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质量管理体系年度内审计划
编号:JL—8.2.2—01 序号: 评价质量管理体系运行的符合性、有效性,是否具备申请认证审核的条件;在 审核目的 2002 年 8 月第三方监督审核前一个月完成 审核范围 公司质量手册覆盖的所有部门和过程 审核准则 GB/T 19001—2000 标准,质量管理体系文件、有关法律、合同 审核组 组长:××× 组员:××× 时间 5 月上旬 5 月中旬 5 月底前 6 月上旬 7 月上旬 负责人 ××× ××× 各相关部门负责 人 审核组 公司经理 备注
实施项目及要点 编制部门内审检查表 开展质量管理体系内部审 核 不合格项纠正 跟踪验证 召开管理评审会议
编制:××× 审核:×××(管理者代表签字) 字) 时间:2002 年 1 月 8 日 时间:2002 年 1 月 9 日
批准:×××(公司经理签 时间:2002 年 1 月 10 日
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质量管理体系内部审核实施计划
审核组长:××× —02 1.审核目的:评价质量管理体系运行的符合性、有效性,是否具备申请认证审核的条 件; 2.审核范围:公司质量管理体系覆盖的所有部门和过程 3.审核准则:GB/T 19001—2000 标准,质量管理体系文件、有关法律、合同 4.审核组长: 6.审核时间: 日期 5.12 时间 9:00— 9:30 质管科 4.2.3,4.2.4,5.4,7.1,7.6 12:00 14:00 — 17:00 — 18:00 5.13 9:00— 11:00 — 12:00 14:00 — 15:00 末次会议 审核组会议 采购科 7.4 总经理、管理者代表 4 5.1,5.2,5.3,5.4,5.5 5.6,6.1,7.1,8.1 8.1,8.3,8.4,8.5 生产科 6.3,6.4,7.5 14:00— 15:30— 17:00— 18:00 7.2,8.2.1 办公室 4.2.3,6.2 销售科 年 组员: 月 日至 月 日 时间 9:00— 9:30 技术科 4.2.3,7.3 第二组/区域 首次会议 组员:第一组××××××第二组:××××××编号:ZG—8.1.2
第一组/区域 首次会议
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编制: 时间:
审核: 时间:
批准: 时间:
质量管理体系内部审核报告
编号: 序号: 审核目的:评价质量管理体系运行的符合性、有效性。 审核范围:技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层 质量体系覆盖产品:蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟叶煤多炉膛系列和烟煤连
续燃烧炉系列。 审核准则:GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》 ,公司质量手册第一版及质量管理体系其 他文件 合同要求,产品技术标准及国家有关的法律法规。审核日期:×××× 受审核部门:技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层 审核组长:××× 审核员:××× ××× 审核过程综述: 审核组依据审核准则, 对公司的质量管理体系进行了为期 2 天的审核, 根据收集到的审核证据, 得出以下结论: •质量管理体系方面:本公司按 GB/T 19001—2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》标 准要求对蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟叶煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系 列产品的质量管理体系过程进行了识别,在质量手册中进行了描述,制定了较详细、具有一定 指导和管理作用的作业文件、程序文件等质量管理体系文件,保持并实施了文件化的质量管理 体系。在文件控制与质量记录管理方面满足了标准的基本要求,并可提供质量管理体系各过程 的运行证据。本公司未对标准条款进行删减。本公司的所有质量管理体系过程均由公司各职能 部门承担运作,无外包过程。总之,本公司建立的质量管理体系在总体上满足了顾客要求和法 律法规要求,实现了标准的基本要求。 •管理职责方面:最高管理层基本实现了对质量管理体系建立、实施和保持所作的承诺。为全 体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件, 全体员工能够根据质量管理工作的需要形成自 觉的意识,认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性,以及如何为实现质量目 标作出贡献。 •资源管理方面:本公司具备进行剪切、折弯、切割、车削、钻孔、冲压、焊接、组装、试压 等产品实现过程所需的各种设备,并保持适当的维护,能满足目前产品加工制造的基本要求, 各类人员也能满足相关工作的能力要求。 •产品实现方面:本公司较好地控制了产品实现过程的关键活动,对顾客要求进行了识别与控 制,在采购方面能够较好地按质量要求实施分级控制。生产现场整洁,管理有序,员工操作基 本能遵守各项管理程序与管理制度的要求。产品实物质量能够达到产品技术标准规定的要求, 满足了顾客需求。
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•测量、分析和改进方面:本公司对产品的监视和测量工作比较重视,产品实现各阶段监视和 测量管理控制工作认真,符合有关技术规程要求,产品质量能满足顾客和法律法规要求。本公 司还应加强自我完善机制,加强纠
正、预防措施的实施力度和数据分析的使用,加强对顾客满 意信息的监视和测量,以及持续改进的实施。 不合格项统计与分析: (包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在 的主要问题等) : 本次内审共发现不合格项 6 项,其中 4 项为一般不合格项,2 项为严重不合格项。各职能 部门基本上能按照 ISO9001:2000 标准要求的质量管理体系运作,但个别员工没有严格按有关 规定操作,尚应进一步加强质量意识、工作技能方面的培训。 公司还应加强自我完善机制,加强纠正、预防措施的实施力度和数据分析的使用,加强对 顾客满意信息的监视和测量,以及持续改进的实施。 结论: 质量管理体系运行基本有效,满足质量管理体系标准的要求,产品和服务质量基本满足顾 客和法律法规的要求。 纠正措施要求及审核报告分发对象: 审核组长:××× 日期:××× ×× 审核:××× 日期:××× ×× 批 准:××× 日期:××× ××
审核跟踪报告
编号: 受审核部门 审核范围 审核员 验证结论 不合格项编号 纠正有效 项;纠正部分有效 项;纠正无效 项;无实施纠正 验证结论 项 序号: 跟踪日期 提交日期
纠正措施实施验证记录
编号
尚未纠正的不合格项分析/新发现的不合格项
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确认与承诺 受审核部门负责人(签字): 处理意见 审核员(签字) 领导批准 批准人(签字) 备注 年 月 日 年 月 日 年 月 日
不符合报告
编号: 受审核部门 审核员 部门负责人 审核日期 序号:
不合格事实陈述: 在仓库一角发现标有“待修理”字样的一堆炉具,内审员问是否对这些炉具进行了验证, 库管员说这是从顾客处运回公司进行修理的产品,不需要进行验证。
不符合标准条款:GB/T 19001—2000 标准第 7.5.4 条款。 不符合类型:一般 审核员: 部门负责人: 日期: 日期: 不合格原因及对产品质量影响的分析: 从顾客处运回的产品属于顾客财产, 应进行识别、 验证、 保护。 没有对顾客财产进行验证, 有可能影响顾客的满意程序。
部门负责人:
日期:
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建议的纠正措施计划: 使库管员了解标准中有关“顾客财产”的要求,并规定对于返厂产品由销售科验收,填写 “售后服务记录卡” ,详细说明顾客名称、产品、型号、规格及维修原因等。对顾客的财产在 维修、储存过程
中应采取措施进行防护,当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,应报告 顾客,并在“售后服务记录卡”上予以记录。 部门负责人: 审核员认可: 日期: 日期:
预定完成日期: 纠正措施完成情况: 已将从顾客处返厂的产品按计划实施。
部门负责人: 纠正措施的验证: 情况属实。 审核员:
日期:
日期:
管理评审计划
编号: 时间 参加人 评审目的 评审依据 评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,以便持续改进 GB/T 19001—2000、相关的法律法规、顾客的期望 2004 年 6 月 28 日 地点 总经理办公室 主持人 序号:
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评审内容
1. 质量方针、质量目标的适宜性; 2. 组织机构、职责分工、资源配备的适宜性; 3. 体系文件的适宜性; ;/ 4. 体系文件对外部环境变化(法规、市场)的适应性; 5. 第一次内部审核的结果; 6. 是否发生质量事故及采取纠正措施情况; 7. 是否有顾客投诉及采取纠正措施情况; 8. 以往管理评审的跟踪措施; 9. 其他改进的建议
资料准备
1. 第 1,2,3,4,5 条的资料,由办公室准备; 2. 第 6 条由工程部准备; 3. 第 7 条由市场部和工程部准备; 4. 第 8 条由各部门准备
编制:××× 时间:2004 年 6 月 25 日
批准:××× 时间:2004 年 6 月 25 日
管理评审报告
编号:JL-5.6-003 评审会议时间、地点: 2005 年 9 月 29 日 公司会议室 页码:第 1 页/共 1 页
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评审目的:公司质量、环境管理体系的适宜性、符合性、有效性 参加评审人员: 李欣华、王 辉、张 评审内容摘要: 总经理王辉主持了会议 管理者代表张洪发言对一体化管理体系运行以来的情况作了汇报,她指出,公司利用 1 天半 的时间对质量、环境管理体系的所有过程、所有要素进行了一次全面的内审,各部门都能按 照《质量手册》的要求完成自己的工作,记录认真,文件化的管理体系已经建立,说明体系 运行是有效的。但是通过内审我们发现了 4 项不合格项,这说明我们对标准的学习还不够, 质量、环境管理体系还有待进一步完善,这正是我们下一步应该努力的目标。 生产技术部、办公室、 市场部、财务部分别对本部门自贯标以来的情况结合管理实际做了 汇报。生产技术部通过认真学习标准,严格生产和服务过程的质量控制,严格原材料检验, 从源头控制质量,生产技术部严格操作规程和
工艺纪律,加强对生产各工序的检查、杜绝习 惯操作现象,加强设备的维护保养,减少生产过程的跑冒滴漏,加强固体废弃物分类回收, 都减少了对环境的污染。市场部通过为顾客提供热情周到的服务,获得了顾客的认可 ,顾客 满意度达到了 93.1 分,超过了部门目标。办公室通过内审、管理评审、合规性评价等形式对 体系运行进行了评价,促进了体系的有效运行。财务部通过加强员工培训,使员工素质有所 提高,对促进公司各项工作起到了积极作用。通过汇报可以看出, 公司的质量、环境管理 体系基本有效,各部门均取得了一定成绩,但由于贯标时间较短,大家对标准学习还不够, 质量、环境管理体系还应进一步完善。 总经理王辉在听取了各部门的发言后作了总结,肯定了质量、环境管理体系对公司各方面的 作用,并指出了下一步努力的目标,要求全体员工继续学习标准并结合实际情况进行应用, 进一步完善质量、环境管理体系。 评审结论: 质量、环境管理体系的运行基本有效,在下一步工作中,要求全体员工继续学习标准,并结 合实际情况将标准贯彻到各部门实际工作中去。针对内审中的不合格项举一反三进行自查, 为树立企业良好的形象和企业能取得更大的经济效益共同努力。 编制: 马 兰 审核:张 洪 批准:王 辉 日期:2005 年 9 月 29 日 洪、李淑珍、张 静、马 兰、王鸿飞、许红鲁、李北平
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质量、环境管理体系审核报告
编号:JL-8.2.2-005 页码:第 1 页/共 1 页 审核目的:公司质量、环境管理体系的适宜性、符合性、有效性 审核范围:质量、环境管理体系所涉及的所有相关部门和全过程 审核依据:GB/T19001、24001 标准,管理体系文件,适用的法律法规和其他要求,顾客的抱 怨等。 审核日期:2005 年 9 月 26 日至 9 月 27 日 受审核部门:领导层、市场部、生产技术部(含车间)、办公室、财务部 审核组长:张 静 审核员:张 洪、李淑珍、马 兰、许红鲁 审核过程综述: 2005 年 9 月 26 日至 27 日成立了审核组,对公司领导层、各部门、车间等所有部门的场所进 行了系统的、公正的内部审核。审核采用抽样的方式进行,同 10 余人次进行了面谈,抽查 各类文件和记录 100 余份,具有充分的代表性。 不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在 的主要问题等) :共发现了不合格项 4 项,均为一般不合格, 生产技术部,市场
部、办公室 都能认清本部门的不足,并针对不合格项采取了纠正措施进行整改。 目前不合格项均已关闭,并进行了验证。 目前存在的主要问题是贯标时间较短,相关部门人员对标准和《质量环境管理手册》 、 《程序 文件》学习不够。 对质量、环境管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改 进体系运行的机制及措施等) : 通过审核过程中对综合信息及相关信息的收集和分析,说明领导层的认识和体会是比较深 的,所做的管理承诺正在实践中。体系策划时对过程的识别、环境因素的识别比较充分,通 过内审反映出,公司的质量、环境管理体系运行基本有效,文件化的管理体系已经建立,公 司各部门基本能够依照《质量、环境管理手册》 、 《程序文件》及相关操作规程、管理制度开 展和实施质量、环境管理活动,并保存了大量的运行记录,产品质量稳步上升,环境管理进 一步加强,且满足适用法律法规和其他要求,员工通过培训树立了“主人翁和质量、环境” 意识,技术水平有所提高,整体素质有所提高。但由于时间短,工作又很忙,对标准的学习 不够,理解也有差距出现了一些不合格项,因此我们要清醒地看到自己的不足和差距,在今 后的工作中认真学习标准。 纠正措施要求及审核报告分发对象:要求各部门尽快进行整改,将审核报告下发至领导层、 各部门和车间。
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审核组长:张 静 批 准:王 辉
日期:2005 年 9 月 29 日 日期:2005 年 9 月 29 日
审核:张
洪
日期:2005 年 9 月 29 日
管理评审通知单
编号:JL-5.6-001 页码:第 1 页/共 1 页
评审会议时间:200 年 9 月 29 日 评审会议地点:公司会议室 目的:公司质量、环境管理体系的适宜性、符合性、有效性 参加人员: 李欣华、王 辉、张 洪、李淑珍、张 静、马 兰、王鸿飞、
许红鲁、 李北平
