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浙江检验医学2010年第8卷第2期 Zhe ji ang Journa l of Labo ra t o ry M ed i c i ne , 2010, V o. l 8, N o. 2
中图分类号:R 446. 11+2 文献标识码:A
永康市儿童全血微量元素铁、钙参考值范围调查
李 磊, 陈子松, 胡晓芳, 周杭杰(浙江省永康市妇幼保健院检验科, 浙江永康321300)
摘要:目的 研究建立永康市儿童铁(Fe), 钙(Ca) 2种微量元素全血正常参考值范围数据库, 并分析其与性别的相关性。方法 选取1239名(男676名, 女563名) 入学(托) 体检的儿童, 采用原子吸收分析方法测定其全血F e 、Ca 浓度值, 并对数据进行分析、处理。结果 经统计得到永康市1~9岁儿童全血F e 参考值范围6. 98-9. 11mm o l/L;Ca 参考值范围1. 43-2. 01mm o l/L。经比较分析, F e 、Ca 参考值无性别差异。结论 本研究所建立的F e 、Ca 参考值范围符合本地区儿童的人群实际, 有助于提高临床诊断的准确性。
关键词:儿童; 微量元素; 钙; 铁; 参考值范围
微量元素(trace ele m ents) 在维持人类健康有重要意义, 参与重要载体的组成和电子传递系统、参与激素和维生素的合成, 还影响免疫系统
[1, 2]
20次, 统计均值和标准差, 评价仪器的批内精密度和回收率。
1. 3. 3 数据的统计分析 为确保参考值数据的可靠性, 每个分组应至少120个参考值数据。若有疑
似离群点, 将疑似离群点与其相邻点的差值D 和数据全距R 相除, 若D /R 1/3则考虑为离群点。对所有参考值数据绘制分布图, 了解数据分布特性。采用非参数统计方法百分位数法, 确定2. 5和97. 5百分位数为参考限, 以此确定95%参考区间。对于两个性别分组参考值之间的差异在统计学上是否有显著性使用Z 检验进行判断:
若Z 值超出Z *, 或者较大标准差超出1. 5倍较小的标准差(s 2>1. 5s 1), 均认为两个组别的参考区间的差别有临床实际意义, 必须划分参考区间。2 结 果
2. 1 精密度验证结果 实验结果表明Fe , C a 均值, 标准差和批内变异系数分别为Fe 0. 0467, 0. 0015, 3. 11%和Ca 0. 1363, 0. 0036, 2. 61%不但能满足厂商 10%的要求, 且均小于CLI A 88规定可容许误差(TEA ) 1/4倍的要求(CV% 1/4TE A ), 检测方法的精密度良好。
2. 2 准确度验证结果 使用回收实验对检测结果进行准确度评价, 加标回收率结果Fe 106. 9%, Ca 120. 8%。
结果表明, Fe 测定的加标回收率良好, 准确度较好, Ca 测定加标回收率偏高, 但能控制在125%以内, 准确度能满足分析要求。
2. 3 参考值范围统计结果 对符合要求的1239名儿童的Fe , Ca 测定值按照性别分组进行统计分析, 数据呈正态分布, 结果见表1, 频数分布图见图1。
。它在
[3]
儿童生长发育过程中有着更为重要的作用。钙
(Ca) 和铁(Fe) 是人体内重要的微量元素之一, 我实验室在儿童微量元素测定过程中发现较多儿童Ca , Fe 测定值略低于厂商提供的参考值范围。本研究旨在根据I SO 15189-医学实验室质量和能力的要求
[4-6]
, 每个实验室应该建立适合当地人群实际的
参考区间。为此对本市入学入托体检儿童1239名, 进行C a , Fe 的参考值范围研究。1 材料与方法1. 1 材 料
1. 1. 1 研究对象 对我院进行入学(托) 体检的儿童家长进行问询调查, 无心脏, 肺部, 肾脏等慢性疾病, 无内分泌疾病史, 无肿瘤家族史, 近期未住院治疗和手术, 未服用维生素和微量元素制剂, 血常规, 肝、肾功能正常的1239名儿童, 作为研究对象。其中男676名, 女563名, 年龄范围1~9岁。1. 1. 2 样本采集 使用肝素锂抗凝剂真空采血管, 按照常规空腹采集静脉血1~2m , l 充分混匀, 未能及时测定的标本于2~8 冰箱保存待测。1. 2 仪器和试剂
1. 2. 1 仪器 B H 5100T 增强型原子吸收光谱仪(北京博晖创新光电技术股份有限公司) 。1. 2. 2 试剂 样本稀释液和标准溶液均为北京博晖公司原装试剂, 标准溶液可溯源。1. 3 方 法
