课题批准编号:syjs28
吉林省中医药管理局中医药科技项目课题任务书
( 适宜技术 研究课题)
课题名称:推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究 申请单位:松原市中医院 申 请 人:赵东奇
通讯地址:松原市宁江区新城东路26号 邮政编码:138001
电 话:0438-3107855 [1**********] 传 真:0438-3107126 电子信箱:
研究起止时间 2006年10月至2007年6月
吉林省中医药管理局
二○○六年制
吉林省中医药管理局中医药科技项目课题任务书
(适宜技术)研究课题
二、研究目标、设计方案
二、治疗方法 (一)分组
1、病例数选择
根据文献报道和我们既往病例回顾分析,结合统计分析选择病例40例,治疗组、对照组各需20人。
2、随机方法: ①中心编码分配随机设计 ②总例数 40例
③不分层数:1家医院(松原市中医院)40例
④编码分配随机化规定手法治疗组为20例、编号A,药物治疗组为20例、编号B 试验病例分配随机设计、试验病例随机编码表、治疗组为A01-A20,药物组为B01-B20 (二)(治疗)
治疗组,采用推拿手法治疗
(1)、〈治则〉早期以疏筋活血、通络止痛为主,中后期以松解粘连滑利关节为主 (2)、〈手法〉摩法 按法 揉法 点法 拿法 拨法 扳法 摇法 (3)、〈穴位〉 肩井 肩禺 肩前 肩贞 阿是穴
腧穴定位标准(杨甲三主编《腧穴学》上海科技出版社83.08)
肩井:位于肩上,前直乳中,当大椎与肩峰端连线之中点。 肩禺:肩部三角肌上,臂外展或平伸时,当肩峰前下方凹陷处。 肩前:又称肩内陵,经外奇穴,腋前皱臂上一寸。 肩贞:腋后皱臂上一寸。 (4)、操作手法
A、以肩部疼痛为主者,采取以下术式
①患者端坐,患肢自然下垂,医者立于患侧施单掌摩法于患肩治疗3分钟,以化瘀止痛。要求:操作者肘关节微屈,腕部放松指掌伸直用力轻柔,用掌根逆时针施术以透热为度,频率每分钟80次左右。
②接上势,先以掌根按揉患肩2分钟,以通络止痛,继以拿法施术于肩井、腋后区、三角肌处各2分钟。要求:按揉用力要轻柔,动作要协调有节律,逆时针方向施术,频率每分钟120次左右;拿法操作时用力要由轻到重,不可突然用力,动作要柔和而有连贯性,术后肩部有酸胀舒松及温热感。
③接上势,先以拇指点揉肩井、肩禺、肩前、肩贞等穴,每穴约1分钟,后弹拨阿是穴3-5下。要求:点法指端用力,方向垂直向下,力量由轻到重,力透肌肉,局部酸胀温热;拨法要
求指面施术,按压有酸胀感时才能做与肌纤维或肌腱韧带或经络垂直方向来回拨动,力量由轻到重实而不滞。
④接上势,医者一手扶患肩一手托其肘部,以肩关节为轴心作环摇动作20次,幅度由小到大,要求用力要稳妥,动作要柔和。
B、以肩关节功能障碍者施上述手法后,对症选用下列手法施术。
①前屈上举受限及前屈受限:术者于患侧半蹲位,用肩扛住患肢上臂,双手扣于肩部,逐渐将患肢向上扛起5至10次。
②外展受限:术者立于患侧,令其肩关节外展,用肩部将其患肢扛起以近90度为宜,3至5次即可。力量要循序渐进,切忌动作粗暴。
③内收受限:术者立于患肩后方,嘱其患肢内收,手摸健肩,术者用前胸抵紧患者后背,双手十字交叉托其肘部缓缓向上向内牵拉,当有明显阻力时,略停顿一下缓缓放回原处,重复施术3至5次即可。
④后伸受限:医者站于患侧,一手握住患肢腕部,另一手扶住健侧肩部,用握腕之手将患臂由前向后搬动,尽可能使之后伸,次数以3至5次,幅度可逐渐增大。
⑤内旋受限:医者站于患侧,一手扶住患侧肩部,另一手握住患侧腕部,从背后沿腰骶部逐渐向健侧肩胛骨内下角方向牵拉,一拉一松,逐渐加大活动范围,次数以3至5次为宜。
⑥外旋受限:医者站于患肩侧后方,嘱其屈肘,外展患肩,手扶其颈部,术者用一手固定其肩部,另一手托其肘臂向上、向后提拉10余次。
2、疗程
每日一次,10次为一个疗程。