评审内容: 管理者代表:汇报内部审核结果及管理体系运行状况 办公室:汇报质量、环境方针、目标指标的适宜性和有效性 生产部:汇报生产过程的控制能力以及采取纠正和预防措施情况、产品质量 的发展趋势、供货情况的分析、环境管理方案实施情况、固体废弃 物管理情况、对相关方施加影响情况 市场部:汇报顾客反馈,包括顾客报怨、顾客建议情况,以及顾客满意度调 查结果 财务部:汇报人力资源的结构及员工培训情况
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编制:马
兰
审核: 张 洪 日期:2004 年 9 月 19 日
批准:王
辉
日期:2005 年 9 月 19 日
日期:2004 年 9 月 19 日
审核实施计划
编号:JL-8.2.2-001 审核目的 审核范围 审核依据 审核组长 页码:第 1 页/共 1 页 公司质量环境职业健康安全管理体系的适宜性、符合性、有效性 质量环境管理体系所涉及的所有相关部门和全过程 GB/T19001、24001 标准,管理体系文件,适用的法律法规,顾客和相关方 的抱怨等 张 静A 审核员 张洪 B 李淑珍 C 受审核过程 日期 时间 受审部门 GB/T19001 8:00~8:30 8:30~11:30 8:30~11:30 9 月 26 日 14:00~18:00 首 次 会 议 4.1,5.1,5.2,5.3,5.4, 5.5.1,5.5.2,6.1,7.1, 领导层 8.1,8.5.1 7.2.1,7.2.2,7.2.3 市场部 8.2.1 6.3,6.4,7.1,7.4,7.5, 生产技术部 7.6,8.2.3,8.2.4,8.3, (含车间) 8.5.2,8.5.3 4.1,4.2,1,4.2.2,4.2. 34.2.4,5.5.3,5.6,8.2 办公室 .2 8.4 财务部 5.5.1,6.2 审核组内部会议 末次会议 4.1,4.3.3,4.5.5, 4.2,4.4.1, 4.6 4.4.6,4.4.7 4.3.1,4.3.3, 4.4.6,4.4.7, 4.5.1,4.5.3 4.3.2,4.4.3,4.4.4 4.4.5,4.4.7,4.5.2 4.5.4,4.5.5,4.6 4.3.3,4.4.1,4.4.2 4.4.7 GB/T 24001 A.B.C.D.E 审核员 马兰 D 许红鲁 E
C E A
14:00~16:00
B
16:00~18:00 8:00~10:00 9 月 27 日 10:00~11:00
D AB.C. D.E A.B.C. D.E
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编制:马
兰
审核:张 洪 日期:2004 年 9 月 16 日
批准:王
辉
日期:2004 年 9 月 16 日
日期:2004 年 9 月 16 日
管理体系审核结果及管理体系运行状况的报告
今年上半年,我们管理层酝酿进行质量、环境管理体系认证工作,7 月份, 正式启动了质量、环境管理体系。 首先,我们对质量、环境管理体系进行了策划,由管理层讨论,确定了公司 的质量、环境方针,确定了公司的质量目标、环境目标。 编制了《质量、环境管理手册》 、 《质量、环境程序文件》 ,根据标准要求和生产、 经营实际情况,确定识别了质量管理体系所需的过程。为使管理体系各个过程在 受控条件下运行, 除编制了《质量、环境管理手册》 、 《质量、环境程序文件》 外, 还编制了《岗位责任制汇编》 、 《安全生产制度汇编》以及生产操作规程等支持性 文件。 其次,我们通过内审、管理评审等手段对质量、环境管理体系的运行结果进 行评审。 2005 年 9 月 26 日至 27 日成立了审核组,对公司领导层、各部门、车间等所 有部门的场所进行了系统的、公正的内部审核。审核系用抽样的方式进行,同 10 余人次进行了面谈,抽查各类文件和记录 100 余份,具有充分的代表性。 在内审中我们共发现了 4 项不合格项,均为一般不合
格, 生产技术部,市
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场部、 办公室都能认清本部门的不足, 并针对不合格项采取了纠正措施进行整改。 目前不合格项均已关闭,并进行了验证。 目前存在的主要问题是贯标时间较短,相关部门人员对标准和《质量环境管理手 册》 、 《程序文件》学习不够。 通过内审反映出,公司的质量、环境管理体系运行基本有效,文件化的管理体 系已经建立,全体管理人员基本能够掌握和执行《质量、环境管理手册》 ,员工 通过培训树立了“主人翁和质量、环保”意识,技术水平有所提高,整体素质有 所提高。但由于时间短,工作又很忙,对标准的学习不够,理解也有差距出现了 一些不合格项,因此我们要清醒地看到自己的不足和差距,在今后的工作中认真 学习标准。 9 月 29 日,由管理者代表组织,总经理主持召开了管理评审会议,会上, 管理者 代表提供了管理体系审核结果及管理体系运行状况的报告,生产技术部、办 公室、 市场部、财务部分别对本部门自贯标以来的情况结合管理实际做了分析 报告。通过各部门的报告可以看出, 公司的质量、环境管理体系基本有效,各 部门均取得了一定成绩,但由于贯标时间较短,大家对标准学习还不够,质量、 环境管理体系还应进一步完善。 从上述审核结果来看,公司质量、环境管理体系的运行基本有效,在下一步 工作中,全体员工要继续学习标准,并结合实际情况将标准贯彻到各部门实际工 作中去。针对内审中的不合格项举一反三进行自查,为树立企业良好的形象和企 业能取得更大的经济效益共同努力。
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管理者代表 2005 年 9 月 24 日
顾客满意程度测量报告
我们市场部在质量管理体系中主要负责对合同管理、合同评审、合同变更、 顾客沟通以及顾客满意程度的测量。通过学习标准、质量手册和程序文件,使我 们深刻地认识到公司的兴衰, 与市场部有着密切的关系, 只有真正满足顾客要求, 认真从顾客的角度考虑和解决问题,才能取得顾客的信任,从而使公司实现更好 的效益。
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体系运行以来,我们按照标准要求,规范了合同台帐
管理,对以往的合同重 新进行了规范登记, 对 2 份有特殊要求的合同组织各部门进行了评审, 实践证明, 合同评审是个好形式,避免了纠纷,提高了合同的履约率,从体系建立以来,公 司签订的合同 100%得到了履行。 我 们 还 对 金 荣 焕 等 20 余 位 客 户 进 行 了 客 户 满 意 度 调 查 ,调 查 以 向 客 户 发 出 《 顾 客 满 意 度 调 查 表 》 的 方 式 进 行 , 发 出 调 查 表 20 份 , 收 回 15 份 , 质 量 占 50 分 , 交 期 占 20 分 , 服 务 占 20 分 , 价 格 占 10 分 , 收 回 的 调 查 表 统 计 结 果 是 : 质 量 平 均 得 分 46.7 分 , 交 期 平 得 分 18.3 分 , 服 务 平 均 得 分 19.6 分 , 价 格 得 分 8.6 分 , 顾 客 满 意 度 总 分 为 93.1 分 ,顾 客 满 意 程 度 良 好 。评 审 认为:从本期的顾客满意度调查结果来看,客户对我司在及时交货、售 后服务、产品质量等方面都表示满意,并愿意与我司继续合作,但也提 出了一些希望和建议,主要是希望我们涂料的颜色再丰富一些,还有一 些客户提出希望我们多给一些宣传资料。 虽然我们在满足顾客要求方面做了一些工作, 但距标准要求仍存在一定距离, 主要是与客户沟通方面, 工作做了很多, 但有时一忙, 顾客沟通记录就记得不全, 这次内审中审核组就提出了这个问题,我们在审核组的指导下,已对这项不合格 进行了整改,这个问题需要我们在下一步工作中加以注意,一定要养成随时记录 的好习惯, 从而为客户需求状况分析、 为顾客满意度分析等基础工作积累最真实、 最直接的原始材料,把满足顾客要求工作做得更好。 市场部 2005 年 9 月 24 日
抓好员工培训,提高员工素质,是企业发展之本
我们财务部在一体化管理体系中负责员工培训工作。 对于我们这样一个高科
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技企业和新企业来说,员工培训工作显得十分必要。我们在贯标之初,就开始按 照 ISO9001、 ISO14001 标准组织员工培训, 要求每一位参加培训的员工认真听讲, 培训后还组织了考试,使员工了解标准内容。 我们按照标准要求,制订了培训计划,并按照培训计划组织培训、考试,首 先,我们组织所有员工学习岗位责任制汇编,使全体员工了解自己所担负的职责 和应达到的技能要求。其次,我们送 4 名内审员参加咨询公司的培训,使内审员 掌握了标准知识及内审技能,保证一体化管理体系能够有效运行。第三,我们组 织生产技术部工人学习操作规程,组织质检员培训,使他们掌握本岗位技能,经 过培训和考试,本公司聘任了质检
员,由总经理签发了聘任书。员工培训率达到 了 100%,培训合格率达到了 96%,实现了部门目标。 一体化体系运行以来,经过我们的培训,员工素质有了较为明显的提高,受 到各部门和老总们的好评。但我们也清醒地认识到,我们还存在一些差距,主要 是组织协调能力有待提高,以后组织各部门培训,一定事先与各部门领导协调好 时间,安排好工作,使大家培训时能专心致志,使每一次培训都真正收到应有的 效果。
财务部 2005 年 9 月 24 日
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质量、环 境方 针、目标 的适 宜性评价
公司质量、环境管理体系运行以来,质量方针: “科技为先,防 治污染,遵规守法,清洁生产,提高品质,用户满意,追求卓越, 持续改进”评审认为,公司制定的质量、环境方针与公司的经营理 念相适应,并为公司提供了制定质量、环境目标的框架,是公司追 求 和 努 力 的 方 向 , 并 在 公 司 全 体 员 工 中 得 到 沟 通 和 理 解 。 2005 年 在 公 司 领 导 的 正 确 领 导 和 各 部 门 员 工 的 共 同 努 力 下 ,以 满 足 产 品 标 准 、 顾客需求和法律法规要求的工作质量来保证产品质量和服务质量, 本期共生产成品吨。 2005 年 的 质 量 目 标 :产品合格率达到 98%;降低原料消耗 ,原料消耗逐 年降低 0.5%;文件控制准确,下发及时,文件发布前得到批准;对适用的法律法 规和其他要求 100%进行评审;顾客满意率达到 93%;合同履约率 100%;员工培训 率 100%;培训合格率 95%; 共八项,并分别指定了责任部门。对产品实现过程的各工序建立了明确 的目标,并以过程中的统计数据按规定的计算方法进行计算及评价,公 司制定的质量目标以满足客户需求为宗旨,体现出产品要求所需的具体 内 容 , 与 公 司 的 质 量 方 针 保 持 一 致 。 2005 年 的 质 量 目 标 达 成 情 况 为 : 产 品合格率达到 100%;原料消耗今年以来逐月有所降低,平均每月降低 0.1%;文 件控制准确,下发及时,文件发布前均得到批准;对适用的法律 法规和其他要求 100%进行了评审;顾客满意率达到 93.1%;合同履约率 100%;员 工培训率达 100%;培训合格率达到 98%。 客户对公司的产品质量、服务质量总体来说是比较满意的。
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环境方针: “ 科 技 为 先 ,防 治 污 染 ,遵 规 守 法 ,清 洁 生 产 ,提 高 品 质 ,用 户
满意,追求卓越,持续改进”与公司的经营理念相适应,为公司制定 环境目标提供了明确的方向,是与社会的可持续发展相适应的,并得到 公 司 全 体 员 工 的 理 解 和 支 持 。 2005 年 在 公 司 领 导 的 带 领 和 全 体 员 工 的 共 同努力下,以环境保护为己任,严格遵守相关环境法律法规,致力于降 低电能、节约用纸、限制相关环境物质、对企业活动中的各种废弃物的 排放进行严格控制及对资源的合理利用等方面,均取得了满意的成绩, 得到了客户及各相关方的好评。 2005 年 的 环 境 目 标 指 标 : “有机溶剂挥发限量达到国家规定标准;粉尘排放限量 达到国家规定标准;废水经处理后排放;固体废弃物 100%分类收集,固体废弃物排 放逐年降低 1%;杜绝污染事故 污染事故为零”共 五 项 ,各 环 境 目 标 指 标 均 形 成了目标指标管理方案,在对管理方案评审通过后由各责任部门制依据 方案具体实施并进行相关数据的统计。公司制定的环境目标以环境方针 为 依 据 ,体 现 了 公 司 以 环 保 为 己 任 的 意 愿 。 2005 年 公 司 “有机溶剂挥发限 量达到国家规定标准;粉尘排放限量达到国家规定标准;废水经处理后排放三项经 昌平环保部门监测均达到规定标准。固体废弃物 100%进行了分类收集;固体废 弃物排放今年降低了 1.3%;生产中末发生任何污染事故,污染事故为零”的目标。 环境目标的制定与实施,为公司创造了一个良好的工作环境,为环保事 业作出了自己的一份贡献 ,并为公司赢得良好声誉。 评 审 认 为 : 按 ISO9001 : 2000 版 及 ISO14001 : 2004 版 标 准 的 要 求 , 我 司 的质量、环境方针、目标是符合公司的经营理念和环境发展要求的,是 根据企业现有的资源配置、人员技能、加工设备、技术水平及管理水平 提出来的,经运行考核,比较切合企业的现实情况,是符合公司发展需
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要及社会发展要求的。
办公室 2005 年 9 月 24 日
加强生产过程的控制,不断提高管理水平
自质量、环境管理体系运行以来,我们生产技术部按照标准的要求,做了大 量工作,取得了一些成绩,主要有: 一、 加强对生产过程中的质量控制,不断提高产品合格率 我们公司是涂料生产企业,属于化工企业,由于化工生产的特点, 必须加强对生产过程的控制。我们自体系运行以来,我们进一步完善了各工序的 操作规程,对岗位工人进行了操作规程的培训,使岗位工人人人掌握操作规程,
人人遵守操作规程,同时,加强了对工艺纪律的检查监督,发现习惯操作动作和 行为都及时予以纠正。我们还对岗位操作记录进行了完善,增加了必要的项目, 质检员随时抽查操作记录的记录情况,保证了生产随时处于受控状态。这样做, 一是保证了生产和员工的安全,二是提高了产品合格率。我们还加强了对特殊工 序的检查力度,要求工人在进行配比操作时,严格计量每种物料,保证物料配比 的准确性,我们配合财务部对特殊工序的操作工人进行了专门培训,使他们掌握 了本岗位的操作规程。我们还对生产过程中使用的监视和测量仪器进行了计量检
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定,保证生产始终处于受控制状态。 二、 加强对环境因素的控制,杜绝污染事故的发生 我们按照环境管理标准要求,组织公司各部门分别识别了各自范 围内的环境因素,进而,编制了公司的“重要环境因素清单” 。在此基础上,制 订了“环境管理方案” 。在生产管理过程中,我们选用符合国家标准原材料厂家 供货,从生产的源头减少污染。在生产过程中,严格按操作规程操作,加强对设 备的维护保养,减少生产过程中的跑冒滴漏,产生的固体废弃物集中处理,这些 措施都减少了生产过程中产生的污染。我们主动与昌平环保部门联系,进行了生 产污水、噪声、生产中有机溶剂挥发限量的监测,监测结果达到了标准要求。 三、 加强工作检查,纠正和预防不合格的发生 为了纠正和预防不合格的发生,使质量、环境管理体系得到更有 效地运行,我们还加强了对日常工作的检查,以便及时发现不合格,及时予以纠 正。我们对内审中发现的 4 项不合格,都制订了纠正措施,责成责任部门限期整 改,并进行了纠正措施的验证,关闭了不合格项。我们对质量检查中发现的不合 格品进行了处置,予以返工,保证了产品合格率的稳步上升。我们在检查各部门 工作中发现的不合格或潜在不合格都及时给以纠正, 通过上述这些检查, 使质量、 环境管理体系的运行更加有效。 四、 加强对采购过程的控制,提高原材料合格率 对生产企业来说,原材料会占到总成本的 60—70%,而且,原材 料的质量会直接影响到成品的质量,所以,对采购加强控制,是每一个企业的工 作重点之一。我们建立质量管理体系后,认真学习了“7.4”采购标准,感到标准 讲得很透彻,我们就认认真真地按照标准对供方进行了评价,我们对十几家供货 商进行选择评价,从中选出了 12 家企业作为我们公司的合格供方
