大智慧阿思达克通讯社10月16日讯，国家食药监总局（CFDA)网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH)在研3.2类化药新药盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊的临床申报获受理。同时，恒瑞医药还申报了托吡酯和盐酸芬特明两种原料药的临床批件。
盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊属于新型复方制剂减肥药。其原研药为Vivus公司的Qsiva，于2012年7月17日经FDA批准上市，该药品成为罗氏奥利司他获批13年之后第二个上市的减肥新药，另一个为Arena公司的Belviq。英国权威医学期刊《柳叶刀》一项研究数据表明，将低剂量的芬特明和托吡酯进行组合并采用控释技术，有可能在不影响药效的情况下增加患者对药物的耐受性，且该药的减肥效果是奥利司他的2倍。
CFDA网站信息显示，国内尚无盐酸芬特明托吡酯制剂生产企业，除恒瑞医药外，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所也正在申报该药品临床。
值得一提的是，由于不良反应频发，国内已有多个化药减肥药被先后责令退市，亟待新品获批填补产品不足的空白。2009年1月，由于会引发心脏损害等严重不良反应，CFDA要求在全国范围内禁止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明片及其原料药；2010年10月30日，CFDA又发出通知，停止包括曲美在内的西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用；随后在2011年3月，仅剩的OTC减肥药奥利司他也被CFDA发布不良反应信息警示,可能引起严重肝损伤的风险。而事实上，FDA早在2009年就已对奥利司他不良反应开展调查，其原研厂家罗氏目前已停止生产该药品。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
*本文信息仅供参考，投资者据此操作风险自担。
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大智慧阿思达克通讯社10月16日讯，国家食药监总局（CFDA)网站信息显示，恒瑞医药（600276.SH)在研3.2类化药新药盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊的临床申报获受理。同时，恒瑞医药还申报了托吡酯和盐酸芬特明两种原料药的临床批件。
盐酸芬特明托吡酯缓释胶囊属于新型复方制剂减肥药。其原研药为Vivus公司的Qsiva，于2012年7月17日经FDA批准上市，该药品成为罗氏奥利司他获批13年之后第二个上市的减肥新药，另一个为Arena公司的Belviq。英国权威医学期刊《柳叶刀》一项研究数据表明，将低剂量的芬特明和托吡酯进行组合并采用控释技术，有可能在不影响药效的情况下增加患者对药物的耐受性，且该药的减肥效果是奥利司他的2倍。
CFDA网站信息显示，国内尚无盐酸芬特明托吡酯制剂生产企业，除恒瑞医药外，中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所也正在申报该药品临床。
值得一提的是，由于不良反应频发，国内已有多个化药减肥药被先后责令退市，亟待新品获批填补产品不足的空白。2009年1月，由于会引发心脏损害等严重不良反应，CFDA要求在全国范围内禁止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明片及其原料药；2010年10月30日，CFDA又发出通知，停止包括曲美在内的西布曲明制剂和原料药在中国的生产、销售和使用；随后在2011年3月，仅剩的OTC减肥药奥利司他也被CFDA发布不良反应信息警示,可能引起严重肝损伤的风险。而事实上，FDA早在2009年就已对奥利司他不良反应开展调查，其原研厂家罗氏目前已停止生产该药品。
发稿：丁盈盈/古美仪 审校：康义瑶/沈玮
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