1. 3. 1 样本测定 按照标准操作程序, 每次仪器开机预热30分钟后, 先用标准溶液进行定标, 得到标准曲线达到r>0. 999后方可进行样本检测。1. 3. 2 仪器检测性能评价 对同一样本连续测定
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表1 参考值范围统计结果
Fe 男Fe 女Fe 合Ca 男Ca 女Ca 合
均值7. 81547. 81577. 81651. 60381. 60871. 6060
标准差0. 55130. 58130. 56490. 15220. 16280. 1571
样本数[***********]39
Z 检验值0. 0093
2. 5%位数6. 966. 996. 981. 421. 441. 43
97. 5%位数
9. 01
9. 209. 112. 011. 992. 01
45
参考值范围(mmo l/L)
6. 96-9. 01
6. 99-9. 206. 98-9. 111. 42-2. 011. 44-1. 991. 43-2.
01
0. 5433
图1 Fe , Ca 测定值频数分布图
注:a 为男性Fe 测定值频数分布图; b 为男性C a 测定值频数分布图; c 为女性Fe 测定值频数分布图; d 为女性Ca 测定值频数分布图, e 为全部儿童Fe 测定值频数分布图; f 为全部儿童Ca 测定值频数分布图。
研究中Z 检验的判断限值Z*=6. 8163, 根据性别分组, Fe 和C a 的Z 检验值均小于Z *, 并且Fe
和Ca 均没有较大标准差超出较小的标准差1. 5倍(s 2>1. 5s 1) , 所以, , Ca 参考值
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无性别差异, 可使用共同参考值范围, 即Fe :6. 98-9. 11mm o l/L,C a :1. 43-2. 01mm ol/L。
3 讨 论
正常参考值范围是指正常健康人测定值的分布范围。根据临床检验质量管理要求各个实验室必需建立符合自身人群特点的参考值范围。为此对本地区儿童Fe , Ca 正常参考值范围情况进行调查研究。
参考个体的选择是参考值范围建立过程中最基本的程序, 本研究对到我院进行健康体检的儿童家长进行调查, 并结合其它检查结果综合判断, 选取符合要求的个体。并对检测系统的检测性能进行评价, 其精密度, 准确度和线性范围均满足分析要求。
研究结果显示, Fe , C a 检测值均呈较好的正态分布, 由于Fe , C a 高、低值都有临床诊断意义, 因此参考值范围应取双侧百分位数建立, 即用第2. 5-97. 5百分位数值确定。根据男女性别分组的Z 检验值和标准差判断, Fe , Ca 检测结果没有性别差异,
可使用同一的参考值范围。将所得到的参考值范围与厂商所提供的参考值范围比较, 均比所提供的参
考值范围略低, 说明存在地区人群差异。由此可见, 每个实验室建立自身的参考值范围确有必要, 此点应引起检验医师和临床医师共同关注。
参考文献:
[1]杨克敌. 微量元素与健康[M].北京:科学出版社, 2003. [2]钟秀倩, 钟俊辉. 微量元素与人体健康[J].现代预防医学,
2007, 34(1):61-63.
[3]H iroko KODAMA. T race el e m en ts defici en cy in i n f an ts and ch il d ren
[J].J M A J , 2004, 47(8):376-381.
[4]Internati onalOrgan i zation f or Standardizati on [M].ISO 15189:m edical
laborat ori es -partic u l ar requ i re m ents f or qualit y and co mpete n ce , 2003. [5]冯仁丰. 临床检验质量管理技术基础(第2版) [M ].上海:上海
科学技术文献出版社, 2007.
[6]C linical and Laborat ory S tandards Instit u te (CLSI) [M].C28-A2:
h o w to defi ne and d eter m i n e reference i n tervals i n t h e cli n ical labo -ratory , approved guideli ne -s econd ed ition , 2000.