。我们还按照
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标准,对原材料进货进行进货验证,最大限度地保证原材料 100%合格。 通过对供方的选择评价, 我们感到提高了采购工作的科学性, 减少了盲目性。 以前因为同一种材料有很多供货厂家,有时采购就临时找一家,现在,每次采购 我们会从合格供方中选择供货厂家。减少了盲目性。通过对供方的选择评价,还 增加了采购工作的透明度,得到了管理层更多的理解和赞同。 尽管我们在质量、环境管理体系的建立、实施中取得了一些成绩,但距离标 准的要求还有一些差距,需要我们今后在体系运行中逐步加以克服,以不断提高 管理水平。
生产技术部 2005 年 9 月 24 日
质量目标及环境目标、指标完成情况
二 OO 五年十二月十日对公司及各部门质量目标进行全面考核情 况如下: 公 司:产品合格率达到 98%,顾客满意率达到 93%。 办公室:按要求各类文件下发及时,控制准确,对适用的法律法
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规和其他要求进行识别和评审。 财务部:对公司全体员工进行了培训,培训率达 100%,培训合格 率达到 95%。 生产技术部:通过半年的运行产品合格率达到 98%,各项指标均 达到国家规定标准,顾客满意率达到 91%。 市场部:顾客满意率达到 93%,合同履行率 100%。
北京东洋泰中科技开发有限责任公司办公室
二 OO 五年十二月十日
管理评审会议议题 A) 管理职责方面: 管理方案和目标的实现情况和修订方向; 部门设置和职责分配与调整; 管理手册、程序文件和三级作业文件的评审和修订; B)管理体系运行方面 管理体系内审和外审的主要问题及不符合的原因和纠正预防措施; 产品质量控制、产品检验中发现的问题和纠正措施; 能源资源的利用和实施控制措施;
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重大环境因素的控制情况和法律法规的符合情况; 环境污染事故、生产事故、事件的原因分析和纠正 C)顾客要求和外部环境的要求 有关环境、安全和质量方面的法律法规的变化; 顾客和相关方要求和变化; 企业员工的合理化建议。 D)提出体系改进的方向和目标 提出体系目标和管理方案的更新方向 体系文件修订的要求 体系运行和
过程控制的薄弱环节改进措施和对策等。 管理评审输入信息 1. 环境和职业健康安全目标、指标的完成情况和管理方案的实施情况; 2. 与可能具有重大环境因素和危险源的运行和活动的关键特性有关的数据,产品实现过 程的业绩和产品的符合性。 3. 技术更新的改进计划,以及科学技术进步可能带来的影响。 4. 任何不符合、事故和意外事件的总结报告和对此采取的纠正和预防措施。 5. 法律、法规符合性评价报告,潜在的法律要求和现有法规要求的变化。 6. 体系文件适用性评审情况。 7. 相关方的投诉和抱怨信息以及关注的问题,员工合理化建议,顾客反馈意见。 8. 内审、外审的结果以及以往管理评审的跟踪措施。 9. 应急状况评价信息,程序失效事例。 10 织活动、产品或服务的变化及可能对管理体系提出的变更要求,如组织机构调整、生产 工艺 、设备变化等。 11 改进的建议。 管理体系持续改进的内容: 1. 对方针进行个性以反映组织承诺的扩展和更新; 2. 根据管理体系的变化,识别出新的重大环境因素和危险源; 3. 更新目标,从而导致与顾客要求有关的产品的改进,环境和安全健康绩效的改善; 4. 提升技术水平,如引进无污染工艺品、采用自动或耐失误的生产设备,有害材料替代、改 进污水处理厂的运行等; 5. 强化培训方案,保证各方面资源需求; 6. 增进与顾客、外部相关方和中工代表之间的交流; 、 7. 增加监测和测量的参数,加强对运行活动的控制; 8. 加强文件控制和文件评审 9. 清洁能源替代,职工合理化建议的解决; 10 加强对设备的预防性维修和检验。
内审检查表
审核区域:生产科 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及生产人员面谈, 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标的实现情况。 4 质量管理体 •查看部门体系文件受控情况, 系 及质量记录的填写。 7.5.1 生产和 服务提供的 控制 a),b) •查阅 3 个月的生产计划、随 工单、生产日报表等,了解生 产是否按计划进行,有无更 改?更改如何控制? •查阅生产作业指导书、 操作规 程等,对照现场操作,是否所 有关键工序都有形成文件的程 序;程序中详细规定了操作方 法、使用设备、工装夹具和应 达到的技术要求;上述文件是 否为有效版本?抽查 3 名工人 回答上述问题。 记 录 合格否
(6.3 基础设 •查阅产品生产所依据的国标、 施 行标
、企标;询问员工对标准 6.4 工作环 的了解程度;对照操作检查。 境) •是否使用了适宜的设备、仪 c) 表、工装及与质量要求一致的 d) 工作环境(包括环保、安全、 e) 卫生等法规、质量计划和程序 中的要求) 。 •查阅设备管理规定、运行、维 护保养、维修记录。 •生产中使用的监视 (生产线或 生产设备上的监视仪表等)和 测量设备的校准记录,有无失 准发生,如何评价其测量结 果? •查阅 3 个月的监视和测量记录 f) •产品放行、 交付及交会后活动 的实施如何控制?
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审核区域:生产科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.52 生 产 和 •生产和服务中的关键工序和 服 务 提 供 过 特殊过程是如何确定的? 程的确认 •质量控制点设置是否合理? •监视仪表工作是否正常 ? 是否 按周期校准 ? 查看监视人员资 历证明。 •生产设备是否能满足生产要 求?查阅有关的维修保养记 录。 •查看必要的生产作业指导书 , 现场考核 3 名该工序的操作工 7.5.3 标 识 和 •是否按文件规定保存产品的 可追溯性 状态标识 ? 抽查一个产品的追 溯路径。 7.5.4 顾 客 财 •对顾客财产如何进行防护? 产 采取了哪些措施?有无损坏或 不适用?如何与顾客沟通? 7.5.5 产 品 防 •是否按规定对产品进行了防 护 护?现场查看所采取措施的有 效性。 8.3 不合格品 •对生产中的不合格品如何评 的控制 审、处置?对返工返修品是否 再次进行了检验?查阅有关记 录。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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审核区域:技术科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及生产人员面谈, 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标的实现情况。 4.2.3 文 件 控 •查看部门体系文件受控情况 , 制 及质量记录的填写。 •向负责文件管理的人员索取 文件控制的程序文件,了解实 施情况。 •检查程序文件是否符合标准 的要求,是否与质量手册相协 调。 •审查文件控制的范围是否包 括了管理性文件、技术性文件 及外来文件。 •了解有关文件审批、发布、发 放记录的规定以及控制文件有 效版式本和作废文件方法的适 用性和有效性。 •检查质量管理体系文件清单, 抽查数份,了解其编号及受控 情况。 •
检查文件更改情况, 了解其通 知时间、更改时间、失效文件 的处理情况。 7.3 设计和 开发 •向技术科负责人索阅有关控 制设计和开发活动的文件 , 并 询问其实施情况。 •抽查数份正在进行或已完成 的设计计划表,查看活动、职 责、人员、进度、资源配备及 计划批准等情况。 •询问负责人关于部门内各设 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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计开发组(机械、工艺等)之 间的接口如何规定,并核查沟 通的有效性。 •查阅数份各组间互提条件或 沟通信息的文件,并追溯其评 审记录。
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审核区域:技术科 页 质量体系标 准条款要求 7.3 设计和 开发 审核方法、审核内容 •如有其他部门参与设计和开 发活动(如检验部门、组织以外 的研究所等),则查阅与这些部 门的接口文件。 •询问技术科负责人是如何规 定设计输入的,设计输入的形 式是什么? •在技术科查阅数份设计和开 发输入记录(如设计任务书) , 并追溯到销售科查是否满足产 品要求,是否满足相关法律、 法规及产品技术标榜伯要求, 是否有含混、矛盾之处。 •在技术科查数套设计和开发 输出文件,检查总目录中列出 的输出文件的完整性是否满足 规定要求,设计和开发输入中 所规定的产品性能指标和有关 法律、法规要求是否得到满足, 检验测试及监控规程是否齐 全,并查设计说明书中是否有 安全、操作、维护等特性的说 明。 •到质管科了解这几套设计和 开发输出规定的检验验收规范 是否齐全、合理,是否可以作
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审核员:
日期: 记 录
编号: 共 页第 合格否
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为验证和确认的依据。 •到采购科了解技术科是否为 这几套设计产品提供了采购材 料或元器件的清单,清单是否 与图纸相符。 •查这几套设计和开发输出文 件发放前的评审记录。 •在技术科查设计和开发评审 记录的总目标,判定是否进行 了各阶段的评审。
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审核区域: 技术科 审核员: 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.3 设计和开 •索要数套设计和开发文件 , 查 发 看有无各阶段(方案阶段、第一 次设计阶段、样品试制阶段、 定型设计阶段)设计评审计划。 •查这几套设计和开发过程中 各阶段的评审记录,查看参加 会议的名单,是否有专家和部 门代表,评审内容是否适
当。 •查询评审结论是否在下阶段 设计中得到贯彻,样品设计中 发现的问题是否在定型设计中 得到解决。 •到销售、采购、检验、制造等 部门了解是否参加了这几套产 品设计和开发阶段的评审会 议,对设计有什么意见。 •查数套产品设计和开发各阶 段(首次设计阶段、样品试制 阶段和定型设计阶段)的设计 验证记录。查记录中是否记载 了验证方法(用其他计算方法、 与类似设计比较、实验和证实 等) 。 日期: 记 录 编号: 共 页第 页 合格否
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•查验证记录中的决定是否得 到落实。 •查数个产品的设计和开发记 录,记录中是否反映了满足顾 客要求的问题(如使用方便、 操作灵活、运行可靠、维修方 便、美观、耐用等) ,这些问题 是否得到了解决。 •向检验、 销售、 质量管理等部 门了解设计和开发确认活动进 行的情况以及顾客的要求和意 见。
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审核区域: 技术科 审核员: 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.3 设计和开 •查数套产品设计和开发图纸 发 中更改的标识和批准情况,查 看这几个产品设计和(或)开 发相关文件的修改情况。 •查阅数份修改通知单以及修 改后的验证和确认记录,以核 实是否满足规定要求。 •到相关部门查看这几套产品 设计和开发文件修改后的下达 情况。 日期: 记 录 编号: 共 页第 页 合格否
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审核区域:销售科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及销售人员面谈 , 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标实现情况。 7.2 与顾客有 •销售科是否从产品明示规定 关的过程 的要求、隐含的要求和法律、 法规要求等方面来识别顾客的 要求。 •查看公司关于识别顾客要求 的相关规定,包括职责、识别 方法、识别结果的提供形式及 实施的证据。 •审核销售科对具体产品的顾 客要求的识别结果,如合同草
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日期: 记 录
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案、市场调研报告、产品开发 论证报告、服务的公开承诺及 其他证据。 •索取与公司提供产品相关
的 法律、法规及强制性标准清单, 判定其文本的有效性。 •向销售科索要有关产品要求 评审的文件,检查其规定内容 是否符合标准的要求,是否包 含公司确定的附加要求,公司 确定的附加要求的目的是什 么,能否达到预期效果。 •抽取数份产品要求评审的记 录,检查其是否按规定要求进 行了评审,并检查其后续的跟 踪措施记录。 •询问是否在存在产品要求发 生更改的情况,当更改发生时, 公司是否按规定要求将更改内 容通知到相关部门和人员,并 到相关部门核实其是否收到了 产品要求更改的通知单。
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审核区域:销售科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.2 与顾客有 •检查销售科是否在产品提供 关的过程 的前、中、后都安排了与顾客 的有效沟通,以了解顾客要求 并获取顾客满意的信息。检查 公司是否对安排与顾客沟通作 出了规定,包括沟通时机、人 员和职责、方法及期望获取的 信息;检查实施这些活动的结 果,包括产品提供是否能获得 与产品有关的信息,产品提供 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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过程中是否能获得合同 / 订单 修改的信息,产品提供后是否 能获得顾客对产品满意或不满 意的反馈意见。 8.2.1 顾 客 满 •对顾客满意程度的信息规定 意 了哪些收集和分析方法? •这些收集和分析方法是否适 用? •组织是否按规定要求执行? 对顾客满意程度的分析结果 对改进直到了哪些作用?
