药房药品质量安全管理规定
（征求意见稿）
为加强我院药房药品质量安全管理，保障处方调剂质量和工作效率，依据“医院药事管理规定”、“药品经营质量管理规范”和“处方管理办法”等法规制定本规定，请全体药房部门认真遵照执行。
药房所属药品储备架（简称药架）、周转库、冷藏库、调剂台、分装机、特殊药品管理等采取责任到人管理模式。责任人应明确各自岗位责任，认真负责地完成岗位任务，以保障药房各项工作的顺利有序开展。
一、 药架药品管理责任
1， 各药架应按剂型、药物应用等级进行分开分类摆放，设置高危药品专柜，并在醒目位置、统一规格地标示本药架药品目录（包括品名、规格、剂型）。 2， 药架上各药品存放位置应标示药品标签（包含品名、最小包装规格），标签大小应统一规格、颜色。高危药品采用红色标签，近效期药品挂流动红色提醒标志。
3， 上架药品必须拆除大包装、中包装，保留药品最小包装单位，以方便取用。拆除外包装的药品还应根据其储存要求做好相应如冷藏、遮光、避光保存措施，拆除的药品最小包装盒还应做相应破坏处理，集中登记。
4， 各药架应当保有足够的药品储备，以保障每天处方调剂使用，做到领新用旧，期间不得出现断药、缺药现象。责任人还应根据药架药品使用情况做好药品申领计划报班组长处统一请领，按规定保持适量库存（常用药库存为3-7天量，非常用药为10天量）。
5， 保持药架整洁卫生，药品摆放整齐，药架上不得有其他无关药品或杂物。
二、 周转库药品管理责任
1， 药品周转库为药房的药品临时仓库，应按药品剂型、药品包装等特性进行分类摆放，严格控制库存量，做到领新用旧，防止药品过期报废。
2， 责任人应定期进行库存药品质量巡视，发现问题及时处理，如：摆放不规范、不同批号混放、包装破损、性状改变、近效期药品等。
三、 冷藏库（包括冰箱）药品管理责任
1， 冷藏库温湿度要求为（温度2--8℃，湿度为40%--65%），责任人应严格按规
定要求控制冷藏库温湿度，并做好相关温湿度记录。
2， 冷藏库药架管理要求按常温区药架管理。
四、 调剂台药品管理责任
1， 调剂台药品按用量、药性进行摆放，统一标签（注明药品品名，规格），高危药品分区摆放，用红色标签。需要避光保存药品用棕色瓶存放。
2， 责任人应按调剂用量，保持调剂瓶中药品适宜存量（以不超过3天用量为宜），每次添加新药时应把剩余药品倒出，用蜡纸另外包装，清洁空瓶后加入新药，同时把旧药包（连同蜡纸）塞回原瓶中。对少用的、易吸湿药品不得使用调剂瓶存放，采用原瓶包装，有防潮包的保留防潮包。
3， 需做批号登记的，按规定要求做好分装及药品批号记录？。
4， 口服液调配台应保持台面清洁，分装的药品必须贴有标签，注明品名、规格、剂量。大批量分装的应有分装记录，并加注分装日期。
五、 药品分装机管理责任
1， 责任人应充分熟悉分装机性能，熟练软件及固件操作，能排除一般故障，保障分装机的正常运转。每天对机器进行必要的维护，如：清洁、防尘，散热等。 2， 分装机加装药品时应实行双人复核制，按同批号加入，不同批次药品不得混装，并做好加药记录。对剩余药品采用另外包装处理，放回调剂台使用。 3， 药品周转盒应贴上药品标签（注明品名、规格、批次，分装日期），并做好分装记录。
六、 特殊管理药品管理责任
1， 药房应指定两名人员负责麻醉药品和一类精神药品（简称麻精药品）管理，责任人应明确麻精药品管理规范，熟悉麻精药品调剂规程，并做好各项记录。 2， 根据规定做好麻精药品保管，严格做到双人双锁，帐物相符，根据基数要求，做好请领计划（库存不得超基数），并及时入库，防范丢失。
3， 做好麻精药品、空安瓿与废贴的回收工作及记录，定期申请销毁，填报相关记录存档。
药剂科
2015-03-23
