医疗器械生产、经营企业如需医疗器械国家标准、行业标准的详细资料，可与医疗器械检测所联系。
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序号 标准编号 标准名称 对应国外标准 实施日期 代替废止 备注
1 GB/T1.1-2000 标准化工作导则第一部分结构和编写规则 2001-6-1 国家标准
2 GB 1.2-2002 标准化工作导则第二部分结构和编写规则 2003-1-1 国家标准
3 GB/T20001.1-2001 标准编写规则第一部分术语 国家标准
4 GB/T20001.2-2001 标准编写规则第二部分符号 国家标准
5 GB/T20001.3-2001 标准编写规则第三部分信息分类 国家标准
6 GB/T20001.4-2001 标准编写规则第四部分化学分析 国家标准
7 GB/T1.22-1993 标准化工作导则第二部分标准内容的确定 国家标准
8 GB228-2002 金属材料室温拉伸试验 2002-1-1 国家标准
9 GB230-91 金属洛硬度试验方法 1991-1-1 国家标准
10 GB2766-1995 穿鳃式止血钳通用技术条件 国家标准
11 GB309-2000 滚动轴承滚针 2000-1-1 国家标准
12 GB321-80 优先数和优先数系 1980-1-1 国家标准
13 GB528-1998 硫化橡胶拉伸应变性能的测定 1998-1-1 国家标准
14 GB 601-2002 化学试剂标准滴定 2003-4-1 国家标准
15 GB 602-2002 化学试剂杂质测定 2003-4-1 国家标准
16 GB 603-2002 化学试剂试验方法 2003-4-1 国家标准
17 GB 604-2002 化学试剂酸碱指示剂 2003-4-1 国家标准
18 GB755-2000 旋转电机定额和性能 2000-1-1 国家标准
19 GB1220-92 不锈钢棒 1993-6-1 国家标准
20 GB /T1299-2000 合金工具钢 国家标准
21 GB1962.2-2001 注射器注射针及其他医疗器械第二部分锁定接头 ISO7151：1983 标准
22 GB1962.1-2001 注射器注射针及其他医疗器械第一部分通用要求 ISO7740：1985 标准
23 GB /T3978-94 标准照明体及照明观测条件 1994-12-1 国家标准
24 4343.1-2003 电磁兼容家用电器电动工具和类似器具的要求 国家标准
25 GB4365-2003 电工术语电磁兼容 国家标准
26 GB4423-92 铜及铜合金拉制棒 1993-6-1 国家标准
27 GB/T4506-1984 针尖锋利度和强度试验方法 国家标准
28 GB4472-84 化工产品密度想对密度测定通则 1985-3-1 国家标准
29 GB/T4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 1997-10-1 国家标准
30 GB/T4854.1-1999 声学校准测听设备的基准 国家标准
31 GB 4999-2003 麻醉呼吸射备名词术语 2003-12-1 GB /T4999-85 国家标准 32 GB/T5041-1985 牙科砂轮 国家标准
33 GB/T5042-1985作废 牙科磨头 国家标准
34 GB5072-2003 光源显色性评价方法 2003-1-1 国家标准
35 GB5169.2-2002 电工电子产品着火危险试验 2003-4-1 国家标准
36 GB5169.3-85 电工电子产品着火危险试验 1986-2-1 国家标准 国家 国家
37 GB5169.9-1993 电工电子产品着火危险试验 1993-8-1 国家标准
38 GB1299-2000 合金工具钢 2001-9-1 国家标准
39 GB/T5465.1-1996 电气设备用图样符号绘制原则 1996-10-1 国家标准
40 GB/T5465.2-1996 电气设备用图样符号 1996-10-1 国家标准
41 GB/T5723-93 硫化橡胶或热塑性橡胶 1993-4-1 国家标准
42 GB/T6387-1986 齿科材料名词术语 国家标准
43 GB7144-1999 气瓶颜色标志 国家标准
44 GB7341.1-1998 听力计第一部分语言测听设备 国家标准
45 GB7341.2-1998 听力计第二部分语言测听设备 国家标准
46 GB7341.3-1998 听力计第三部分听觉测试信号 国家标准
47 GB7341.4-1998 听力计第四部分高频测听的设备 国家标准
48 GB7543-96 橡胶医用手套 国家标准
49 GB /T 7922-2003 照明光源颜色的测量方法 2003-1-1 国家标准
50 GB 8368-1998 一次性使用输液器 国家标准
51 GB 8369-1998 一次性使用输血器 国家标准
52 GB/T8424.2-2001 纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法 国家标准
53 GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 国家标准
54 GB 8600-1988 压力蒸汽灭菌器效果检验方法 国家标准
55 GB8666.1-88 拔牙钳通用技术条件 国家标准
56 GB8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸 国家标准
57 GB9254-1998 信息技术设备的无线电搔扰限值和测量方法 国家标准
58 GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分安全通用要求 IEC60601-1-1998 国家标准 59 GB 9706.2-2003 医用电器设备血液透析装置专用安全要求 ICE60601-2-16 2004-6-1 GB9706.2-1991 国家标准
60 GB9706.5-1992 医用电气设备能量为1~50MeV医用电子加速器专 1992-1-1 国家标准
61 用安全要求 国家标准
62 GB9706.10-1997 医用电气设备第2部分治疗X射线发生装置安全 国家标准 63 专用要求 国家标准
64 GB9706.11-1997 医用电气设备第2部分医用诊断X射线源组件和X 国家标准 65 射线管组件安全专用要求 国家标准
66 GB9706.12-1997 医用电气设备第1部分安全通用要求三.并列标准 国家标准 67 诊断X射线设备辐射防护通用要求 国家标准
68 GB9706.13-1997 医用电气设备第2部分遥控自动驱动式 射线后装医用诊断X射线源组件和X 国家标准
69 设备安全专用要求 国家标准
70 GB9706.14-1997 医用电气设备第2部分X射线设备厂附属设备安全 国家标准 71 专用要求 国家标准
72 GB9706.15-1999 医用电气设备并列标准医用电气系统安全要求 国家标准
73 GB9706.16-1999 医用电气设备放射治疗模拟机安全要求 国家标准
74 GB9706.17-1999 医用电气设备r射束治疗设备安全要求 国家标准
75 GB9706.18-2000 医用电气设备X射线计算机体层 国家标准
76 GB9706.19-2000 医用电气设备内窥镜设备安全要求 国家标准
77 GB9706.20-2000 医用电气设备诊断和治疗激光设备安全要求 国家标准
78 GB9706.21-2003 医用电气设备用于放射治疗与患者接触 2003-10-1 国家标准
79 GB9706.22-2003 医用电气设备第二部分体外引发碎石设备安全要求 2003-12-1 国家标准
80 GB 9723-88 化学试剂火焰原子吸收光谱法通则 国家标准
81 GB9724-88 化学试剂PH值测定通则 国家标准
82 GB9737-88 化学试剂易碳化物质测定通则 国家标准
83 GB9937-88 齿科材料器械设备测试和操作名词术语 1988-10-1 国家标准
84 GB9938-88 牙位和口腔区域的标示法 国家标准
85 GB 9969.1-1998 工业产品使用说明书 国家标准
86 GB10035-88 气囊式体外反搏装置 国家标准
87 GB 10149-1988 医用X射线设备术语和符号 国家标准
88 GB 10151-1988 医用X射线设备高压电缆插头插座技术条件 国家标准
89 GB/T10160-1995 医用钳锁合力脱开力测定方法 1995-12-1 国家标准
90 GB/T10162-1988 医用钳夹持拉力测定方法 1988-10-1 国家标准
91 GB 10035-1994 气囊式体外反搏装置 国家标准
92 GB10213-1995 一次性使用橡胶手套 国家标准
93 GB10586-89 湿热试验箱技术条件 国家标准
94 GB10793-2000 医用电气设备心电图机安全要求 国家标准
95 GB 11243-2000 婴儿培养箱专用安全要求 国家标准
96 GB 11246-1989 人用持续气流吸入式麻醉机技术要求 国家标准
97 GB 11751-1989 医用高分子软管尺寸系列 国家标准
98 GB 11755.1-1989 医用X射线机管电流测试方法 国家标准
99 GB 11756-1989 医用X射线管组件通用技术条件 国家标准
100 GB 11757-1989 医用X射线机暴光时间测试方法管 国家标准
101 GB/T12256-1990 注射针针管刚度试验方法 国家标准
102 GB 12259-1990 人工心肺机 国家标准
103 GB 12260-1990 人工心肺热交换器 国家标准