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审核区域:采购科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及采购人员面谈 , 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标实现情况。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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7.4 采购
•向采购科负责人索要合格供 方名单,从中抽查数个合格供 方的有关记录、业绩,包括是 否都进行了评审,并且按采购 合同要求的能力选择了不同的 评价方法,有关部门是否参加 了评价,是否对其进行了有效 控制,控制的方法和程度是否 考虑了采购产品对成品质量的 影响程度以及对供方质量管理 体系能力的证实情况,是否有 控制记录。 •抽查数份采购合同, 看供方是 否均在合格供方范围内。 •抽查数套采购文件, 包括标准 产品、非标准产品、关键产品 或批
量大的产品,判定其采购 文件是否齐备,是否经审批, 其中标准产品是否写明了规格 和型号、非标准产品是否写明 了具体要求,并考虑了顾客要 求,对于关键产品或批量大的 产品是否在写明具体要求的基 础上提出了质量管理体系能力 的要求。 •向质管科了解采购产品的验 证发问。 •查阅有关采购产品验证的规 定及验证记录,以核实是否满 足规定要求。 •当存在于供方现场进行验证 的情况时,查阅相应的采购合 同,是否在合同中作了安排, 对这类的采购产品,组织是否 按规定进行了正常控制,是否 存在相关的控制记录。
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审核区域:质管科 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及采购人员面谈 , 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标实现情况。 4.2.3 文 件 控 •查看部门体系文件受控情况 , 制 及质量记录的填写。 4.2.4 记 录 控 •向质管科负责人索阅记录控 制 制程序,了解其实施情况。 •检查程序内容是否符合标准 的要求,是否与质量手册相协 调。 •了工是否对质量记录的标识、 储存、检索、保护、保存期限 和处置作了明确规定,其适用 性和有效性如何? 5.4 策划 •是否在相关职能和层次上建 立了质量目标 ? 质量目标是否 瓜了质量方针的要求 ? 是否反 映了产品的质量特性 ? 是否是 可测量的? 记 录 合格否
7.1 产品实现 •应由专业人员确认质量管理 的策划 体系所覆盖的产品范围并识别 过程和过程网络。 •审查质量手册中质量体系覆 盖的过程,在现场审查时进一 步确认其实际情况。 •查相关文件并结合现场审核, 了解公司是否规定了相应的验 证和确认活动、验收准则、必 要的质量记录,实施效果如 何? •查公司所提供的产品是否均 被公司的质量管理体系所覆 盖,对于超出质量体系覆盖范 围的产品、项目或合同,是否 制定了相应的质量计划,是否 能满足要求?
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审核区域:质管科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.6 监视和商 •向质管科负责人了解有关监 量 装 置 的 控 视和测量装置的规定,根据产 制 品验收准则及监视要求,判定 所规定的监视和测量装置的测 量能力及是否足够。是否建立 了统一的校准
系统,是否规定 了维护保养方法? •查阅监视和测量装置清单, 抽 查数种监视和测量装置,检查 其有效期、编号、在用、停用、 禁用、限用标志、观察监视和 测量装置的保管情况、工作环 境是否符合规定要求。 •除定期校准外, 是否存在不定 期校准和调整的情况?对这种 情况的控制是否得当? •是否有文件规定, 发现监视和 测量装置偏离校准状态时,对 先前测量结果的有效性应采取 的复评方式,怎样根据复评结 果采取相应的纠正措施? 8.1( 测量、分 •查阅相关文件, 了解对保证质 析和改进) 量管理体系正常运行和不断改 总则 进而规定的监视和测量活动的 合理性及充分性。 •询问质科有关人员,在测量、 分析和改进活动中采用了哪些 统计技术(包括描述性的分析 性的) ,效果如何?并查阅运用 统计技术的记录。 •是否有对持续改进的机会的 识别方法以及对持续改进的文 件规定,实施情况如何? 8.2.3 过 程 的 •“过程的监视和测量” 活动是
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监视和测量
否覆盖了全部的质量管理体 系?
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审核区域:质管科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 8.2.3 过 程 的 •是否识别了过程监视和测量 监视和测量 的环节,如测量点、控制点、 见证点、停止点、巡回检查点、 自动监测点和报警系统等。 •是否确定了监视和测量方法, 如测量、验证、见证、检查、 巡视、评价、记录分析和定期 评审等。 •是否对每一过程 “持续满足其 预期目的”的能力进行评审或 评价,如何进行的? 8.2.4 产 品 的 •向主管产品检验的负责人索 监视和测量 要有关产品监视和测量的控制 文件,检查是否规定了需进行 监视和测量的产品实现阶段, 是否对这些阶段安排了检测 点,是否对实施检验的人员资 格、检验方法、使用的监视和 测量装置、工作环境以及应留 下的记录作明确规定。 •通过现场审核, 观察检验人员 是否遵照规定对产品特性按要 求进行了监视和商量。 •检查检验记录是否能证实满 足符合验收准则的要求,是否 有产品放行责任者的签名或章 印。 •对于顾客批准放行和交付服 务的特例情况,组织是如何进 行控制的?
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8.3 不合
格品 •向质管科负责人索要不合格 控制 品控制程序文件,检查程序内 容是否符合标准要求,是否与 质量手册相协调。重点了解是 否对不合格产品的标识、记录、 隔离、评审及处置作了规定; 对不合格产品实施纠正后是否 规定了对其实施重新验证;
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审核区域:质管科 页 质量体系标 准条款要求 8.3 不合格品 控制 审核方法、审核内容 对交付和开始使用后发现的不 合格产品如何处置;如何了解 顾客对处置结果的满意程度; 是否规定了让步处理的条件以 及应向哪些部门报告,在什么 情况下,应将让步处理的结果 向顾客和有关部门报告。 •抽查数份不合格产品处置记 录,检查相应的不合格报告中 是否有参加评审和处置人员的 签字?是否按评审后的决定进 行处置?是否有纠正后重新验 证的记录?让步申请书是否有 顾客签字或授权人签字?让步 处理时向顾客或有关部门报告 的形式是什么等。 8.5 改进 •通过询问和查阅有关文件, 检 查持续改进的范围是否涉及质 量管理体系、过程和产品,持 续改进的内容是否涉及质量特 性、特征和组织长远的、日常 的改进,持续改进的职责是否 涉及组织的各层次,持续改进
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的结果是否达到了提高效率和 有效性的目的。 •检查对持续改进机会的识别 方法和对持续改进的文件规 定。 •检查在公司的相关职能和层 次上展开的质量目标是否包括 持续改进的内容,不求在某一 段时间内全部的质量目标都有 在改进,但至少应有进行日常 活动的改进证据。
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审核区域:质管科 页 质量体系标 准条款要求 8.5 改进 审核方法、审核内容 •向质管科负责人索要纠正 和 预防措施控制程序文件,检查 程序内容是否符合标准规定的 要求,是否与质量手册相协调。 重点了解是否对纠正措施的制 定和实施作了明确规定,是否 有效地利用了信息来源,是否 对纠正和预防措施的实施进行 了控制,对实施的效果进行了 评价。 •查数份不合格报告 (其中包括 重大的不合格) ,并查相应的纠 正或预防措施报告、跟踪验证 报告及文件更改记录(必要 时) ,评定实施情况是否符合程 序规定的要求。 •查管理评审输入, 是否包括重 大的纠正措施和预防措施。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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审核区域:办公室 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及办公室工作人员面 5.4.1 质 量 目 谈,询问对质量方针的理解, 标 及部门质量目标的实现情况。 4.2.3 文 件 控 •查看部门体系文件受控情况 , 制 及质量记录的填写。 •向负责文件管理的人员索取 文件控制的程序文件,了解实 施情况。 •检查程序文件是否符合标准 的要求,是否与质量手册相协 调。 •审查文件控制的范围是否包 括了管理性文件、技术性文件 及外来文件。
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审核员:
日期: 记 录
编号: 共 页第 合格否
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•了解有关文件审批、发布、发 放记录的规定以及控制文件有 效版本和作废文件方法的适用 性和有效性。 •检查质量管理体系文件清单, 抽查数份,了解其编号及受控 情况。 •检查文件更改情况, 了解其通 知时间、更改时间、失效文件 的处理情况。 6.2 人力资源 •在办公室索要与质量相关人 员的教育、培训、技能和经验 的记录,检查人力资源的需求、 能力要求和满足情况,并在关 键部门加以验证。 •通过考试、谈话、业绩评价、 能力测试等其他有效方法来评 定培训及其他满足人员能力要 求措施的有效性。 •通过考试、 面谈、观察工作态 度、询问对“以顾客为关注焦 点” 、 “持续改进”等质量管理 原则和对质量方针质量目标的 理解来评价人员的质量意识。
内审检查表
审核区域:质管科 页 质量体系标 准条款要求 8.2.2 内审 审核方法、审核内容 •向办公室负责人索要内审程 序文件,发 实施情况。 •检查程序内容是否符合标准 要求,是否与质量手册相协调, 重点了解内部审核是否涉及了 产品、过程及体系,实施步骤 安排的是否合理,对内审人员 是否提出了具体要求,对审核 结果的落实与跟踪是否提出了 要求。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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•查阅内审计划, 是否覆盖了质 量管理体系的所有过程、部门。 •抽查 1 至 2 套内部审核的全套 资料(主要有:会议通知、会 议签到、会议记录、审核计划、 检查表、不合格报告、审核报 告、纠正措施跟踪报告) ,了解 内部审核的实施情况。
内审检查表
审核区域:领导层 页 质量体系标 准条款要求 4.1 总要求
审核方法、审核内容 通过与公司领导层座谈,了解 如下情况: •是否识别了公司质量管理体 系所需的过程?有什么作用?
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审核员:
日期: 记 录
编号: 共 页第 合格否
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•是否确定了这些过程的顺序 和相互作用? •是否确定了为确保这些过程 的有效运行所需的准则和方 法? •是否获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运作以及对 这些过程进行监视? •是否对这些过程进行了监视、 测量和分析? •是否实施了必要的措施, 以实 现对这些过程策划的结果和对 这些过程的持续改进? 5.1 管理承诺 •通过与最高管理者座谈 , 了解 最高管理者是否知道满足顾客 要求和法律法规要求的重要 性 . 在质量管理体系中是如何 体现的 ? 如对顾客要求的识别 与确定 , 与产品有关要求的评 审、设计开发、顾客满意程度 的监视和测量、数据分析以及 持续改进方面的要求。
5.2 以顾客为 •通过与最高管理者座谈 , 了解 关注焦点 其对以顾客为关注焦点的质量 管理原则的理解 , 并在审核与 顾客有关的过程、设计和开发 过程、顾客满意程度的监视和 测量、数据分析和持续改进方 面寻找证据预防证实。
内审检查表
审核区域:生产科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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准条款要求 5.3 质量方针
•审核最高管理者对制定的质 量方针内涵的说明,是否具有 满足要求和持续改进的承诺, 是否为制定质量目标提供了框 架,怎样在相关层次上达到沟 通与理解?是否在持续适宜性 方面得到评审?
