沙河市晋霸紧固件有限公司
质 量 手 册
文件编号：JB/QM-2014 版本：A/0
受控状态：受控 分发号：
编制：孙翀 审核；王应林 批准：林松霸
2014年2月10日发布 2014年2月10日实施
地址：河北省沙河市南方工业园
邮编：054100 电话：0319-8787558
第 1 页
第 2 页
公司依据GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》结合本公司的实际情况，编制了《质量手册》第A版，。现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。
本手册适用于本公司紧固件的生产及服务所涉及的有关生产和服务过程的控制。
总经理：林松霸
2014年2月10日
第 3 页
为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命我公司生产技术部经理王应林为公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、 确保提高全体员工满足顾客要求的意识； 4、 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
总经理：林松霸
2014年2月10日
第 4 页
标 题 GB/T19001-2008标准条款对照 0.0 更改记录页 0.1 质量手册颁布令 0.2管理者代表任命书 0.3目录
0.4质量手册的管理 1.0企业概况
2.0公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表
4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1文件控制程序 4.2.3 4.2质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.1、5.2 5.1质量方针 5.3 5.2质量管理体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4管理评审控制程序 5.6 6.0资源管理 6.1 6.1人力资源控制程序 6.2 6.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0产品实现
7.1产品实现过程的策划程序 7.1 7.2与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务提供控制程序 7.5 7.6监视和测量设备的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核控制程序 8.2.2 8.2.3监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格品控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5纠正措施/预防措施控制程序 8.5
第 5 页
1 目的
对质量手册进行控制，以保证质量手册的现行有效。 2 适用范围
适用于质量手册的编制、发放、更改、审批的控制。 3 职责
3.1总经理批准质量手册并签发颁布令。 3.2办公室负责质量手册的管理。 4 工作程序
4.1质量手册的编制、审批
4.1.1办公室负责组织有关人员进行质量手册的编写，并就质量手册草案广泛征求各部门的意见，负责修改完善。
4.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。 4.2质量手册的发放
4.2.1本手册分“受控”发放和“非受控”发放两种，受控发放的范围是公司与质量有关部门以上领导、认证机构、内审员和其他经总经理批准持有的人员， “非受控”发放的范围是经总经理或管理者代表批准的顾客、招标单位及其他对外交流的单位或个人。
4.2.2受控发放的质量手册由办公室加盖“受控”章和分发号，履行发放、签字手续；非受控发放的质量手册不加盖“受控”章,由办公室进行登记。 4.3质量手册的更改
4.3.1质量手册在使用期间各部门负责人收集修改的建议或意见，并将信息及时反馈给办公室，办公室将收集的信息进行汇总分析提出书面更改建议报管理者代表审核，总经理批准后，按《文件控制程序》进行更改。
4.3.2质量手册在出现下列情况时，《质量手册》应进行换版更改：
b)公司组织机构发生重大调整时； b)质量手册依据标准修订而更改时； c)更改内容较多，版面混乱不便于执行时。 4.3.3“非受控” 质量手册不接受更改控制。 4.4“受控” 质量手册持有者责任
4.4.1在贯彻执行中发现差错或不符合实际情况时，应以书面方式通知办公室。 4.4.2对《质量手册》妥善保管，不得丢失，不得外传，发现外传者要追究有关人员责任；如有丢失应写出书面申请并承担责任，经管理者代表或总经理批准后，按《文件控
第 6 页
制程序》的有关规定进行补发。
4.4.3由于工作变动不符合《质量手册》持有条件时，应主动交回。 4.4.4各级领导要带头贯彻执行《质量手册》的有关内容并积极宣传。 4.5办公室负责解释《质量手册》。 5 相关/支持性文件 《文件控制程序》
第 7 页
第1.0章 企 业 概 况
沙河市晋霸紧固件有限公司原为温州晋霸紧固件有限公司，成立于2008年现于2013年搬迁至河北省·沙河市，本公司是一家集科，开发，销售为一体的专业生产电力紧固件企业。
本公司从成立之初本着高起点，高科技之要求，大量引进各方面科技人才，目前已拥有一支多年从事电力紧固件生产，营销的专业团队，现已有工程师3人，中级职称10人，技术人员10人，职工30人。
主要产品4.8-10.9级M12-M64系列热镀锌螺栓.防卸螺栓.扣紧螺母等。产品销往全国各地。本公司管理机构健全，技术力量雄厚，设备先进。年生产能力一万多吨。拥有目前全国电网防盗性能优越的防卸专利，专利号ZL2010 2 0229754.1。产品经机械工业部紧固件.产品质量检测中心（上海）检验认定为该产品防卸性能.原理达国内先进水平。
本公司秉承‘以人为本,构造和谐’晋霸的企业精神，以‘精益求精,诚信经营’,为经营理念;以‘顾客至上’为宗旨;以‘科学管理,精细加工’为质量方针,努力打造晋霸品牌。
地址：河北省沙河市南方工业园 电话：0319-8787558 传真：0319-8787558 邮编：054100
第 8 页
第 9 页
第 10 页
备注：▲为负责部门；△为配合部门。
1目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。 2范围
适用于本公司质量管理体系所覆盖的紧固件的生产及服务所涉及的有关生产和服务过程及体系文件的控制。 3职责 3.1总经理
b)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b)批准质量手册和颁布质量方针和目标；
c)负责向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； d)负责资源的提供；
e)任命管理者代表和主持管理评审工作。 3.2管理者代表
见第0.2章。 3.3综合办公室
b)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行和过程监视、测量； b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件； c)负责质量记录的管理；
d)负责管理评审的准备以及内部审核的实施管理工作；
e)负责公司质量管理体系运行过程中纠正措施和预防措施的实施管理。 3.4各部门
b)各部门根据公司质量方针、目标编制所需的质量管理文件； b)实施质量管理体系并保持和改进。 4程序概要 4.1总则
本公司质量管理体系文件包括： b)质量方针和质量目标； b)质量手册（含程序文件）； c)管理文件和作业文件； d)本行业国家有关法规； e)表格和质量记录。
4.2质量手册
4.2.1本手册采用GB/T 19000：2008《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
4.2.2本手册是依据GB/T 19001-2008 《质量管理体系 要求》结合本公司的实际情况编制而成，用以对内有效实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，对外证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，其内容包括：
a)本手册在采用GB/T19001-2008 标准时，因本公司所生产的产品均按国家标准及顾客要求，生产工艺基本固定，无需再设置与“设计和开发”相关的过程。依据本标准允许的删减范围，对标准第七章的“7.3设计和开发”条款进行了删减。删减后不影响本公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 b)公司根据质量管理体系的要求，共编制了17个程序文件； c)明确了质量管理体系过程的特点及其相互作用。
4.3公司按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：
a)公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的管理体系文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；
b)按照PDCA循环的原则明确各个过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系、实现公司的质量方针和目标； d)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
e)对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
f) 公司目前外包过程为镀锌，外包方按GB/T19001-2008标准7.4进行管理控制。 4.4质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4.4.1按照GB/T19001-2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。我公司质量管理体系文件分为两级，结构图见下页: 4.4.2第一级文件为质量方针、质量目标和质量手册(包括程序文件)。 4.4.3第二级文件可分为两类：
a)部门工作指导书，作为各部门运行质量管理体系的实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）； 技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
质量目标
质量手册第一级文件 （包括程序文件）
管理标准、工作标准、技术
第二级文件 质量文件
b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.4.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.4.5文件的详略程度根据公司规模、服务类型、过程复杂程度、员工能力素质等，力求切合实际，便于理解应用。
4.4.6文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文 件控制程序》进行管理。
4.4.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标 题 GA/T 19001：2008对照条款 4.1文件控制程序 4.2.3 4.2质量记录控制程序 4.2.4
1目的
对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责审核质量手册。 3.2总经理或管理者代表负责批准第二级文件。 3.3办公室负责质量管理体系文件的管理控制。 3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4程序
4.1文件分类及保管
4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由办公室备案保存。 4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：
a)部门工作手册。[见4.0章第2页4.4.3 b)] b)其他质量文件。[见4.0章第3页4.4.3 b)] 4.2文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
a)质量手册：公司名称代号/QM—年代,手册中各章以章节号区分，用ABC表示版本，用0、1、2、3、„„代表修订状态。例如: JB/QM-2014，表示沙河市晋霸紧固件有限公司质量手册2014年编制；
b)质量记录编号：记录代号-部门代号—顺序号, 例如： JB—ZH—01，表示综合办公室的第1个质量记录文件；
c)各部门其他质量管理文件：部门代号—文件顺序号—年号。例如：ZH—01—2014，表示办公室于2014年发放的第一号文件。 4.2.2各部门代号规定如下：
综合办公室ZH：生产技术部SJ：销售部XS：供应部GY: 4.3文件的编写、审核、批准、发放
为使文件是充分和适宜的，文件发布前均应进行审核、批准。针对不同的文件内容，由不同的部门（人员）按照职责和权限进行审批：
a)质量手册由办公室广泛征求各部门意见，组织编写，由管理者代表审核，报总经
理批准发布，由办公室负责登记、发放；
b)各部门工作指导书由各部门负责人组织编写，由部门负责人审核，明确发放范围，报管理者代表或总经理批准后，由办公室负责登记、发放；
c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写《文件发放（回收）登记表》。
d)部门分发号为：总经理01；管理者代表02；综合办公室03；销售部04；生产技术部05；供应部06；一部门多份的在分发号后加“—1,—2，„„”认证中心为10号。 4.4文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面适当处加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改
a)质量手册由办公室组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，报总经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录。
b)其他文件的更改由各相应主管部门，经原审批部门（人）审批，各相应部门指定人员进行更改。 4.6文件的领用
因破损而需重新领用新文件时，文件使用人应到文件管理部门办理更换手续，分发号不变，收回的旧文件作废销毁。因丢失而需补发文件时，使用者应提出申请经管理者代表批准，办公室应给予新的分发号，作好相应发放、签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存
a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放、妥善保管。对受控文件各部门应及时填写本部门所使用文件的《文件清单》。
b)办公室每年内对各部门文件保管情况进行检查；
c)任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.7.2文件的作废与销毁