104 GB 12279-1990 人工心脏瓣膜通用技术条件 国家标准
105 GB 13074-1991 血液净化术语血液透析器和血液滤过 国家标准
106 GB 13797-1992 医用X射线管空白详细规范 国家标准
107 GB 14232-1993 一次性使用塑料血袋 国家标准
108 GB 14233.1-1998 医用输血输液注射器具检验方法第一部分 国家标准
109 GB14223.2-1993 医用输血输液注射器具检验方法第二部分 国家标准
110 GB14710-1993 医用电气设备环境要求及试验方法 国家标准
111 GB 15213-1994 医用电子加速器性能和试验方法 国家标准
112 GB/T15261-94 超声仿人体组织材料声学特性的测量放发 1995-4-1 国家标准 113 GB/T15953-1995 耳声阻抗导纳的测量仪器 IEC1027:1991 国家标准
114 GB18671-2002 一次性使用静脉输液注射针 ISO7151：1983 2002-7-1 国家标准 115 GB15811-2001 一次性使用无菌注射针 2002-3-1 国家标准
116 GB15810-2001 一次性使用无菌注射器 2002-3-1 国家标准
117 GB15812-1995 医用高分子软管物理性能试验方法 1995-10-1 国家标准
118 GB15979-2002 一次性使用医疗卫生用品标准 国家标准
119 GB 16175-1996 医用有机硅材料生物学评价试验方法 1996-8-1 国家标准
120 GB /T16402-1996 声学插入式耳机纯音基准等效阀声压级 ISO389-2:1994(E) 国家
标准
121 GB 16886.1-2000 医疗器械生物学评价第一部分试验选择指南 1997-10-1 国家标准 122 GB16886.2-2000 医疗器械生物学评价第二部分试验选择指南 2000-1-1 国家标准 123 GB16886.3-1997 医疗器械生物学评价第三部分遗传毒性致癌性 1997-12-1 国家标准 124 GB16886.4-2003 医疗器械生物学评价第四部分遗传毒性致癌性 国家标准
125 GB16886.5-2003 医疗器械生物学评价第五部分细胞毒性 2003-8-1 GB16886.5-97 国家标准
126 GB16886.6-1997 医疗器械生物学评价第六部分植入后反应试验 1997-12-1 国家标准 127 GB16886.7-2001 医疗器械生物学评价第7部分 1997-12-1 国家标准
128 GB16886.9-2001 医疗器械生物学评价第9部分 国家标准
129 GB16886.10-2000 医疗器械生物学评价第10部分 国家标准
130 GB16886.11-2000 医疗器械生物学评价第11部分 国家标准
131 GB16886.12-2000 医疗器械生物学评价第12部分 1997-12-1 国家标准
132 GB16886.13-2001 医疗器械生物学评价第13部分 国家标准
133 GB16886.14-2003 医疗器械生物学评价第14部分 国家标准
134 GB16886.15-2003 医疗器械生物学评价第15部分 国家标准
135 GB16886.16-2003 医疗器械生物学评价第15部分 国家标准
136 GB 17006-1997 医用成像部门的评价及例行试验第2-6部分 国家标准
137 GB17006.6-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-4部分 国家标准
138 GB17006.7-2003 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分 2003-12-1 国家标准 139 GB17006.8-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-9部分 2003-12-1 国家标准 140 GB17006.9-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-10部分 2003-12-1 国家标准 141 GB17006.10-2003 医用成像部门的评价及例行试验第2-11部分 2003-12-1 国家标准
142 GB10724-89 化学试剂无火焰原子吸收光谱法通则 国家标准
143 GB/T17037.1-97 热塑性塑料材料注塑式样的制备第一部分 国家标准
144 GB17257.1~17257.4-98 集尿袋 国家标准
145 GB17625.1-2003 电磁兼容限值谐波电流发射限值 国家标准
146 GB17625.2-1999 电磁兼容限值对额定电流不大于16A的设备在低压 国家标准 147 GB17743-1999 电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测 国家标准 148 GB17749-1999 白度的表示方法 1999-12-1 国家标准
149 GB/T1800.4-1999 极限与配合 国家标准
150 GB 18022-2000 声学1~10MHZ频率范围内橡胶和塑料纵波声学速 2000-12-1 国家标准
151 GB18278-2000 医疗保健产品灭菌工业湿热灭菌 国家标准
152 GB18279-2000 医疗器械环氧乙烷灭菌确认和常规控制 国家标准
153 GB18280-2000 医疗保健产品灭菌辐射灭菌 国家标准
154 GB 18457-2001 制造医疗器械用不锈钢针管 国家标准
155 GB18458.1-2001 专用输掖器第1部分一次性使用精密过滤输液器 2001-10-1 国家标准
156 GB18458.2-2003 专用输掖器第2部分一次性使用滴定管式输液器 国家标准 157 GB18281.1-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物1部分通则 2000-1-1 国家标准
158 GB 18281.2-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物2部分环氧乙烷 2000-1-1 国家标准 159 GB18281.3-2000 医疗保健产品灭菌生物指示物3部分湿热灭菌 2000-1-1 国家标准
160 GB 18282.1-2000 医疗保健产品灭菌化学指示物第1部分通则 2001-1-1 国家标准 161 GB 18464-2001 医用X射线治疗放射卫生防护要求 2002-1-1 国家标准
162 GB18671-2002 一次性使用静脉输液注射针 2000-1-1 国家标准
163 GB18987-2003 放射治疗设备坐标系运动与刻度 2003-8-1 国家标准
164 GB/T18988.1-2003 放射性核素成像设备第一部分 2003-8-1 国家标准
165 GB/T18988.2-2003 放射性核素成像设备第二部分 2003-8-1 国家标准
166 GB/T18988.3-2003 放射性核素成像设备第三部分 2003-8-1 国家标准
167 GB/T18989-2003 放射性核素成像设备性能和试验规则伽玛照相机 国家标准
168 GB/T 19042.1-2003 医用成像部门的评价及例行试验第3-1部分 2003-7-1 国家标准 169 GB/T 19046-2003 医用电子加速器验收试验和周期检验规程 2003-10-1 国家标准 170 GB19082-2003 医用一次性防护服技术要求 2004-3-1 国家标准
171 GB19083-2003 医用防护口罩技术要求 国家标准
172 GB19084-2003 普通脱脂纱布口罩 2004-3-1 国家标准
173 GB19192-2003 隐形眼镜护理液卫生要求 国家标准
174 GB19335-2003 一次性使用血路产品通用技术条件 替代YY0311-1998 国家标准 175 YY 0001-99 体外冲击波碎石机通用技术条件 1991-1-1 行业标准
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177 YY 0006-90 双翼阴道扩张器 1991-4-1 行业标准
178 YY 0007~0009-90 200mA，300mA，500mA医用诊断X射线机 2002-10-1 行业标准
179 YY 0010-2002 口腔X射线机 2003-4-1 YY0010-90 行业标准
180 YY 0011-90 X射线摄影暗匣 1991-4-1 行业标准
181 YY 0012-90 防散射滤线栅 1991-4-1 行业标准
182 YY 0013 90 超声多普勒胎儿诊断设备 1991-4-1 行业标准
183 YY 0014-90 生化分析仪 1991-4-1 行业标准
184 YY 0015-90 功量机 1991-4-1 行业标准
185 YY 0016 93 低频电子脉冲治疗仪 1993-10-1 行业标准
186 YY0017-2002 骨接合植入物金属接骨板 2003-9-1 YY0017~0019-1990 行业标准 187 YY0018-2002 骨接合植入物金属接螺钉 2003-9-9 行业标准
188 YY0019-2002 骨接合植入物金属髓内针 2003-9-1 行业标准
189 YY 0021-90 旁滤式离心机技术条件 1991-4-1 行业标准
190 YY 0027-90 电热恒温培养箱 1991-4-1 行业标准
191 YY 0028-90废止 一次性使用静脉输液针 2002-7-1 GB18671 行业标准