3、注意事项:行上述手法治疗后,必须嘱患者回去功能锻炼,早晚各1次,每次20次。原则上要求患者持之以恒、循序渐进。功能锻炼如下:
3.1、 弯腰晃肩法:弯腰伸臂,做肩关节环转运动,动作由小到大,由慢到快。 3.2、爬墙活动:内对墙壁,用双手或单手沿墙壁缓慢向上爬动,使上肢尽量高举,然后放回原处,反复数次。
3.3、体后拉手法:双手向后由健侧手拉住患侧腕部,渐渐向上拉动,反复进行。 3.4、外旋锻炼:背靠墙而立,双手握拳屈肘,两臂外旋,尽量使拳背碰到墙壁数次。 3.5、双手在颈后部交叉,肩关节尽量内收及外展数次。
3.6、甩手锻炼,患者站立位,使肩关节前屈,后伸及内旋外展,动作幅度由小到大数次。 4、病例来源:门诊及住院患者 对照组 采用药物疗法(中药)
(参照孙树椿主编,人民卫生出版社出版的《中医筋伤学》89年)
1、独活寄生汤 《备急千金要方》
〈组成 〉 独活9克 寄生6克 杜仲6克 牛膝6克 细辛3克 秦艽6克 茯苓6克 肉桂6克 防风6克 川芎6克 人参6克 甘草6克 当归6克 芍药6克 地黄6克
2、〈用法〉:水煎服
3、〈功效〉:祛风湿、益肝肾、补气血、止痹痛
4、〈主治〉:腰脊损伤后期或痹证日久、肝肾两亏、气血不足。症见腰膝疼痛,肢节屈伸不
利,或麻木不仁、畏寒喜暖、心悸气短、舌淡苔白、脉象细弱。
5、〈辨症加减〉 痛甚加川乌.地龙. 红花以搜风通络、活血止痛。寒邪偏重加附子,湿邪偏重者加防己。正虚不甚者减地黄、人参。 6、〈疗程〉:10剂为一疗程。
7、病例来源:门诊及住院患者 (三)盲法实施
由于本试验是肩周炎患者,采用不同治疗方法的研究,因此不可能对患者和进行处理的医师用双盲法。
为减少偏倚,本研究只能采用单盲法即从两个层面上贯彻盲法思想,一是在分配患者组别时严格贯彻执行随机原则,不得随意变更患者组别。二是在评价结果时,邀请专家组成小组进行评价,这些专家不参加患者的处理,且预先不告知其患者接受何种处理,也不得与患者交流其处理情况。
(四)意外及意外情况处理
治疗时如出现心慌、气短、眩晕、恶心时,应立即停止治疗,卧床休息10分钟,缓解后方可活动。
三、观测指标 (一)、疗效性指标
症状:以肩关节疼痛及肩关节功能活动障碍为主症。
(二)安全性指标
1、一般体检项目;体温、脉搏、血压、呼吸 2、血、尿常规化验;
3、X线检查; 4、心电检查。 (三)安全性评价
推拿疗法属于一种物理疗法,自然疗法,本身就具有安全性高,无副作用的优点。依据中医理论和现代解剖知识,通过手法作用在经络穴位上,达到解痉通络,散瘀止痛、松结粘连、
滑利关节的目的。
四、疗效判定标准拟定(参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》南京大学出版社1994)
1、近期临床痊愈:肩部疼痛消失,肩关节功能活动范围正常。 2、显 效:肩部疼痛消失,但偶有酸痛,功能活动明显改善。 3、有 效:肩部疼痛减轻,功能活动明显改善。 4、无 效:肩部症状体征治疗前后无变化。 五、统计方法
材料汇总后,由统计学专业人员负责进行分析处理。 六、研究的实施与质量控制
1、试验开始前召集参与研究的全体人员,明确研究计划进程与目的,明确各自的责、权、范围,达成协议共同执行。
2、对参加者进行培训,以达到在诊断病例标准、纳入病例标准、排除病例标准、脱落病例标准、治疗方法、疗效判定标准及观察指标等方面的统一。 3、定期检查,及时发现问题解决问题。
4、每三个月检查一次执行和进展情况,并组织专家咨询,分析和解决实施过程中的具体问题,初步分析疗效和可能发生的问题,采取相应措施。
5、试验数据由负责单位分析统一处理,并力争做到数据处理与临床研究同步进行。
6、临床研究完成后,根据结果写出总结,最后由课题负责人邀请专家分析全部数据与材料,做出统计学结论与专业结论。
7、卫生经济学分析:
本病通常采用中西药及针灸治疗,疗程长,约六个月,花费人民币2000元左右,疗效差;而采用推拿疗法, 10次为一疗程,见效快,1-3疗程可治愈,花费人民币大约在500元左右。由此可知,应用本法简便、速效,一旦规范推广使用,可使患者减轻痛苦,亦能减轻经济负担,从而收到很好的社会效益。
