江苏亲和力生物技术有限公司 医疗器械质量管理体系—标准管理规程文件
1. 目的
规范半成品验收入库、发放、储存管理规程，建立半成品验收入库、发放、储存管理标准。
2. 范围
所有半成品
3. 职责
库管员、交物人、质量监督员、生产部经理、领料人
4. 内容
4.1 半成品验收入库
4.1.1 库管员接到生产部交来的半成品，核对《半成品、成品入库单》与半成品的品名、批号、规格、数量必须相符，交物人、生产部主管签字。
4.1.2 库管员收到质量管理部发放的《半成品检定报告单》，检定结论为合格，且质量监管员在《半成品、成品验收入库单》签名，方可签字入半成品冷库存放。
4.1.3 合格半成品入半成品冷库，注意搬运时必须轻拿轻放，不可碰撞，库管员安装合格半成品状态标志及《货位卡》，登记《产品收、发、存台帐》。
4.1.4 库管员核实质量管理部经理签字的关于不合格半成品的《半成品检定报告》，禁止入半成品冷库。
4.2 半成品发放
4.2.1 领料人凭《领料单》领取半成品
4.2.2 库管员核对所发放半成品的品名、规格、批号、数量等，物单一致，质量监督员签名，方可在《领料单》上签字，发放半成品，发放完毕后，库管员登记《产品收、发、存台帐》和《货位卡》。
4.3 半成品储存
4.3.1 半成品储存按品名、批号、数量、规格的不同，分区存放与半成品冷库，按照《货位卡》，避免混淆。
4.3.2 半成品使用统一的塑料筐存放，塑料筐必须洁净，使用前后必须清洗。
4.3.3 半成品冷库温度记录两次《冷库温度记录》，温度要求保持在2℃—8℃。出现温度异常情况必须立即采取措施：将半成品作好标识，搬至其他有2℃—8℃条件的地方储存，或于常温下可放置三天；报设备管理人员检查冷库，并按《复检申请管理规程》想质量管理部申请复检。
江苏亲和力生物技术有限公司 医疗器械质量管理体系—标准管理规程文件
1. 目的
规范半成品验收入库、发放、储存管理规程，建立半成品验收入库、发放、储存管理标准。
2. 范围
所有半成品
3. 职责
库管员、交物人、质量监督员、生产部经理、领料人
4. 内容
4.1 半成品验收入库
4.1.1 库管员接到生产部交来的半成品，核对《半成品、成品入库单》与半成品的品名、批号、规格、数量必须相符，交物人、生产部主管签字。
4.1.2 库管员收到质量管理部发放的《半成品检定报告单》，检定结论为合格，且质量监管员在《半成品、成品验收入库单》签名，方可签字入半成品冷库存放。
4.1.3 合格半成品入半成品冷库，注意搬运时必须轻拿轻放，不可碰撞，库管员安装合格半成品状态标志及《货位卡》，登记《产品收、发、存台帐》。
4.1.4 库管员核实质量管理部经理签字的关于不合格半成品的《半成品检定报告》，禁止入半成品冷库。
4.2 半成品发放
4.2.1 领料人凭《领料单》领取半成品
4.2.2 库管员核对所发放半成品的品名、规格、批号、数量等，物单一致，质量监督员签名，方可在《领料单》上签字，发放半成品，发放完毕后，库管员登记《产品收、发、存台帐》和《货位卡》。
4.3 半成品储存
4.3.1 半成品储存按品名、批号、数量、规格的不同，分区存放与半成品冷库，按照《货位卡》，避免混淆。
4.3.2 半成品使用统一的塑料筐存放，塑料筐必须洁净，使用前后必须清洗。
4.3.3 半成品冷库温度记录两次《冷库温度记录》，温度要求保持在2℃—8℃。出现温度异常情况必须立即采取措施：将半成品作好标识，搬至其他有2℃—8℃条件的地方储存，或于常温下可放置三天；报设备管理人员检查冷库，并按《复检申请管理规程》想质量管理部申请复检。