培训教材; ②内审程序培训; ③内审案例培训; ④制订内审计划及审核记录,不符合项报告准备; ⑤首次会议及现场审核; ⑥填写不符合项报告; ⑦编制不符合项分布表及内审报告; ⑧内审末次会议,公布审核结果; ⑨不符合项纠正和跟踪. ●正式运行阶段 (1)修改形成正式文件 ①根据内审,各部门对文件不适当处提出修改申请; ②经批准后正式修改;
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-6
③修改较多时由 A 版改为 B 版; ④按修改后的文件正式运行. (2)指导组织进行内审 ①准备内审记录不符合项报告; ②首次会议; ③现场指导审核; ④指导不符合项报告编制及末次会议; ⑤指导不符合项纠正; ⑥联系认证机构及申报资料; ⑦进行倒计时. (3)附加服务项目实施 ①5S 培训及实施; ②统计技术培训及实施; ③其他切合顾客实际的管理专项培训. (4)模拟审核 ①制订计划及准备审核记录,不符合项报告; ②首次会议及现场审核; ③填写不符合项报告; ④末次会议及不符合项纠正. (5)管理评审 ①制订管理评审计划; ②准备相应管理评审资料; ③实施管理评审; ④编制管理评审报告;
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-7
⑤不符合项纠正和预防. ●体系认证阶段 (1)认证前动员 ①准备动员材料; ②对各层次人员实施动员; ③认证前接待准备. (2)陪同审核 ①陪同认证; ②负责与认证机构沟通联络; ③处理认证发现的问题.
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-1
●策划设计阶段 (1)体系诊断 ①系统地调查组织的组织机构及各部门职能; ②总结现有组织结构存在的问题; ③系统地总结现有文件,记录应用情况及存在的问题; ④了解最高管理者经营观念和对品质系统的期望; ⑤提供系统诊断报告; ⑥确定认证需裁剪的内容. (2)制订计划 ①结合组织实际情况,安排详细的取证咨询时间表; ②安排相关人员及资源; ③提出对咨询方的要求; ④与组织相关人员讨论和修改认证咨询方案; ⑤由最高管理者批准认证咨询方案. (3)建立取证组织机构 ①由最高管理者确定管理者代表及 ISO 认证小组; ②初步确定质量管理体系职能部门; ③与管理者代表讨论质量管理组织机构初步方案; ④由最高管理者批准. (4)进行职能分工 ①准备职能分工表; ②制定职能分工草案; ③与管理者代表初步讨论; ④各部门负责人开会讨论; ⑤最高管理者审定批准正式职能分工表.
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-2
(5)列出文件清单 ①列出质量手册框架; ②列出程序文件清单; ③列出工作文件类别; ④与各部门讨论文件清单; ⑤表格记录归纳整理. ●培训辅导阶段 (1)全员培训 ①准备 ISO9000 培训教材. ②培训内容: a.什么是 ISO9000? b.实施 ISO9000 有何作用? c.ISO9000 实施要点? d.ISO9000 实施步骤? ③现场培训及问题疑答. (2)骨干培训 ①准备教材; ②培训内容: a.ISO9000 条款理解要点; b.ISO9000 条款实施要点. ③现场培训及问题疑答; ④讨论手册和程序文件框架. (3)文件编写人员培训
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-3
①准备教材; ②确定文件编写人员; ③培训内容: a.质量手册编写; b.程序文件编写; c.工作文件编写; d.记录表格编写. ④案例; ⑤疑答. ●文件编写阶段 (1)制订计划,分配任务 ①确定文件编写责任部门; ②确定文件编写人员; ③安排文件编写时间; ④分配编写任务; ⑤与相关部门人员讨论文件编写计划; ⑥由管理者代表批准文件编写计划; (2)提供样本编写指导 ①提供质量方针及质量目标样板; ②提供质量手册样板; ③提供程序文件样板; ④提供工作文件编写要求; ⑤编写过程答疑.
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-4
(3)顾问修改体系文件 ①顾问修改质量手册和程序文件; ②修改要点: a.体系要素及要求是否齐全? b.各部门接口有无问题? c.各层次文件是否一致? d.记录与文件体系是否一致? ③记录和归纳所有需修改内容. (4)相关部门评阅文件 ①顾问与相关部门讨论手册,程序需修改的内容; ②由相关部门文件编写人员进行修改; ③顾问确定修
改是否符合要求; ④各相关部门传阅文件,提出需修改内容; ⑤由顾问,各相关部门讨论决定文件修改. (5)领导审批文件 ①质量手册由最高管理者批准; ②程序文件由管理者代表或相关部门负责人批准; ③工作文件及记录由各部门负责人批准. ●试运行阶段 (1)试运行准备 ①文件复印,装订; ②文件盖受控章; ③准备试运行反馈单; ④准备试运行动员会培训内容; ⑤试运行动员会议人员,时间,场地安排.
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质量管理体系的策划与设计
ZLJL003 序码 7-5
(2)试运行动员会组织 ①根据安排组织相关人员按时参加; ②场地相应宣传及安排; ③最高管理者发放质量手册和程序文件; ④试运行推动培训; ⑤最高管理者动员. (3)试运行推动 ①体系文件培训; ②试运行考试; ③顾问现场实施指导. (4)首次内审培训及实施 ①准备培训教材; ②内审程序培训; ③内审案例培训; ④制订内审计划及审核记录,不符合项报告准备; ⑤首次会议及现场审核; ⑥填写不符合项报告; ⑦编制不符合项分布表及内审报告; ⑧内审末次会议,公布审核结果; ⑨不符合项纠正和跟踪. ●正式运行阶段 (1)修改形成正式文件 ①根据内审,各部门对文件不适当处提出修改申请; ②经批准后正式修改;
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-6
③修改较多时由 A 版改为 B 版; ④按修改后的文件正式运行. (2)指导组织进行内审 ①准备内审记录不符合项报告; ②首次会议; ③现场指导审核; ④指导不符合项报告编制及末次会议; ⑤指导不符合项纠正; ⑥联系认证机构及申报资料; ⑦进行倒计时. (3)附加服务项目实施 ①5S 培训及实施; ②统计技术培训及实施; ③其他切合顾客实际的管理专项培训. (4)模拟审核 ①制订计划及准备审核记录,不符合项报告; ②首次会议及现场审核; ③填写不符合项报告; ④末次会议及不符合项纠正. (5)管理评审 ①制订管理评审计划; ②准备相应管理评审资料; ③实施管理评审; ④编制管理评审报告;
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ISO9000 标准的实施步骤
ZLJL003 序码 7-7
⑤不符合项纠正和预防. ●体系认证阶段 (1)认证前动员 ①准备动员材料; ②对各层次人员实施动员; ③认证前接待准备. (2)陪同审核 ①陪同认证; ②负责与认证机构沟通联络; ③处理认证发现的问题.