对抽查监测不合格医疗器械的处理制度
一、凡抽查、监测有不合格医疗器械立即通知科室停止使用该不合格产品
二、院感科立即与拥有该医疗器械的科室一起共同查找,分析原因
三、若为高压灭菌失败引起的不合格医疗器械,则应检查灭菌器的性能、灭菌操作是否正确、灭菌监测是否符合要求,必要时通知设备科对灭菌器进行检查,同时做B —D 试验和物理试验、化学、生物监测,待监测合格后再进行灭菌处理。
四、分析调查采样监测过程中,是否有污染或不正规操作
五、对抽查监测不合格高压灭菌医疗器械应重新包装后再进行高压灭菌处
六、若抽查监测一次性物品不合格者,应立即对该批号产品封存作退货或就地销毁处理、并报告厂家,今后不再使用该厂家的医疗产品。
七、必要时报告医院感染管理委员会。
2012.11.
对抽查监测不合格医疗器械的处理制度
一、凡抽查、监测有不合格医疗器械立即通知科室停止使用该不合格产品
二、院感科立即与拥有该医疗器械的科室一起共同查找,分析原因
三、若为高压灭菌失败引起的不合格医疗器械,则应检查灭菌器的性能、灭菌操作是否正确、灭菌监测是否符合要求,必要时通知设备科对灭菌器进行检查,同时做B —D 试验和物理试验、化学、生物监测,待监测合格后再进行灭菌处理。
四、分析调查采样监测过程中,是否有污染或不正规操作
五、对抽查监测不合格高压灭菌医疗器械应重新包装后再进行高压灭菌处
六、若抽查监测一次性物品不合格者,应立即对该批号产品封存作退货或就地销毁处理、并报告厂家,今后不再使用该厂家的医疗产品。
七、必要时报告医院感染管理委员会。
2012.11.
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