3.3、本课题拟解决的技术难点
拟解决的关键问题:研究和整理推拿疗法的规范化文本,通过辨证论治为肩周炎的治疗提供一条快速、有效的治疗途径。
创新点:用特色手法结合中医经络学理论和现代解剖学理论,直接作用于患处,以活血止痛、松解粘连、滑利关节,在临床疗效上超过了传统的针灸及药物疗法和现代理疗方法,方法独特,技术新颖,疗效显著,简便易行。
预期研究结果:用特色手法治疗肩周炎,规范和整理推拿手法的操作标准以及技术文本和临床效应再评价报告。通过本研究总结出按摩手法配方,为推拿手法在临床上的应用提供进一步研究的理论依据。
三、实施计划、考核指标 总经费:1 万元
四、经费预算分类细目
(页面不敷,可加页。注明 4-X)
合 同
一、甲方:吉林省中医药管理局
同意 (请注明项目名称)推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究 列为省中医药管理局中医药科技项目2006~2007年度 普通类 课题
课题资助金额: 0.5万元
科技主管(签章) 吉林省中医药管理局(公章)
年 月 日
二、乙方:课题承担单位
同意按《吉林省中医药管理局中医药科技项目管理办法(试行)》完成有关工作。
课题组第一申请人(签章) 开户名:松原市中医院
开户银行、帐号: 松原市建行 [***********]29 科技主管(签章) 单位(公章): 合作单位意见:
第1合作单位(公章) 第2合作单位(公章) 第3合作单位(公章) 负责人(签章) 负责人(签章) 负责人(签章)
年 月 日 年 月 日 年 月 日
三、丙方:课题所在市级中医(药)主管部门
同意按《吉林省中医药管理局中医药科技项目管理办法(试行)》进行日常管理。
科技主管(签章) 主管部门(公章)
年 月 日
本合同一式三份,由甲、乙、丙三方各执一份。本合同自甲、乙、丙三方签字、盖章之日起生效。
课题批准编号:syjs28
吉林省中医药管理局中医药科技项目课题任务书
( 适宜技术 研究课题)
课题名称:推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究 申请单位:松原市中医院 申 请 人:赵东奇
通讯地址:松原市宁江区新城东路26号 邮政编码:138001
电 话:0438-3107855 [1**********] 传 真:0438-3107126 电子信箱:
研究起止时间 2006年10月至2007年6月
吉林省中医药管理局
二○○六年制
吉林省中医药管理局中医药科技项目课题任务书
(适宜技术)研究课题
二、研究目标、设计方案
二、治疗方法 (一)分组
1、病例数选择
根据文献报道和我们既往病例回顾分析,结合统计分析选择病例40例,治疗组、对照组各需20人。
2、随机方法: ①中心编码分配随机设计 ②总例数 40例
③不分层数:1家医院(松原市中医院)40例
④编码分配随机化规定手法治疗组为20例、编号A,药物治疗组为20例、编号B 试验病例分配随机设计、试验病例随机编码表、治疗组为A01-A20,药物组为B01-B20 (二)(治疗)
治疗组,采用推拿手法治疗
(1)、〈治则〉早期以疏筋活血、通络止痛为主,中后期以松解粘连滑利关节为主 (2)、〈手法〉摩法 按法 揉法 点法 拿法 拨法 扳法 摇法 (3)、〈穴位〉 肩井 肩禺 肩前 肩贞 阿是穴
腧穴定位标准(杨甲三主编《腧穴学》上海科技出版社83.08)
肩井:位于肩上,前直乳中,当大椎与肩峰端连线之中点。 肩禺:肩部三角肌上,臂外展或平伸时,当肩峰前下方凹陷处。 肩前:又称肩内陵,经外奇穴,腋前皱臂上一寸。 肩贞:腋后皱臂上一寸。 (4)、操作手法
A、以肩部疼痛为主者,采取以下术式
