DOI:10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2012.12.045
第18卷Vol.18第12期No.12
Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy
2012年12月
December.2012
浅谈我国中药饮片的现状与改善对策
张舜波,王姗姗
(湖北中医药大学,湖北武汉
[摘要][关键词]
)430065
本文浅析中药饮片的现状,认为目前我国中药饮片的发展取得了一定的进步,但也对存在的问题提出了相应的中药饮片;现状;对策
对策,旨在提高药品质量和疗效,保证临床用药的安全性和有效性。
[中图分类号]R283[文献标识码]B [文章编号](2012)1672-951X 12-0009-02
中药饮片在我国传统医学中历史悠久、应用广泛。政府相继出台的产业扶持政策及不断加强的监
管力度,为中药饮片行业的健康快速发展提供了有利条件。然而存在的问题也不容忽视,如行业企业普遍规模小、生产工艺落后、产品品质参差不齐、中药饮片标准不一、在药材的种植、加工、销售各个环节中缺乏监督规范等,这些因素增加了临床用药的风险,也一直是制约我国中药饮片发展的瓶颈,因此存在的问题不容忽视,改善对策势在必行。1中药饮片的现状
1.1原料药材的种植传统种植模式是我国中药材种植的主要方式,在栽培过程中药材往往遭受到由多种病虫的危害,直接影响中药材的产量和质量。于药农对农药缺乏有关常识,滥用、误用农药问题突出,中药材中的农药残留问题和重金属含量超标,使药材质量下降,进而直接影响人体健康,阻碍中药走向国际市场。“药材好,药才好”,出产于特定区域的道地药材是保证饮片疗效的关键因素,然而为满足市场供应和地方利益,出现了越来越多的野生药材家种、道地药材异地种植等现象,环境的变化造成同一种药材其有效成分和毒性均存在很大差异,饮片的质量就更得不到保证。
时间、1.2药材的采收原则中药材的采收季节、方法等与药材有效成分含量有着密切的关系。中药
材在不同的生长发育阶段,其有效成分的含量各不相同,若不适时适当采集加工,必然会影响原料药材质量,从而影响饮片质量。历代中医药学家在生产实践中总结出一系列合理采收原则:根及根茎类一般在秋、冬至春初采收,茎木类一般在秋、冬两季采收,
皮类一般在春末夏初采收,叶类宜在生长繁盛期采收,花蕾含苞待放或者花初开时采收,果实一般在成
熟或近成熟时采收,全草一般在茎叶茂盛时采收等[1]。然而实际药材的采收时间在很大程度上却受到市场行情的操纵,价格高的药材未到采收期就被采摘上市,价格低的药材则被推迟采收,这种做法使药材成分被破坏,甚至不含有效成分,也在一定程度上损害了原料药材的品质。
规定:中药饮片的炮1.3炮制过程《药品管理法》
制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有
自治区、直辖市药品监督管理规定的,必须按照省、
炮制方法基本上是以传部门制定的炮制规范炮制。
统的经验鉴别为主,靠眼看、鼻闻和口尝为主[2],炮制结果没有定性定量的测定方法,加之各省市地区对同种药材的炮制方法和判断标准不一,很难实现饮片质量的统一化,这是饮片质量控制的局限性。加工
炮制过程不规范,以及生产设备的简陋,粗制滥造,造成药材含量低,有效成分被破坏,有的需除去毒性的药材毒性未除去或者增强,如苍耳子的刺含有小毒,须撞去刺才能入药,否则引起人体不良反应,但是,有些中药饮片的生产商,在炮制过程中,为了降低成本,省去了这些工序,将药材的非药用部分混在一起[3],进一步影响了中药饮片的用药安全性。性1.4储存条件库房的选择须结合饮片的品种、质、数量等因素,并配备相应的保管养护设施,使用的包装材料不得污染饮片。但是药品储存不规范的现象普遍存在,许多企业药房的库房不符合标准,储存设施不完善,饮片存放混乱,养护和质量检查不到位,饮片出现交叉污染、生虫、霉变、受潮、走油、结串
9
第18卷Vol.18第12期No.12
Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and
Pharmacy
2012年12月December.2012
等问题。
劣药盛行中药饮片经营市场秩序混乱,1.5假药、
以伪充真,以次充好的问题比较突出。为牟取暴利,
)非法添加:用硫磺熏蒸以增不法分子绞尽脑汁:(1