5.5 职责、权 •查阅公司的组织机构图及规 限与沟通 定各部门、各岗位职责、权限 及相互关系的有关文件,并到 有关部门、岗位进行了解,予 以证实。 5.6 管理评审 •查阅有关管理评审的规定, 了 解最高管理者是否主持了管理 评审活动。 •管理者代表及质量管理部门 和其他部门的相关人员是否参 加了管理评审活动,作了哪些 管理评审的准备工作。 •管理评审的输入是否完备, 输 出是否明确? •抽查 1—2 次管理评审活动的 全部记录资料,主要包括会议 通知、会议签到表、管理评审 计划、会议记录、管理评审报 告等。 •向领导层了解参与管理评审 的情况及纠正、预防措施的实 施情况,要求其出示有关证据。 •针对部门
职能所涉及的过程, 检查使得输出满足输入时所需 资源的适宜性。 •审核领导层对资源的安排和 承诺及其落实情况。
6 资源管理
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内审检查表
审核区域: 领导层 审核员: 日期: 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 6 资源管理 •结合实现质量方针、质量目 标、满足顾客期望及持续改进 的要求综合判定所需资源的必 要性,识别是否有资源短缺或 资源过剩的情况。 •通过产品不合格情况, 反推是 否存在资源提供不足或提供不 及时的因素。 8.5 改进 •询问最高管理者是如何考虑 实施持续改进的?是如何策划 的? 编号: 共 页第 页 记 录 合格否
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质量管理体系年度内审计划
编号:JL—8.2.2—01 序号: 评价质量管理体系运行的符合性、有效性,是否具备申请认证审核的条件;在 审核目的 2002 年 8 月第三方监督审核前一个月完成 审核范围 公司质量手册覆盖的所有部门和过程 审核准则 GB/T 19001—2000 标准,质量管理体系文件、有关法律、合同 审核组 组长:××× 组员:××× 时间 5 月上旬 5 月中旬 5 月底前 6 月上旬 7 月上旬 负责人 ××× ××× 各相关部门负责 人 审核组 公司经理 备注
实施项目及要点 编制部门内审检查表 开展质量管理体系内部审 核 不合格项纠正 跟踪验证 召开管理评审会议
编制:××× 审核:×××(管理者代表签字) 字) 时间:2002 年 1 月 8 日 时间:2002 年 1 月 9 日
批准:×××(公司经理签 时间:2002 年 1 月 10 日
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质量管理体系内部审核实施计划
审核组长:××× —02 1.审核目的:评价质量管理体系运行的符合性、有效性,是否具备申请认证审核的条 件; 2.审核范围:公司质量管理体系覆盖的所有部门和过程 3.审核准则:GB/T 19001—2000 标准,质量管理体系文件、有关法律、合同 4.审核组长: 6.审核时间: 日期 5.12 时间 9:00— 9:30 质管科 4.2.3,4.2.4,5.4,7.1,7.6 12:00 14:00 — 17:00 — 18:00 5.13 9:00— 11:00 — 12:00 14:00 — 15:00 末次会议 审核组会议 采购科 7.4 总经理、管理者代表 4 5.1,5.2,5.3,5.4,5.5 5.6,6.1,7.1,8.1 8.1,8.3,8.4,8.5 生产科 6.3,6.4,7.5 14:00— 15:30— 17:00— 18:00 7.2,8.2.1 办公室 4.2.3,6.2 销售科 年 组员: 月 日至 月 日 时间 9:00— 9:30 技术科 4.2.3,7.3 第二组/区域 首次会议 组员:第一组××××××第二组:××××××编号:ZG—8.1.2
第一组/区域 首次会议
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编制: 时间:
审核: 时间:
批准: 时间:
质量管理体系内部审核报告
编号: 序号: 审核目的:评价质量管理体系运行的符合性、有效性。 审核范围:技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层 质量体系覆盖产品:蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟叶煤多炉膛系列和烟煤连
续燃烧炉系列。 审核准则:GB/T 19001—2000《质量管理体系 要求》 ,公司质量手册第一版及质量管理体系其 他文件 合同要求,产品技术标准及国家有关的法律法规。审核日期:×××× 受审核部门:技术科、生产科、销售科、采购科、质管科、办公室、领导层 审核组长:××× 审核员:××× ××× 审核过程综述: 审核组依据审核准则, 对公司的质量管理体系进行了为期 2 天的审核, 根据收集到的审核证据, 得出以下结论: •质量管理体系方面:本公司按 GB/T 19001—2000 idt ISO9001:2000《质量管理体系 要求》标 准要求对蜂窝煤炉系列、煤球炉系列、立式炉系列、无烟叶煤多炉膛系列和烟煤连续燃烧炉系 列产品的质量管理体系过程进行了识别,在质量手册中进行了描述,制定了较详细、具有一定 指导和管理作用的作业文件、程序文件等质量管理体系文件,保持并实施了文件化的质量管理 体系。在文件控制与质量记录管理方面满足了标准的基本要求,并可提供质量管理体系各过程 的运行证据。本公司未对标准条款进行删减。本公司的所有质量管理体系过程均由公司各职能 部门承担运作,无外包过程。总之,本公司建立的质量管理体系在总体上满足了顾客要求和法 律法规要求,实现了标准的基本要求。 •管理职责方面:最高管理层基本实现了对质量管理体系建立、实施和保持所作的承诺。为全 体员工参与质量工作创造了良好的氛围与条件, 全体员工能够根据质量管理工作的需要形成自 觉的意识,认识到所从事工作对质量管理体系运行的重要性和相关性,以及如何为实现质量目 标作出贡献。 •资源管理方面:本公司具备进行剪切、折弯、切割、车削、钻孔、冲压、焊接、组装、试压 等产品实现过程所需的各种设备,并保持适当的维护,能满足目前产品加工制造的基本要求, 各类人员也能满足相关工作的能力要求。 •产品实现方面:本公司较好地控制了产品实现过程的关键活动,对顾客要求进行了识别与控 制,在采购方面能够较好地按质量要求实施分级控制。生产现场整洁,管理有序,员工操作基 本能遵守各项管理程序与管理制度的要求。产品实物质量能够达到产品技术标准规定的要求, 满足了顾客需求。
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•测量、分析和改进方面:本公司对产品的监视和测量工作比较重视,产品实现各阶段监视和 测量管理控制工作认真,符合有关技术规程要求,产品质量能满足顾客和法律法规要求。本公 司还应加强自我完善机制,加强纠
正、预防措施的实施力度和数据分析的使用,加强对顾客满 意信息的监视和测量,以及持续改进的实施。 不合格项统计与分析: (包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在 的主要问题等) : 本次内审共发现不合格项 6 项,其中 4 项为一般不合格项,2 项为严重不合格项。各职能 部门基本上能按照 ISO9001:2000 标准要求的质量管理体系运作,但个别员工没有严格按有关 规定操作,尚应进一步加强质量意识、工作技能方面的培训。 公司还应加强自我完善机制,加强纠正、预防措施的实施力度和数据分析的使用,加强对 顾客满意信息的监视和测量,以及持续改进的实施。 结论: 质量管理体系运行基本有效,满足质量管理体系标准的要求,产品和服务质量基本满足顾 客和法律法规的要求。 纠正措施要求及审核报告分发对象: 审核组长:××× 日期:××× ×× 审核:××× 日期:××× ×× 批 准:××× 日期:××× ××
审核跟踪报告
编号: 受审核部门 审核范围 审核员 验证结论 不合格项编号 纠正有效 项;纠正部分有效 项;纠正无效 项;无实施纠正 验证结论 项 序号: 跟踪日期 提交日期
纠正措施实施验证记录
编号
尚未纠正的不合格项分析/新发现的不合格项
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确认与承诺 受审核部门负责人(签字): 处理意见 审核员(签字) 领导批准 批准人(签字) 备注 年 月 日 年 月 日 年 月 日
不符合报告
编号: 受审核部门 审核员 部门负责人 审核日期 序号:
不合格事实陈述: 在仓库一角发现标有“待修理”字样的一堆炉具,内审员问是否对这些炉具进行了验证, 库管员说这是从顾客处运回公司进行修理的产品,不需要进行验证。
不符合标准条款:GB/T 19001—2000 标准第 7.5.4 条款。 不符合类型:一般 审核员: 部门负责人: 日期: 日期: 不合格原因及对产品质量影响的分析: 从顾客处运回的产品属于顾客财产, 应进行识别、 验证、 保护。 没有对顾客财产进行验证, 有可能影响顾客的满意程序。
部门负责人:
日期:
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建议的纠正措施计划: 使库管员了解标准中有关“顾客财产”的要求,并规定对于返厂产品由销售科验收,填写 “售后服务记录卡” ,详细说明顾客名称、产品、型号、规格及维修原因等。对顾客的财产在 维修、储存过程
中应采取措施进行防护,当顾客财产发生丢失、损坏或不适用情况时,应报告 顾客,并在“售后服务记录卡”上予以记录。 部门负责人: 审核员认可: 日期: 日期:
预定完成日期: 纠正措施完成情况: 已将从顾客处返厂的产品按计划实施。
部门负责人: 纠正措施的验证: 情况属实。 审核员:
日期:
日期:
管理评审计划
编号: 时间 参加人 评审目的 评审依据 评价质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性,以便持续改进 GB/T 19001—2000、相关的法律法规、顾客的期望 2004 年 6 月 28 日 地点 总经理办公室 主持人 序号:
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评审内容
1. 质量方针、质量目标的适宜性; 2. 组织机构、职责分工、资源配备的适宜性; 3. 体系文件的适宜性; ;/ 4. 体系文件对外部环境变化(法规、市场)的适应性; 5. 第一次内部审核的结果; 6. 是否发生质量事故及采取纠正措施情况; 7. 是否有顾客投诉及采取纠正措施情况; 8. 以往管理评审的跟踪措施; 9. 其他改进的建议
资料准备
1. 第 1,2,3,4,5 条的资料,由办公室准备; 2. 第 6 条由工程部准备; 3. 第 7 条由市场部和工程部准备; 4. 第 8 条由各部门准备
编制:××× 时间:2004 年 6 月 25 日
批准:××× 时间:2004 年 6 月 25 日
管理评审报告
编号:JL-5.6-003 评审会议时间、地点: 2005 年 9 月 29 日 公司会议室 页码:第 1 页/共 1 页
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评审目的:公司质量、环境管理体系的适宜性、符合性、有效性 参加评审人员: 李欣华、王 辉、张 评审内容摘要: 总经理王辉主持了会议 管理者代表张洪发言对一体化管理体系运行以来的情况作了汇报,她指出,公司利用 1 天半 的时间对质量、环境管理体系的所有过程、所有要素进行了一次全面的内审,各部门都能按 照《质量手册》的要求完成自己的工作,记录认真,文件化的管理体系已经建立,说明体系 运行是有效的。但是通过内审我们发现了 4 项不合格项,这说明我们对标准的学习还不够, 质量、环境管理体系还有待进一步完善,这正是我们下一步应该努力的目标。 生产技术部、办公室、 市场部、财务部分别对本部门自贯标以来的情况结合管理实际做了 汇报。生产技术部通过认真学习标准,严格生产和服务过程的质量控制,严格原材料检验, 从源头控制质量,生产技术部严格操作规程和
工艺纪律,加强对生产各工序的检查、杜绝习 惯操作现象,加强设备的维护保养,减少生产过程的跑冒滴漏,加强固体废弃物分类回收, 都减少了对环境的污染。市场部通过为顾客提供热情周到的服务,获得了顾客的认可 ,顾客 满意度达到了 93.1 分,超过了部门目标。办公室通过内审、管理评审、合规性评价等形式对 体系运行进行了评价,促进了体系的有效运行。财务部通过加强员工培训,使员工素质有所 提高,对促进公司各项工作起到了积极作用。通过汇报可以看出, 公司的质量、环境管理 体系基本有效,各部门均取得了一定成绩,但由于贯标时间较短,大家对标准学习还不够, 质量、环境管理体系还应进一步完善。 总经理王辉在听取了各部门的发言后作了总结,肯定了质量、环境管理体系对公司各方面的 作用,并指出了下一步努力的目标,要求全体员工继续学习标准并结合实际情况进行应用, 进一步完善质量、环境管理体系。 评审结论: 质量、环境管理体系的运行基本有效,在下一步工作中,要求全体员工继续学习标准,并结 合实际情况将标准贯彻到各部门实际工作中去。针对内审中的不合格项举一反三进行自查, 为树立企业良好的形象和企业能取得更大的经济效益共同努力。 编制: 马 兰 审核:张 洪 批准:王 辉 日期:2005 年 9 月 29 日 洪、李淑珍、张 静、马 兰、王鸿飞、许红鲁、李北平
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质量、环境管理体系审核报告
编号:JL-8.2.2-005 页码:第 1 页/共 1 页 审核目的:公司质量、环境管理体系的适宜性、符合性、有效性 审核范围:质量、环境管理体系所涉及的所有相关部门和全过程 审核依据:GB/T19001、24001 标准,管理体系文件,适用的法律法规和其他要求,顾客的抱 怨等。 审核日期:2005 年 9 月 26 日至 9 月 27 日 受审核部门:领导层、市场部、生产技术部(含车间)、办公室、财务部 审核组长:张 静 审核员:张 洪、李淑珍、马 兰、许红鲁 审核过程综述: 2005 年 9 月 26 日至 27 日成立了审核组,对公司领导层、各部门、车间等所有部门的场所进 行了系统的、公正的内部审核。审核采用抽样的方式进行,同 10 余人次进行了面谈,抽查 各类文件和记录 100 余份,具有充分的代表性。 不合格项统计与分析(包括:数量、严重程度、特定部门优缺点、特定要素执行情况、存在 的主要问题等) :共发现了不合格项 4 项,均为一般不合格, 生产技术部,市场
部、办公室 都能认清本部门的不足,并针对不合格项采取了纠正措施进行整改。 目前不合格项均已关闭,并进行了验证。 目前存在的主要问题是贯标时间较短,相关部门人员对标准和《质量环境管理手册》 、 《程序 文件》学习不够。 对质量、环境管理体系的评价(包括:文件化体系与标准的符合程度、实施效果、发现和改 进体系运行的机制及措施等) : 通过审核过程中对综合信息及相关信息的收集和分析,说明领导层的认识和体会是比较深 的,所做的管理承诺正在实践中。体系策划时对过程的识别、环境因素的识别比较充分,通 过内审反映出,公司的质量、环境管理体系运行基本有效,文件化的管理体系已经建立,公 司各部门基本能够依照《质量、环境管理手册》 、 《程序文件》及相关操作规程、管理制度开 展和实施质量、环境管理活动,并保存了大量的运行记录,产品质量稳步上升,环境管理进 一步加强,且满足适用法律法规和其他要求,员工通过培训树立了“主人翁和质量、环境” 意识,技术水平有所提高,整体素质有所提高。但由于时间短,工作又很忙,对标准的学习 不够,理解也有差距出现了一些不合格项,因此我们要清醒地看到自己的不足和差距,在今 后的工作中认真学习标准。 纠正措施要求及审核报告分发对象:要求各部门尽快进行整改,将审核报告下发至领导层、 各部门和车间。