a)所有失效或作废文件由原发放部门及时从所有发放或使用场所撤出加盖“作废” 印章，防止作废文件的非预期使用；
b)为某种原因需保留已作废的文件时，应及时到办公室办理作废保留手续并对该文件进行“作废保留”的标识；
c)对要销毁的作废文件，各部门报办公室填写《销毁文件清单》，经管理者代表批 准后，由办公室统一进行销毁，指定专人监销。 4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由办公室负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须进行登记编号。 4.8外来文件的控制
4.8.1与国家政策、法律、法规和产业政策相关的管理性文件由办公室上网查询和每年到主管部门获取收集，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把作废文件收回。 4.8.2各部门要把上述标准、文件及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《文件清 单》。
4.9每年由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
4.10对承载媒介不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.11作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。 5相关文件
5.1《质量记录控制程序》。 6质量记录
6.1《文件发放（回收）登记表》。 6.2《文件借阅、复制记录》。 6.3《文件清单》。 6.4《文件更改申请单》。 6.5《销毁文件清单》。
1目的
编制本程序的目的在于加强质量记录的管理，以保存足够的、完整的质量记录，为证明产品质量已符合规定的产品要求，为质量管理体系运行有效提供依据。 2范围
适用于为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3职责
3.1办公室负责对质量记录的管理。
3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3各部门负责人负责编制本部门质量记录表格式，并到办公室备案。 4程序
4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3质量记录填写
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用斜线划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用双直线划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护
4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。（质量记录保存期限见公司质量记录清单）
4.4.2办公室编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，并汇集记录的原始样本。各部门应将本部门使用的《质量记录清单》作为部门工作指导书的附录，并汇总本部门的质量 记录原始样本。
4.4.3办公室结合内审检查各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录发放、借阅和复制
a)办公室负责所需记录空白表格的印制管理，各部门需要时由各部门到办公室领用；
b)各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并
填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4.6质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由部门负责人填写《文件销毁清单》交办公室审核，报管理者代表或总经理批准，由授权人执行销毁。 4.7记录格式
4.7.1公司使用质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审核，管理者代表或总经理批准，办公室备案留存。
4.7.2对记录格式设计更改，执行《文件控制程序》4.5条有关文件更改的规定。 5相关文件 《文件控制程序》。 6质量记录
6.1《质量记录清单》 6.2《文件借阅、复制记录》 6.3《文件销毁清单》。
1目的
规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2范围
适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3程序概要 3.1管理承诺
总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： 3.1.1向公司员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
b)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b)总经理应清楚了解服务质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)总经理应安排办公室组织培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地提高员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针和质量目标》和《质量管理体系策划控制程序》。
3.1.3按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。一般情况下，每年进行一次管理评审，两次的时间间隔不超过12个月。
3.1.4应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源提供》的有关规定。 3.2以顾客为关注焦点
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3.2.1确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。
3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。 3.2.3使转化成的要求得到满足：
a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；
b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制
程序》和《文件控制程序》的规定。 3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：
标 题 GB/T 19001-2008对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2质量管理体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6
第 21 页
1 为实现以顾客满意为关注焦点,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定公司的质量方针为:
科学管理，品牌立信； 效誉并重，顾客满意。
2为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：
1、产品一次交验合格率≥98%。 2、顾客满意率≥95％。
3 本方针与公司经营观念 “以质量求生存,以信誉求发展” 相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
4 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的部门质量目标，执行《质量管理体系策划控制程序》。
5 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次人员，使全体员工正确理解并坚决执行。
6 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内、外部环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
7 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
2014年2月10日
总经理：林松霸
第 22 页
1 目的
对实现公司的质量目标进行质量管理体系策划。 2 范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责
3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3 办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标
见第5.1章2。
4.1.2 办公室负责组织将公司质量目标分解到与质量相关的各部门，各部门根据质量目标分解情况进行相应的质量策划，以保证质量目标的实现。 4.2 进行质量策划的时机
公司在下列情况下需进行质量策划：
a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时；
b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时； c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划，执行《产品实现过程的策划程序》。 4.3 质量策划的内容
总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；
第 23 页
性和效率；
e)策划的结果应形成文件。
4.3.2在对质量管理体系的变更进行策划时，保持质量管理体系的完整性。例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更。
4.4 质量策划输出文件应按《文件控制程序》进行控制。 5 相关文件
5.1《文件控制程序》。
第 24 页
d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效
1 目的
对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围
适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 3.1 总经理
a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b)制定质量方针和质量目标； c)主持管理评审；
d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备； e)负责公司内的职责、权限得到规定和沟通。 3.2 管理者代表
见第0.2章。 3.3 综合办公室(主任)
a)负责体系文件和质量记录的管理控制；
b)协助总经理对质量方针和目标的策划、配合管理者代表进行质量体系的策划，收集整理管理评审所需资料；
c)协助总经理做好资源提供；
d)负责内部审核的日常管理，组织内部审核不合格项的验证工作； e)负责质量管理体系方面的纠正、预防、改进措施的管理工作； f)负责员工培训管理工作；
g)负责体系过程的监视和测量工作。 3.4销售部(经理)
a)定期组织市场调研，收集市场信息，分析市场动向、特点和发展趋势； b)负责组织对顾客需求进行评审； c)负责与顾客沟通和顾客满意度调查； d)组织对销售过程进行策划；
e)制定并组织销售业务流程、监督实施。 3.5生产技术部(经理)
第 25 页
a)负责公司技术文件的管理工作；
b)负责生产过程的管理控制、下达生产任务，组织均衡、安全、文明生产，实施生产过程；
c)负责产品不合格品的评审处置管理工作； d)负责基础设备和工作环境管理；
e)组织产品生产过程中产品的标识、检验状态标识和产品防护管理； f)负责顾客财产的管理；
g)负责公司原材料、过程产品和成品的监视和测量； h)负责监视和测量设备的管理控制工作； i)负责产品质量数据分析工作；
j)负责与产品质量有关的纠正措施、预防措施管理工作； k）负责产品实现实现的策划工作。 3.6质检员；
a)负责组织质量管理，计量管理质量检验标准等管理制度的检查，监督，控制，及执行；
b)负责从原材料，外购，外协件等进场质量检验和半成品直到成品出厂整个加工制造过程的质量检验工作；
c)出现重大质量问题，对总经理进行报备。 3.7供应部(经理）；
a)运输和仓储成本符合公司目标；
b)负责组织仓储供应部门正常运作的准确无误与高效率，监控仓库的安全，温湿度及清洁等日常工作，使其符合国家相关规定，确保物资储存，运输和防护符合规定要求；
c)合理利用仓库空间，保证仓库最大化的使用率，确保库存物资的安全，避免存货超储，短缺，毁坏等现象;
d)对产品的运输的标识进行防护；
e)根据生产任务，编制采购计划；
f)对主要供方进行评定，选择从合格供方采购； 4 内部沟通
4.1 公司确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果，以保证质量管理体系有效运行。
4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议或各种媒体等，具体执行《数
第 26 页
5 相关文件
5.1 《公司质量管理结构图》。
5.2 《质量管理体系过程职责分配表》。 5.3 《质量管理体系》。 5.4 《数据分析控制程序》。
第 27 页
据分析控制程序》。
1 目的
按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围
适用于对公司质量管理体系的评审。 3 职责
3.1 总经理主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3 办公室负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正措施、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正措施、预防措施。 4 程序
4.1 管理评审计划
4.1.1公司生产管理、质量管理体系运行正常情况下每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行策划安排。但两次管理评审的时间间隔不超过12个月。 4.1.2办公室于每次策划的管理评审进行前一周编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：
a)评审时间； b)评审目的；
c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门（人员）； e)评审依据； f)评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。
a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大质量事故或用户对质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时；