①患者端坐,患肢自然下垂,医者立于患侧施单掌摩法于患肩治疗3分钟,以化瘀止痛。要求:操作者肘关节微屈,腕部放松指掌伸直用力轻柔,用掌根逆时针施术以透热为度,频率每分钟80次左右。
②接上势,先以掌根按揉患肩2分钟,以通络止痛,继以拿法施术于肩井、腋后区、三角肌处各2分钟。要求:按揉用力要轻柔,动作要协调有节律,逆时针方向施术,频率每分钟120次左右;拿法操作时用力要由轻到重,不可突然用力,动作要柔和而有连贯性,术后肩部有酸胀舒松及温热感。
③接上势,先以拇指点揉肩井、肩禺、肩前、肩贞等穴,每穴约1分钟,后弹拨阿是穴3-5下。要求:点法指端用力,方向垂直向下,力量由轻到重,力透肌肉,局部酸胀温热;拨法要
求指面施术,按压有酸胀感时才能做与肌纤维或肌腱韧带或经络垂直方向来回拨动,力量由轻到重实而不滞。
④接上势,医者一手扶患肩一手托其肘部,以肩关节为轴心作环摇动作20次,幅度由小到大,要求用力要稳妥,动作要柔和。
B、以肩关节功能障碍者施上述手法后,对症选用下列手法施术。
①前屈上举受限及前屈受限:术者于患侧半蹲位,用肩扛住患肢上臂,双手扣于肩部,逐渐将患肢向上扛起5至10次。
②外展受限:术者立于患侧,令其肩关节外展,用肩部将其患肢扛起以近90度为宜,3至5次即可。力量要循序渐进,切忌动作粗暴。
③内收受限:术者立于患肩后方,嘱其患肢内收,手摸健肩,术者用前胸抵紧患者后背,双手十字交叉托其肘部缓缓向上向内牵拉,当有明显阻力时,略停顿一下缓缓放回原处,重复施术3至5次即可。
④后伸受限:医者站于患侧,一手握住患肢腕部,另一手扶住健侧肩部,用握腕之手将患臂由前向后搬动,尽可能使之后伸,次数以3至5次,幅度可逐渐增大。
⑤内旋受限:医者站于患侧,一手扶住患侧肩部,另一手握住患侧腕部,从背后沿腰骶部逐渐向健侧肩胛骨内下角方向牵拉,一拉一松,逐渐加大活动范围,次数以3至5次为宜。
⑥外旋受限:医者站于患肩侧后方,嘱其屈肘,外展患肩,手扶其颈部,术者用一手固定其肩部,另一手托其肘臂向上、向后提拉10余次。
2、疗程
每日一次,10次为一个疗程。
3、注意事项:行上述手法治疗后,必须嘱患者回去功能锻炼,早晚各1次,每次20次。原则上要求患者持之以恒、循序渐进。功能锻炼如下:
3.1、 弯腰晃肩法:弯腰伸臂,做肩关节环转运动,动作由小到大,由慢到快。 3.2、爬墙活动:内对墙壁,用双手或单手沿墙壁缓慢向上爬动,使上肢尽量高举,然后放回原处,反复数次。
3.3、体后拉手法:双手向后由健侧手拉住患侧腕部,渐渐向上拉动,反复进行。 3.4、外旋锻炼:背靠墙而立,双手握拳屈肘,两臂外旋,尽量使拳背碰到墙壁数次。 3.5、双手在颈后部交叉,肩关节尽量内收及外展数次。
3.6、甩手锻炼,患者站立位,使肩关节前屈,后伸及内旋外展,动作幅度由小到大数次。 4、病例来源:门诊及住院患者 对照组 采用药物疗法(中药)
(参照孙树椿主编,人民卫生出版社出版的《中医筋伤学》89年)
1、独活寄生汤 《备急千金要方》
〈组成 〉 独活9克 寄生6克 杜仲6克 牛膝6克 细辛3克 秦艽6克 茯苓6克 肉桂6克 防风6克 川芎6克 人参6克 甘草6克 当归6克 芍药6克 地黄6克
2、〈用法〉:水煎服
3、〈功效〉:祛风湿、益肝肾、补气血、止痹痛
4、〈主治〉:腰脊损伤后期或痹证日久、肝肾两亏、气血不足。症见腰膝疼痛,肢节屈伸不
利,或麻木不仁、畏寒喜暖、心悸气短、舌淡苔白、脉象细弱。
5、〈辨症加减〉 痛甚加川乌.地龙. 红花以搜风通络、活血止痛。寒邪偏重加附子,湿邪偏重者加防己。正虚不甚者减地黄、人参。 6、〈疗程〉:10剂为一疗程。
7、病例来源:门诊及住院患者 (三)盲法实施
由于本试验是肩周炎患者,采用不同治疗方法的研究,因此不可能对患者和进行处理的医师用双盲法。
为减少偏倚,本研究只能采用单盲法即从两个层面上贯彻盲法思想,一是在分配患者组别时严格贯彻执行随机原则,不得随意变更患者组别。二是在评价结果时,邀请专家组成小组进行评价,这些专家不参加患者的处理,且预先不告知其患者接受何种处理,也不得与患者交流其处理情况。