加药材重量和色泽,受潮变绿的黄芩用金胺O 染色,穿山甲用明矾浸泡增重等[4];(2)以假乱真:木薯冒充山药,萝卜充人参,红枣皮冒充山茱萸,小川贝混充川贝等;(3)人为掺杂:海金沙、菟丝子掺入细沙,柏子仁、酸枣仁掺果壳等。这里不仅包括贵重药材,也涵盖了普通常用药材,可见销售市场的混乱对中药饮片质量造成的威胁更不能小觑。
2改善对策
2.1加强中药材GAP 基地建设中药饮片的好坏,控制源头是关键。优先发展道地药材,同时限制道地因药材的异地引种,从源头上保证中药饮片的质量。地制宜,合理布局, 在产地建立规模型中药材基地,使中药材生产企业有章可循,是获得来源稳定、质量高、农药残留少的中药材的有力保障。按照GAP 的要求,规范和控制中药材的种植环境、田间管理、施肥、采收加工等各个环节,对优化优良的种子,繁殖方式、加工方法、采收时间、肥水管理、栽培工艺等都要进行有效地选择。“最大持GAP 明确药材采集应坚持的续产量”原则,即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量,因此要确定适宜的采集时间和方法,从源头上保证药材的内在品质。同时对其的化学成分、解剖特征、药材性状、生物学特性等各个方面的指证进行研究,对在种植中影响其质量的各种原因进行分析。
统一质量标准影响中药饮片2.2规范炮制工艺,
质量、造成生产和经营混乱的根本原因是缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准。采用科学的方法对传统炮制理论和各地现行炮制方法和工艺全面认真地进行研究、比较、筛选、优化,同时结合临床用药经验,提供准确的科研数据,最后确定合理的炮制方法和工艺,确定适合现代化大生产的最佳炮制方法[5]。“炒至变黑”、“炒至变黄”、“炒炭存性”等术语,虽然合理但易懂却难掌握,可将主观评判标准与客观科学技术参数结合,如进行水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分的测定,通过综合评价来实现饮片质量的全面控制。毒性中药饮片要全国集中统一定点生产,供全国使用。另外,传统中药炮制技术作为一种非物质文化,已面临后继无人的境况,所以如何填补因老一辈炮制技工的退休造成的人才
空缺也是我们厄待解决的问题。
2.3改善储存环境饮片性质易受储存环境的影响,特别是小包装饮片由于规格增加、体积增大,对
严格执行中药饮片的库房管仓储空间的要求更高[6]。
理规范,合理摆放,定期做好饮片养护和质量检查记录,同时还需要管理部门的检查监督,对不合要求的仓库责令整改。
《药品管理法》,规2.4规范流通秩序进一步贯彻范中药饮片市场,严厉打击各种不法行为。食品药品监督管理部门须对中药饮片市场进行不定期抽查、检验,对制售假劣中药饮片者给予严厉打击,并进行曝光,充分发挥市场监管职能,严把检查关,确保中药饮片在流通环节的质量[7]。
语3结
中药饮片是中医药发挥疗效的物质基础,国家对中药产业的高度重视,消费者对天然药物的青睐,国际市场出口的大幅度增加,使中药饮片产业的增长已成为现实。中医坐堂医的恢复、中药饮片报销比例的提高,进一步促进了中药饮片的需求。因此,为保证饮片及药材市场的有序发展,必须从道地药材的种植、药材的采收、饮片的炮制、饮片的管理等方面采取严格的管理措施。同时,国家相关部门须在不断发展中制订出更完善的中药饮片法律法规,使饮片质量标准化,并实现中药饮片的产业化、科学化、现代化[8]。在推动中医现代化进程的同时,高度重视中药现代化的发展,实现相互促进,协同发展。
参考文献
[1]李雯. 浅析影响中药饮片质量的因素及对策[J].中国药事,
(3):2009,23264-266
[2]金玉琴, 木海鸥. 中药饮片质量现状分析与对策[J].海峡药
(5):学,2010,22256-258
[3]芦溆立. 有毒中药饮片炮制存在问题分析及对策[J].当代
医学,(23):2011,17154-155
伟文彭,飞燕,等. 几种中药饮片的非法添加现象[4]蒋玲饶,
研究[J].首都医药,2011,(20):1828
廖仰平,杨小莹,等. 浅析中药饮片炮制技术的保[5]叶建新,
(8):护现状与对策[J].中医药导报,1785-86
[6]李濠深. 中药饮片小包装使用中存在的问题与对策[J].现
代医院,(8):2011,11108-109
魏学明,等. 目前中药饮片市场状况及存[7]姚望录, 李成义,
在问题分析[J].甘肃中医学院学报,2010,27(3):79-81[8]夏委. 我国中药饮片质量现状与改善策略[J].中国药业,2011,
20(18):2-4