192 YY 0030~0031-90 腹膜透析管通用技术条件硅橡胶输液(血)管 1991-6-1 行业标准 193 YY 0032 90 血红蛋白计 1991-6-1 行业标准
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196 YY 0043-91 医用缝合针 1991-10-1 行业标准
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206 YY 0060-91 热敷灵 1992-9-1 行业标准
207 YY 0061-91 特定电磁波治疗器 1992-9-1 行业标准
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212 YY 0068-92 医用硬管内窥镜通用技术条件 1992-7-1 行业标准
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215 YY 0076-92 金属制件的镀层分类 技术条件 1992-7-1 行业标准
216 YY 0077~0078-92 喉钳通用技术条件气管异物钳通用技术条件 1992-7-1 行业标准 217 YY 0079.1~0079.3-92 银夹 银夹台 银夹钳 1992-7-1 行业标准
218 YY 0080- 92 硬质合金镶片持针钳 1992-7-1 行业标准
219 YY 0081-92 筛窦钳 1992-7-1 行业标准
220 YY 0082-92 平端蝶形螺钉 1992-7-1 行业标准
221 YY/T 0083-92 医疗仪器设备用产品铭牌 1992-10-1 行业标准
222 YY 0085.1~0085.2-92 脉动真空压力蒸汽灭菌器预真空压力蒸汽灭菌器 1992-10-1 行业标准
223 YY 0086-92 药品冷藏箱 1992-10-1 行业标准
224 YY 0087~0088-92 电泳仪微量进样器 1992-10-1 行业标准
225 YY0089-92 病人监护系统专用安全要求 1992-10-1 行业标准
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227 YY 0091-92 子宫颈扩张器 1992-10-1 行业标准
228 YY 0092-92 子宫颈活体取样钳 1992-10-1 行业标准
229 YY 0093-92 医用X射线影像增强器 1992-10-1 行业标准
230 YY 0094~0095-92 医用 X射线透视荧光屏钨酸钙中速医用增感屏 1993-1-1 行业标准
231 YY 0096-92 钴-60远距离治疗机 1993-1-1 行业标准
232 YY 0097-92 磁疗保健杯 1993-1-1 行业标准
233 YY 0099~0101-93 吸引器 1993-1-1 行业标准
234 YY 0102~0103-93 孔式手术无影灯冷光单孔手术灯 1993-5-1 行业标准
235 YY 0104~0105-93 三棱针揿针 1993-5-1 行业标准
236 YY 0107-93 A型脉冲反射式超声诊断设备 1993-5-1 行业标准
237 YY 0108-93 M型脉冲反射式超声诊断设备 1993-5-1 行业标准
238 YY/T 0109-2003 超声雾化器通用技术条件 2004-1-1 YY0109-93 行业标准 239 YY/T0110-93 医用超声压电陶瓷材料 1993-5-1 行业标准
240 YY/T0111-93 超声多普勒换能器技术要求和试验方法 1993-5-1 行业标准
241 YY/T0112-93 模拟口腔环境冷热疲劳试验方法 1993-5-1 行业标准
242 YY/T0113-93 牙科复合树脂耐磨耗性能测试方法 1993-9-1 行业标准
243 YY0114-93 医用输液输血注射器用聚乙烯专用料 1993-5-1 行业标准
244 YY0115-93 一次性使用采血器 1993-5-1 行业标准
245 YY0116-93 医用房间空气调节器 1993-6-1 行业标准
246 YY0117.1~0117.3-93 外科植入骨关节假体锻铸件 1993-12-1 行业标准
247 YY0118-93 髋关节假体 1993-12-1 行业标准
248 YY0119-2002 金属矫形用钉 2003-4-1 YY0119-1993 行业标准
249 YY0120-2002 金属矫形用棒 2002-10-1 YY0120-1993 行业标准
250 YY0121-93废止 金属异形接骨板 1993-12-1 YY0019-2002 行业标准
251 YY0126-93 滚压式搏动血泵 1993-10-1 行业标准
252 YY/Y0127.1`0127.2-93 口腔材料生物试验方法溶血试验静脉注射急性毒性试验 1993-10-1 行业标准
253 YY/T0127.3-98 口腔材料生物学评价第2单元根管内应用试验 1993-10-1 行业标准 254 YY/T0127.4-98 口腔材料生物学评价第2单元骨埋植试验 1998-10-1 行业标准 255 YY/T0127.5-98 口腔材料生物学评价第2单元吸入毒性试验 1999-10-1 行业标准 256 YY/T0127.6-99 口腔材料生物学评价第2单元显性致死试验 2001--8-01 行业标准 257 YY/T0127.6-99 口腔材料生物学评价第
验 ISO7405:1997 2001-8-1 行业标准
258 YY/T0127.8-2001 口腔材料生物学评价第2单元皮下植入试2单元牙随牙本质应用试验 ISO10993-6:1994 2001-8-1 行业标准
259 YY/T0127.9-2001 口腔材料生物学评价第2单元细胞毒性试验 ISO7405:1997 2001-8-1 行业标准
260 YY/T0127.10-2001 口腔材料生物学评价第2单元鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变 2001-8-1 行业标准
261 YY0128-93 医用x射线防护装置及用具影像增强器 1993-10-1 行业标准
262 YY/Y0129-93 医用x射线可变限束器技术要求及试验方法 1993-10-1 行业标准 263 YY/T0130-93 医用x射线设备及用具标准体系表 1993-10-1 行业标准
264 YY0148-93 医用橡皮膏 1994-5-1 行业标准
265 YY/T0149-93 不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法 1994-5-1 行业标准
266 YY/T0150`0153-93 医药工业企业能源标准 1994-4-1 行业标准
267 YY0154-94 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式安全阀 1994-7-1 行业标准
268 YY0155-94 电泳槽 1994-7-1 行业标准
269 YY0156-94 微量振荡器 1994-7-1 行业标准
270 YY/T0157-94 压力蒸汽灭菌设备用弹簧式放汽阀 1994-7-1 行业标准
271 YY/T0158-94 压力蒸汽灭菌设备用密封垫圈 1994-7-1 行业标准
272 YY/T0159-94 压力蒸汽灭菌设备用蔬水阀 1994-7-1 行业标准
273 YY/T160-94 之管形石英紫外线低压汞消毒灯 1994-7-1 行业标准
274 YY/T0162.1-94 医用超声设备档次系列第一部分：B型超声诊断设备 1994-7-1 行业标准
275 YY/T0163-94 医用超声测量水听器特性和校准 1994-7-1 行业标准
276 YY0164-94 超声多普勒胎儿监护仪 1994-10-1 行业标准
277 YY0165-94 热垫式治疗仪 1994-10-1 行业标准
278 YY0166-2001 带线缝合针 2001-3-1 行业标准
279 YY0167-98 非吸收性外科缝线 1998-10-1 行业标准
280 YY0168-94 血液冷藏箱 1994-11-1 行业标准
281 YY0169.2-94 丁基橡胶抗生素瓶塞 1994-11-1 行业标准
282 YY/T0170.1-94 牙挺 1994-11-1 行业标准
283 YY/T0170.2-94 丁字形压挺 1994-11-1 行业标准
284 YY/T0171-94 手术器械包装通用技术条件 1994-11-1 行业标准
285 YY/T0173.1-94 手术器械圆柱沉头鳃轴螺钉 1994-11-1 行业标准
286 YY/T0173.2-94 手术器械球面圆柱沉头鳃轴螺钉 1994-11-1 行业标准
287 YY/T0173.3-94 手术器械钳用鳃轴 1994-11-1 行业标准
288 YY/T0173.5~0173.12-94 手术器械基础标准 1995-5-1 行业标准
289 YY/T0174~0175-94 手术刀片手术刀柄 1995-5-1 行业标准
290 YY/T0176-94 医用剪通用技术条件 1995-5-1 行业标准
291 YY/T0176.2-1997 普通手术剪 1998-1-1 行业标准
292 YY/T0176.3-1997 综合组织剪 1998-1-1 行业标准
293 YY/T0176.4-1997 心脏手术剪 1998-1-1 行业标准
294 YY/T0176.5-1997 纱布绷带剪 1998-1-1 行业标准