The study of the trace ele m ent calci u m and ferru m reference i nterva ls of
pre -school age ch ildren fro m Y ongkang
LI Le, i C HEN Z-i song , HU X i a o -fang , et al . (Medical L abo rato ry o fM ate rnal and Ch ild H ealth H o spita l of Y ongkang , Zhe -ji ang P rov i nce 321300, Chi na)
Abstrac t :Ob jec ti ve T o st udy and establi sh the nor m a l refe rence i nterval database for 2trace e le m en ts ca lc i u m (Ca ) and ferrum (F e) o f ch il dren in Y ongkang city . M ethods A cco rd i ng to predete r m ined inc l usion and ex cl usion cr iteria , 1239ch il dren (m a le 676, fe m ale 563) com ing to our hospita l for m ed ica l exam ina ti on w ere selected , their b l ood Ca and F e w ere m easured by fla m e ato m ic absorpti on m ethod and t he results w ere descr i bed by statisticalm e t hods . Re s u lts T he no r m al reference i nterval of blood F e w as 6. 98-9. 11mm ol/L(ma le 6. 96-9. 01mm o l/L,fe m ale 6. 99-9. 20mm o l/L) and C a was 1. 43-2. 01mm o l/L(ma le 1. 42-2. 01mm o l/L,fema le 1. 44-1. 99mm o l/L); the no r m al reference interva ls of F e and Ca had no gender relati onsh i p , so there is no need to use d ifferen t reference i ntervals accordi ng to gender . Con clusi on The reference i ntervals fro m our study w ere ag reed w it h popu l a ti on characteristi cs of pre -schoo l age ch il dren i n Y ongkang c it y, t hey can help i m prove c li nical d i agnosis . K ey word s :Ch ildren ; T race ele m ent ; Ca l c i u m; F erru m; R eference i ntervals
(收稿日期:2010-01-29)
(本文编辑:赵允文)
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浙江检验医学2010年第8卷第2期 Zhe ji ang Journa l of Labo ra t o ry M ed i c i ne , 2010, V o. l 8, N o. 2
中图分类号:R 446. 11+2 文献标识码:A
永康市儿童全血微量元素铁、钙参考值范围调查
李 磊, 陈子松, 胡晓芳, 周杭杰(浙江省永康市妇幼保健院检验科, 浙江永康321300)
摘要:目的 研究建立永康市儿童铁(Fe), 钙(Ca) 2种微量元素全血正常参考值范围数据库, 并分析其与性别的相关性。方法 选取1239名(男676名, 女563名) 入学(托) 体检的儿童, 采用原子吸收分析方法测定其全血F e 、Ca 浓度值, 并对数据进行分析、处理。结果 经统计得到永康市1~9岁儿童全血F e 参考值范围6. 98-9. 11mm o l/L;Ca 参考值范围1. 43-2. 01mm o l/L。经比较分析, F e 、Ca 参考值无性别差异。结论 本研究所建立的F e 、Ca 参考值范围符合本地区儿童的人群实际, 有助于提高临床诊断的准确性。