e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
第 28 页
结果；
b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；
d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性监控结果；
e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 h)改进的建议。 4.3评审准备
4.3.1预定评审前一周，办公室以书面形式向管理者代表提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。 4.4管理评审会议
a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正措施/预防措施，确定责任人和整改时间；
b)总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c)资源需求等。
4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证
办公室根据《纠正措施/预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正措施和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
第 29 页
a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的
4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.8管理评审产生的相关质量记录应由办公室按《质量记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 5 相关文件
5.1《内部审核控制程序》。
5.2《纠正措施/预防措施控制程序》。 5.3《文件控制程序》。 5.4《质量记录控制程序》。 6 质量记录
6.1《管理评审计划》。 6.2《管理评审报告》。
6.3《纠正措施/预防措施处理单》。
第 30 页
1 应及时确定并提供所需的资源,以保证：
a)实施和改进质量管理体系的过程；
b)满足顾客的合理要求，以期增强顾客满意。
2 资源可包括人员、信息、供方、基础设备、工作环境、技术等。
3公司从顾客满意的角度出发，对人员、设备和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：
标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照
6.1 人力资源控制程序 6.2
6.2 设备和工作环境控制程序 6.3、6.4
第 31 页
1 目的
对从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作的人员规定相应岗位的能力要求，采取相应措施以满足规定要求。
2 范围
适用于从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
3 职责
3.1 办公室
a)负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施；
b)负责组织对培训效果进行评估。
c)负责新员工上岗前的培训教育工作。
d)负责公司《岗位工作人员任职要求》的编制；
3.2 各部门
负责提出本部门的培训需求，报管理者代表批准后由办公室实施培训。
3.3 总经理
批准公司年度培训计划，批准《岗位工作人员任职要求》。
4 程序
4.1 人员安排
4.1.1充分发挥人力资源优势，确保从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作的人员应具备相应的工作能力，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2办公室所编制的《岗位工作人员任职要求》，确定该岗位所需的岗位能力，报总经理批准。
4.1.3各部门负责人应至少满足下列条件之一：
a)具备相关专业的技术职称；
b)高中以上学历，并已工作二年以上；
c)受过相关的职业培训；
d)具备三年以上相关工作经历。
4.1.4《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为各部门选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2能力、培训和意识
4.2.1应识别从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作人员能力的需求，对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，分别进行岗位培训及 第 32 页
考核。
4.2.2新员工培训
a)入厂基础教育：包括公司简介、公司规章制度、质量方针和质量目标的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；
b)部门基础教育：学习本部门工作指导书的主要内容，由所在部门负责人组织进行； c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
4.2.3在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
4.2.4转岗人员培训（同4.2.2 b,c）
4.2.5各部门可根据具体需要，采取各种适宜的方式或其它措施使从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作人员应是能够胜任的。
4.2.6 通过教育和培训，使员工意识到：
a)满足顾客和法律法规要求的重要性；
b)违反这些要求所造成的后果；
c)自己所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。
4.2.7 评价所提供培训的有效性
a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价 被培训的人员是否具备了所需的能力；
b)每年底办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；
c)办公室应与相关部门加强对员工日常工作业绩的评价,对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.2.8 办公室负责建立、保存员工培训档案。
4.3 培训计划及实施
4.3.1办公室每年12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间等内容），经总经理批准后实施。
4.3.2 每次培训办公室应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及培训效果评价等，连同试卷或操作考核记录一并存档。
4.3.3各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准后，由相关部门
第 33 页
组织实施
5 相关文件
5.1《各部门工作指导书及相关的法律法规》。
5.2《岗位工作人员任职要求》。
6 质量记录
6.1《年度培训计划》。
6.2《培训记录表》。
6.3《员工培训档案》。
6.4《管理人员岗位任职评价表》。
第 34 页
1 目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围
适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责
生产技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。
4 程序
4.1基础设施的识别、提供和维护
4.1.1基础设施的识别
公司为实现产品和服务符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（办公场所等）、过程设备（生产设备、工艺装备、检测设备等）、支持性服务（运输车辆、通讯设备、销售服务网点等）。
4.1.2基础设施的提供
生产技术部根据公司发展的需要，根据工艺需要负责基础设施选型和工艺考察,填写《生产设施配置申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、单价、数量等，经有关部门会签后报管理者代表审核总经理批准后，由销售部负责组织安排采购。
4.1.3基础设施的验收
a)采购的设备，生产技术部组织进行验收，确认满足要求后，由生产技术部和使用部门及相关部门在《设备验收单》上签字验收，建立《设备台帐》并记录设备名称、规格型号、单价、数量等内容。《设备验收单》由生产技术部保管。低值易耗的工具等由使用部门自行验收；
b)验收不合格的设备，销售部与有关方面协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；
c)生产技术部对验收合格的设备进行编号，建立设备档案，并在《设备台帐》上登记；
d)生产技术部根据合格的设备验收单办理入库手续；低值易耗的工、卡、量具等仓库凭《入库单》办理入库手续。
4.1.4基础设施的使用、维护和保养
a)根据生产需要，生产技术部组织编写设备的操作规程，发放给使用部门。对于关键过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格 第 35 页
后方可上岗。
b)设备日常保养应由操作者负责，车间负责人应随时检查设备保养情况。
c)生产技术部根据设备的使用情况，编制年度设备检修计划，经审批后执行。
d)设备的日常维修由生产车间自行组织修理、验收。
e)现场使用的设备应有统一的编号，以便于维护保养。
4.1.5设备的报废
a)对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写《设备报废单》，生产技术部组织评审组进行鉴定，经总经理批准后报废。生产技术部在《设备台帐》中注明情况。 b)对低值易耗的工夹具等，由使用部门以旧换新。
c)报废的设备应进行标识。
4.2 工作环境
生产技术部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据《安全生产法》和《环境保护法》结合生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设备，创造良好的工作环境，保持良好通风、卫生、安全、防暴晒、风雨侵蚀和潮湿。
5 相关文件
《生产和服务提供控制程序》。
6 记录
6.1《生产设施配置申请单》。
6.2《设备验收单》。
6.3《设备台帐》。
6.4《设备检修计划》。
6.5《设备检维修记录》。
6.6《设备报废单》。
6.7《工艺过程检验记录》。
第 36 页
公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使公司获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：
标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照
7.1 产品实现过程的策划程序 7.1
7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2
7.4 采购控制程序 7.4
7.5 生产和服务提供控制程序 7.5
7.6 监视和测量设备控制程序 7.6
第 37 页
1 目的
为使公司建立的质量管理体系能在具体生产项目上有效运行，规定专门的程序、过程、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2 适用范围
适用于本公司产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责
3.1总经理或其授权人负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2生产技术部负责组织各部门进行质量策划并对实施情况进行监督检查。
3.3各部门配合质量策划及质量计划的编制和实施。
4 程序
4.1策划内容
a)明确产品质量目标，包括识别产品质量特性、质量要求、约束条件和建立目标值，并应满足顾客和法律法规的全部要求。
b)明确实现过程，即识别并确定生产阶段、工艺流程和方案；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，如管理、作业人员，生产设备，实验、检测装备等，以确保产品的实现。
c)明确监视、测量、检验、试验、验证或确认的环节，确定验收的标准。
d)明确生产所需的记录。
4.2策划要求
a)生产实现过程策划与公司质量管理体系的其他要求一致，不能脱离公司质量管理体进行，而必须按已确立的质量方针、质量目标、职责以及资源管理等要求来进行；
b)公司产品实现的策划可引用已有的质量管理体系文件，并着重策划将质量管理文件未规定的内容形成文件。输出文件可以是《作业指导书》或《质量计划》。
4.3策划的实施
总经理对产品实现过程的策划负领导责任。生产技术部编制《作业指导书》。生产技术部经理对作业指导书进行审核，总经理或其授权人进行批准。
5 相关文件
作业指导书
第 38 页
1 目的
对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 范围
适用于对顾客要求的识别、评审及与顾客的沟通。
3 职责
3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品和服务需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2供应部负责评审物料供应能力。
3.3生产技术部负责评审所需生产能力和技术保证能力。
3.4总经理负责审批特殊合同的产品和服务要求评审表。
4 程序
4 工作程序
4.1 顾客需求的识别
销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，顾客对产品的需求和对质量的要求： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；（如运输、维护服务等） b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；
c)适用于产品的法律法规要求；
d)组织认为必要的任何附加要求及交付后合同规定的相关的其它服务“回收或最终处置”。
4.2 与产品有关要求的评审
4.2.1 评审时机
评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行。
4.2.2 评审要求
a)产品要求（包括顾客隐含的要求及公司自行确定的附加要求）已得到规定； b)与以前表述不一致的合同或定单的要求已得到解决；
c)公司有能力满足规定的要求；
d)对定单或合同中不能理解的要求，由销售部负责与顾客协商解决。
e)若顾客没有提供形成文件的要求，销售部应将顾客的要求记录在《电话（口头）合同评审记录表》中并对顾客要求进行确认。
4.2.3 合同分类
a)常规合同——本公司技术和生产能力能够满足的产品且交货期规定较宽松，或价格易于接受的合同。