295 YY/T0176.6-1997 拆线剪 1998-1-1 行业标准
296 YY/T0176.7-1997 组织剪 1998-1-1 行业标准
297 YY/T0176.8-1997 脐带剪 1998-1-1 行业标准
298 YY/T0176.9-1997 虹膜剪 1998-9-1 行业标准
299 YY/T0176.10-1997 角膜剪 1998-1-1 行业标准
300 YY/T0176.11-1997 眼用手术剪 1998-1-1 行业标准
301 YY/T0176.12-1997 眼球摘出剪 1998-1-1 行业标准
302 YY/T0177-94 组织钳 1995-5-1 行业标准
303 YY/T0178-94 直肠乙状结肠活体取样钳 1995-5-1 行业标准
304 YY/T0179-94 丁字式开开口器 1995-5-1 行业标准
305 YY/T0180-94 眼睑拉钩 1995-5-1 行业标准
306 YY/T0181~0183-94 输卵官提取板宫内节育取出钩宫内节育器放置叉 1995-5-1 行业标准
307 YY/T0184~0185-94 输精管分离钳输精管皮外固定钳 1995-5-1 行业标准
308 YY/T0186~0187-94 医用中心吸引供氧系统通用技术条件 1995-5-1 行业标准 309 YY/T0189-94 鼻镜 1995-5-1 行业标准
310 YY/T0190-94 筒形肛门镜 1995-5-1 行业标准
311 YY/T0191-94 腹腔吸引管 1995-5-1 行业标准
312 YY/T0193-94 医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件 1995-5-1 行业标准
313 YY/T0194-94 医用钳头端摆动量测定方法 1995-5-1 行业标准
314 YY/T0195-94 心电图机可靠性试验方法 1995-5-1 行业标准
315 YY/T0196-94 一次性使用心电电极 1996-5-1 行业标准
316 YY0197.1~0197.5-95 医用X射线管详细规范 1995-5-1 行业标准
317 YY0198~0201-95 10MA30MA50MA100MA医用诊断X射线机 1995-5-1 行业标准 318 YY/T0202-95 医用X射线体层摄影装置 1995-5-1 行业标准
319 YY0204~0214-95 药用中间体辅料标准(3) 1995-8-1 行业标准
320 YY0215.1~0215.2-95 电热消毒臭氧消毒柜安全通用技术条件 1995-8-1 行业标准 321 0229-95 多效蒸溜水机 1996-10-1 行业标准
322 YY0230-1995 热压式蒸溜水机 1996-10-1 行业标准
323 YY0231-195 药用玻璃拉管线 1996-10-1 行业标准
324 YY0237~0241-96 药用中间体辅料标准（4） 1996-7-1 行业标准
325 YY0242-1996 医用输液输血注射器用聚丙烯专用料 1997-2-1 行业标准
326 YY/T0243-2003 一次性使用无菌主射器用橡胶活塞 2004-1-1 YY/T0243-96 行业标准 327 YY/T0243-2003 一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 2004-1-1 YY/T243-1996 行业标准
328 YY/T0244-96 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验经口途径 1996-10-1 行业标准 329 YY/T0245.1-97 吻合器通用技术条件 1997-10-1 行业标准
330 YY/T0245.2-97 管型消化道吻合器 1996-10-1 行业标准
331 YY/T0246-96 鼻咽活体取样钳 1996-10-1 行业标准
332 YY/T0247-96 医药工业合理用能设计导则 1997-1-1 行业标准
333 YY0260-97 制药机械产品分类与代码 1998-4-1 行业标准
334 YY0267-95 一次性血液净化装置的体外循环血路 1995-5-1 行业标准
335 YY0267-95 血液净化装置的体外循环血路 1995-9-1 行业标准
336 YY0268-2001 口腔材料第1单元口腔材料生物性能评价导则 2001-5-1 YY0268-1995 行业标准
337 YY0270-2003 牙科学义齿基托聚合物 2004-1-1 YY0270-1995 行业标准
338 YY0271-95 齿科水基水门汀 1996-5-1 行业标准
339 YY0272-95 齿科氧化锌丁香酚水门汀 1996-5-1 行业标准
340 YY/T0273-95 齿科银汞调合器 1996-5-1 行业标准
341 YY/T0274.1~0274.2-95 牙科洁刮器械洁治器刮只治器 1996-5-1 行业标准 342 YY/T0275-95 银汞合金充填器 1996-5-1 行业标准
343 YY/T0276-95 水门汀充填器 1996-5-1 行业标准
344 YY0277-95 牙根尖挺 1996-5-1 行业标准
345 YY/T0278-95 根管充填器 1996-5-1 行业标准
346 YY/T0279-95 口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 1996-5-1 行业标准 347 YY/T0280-95 电热蒸溜水器 1996-5-1 行业标准
348 YY/T0281-95 口腔科手术器械连接牢固度试验方法 1996-5-1 行业标准
349 YY/T0282-95 注射器 1996-5-1 行业标准
350 YY/T0283-95 纤维大肠镜 1996-5-1 行业标准
351 YY0284-96 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 1997-2-1 行业标准
352 YY0285.1-99 一次性使用无菌血管内导管第1部分通用要求 ISO10555-1：95 1999-10-1 行业标准
353 YY0285.2-99 一次性使用无菌血管内导管第2部分造影导管 ISO10555-2：96 1999-10-1 行业标准
354 YY0285.3-99 一次性使用无菌血管内导管第3部分中心静脉导管 ISO10555-3：96 1999-10-1 行业标准
355 YY0285.4-99 一次性使用无菌血管内导管第4部分球囊扩张导管 ISO10555-4：96 1999-10-1 行业标准
356 YY0285.5-99 一次性使用无菌血管内导管第5部分套针外周导管 ISO10555-5：96 1999-10-1 行业标准
357 YY0286-96 一次性使用滴定管式输液器 ISO8536-5：1992 1997-2-1 行业标准
358 YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T0287-1996 1997-2-1 行业标准
359 YYT0288-1996 GB/T19002-ISO9002应用的专用要求 1997-2-1 行业标准 360 YY/T0289-96 一次性使用微量采血吸管 1997-2-1 行业标准
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362 YY0290.2-97 人工晶体第2部分光学性能及其测试方法 1997-7-1 行业标准 363 YY0290.3-97 人工晶体第3部分机械性能及其测试方法 1997-7-1 行业标准 364 YY0290.4-97 人工晶体第4部分标签和资料 1997-7-1 行业标准
365 YY0290.5-97 人工晶体第5部分生物相容性标签和资料 1997-7-1 行业标准 366 YY0290.6-97 人工晶体第6部分有效期和运输试验 1997-7-1 行业标准
367 YY0290.8-97 人工晶体第8部分基本要求 1997-7-1 行业标准
368 YY/T0291-97 医用X射线设备环境要求及试验方法 1997-10-1 行业标准
369 YY0292.1-97 医用X射线辐射防护器具第一部分材料衰减性能的测定 IEC1331-1：1994 1997-10-1 行业标准
370 YY0292.2-97 医用X射线辐射防护器具第2部分放护玻璃板 IEC1331-2：1994 1997-10-1 行业标准
371 YY0293-1997 无菌手术刀片 1997-10-1 行业标准
372 YY0294.1-1997 外科器械金属材料第一部分不锈钢 1997-9-1 行业标准
373 YY/T0295.1-0295.13-97 医用镊 1998-1-1 行业标准
374 YY/T0296-97 一次性使用注射针识别色标 ISO6009:1992 1998-1-1 行业标准 375 YY/T0297-97 医疗器械临床调查 ISO14155:1996 1998-1-1 行业标准
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377 YY0299-98 医用超声藕合剂 1998-10-1 行业标准
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381 YY0303-98 医用羟基磷灰石粉料 行业标准
