1. 目的: 对产品实现的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求,以验证产品要求得到满足 2. 适用范围:适用于对生产的原物料、半成品和成品进行监视和测量 3. 权责:品质管理部:
3.1. 负责对监视和测量设备的校准;
3.2. 负责对监视和测量设备偏离校准状态和运行检查的追踪处理; 3.3. 负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核;
3.4. 负责为需自校的监视和测量设备编制检定规程并组织实施。 4. 依据:ISO 9001:2008条文8.2.4产品的监视和测量 5. 定义:无
6. 流程图:【附件一】 7. 作业内容:
7.1. 产品的监视和测量:
7.1.1. 技术研发部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样
方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的监视和测量设备等。
7.2. 进货验证:
7.2.1. 对生产购进物资,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、
数量等无误、包装无损后,置于待检区,通知检验员检验并填写《入库单》。 7.2.2. 检验员根据《检验文件》进行下列检验:
7.2.2.1. 验证有无产品的合格标签、质量保证书或检测报告,填写的内容是否符合有关技术文件和订货协议或合同的有关规定。 7.2.2.2. 外购物资的名称、型号、规格、生产号、数量等与产品合格证、
质量保证书、检测报告是否相符。 7.2.2.3. 外购物资的供方是否在合格供方名录中。
7.2.2.4. 仓库根据合格记录或标识办理入库手续;验证不合格时,检验员在物料上
贴上“不合格”标签,按《不合格控制程序》进行处理。 7.2.3. 紧急放行:
7.2.3.1. 由于生产急需,来不及检验或检验结果未出来时,仓库填写《紧
急放行申请单》,由技术研发部经理批准并做标识和记录后,可作
紧急放行处理,并做好带有“紧急放行”的标识,生产出产品要隔离存放并做好标识,若检验结果为不符合检验要求,应立即停止使用并退回,已用原材料和过程产品需等待处理。A类物资不允许紧急放行。
7.3. 过程产品的监视和测量:
7.3.1. 对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据检验
文件进行检验,填写《过程产品检验记录》。对合格品,在检验记录上检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行《不合格控制
程序》。
7.3.2. 半成品检验中,发现不合格品率接近本公司规定值时,检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制;当不合格品率超过本公司规定
值时,应发出《纠正和预防措施计划》,执行《改进控制程序》。 7.3.3. 在所要求的检验和试验未完成或必须的报告未收到前,不得将产品放行. 7.4. 成品的监视和测量——例行检验和确认检验:
7.4.1. 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成,并合格后
才能进行成品的监视和测量活动. 7.4.2. 例行检验是依据工艺文件的规定,在生产的最终阶段对产品进行的
100%检验。确认检验是依据检验文件的规定,为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验. 7.4.3. 具体的例行检验和确认检验的要求应满足相应产品的认证实施规
则的要求. 7.4.4. 技术研发部负责编制检验文件,检验文件中应包括检验项目、内
容、方法、判定等内容. 7.4.5. 例行检验:
7.4.5.1. 检验员依据成品检验规程进行检验和试验,并填写检验记录。
合格品贴上合格标签,并将检验记录发到仓库以便仓库人员办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行.
7.4.5.2. 除非得到授权人员批准,必要时得到顾客同意,否则在所有规
定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑: 7.4.5.2.1. 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求. 7.4.5.2.2. 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求. 7.4.6. 确认检验:
7.4.6.1. 品质管理部负责在产品出厂前按文件规定抽取样本进行检验,
并作好检验记录。不合格品按《不合格控制程序》执行. 7.4.6.2. 技术研发部负责按规定的周期送检测机构检验,并保存检测报
告。检测不合格应重新送样,并执行《改进控制程序》的规定. 7.5. 监视和测量记录:
7.5.1. 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了
监视和测量,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。 7.5.2. 监视和测量记录由品质管理部负责保存。 8. 控制要点:无 9. 相关文件:
9.1. 《ADQP-015改进控制程序》 9.2. 《ADQP-013不合格品控制程序》 10. 使用表单:
10.1. 《ADQR-016进货验证记录》 10.2. 《ADQR-017过程检验记录》 10.3. 《ADQR-018成品检验记录》 10.4. 《ADQR-019紧急放行申请单》 10.5. 《ADQR-026纠正和预防措施计划》 11. 附件清单:
11.1. 【附件一】流程图
【附件一】流程图
1. 目的: 对产品实现的过程进行监视和测量,以确保满足顾客的要求,以验证产品要求得到满足 2. 适用范围:适用于对生产的原物料、半成品和成品进行监视和测量 3. 权责:品质管理部:
3.1. 负责对监视和测量设备的校准;
3.2. 负责对监视和测量设备偏离校准状态和运行检查的追踪处理; 3.3. 负责对监视和测量设备操作人员的培训、考核;
3.4. 负责为需自校的监视和测量设备编制检定规程并组织实施。 4. 依据:ISO 9001:2008条文8.2.4产品的监视和测量 5. 定义:无
6. 流程图:【附件一】 7. 作业内容:
7.1. 产品的监视和测量:
7.1.1. 技术研发部负责编制各类检测规程,明确检测点、检测频率、抽样
方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用的监视和测量设备等。
7.2. 进货验证:
7.2.1. 对生产购进物资,仓库保管员核对送货单,确认物料品名、规格、
数量等无误、包装无损后,置于待检区,通知检验员检验并填写《入库单》。 7.2.2. 检验员根据《检验文件》进行下列检验:
7.2.2.1. 验证有无产品的合格标签、质量保证书或检测报告,填写的内容是否符合有关技术文件和订货协议或合同的有关规定。 7.2.2.2. 外购物资的名称、型号、规格、生产号、数量等与产品合格证、
质量保证书、检测报告是否相符。 7.2.2.3. 外购物资的供方是否在合格供方名录中。
7.2.2.4. 仓库根据合格记录或标识办理入库手续;验证不合格时,检验员在物料上
贴上“不合格”标签,按《不合格控制程序》进行处理。 7.2.3. 紧急放行:
7.2.3.1. 由于生产急需,来不及检验或检验结果未出来时,仓库填写《紧
急放行申请单》,由技术研发部经理批准并做标识和记录后,可作
紧急放行处理,并做好带有“紧急放行”的标识,生产出产品要隔离存放并做好标识,若检验结果为不符合检验要求,应立即停止使用并退回,已用原材料和过程产品需等待处理。A类物资不允许紧急放行。
7.3. 过程产品的监视和测量:
7.3.1. 对设置检验点的工序,加工后将产品放在待检区,检验员依据检验
文件进行检验,填写《过程产品检验记录》。对合格品,在检验记录上检验员签字后方可转入下一道工序;对不合格品执行《不合格控制
程序》。
7.3.2. 半成品检验中,发现不合格品率接近本公司规定值时,检验员应根据情况及时通知操作者注意加强控制;当不合格品率超过本公司规定
值时,应发出《纠正和预防措施计划》,执行《改进控制程序》。 7.3.3. 在所要求的检验和试验未完成或必须的报告未收到前,不得将产品放行. 7.4. 成品的监视和测量——例行检验和确认检验:
7.4.1. 需确认所有规定的进货验证、半成品监视和测量均完成,并合格后
才能进行成品的监视和测量活动. 7.4.2. 例行检验是依据工艺文件的规定,在生产的最终阶段对产品进行的
100%检验。确认检验是依据检验文件的规定,为验证产品持续符合标准要求进行的抽样检验. 7.4.3. 具体的例行检验和确认检验的要求应满足相应产品的认证实施规
则的要求. 7.4.4. 技术研发部负责编制检验文件,检验文件中应包括检验项目、内
容、方法、判定等内容. 7.4.5. 例行检验:
7.4.5.1. 检验员依据成品检验规程进行检验和试验,并填写检验记录。
合格品贴上合格标签,并将检验记录发到仓库以便仓库人员办理入库手续。不合格品按《不合格控制程序》执行.
7.4.5.2. 除非得到授权人员批准,必要时得到顾客同意,否则在所有规
定活动均已圆满完成之前,不得放行产品和交付服务。因顾客批准而放行的特例,应考虑: 7.4.5.2.1. 这类放行产品和交付服务必须符合法律法规的要求. 7.4.5.2.2. 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求. 7.4.6. 确认检验:
7.4.6.1. 品质管理部负责在产品出厂前按文件规定抽取样本进行检验,
并作好检验记录。不合格品按《不合格控制程序》执行. 7.4.6.2. 技术研发部负责按规定的周期送检测机构检验,并保存检测报
告。检测不合格应重新送样,并执行《改进控制程序》的规定. 7.5. 监视和测量记录:
7.5.1. 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了
监视和测量,记录应表明负责合格品放行的授权责任者。 7.5.2. 监视和测量记录由品质管理部负责保存。 8. 控制要点:无 9. 相关文件:
9.1. 《ADQP-015改进控制程序》 9.2. 《ADQP-013不合格品控制程序》 10. 使用表单:
10.1. 《ADQR-016进货验证记录》 10.2. 《ADQR-017过程检验记录》 10.3. 《ADQR-018成品检验记录》 10.4. 《ADQR-019紧急放行申请单》 10.5. 《ADQR-026纠正和预防措施计划》 11. 附件清单:
11.1. 【附件一】流程图
【附件一】流程图