b)特殊合同——常规合同以外的所有销售合同。涉及对现有生产工具、工艺进行较大修改，或交货期很短，或价格偏低等特殊要求的合同。
第 39 页
4.2.4评审方式
a)常规合同:由业务员与生产技术部进行沟通，在合同（含电话、口头合同）上签署评审意见，签名确认， 即为完成合同评审。
b)特殊合同:由销售部组织生产技术部分别对生产能力、质检保障能力、技术保障能力、物资供应状况等进行评审，将评审意见填写在合同评审表中，报总经理批准，即为完成评审。
4.3 合同的管理
4.3.1销售部负责将相关的文件，根据职能发到相关部门，作为采购、监视和测量、交货等的依据。
4.3.2 销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.3.3销售部负责合同的管理，掌握合同的覆行情况，建立合同台帐。
4.4 产品要求的变更
4.4.1 顾客提出合同更改：如合同已在履行中且更改会造成损失时，销售部应及时与顾客联系协商解决办法；当合同还未履行，经评审能满足要求时则可进行更改。
4.4.2 在合同评审过程中，公司对产品要求的有关内容提出问题或修改建议时，销售部负责与顾客联系，征求意见。
4.4.3 当产品要求发生变更时，相关的文件应得到修改，销售部负责把修改内容通知相关部门。
4.5 与顾客沟通
4.5.1销售部应随时了解生产情况，并根据需要将合同执行情况及时反馈给顾客，做到公司内部与顾客协调一致。
4.5.2 销售部在产品售出后应及时搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客意见及抱怨，必要时应当组织相关部门进行顾客回访并现场服务，以取得顾客的持续满意，并执行《顾客满意程度测量控制程序》。
4.5.3本章实施过程中涉及到的质量记录由生产技术部负责收集整理，并执行《记录控制程序》。
5.相关文件
5.1 《记录控制程序》
5.2 《顾客满意程度测量控制程序》
6.记录
6.1《合同评审表》。
6.2《合同台帐》。
第 40 页
1 目的
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
2 适用范围
适用于本公司内一切对质量有影响的采购产品的控制及供方选定评价。
3 职责
3.1供应部
a)负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；
b)负责制定采购计划，执行采购作业；
3.2生产技术部
负责对采购物资的进货验证、参加对供方进行评价。
3.3生产技术部
负责对供方提供的产品进行验证、对供方的质保能力进行评价。
3.4总经理批准《供方评定记录表》。
4 程序
4.1采购物资分类
a)主要物资：盘条。
b)一般物资：酸、白灰、包装材料等。
4.2 对供方的评价
4.2.1供应部通过对供方的物资质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方。
4.2.2供方应提供充分的书面证明材料，可以包括以下全部或部分内容，以证实其质量保证能力：
a)营业执照、体系认证证书；
b)本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；
c)本组织对供方其他顾客的满意程度调查；
d)供方产品的质量、价格、交货能力等情况；
e)供方的财务状况及服务和支持能力等。
4.2.3将评价结果填写在《供方评定记录表》中，对评价确认合格的供方，供应部负责编制《合格供方名录》，经生产技术部经理批准。
4.2.4供方产品如出现严重质量问题，供应部应向供方发出《纠正措施/预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。
4.2.5供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，评价时按百分制，公司资质、规模占25%；检验条件检验员持证上岗、产品检验证明占30%；供货业绩、售后服务占30%；价格优势占15%。评定总分低于80，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.1.5条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。
4.2.6对外包方的控制按上述条款规定执行。
4.2.7对原材料供方的控制
为公司提供原材料的供方，如盘条等，应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室可不做服务质量评价。
4.3 采购
4.3.1采购产品计划单
供应部根据生产任务及库存情况编制《采购计划》，部门经理批准后实施采购。
4.3.2采购的实施
a)供应部根据批准的《采购计划》在合格供方中采购；
b)签定《采购合同》时应明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任；
c)供应部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；
d)采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否正确有效后，实施采购。
4.3.3采购信息
采购文件应包括拟采购产品的信息：
a)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范等技术文件）；
b)对产品的验收要求；
c)其他要求，如价格、数量、交付等。
适当时还包括：
b)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；
e)适用的质量管理体系要求。
4.3.4公司的采购文件、记录包括《采购物资分类及技术检验要求》、《采购计划》等，由销售部保管。采购文件实施前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
4.4采购产品的验证
4.4.1由生产技术部对采购的产品进行进厂验证。
4.4.2验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。验证方式可在相应的检验规程或采购计划中做出规定。
4.4.3顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。
4.4.4当组织或其顾客拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。本公司暂无到供方现场实施验证的活动。
5 相关文件
5.1《纠正措施/预防措施控制程序》。
5.2《监视和测量控制程序》。
6 质量记录
6.1《供方评定记录表》。
6.2《合格供方名录》。
6.3《采购计划》。
6.4《纠正措施/预防措施处理单》。
1 目的
对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 适用范围
适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识、可追溯性和顾客财产的控制。
3 职责
3.1生产技术部负责指导车间进行生产和服务提供过程控制，负责生产设备的维护保养； 负责下达生产任务；负责制定生产加工工艺。
3.2供应部负责产品的交付、产品的售后服务工作。
3.3生产技术部负责生产工程的监视和测量以及监事和测量装置的总体控制和管理。 4 程序
4.1生产和服务提供的控制
4.1.1生产技术部依据标准要求和产品实现策划输出的技术要求，编制《生产通知单》下达生产任务。
4.1.2生产技术部负责按照产品质量特性重要度，制定必要的作业指导书或操作规程，对产品质量特性和过程参数进行有效控制；规定安全和产品正常使用至关重要特性，为生产和服务运作中重点控制提供依据。
4.1.3生产车间负责组织安全生产、均衡生产和文明生产为生产运作创造文明、整洁、有序的工作环境。
保养和修理，确保过程能力和设备能力。
4.1.5生产技术部负责组织按规定的校准或检定周期对监视和测量设备进行校准、确保监视和测量能力满足生产运作要求；对重要的产品特性形成过程实施监控，包括提供过程中的监视和测量及产品监视和测量。
4.1.6供应部负责实施产品交付和售后服务工作。
4.1.7办公室负责组织员工培训，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备所需的知识、经验和技能。
4.1.8负责本车间“人、机、料、法、环”（4M1E）以及关键工序的具体控制和管理。
4.2过程确认
4.2.1当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程，公司应对其实施确认。本公司的特殊过程为：热处理，镀锌（外包）。
4.2.2对上述过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：
a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；
b)对所使用的设备、设备能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，执行《设备和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，合格后方可上岗；
c)由生产技术部确定最佳的工艺参数，负责编制作业指导书，经总经理审批后实施，以保证产品质量；
d)对这些过程的生产监控应填写相应的记录；
e)过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设备、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
4.3标识和可追溯性控制
4.3.1产品和有关原材料标识，可包括产品的名称、规格、型号，必要时还应注明供方名称或顾客名称，在合同、生产任务单和所有的生产、检验记录或报告中均应明确。仓库贮存的产品必须分类放置，且做好挂牌或标签标记，包括不同批次均应予以区分。
4.3.2检验状态标识为合格品、返工品、废品、待检品。标识方式为填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场用标牌、区域标识。
4.3.3可追溯性的实施
当合同、法律法规和本公司需要对产品进行追溯时，产品的追溯路径为：
4.4顾客财产的控制
本公司的顾客财产包括顾客提信息。顾客财产的保存和验证应符合如下要求：
a)生产技术部负责顾客财产的登记、验证、保存；
b)顾客财产应保存完好，防止丢失并对其进行保密控制；
c)顾客财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自改动；
d)顾客财产如发生丢失等情况时，应向顾客报告，并做好记录。
4.5产品防护
4.5.1公司在产品从接收、内部加工、放行、交付直到预定的地点期间对产品提供保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装、贮存和保护等。
4.5.2产品搬运的控制
产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方
法，应考虑：
a)不得破坏包装，防止磕碰；
b)应按照包装物外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；
c)搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏。
4.5.3包装控制
a)生产技术部应根据产品的特点、顾客的要求及相关的国家标准的规定，确定其包装方式、标识，并将有关要求准确传递给包装人员。
b)包装工在包装过程中应注意核对产品标识、合格证和产品数量；保持产品外观清洁、完整；包装后加上正确的标识。
4.5.4贮存控制
a)供应部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。
b)仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；
c)对贮存物品的环境及安全有明确要求；
d)所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知生产技术部和供应部确认。
4.5.5交付控制
a)供应部负责成品的交付。
b)公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
4.6产品交付后的活动
4.6.1销售部负责产品的售后服务工作：
a)负责组织、协调产品的服务工作；
b)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；
c)负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》；
d)利用与顾客的交往，主动向顾客介绍公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。 每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。
4.6.2咨询、产品维修服务
对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，供应部由专人解答，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。
5 相关文件
5.1《产品实现过程的策划程序》。
5.2《与顾客有关的过程控制程序》。
5.3《文件控制程序》。
5.4《设备和工作环境控制程序》。
5.5《监视和测量控制程序》。
5.6《顾客满意程度测量程序》。
5.7《采购控制程序》。
5.8《仓库管理制度》。
6 质量记录
6.1《生产通知单》。
6.2《检验、生产记录》。
6.3《顾客满意度调查表》。
6.4《纠正措施/预防措施处理单》。
1 目的
对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2 范围
适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备。
3 职责
生产技术部负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程；负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；
4 程序
4.1监视和测量设备的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《设备和工作环境控制程序》中对生产设备采购的管理规定。
4.2监视和测量设备的初次校准
a)经验收合格的监视和测量设备，由生产技术部负责送国家法定计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；生产技术部负责对该设备编号，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并建立台帐；
b)对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；
c)生产技术部负责测量、监控设备的发放。
4.3测量、监控设备的周期校准
4.3.1每年底生产技术部根据国家有关计量校准周期规定编制下年度《监视和测量设备周期检定计划》，根据计划执行周期校准。