382 YY0304-98 等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体 1998-10-1 行业标准 383 YY0305-98 羟基磷灰石生物陶瓷 1998-10-1 行业标准
384 YY0306-98 热辅射类治疗设备安全专用要求 1998-10-1 行业标准
385 YY0307-98 连续波糁钕铝石榴石激光治疗机通用技术条件 1998-10-1 行业标准 386 YY0308-98 医用透明质酸钠凝胶 1998-10-1 行业标准
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389 YY0311-98废止 一次性使用血路产品通用技术条件 1998-10-1 2004-4-1 行业标准 390 YY0312-98 性辅助器具通用技术条件 1998-10-1 行业标准
391 YY/T0313-98 易用高分子制品包装标志运输和贮存 1998-10-1 行业标准
392 YY0314-99 一次性使用静脉血样采集容器 ISO6710：95 1999-10-2 行业标准
393 YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 ISO14971-1：98 2000-7-1 行业标准
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401 YY0322-2000 高频电灼治疗仪 2000-11-1 行业标准
402 YY0323-2000 红外治疗设备安全专用要求 2000-11-1 行业标准
403 YY0324-2000 红外乳腺检查仪 2000-11-1 行业标准
404 YY0325-2002 一次性使用无菌导尿管 EN1616-97 2002-4-1 行业标准
405 YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器第一部分血浆分离杯 2002-4-1 行业标准
406 YY0326.2-2002
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408 YY0328-2002
409 YY0329-2002
410 YY0330-2002
411 YY0331-2002
412 YY0332-2002
413 YY0333-2002
414 YY0334-2002
415 YY0336-2002
416 YY0336-2002
417 YY0337.1-2002
418 YY0337.2-2002
419 YY0338.1-2002
420 YY0338.2-2002
421 YY0339-2002
422 YY0340-2002
423 YY0341-2002
424 YY0342-2002
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426 YY0345-2002
427 YY0346-2002
428 YY0448-2003
429 YY0449-2003
430 YY0450.1-2003
准
431 YY0450.2-2003
业标准
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436 YY0455-2003
437 YY0456.1-2003
438 YY0456.2-2003 一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路 2002-4-1 行业标准 一次性使用紫外线透疗血液容器 2002-4-1 行业标准 一次性使用机用采血器 2002-4-1 行业标准 一次性使用去白细胞滤器 2002-8-1 行业标准 医用脱脂棉 2003-1-1 行业标准 医用脱脂纱布 2003-1-1 行业标准 植入式给药装置 2003-1-1 行业标准 软组织扩张器 2003-1-1 行业标准 硅橡胶外科植入物通用要求 2003-1-1 行业标准 一次性使用无菌阴道扩张器 2003-1-1 行业标准 一次性使用无菌阴道扩张器 2002-10-1 行业标准 气管插管第一部分插管及接头 2003-4-1 行业标准 气管插管第二部分柯尔型插管 2003-4-1 行业标准 气管切开插管第1部分成人用插管及接头 2003-4-1 行业标准 气管切开插管第2部分小儿用插管及接头 2003-4-1 行业标准 呼吸道用吸引导管 2003-4-1 行业标准 外科植入物基本原则 2003-4-1 行业标准 骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件 2003-4-1 行业标准 外科植入物接骨板完全强度和刚度的测定 2003-4-1 行业标准 外科金属植入物液体渗透检测 2003-4-1 行业标准 骨接合植入物金属骨针 2003-4-1 行业标准 骨接合植入物金属股骨颈固定钉 2003-4-1 行业标准 超声多普勒胎儿心率仪 2003-9-1 行业标准 超声多普勒胎儿监护仪 2003-9-1 行业标准 一次性使用无菌血管内导管辅件第一部分导引器械 2003-9-1 行业标 一次性使用无菌血管内导管辅件第二部分套针外周导管 2003-9-1 行一次性使用输注泵 2003-9-1 行业标准 止血钳 2004-1-1 GB2767-88 行业标准 拔牙钳通用技术条件 2004-1-1 GB8666.1-88 行业标准 无菌塑柄手术刀 2004-1-1 行业标准 医用电气设备第二部分婴儿辐射保暖台安全专用要求 行业标准 血细胞分析应用试剂第1部分清洗液 2004-1-1 行业标准 血细胞分析应用试剂第2部分溶血剂 2004-1-1 行业标准
439 YY0456.3-2003 血细胞分析应用试剂第3部分稀释液 2004-1-1 行业标准
440 YY0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第一部分 2004-1-1 行业标准
441 YY0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第二部分 2004-1-1 行业标准
442 YY0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第三部分 2004-1-1 行业标准
443 YY0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第四部分 2004-1-1 行业标准
444 YY0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第五部分 2004-1-1 行业标准
445 YY0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第六部分 2004-1-1 行业标准
446 YY0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第七部分 2004-1-1 行业标准
447 YY0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求 2004-1-1 行业标准
448 YY0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥 2004-1-1 行业标准
449 YY0460-2003 超声洁牙设备 2004-1-1 行业标准
450 YY0462-2003 牙科石膏产品 2004-1-1 行业标准
451 YY0463-2003 牙科磷酸铸造包埋材料 行业标准
452 YY0464-2003 一次性使用血液灌流器 2004-1-1 行业标准
453 YY0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器 2004-1-1 行业标准
454 YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 行业标准
455 YY/T0467-2003 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准 行业标准 456 YY/T0468-2003 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 行业标准 457 YY/T0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件 行业标准
458 YY1027-2001 齿科澡酸盐印模材料 ISO1563：1990 2001-8-1 行业标准
459 YY1030-2003 持针钳通用技术条件 2004-1-1 YY91030-99 行业标准
460 YY1042-2003 牙科学聚合物基充填修复和粘固材料 2004-1-1 YY91042-1999 行业标准
461 YY1074-2002 外科植入物不锈钢产品点蚀电位 2002-4-1 YY91074-99 行业标准 462 YY1107-2003 浮标式氧气吸入器 2004-1-1 YY91107-1999 行业标准
463 YY1116-2001 可吸收性外科缝线 2002-5-1 YY91116-99 行业标准
464 YY/T1117-2001 石膏绷带粉状型 2002-3-1 YY/T91117-99 行业标准
465 YY/T1118-2002 石膏绷带粘胶卷型 2002-3-1 YY/T9118-99 行业标准
466 YY/T1119-99 医用高分子制品术语 1999-10-1 行业标准