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审核组长:张 静 批 准:王 辉
日期:2005 年 9 月 29 日 日期:2005 年 9 月 29 日
审核:张
洪
日期:2005 年 9 月 29 日
管理评审通知单
编号:JL-5.6-001 页码:第 1 页/共 1 页
评审会议时间:200 年 9 月 29 日 评审会议地点:公司会议室 目的:公司质量、环境管理体系的适宜性、符合性、有效性 参加人员: 李欣华、王 辉、张 洪、李淑珍、张 静、马 兰、王鸿飞、
许红鲁、 李北平
评审内容: 管理者代表:汇报内部审核结果及管理体系运行状况 办公室:汇报质量、环境方针、目标指标的适宜性和有效性 生产部:汇报生产过程的控制能力以及采取纠正和预防措施情况、产品质量 的发展趋势、供货情况的分析、环境管理方案实施情况、固体废弃 物管理情况、对相关方施加影响情况 市场部:汇报顾客反馈,包括顾客报怨、顾客建议情况,以及顾客满意度调 查结果 财务部:汇报人力资源的结构及员工培训情况
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编制:马
兰
审核: 张 洪 日期:2004 年 9 月 19 日
批准:王
辉
日期:2005 年 9 月 19 日
日期:2004 年 9 月 19 日
审核实施计划
编号:JL-8.2.2-001 审核目的 审核范围 审核依据 审核组长 页码:第 1 页/共 1 页 公司质量环境职业健康安全管理体系的适宜性、符合性、有效性 质量环境管理体系所涉及的所有相关部门和全过程 GB/T19001、24001 标准,管理体系文件,适用的法律法规,顾客和相关方 的抱怨等 张 静A 审核员 张洪 B 李淑珍 C 受审核过程 日期 时间 受审部门 GB/T19001 8:00~8:30 8:30~11:30 8:30~11:30 9 月 26 日 14:00~18:00 首 次 会 议 4.1,5.1,5.2,5.3,5.4, 5.5.1,5.5.2,6.1,7.1, 领导层 8.1,8.5.1 7.2.1,7.2.2,7.2.3 市场部 8.2.1 6.3,6.4,7.1,7.4,7.5, 生产技术部 7.6,8.2.3,8.2.4,8.3, (含车间) 8.5.2,8.5.3 4.1,4.2,1,4.2.2,4.2. 34.2.4,5.5.3,5.6,8.2 办公室 .2 8.4 财务部 5.5.1,6.2 审核组内部会议 末次会议 4.1,4.3.3,4.5.5, 4.2,4.4.1, 4.6 4.4.6,4.4.7 4.3.1,4.3.3, 4.4.6,4.4.7, 4.5.1,4.5.3 4.3.2,4.4.3,4.4.4 4.4.5,4.4.7,4.5.2 4.5.4,4.5.5,4.6 4.3.3,4.4.1,4.4.2 4.4.7 GB/T 24001 A.B.C.D.E 审核员 马兰 D 许红鲁 E
C E A
14:00~16:00
B
16:00~18:00 8:00~10:00 9 月 27 日 10:00~11:00
D AB.C. D.E A.B.C. D.E
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编制:马
兰
审核:张 洪 日期:2004 年 9 月 16 日
批准:王
辉
日期:2004 年 9 月 16 日
日期:2004 年 9 月 16 日
管理体系审核结果及管理体系运行状况的报告
今年上半年,我们管理层酝酿进行质量、环境管理体系认证工作,7 月份, 正式启动了质量、环境管理体系。 首先,我们对质量、环境管理体系进行了策划,由管理层讨论,确定了公司 的质量、环境方针,确定了公司的质量目标、环境目标。 编制了《质量、环境管理手册》 、 《质量、环境程序文件》 ,根据标准要求和生产、 经营实际情况,确定识别了质量管理体系所需的过程。为使管理体系各个过程在 受控条件下运行, 除编制了《质量、环境管理手册》 、 《质量、环境程序文件》 外, 还编制了《岗位责任制汇编》 、 《安全生产制度汇编》以及生产操作规程等支持性 文件。 其次,我们通过内审、管理评审等手段对质量、环境管理体系的运行结果进 行评审。 2005 年 9 月 26 日至 27 日成立了审核组,对公司领导层、各部门、车间等所 有部门的场所进行了系统的、公正的内部审核。审核系用抽样的方式进行,同 10 余人次进行了面谈,抽查各类文件和记录 100 余份,具有充分的代表性。 在内审中我们共发现了 4 项不合格项,均为一般不合
格, 生产技术部,市
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场部、 办公室都能认清本部门的不足, 并针对不合格项采取了纠正措施进行整改。 目前不合格项均已关闭,并进行了验证。 目前存在的主要问题是贯标时间较短,相关部门人员对标准和《质量环境管理手 册》 、 《程序文件》学习不够。 通过内审反映出,公司的质量、环境管理体系运行基本有效,文件化的管理体 系已经建立,全体管理人员基本能够掌握和执行《质量、环境管理手册》 ,员工 通过培训树立了“主人翁和质量、环保”意识,技术水平有所提高,整体素质有 所提高。但由于时间短,工作又很忙,对标准的学习不够,理解也有差距出现了 一些不合格项,因此我们要清醒地看到自己的不足和差距,在今后的工作中认真 学习标准。 9 月 29 日,由管理者代表组织,总经理主持召开了管理评审会议,会上, 管理者 代表提供了管理体系审核结果及管理体系运行状况的报告,生产技术部、办 公室、 市场部、财务部分别对本部门自贯标以来的情况结合管理实际做了分析 报告。通过各部门的报告可以看出, 公司的质量、环境管理体系基本有效,各 部门均取得了一定成绩,但由于贯标时间较短,大家对标准学习还不够,质量、 环境管理体系还应进一步完善。 从上述审核结果来看,公司质量、环境管理体系的运行基本有效,在下一步 工作中,全体员工要继续学习标准,并结合实际情况将标准贯彻到各部门实际工 作中去。针对内审中的不合格项举一反三进行自查,为树立企业良好的形象和企 业能取得更大的经济效益共同努力。
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管理者代表 2005 年 9 月 24 日
顾客满意程度测量报告
我们市场部在质量管理体系中主要负责对合同管理、合同评审、合同变更、 顾客沟通以及顾客满意程度的测量。通过学习标准、质量手册和程序文件,使我 们深刻地认识到公司的兴衰, 与市场部有着密切的关系, 只有真正满足顾客要求, 认真从顾客的角度考虑和解决问题,才能取得顾客的信任,从而使公司实现更好 的效益。
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体系运行以来,我们按照标准要求,规范了合同台帐
管理,对以往的合同重 新进行了规范登记, 对 2 份有特殊要求的合同组织各部门进行了评审, 实践证明, 合同评审是个好形式,避免了纠纷,提高了合同的履约率,从体系建立以来,公 司签订的合同 100%得到了履行。 我 们 还 对 金 荣 焕 等 20 余 位 客 户 进 行 了 客 户 满 意 度 调 查 ,调 查 以 向 客 户 发 出 《 顾 客 满 意 度 调 查 表 》 的 方 式 进 行 , 发 出 调 查 表 20 份 , 收 回 15 份 , 质 量 占 50 分 , 交 期 占 20 分 , 服 务 占 20 分 , 价 格 占 10 分 , 收 回 的 调 查 表 统 计 结 果 是 : 质 量 平 均 得 分 46.7 分 , 交 期 平 得 分 18.3 分 , 服 务 平 均 得 分 19.6 分 , 价 格 得 分 8.6 分 , 顾 客 满 意 度 总 分 为 93.1 分 ,顾 客 满 意 程 度 良 好 。评 审 认为:从本期的顾客满意度调查结果来看,客户对我司在及时交货、售 后服务、产品质量等方面都表示满意,并愿意与我司继续合作,但也提 出了一些希望和建议,主要是希望我们涂料的颜色再丰富一些,还有一 些客户提出希望我们多给一些宣传资料。 虽然我们在满足顾客要求方面做了一些工作, 但距标准要求仍存在一定距离, 主要是与客户沟通方面, 工作做了很多, 但有时一忙, 顾客沟通记录就记得不全, 这次内审中审核组就提出了这个问题,我们在审核组的指导下,已对这项不合格 进行了整改,这个问题需要我们在下一步工作中加以注意,一定要养成随时记录 的好习惯, 从而为客户需求状况分析、 为顾客满意度分析等基础工作积累最真实、 最直接的原始材料,把满足顾客要求工作做得更好。 市场部 2005 年 9 月 24 日
抓好员工培训,提高员工素质,是企业发展之本
我们财务部在一体化管理体系中负责员工培训工作。 对于我们这样一个高科
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技企业和新企业来说,员工培训工作显得十分必要。我们在贯标之初,就开始按 照 ISO9001、 ISO14001 标准组织员工培训, 要求每一位参加培训的员工认真听讲, 培训后还组织了考试,使员工了解标准内容。 我们按照标准要求,制订了培训计划,并按照培训计划组织培训、考试,首 先,我们组织所有员工学习岗位责任制汇编,使全体员工了解自己所担负的职责 和应达到的技能要求。其次,我们送 4 名内审员参加咨询公司的培训,使内审员 掌握了标准知识及内审技能,保证一体化管理体系能够有效运行。第三,我们组 织生产技术部工人学习操作规程,组织质检员培训,使他们掌握本岗位技能,经 过培训和考试,本公司聘任了质检
员,由总经理签发了聘任书。员工培训率达到 了 100%,培训合格率达到了 96%,实现了部门目标。 一体化体系运行以来,经过我们的培训,员工素质有了较为明显的提高,受 到各部门和老总们的好评。但我们也清醒地认识到,我们还存在一些差距,主要 是组织协调能力有待提高,以后组织各部门培训,一定事先与各部门领导协调好 时间,安排好工作,使大家培训时能专心致志,使每一次培训都真正收到应有的 效果。
财务部 2005 年 9 月 24 日
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质量、环 境方 针、目标 的适 宜性评价
公司质量、环境管理体系运行以来,质量方针: “科技为先,防 治污染,遵规守法,清洁生产,提高品质,用户满意,追求卓越, 持续改进”评审认为,公司制定的质量、环境方针与公司的经营理 念相适应,并为公司提供了制定质量、环境目标的框架,是公司追 求 和 努 力 的 方 向 , 并 在 公 司 全 体 员 工 中 得 到 沟 通 和 理 解 。 2005 年 在 公 司 领 导 的 正 确 领 导 和 各 部 门 员 工 的 共 同 努 力 下 ,以 满 足 产 品 标 准 、 顾客需求和法律法规要求的工作质量来保证产品质量和服务质量, 本期共生产成品吨。 2005 年 的 质 量 目 标 :产品合格率达到 98%;降低原料消耗 ,原料消耗逐 年降低 0.5%;文件控制准确,下发及时,文件发布前得到批准;对适用的法律法 规和其他要求 100%进行评审;顾客满意率达到 93%;合同履约率 100%;员工培训 率 100%;培训合格率 95%; 共八项,并分别指定了责任部门。对产品实现过程的各工序建立了明确 的目标,并以过程中的统计数据按规定的计算方法进行计算及评价,公 司制定的质量目标以满足客户需求为宗旨,体现出产品要求所需的具体 内 容 , 与 公 司 的 质 量 方 针 保 持 一 致 。 2005 年 的 质 量 目 标 达 成 情 况 为 : 产 品合格率达到 100%;原料消耗今年以来逐月有所降低,平均每月降低 0.1%;文 件控制准确,下发及时,文件发布前均得到批准;对适用的法律 法规和其他要求 100%进行了评审;顾客满意率达到 93.1%;合同履约率 100%;员 工培训率达 100%;培训合格率达到 98%。 客户对公司的产品质量、服务质量总体来说是比较满意的。
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环境方针: “ 科 技 为 先 ,防 治 污 染 ,遵 规 守 法 ,清 洁 生 产 ,提 高 品 质 ,用 户
满意,追求卓越,持续改进”与公司的经营理念相适应,为公司制定 环境目标提供了明确的方向,是与社会的可持续发展相适应的,并得到 公 司 全 体 员 工 的 理 解 和 支 持 。 2005 年 在 公 司 领 导 的 带 领 和 全 体 员 工 的 共 同努力下,以环境保护为己任,严格遵守相关环境法律法规,致力于降 低电能、节约用纸、限制相关环境物质、对企业活动中的各种废弃物的 排放进行严格控制及对资源的合理利用等方面,均取得了满意的成绩, 得到了客户及各相关方的好评。 2005 年 的 环 境 目 标 指 标 : “有机溶剂挥发限量达到国家规定标准;粉尘排放限量 达到国家规定标准;废水经处理后排放;固体废弃物 100%分类收集,固体废弃物排 放逐年降低 1%;杜绝污染事故 污染事故为零”共 五 项 ,各 环 境 目 标 指 标 均 形 成了目标指标管理方案,在对管理方案评审通过后由各责任部门制依据 方案具体实施并进行相关数据的统计。公司制定的环境目标以环境方针 为 依 据 ,体 现 了 公 司 以 环 保 为 己 任 的 意 愿 。 2005 年 公 司 “有机溶剂挥发限 量达到国家规定标准;粉尘排放限量达到国家规定标准;废水经处理后排放三项经 昌平环保部门监测均达到规定标准。固体废弃物 100%进行了分类收集;固体废 弃物排放今年降低了 1.3%;生产中末发生任何污染事故,污染事故为零”的目标。 环境目标的制定与实施,为公司创造了一个良好的工作环境,为环保事 业作出了自己的一份贡献 ,并为公司赢得良好声誉。 评 审 认 为 : 按 ISO9001 : 2000 版 及 ISO14001 : 2004 版 标 准 的 要 求 , 我 司 的质量、环境方针、目标是符合公司的经营理念和环境发展要求的,是 根据企业现有的资源配置、人员技能、加工设备、技术水平及管理水平 提出来的,经运行考核,比较切合企业的现实情况,是符合公司发展需
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要及社会发展要求的。
办公室 2005 年 9 月 24 日
加强生产过程的控制,不断提高管理水平
自质量、环境管理体系运行以来,我们生产技术部按照标准的要求,做了大 量工作,取得了一些成绩,主要有: 一、 加强对生产过程中的质量控制,不断提高产品合格率 我们公司是涂料生产企业,属于化工企业,由于化工生产的特点, 必须加强对生产过程的控制。我们自体系运行以来,我们进一步完善了各工序的 操作规程,对岗位工人进行了操作规程的培训,使岗位工人人人掌握操作规程,
人人遵守操作规程,同时,加强了对工艺纪律的检查监督,发现习惯操作动作和 行为都及时予以纠正。我们还对岗位操作记录进行了完善,增加了必要的项目, 质检员随时抽查操作记录的记录情况,保证了生产随时处于受控状态。这样做, 一是保证了生产和员工的安全,二是提高了产品合格率。我们还加强了对特殊工 序的检查力度,要求工人在进行配比操作时,严格计量每种物料,保证物料配比 的准确性,我们配合财务部对特殊工序的操作工人进行了专门培训,使他们掌握 了本岗位的操作规程。我们还对生产过程中使用的监视和测量仪器进行了计量检