(四)意外及意外情况处理
治疗时如出现心慌、气短、眩晕、恶心时,应立即停止治疗,卧床休息10分钟,缓解后方可活动。
三、观测指标 (一)、疗效性指标
症状:以肩关节疼痛及肩关节功能活动障碍为主症。
(二)安全性指标
1、一般体检项目;体温、脉搏、血压、呼吸 2、血、尿常规化验;
3、X线检查; 4、心电检查。 (三)安全性评价
推拿疗法属于一种物理疗法,自然疗法,本身就具有安全性高,无副作用的优点。依据中医理论和现代解剖知识,通过手法作用在经络穴位上,达到解痉通络,散瘀止痛、松结粘连、
滑利关节的目的。
四、疗效判定标准拟定(参照国家中医药管理局《中医病症诊断疗效标准》南京大学出版社1994)
1、近期临床痊愈:肩部疼痛消失,肩关节功能活动范围正常。 2、显 效:肩部疼痛消失,但偶有酸痛,功能活动明显改善。 3、有 效:肩部疼痛减轻,功能活动明显改善。 4、无 效:肩部症状体征治疗前后无变化。 五、统计方法
材料汇总后,由统计学专业人员负责进行分析处理。 六、研究的实施与质量控制
1、试验开始前召集参与研究的全体人员,明确研究计划进程与目的,明确各自的责、权、范围,达成协议共同执行。
2、对参加者进行培训,以达到在诊断病例标准、纳入病例标准、排除病例标准、脱落病例标准、治疗方法、疗效判定标准及观察指标等方面的统一。 3、定期检查,及时发现问题解决问题。
4、每三个月检查一次执行和进展情况,并组织专家咨询,分析和解决实施过程中的具体问题,初步分析疗效和可能发生的问题,采取相应措施。
5、试验数据由负责单位分析统一处理,并力争做到数据处理与临床研究同步进行。
6、临床研究完成后,根据结果写出总结,最后由课题负责人邀请专家分析全部数据与材料,做出统计学结论与专业结论。
7、卫生经济学分析:
本病通常采用中西药及针灸治疗,疗程长,约六个月,花费人民币2000元左右,疗效差;而采用推拿疗法, 10次为一疗程,见效快,1-3疗程可治愈,花费人民币大约在500元左右。由此可知,应用本法简便、速效,一旦规范推广使用,可使患者减轻痛苦,亦能减轻经济负担,从而收到很好的社会效益。
3.3、本课题拟解决的技术难点
拟解决的关键问题:研究和整理推拿疗法的规范化文本,通过辨证论治为肩周炎的治疗提供一条快速、有效的治疗途径。
创新点:用特色手法结合中医经络学理论和现代解剖学理论,直接作用于患处,以活血止痛、松解粘连、滑利关节,在临床疗效上超过了传统的针灸及药物疗法和现代理疗方法,方法独特,技术新颖,疗效显著,简便易行。
预期研究结果:用特色手法治疗肩周炎,规范和整理推拿手法的操作标准以及技术文本和临床效应再评价报告。通过本研究总结出按摩手法配方,为推拿手法在临床上的应用提供进一步研究的理论依据。
三、实施计划、考核指标 总经费:1 万元
四、经费预算分类细目
(页面不敷,可加页。注明 4-X)
合 同
一、甲方:吉林省中医药管理局
同意 (请注明项目名称)推拿手法治疗肩周炎技术的规范化整理与研究 列为省中医药管理局中医药科技项目2006~2007年度 普通类 课题
课题资助金额: 0.5万元
科技主管(签章) 吉林省中医药管理局(公章)
年 月 日
二、乙方:课题承担单位
同意按《吉林省中医药管理局中医药科技项目管理办法(试行)》完成有关工作。
课题组第一申请人(签章) 开户名:松原市中医院
开户银行、帐号: 松原市建行 [***********]29 科技主管(签章) 单位(公章): 合作单位意见:
第1合作单位(公章) 第2合作单位(公章) 第3合作单位(公章) 负责人(签章) 负责人(签章) 负责人(签章)
年 月 日 年 月 日 年 月 日
三、丙方:课题所在市级中医(药)主管部门
同意按《吉林省中医药管理局中医药科技项目管理办法(试行)》进行日常管理。
科技主管(签章) 主管部门(公章)
年 月 日
本合同一式三份,由甲、乙、丙三方各执一份。本合同自甲、乙、丙三方签字、盖章之日起生效。