467 YY1120-99 口腔灯 1999-10-1 行业标准
468 YY1139-2000 单导和多导心电图机 2000-7-1 行业标准
469 YY/T 1142-2003 医用超声和监护设备频率特性的测试方法 2003-12-1 行业标准 470 YY/T1145-2003 人工心肺机术语 2004-1-1 YY91145-1999 行业标准
471 YY91001-99 全玻璃注射器 1998-10-1 行业标准
472 YY91002-99 止血钳 1989-7-1 行业标准
473 YY91006-99 压力蒸汽消毒器技术条件手提式 1984-9-1 行业标准
474 YY91007-99 压力蒸汽消毒器技术条件立式 行业标准
475 YY91008-99 压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形 1984-9-1 行业标准
476 YY91009-99 压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形 1984-9-1 行业标准
477 YY91013-99 气管造口切开导管接头 1986-3-1 行业标准
478 YY91010~91011-99 牙科旋转器械配合尺寸基本尺寸合标号 1985-12-1 行业标准 479 YY91012-99 压科手机联轴节尺寸 1985-12-1 行业标准
480 YY91013-99 气管造口切开导管接头 1986-3-1 行业标准
481 YY91015-99 镊式眼用持针钳 1988-1-1 行业标准
482 YY91016-99 全玻璃注射器名词术语 1988-1-1 行业标准
483 YY9107-99 全玻璃注射器身密合性试验方法 1988-1-1 行业标准
484 YY91019-99 齿科针 1988-7-1 行业标准
485 YY91020-99 输血输液及配套用针 1988-10-1 行业标准
486 YY91023-99 子宫颈钳 1988-10-1 行业标准
487 YY91024-99 输卵管提取钩 1988-10-1 行业标准
488 YY91025-99 流产吸引管 1988-10-1 行业标准
489 YY91028-99 纤维上消化道镜 行业标准
490 YY91029-99 400MA医用诊断X射线机 1989-7-1 行业标准
491 YY91030-99 持针钳通用技术条件 1990-1-1 废止 行业标准
492 YY91032~91034-99 精细持针钳小儿持针钳小血管持针钳 1990-1-1 行业标准 493 YY91035-99 听诊器 1990-1-1 行业标准
494 YY91036-99 压陷式眼压机 1990-1-1 行业标准
495 YY91037~91038-99 电热恒温水浴锅恒温水槽 1990-1-1 行业标准
496 YY91039-99 婴儿培养箱婴儿培养箱专用安全要求 1990-1-1 行业标准
497 YY91043-99 牙科综合治疗机 1990-7-1 行业标准
498 YY91044~91045-99 高速涡轮牙钻机和手机 1990-7-1 行业标准
499 YY91046-99 医用低速离心机 1990-9-1 行业标准
500 YY91047~91048-99 人工心肺机 1990-9-1 行业标准
501 YY91049-99 医疗器械标准文献三级类目扩充分类法 1986-1-1 行业标准
502 YY91050-99 医疗器械产品设计文件的编写方法 1988-5-1 行业标准
503 YY91051-99 医疗器械行业标准体系表 1987-1-1 行业标准
504 YY91052-99 手术器械标志 1985-5-1 行业标准
505 YY91055-99 医疗器械油漆涂层分类技术条件 1985-12-1 行业标准
506 YY91056-99 医疗器械铬镀层厚度测试计时点滴方法 1989-6-1 行业标准
507 YY91057-99 医用脚踏开关通用技术条件 1988-3-1 行业标准
508 YY91058-~91059-99 手术器械鳃部的宽度厚度和轴直径鳃部的长度和间隙 1988-8-1 行业标准
509 YY91060-99 生化仪器名词术语紫外可见光吸收光谱法 1988-8-1 行业标准 510 YY91061-99 蓝芯全玻璃注射器 1988-8-1 行业标准
511 YY91062~91063-99 喉镜接头 1986-1-1 行业标准
512 YY91064-99 牙科旋转器械钢和硬质合金牙钻技术条件 1985-5-1 行业标准 513 YY91065-99 普及型牙科治疗机 1985-12-1 行业标准
514 YY91066-99 小八角柄尺寸和技术要求 1986-5-1 行业标准
515 YY91067-99 穿鳃式技工钳 1986-1-1 行业标准
516 YY91068-99 电动牙科椅通用技术条件 1987-3-1 行业标准
517 YY91069-99 牙科白合金片 1990-1-1 行业标准
518 YY91070-99 牙科模型蜡 1990-1-1 行业标准
519 YY91071~9173-99 平骨凿圆骨凿医用凿凿切性能测试方法平凿园凿 1985-5-1 行业标准
520 YY91075-99 子宫腔内窥镜 1986-1-1 行业标准
521 YY91076-99 内镜用软管式活组织取样钳通用技术条件 1988-8-1 行业标准 522 YY91077-99 听针器传声特性测试方法 1987-12-1 行业标准
523 YY91078-99 直接式阻抗血流图仪 1987-3-1 行业标准
524 YY91079-99 心电监护仪 1988-8-1 行业标准
525 YY9108 直接检眼镜 直接检眼镜 1985-12-1 行业标准
526 YY91081-99 医用内窥镜冷光源 1987-5-1 行业标准
527 YY91082-99 膝关节镜 1989-6-1 行业标准
528 YY91083-99 纤维导光膀胱镜 1989-6-1 行业标准
529 YY91084~91085-99 医用超声诊断仪器声功率的测试方法毫瓦级超声源 1985-10-1 行业标准
530 YY91086~91087-99 超短波治疗设备技术条件专用安全要求 1986-10-1 行业标准 531 YY91088-99 医用超声诊断仪的脉冲声强测量方法 1987-3-1 行业标准
532 YY91089-99 单元脉冲回波超声换能器一般技术要求和测量方法 1988-8-1 行业标准 533 YY91090-99 超声治疗仪设备 行业标准
534 YY91091-99 超声妊娠检查仪 1990-6-1 行业标准
535 YY91092-99 表型磁疗器 1990-1-1 行业标准
536 YY91093~91094-99 中频电疗仪音乐电疗仪 1990-6-1 行业标准
537 YY91095~91096-99 肌电生物反馈仪温度生物反馈仪 1990-6-1 行业标准 538 YY91097-99 电动按摩椅 1990-9-1 行业标准
539 YY91098-99 放射性核素扫描仪 1986-5-1 行业标准
540 YY91099-99 医用X线设备标志包装运输和贮存 1987-7-1 行业标准
541 YY91100-99 高速冷冻离心机 1985-5-1 行业标准
542 YY91101-99 离心管瓶 1986-12-1 行业标准
543 YY91102~91103-99 低温箱通用技术条件试验方法 1987-7-1 行业标准
544 YY91105-99 电动洗胃机 1987-11-1 行业标准
545 YY91106-99 电动手术台 1989-6-1 行业标准
546 YY91108-99 气动呼吸机 1989-6-1 行业标准
547 YY91110-99 电热煮沸消毒器 1985-12-1 行业标准
548 YY91111-99 卧式压力蒸汽灭菌器系列 1988-11-1 行业标准
549 YY91112-99 煮沸消毒器 1989-5-1 行业标准
550 YY91113-99 医用低温箱 1989-6-1 行业标准
551 YY91114-99 尸体冷藏箱 1990-1-1 行业标准
552 YY91115-99 医用拼装式冷库 1990-1-1 行业标准
553 YY91121-99 医用电子加速器名词术语 1988-11-1 行业标准
554 YY91122-99 侧角头双关节咬骨钳 1975-5-1 行业标准
555 YY91123-99 麻醉咽喉镜 1988-5-1 行业标准
556 YY91124-99 手提式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 1984-5-1 行业标准 557 YY91125-99 立式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 1984-5-1 行业标准 558 YY91126-99 卧式压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 1984-5-1 行业标准 559 YY01127-99 22厘米直头弯头双关节咬骨钳 1984-5-1 行业标准
560 YY91128-99 颅骨咬骨钳 1984-5-1 行业标准
561 YY91129-99 双关节刺突咬骨钳 1984-5-1 行业标准
562 YY91130-99 椎板咬骨钳 1984-5-1 行业标准
563 YY91131-99 双关节鼻中隔咬骨钳 1984-5-1 行业标准
