实验室标准试题

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》

标准宣贯考试题

考试时间: 考试人: 成绩:

一、 填空题:(每题2分,共36分)

1、 《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是 , 二是 。

2、 实验室或其所在组织应是一个能够承担 的实体。

3、 质量手册中应界定 的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。

4、 作为质量体系组成部分发给实验室人员的 ,在发布之前应由 审查并批准使用。

5、 实验室制定的质量体系文件应有 标识。

6、 实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或 指定的分包方除外。

7、 实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准 的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的 或要求之后才投入使用。

8、 应保存所有投诉的记录,以及实验室针对投诉所开展的

9、质量记录应包括来自 和 的报告及纠正和预防措施的记录。

10、内部审核计划应涉及质量体系的 ,包括检测和(或)校准活动。

11、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的 。

12、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能 。

13、管理层应授权 进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。

14、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止 。

15、对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、 授权和 的情况下才允许发生。

16、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件,并对其 进行适当验证。

17、曾经过载或处置不当、给出可疑结果或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应 。 18、建议实验室做出未经实验室书面批准,不得复制( 除外)检测报告或校准证书的声明。

二、判断题:(每题2分,共计34分)

1、 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。( )

2、 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。( )

3、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构。( )

4、 实验室不允许指定关键管理人员的代理人。( )

5、 除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。( )

6、若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。( )

7、在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。( )

8、附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。( )

9、预防措施是事先主动确定改进机会的过程,而不是对已发现问题或抱怨的反应。( )

10、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。( )

11、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。( )

12、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。( )

13、合同不可以是为客户提供检测和(或)校准服务的任何口头的协议。( )

14、实验室应具有检测和(或)校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。(

15、当有必要发布全新的检测报告或校准证书时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。(

16、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。( )

17、当证书中包含意见和解释时,实验室不需把意见和解释的依据制订成文件。( )

三、简答题:(注:每题15分,共30分。)

1、简述监督员的资格条件。

2、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别。

3、简述影响本实验室检测结果质量的因素有哪些。

) )

CNAS-CL01:2006《检测和校准实验室能力认可准则》

标准宣贯考试题

考试时间: 考试人: 成绩:

一、 填空题:(每题2分,共36分)

1、 《认可准则》标准将要素分为两大部份,一是 , 二是 。

2、 实验室或其所在组织应是一个能够承担 的实体。

3、 质量手册中应界定 的作用和责任,包括确保遵循本标准的责任。

4、 作为质量体系组成部分发给实验室人员的 ,在发布之前应由 审查并批准使用。

5、 实验室制定的质量体系文件应有 标识。

6、 实验室应就其分包方的工作对客户负责,由客户或 指定的分包方除外。

7、 实验室应确保所购买的、影响检测和(或)校准 的供应品、试剂和消耗材料,只有在经检查或证实符合有关检测和(或)校准方法中规定的 或要求之后才投入使用。

8、 应保存所有投诉的记录,以及实验室针对投诉所开展的

9、质量记录应包括来自 和 的报告及纠正和预防措施的记录。

10、内部审核计划应涉及质量体系的 ,包括检测和(或)校准活动。

11、实验室应确保当使用在培员工时,应对其安排适当的 。

12、实验室管理层应制定实验室人员的教育、培训和技能 。

13、管理层应授权 进行特殊类型的抽样、检测和(或)校准、发布检测报告和校准证书、提出意见和解释以及操作特殊类型的设备。

14、应将不相容活动的相邻区域进行有效隔离,采取措施以防止 。

15、对检测和校准方法的偏离,仅应在该偏离已被文件规定,经技术判断、 授权和 的情况下才允许发生。

16、实验室应确保由使用者开发的计算机软件应指定成足够详细的文件,并对其 进行适当验证。

17、曾经过载或处置不当、给出可疑结果或以显示出缺陷、超出规定限度的设备,均应 。 18、建议实验室做出未经实验室书面批准,不得复制( 除外)检测报告或校准证书的声明。

二、判断题:(每题2分,共计34分)

1、 实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所,或在相关的临时或移动设施中进行的工作。( )

2、 出于法律或知识保存目的而保留的作废文件,应有适当的标识。( )

3、质量手册应包括或注明含技术程序在内的支持性程序,并概述质量体系中部分文件的架构。( )

4、 实验室不允许指定关键管理人员的代理人。( )

5、 除非另有特别指定,文件的变更应有原质量负责人进行审查和批准。( )

6、若可行,更改的或新的内容应在文件或适当的附件中表明。( )

7、在执行合同期间,就客户的要求或工作结果与客户进行讨论的有关记录,也应予以保存。( )

8、附加审核常在纠正措施实施后进行,以确保纠正措施的有效性。( )

9、预防措施是事先主动确定改进机会的过程,而不是对已发现问题或抱怨的反应。( )

10、对记录的所有改动应有技术负责人的签名或签名缩写。( )

11、内部审核的周期通常为半年,管理评审的典型周期为6个月。( )

12、对国家测量标准的溯源要求必须使用实验室所在国的国家计量院。( )

13、合同不可以是为客户提供检测和(或)校准服务的任何口头的协议。( )

14、实验室应具有检测和(或)校准物品的标识系统。物品在实验室的检验期间应保留该标识。(

15、当有必要发布全新的检测报告或校准证书时,应注以唯一性标识,并注明所替代的原件。(

16、所有记录应清晰明了,但不用规定记录的保存期。( )

17、当证书中包含意见和解释时,实验室不需把意见和解释的依据制订成文件。( )

三、简答题:(注:每题15分,共30分。)

1、简述监督员的资格条件。

2、简述纠正、纠正措施和预防措施的区别。

3、简述影响本实验室检测结果质量的因素有哪些。

) )


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