关键词:儿童; 微量元素; 钙; 铁; 参考值范围
微量元素(trace ele m ents) 在维持人类健康有重要意义, 参与重要载体的组成和电子传递系统、参与激素和维生素的合成, 还影响免疫系统
[1, 2]
20次, 统计均值和标准差, 评价仪器的批内精密度和回收率。
1. 3. 3 数据的统计分析 为确保参考值数据的可靠性, 每个分组应至少120个参考值数据。若有疑
似离群点, 将疑似离群点与其相邻点的差值D 和数据全距R 相除, 若D /R 1/3则考虑为离群点。对所有参考值数据绘制分布图, 了解数据分布特性。采用非参数统计方法百分位数法, 确定2. 5和97. 5百分位数为参考限, 以此确定95%参考区间。对于两个性别分组参考值之间的差异在统计学上是否有显著性使用Z 检验进行判断:
若Z 值超出Z *, 或者较大标准差超出1. 5倍较小的标准差(s 2>1. 5s 1), 均认为两个组别的参考区间的差别有临床实际意义, 必须划分参考区间。2 结 果
2. 1 精密度验证结果 实验结果表明Fe , C a 均值, 标准差和批内变异系数分别为Fe 0. 0467, 0. 0015, 3. 11%和Ca 0. 1363, 0. 0036, 2. 61%不但能满足厂商 10%的要求, 且均小于CLI A 88规定可容许误差(TEA ) 1/4倍的要求(CV% 1/4TE A ), 检测方法的精密度良好。
2. 2 准确度验证结果 使用回收实验对检测结果进行准确度评价, 加标回收率结果Fe 106. 9%, Ca 120. 8%。
结果表明, Fe 测定的加标回收率良好, 准确度较好, Ca 测定加标回收率偏高, 但能控制在125%以内, 准确度能满足分析要求。
2. 3 参考值范围统计结果 对符合要求的1239名儿童的Fe , Ca 测定值按照性别分组进行统计分析, 数据呈正态分布, 结果见表1, 频数分布图见图1。
。它在
[3]
儿童生长发育过程中有着更为重要的作用。钙
(Ca) 和铁(Fe) 是人体内重要的微量元素之一, 我实验室在儿童微量元素测定过程中发现较多儿童Ca , Fe 测定值略低于厂商提供的参考值范围。本研究旨在根据I SO 15189-医学实验室质量和能力的要求
[4-6]
, 每个实验室应该建立适合当地人群实际的
参考区间。为此对本市入学入托体检儿童1239名, 进行C a , Fe 的参考值范围研究。1 材料与方法1. 1 材 料
1. 1. 1 研究对象 对我院进行入学(托) 体检的儿童家长进行问询调查, 无心脏, 肺部, 肾脏等慢性疾病, 无内分泌疾病史, 无肿瘤家族史, 近期未住院治疗和手术, 未服用维生素和微量元素制剂, 血常规, 肝、肾功能正常的1239名儿童, 作为研究对象。其中男676名, 女563名, 年龄范围1~9岁。1. 1. 2 样本采集 使用肝素锂抗凝剂真空采血管, 按照常规空腹采集静脉血1~2m , l 充分混匀, 未能及时测定的标本于2~8 冰箱保存待测。1. 2 仪器和试剂
1. 2. 1 仪器 B H 5100T 增强型原子吸收光谱仪(北京博晖创新光电技术股份有限公司) 。1. 2. 2 试剂 样本稀释液和标准溶液均为北京博晖公司原装试剂, 标准溶液可溯源。1. 3 方 法
1. 3. 1 样本测定 按照标准操作程序, 每次仪器开机预热30分钟后, 先用标准溶液进行定标, 得到标准曲线达到r>0. 999后方可进行样本检测。1. 3. 2 仪器检测性能评价 对同一样本连续测定
浙江检验医学2010年第8卷第2期 Zheji ang Journal o f L aboratory M ed i c i ne , 2010, V o. l 8, N o . 2
表1 参考值范围统计结果
Fe 男Fe 女Fe 合Ca 男Ca 女Ca 合
均值7. 81547. 81577. 81651. 60381. 60871. 6060
标准差0. 55130. 58130. 56490. 15220. 16280. 1571
样本数[***********]39
Z 检验值0. 0093
2. 5%位数6. 966. 996. 981. 421. 441. 43
97. 5%位数
9. 01
9. 209. 112. 011. 992. 01
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参考值范围(mmo l/L)
6. 96-9. 01
6. 99-9. 206. 98-9. 111. 42-2. 011. 44-1. 991. 43-2.