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定,保证生产始终处于受控制状态。 二、 加强对环境因素的控制,杜绝污染事故的发生 我们按照环境管理标准要求,组织公司各部门分别识别了各自范 围内的环境因素,进而,编制了公司的“重要环境因素清单” 。在此基础上,制 订了“环境管理方案” 。在生产管理过程中,我们选用符合国家标准原材料厂家 供货,从生产的源头减少污染。在生产过程中,严格按操作规程操作,加强对设 备的维护保养,减少生产过程中的跑冒滴漏,产生的固体废弃物集中处理,这些 措施都减少了生产过程中产生的污染。我们主动与昌平环保部门联系,进行了生 产污水、噪声、生产中有机溶剂挥发限量的监测,监测结果达到了标准要求。 三、 加强工作检查,纠正和预防不合格的发生 为了纠正和预防不合格的发生,使质量、环境管理体系得到更有 效地运行,我们还加强了对日常工作的检查,以便及时发现不合格,及时予以纠 正。我们对内审中发现的 4 项不合格,都制订了纠正措施,责成责任部门限期整 改,并进行了纠正措施的验证,关闭了不合格项。我们对质量检查中发现的不合 格品进行了处置,予以返工,保证了产品合格率的稳步上升。我们在检查各部门 工作中发现的不合格或潜在不合格都及时给以纠正, 通过上述这些检查, 使质量、 环境管理体系的运行更加有效。 四、 加强对采购过程的控制,提高原材料合格率 对生产企业来说,原材料会占到总成本的 60—70%,而且,原材 料的质量会直接影响到成品的质量,所以,对采购加强控制,是每一个企业的工 作重点之一。我们建立质量管理体系后,认真学习了“7.4”采购标准,感到标准 讲得很透彻,我们就认认真真地按照标准对供方进行了评价,我们对十几家供货 商进行选择评价,从中选出了 12 家企业作为我们公司的合格供方
。我们还按照
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标准,对原材料进货进行进货验证,最大限度地保证原材料 100%合格。 通过对供方的选择评价, 我们感到提高了采购工作的科学性, 减少了盲目性。 以前因为同一种材料有很多供货厂家,有时采购就临时找一家,现在,每次采购 我们会从合格供方中选择供货厂家。减少了盲目性。通过对供方的选择评价,还 增加了采购工作的透明度,得到了管理层更多的理解和赞同。 尽管我们在质量、环境管理体系的建立、实施中取得了一些成绩,但距离标 准的要求还有一些差距,需要我们今后在体系运行中逐步加以克服,以不断提高 管理水平。
生产技术部 2005 年 9 月 24 日
质量目标及环境目标、指标完成情况
二 OO 五年十二月十日对公司及各部门质量目标进行全面考核情 况如下: 公 司:产品合格率达到 98%,顾客满意率达到 93%。 办公室:按要求各类文件下发及时,控制准确,对适用的法律法
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规和其他要求进行识别和评审。 财务部:对公司全体员工进行了培训,培训率达 100%,培训合格 率达到 95%。 生产技术部:通过半年的运行产品合格率达到 98%,各项指标均 达到国家规定标准,顾客满意率达到 91%。 市场部:顾客满意率达到 93%,合同履行率 100%。
北京东洋泰中科技开发有限责任公司办公室
二 OO 五年十二月十日
管理评审会议议题 A) 管理职责方面: 管理方案和目标的实现情况和修订方向; 部门设置和职责分配与调整; 管理手册、程序文件和三级作业文件的评审和修订; B)管理体系运行方面 管理体系内审和外审的主要问题及不符合的原因和纠正预防措施; 产品质量控制、产品检验中发现的问题和纠正措施; 能源资源的利用和实施控制措施;
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重大环境因素的控制情况和法律法规的符合情况; 环境污染事故、生产事故、事件的原因分析和纠正 C)顾客要求和外部环境的要求 有关环境、安全和质量方面的法律法规的变化; 顾客和相关方要求和变化; 企业员工的合理化建议。 D)提出体系改进的方向和目标 提出体系目标和管理方案的更新方向 体系文件修订的要求 体系运行和
过程控制的薄弱环节改进措施和对策等。 管理评审输入信息 1. 环境和职业健康安全目标、指标的完成情况和管理方案的实施情况; 2. 与可能具有重大环境因素和危险源的运行和活动的关键特性有关的数据,产品实现过 程的业绩和产品的符合性。 3. 技术更新的改进计划,以及科学技术进步可能带来的影响。 4. 任何不符合、事故和意外事件的总结报告和对此采取的纠正和预防措施。 5. 法律、法规符合性评价报告,潜在的法律要求和现有法规要求的变化。 6. 体系文件适用性评审情况。 7. 相关方的投诉和抱怨信息以及关注的问题,员工合理化建议,顾客反馈意见。 8. 内审、外审的结果以及以往管理评审的跟踪措施。 9. 应急状况评价信息,程序失效事例。 10 织活动、产品或服务的变化及可能对管理体系提出的变更要求,如组织机构调整、生产 工艺 、设备变化等。 11 改进的建议。 管理体系持续改进的内容: 1. 对方针进行个性以反映组织承诺的扩展和更新; 2. 根据管理体系的变化,识别出新的重大环境因素和危险源; 3. 更新目标,从而导致与顾客要求有关的产品的改进,环境和安全健康绩效的改善; 4. 提升技术水平,如引进无污染工艺品、采用自动或耐失误的生产设备,有害材料替代、改 进污水处理厂的运行等; 5. 强化培训方案,保证各方面资源需求; 6. 增进与顾客、外部相关方和中工代表之间的交流; 、 7. 增加监测和测量的参数,加强对运行活动的控制; 8. 加强文件控制和文件评审 9. 清洁能源替代,职工合理化建议的解决; 10 加强对设备的预防性维修和检验。
内审检查表
审核区域:生产科 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及生产人员面谈, 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标的实现情况。 4 质量管理体 •查看部门体系文件受控情况, 系 及质量记录的填写。 7.5.1 生产和 服务提供的 控制 a),b) •查阅 3 个月的生产计划、随 工单、生产日报表等,了解生 产是否按计划进行,有无更 改?更改如何控制? •查阅生产作业指导书、 操作规 程等,对照现场操作,是否所 有关键工序都有形成文件的程 序;程序中详细规定了操作方 法、使用设备、工装夹具和应 达到的技术要求;上述文件是 否为有效版本?抽查 3 名工人 回答上述问题。 记 录 合格否
(6.3 基础设 •查阅产品生产所依据的国标、 施 行标
、企标;询问员工对标准 6.4 工作环 的了解程度;对照操作检查。 境) •是否使用了适宜的设备、仪 c) 表、工装及与质量要求一致的 d) 工作环境(包括环保、安全、 e) 卫生等法规、质量计划和程序 中的要求) 。 •查阅设备管理规定、运行、维 护保养、维修记录。 •生产中使用的监视 (生产线或 生产设备上的监视仪表等)和 测量设备的校准记录,有无失 准发生,如何评价其测量结 果? •查阅 3 个月的监视和测量记录 f) •产品放行、 交付及交会后活动 的实施如何控制?
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内审检查表
审核区域:生产科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.52 生 产 和 •生产和服务中的关键工序和 服 务 提 供 过 特殊过程是如何确定的? 程的确认 •质量控制点设置是否合理? •监视仪表工作是否正常 ? 是否 按周期校准 ? 查看监视人员资 历证明。 •生产设备是否能满足生产要 求?查阅有关的维修保养记 录。 •查看必要的生产作业指导书 , 现场考核 3 名该工序的操作工 7.5.3 标 识 和 •是否按文件规定保存产品的 可追溯性 状态标识 ? 抽查一个产品的追 溯路径。 7.5.4 顾 客 财 •对顾客财产如何进行防护? 产 采取了哪些措施?有无损坏或 不适用?如何与顾客沟通? 7.5.5 产 品 防 •是否按规定对产品进行了防 护 护?现场查看所采取措施的有 效性。 8.3 不合格品 •对生产中的不合格品如何评 的控制 审、处置?对返工返修品是否 再次进行了检验?查阅有关记 录。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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内审检查表
审核区域:技术科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及生产人员面谈, 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标的实现情况。 4.2.3 文 件 控 •查看部门体系文件受控情况 , 制 及质量记录的填写。 •向负责文件管理的人员索取 文件控制的程序文件,了解实 施情况。 •检查程序文件是否符合标准 的要求,是否与质量手册相协 调。 •审查文件控制的范围是否包 括了管理性文件、技术性文件 及外来文件。 •了解有关文件审批、发布、发 放记录的规定以及控制文件有 效版式本和作废文件方法的适 用性和有效性。 •检查质量管理体系文件清单, 抽查数份,了解其编号及受控 情况。 •
检查文件更改情况, 了解其通 知时间、更改时间、失效文件 的处理情况。 7.3 设计和 开发 •向技术科负责人索阅有关控 制设计和开发活动的文件 , 并 询问其实施情况。 •抽查数份正在进行或已完成 的设计计划表,查看活动、职 责、人员、进度、资源配备及 计划批准等情况。 •询问负责人关于部门内各设 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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计开发组(机械、工艺等)之 间的接口如何规定,并核查沟 通的有效性。 •查阅数份各组间互提条件或 沟通信息的文件,并追溯其评 审记录。
内审检查表
审核区域:技术科 页 质量体系标 准条款要求 7.3 设计和 开发 审核方法、审核内容 •如有其他部门参与设计和开 发活动(如检验部门、组织以外 的研究所等),则查阅与这些部 门的接口文件。 •询问技术科负责人是如何规 定设计输入的,设计输入的形 式是什么? •在技术科查阅数份设计和开 发输入记录(如设计任务书) , 并追溯到销售科查是否满足产 品要求,是否满足相关法律、 法规及产品技术标榜伯要求, 是否有含混、矛盾之处。 •在技术科查数套设计和开发 输出文件,检查总目录中列出 的输出文件的完整性是否满足 规定要求,设计和开发输入中 所规定的产品性能指标和有关 法律、法规要求是否得到满足, 检验测试及监控规程是否齐 全,并查设计说明书中是否有 安全、操作、维护等特性的说 明。 •到质管科了解这几套设计和 开发输出规定的检验验收规范 是否齐全、合理,是否可以作
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审核员:
日期: 记 录
编号: 共 页第 合格否
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为验证和确认的依据。 •到采购科了解技术科是否为 这几套设计产品提供了采购材 料或元器件的清单,清单是否 与图纸相符。 •查这几套设计和开发输出文 件发放前的评审记录。 •在技术科查设计和开发评审 记录的总目标,判定是否进行 了各阶段的评审。
内审检查表
审核区域: 技术科 审核员: 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.3 设计和开 •索要数套设计和开发文件 , 查 发 看有无各阶段(方案阶段、第一 次设计阶段、样品试制阶段、 定型设计阶段)设计评审计划。 •查这几套设计和开发过程中 各阶段的评审记录,查看参加 会议的名单,是否有专家和部 门代表,评审内容是否适
当。 •查询评审结论是否在下阶段 设计中得到贯彻,样品设计中 发现的问题是否在定型设计中 得到解决。 •到销售、采购、检验、制造等 部门了解是否参加了这几套产 品设计和开发阶段的评审会 议,对设计有什么意见。 •查数套产品设计和开发各阶 段(首次设计阶段、样品试制 阶段和定型设计阶段)的设计 验证记录。查记录中是否记载 了验证方法(用其他计算方法、 与类似设计比较、实验和证实 等) 。 日期: 记 录 编号: 共 页第 页 合格否
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•查验证记录中的决定是否得 到落实。 •查数个产品的设计和开发记 录,记录中是否反映了满足顾 客要求的问题(如使用方便、 操作灵活、运行可靠、维修方 便、美观、耐用等) ,这些问题 是否得到了解决。 •向检验、 销售、 质量管理等部 门了解设计和开发确认活动进 行的情况以及顾客的要求和意 见。
内审检查表
审核区域: 技术科 审核员: 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.3 设计和开 •查数套产品设计和开发图纸 发 中更改的标识和批准情况,查 看这几个产品设计和(或)开 发相关文件的修改情况。 •查阅数份修改通知单以及修 改后的验证和确认记录,以核 实是否满足规定要求。 •到相关部门查看这几套产品 设计和开发文件修改后的下达 情况。 日期: 记 录 编号: 共 页第 页 合格否
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内审检查表
审核区域:销售科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及销售人员面谈 , 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标实现情况。 7.2 与顾客有 •销售科是否从产品明示规定 关的过程 的要求、隐含的要求和法律、 法规要求等方面来识别顾客的 要求。 •查看公司关于识别顾客要求 的相关规定,包括职责、识别 方法、识别结果的提供形式及 实施的证据。 •审核销售科对具体产品的顾 客要求的识别结果,如合同草
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审核员:
日期: 记 录
编号: 共 页第 合格否
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案、市场调研报告、产品开发 论证报告、服务的公开承诺及 其他证据。 •索取与公司提供产品相关
的 法律、法规及强制性标准清单, 判定其文本的有效性。 •向销售科索要有关产品要求 评审的文件,检查其规定内容 是否符合标准的要求,是否包 含公司确定的附加要求,公司 确定的附加要求的目的是什 么,能否达到预期效果。 •抽取数份产品要求评审的记 录,检查其是否按规定要求进 行了评审,并检查其后续的跟 踪措施记录。 •询问是否在存在产品要求发 生更改的情况,当更改发生时, 公司是否按规定要求将更改内 容通知到相关部门和人员,并 到相关部门核实其是否收到了 产品要求更改的通知单。
内审检查表
审核区域:销售科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.2 与顾客有 •检查销售科是否在产品提供 关的过程 的前、中、后都安排了与顾客 的有效沟通,以了解顾客要求 并获取顾客满意的信息。检查 公司是否对安排与顾客沟通作 出了规定,包括沟通时机、人 员和职责、方法及期望获取的 信息;检查实施这些活动的结 果,包括产品提供是否能获得 与产品有关的信息,产品提供 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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过程中是否能获得合同 / 订单 修改的信息,产品提供后是否 能获得顾客对产品满意或不满 意的反馈意见。 8.2.1 顾 客 满 •对顾客满意程度的信息规定 意 了哪些收集和分析方法? •这些收集和分析方法是否适 用? •组织是否按规定要求执行? 对顾客满意程度的分析结果 对改进直到了哪些作用?