(收稿日期:2012-07-20
编辑:李海洋)
DOI:10.13862/j.cnki.cn43-1446/r.2012.12.045
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Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and Pharmacy
2012年12月
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浅谈我国中药饮片的现状与改善对策
张舜波,王姗姗
(湖北中医药大学,湖北武汉
[摘要][关键词]
)430065
本文浅析中药饮片的现状,认为目前我国中药饮片的发展取得了一定的进步,但也对存在的问题提出了相应的中药饮片;现状;对策
对策,旨在提高药品质量和疗效,保证临床用药的安全性和有效性。
[中图分类号]R283[文献标识码]B [文章编号](2012)1672-951X 12-0009-02
中药饮片在我国传统医学中历史悠久、应用广泛。政府相继出台的产业扶持政策及不断加强的监
管力度,为中药饮片行业的健康快速发展提供了有利条件。然而存在的问题也不容忽视,如行业企业普遍规模小、生产工艺落后、产品品质参差不齐、中药饮片标准不一、在药材的种植、加工、销售各个环节中缺乏监督规范等,这些因素增加了临床用药的风险,也一直是制约我国中药饮片发展的瓶颈,因此存在的问题不容忽视,改善对策势在必行。1中药饮片的现状
1.1原料药材的种植传统种植模式是我国中药材种植的主要方式,在栽培过程中药材往往遭受到由多种病虫的危害,直接影响中药材的产量和质量。于药农对农药缺乏有关常识,滥用、误用农药问题突出,中药材中的农药残留问题和重金属含量超标,使药材质量下降,进而直接影响人体健康,阻碍中药走向国际市场。“药材好,药才好”,出产于特定区域的道地药材是保证饮片疗效的关键因素,然而为满足市场供应和地方利益,出现了越来越多的野生药材家种、道地药材异地种植等现象,环境的变化造成同一种药材其有效成分和毒性均存在很大差异,饮片的质量就更得不到保证。
时间、1.2药材的采收原则中药材的采收季节、方法等与药材有效成分含量有着密切的关系。中药
材在不同的生长发育阶段,其有效成分的含量各不相同,若不适时适当采集加工,必然会影响原料药材质量,从而影响饮片质量。历代中医药学家在生产实践中总结出一系列合理采收原则:根及根茎类一般在秋、冬至春初采收,茎木类一般在秋、冬两季采收,
皮类一般在春末夏初采收,叶类宜在生长繁盛期采收,花蕾含苞待放或者花初开时采收,果实一般在成
熟或近成熟时采收,全草一般在茎叶茂盛时采收等[1]。然而实际药材的采收时间在很大程度上却受到市场行情的操纵,价格高的药材未到采收期就被采摘上市,价格低的药材则被推迟采收,这种做法使药材成分被破坏,甚至不含有效成分,也在一定程度上损害了原料药材的品质。
规定:中药饮片的炮1.3炮制过程《药品管理法》
制,必须按照国家药品标准炮制,国家药品标准没有
自治区、直辖市药品监督管理规定的,必须按照省、
炮制方法基本上是以传部门制定的炮制规范炮制。
统的经验鉴别为主,靠眼看、鼻闻和口尝为主[2],炮制结果没有定性定量的测定方法,加之各省市地区对同种药材的炮制方法和判断标准不一,很难实现饮片质量的统一化,这是饮片质量控制的局限性。加工
炮制过程不规范,以及生产设备的简陋,粗制滥造,造成药材含量低,有效成分被破坏,有的需除去毒性的药材毒性未除去或者增强,如苍耳子的刺含有小毒,须撞去刺才能入药,否则引起人体不良反应,但是,有些中药饮片的生产商,在炮制过程中,为了降低成本,省去了这些工序,将药材的非药用部分混在一起[3],进一步影响了中药饮片的用药安全性。性1.4储存条件库房的选择须结合饮片的品种、质、数量等因素,并配备相应的保管养护设施,使用的包装材料不得污染饮片。但是药品储存不规范的现象普遍存在,许多企业药房的库房不符合标准,储存设施不完善,饮片存放混乱,养护和质量检查不到位,饮片出现交叉污染、生虫、霉变、受潮、走油、结串
9
第18卷Vol.18第12期No.12
Guiding Journal of Traditional Chinese Medicine and
Pharmacy
2012年12月December.2012
等问题。
劣药盛行中药饮片经营市场秩序混乱,1.5假药、
以伪充真,以次充好的问题比较突出。为牟取暴利,
)非法添加:用硫磺熏蒸以增不法分子绞尽脑汁:(1