a）对需外校的设备，由生产技术部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；
b)对需进行内部校准的设备，生产技术部应根据国家计量检定规程进行校准，并填写校准记录。
4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应进行校准，填写相应的校准记录。本公司没有测量、监视用的计算机软件。
4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制
4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产技术部。生产技术部应追查使用该设备检测的产品流向，并评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。生产技术部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4.5.2对无法修复的测量设备，经生产技术部经理确认后批准报废或作相应处理。
4.6测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由生产技术部负责监督检查。
4.7对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，生产技术部负责验收并对车间日常使用进行巡检，在巡检中发现问题，对使用单位提出，使用单位应及时更换或修理。
5 相关文件
5.1《设备和工作环境控制程序》。
6 质量记录
6.1《监视和测量设备台帐》。
6.2《监视和测量设备周期检定计划》。
为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对监视和测量活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：
1、在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益；
2、要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；
3、确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内；
4、应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。
标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照
8.2.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1
8.2.2 内部审核控制程序 8.2.2
8.2.3 监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4
8.3 不合格控制程序 8.3
8.4 数据分析控制程序 8.4
8.5 纠正措施/预防措施控制程序 8.5
沙河市晋霸紧固件有限公司
质 量 手 册
文件编号：JB/QM-2014 版本：A/0
受控状态：受控 分发号：
编制：孙翀 审核；王应林 批准：林松霸
2014年2月10日发布 2014年2月10日实施
地址：河北省沙河市南方工业园
邮编：054100 电话：0319-8787558
第 1 页
第 2 页
公司依据GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》结合本公司的实际情况，编制了《质量手册》第A版，。现予以批准颁布实施。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件，是指导公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。
本手册适用于本公司紧固件的生产及服务所涉及的有关生产和服务过程的控制。
总经理：林松霸
2014年2月10日
第 3 页
为了贯彻执行GB/T19001-2008《质量管理体系—要求》，加强对质量管理体系运作的领导，特任命我公司生产技术部经理王应林为公司的管理者代表。
管理者代表的职责是：
1、 确保质量管理体系的过程得到建立、实施和保持； 2、 向总经理报告质量管理体系的业绩和任何改进的需求； 3、 确保提高全体员工满足顾客要求的意识； 4、 就质量管理体系有关事宜与外部方进行联络。
总经理：林松霸
2014年2月10日
第 4 页
标 题 GB/T19001-2008标准条款对照 0.0 更改记录页 0.1 质量手册颁布令 0.2管理者代表任命书 0.3目录
0.4质量手册的管理 1.0企业概况
2.0公司质量管理体系结构图 3.0 质量管理体系过程职责分配表
4.0 质量管理体系 4.1、4.2 4.1文件控制程序 4.2.3 4.2质量记录控制程序 4.2.4 5.0管理职责 5.1、5.2 5.1质量方针 5.3 5.2质量管理体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4管理评审控制程序 5.6 6.0资源管理 6.1 6.1人力资源控制程序 6.2 6.2基础设施和工作环境控制程序 6.3、6.4 7.0产品实现
7.1产品实现过程的策划程序 7.1 7.2与顾客有关的过程控制程序 7.2 7.4采购控制程序 7.4 7.5生产和服务提供控制程序 7.5 7.6监视和测量设备的控制程序 7.6 8.0测量、分析和改进 8.1 8.2.1顾客满意程度测量程序 8.2.1 8.2.2内部审核控制程序 8.2.2 8.2.3监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4 8.3不合格品控制程序 8.3 8.4数据分析控制程序 8.4 8.5纠正措施/预防措施控制程序 8.5
第 5 页
1 目的
对质量手册进行控制，以保证质量手册的现行有效。 2 适用范围
适用于质量手册的编制、发放、更改、审批的控制。 3 职责
3.1总经理批准质量手册并签发颁布令。 3.2办公室负责质量手册的管理。 4 工作程序
4.1质量手册的编制、审批
4.1.1办公室负责组织有关人员进行质量手册的编写，并就质量手册草案广泛征求各部门的意见，负责修改完善。
4.1.2 质量手册由管理者代表审核，总经理批准后颁布实施。 4.2质量手册的发放
4.2.1本手册分“受控”发放和“非受控”发放两种，受控发放的范围是公司与质量有关部门以上领导、认证机构、内审员和其他经总经理批准持有的人员， “非受控”发放的范围是经总经理或管理者代表批准的顾客、招标单位及其他对外交流的单位或个人。
4.2.2受控发放的质量手册由办公室加盖“受控”章和分发号，履行发放、签字手续；非受控发放的质量手册不加盖“受控”章,由办公室进行登记。 4.3质量手册的更改
4.3.1质量手册在使用期间各部门负责人收集修改的建议或意见，并将信息及时反馈给办公室，办公室将收集的信息进行汇总分析提出书面更改建议报管理者代表审核，总经理批准后，按《文件控制程序》进行更改。
4.3.2质量手册在出现下列情况时，《质量手册》应进行换版更改：
b)公司组织机构发生重大调整时； b)质量手册依据标准修订而更改时； c)更改内容较多，版面混乱不便于执行时。 4.3.3“非受控” 质量手册不接受更改控制。 4.4“受控” 质量手册持有者责任
4.4.1在贯彻执行中发现差错或不符合实际情况时，应以书面方式通知办公室。 4.4.2对《质量手册》妥善保管，不得丢失，不得外传，发现外传者要追究有关人员责任；如有丢失应写出书面申请并承担责任，经管理者代表或总经理批准后，按《文件控
第 6 页
制程序》的有关规定进行补发。
4.4.3由于工作变动不符合《质量手册》持有条件时，应主动交回。 4.4.4各级领导要带头贯彻执行《质量手册》的有关内容并积极宣传。 4.5办公室负责解释《质量手册》。 5 相关/支持性文件 《文件控制程序》
第 7 页
第1.0章 企 业 概 况
沙河市晋霸紧固件有限公司原为温州晋霸紧固件有限公司，成立于2008年现于2013年搬迁至河北省·沙河市，本公司是一家集科，开发，销售为一体的专业生产电力紧固件企业。
本公司从成立之初本着高起点，高科技之要求，大量引进各方面科技人才，目前已拥有一支多年从事电力紧固件生产，营销的专业团队，现已有工程师3人，中级职称10人，技术人员10人，职工30人。
主要产品4.8-10.9级M12-M64系列热镀锌螺栓.防卸螺栓.扣紧螺母等。产品销往全国各地。本公司管理机构健全，技术力量雄厚，设备先进。年生产能力一万多吨。拥有目前全国电网防盗性能优越的防卸专利，专利号ZL2010 2 0229754.1。产品经机械工业部紧固件.产品质量检测中心（上海）检验认定为该产品防卸性能.原理达国内先进水平。
本公司秉承‘以人为本,构造和谐’晋霸的企业精神，以‘精益求精,诚信经营’,为经营理念;以‘顾客至上’为宗旨;以‘科学管理,精细加工’为质量方针,努力打造晋霸品牌。
地址：河北省沙河市南方工业园 电话：0319-8787558 传真：0319-8787558 邮编：054100
第 8 页
第 9 页
第 10 页
备注：▲为负责部门；△为配合部门。
1目的
说明对公司建立、实施和保持质量管理体系的总体性要求及质量管理体系文件编制的总要求。 2范围
适用于本公司质量管理体系所覆盖的紧固件的生产及服务所涉及的有关生产和服务过程及体系文件的控制。 3职责 3.1总经理
b)负责领导公司建立、实施和保持质量管理体系； b)批准质量手册和颁布质量方针和目标；
c)负责向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； d)负责资源的提供；
e)任命管理者代表和主持管理评审工作。 3.2管理者代表
见第0.2章。 3.3综合办公室
b)在管理者代表的领导下，确保公司质量管理体系的正常运行和过程监视、测量； b)负责组织编制与质量方针和目标相一致的质量管理体系文件； c)负责质量记录的管理；
d)负责管理评审的准备以及内部审核的实施管理工作；
e)负责公司质量管理体系运行过程中纠正措施和预防措施的实施管理。 3.4各部门
b)各部门根据公司质量方针、目标编制所需的质量管理文件； b)实施质量管理体系并保持和改进。 4程序概要 4.1总则
本公司质量管理体系文件包括： b)质量方针和质量目标； b)质量手册（含程序文件）； c)管理文件和作业文件； d)本行业国家有关法规； e)表格和质量记录。
4.2质量手册
4.2.1本手册采用GB/T 19000：2008《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
4.2.2本手册是依据GB/T 19001-2008 《质量管理体系 要求》结合本公司的实际情况编制而成，用以对内有效实施和保持质量管理体系并持续改进其有效性，对外证实本公司有能力稳定地提供满足顾客和适用的法律法规要求的产品，其内容包括：
a)本手册在采用GB/T19001-2008 标准时，因本公司所生产的产品均按国家标准及顾客要求，生产工艺基本固定，无需再设置与“设计和开发”相关的过程。依据本标准允许的删减范围，对标准第七章的“7.3设计和开发”条款进行了删减。删减后不影响本公司提供满足顾客要求和适用法律法规要求的产品的能力或责任。 b)公司根据质量管理体系的要求，共编制了17个程序文件； c)明确了质量管理体系过程的特点及其相互作用。
4.3公司按照GB/T19001-2008标准要求建立了质量管理体系，形成文件，加以实施和保持，并持续改进其有效性。为此应做到下述要求：
a)公司对质量管理体系所需要的过程进行确定，并编制相应的管理体系文件；这些过程可以是从识别顾客需求到顾客评价的大过程，也可以是具体的质量活动的子过程；
b)按照PDCA循环的原则明确各个过程控制的方法及过程之间相互顺序和接口关系，通过识别、确定、监控、测量分析等对过程进行管理；
c)对过程进行管理的目的是实施质量管理体系、实现公司的质量方针和目标； d)确保可获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运行和监视；
e)对过程进行监视、测量和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改进。
f) 公司目前外包过程为镀锌，外包方按GB/T19001-2008标准7.4进行管理控制。 4.4质量管理体系应形成文件，并贯彻实施和持续改进。
4.4.1按照GB/T19001-2008标准的要求及公司的实际情况，编制了适宜的文件以使质量管理体系有效运行。我公司质量管理体系文件分为两级，结构图见下页: 4.4.2第一级文件为质量方针、质量目标和质量手册(包括程序文件)。 4.4.3第二级文件可分为两类：
a)部门工作指导书，作为各部门运行质量管理体系的实施细则：包括管理标准（各种管理制度等）；工作标准（岗位责任制和任职要求等）； 技术标准（国家标准、行业标准、企业标准及作业指导书、检验规范等）；部门质量记录文件等。
质量目标
质量手册第一级文件 （包括程序文件）
管理标准、工作标准、技术
第二级文件 质量文件
b)其他质量文件：可以是针对特定产品、项目或合同编制的质量计划、设计输出文件或其他标准、规范等，文件的组成应适合于其特有的活动方式。
4.4.4文件规定应与实际运作保持一致，随着质量管理体系的变化及质量方针、目标的变化，应及时修订质量管理体系文件，定期评审，确保有效性、充分性和适宜性，执行《文件控制程序》的有关规定。
4.4.5文件的详略程度根据公司规模、服务类型、过程复杂程度、员工能力素质等，力求切合实际，便于理解应用。
4.4.6文件可呈现任何媒介形式，如纸张、磁盘、光盘或照片、样件等，都应按照《文 件控制程序》进行管理。
4.4.7为实施上述要求，本章编制了下列程序文件：
标 题 GA/T 19001：2008对照条款 4.1文件控制程序 4.2.3 4.2质量记录控制程序 4.2.4
1目的
对与公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关场所使用文件为有效版本。 2范围
适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3职责
3.1总经理负责批准发布质量手册。管理者代表负责审核质量手册。 3.2总经理或管理者代表负责批准第二级文件。 3.3办公室负责质量管理体系文件的管理控制。 3.4各部门负责相关文件的编制、使用和保管。 4程序
4.1文件分类及保管
4.1.1质量手册（包含了所有过程的程序文件），由办公室备案保存。 4.1.2公司第二级质量管理体系文件分为两类：
a)部门工作手册。[见4.0章第2页4.4.3 b)] b)其他质量文件。[见4.0章第3页4.4.3 b)] 4.2文件的编号
4.2.1质量管理体系文件的编号
a)质量手册：公司名称代号/QM—年代,手册中各章以章节号区分，用ABC表示版本，用0、1、2、3、„„代表修订状态。例如: JB/QM-2014，表示沙河市晋霸紧固件有限公司质量手册2014年编制；
b)质量记录编号：记录代号-部门代号—顺序号, 例如： JB—ZH—01，表示综合办公室的第1个质量记录文件；
c)各部门其他质量管理文件：部门代号—文件顺序号—年号。例如：ZH—01—2014，表示办公室于2014年发放的第一号文件。 4.2.2各部门代号规定如下：
综合办公室ZH：生产技术部SJ：销售部XS：供应部GY: 4.3文件的编写、审核、批准、发放