内审检查表
审核区域:采购科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及采购人员面谈 , 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标实现情况。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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7.4 采购
•向采购科负责人索要合格供 方名单,从中抽查数个合格供 方的有关记录、业绩,包括是 否都进行了评审,并且按采购 合同要求的能力选择了不同的 评价方法,有关部门是否参加 了评价,是否对其进行了有效 控制,控制的方法和程度是否 考虑了采购产品对成品质量的 影响程度以及对供方质量管理 体系能力的证实情况,是否有 控制记录。 •抽查数份采购合同, 看供方是 否均在合格供方范围内。 •抽查数套采购文件, 包括标准 产品、非标准产品、关键产品 或批
量大的产品,判定其采购 文件是否齐备,是否经审批, 其中标准产品是否写明了规格 和型号、非标准产品是否写明 了具体要求,并考虑了顾客要 求,对于关键产品或批量大的 产品是否在写明具体要求的基 础上提出了质量管理体系能力 的要求。 •向质管科了解采购产品的验 证发问。 •查阅有关采购产品验证的规 定及验证记录,以核实是否满 足规定要求。 •当存在于供方现场进行验证 的情况时,查阅相应的采购合 同,是否在合同中作了安排, 对这类的采购产品,组织是否 按规定进行了正常控制,是否 存在相关的控制记录。
内审检查表
审核区域:质管科 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及采购人员面谈 , 询问 5.4.1 质 量 目 对质量方针的理解,及部门质 标 量目标实现情况。 4.2.3 文 件 控 •查看部门体系文件受控情况 , 制 及质量记录的填写。 4.2.4 记 录 控 •向质管科负责人索阅记录控 制 制程序,了解其实施情况。 •检查程序内容是否符合标准 的要求,是否与质量手册相协 调。 •了工是否对质量记录的标识、 储存、检索、保护、保存期限 和处置作了明确规定,其适用 性和有效性如何? 5.4 策划 •是否在相关职能和层次上建 立了质量目标 ? 质量目标是否 瓜了质量方针的要求 ? 是否反 映了产品的质量特性 ? 是否是 可测量的? 记 录 合格否
7.1 产品实现 •应由专业人员确认质量管理 的策划 体系所覆盖的产品范围并识别 过程和过程网络。 •审查质量手册中质量体系覆 盖的过程,在现场审查时进一 步确认其实际情况。 •查相关文件并结合现场审核, 了解公司是否规定了相应的验 证和确认活动、验收准则、必 要的质量记录,实施效果如 何? •查公司所提供的产品是否均 被公司的质量管理体系所覆 盖,对于超出质量体系覆盖范 围的产品、项目或合同,是否 制定了相应的质量计划,是否 能满足要求?
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审核区域:质管科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 7.6 监视和商 •向质管科负责人了解有关监 量 装 置 的 控 视和测量装置的规定,根据产 制 品验收准则及监视要求,判定 所规定的监视和测量装置的测 量能力及是否足够。是否建立 了统一的校准
系统,是否规定 了维护保养方法? •查阅监视和测量装置清单, 抽 查数种监视和测量装置,检查 其有效期、编号、在用、停用、 禁用、限用标志、观察监视和 测量装置的保管情况、工作环 境是否符合规定要求。 •除定期校准外, 是否存在不定 期校准和调整的情况?对这种 情况的控制是否得当? •是否有文件规定, 发现监视和 测量装置偏离校准状态时,对 先前测量结果的有效性应采取 的复评方式,怎样根据复评结 果采取相应的纠正措施? 8.1( 测量、分 •查阅相关文件, 了解对保证质 析和改进) 量管理体系正常运行和不断改 总则 进而规定的监视和测量活动的 合理性及充分性。 •询问质科有关人员,在测量、 分析和改进活动中采用了哪些 统计技术(包括描述性的分析 性的) ,效果如何?并查阅运用 统计技术的记录。 •是否有对持续改进的机会的 识别方法以及对持续改进的文 件规定,实施情况如何? 8.2.3 过 程 的 •“过程的监视和测量” 活动是
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监视和测量
否覆盖了全部的质量管理体 系?
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审核区域:质管科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 8.2.3 过 程 的 •是否识别了过程监视和测量 监视和测量 的环节,如测量点、控制点、 见证点、停止点、巡回检查点、 自动监测点和报警系统等。 •是否确定了监视和测量方法, 如测量、验证、见证、检查、 巡视、评价、记录分析和定期 评审等。 •是否对每一过程 “持续满足其 预期目的”的能力进行评审或 评价,如何进行的? 8.2.4 产 品 的 •向主管产品检验的负责人索 监视和测量 要有关产品监视和测量的控制 文件,检查是否规定了需进行 监视和测量的产品实现阶段, 是否对这些阶段安排了检测 点,是否对实施检验的人员资 格、检验方法、使用的监视和 测量装置、工作环境以及应留 下的记录作明确规定。 •通过现场审核, 观察检验人员 是否遵照规定对产品特性按要 求进行了监视和商量。 •检查检验记录是否能证实满 足符合验收准则的要求,是否 有产品放行责任者的签名或章 印。 •对于顾客批准放行和交付服 务的特例情况,组织是如何进 行控制的?
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8.3 不合
格品 •向质管科负责人索要不合格 控制 品控制程序文件,检查程序内 容是否符合标准要求,是否与 质量手册相协调。重点了解是 否对不合格产品的标识、记录、 隔离、评审及处置作了规定; 对不合格产品实施纠正后是否 规定了对其实施重新验证;
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审核区域:质管科 页 质量体系标 准条款要求 8.3 不合格品 控制 审核方法、审核内容 对交付和开始使用后发现的不 合格产品如何处置;如何了解 顾客对处置结果的满意程度; 是否规定了让步处理的条件以 及应向哪些部门报告,在什么 情况下,应将让步处理的结果 向顾客和有关部门报告。 •抽查数份不合格产品处置记 录,检查相应的不合格报告中 是否有参加评审和处置人员的 签字?是否按评审后的决定进 行处置?是否有纠正后重新验 证的记录?让步申请书是否有 顾客签字或授权人签字?让步 处理时向顾客或有关部门报告 的形式是什么等。 8.5 改进 •通过询问和查阅有关文件, 检 查持续改进的范围是否涉及质 量管理体系、过程和产品,持 续改进的内容是否涉及质量特 性、特征和组织长远的、日常 的改进,持续改进的职责是否 涉及组织的各层次,持续改进
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的结果是否达到了提高效率和 有效性的目的。 •检查对持续改进机会的识别 方法和对持续改进的文件规 定。 •检查在公司的相关职能和层 次上展开的质量目标是否包括 持续改进的内容,不求在某一 段时间内全部的质量目标都有 在改进,但至少应有进行日常 活动的改进证据。
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审核区域:质管科 页 质量体系标 准条款要求 8.5 改进 审核方法、审核内容 •向质管科负责人索要纠正 和 预防措施控制程序文件,检查 程序内容是否符合标准规定的 要求,是否与质量手册相协调。 重点了解是否对纠正措施的制 定和实施作了明确规定,是否 有效地利用了信息来源,是否 对纠正和预防措施的实施进行 了控制,对实施的效果进行了 评价。 •查数份不合格报告 (其中包括 重大的不合格) ,并查相应的纠 正或预防措施报告、跟踪验证 报告及文件更改记录(必要 时) ,评定实施情况是否符合程 序规定的要求。 •查管理评审输入, 是否包括重 大的纠正措施和预防措施。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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审核区域:办公室 页 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 5.3 质量方针 •与经理及办公室工作人员面 5.4.1 质 量 目 谈,询问对质量方针的理解, 标 及部门质量目标的实现情况。 4.2.3 文 件 控 •查看部门体系文件受控情况 , 制 及质量记录的填写。 •向负责文件管理的人员索取 文件控制的程序文件,了解实 施情况。 •检查程序文件是否符合标准 的要求,是否与质量手册相协 调。 •审查文件控制的范围是否包 括了管理性文件、技术性文件 及外来文件。
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•了解有关文件审批、发布、发 放记录的规定以及控制文件有 效版本和作废文件方法的适用 性和有效性。 •检查质量管理体系文件清单, 抽查数份,了解其编号及受控 情况。 •检查文件更改情况, 了解其通 知时间、更改时间、失效文件 的处理情况。 6.2 人力资源 •在办公室索要与质量相关人 员的教育、培训、技能和经验 的记录,检查人力资源的需求、 能力要求和满足情况,并在关 键部门加以验证。 •通过考试、谈话、业绩评价、 能力测试等其他有效方法来评 定培训及其他满足人员能力要 求措施的有效性。 •通过考试、 面谈、观察工作态 度、询问对“以顾客为关注焦 点” 、 “持续改进”等质量管理 原则和对质量方针质量目标的 理解来评价人员的质量意识。
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审核区域:质管科 页 质量体系标 准条款要求 8.2.2 内审 审核方法、审核内容 •向办公室负责人索要内审程 序文件,发 实施情况。 •检查程序内容是否符合标准 要求,是否与质量手册相协调, 重点了解内部审核是否涉及了 产品、过程及体系,实施步骤 安排的是否合理,对内审人员 是否提出了具体要求,对审核 结果的落实与跟踪是否提出了 要求。 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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•查阅内审计划, 是否覆盖了质 量管理体系的所有过程、部门。 •抽查 1 至 2 套内部审核的全套 资料(主要有:会议通知、会 议签到、会议记录、审核计划、 检查表、不合格报告、审核报 告、纠正措施跟踪报告) ,了解 内部审核的实施情况。
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审核区域:领导层 页 质量体系标 准条款要求 4.1 总要求
审核方法、审核内容 通过与公司领导层座谈,了解 如下情况: •是否识别了公司质量管理体 系所需的过程?有什么作用?
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•是否确定了这些过程的顺序 和相互作用? •是否确定了为确保这些过程 的有效运行所需的准则和方 法? •是否获得必要的资源和信息, 以支持这些过程的运作以及对 这些过程进行监视? •是否对这些过程进行了监视、 测量和分析? •是否实施了必要的措施, 以实 现对这些过程策划的结果和对 这些过程的持续改进? 5.1 管理承诺 •通过与最高管理者座谈 , 了解 最高管理者是否知道满足顾客 要求和法律法规要求的重要 性 . 在质量管理体系中是如何 体现的 ? 如对顾客要求的识别 与确定 , 与产品有关要求的评 审、设计开发、顾客满意程度 的监视和测量、数据分析以及 持续改进方面的要求。
5.2 以顾客为 •通过与最高管理者座谈 , 了解 关注焦点 其对以顾客为关注焦点的质量 管理原则的理解 , 并在审核与 顾客有关的过程、设计和开发 过程、顾客满意程度的监视和 测量、数据分析和持续改进方 面寻找证据预防证实。
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审核区域:生产科 页 质量体系标 审核方法、审核内容 记 录 合格否 审核员: 日期: 编号: 共 页第
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准条款要求 5.3 质量方针
•审核最高管理者对制定的质 量方针内涵的说明,是否具有 满足要求和持续改进的承诺, 是否为制定质量目标提供了框 架,怎样在相关层次上达到沟 通与理解?是否在持续适宜性 方面得到评审?
5.5 职责、权 •查阅公司的组织机构图及规 限与沟通 定各部门、各岗位职责、权限 及相互关系的有关文件,并到 有关部门、岗位进行了解,予 以证实。 5.6 管理评审 •查阅有关管理评审的规定, 了 解最高管理者是否主持了管理 评审活动。 •管理者代表及质量管理部门 和其他部门的相关人员是否参 加了管理评审活动,作了哪些 管理评审的准备工作。 •管理评审的输入是否完备, 输 出是否明确? •抽查 1—2 次管理评审活动的 全部记录资料,主要包括会议 通知、会议签到表、管理评审 计划、会议记录、管理评审报 告等。 •向领导层了解参与管理评审 的情况及纠正、预防措施的实 施情况,要求其出示有关证据。 •针对部门
职能所涉及的过程, 检查使得输出满足输入时所需 资源的适宜性。 •审核领导层对资源的安排和 承诺及其落实情况。
6 资源管理
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审核区域: 领导层 审核员: 日期: 质量体系标 审核方法、审核内容 准条款要求 6 资源管理 •结合实现质量方针、质量目 标、满足顾客期望及持续改进 的要求综合判定所需资源的必 要性,识别是否有资源短缺或 资源过剩的情况。 •通过产品不合格情况, 反推是 否存在资源提供不足或提供不 及时的因素。 8.5 改进 •询问最高管理者是如何考虑 实施持续改进的?是如何策划 的? 编号: 共 页第 页 记 录 合格否
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