加药材重量和色泽,受潮变绿的黄芩用金胺O 染色,穿山甲用明矾浸泡增重等[4];(2)以假乱真:木薯冒充山药,萝卜充人参,红枣皮冒充山茱萸,小川贝混充川贝等;(3)人为掺杂:海金沙、菟丝子掺入细沙,柏子仁、酸枣仁掺果壳等。这里不仅包括贵重药材,也涵盖了普通常用药材,可见销售市场的混乱对中药饮片质量造成的威胁更不能小觑。
2改善对策
2.1加强中药材GAP 基地建设中药饮片的好坏,控制源头是关键。优先发展道地药材,同时限制道地因药材的异地引种,从源头上保证中药饮片的质量。地制宜,合理布局, 在产地建立规模型中药材基地,使中药材生产企业有章可循,是获得来源稳定、质量高、农药残留少的中药材的有力保障。按照GAP 的要求,规范和控制中药材的种植环境、田间管理、施肥、采收加工等各个环节,对优化优良的种子,繁殖方式、加工方法、采收时间、肥水管理、栽培工艺等都要进行有效地选择。“最大持GAP 明确药材采集应坚持的续产量”原则,即不危害生态环境,可持续生产(采收)的最大产量,因此要确定适宜的采集时间和方法,从源头上保证药材的内在品质。同时对其的化学成分、解剖特征、药材性状、生物学特性等各个方面的指证进行研究,对在种植中影响其质量的各种原因进行分析。
统一质量标准影响中药饮片2.2规范炮制工艺,
质量、造成生产和经营混乱的根本原因是缺乏统一的炮制工艺规范和统一的质量标准。采用科学的方法对传统炮制理论和各地现行炮制方法和工艺全面认真地进行研究、比较、筛选、优化,同时结合临床用药经验,提供准确的科研数据,最后确定合理的炮制方法和工艺,确定适合现代化大生产的最佳炮制方法[5]。“炒至变黑”、“炒至变黄”、“炒炭存性”等术语,虽然合理但易懂却难掌握,可将主观评判标准与客观科学技术参数结合,如进行水分、灰分与酸不溶性灰分、浸出物、指标性成分的测定,通过综合评价来实现饮片质量的全面控制。毒性中药饮片要全国集中统一定点生产,供全国使用。另外,传统中药炮制技术作为一种非物质文化,已面临后继无人的境况,所以如何填补因老一辈炮制技工的退休造成的人才
空缺也是我们厄待解决的问题。
2.3改善储存环境饮片性质易受储存环境的影响,特别是小包装饮片由于规格增加、体积增大,对
严格执行中药饮片的库房管仓储空间的要求更高[6]。
理规范,合理摆放,定期做好饮片养护和质量检查记录,同时还需要管理部门的检查监督,对不合要求的仓库责令整改。
《药品管理法》,规2.4规范流通秩序进一步贯彻范中药饮片市场,严厉打击各种不法行为。食品药品监督管理部门须对中药饮片市场进行不定期抽查、检验,对制售假劣中药饮片者给予严厉打击,并进行曝光,充分发挥市场监管职能,严把检查关,确保中药饮片在流通环节的质量[7]。
语3结
中药饮片是中医药发挥疗效的物质基础,国家对中药产业的高度重视,消费者对天然药物的青睐,国际市场出口的大幅度增加,使中药饮片产业的增长已成为现实。中医坐堂医的恢复、中药饮片报销比例的提高,进一步促进了中药饮片的需求。因此,为保证饮片及药材市场的有序发展,必须从道地药材的种植、药材的采收、饮片的炮制、饮片的管理等方面采取严格的管理措施。同时,国家相关部门须在不断发展中制订出更完善的中药饮片法律法规,使饮片质量标准化,并实现中药饮片的产业化、科学化、现代化[8]。在推动中医现代化进程的同时,高度重视中药现代化的发展,实现相互促进,协同发展。
参考文献
[1]李雯. 浅析影响中药饮片质量的因素及对策[J].中国药事,
(3):2009,23264-266
[2]金玉琴, 木海鸥. 中药饮片质量现状分析与对策[J].海峡药
(5):学,2010,22256-258
[3]芦溆立. 有毒中药饮片炮制存在问题分析及对策[J].当代
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伟文彭,飞燕,等. 几种中药饮片的非法添加现象[4]蒋玲饶,
研究[J].首都医药,2011,(20):1828
廖仰平,杨小莹,等. 浅析中药饮片炮制技术的保[5]叶建新,
(8):护现状与对策[J].中医药导报,1785-86
[6]李濠深. 中药饮片小包装使用中存在的问题与对策[J].现
代医院,(8):2011,11108-109
魏学明,等. 目前中药饮片市场状况及存[7]姚望录, 李成义,
在问题分析[J].甘肃中医学院学报,2010,27(3):79-81[8]夏委. 我国中药饮片质量现状与改善策略[J].中国药业,2011,
20(18):2-4
(收稿日期:2012-07-20
编辑:李海洋)