风险评估(医疗设备)

一、风险定义

医疗设备大量用于临床，如在使用及管理上不得当，可能会对使用者及患者带来伤害。 二、风险来源：

1、医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害； 2、由于使用者操作不当造成对病人的伤害；

3、由于带有放射源或电离辐射、电磁辐射的医疗设备造成的人员的伤害；

4、由电气安全引起的问题：医疗设备绝缘程度下降、保护接地5、不当等因素造成的人员的伤害；

6、因机械、光学、化学等有害物质污染出现的安全问题； 7、由于各设备的组合相互之间产生影响造成的人员的伤害。 8、其他可能对病人和工作人员造成伤害的风险。 三、风险准则

四、风险分类

1、一类设备（S1）：直接作用于人体，能维持人体生命体征，对使用者及患者有直接影响的设备，如X光机、呼吸机、麻醉机、除颤仪、宫腹腔镜、供应室消毒供应设备（等离子灭菌器、高温高压灭菌器）、检验科高温高压灭菌器、婴儿辐射台（保暖箱）。

2、二类设备（S2）：直接作用于人体，对人体有少量影响，对人体生命无直接影响的设备，如妇科理疗设备（微波、短波、热疗），检验科设备（血液、尿、生化）、B超。

3、三类设备（S3）：对使用者的诊疗起辅助作用，对人体有少

量影响，如监护仪、输液泵、血压计、心电图等常规辅助设备。 四、巡检分类（医疗设备根据国家强检要求，需每年由第三方计量检验局进行强制检定，合格后才可应用于临床）

1、一类设备：每周进行一次例行巡检，巡检项目由科室人员与设备组人员一同完成，巡检项目包括，通电测试，功能检查，以及常规维护。

2、二类设备：每半月进行一次例行巡检。 3、三类设备：每一个月进行一次例行巡检。

一、风险定义

医疗设备大量用于临床，如在使用及管理上不得当，可能会对使用者及患者带来伤害。 二、风险来源：

1、医疗设备在使用中设备出现故障时对病人的伤害； 2、由于使用者操作不当造成对病人的伤害；

3、由于带有放射源或电离辐射、电磁辐射的医疗设备造成的人员的伤害；

4、由电气安全引起的问题：医疗设备绝缘程度下降、保护接地5、不当等因素造成的人员的伤害；

6、因机械、光学、化学等有害物质污染出现的安全问题； 7、由于各设备的组合相互之间产生影响造成的人员的伤害。 8、其他可能对病人和工作人员造成伤害的风险。 三、风险准则

四、风险分类

1、一类设备（S1）：直接作用于人体，能维持人体生命体征，对使用者及患者有直接影响的设备，如X光机、呼吸机、麻醉机、除颤仪、宫腹腔镜、供应室消毒供应设备（等离子灭菌器、高温高压灭菌器）、检验科高温高压灭菌器、婴儿辐射台（保暖箱）。

2、二类设备（S2）：直接作用于人体，对人体有少量影响，对人体生命无直接影响的设备，如妇科理疗设备（微波、短波、热疗），检验科设备（血液、尿、生化）、B超。

3、三类设备（S3）：对使用者的诊疗起辅助作用，对人体有少

量影响，如监护仪、输液泵、血压计、心电图等常规辅助设备。 四、巡检分类（医疗设备根据国家强检要求，需每年由第三方计量检验局进行强制检定，合格后才可应用于临床）

1、一类设备：每周进行一次例行巡检，巡检项目由科室人员与设备组人员一同完成，巡检项目包括，通电测试，功能检查，以及常规维护。

2、二类设备：每半月进行一次例行巡检。 3、三类设备：每一个月进行一次例行巡检。


相关文章

  • 在用高风险医疗设备风险管理探讨_龚晓旭

    • 在用高风险医疗设备风险管理探讨 龚晓旭 (北京安贞医院, 北京100029) [中图分类号]R197139 [文献标识码]C [文章编号]1002-2376(2010) 06-0041-03 [摘 要]本文从临床工程技术的角度, 依据医疗设 ...查看


  • 设备资产风险评估资料

    • 设备资产风险评估资料 一.资产评估提出.依据及评估人员 1. 资产评估提出: 根据环境公司资产管理政策要求,对设备资产进行评估,根据评估风险高低不同对设备制定相应的维护计划并进行维护,确保设备运行稳定.安全.可靠,从而对项目生产顺利进行提供 ...查看


  • 医疗保险中的道德风险研究综述

    • 医疗保险中的道德风险研究综述 摘 要:伴随医疗保险的各种改革的进程,医疗保险中的道德风险问题日益突出,其对医疗服务的希求.供给.利用和监督带来的不同程度的影响.国内外的专家和学者对其进行了大量的研究和探讨.本文对其主要内容(主要涉及产生和表 ...查看


  • 辽宁省公立医疗机构廉洁风险

    • 辽宁省公立医疗机构廉洁风险 防控工作实施方案 根据卫生部.国家中医药管理局<关于加强公立医疗机构廉洁风险防控的指导意见>(卫办发[2012] 61号,以下简称<指导意见>)要求,结合我省实际,制定本实施方案. 一.工 ...查看


  • 医学装备安全控制与质量管理制度

    • 太和县人民医院 医学装备安全控制及风险管理制度 随着我院医疗卫生事业的不断发展,医学装备数量和种类快速增长,大批先进医学装备带来的技术和方法拓展了临床疾病诊治的深度和广度,但随之而来各种医学装备风险与安全问题不断增大.为加强我院医学装备安全 ...查看


  • 人民医院医疗技术风险预警机制

    • 人民医院医疗技术风险预警机制 医疗风险系指使患方或医方遭受伤害的可能性,是一种可以有效防范,将其降低到最小程度,但绝对不能消除的."预则立,不预则废"就需要医院管理部门从管理体制.医疗流程.规章制度等查寻缺陷并制定相应的 ...查看


  • 房屋价值评估实施方案

    • XX 房屋征收项目房屋价值 实施方案 为规范XX 房屋征收项目评估行为,维护房屋征收当事人的合法权益,根据<国有土地上房屋征收与补偿条例>.<国有土地上房屋征收评估办法>和<房地产估价规范>等法律.法规和 ...查看


  • [资产评估]测试题及答案

    • <资产评估>课程考试题 (单选题,每个1分,共100分) 班级: 姓名: 学号: 1. 完全按照评估准则及规定程序和要求进行的资产评估称为( ). A.限制评估 B.完全评估 C.整体评估 D.评估复核 2. ( )是资产评估得 ...查看


  • 探讨特种设备安全监管模式与系统性风险防范

    • 改革旧模式 适应新需要 --探讨特种设备安全监管模式与系统性风险防范 提要 经过几十年的发展,我国已经形成了具有中国特色的特种设备安全监管模式.但是,随着我国经济的飞速发展,旧有的监管模式越来越不适应新形势的需要,因此,学习和借鉴现代安全监 ...查看


  • 2017年普外科医疗风险防范管理细则 (1)

    • 2017年普外科医疗风险防范管理小组名单 为了及时有效地识别.分析.评估.处理和监控医疗风险,提高医务人员对医疗风险的防范意识和能力,保障医疗安全,特制订名单如下: 组长:乃比江. 吐尔松 副组长:沈春霞 组员:艾尔肯. 吐尔逊 车文鹏 祝 ...查看


热门内容