564 YY91133~91134-99 手枪式手摇骨钻双关节骨剪 1984-5-1 行业标准 565 YY91135-99 长肋骨剪 1984-5-1 行业标准
566 YY91138-99 卧式矩型压力蒸汽消毒器型式基本参数和尺寸 1984-5-1 行业标准 567 YY91141-99 骨科凿类通用技术条件 1984-5-1 行业标准
568 YY91142-99废止 脉冲反射式超声诊断仪器的频率测量方法 1984-5-1 行业标准 569 YY91143-99
570 YY91145-99
571 YY91146-99
572 YY91147-99 电桥式阻抗血流图仪 人工心肺机名词术语 医用光学仪器照度测试方法 电动牙钻通用技术条件 1985-5-1 1983-10-1 行业标准 行业标准 行业标准 行业标准 1985-1-1 1985-5-1
医疗器械生产、经营企业如需医疗器械国家标准、行业标准的详细资料，可与医疗器械检测所联系。
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电话：66531551
序号 标准编号 标准名称 对应国外标准 实施日期 代替废止 备注
1 GB/T1.1-2000 标准化工作导则第一部分结构和编写规则 2001-6-1 国家标准
2 GB 1.2-2002 标准化工作导则第二部分结构和编写规则 2003-1-1 国家标准
3 GB/T20001.1-2001 标准编写规则第一部分术语 国家标准
4 GB/T20001.2-2001 标准编写规则第二部分符号 国家标准
5 GB/T20001.3-2001 标准编写规则第三部分信息分类 国家标准
6 GB/T20001.4-2001 标准编写规则第四部分化学分析 国家标准
7 GB/T1.22-1993 标准化工作导则第二部分标准内容的确定 国家标准
8 GB228-2002 金属材料室温拉伸试验 2002-1-1 国家标准
9 GB230-91 金属洛硬度试验方法 1991-1-1 国家标准
10 GB2766-1995 穿鳃式止血钳通用技术条件 国家标准
11 GB309-2000 滚动轴承滚针 2000-1-1 国家标准
12 GB321-80 优先数和优先数系 1980-1-1 国家标准
13 GB528-1998 硫化橡胶拉伸应变性能的测定 1998-1-1 国家标准
14 GB 601-2002 化学试剂标准滴定 2003-4-1 国家标准
15 GB 602-2002 化学试剂杂质测定 2003-4-1 国家标准
16 GB 603-2002 化学试剂试验方法 2003-4-1 国家标准
17 GB 604-2002 化学试剂酸碱指示剂 2003-4-1 国家标准
18 GB755-2000 旋转电机定额和性能 2000-1-1 国家标准
19 GB1220-92 不锈钢棒 1993-6-1 国家标准
20 GB /T1299-2000 合金工具钢 国家标准
21 GB1962.2-2001 注射器注射针及其他医疗器械第二部分锁定接头 ISO7151：1983 标准
22 GB1962.1-2001 注射器注射针及其他医疗器械第一部分通用要求 ISO7740：1985 标准
23 GB /T3978-94 标准照明体及照明观测条件 1994-12-1 国家标准
24 4343.1-2003 电磁兼容家用电器电动工具和类似器具的要求 国家标准
25 GB4365-2003 电工术语电磁兼容 国家标准
26 GB4423-92 铜及铜合金拉制棒 1993-6-1 国家标准
27 GB/T4506-1984 针尖锋利度和强度试验方法 国家标准
28 GB4472-84 化工产品密度想对密度测定通则 1985-3-1 国家标准
29 GB/T4745-1997 纺织织物表面抗湿性测定沾水试验 1997-10-1 国家标准
30 GB/T4854.1-1999 声学校准测听设备的基准 国家标准
31 GB 4999-2003 麻醉呼吸射备名词术语 2003-12-1 GB /T4999-85 国家标准 32 GB/T5041-1985 牙科砂轮 国家标准
33 GB/T5042-1985作废 牙科磨头 国家标准
34 GB5072-2003 光源显色性评价方法 2003-1-1 国家标准
35 GB5169.2-2002 电工电子产品着火危险试验 2003-4-1 国家标准
36 GB5169.3-85 电工电子产品着火危险试验 1986-2-1 国家标准 国家 国家
37 GB5169.9-1993 电工电子产品着火危险试验 1993-8-1 国家标准
38 GB1299-2000 合金工具钢 2001-9-1 国家标准
39 GB/T5465.1-1996 电气设备用图样符号绘制原则 1996-10-1 国家标准
40 GB/T5465.2-1996 电气设备用图样符号 1996-10-1 国家标准
41 GB/T5723-93 硫化橡胶或热塑性橡胶 1993-4-1 国家标准
42 GB/T6387-1986 齿科材料名词术语 国家标准
43 GB7144-1999 气瓶颜色标志 国家标准
44 GB7341.1-1998 听力计第一部分语言测听设备 国家标准
45 GB7341.2-1998 听力计第二部分语言测听设备 国家标准
46 GB7341.3-1998 听力计第三部分听觉测试信号 国家标准
47 GB7341.4-1998 听力计第四部分高频测听的设备 国家标准
48 GB7543-96 橡胶医用手套 国家标准
49 GB /T 7922-2003 照明光源颜色的测量方法 2003-1-1 国家标准
50 GB 8368-1998 一次性使用输液器 国家标准
51 GB 8369-1998 一次性使用输血器 国家标准
52 GB/T8424.2-2001 纺织品色牢度试验相对白度的仪器评定方法 国家标准
53 GB 8599-1988 自动控制压力蒸汽灭菌器技术条件 国家标准
54 GB 8600-1988 压力蒸汽灭菌器效果检验方法 国家标准
55 GB8666.1-88 拔牙钳通用技术条件 国家标准
56 GB8662-1988 手术刀片和手术刀柄配合尺寸 国家标准
57 GB9254-1998 信息技术设备的无线电搔扰限值和测量方法 国家标准
58 GB9706.1-1995 医用电气设备第一部分安全通用要求 IEC60601-1-1998 国家标准 59 GB 9706.2-2003 医用电器设备血液透析装置专用安全要求 ICE60601-2-16 2004-6-1 GB9706.2-1991 国家标准
60 GB9706.5-1992 医用电气设备能量为1~50MeV医用电子加速器专 1992-1-1 国家标准
61 用安全要求 国家标准
62 GB9706.10-1997 医用电气设备第2部分治疗X射线发生装置安全 国家标准 63 专用要求 国家标准
64 GB9706.11-1997 医用电气设备第2部分医用诊断X射线源组件和X 国家标准 65 射线管组件安全专用要求 国家标准
66 GB9706.12-1997 医用电气设备第1部分安全通用要求三.并列标准 国家标准 67 诊断X射线设备辐射防护通用要求 国家标准
68 GB9706.13-1997 医用电气设备第2部分遥控自动驱动式 射线后装医用诊断X射线源组件和X 国家标准
69 设备安全专用要求 国家标准
70 GB9706.14-1997 医用电气设备第2部分X射线设备厂附属设备安全 国家标准 71 专用要求 国家标准
72 GB9706.15-1999 医用电气设备并列标准医用电气系统安全要求 国家标准
73 GB9706.16-1999 医用电气设备放射治疗模拟机安全要求 国家标准
74 GB9706.17-1999 医用电气设备r射束治疗设备安全要求 国家标准
75 GB9706.18-2000 医用电气设备X射线计算机体层 国家标准
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292 YY/T0176.3-1997 综合组织剪 1998-1-1 行业标准
293 YY/T0176.4-1997 心脏手术剪 1998-1-1 行业标准
294 YY/T0176.5-1997 纱布绷带剪 1998-1-1 行业标准
295 YY/T0176.6-1997 拆线剪 1998-1-1 行业标准
296 YY/T0176.7-1997 组织剪 1998-1-1 行业标准
297 YY/T0176.8-1997 脐带剪 1998-1-1 行业标准
298 YY/T0176.9-1997 虹膜剪 1998-9-1 行业标准
299 YY/T0176.10-1997 角膜剪 1998-1-1 行业标准
300 YY/T0176.11-1997 眼用手术剪 1998-1-1 行业标准
301 YY/T0176.12-1997 眼球摘出剪 1998-1-1 行业标准
302 YY/T0177-94 组织钳 1995-5-1 行业标准
303 YY/T0178-94 直肠乙状结肠活体取样钳 1995-5-1 行业标准
304 YY/T0179-94 丁字式开开口器 1995-5-1 行业标准
305 YY/T0180-94 眼睑拉钩 1995-5-1 行业标准
306 YY/T0181~0183-94 输卵官提取板宫内节育取出钩宫内节育器放置叉 1995-5-1 行业标准
307 YY/T0184~0185-94 输精管分离钳输精管皮外固定钳 1995-5-1 行业标准
308 YY/T0186~0187-94 医用中心吸引供氧系统通用技术条件 1995-5-1 行业标准 309 YY/T0189-94 鼻镜 1995-5-1 行业标准
310 YY/T0190-94 筒形肛门镜 1995-5-1 行业标准