01
0. 5433
图1 Fe , Ca 测定值频数分布图
注:a 为男性Fe 测定值频数分布图; b 为男性C a 测定值频数分布图; c 为女性Fe 测定值频数分布图; d 为女性Ca 测定值频数分布图, e 为全部儿童Fe 测定值频数分布图; f 为全部儿童Ca 测定值频数分布图。
研究中Z 检验的判断限值Z*=6. 8163, 根据性别分组, Fe 和C a 的Z 检验值均小于Z *, 并且Fe
和Ca 均没有较大标准差超出较小的标准差1. 5倍(s 2>1. 5s 1) , 所以, , Ca 参考值
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浙江检验医学2010年第8卷第2期 Zhe ji ang Journa l of Labo ra t o ry M ed i c i ne , 2010, V o. l 8, N o. 2
无性别差异, 可使用共同参考值范围, 即Fe :6. 98-9. 11mm o l/L,C a :1. 43-2. 01mm ol/L。
3 讨 论
正常参考值范围是指正常健康人测定值的分布范围。根据临床检验质量管理要求各个实验室必需建立符合自身人群特点的参考值范围。为此对本地区儿童Fe , Ca 正常参考值范围情况进行调查研究。
参考个体的选择是参考值范围建立过程中最基本的程序, 本研究对到我院进行健康体检的儿童家长进行调查, 并结合其它检查结果综合判断, 选取符合要求的个体。并对检测系统的检测性能进行评价, 其精密度, 准确度和线性范围均满足分析要求。
研究结果显示, Fe , C a 检测值均呈较好的正态分布, 由于Fe , C a 高、低值都有临床诊断意义, 因此参考值范围应取双侧百分位数建立, 即用第2. 5-97. 5百分位数值确定。根据男女性别分组的Z 检验值和标准差判断, Fe , Ca 检测结果没有性别差异,
可使用同一的参考值范围。将所得到的参考值范围与厂商所提供的参考值范围比较, 均比所提供的参
考值范围略低, 说明存在地区人群差异。由此可见, 每个实验室建立自身的参考值范围确有必要, 此点应引起检验医师和临床医师共同关注。
参考文献:
[1]杨克敌. 微量元素与健康[M].北京:科学出版社, 2003. [2]钟秀倩, 钟俊辉. 微量元素与人体健康[J].现代预防医学,
2007, 34(1):61-63.
[3]H iroko KODAMA. T race el e m en ts defici en cy in i n f an ts and ch il d ren
[J].J M A J , 2004, 47(8):376-381.
[4]Internati onalOrgan i zation f or Standardizati on [M].ISO 15189:m edical
laborat ori es -partic u l ar requ i re m ents f or qualit y and co mpete n ce , 2003. [5]冯仁丰. 临床检验质量管理技术基础(第2版) [M ].上海:上海
科学技术文献出版社, 2007.
[6]C linical and Laborat ory S tandards Instit u te (CLSI) [M].C28-A2:
h o w to defi ne and d eter m i n e reference i n tervals i n t h e cli n ical labo -ratory , approved guideli ne -s econd ed ition , 2000.
The study of the trace ele m ent calci u m and ferru m reference i nterva ls of
pre -school age ch ildren fro m Y ongkang
LI Le, i C HEN Z-i song , HU X i a o -fang , et al . (Medical L abo rato ry o fM ate rnal and Ch ild H ealth H o spita l of Y ongkang , Zhe -ji ang P rov i nce 321300, Chi na)
Abstrac t :Ob jec ti ve T o st udy and establi sh the nor m a l refe rence i nterval database for 2trace e le m en ts ca lc i u m (Ca ) and ferrum (F e) o f ch il dren in Y ongkang city . M ethods A cco rd i ng to predete r m ined inc l usion and ex cl usion cr iteria , 1239ch il dren (m a le 676, fe m ale 563) com ing to our hospita l for m ed ica l exam ina ti on w ere selected , their b l ood Ca and F e w ere m easured by fla m e ato m ic absorpti on m ethod and t he results w ere descr i bed by statisticalm e t hods . Re s u lts T he no r m al reference i nterval of blood F e w as 6. 98-9. 11mm ol/L(ma le 6. 96-9. 01mm o l/L,fe m ale 6. 99-9. 20mm o l/L) and C a was 1. 43-2. 01mm o l/L(ma le 1. 42-2. 01mm o l/L,fema le 1. 44-1. 99mm o l/L); the no r m al reference interva ls of F e and Ca had no gender relati onsh i p , so there is no need to use d ifferen t reference i ntervals accordi ng to gender . Con clusi on The reference i ntervals fro m our study w ere ag reed w it h popu l a ti on characteristi cs of pre -schoo l age ch il dren i n Y ongkang c it y, t hey can help i m prove c li nical d i agnosis . K ey word s :Ch ildren ; T race ele m ent ; Ca l c i u m; F erru m; R eference i ntervals
(收稿日期:2010-01-29)
(本文编辑:赵允文)