为使文件是充分和适宜的，文件发布前均应进行审核、批准。针对不同的文件内容，由不同的部门（人员）按照职责和权限进行审批：
a)质量手册由办公室广泛征求各部门意见，组织编写，由管理者代表审核，报总经
理批准发布，由办公室负责登记、发放；
b)各部门工作指导书由各部门负责人组织编写，由部门负责人审核，明确发放范围，报管理者代表或总经理批准后，由办公室负责登记、发放；
c)应确保文件使用的各场所都应得到相关文件的适用版本，文件的发放、回收要填写《文件发放（回收）登记表》。
d)部门分发号为：总经理01；管理者代表02；综合办公室03；销售部04；生产技术部05；供应部06；一部门多份的在分发号后加“—1,—2，„„”认证中心为10号。 4.4文件的受控状况
文件分为“受控”和“非受控”两大类，凡与质量体系运行紧密相关的文件应为受控，由各主管部门按规定执行。所有受控文件必须在该文件封面适当处加盖表明其受控状态的印章，并注明分发号。 4.5文件的更改
a)质量手册由办公室组织更改，填写《文件更改申请单》，经管理者代表审核，报总经理批准后更改。办公室应保留文件更改内容的记录。
b)其他文件的更改由各相应主管部门，经原审批部门（人）审批，各相应部门指定人员进行更改。 4.6文件的领用
因破损而需重新领用新文件时，文件使用人应到文件管理部门办理更换手续，分发号不变，收回的旧文件作废销毁。因丢失而需补发文件时，使用者应提出申请经管理者代表批准，办公室应给予新的分发号，作好相应发放、签收记录。 4.7文件的保存、作废与销毁 4.7.1文件的保存
a)与质量管理体系相关的文件都必须分类存放、妥善保管。对受控文件各部门应及时填写本部门所使用文件的《文件清单》。
b)办公室每年内对各部门文件保管情况进行检查；
c)任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、易于识别和检索。
4.7.2文件的作废与销毁
a)所有失效或作废文件由原发放部门及时从所有发放或使用场所撤出加盖“作废” 印章，防止作废文件的非预期使用；
b)为某种原因需保留已作废的文件时，应及时到办公室办理作废保留手续并对该文件进行“作废保留”的标识；
c)对要销毁的作废文件，各部门报办公室填写《销毁文件清单》，经管理者代表批 准后，由办公室统一进行销毁，指定专人监销。 4.7.3文件的借阅、复制
借阅、复制与质量管理体系有关的文件，应填写《文件借阅、复制记录》，由办公室负责人按规定权限审批后借阅、复制。复制的受控文件必须进行登记编号。 4.8外来文件的控制
4.8.1与国家政策、法律、法规和产业政策相关的管理性文件由办公室上网查询和每年到主管部门获取收集，加盖受控印章，分发到相关部门使用，并把作废文件收回。 4.8.2各部门要把上述标准、文件及其他与质量管理体系有关的外来文件填入《文件清 单》。
4.9每年由办公室组织对现有质量管理体系文件进行定期评审，各部门结合平时使用情况进行适时评审，必要时予以修改，执行4.5条款规定。
4.10对承载媒介不是纸张的文件的控制，也应参照上述规定执行。 4.11作为质量记录的文件应执行《质量记录控制程序》。 5相关文件
5.1《质量记录控制程序》。 6质量记录
6.1《文件发放（回收）登记表》。 6.2《文件借阅、复制记录》。 6.3《文件清单》。 6.4《文件更改申请单》。 6.5《销毁文件清单》。
1目的
编制本程序的目的在于加强质量记录的管理，以保存足够的、完整的质量记录，为证明产品质量已符合规定的产品要求，为质量管理体系运行有效提供依据。 2范围
适用于为证明产品质量符合要求和质量管理体系有效运行的记录。 3职责
3.1办公室负责对质量记录的管理。
3.2各部门负责收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.3各部门负责人负责编制本部门质量记录表格式，并到办公室备案。 4程序
4.1各部门负责收集、整理、保存本部门的质量记录。 4.2质量记录的标识编号
质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。 4.3质量记录填写
4.3.1质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用斜线划去；各相关栏目负责人签名不允许空白。
4.3.2如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用双直线划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。 4.4质量记录的保存、保护
4.4.1各部门必须把所有质量记录分类，依日期顺序整理好，存放于通风、干燥的地方，所有的质量记录保持清洁、字迹清晰。各部门按规定的期限保存记录。（质量记录保存期限见公司质量记录清单）
4.4.2办公室编制《质量记录清单》，将公司所有与质量管理体系运行有关的记录汇总，包括名称、编号（版本）、保存期、使用部门等内容，并汇集记录的原始样本。各部门应将本部门使用的《质量记录清单》作为部门工作指导书的附录，并汇总本部门的质量 记录原始样本。
4.4.3办公室结合内审检查各部门质量记录的使用、管理情况。 4.5质量记录发放、借阅和复制
a)办公室负责所需记录空白表格的印制管理，各部门需要时由各部门到办公室领用；
b)各部门保管的质量记录应便于检索，需借阅或复制者要经相应部门负责人批准并
填写《文件借阅、复制记录》，由记录管理人登记备案。 4.6质量记录的销毁处理
质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由部门负责人填写《文件销毁清单》交办公室审核，报管理者代表或总经理批准，由授权人执行销毁。 4.7记录格式
4.7.1公司使用质量记录格式，由各部门负责组织编制，部门负责人审核，管理者代表或总经理批准，办公室备案留存。
4.7.2对记录格式设计更改，执行《文件控制程序》4.5条有关文件更改的规定。 5相关文件 《文件控制程序》。 6质量记录
6.1《质量记录清单》 6.2《文件借阅、复制记录》 6.3《文件销毁清单》。
1目的
规定公司总经理应承诺和实施的活动。 2范围
适用于公司总经理为建立和改进质量管理体系的承诺提供证据。 3程序概要 3.1管理承诺
总经理通过以下活动对其建立和改进质量管理体系的承诺提供证据： 3.1.1向公司员工传达满足顾客要求和法律、法规要求的重要性。
b)总经理应树立质量意识，清楚了解让顾客满意是最基本的要求； b)总经理应清楚了解服务质量与公司每一个成员对质量的认识紧密相关； c)总经理应安排办公室组织培训或会议等各种方式使全体员工都能树立质量意识，都能认识到满足顾客的要求和法律法规的要求对公司的重要性；并能经常持续地提高员工的质量意识，使他们积极参加与提高质量有关的活动。
3.1.2负责制定和批准公司的质量方针和质量目标，参见《质量方针和质量目标》和《质量管理体系策划控制程序》。
3.1.3按策划的时间间隔主持管理评审，执行《管理评审控制程序》。一般情况下，每年进行一次管理评审，两次的时间间隔不超过12个月。
3.1.4应确保公司质量管理体系运作能获得必要的资源，执行《资源提供》的有关规定。 3.2以顾客为关注焦点
公司的成功取决于理解并满足顾客及其他相关方当前和未来的需求和期望，并争取超越这些需求和期望。总经理应以实现顾客满意为目标，为此应做到： 3.2.1确定顾客的需求和期望
通过市场调研、预测，或与顾客的直接接触来实现，执行《与顾客有关的过程控制程序》。
3.2.2将顾客的需求和期望转化为要求
这些要求包括对产品的要求、过程要求和质量管理体系要求等，只有完全满足顾客需求和期望时，顾客才能满意。 3.2.3使转化成的要求得到满足：
a)公司必须满足法律法规及强制性国家和行业标准的规定；
b)顾客的期望和需求、法律法规及强制性国家和行业标准的要求也会随时间而修订，因此公司转化的要求及已建立的质量管理体系也应随之更新，执行《管理评审控制
程序》和《文件控制程序》的规定。 3.3为实现上述要求，本章编制下列文件：
标 题 GB/T 19001-2008对照条款 5.1 质量方针 5.3 5.2质量管理体系策划控制程序 5.4.1、5.4.2 5.3 职责和权限 5.5.1、5.5.2、5.5.3 5.4 管理评审控制程序 5.6
第 21 页
1 为实现以顾客满意为关注焦点,确保顾客的需求和期望得到确定,并转化为公司的产品和服务要求,特确定公司的质量方针为:
科学管理，品牌立信； 效誉并重，顾客满意。
2为实现公司的质量方针，公司总的质量目标为：
1、产品一次交验合格率≥98%。 2、顾客满意率≥95％。
3 本方针与公司经营观念 “以质量求生存,以信誉求发展” 相适应、协调，它是公司经营方针的重要组成部分，体现了满足要求和持续改进的承诺。
4 本方针为制订和评审质量目标提供了框架，公司与质量有关的各部门应在此基础上制定相应的部门质量目标，执行《质量管理体系策划控制程序》。
5 各级领导要将质量方针传达到管理、执行、验证和作业等层次人员，使全体员工正确理解并坚决执行。
6 公司应不断地对质量方针进行适宜性评审，必要时可对其进行修改以适应公司内、外部环境的变化，执行《管理评审控制程序》。
7 对质量方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行《文件控制程序》。
2014年2月10日
总经理：林松霸
第 22 页
1 目的
对实现公司的质量目标进行质量管理体系策划。 2 范围
适用于对确保实现质量目标的资源加以识别和策划。 3 职责
3.1 总经理根据公司的质量目标，配置必要的资源，负责批准有关部门编制的质量策划输出文件。
3.2 管理者代表负责审核各部门为管理策划编制的有关文件。
3.3 办公室负责组织各部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。
3.4 各部门主要负责人负责组织本部门的质量策划。 4 程序 4.1 质量目标
见第5.1章2。
4.1.2 办公室负责组织将公司质量目标分解到与质量相关的各部门，各部门根据质量目标分解情况进行相应的质量策划，以保证质量目标的实现。 4.2 进行质量策划的时机
公司在下列情况下需进行质量策划：
a)按照质量管理标准建立、改进质量管理体系时；
b)公司的质量方针、质量目标、组织机构发生重大变化时； c)公司的资源配置、市场情况发生重大变化时； d)现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
针对具体的产品、项目或合同的质量策划，执行《产品实现过程的策划程序》。 4.3 质量策划的内容
总经理确保对实现质量目标所需的资源加以识别和策划。质量策划的内容应包括： a)需达到的质量目标及相应的质量管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并作出相应规定；
b)识别为实现质量目标所需建立的过程的资源配置；
c)对实现总体质量目标和阶段或局部的质量目标进行定期评审，重点应评审过程和活动的改进；
第 23 页
性和效率；
e)策划的结果应形成文件。
4.3.2在对质量管理体系的变更进行策划时，保持质量管理体系的完整性。例如组织机构的调整应对职责作出相应的变更。
4.4 质量策划输出文件应按《文件控制程序》进行控制。 5 相关文件
5.1《文件控制程序》。
第 24 页
d)根据评审结果寻找与质量目标的差距，确保持续改进，提高质量管理体系的有效
1 目的
对公司内的职能及其相互关系予以规定和沟通，以促进有效的质量管理。 2 范围
适用于公司内对质量管理体系有关的管理层及各职能部门和有关人员的职责、权限的规定。 3 职责和权限 3.1 总经理
a)全面领导公司的日常工作，向公司传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； b)制定质量方针和质量目标； c)主持管理评审；
d)确保质量管理体系运行所必要的资源配备； e)负责公司内的职责、权限得到规定和沟通。 3.2 管理者代表
见第0.2章。 3.3 综合办公室(主任)
a)负责体系文件和质量记录的管理控制；
b)协助总经理对质量方针和目标的策划、配合管理者代表进行质量体系的策划，收集整理管理评审所需资料；
c)协助总经理做好资源提供；
d)负责内部审核的日常管理，组织内部审核不合格项的验证工作； e)负责质量管理体系方面的纠正、预防、改进措施的管理工作； f)负责员工培训管理工作；
g)负责体系过程的监视和测量工作。 3.4销售部(经理)
a)定期组织市场调研，收集市场信息，分析市场动向、特点和发展趋势； b)负责组织对顾客需求进行评审； c)负责与顾客沟通和顾客满意度调查； d)组织对销售过程进行策划；
e)制定并组织销售业务流程、监督实施。 3.5生产技术部(经理)
第 25 页
a)负责公司技术文件的管理工作；
b)负责生产过程的管理控制、下达生产任务，组织均衡、安全、文明生产，实施生产过程；
c)负责产品不合格品的评审处置管理工作； d)负责基础设备和工作环境管理；
e)组织产品生产过程中产品的标识、检验状态标识和产品防护管理； f)负责顾客财产的管理；
g)负责公司原材料、过程产品和成品的监视和测量； h)负责监视和测量设备的管理控制工作； i)负责产品质量数据分析工作；
j)负责与产品质量有关的纠正措施、预防措施管理工作； k）负责产品实现实现的策划工作。 3.6质检员；
a)负责组织质量管理，计量管理质量检验标准等管理制度的检查，监督，控制，及执行；
b)负责从原材料，外购，外协件等进场质量检验和半成品直到成品出厂整个加工制造过程的质量检验工作；
c)出现重大质量问题，对总经理进行报备。 3.7供应部(经理）；
a)运输和仓储成本符合公司目标；
b)负责组织仓储供应部门正常运作的准确无误与高效率，监控仓库的安全，温湿度及清洁等日常工作，使其符合国家相关规定，确保物资储存，运输和防护符合规定要求；
c)合理利用仓库空间，保证仓库最大化的使用率，确保库存物资的安全，避免存货超储，短缺，毁坏等现象;
d)对产品的运输的标识进行防护；
e)根据生产任务，编制采购计划；
f)对主要供方进行评定，选择从合格供方采购； 4 内部沟通
4.1 公司确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程，包括质量要求、质量目标及完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解、相互信任，实现全员参与的效果，以保证质量管理体系有效运行。
4.2 质量管理体系有关的各种信息沟通，可采用各种会议或各种媒体等，具体执行《数
第 26 页
5 相关文件
5.1 《公司质量管理结构图》。
5.2 《质量管理体系过程职责分配表》。 5.3 《质量管理体系》。 5.4 《数据分析控制程序》。
第 27 页
据分析控制程序》。
1 目的
按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。 2 范围
适用于对公司质量管理体系的评审。 3 职责
3.1 总经理主持管理评审活动。
3.2 管理者代表负责向总经理报告质量管理体系运行情况，提出改进建议，编写相应的管理评审报告。
3.3 办公室负责管理评审计划的制定、收集并提供管理评审所需的资料,负责对评审后的纠正措施、预防措施进行跟踪和验证。
3.4 各相关部门负责准备、提供与本部门工作有关的评审所需资料，并负责实施管理评审中提出的相关的纠正措施、预防措施。 4 程序
4.1 管理评审计划