药房药品质量安全管理规定
（征求意见稿）
为加强我院药房药品质量安全管理，保障处方调剂质量和工作效率，依据“医院药事管理规定”、“药品经营质量管理规范”和“处方管理办法”等法规制定本规定，请全体药房部门认真遵照执行。
药房所属药品储备架（简称药架）、周转库、冷藏库、调剂台、分装机、特殊药品管理等采取责任到人管理模式。责任人应明确各自岗位责任，认真负责地完成岗位任务，以保障药房各项工作的顺利有序开展。
一、 药架药品管理责任
1， 各药架应按剂型、药物应用等级进行分开分类摆放，设置高危药品专柜，并在醒目位置、统一规格地标示本药架药品目录（包括品名、规格、剂型）。 2， 药架上各药品存放位置应标示药品标签（包含品名、最小包装规格），标签大小应统一规格、颜色。高危药品采用红色标签，近效期药品挂流动红色提醒标志。
3， 上架药品必须拆除大包装、中包装，保留药品最小包装单位，以方便取用。拆除外包装的药品还应根据其储存要求做好相应如冷藏、遮光、避光保存措施，拆除的药品最小包装盒还应做相应破坏处理，集中登记。
4， 各药架应当保有足够的药品储备，以保障每天处方调剂使用，做到领新用旧，期间不得出现断药、缺药现象。责任人还应根据药架药品使用情况做好药品申领计划报班组长处统一请领，按规定保持适量库存（常用药库存为3-7天量，非常用药为10天量）。
5， 保持药架整洁卫生，药品摆放整齐，药架上不得有其他无关药品或杂物。
二、 周转库药品管理责任
1， 药品周转库为药房的药品临时仓库，应按药品剂型、药品包装等特性进行分类摆放，严格控制库存量，做到领新用旧，防止药品过期报废。
2， 责任人应定期进行库存药品质量巡视，发现问题及时处理，如：摆放不规范、不同批号混放、包装破损、性状改变、近效期药品等。
三、 冷藏库（包括冰箱）药品管理责任
1， 冷藏库温湿度要求为（温度2--8℃，湿度为40%--65%），责任人应严格按规
定要求控制冷藏库温湿度，并做好相关温湿度记录。
2， 冷藏库药架管理要求按常温区药架管理。
四、 调剂台药品管理责任
1， 调剂台药品按用量、药性进行摆放，统一标签（注明药品品名，规格），高危药品分区摆放，用红色标签。需要避光保存药品用棕色瓶存放。
2， 责任人应按调剂用量，保持调剂瓶中药品适宜存量（以不超过3天用量为宜），每次添加新药时应把剩余药品倒出，用蜡纸另外包装，清洁空瓶后加入新药，同时把旧药包（连同蜡纸）塞回原瓶中。对少用的、易吸湿药品不得使用调剂瓶存放，采用原瓶包装，有防潮包的保留防潮包。
3， 需做批号登记的，按规定要求做好分装及药品批号记录？。
4， 口服液调配台应保持台面清洁，分装的药品必须贴有标签，注明品名、规格、剂量。大批量分装的应有分装记录，并加注分装日期。
五、 药品分装机管理责任
1， 责任人应充分熟悉分装机性能，熟练软件及固件操作，能排除一般故障，保障分装机的正常运转。每天对机器进行必要的维护，如：清洁、防尘，散热等。 2， 分装机加装药品时应实行双人复核制，按同批号加入，不同批次药品不得混装，并做好加药记录。对剩余药品采用另外包装处理，放回调剂台使用。 3， 药品周转盒应贴上药品标签（注明品名、规格、批次，分装日期），并做好分装记录。
六、 特殊管理药品管理责任
1， 药房应指定两名人员负责麻醉药品和一类精神药品（简称麻精药品）管理，责任人应明确麻精药品管理规范，熟悉麻精药品调剂规程，并做好各项记录。 2， 根据规定做好麻精药品保管，严格做到双人双锁，帐物相符，根据基数要求，做好请领计划（库存不得超基数），并及时入库，防范丢失。
3， 做好麻精药品、空安瓿与废贴的回收工作及记录，定期申请销毁，填报相关记录存档。
药剂科
2015-03-23