4.1.1公司生产管理、质量管理体系运行正常情况下每年至少进行一次管理评审，可结合内审后的结果进行策划安排。但两次管理评审的时间间隔不超过12个月。 4.1.2办公室于每次策划的管理评审进行前一周编制《管理评审计划》，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容包括：
a)评审时间； b)评审目的；
c)评审范围及评审重点； d)参加评审部门（人员）； e)评审依据； f)评审内容。
4.1.3 当出现下列情况之一时可增加管理评审的频次。
a)公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b)发生重大质量事故或用户对质量有严重投诉或投诉连续发生时； c)当法律、法规、标准及其他要求有变化时； d)市场需求发生重大变化时；
e)即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时； f)质量审核中发现严重不合格时。
4.2管理评审输入管理评审输入应包括与以下方面有关的当前的业绩和改进的机会：
第 28 页
结果；
b)顾客的反馈，包括满意程度的测量结果及与顾客沟通的结果等； c)过程的业绩和产品的符合性，包括过程、产品监视和测量的结果；
d)改进、预防和纠正措施的状况，包括对内部审核和日常发现的不合格项采取的纠正措施和预防措施的实施及其有效性监控结果；
e)以往管理评审跟踪措施的实施及有效性；
f)可能影响质量管理体系的各种变化，包括内、外部环境的变化，如法律法规的变化，新技术、新工艺、新设备的开发等。
g)质量管理体系运行状况，包括质量方针和质量目标的适宜性和有效性。 h)改进的建议。 4.3评审准备
4.3.1预定评审前一周，办公室以书面形式向管理者代表提交本次评审计划，由管理者代表审核，总经理批准。
4.3.2办公室负责根据评审输入的要求，组织评审资料的收集，准备必要的文件。 4.4管理评审会议
a)总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员对评审输入做出评价，对于存在或潜在的不合格项提出纠正措施/预防措施，确定责任人和整改时间；
b)总经理对所涉及的评审内容作出结论（包括进一步调查、验证等）。 4.5管理评审输出
4.5.1管理评审的输出应包括以下方面有关的措施：
a)质量管理体系及其过程的改进，包括对质量方针、质量目标、组织结构、过程控制等方面的评价；
b)与顾客要求有关的产品的改进，对现有产品符合要求的评价，包括是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求；
c)资源需求等。
4.5.2会议结束后，由办公室根据管理评审输出的要求进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核，交总经理批准，发至相应部门并监督执行。本次管理评审的输出可以作为下次管理评审的输入。
4.6改进、纠正、预防措施的实施和验证
办公室根据《纠正措施/预防措施控制程序》的规定，对改进、纠正措施和预防措施的实施效果进行跟踪验证。
第 29 页
a)审核结果，包括第一方、第二方、第三方质量管理体系审核、产品质量审核等的
4.7如果评审结果引起文件更改，应执行《文件控制程序》。
4.8管理评审产生的相关质量记录应由办公室按《质量记录控制程序》保管，包括管理评审计划、评审前各部门准备的评审资料、评审会议记录及管理评审报告等。 5 相关文件
5.1《内部审核控制程序》。
5.2《纠正措施/预防措施控制程序》。 5.3《文件控制程序》。 5.4《质量记录控制程序》。 6 质量记录
6.1《管理评审计划》。 6.2《管理评审报告》。
6.3《纠正措施/预防措施处理单》。
第 30 页
1 应及时确定并提供所需的资源,以保证：
a)实施和改进质量管理体系的过程；
b)满足顾客的合理要求，以期增强顾客满意。
2 资源可包括人员、信息、供方、基础设备、工作环境、技术等。
3公司从顾客满意的角度出发，对人员、设备和工作环境规定了相应的要求，特编制以下程序文件：
标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照
6.1 人力资源控制程序 6.2
6.2 设备和工作环境控制程序 6.3、6.4
第 31 页
1 目的
对从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作的人员规定相应岗位的能力要求，采取相应措施以满足规定要求。
2 范围
适用于从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作的所有人员，包括临时雇用的人员，必要时还包括供方的人员。
3 职责
3.1 办公室
a)负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施；
b)负责组织对培训效果进行评估。
c)负责新员工上岗前的培训教育工作。
d)负责公司《岗位工作人员任职要求》的编制；
3.2 各部门
负责提出本部门的培训需求，报管理者代表批准后由办公室实施培训。
3.3 总经理
批准公司年度培训计划，批准《岗位工作人员任职要求》。
4 程序
4.1 人员安排
4.1.1充分发挥人力资源优势，确保从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作的人员应具备相应的工作能力，对能力的判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。
4.1.2办公室所编制的《岗位工作人员任职要求》，确定该岗位所需的岗位能力，报总经理批准。
4.1.3各部门负责人应至少满足下列条件之一：
a)具备相关专业的技术职称；
b)高中以上学历，并已工作二年以上；
c)受过相关的职业培训；
d)具备三年以上相关工作经历。
4.1.4《岗位工作人员任职要求》经审批后，作为各部门选择、招聘、安排人员的主要根据。
4.2能力、培训和意识
4.2.1应识别从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作人员能力的需求，对新员工、在岗员工、转岗员工、各类专业人员、特殊工种人员、内审员等，分别进行岗位培训及 第 32 页
考核。
4.2.2新员工培训
a)入厂基础教育：包括公司简介、公司规章制度、质量方针和质量目标的培训。在进入公司一个月内，由办公室组织进行；
b)部门基础教育：学习本部门工作指导书的主要内容，由所在部门负责人组织进行； c)岗位技能培训：学习生产作业指导书、所用设备的性能、操作步骤、安全事项及紧急情况的应变措施等，由所在岗位技术负责人组织进行，并进行书面和操作考核，合格者方可上岗。
4.2.3在岗人员培训
按培训计划，每年应对在岗员工至少进行一次全面的岗位技能培训和考核。
4.2.4转岗人员培训（同4.2.2 b,c）
4.2.5各部门可根据具体需要，采取各种适宜的方式或其它措施使从事直接影响或间接影响产品要求符合性工作人员应是能够胜任的。
4.2.6 通过教育和培训，使员工意识到：
a)满足顾客和法律法规要求的重要性；
b)违反这些要求所造成的后果；
c)自己所从事工作的相关性和重要性，以及如何为实现公司的质量目标做出贡献。 公司鼓励员工参与质量管理，为实现质量目标做出贡献。
4.2.7 评价所提供培训的有效性
a)通过理论考核、操作考核、业绩评定和观察等方法，评价培训的有效性，评价 被培训的人员是否具备了所需的能力；
b)每年底办公室组织各部门培训负责人及员工代表，召开年度培训工作会议，评价培训的有效性，征求意见和建议，以便更好制定下年度的培训计划；
c)办公室应与相关部门加强对员工日常工作业绩的评价,对不能胜任本职工作的员工，应及时暂停工作，安排培训、考核或转岗，使员工的能力与其从事的工作相适应。
4.2.8 办公室负责建立、保存员工培训档案。
4.3 培训计划及实施
4.3.1办公室每年12月制定下年度的培训计划（包括培训内容、对象、时间等内容），经总经理批准后实施。
4.3.2 每次培训办公室应填写《培训记录表》，记录培训人员、时间、地点、教师、内容及培训效果评价等，连同试卷或操作考核记录一并存档。
4.3.3各部门的计划外培训，应填写《培训申请单》，报管理者代表批准后，由相关部门
第 33 页
组织实施
5 相关文件
5.1《各部门工作指导书及相关的法律法规》。
5.2《岗位工作人员任职要求》。
6 质量记录
6.1《年度培训计划》。
6.2《培训记录表》。
6.3《员工培训档案》。
6.4《管理人员岗位任职评价表》。
第 34 页
1 目的
识别并提供和维护为实现产品的符合性所需要的基础设施，识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素。
2 适用范围
适用于为实现产品符合性所需的基础设施，如工作场所、硬件和软件、工具和设备、支持性服务如通讯、运输设备等的控制；对工作环境中的人和物的因素进行控制。 3 职责
生产技术部负责对实现产品符合性所需的基础设施和工作环境进行控制。
4 程序
4.1基础设施的识别、提供和维护
4.1.1基础设施的识别
公司为实现产品和服务符合性活动所需的基础设施包括：工作场所（办公场所等）、过程设备（生产设备、工艺装备、检测设备等）、支持性服务（运输车辆、通讯设备、销售服务网点等）。
4.1.2基础设施的提供
生产技术部根据公司发展的需要，根据工艺需要负责基础设施选型和工艺考察,填写《生产设施配置申请单》，注明设备名称、用途、型号规格、单价、数量等，经有关部门会签后报管理者代表审核总经理批准后，由销售部负责组织安排采购。
4.1.3基础设施的验收
a)采购的设备，生产技术部组织进行验收，确认满足要求后，由生产技术部和使用部门及相关部门在《设备验收单》上签字验收，建立《设备台帐》并记录设备名称、规格型号、单价、数量等内容。《设备验收单》由生产技术部保管。低值易耗的工具等由使用部门自行验收；
b)验收不合格的设备，销售部与有关方面协商解决，并在《设备验收单》上记录处理结果；
c)生产技术部对验收合格的设备进行编号，建立设备档案，并在《设备台帐》上登记；
d)生产技术部根据合格的设备验收单办理入库手续；低值易耗的工、卡、量具等仓库凭《入库单》办理入库手续。
4.1.4基础设施的使用、维护和保养
a)根据生产需要，生产技术部组织编写设备的操作规程，发放给使用部门。对于关键过程所用的设备必须有操作规程，相关操作人员应由部门技术负责人培训、考核合格 第 35 页
后方可上岗。
b)设备日常保养应由操作者负责，车间负责人应随时检查设备保养情况。
c)生产技术部根据设备的使用情况，编制年度设备检修计划，经审批后执行。
d)设备的日常维修由生产车间自行组织修理、验收。
e)现场使用的设备应有统一的编号，以便于维护保养。
4.1.5设备的报废
a)对无法修复或无使用价值的设备，由使用部门填写《设备报废单》，生产技术部组织评审组进行鉴定，经总经理批准后报废。生产技术部在《设备台帐》中注明情况。 b)对低值易耗的工夹具等，由使用部门以旧换新。
c)报废的设备应进行标识。
4.2 工作环境
生产技术部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素，根据《安全生产法》和《环境保护法》结合生产作业需要，负责确定并提供作业场所必须的基础设备，创造良好的工作环境，保持良好通风、卫生、安全、防暴晒、风雨侵蚀和潮湿。
5 相关文件
《生产和服务提供控制程序》。
6 记录
6.1《生产设施配置申请单》。
6.2《设备验收单》。
6.3《设备台帐》。
6.4《设备检修计划》。
6.5《设备检维修记录》。
6.6《设备报废单》。
6.7《工艺过程检验记录》。
第 36 页
公司将过程管理的原则用于所有的活动，产品的实现是实现产品的一组有序的过程与子过程，它们使公司获得产品、产生增值。这些过程中，一个过程的输出将直接形成下一个过程的输入。而且这些过程和子过程的相互影响可能是复杂的，下述文件提供了这些过程的框架：
标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照
7.1 产品实现过程的策划程序 7.1
7.2 与顾客有关的过程控制程序 7.2
7.4 采购控制程序 7.4
7.5 生产和服务提供控制程序 7.5
7.6 监视和测量设备控制程序 7.6
第 37 页
1 目的
为使公司建立的质量管理体系能在具体生产项目上有效运行，规定专门的程序、过程、资源和活动顺序，以确保满足规定要求。
2 适用范围
适用于本公司产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责
3.1总经理或其授权人负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2生产技术部负责组织各部门进行质量策划并对实施情况进行监督检查。
3.3各部门配合质量策划及质量计划的编制和实施。
4 程序
4.1策划内容
a)明确产品质量目标，包括识别产品质量特性、质量要求、约束条件和建立目标值，并应满足顾客和法律法规的全部要求。
b)明确实现过程，即识别并确定生产阶段、工艺流程和方案；确定需建立的过程文件，以确保过程有效运行并得到控制；确定实现过程所需资源，如管理、作业人员，生产设备，实验、检测装备等，以确保产品的实现。
c)明确监视、测量、检验、试验、验证或确认的环节，确定验收的标准。
d)明确生产所需的记录。
4.2策划要求
a)生产实现过程策划与公司质量管理体系的其他要求一致，不能脱离公司质量管理体进行，而必须按已确立的质量方针、质量目标、职责以及资源管理等要求来进行；
b)公司产品实现的策划可引用已有的质量管理体系文件，并着重策划将质量管理文件未规定的内容形成文件。输出文件可以是《作业指导书》或《质量计划》。
4.3策划的实施
总经理对产品实现过程的策划负领导责任。生产技术部编制《作业指导书》。生产技术部经理对作业指导书进行审核，总经理或其授权人进行批准。
5 相关文件
作业指导书
第 38 页
1 目的
对确保顾客的需求和期望得到充分理解的过程做出规定，并加以实施和保持。 2 范围
适用于对顾客要求的识别、评审及与顾客的沟通。
3 职责
3.1销售部负责识别顾客的需求与期望，组织有关部门对产品和服务需求进行评审，并负责与顾客沟通。
3.2供应部负责评审物料供应能力。
3.3生产技术部负责评审所需生产能力和技术保证能力。
3.4总经理负责审批特殊合同的产品和服务要求评审表。
4 程序
4 工作程序
4.1 顾客需求的识别
销售部负责识别顾客对产品的需求与期望，顾客对产品的需求和对质量的要求： a)顾客规定的要求，包括对交付及交付后的活动要求；（如运输、维护服务等） b)顾客虽然没有明示，但规定的用途或已知和预期用途所必需的要求；
c)适用于产品的法律法规要求；
d)组织认为必要的任何附加要求及交付后合同规定的相关的其它服务“回收或最终处置”。
4.2 与产品有关要求的评审
4.2.1 评审时机
评审应在公司向顾客作出提供产品的承诺之前进行。
4.2.2 评审要求
a)产品要求（包括顾客隐含的要求及公司自行确定的附加要求）已得到规定； b)与以前表述不一致的合同或定单的要求已得到解决；
c)公司有能力满足规定的要求；
d)对定单或合同中不能理解的要求，由销售部负责与顾客协商解决。
e)若顾客没有提供形成文件的要求，销售部应将顾客的要求记录在《电话（口头）合同评审记录表》中并对顾客要求进行确认。
4.2.3 合同分类
a)常规合同——本公司技术和生产能力能够满足的产品且交货期规定较宽松，或价格易于接受的合同。
b)特殊合同——常规合同以外的所有销售合同。涉及对现有生产工具、工艺进行较大修改，或交货期很短，或价格偏低等特殊要求的合同。
第 39 页
4.2.4评审方式
a)常规合同:由业务员与生产技术部进行沟通，在合同（含电话、口头合同）上签署评审意见，签名确认， 即为完成合同评审。
b)特殊合同:由销售部组织生产技术部分别对生产能力、质检保障能力、技术保障能力、物资供应状况等进行评审，将评审意见填写在合同评审表中，报总经理批准，即为完成评审。
4.3 合同的管理
4.3.1销售部负责将相关的文件，根据职能发到相关部门，作为采购、监视和测量、交货等的依据。
4.3.2 销售部负责合同执行的监督，根据需要及时将信息与顾客沟通。
4.3.3销售部负责合同的管理，掌握合同的覆行情况，建立合同台帐。
4.4 产品要求的变更
4.4.1 顾客提出合同更改：如合同已在履行中且更改会造成损失时，销售部应及时与顾客联系协商解决办法；当合同还未履行，经评审能满足要求时则可进行更改。
4.4.2 在合同评审过程中，公司对产品要求的有关内容提出问题或修改建议时，销售部负责与顾客联系，征求意见。
4.4.3 当产品要求发生变更时，相关的文件应得到修改，销售部负责把修改内容通知相关部门。
4.5 与顾客沟通
4.5.1销售部应随时了解生产情况，并根据需要将合同执行情况及时反馈给顾客，做到公司内部与顾客协调一致。
4.5.2 销售部在产品售出后应及时搜集顾客的反馈信息，妥善处理顾客意见及抱怨，必要时应当组织相关部门进行顾客回访并现场服务，以取得顾客的持续满意，并执行《顾客满意程度测量控制程序》。
4.5.3本章实施过程中涉及到的质量记录由生产技术部负责收集整理，并执行《记录控制程序》。
5.相关文件
5.1 《记录控制程序》
5.2 《顾客满意程度测量控制程序》
6.记录
6.1《合同评审表》。
6.2《合同台帐》。
第 40 页
1 目的
对采购过程及供方进行控制，确保所采购的产品符合规定要求。
2 适用范围
适用于本公司内一切对质量有影响的采购产品的控制及供方选定评价。
3 职责
3.1供应部
a)负责按公司的要求组织对供方进行评价，编制《合格供方名录》，并对供方的供货业绩定期进行评价，建立供方档案；
b)负责制定采购计划，执行采购作业；
3.2生产技术部
负责对采购物资的进货验证、参加对供方进行评价。
3.3生产技术部
负责对供方提供的产品进行验证、对供方的质保能力进行评价。
3.4总经理批准《供方评定记录表》。
4 程序
4.1采购物资分类
a)主要物资：盘条。
b)一般物资：酸、白灰、包装材料等。
4.2 对供方的评价
4.2.1供应部通过对供方的物资质量、价格、供货期等进行比较，选择合格的供方。
4.2.2供方应提供充分的书面证明材料，可以包括以下全部或部分内容，以证实其质量保证能力：
a)营业执照、体系认证证书；
b)本组织对供方质量管理体系进行审核的结果；
c)本组织对供方其他顾客的满意程度调查；
d)供方产品的质量、价格、交货能力等情况；
e)供方的财务状况及服务和支持能力等。
4.2.3将评价结果填写在《供方评定记录表》中，对评价确认合格的供方，供应部负责编制《合格供方名录》，经生产技术部经理批准。
4.2.4供方产品如出现严重质量问题，供应部应向供方发出《纠正措施/预防措施处理单》，如两次发出处理单而质量没有明显改进的，应取消其供货资格。
4.2.5供应部每年对合格供方进行一次跟踪复评，评价时按百分制，公司资质、规模占25%；检验条件检验员持证上岗、产品检验证明占30%；供货业绩、售后服务占30%；价格优势占15%。评定总分低于80，应取消其合格供方资格；如因特殊情况留用，应报总经理批准，但应加强对其供应物资的进货验证，并执行4.1.5条款。连续第二次评分仍不及格，应取消其供货资格。
4.2.6对外包方的控制按上述条款规定执行。
4.2.7对原材料供方的控制
为公司提供原材料的供方，如盘条等，应经评价合格后方可向公司提供服务。对国家授权的计量试验室可不做服务质量评价。
4.3 采购
4.3.1采购产品计划单
供应部根据生产任务及库存情况编制《采购计划》，部门经理批准后实施采购。
4.3.2采购的实施
a)供应部根据批准的《采购计划》在合格供方中采购；
b)签定《采购合同》时应明确品名规格、数量、质量要求、技术标准、验收条件、违约责任；
c)供应部根据需要将相应的技术要求作为合同附件提供给供方；
d)采购前采购员应核实提供给供方技术要求是否正确有效后，实施采购。
4.3.3采购信息
采购文件应包括拟采购产品的信息：
a)对产品的质量要求（可直接引用各类标准或提供规范等技术文件）；
b)对产品的验收要求；
c)其他要求，如价格、数量、交付等。
适当时还包括：
b)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求，如对供方产品的安全认证要求，对加工过程、设备及人员要求、委托检测的服务要求等；
e)适用的质量管理体系要求。
4.3.4公司的采购文件、记录包括《采购物资分类及技术检验要求》、《采购计划》等，由销售部保管。采购文件实施前，应由相应的发放部门负责人对其要求是否适当进行审批。
4.4采购产品的验证
4.4.1由生产技术部对采购的产品进行进厂验证。
4.4.2验证活动可包括检验、测量、观察、提供合格证明文件等方式。验证方式可在相应的检验规程或采购计划中做出规定。
4.4.3顾客的验证不能免除公司提供合格产品的责任，也不能排除其后顾客拒收的可能。
4.4.4当组织或其顾客拟在供方现场实施验证时，组织应在采购信息中对拟采用的验证安排和产品放行的方法作出规定。本公司暂无到供方现场实施验证的活动。
5 相关文件
5.1《纠正措施/预防措施控制程序》。
5.2《监视和测量控制程序》。
6 质量记录
6.1《供方评定记录表》。
6.2《合格供方名录》。
6.3《采购计划》。
6.4《纠正措施/预防措施处理单》。
1 目的
对生产和服务过程进行有效控制，以确保满足顾客的需求和期望。
2 适用范围
适用于对产品的形成、过程的确认、产品的防护及放行、产品交付和适用的交付后的活动、标识、可追溯性和顾客财产的控制。
3 职责
3.1生产技术部负责指导车间进行生产和服务提供过程控制，负责生产设备的维护保养； 负责下达生产任务；负责制定生产加工工艺。
3.2供应部负责产品的交付、产品的售后服务工作。
3.3生产技术部负责生产工程的监视和测量以及监事和测量装置的总体控制和管理。 4 程序
4.1生产和服务提供的控制
4.1.1生产技术部依据标准要求和产品实现策划输出的技术要求，编制《生产通知单》下达生产任务。
4.1.2生产技术部负责按照产品质量特性重要度，制定必要的作业指导书或操作规程，对产品质量特性和过程参数进行有效控制；规定安全和产品正常使用至关重要特性，为生产和服务运作中重点控制提供依据。
4.1.3生产车间负责组织安全生产、均衡生产和文明生产为生产运作创造文明、整洁、有序的工作环境。
保养和修理，确保过程能力和设备能力。
4.1.5生产技术部负责组织按规定的校准或检定周期对监视和测量设备进行校准、确保监视和测量能力满足生产运作要求；对重要的产品特性形成过程实施监控，包括提供过程中的监视和测量及产品监视和测量。
4.1.6供应部负责实施产品交付和售后服务工作。
4.1.7办公室负责组织员工培训，确保从事对产品质量有影响的工作人员具备所需的知识、经验和技能。
4.1.8负责本车间“人、机、料、法、环”（4M1E）以及关键工序的具体控制和管理。
4.2过程确认
4.2.1当生产和服务过程的输出不能由后续的监视和测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现的过程，公司应对其实施确认。本公司的特殊过程为：热处理，镀锌（外包）。
4.2.2对上述过程应进行确认，证实它们的过程能力。适用时，这些确认的安排应包括：
a)过程鉴定，证实所使用的过程方法是否符合要求并有效实施；
b)对所使用的设备、设备能力（包括精确度、安全性、可用性等要求）及维护保养有严格要求，执行《设备和工作环境控制程序》的有关规定。相关生产人员要进行岗位培训、考核，合格后方可上岗；
c)由生产技术部确定最佳的工艺参数，负责编制作业指导书，经总经理审批后实施，以保证产品质量；
d)对这些过程的生产监控应填写相应的记录；
e)过程的再确认：当生产条件发生变化时（如材料、设备、人员的变化等），应对上述过程进行再确认，确保对影响过程能力的变化及时作出反应；根据需要对相应的生产工艺和作业指导书进行更改，执行《文件控制程序》关于文件更改的有关规定。
4.3标识和可追溯性控制
4.3.1产品和有关原材料标识，可包括产品的名称、规格、型号，必要时还应注明供方名称或顾客名称，在合同、生产任务单和所有的生产、检验记录或报告中均应明确。仓库贮存的产品必须分类放置，且做好挂牌或标签标记，包括不同批次均应予以区分。
4.3.2检验状态标识为合格品、返工品、废品、待检品。标识方式为填写在相应的检验记录上作为检验状态标识；在生产现场用标牌、区域标识。
4.3.3可追溯性的实施
当合同、法律法规和本公司需要对产品进行追溯时，产品的追溯路径为：
4.4顾客财产的控制
本公司的顾客财产包括顾客提信息。顾客财产的保存和验证应符合如下要求：
a)生产技术部负责顾客财产的登记、验证、保存；
b)顾客财产应保存完好，防止丢失并对其进行保密控制；
c)顾客财产应按顾客指定的用途使用，未经顾客同意不得擅自改动；
d)顾客财产如发生丢失等情况时，应向顾客报告，并做好记录。
4.5产品防护
4.5.1公司在产品从接收、内部加工、放行、交付直到预定的地点期间对产品提供保护，以保持符合要求。适用时，这种防护应包括标识（包括运输标记）、搬运、包装、贮存和保护等。
4.5.2产品搬运的控制
产品所在现场的负责人根据产品的特点，配置适宜的搬运工具，规定合理的搬运方
法，应考虑：
a)不得破坏包装，防止磕碰；
b)应按照包装物外标识的要求进行搬运；保持搬运通道畅通；
c)搬运过程中注意保护好产品，防止丢失或损坏。
4.5.3包装控制
a)生产技术部应根据产品的特点、顾客的要求及相关的国家标准的规定，确定其包装方式、标识，并将有关要求准确传递给包装人员。
b)包装工在包装过程中应注意核对产品标识、合格证和产品数量；保持产品外观清洁、完整；包装后加上正确的标识。
4.5.4贮存控制
a)供应部编制仓库管理制度，规范仓库的管理，按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先入先出。
b)仓库应配置适当的设备（消防设备等），以保持安全适宜的贮存环境；
c)对贮存物品的环境及安全有明确要求；
d)所有贮存物品应建立台帐，仓库每月定期盘点，做好帐务清理，保持帐、物一致；仓管员应经常查看库存物品，发现异常及时通知生产技术部和供应部确认。
4.5.5交付控制
a)供应部负责成品的交付。
b)公司对产品的保护要延续到交付的目的地。
4.6产品交付后的活动
4.6.1销售部负责产品的售后服务工作：
a)负责组织、协调产品的服务工作；
b)负责与顾客联络，妥善处理顾客投诉，负责保存相关服务记录；
c)负责对顾客满意程度进行测量，确定顾客的需求和潜在需求，执行《顾客满意程度测量程序》；
d)利用与顾客的交往，主动向顾客介绍公司产品，提供宣传资料，解答顾客提问。 每年派出市场调研人员，及时掌握市场动态和顾客需求的动向。
4.6.2咨询、产品维修服务
对顾客面谈、信函、电话、传真等方式的咨询，供应部由专人解答，暂时未能解答的，应详细记录并会同相关部门研究后予以答复。
5 相关文件
5.1《产品实现过程的策划程序》。
5.2《与顾客有关的过程控制程序》。
5.3《文件控制程序》。
5.4《设备和工作环境控制程序》。
5.5《监视和测量控制程序》。
5.6《顾客满意程度测量程序》。
5.7《采购控制程序》。
5.8《仓库管理制度》。
6 质量记录
6.1《生产通知单》。
6.2《检验、生产记录》。
6.3《顾客满意度调查表》。
6.4《纠正措施/预防措施处理单》。
1 目的
对用于确保产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。
2 范围
适用于对产品和过程进行监视和测量用的设备。
3 职责
生产技术部负责对测量、监控设备的校准；根据需要编制内部校准规程；负责对偏离校准状态的测量、监控设备的追踪处理；
4 程序
4.1监视和测量设备的采购及验收
根据所需测量能力和测量要求配置监视和测量设备，对其的采购和验收，执行《设备和工作环境控制程序》中对生产设备采购的管理规定。
4.2监视和测量设备的初次校准
a)经验收合格的监视和测量设备，由生产技术部负责送国家法定计量部门检定或自行校准，合格后方能发放使用。对合格品应贴上表明其状态的唯一性标识；生产技术部负责对该设备编号，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等；并建立台帐；
b)对于没有国家标准的设备，应记录用于校准的依据；
c)生产技术部负责测量、监控设备的发放。
4.3测量、监控设备的周期校准
4.3.1每年底生产技术部根据国家有关计量校准周期规定编制下年度《监视和测量设备周期检定计划》，根据计划执行周期校准。
a）对需外校的设备，由生产技术部负责联系国家法定计量部门进行校准，并出具校准报告；
b)对需进行内部校准的设备，生产技术部应根据国家计量检定规程进行校准，并填写校准记录。
4.3.2校准合格的设备，由校准人员贴合格标签，并标明有效期；校准不合格的，贴不合格标签，修理后重新校准；对不便粘贴标签的设备，可将标签贴在包装盒上，或由使用者妥善保管。
4.3.3对于测量、监控用的软件，在使用前应进行校准，填写相应的校准记录。本公司没有测量、监视用的计算机软件。
4.4测量、监控设备的使用、搬运、维护和贮存控制
4.4.1使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备，确保设备的监视和测量能力与要求相一致，防止发生可能使校准失效的调整。使用后要进行适当的维护和保养。
4.4.2在使用测量、监控设备前，应按规定检查设备是否工作正常，是否在校准有效期内。
4.4.3使用者在测量监控设备的搬运、维护和贮存过程中，要遵守使用说明书和操作规程的要求，防止其损坏或失效。
4.5测量、监控设备偏离校准状态的控制
4.5.1发现检测设备偏离校准状态时，应停止检测工作，及时报告生产技术部。生产技术部应追查使用该设备检测的产品流向，并评价以往检测结果的有效性，确定需重新检测的范围并重新检测。生产技术部应组织对设备故障进行分析、维修并重新校准，采取相应的纠正措施。
4.5.2对无法修复的测量设备，经生产技术部经理确认后批准报废或作相应处理。
4.6测量、监控设备的环境要求
测量、监控设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由生产技术部负责监督检查。
4.7对于自制的具有检测作用的工装、夹具、样品、样板、量具等，生产技术部负责验收并对车间日常使用进行巡检，在巡检中发现问题，对使用单位提出，使用单位应及时更换或修理。
5 相关文件
5.1《设备和工作环境控制程序》。
6 质量记录
6.1《监视和测量设备台帐》。
6.2《监视和测量设备周期检定计划》。
为确保产品、质量管理体系和过程的符合性，以及实现其不断的改进，在对监视和测量活动作出规定、策划和实施时，应考虑如下几点：
1、在确定监视和测量的项目、测量点时要考虑能使组织获益；
2、要考虑采取适宜的措施，而不是单纯用于积累信息；
3、确定监视和测量的方法，应考虑包括使用统计技术在内；
4、应按规定和策划的结果实施监视和测量活动。
标 题 GB/T 19001-2008标准条款对照
8.2.1 顾客满意程度测量程序 8.2.1
8.2.2 内部审核控制程序 8.2.2
8.2.3 监视和测量控制程序 8.2.3、8.2.4
8.3 不合格控制程序 8.3
8.4 数据分析控制程序 8.4
8.5 纠正措施/预防措施控制程序 8.5