311 YY/T0191-94 腹腔吸引管 1995-5-1 行业标准
312 YY/T0193-94 医疗器械铝制件阳极氧化膜技术条件 1995-5-1 行业标准
313 YY/T0194-94 医用钳头端摆动量测定方法 1995-5-1 行业标准
314 YY/T0195-94 心电图机可靠性试验方法 1995-5-1 行业标准
315 YY/T0196-94 一次性使用心电电极 1996-5-1 行业标准
316 YY0197.1~0197.5-95 医用X射线管详细规范 1995-5-1 行业标准
317 YY0198~0201-95 10MA30MA50MA100MA医用诊断X射线机 1995-5-1 行业标准 318 YY/T0202-95 医用X射线体层摄影装置 1995-5-1 行业标准
319 YY0204~0214-95 药用中间体辅料标准(3) 1995-8-1 行业标准
320 YY0215.1~0215.2-95 电热消毒臭氧消毒柜安全通用技术条件 1995-8-1 行业标准 321 0229-95 多效蒸溜水机 1996-10-1 行业标准
322 YY0230-1995 热压式蒸溜水机 1996-10-1 行业标准
323 YY0231-195 药用玻璃拉管线 1996-10-1 行业标准
324 YY0237~0241-96 药用中间体辅料标准（4） 1996-7-1 行业标准
325 YY0242-1996 医用输液输血注射器用聚丙烯专用料 1997-2-1 行业标准
326 YY/T0243-2003 一次性使用无菌主射器用橡胶活塞 2004-1-1 YY/T0243-96 行业标准 327 YY/T0243-2003 一次性使用无菌注射器用橡胶活塞 2004-1-1 YY/T243-1996 行业标准
328 YY/T0244-96 口腔材料生物试验方法短期全身毒性试验经口途径 1996-10-1 行业标准 329 YY/T0245.1-97 吻合器通用技术条件 1997-10-1 行业标准
330 YY/T0245.2-97 管型消化道吻合器 1996-10-1 行业标准
331 YY/T0246-96 鼻咽活体取样钳 1996-10-1 行业标准
332 YY/T0247-96 医药工业合理用能设计导则 1997-1-1 行业标准
333 YY0260-97 制药机械产品分类与代码 1998-4-1 行业标准
334 YY0267-95 一次性血液净化装置的体外循环血路 1995-5-1 行业标准
335 YY0267-95 血液净化装置的体外循环血路 1995-9-1 行业标准
336 YY0268-2001 口腔材料第1单元口腔材料生物性能评价导则 2001-5-1 YY0268-1995 行业标准
337 YY0270-2003 牙科学义齿基托聚合物 2004-1-1 YY0270-1995 行业标准
338 YY0271-95 齿科水基水门汀 1996-5-1 行业标准
339 YY0272-95 齿科氧化锌丁香酚水门汀 1996-5-1 行业标准
340 YY/T0273-95 齿科银汞调合器 1996-5-1 行业标准
341 YY/T0274.1~0274.2-95 牙科洁刮器械洁治器刮只治器 1996-5-1 行业标准 342 YY/T0275-95 银汞合金充填器 1996-5-1 行业标准
343 YY/T0276-95 水门汀充填器 1996-5-1 行业标准
344 YY0277-95 牙根尖挺 1996-5-1 行业标准
345 YY/T0278-95 根管充填器 1996-5-1 行业标准
346 YY/T0279-95 口腔材料生物试验方法口腔粘膜刺激试验 1996-5-1 行业标准 347 YY/T0280-95 电热蒸溜水器 1996-5-1 行业标准
348 YY/T0281-95 口腔科手术器械连接牢固度试验方法 1996-5-1 行业标准
349 YY/T0282-95 注射器 1996-5-1 行业标准
350 YY/T0283-95 纤维大肠镜 1996-5-1 行业标准
351 YY0284-96 氦氖激光血管内照射治疗仪通用技术条件 1997-2-1 行业标准
352 YY0285.1-99 一次性使用无菌血管内导管第1部分通用要求 ISO10555-1：95 1999-10-1 行业标准
353 YY0285.2-99 一次性使用无菌血管内导管第2部分造影导管 ISO10555-2：96 1999-10-1 行业标准
354 YY0285.3-99 一次性使用无菌血管内导管第3部分中心静脉导管 ISO10555-3：96 1999-10-1 行业标准
355 YY0285.4-99 一次性使用无菌血管内导管第4部分球囊扩张导管 ISO10555-4：96 1999-10-1 行业标准
356 YY0285.5-99 一次性使用无菌血管内导管第5部分套针外周导管 ISO10555-5：96 1999-10-1 行业标准
357 YY0286-96 一次性使用滴定管式输液器 ISO8536-5：1992 1997-2-1 行业标准
358 YY/T0287-2003 医疗器械质量管理体系用于法规的要求 YY/T0287-1996 1997-2-1 行业标准
359 YYT0288-1996 GB/T19002-ISO9002应用的专用要求 1997-2-1 行业标准 360 YY/T0289-96 一次性使用微量采血吸管 1997-2-1 行业标准
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362 YY0290.2-97 人工晶体第2部分光学性能及其测试方法 1997-7-1 行业标准 363 YY0290.3-97 人工晶体第3部分机械性能及其测试方法 1997-7-1 行业标准 364 YY0290.4-97 人工晶体第4部分标签和资料 1997-7-1 行业标准
365 YY0290.5-97 人工晶体第5部分生物相容性标签和资料 1997-7-1 行业标准 366 YY0290.6-97 人工晶体第6部分有效期和运输试验 1997-7-1 行业标准
367 YY0290.8-97 人工晶体第8部分基本要求 1997-7-1 行业标准
368 YY/T0291-97 医用X射线设备环境要求及试验方法 1997-10-1 行业标准
369 YY0292.1-97 医用X射线辐射防护器具第一部分材料衰减性能的测定 IEC1331-1：1994 1997-10-1 行业标准
370 YY0292.2-97 医用X射线辐射防护器具第2部分放护玻璃板 IEC1331-2：1994 1997-10-1 行业标准
371 YY0293-1997 无菌手术刀片 1997-10-1 行业标准
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374 YY/T0296-97 一次性使用注射针识别色标 ISO6009:1992 1998-1-1 行业标准 375 YY/T0297-97 医疗器械临床调查 ISO14155:1996 1998-1-1 行业标准
376 YY/T0298-98 医用分字筛制氧设备通用技术规范 ISO10083:1992 1998-10-1 行业标准
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378 YY0300-98 压科学合成树脂牙用 ISO3336:1993 1998-10-1 行业标准
379 YY0301-98 压科学陶瓷牙合 ISO4824:1993 1998-10-1 行业标准
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381 YY0303-98 医用羟基磷灰石粉料 行业标准
382 YY0304-98 等离子喷涂羟基磷灰石涂层钛基牙种植体 1998-10-1 行业标准 383 YY0305-98 羟基磷灰石生物陶瓷 1998-10-1 行业标准
384 YY0306-98 热辅射类治疗设备安全专用要求 1998-10-1 行业标准
385 YY0307-98 连续波糁钕铝石榴石激光治疗机通用技术条件 1998-10-1 行业标准 386 YY0308-98 医用透明质酸钠凝胶 1998-10-1 行业标准
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388 YY0310-98 X射线计算机体层摄像设备通用技术条件 1998-9-1 行业标准
389 YY0311-98废止 一次性使用血路产品通用技术条件 1998-10-1 2004-4-1 行业标准 390 YY0312-98 性辅助器具通用技术条件 1998-10-1 行业标准
391 YY/T0313-98 易用高分子制品包装标志运输和贮存 1998-10-1 行业标准
392 YY0314-99 一次性使用静脉血样采集容器 ISO6710：95 1999-10-2 行业标准
393 YY/T0316-2003 医疗器械风险管理对医疗器械的应用 ISO14971-1：98 2000-7-1 行业标准
394 YY0317-2000 易用治疗X射线机通用技术条件 2000-7-1 行业标准
395 YY0318-2000 医用诊断X射线第三部分防护服和性腺防护器具 IEC61331-3：98 2000-7-1 行业标准
396 YY0319-2000 医用电气第二部分医疗诊断用礠共振设备安全专用要求 IEC60601-2-33-95 2000-7-1 行业标准
397 YY0320-2000 麻醉机 ISO5358：92 2000-10-25 行业标准
398 YY0321.1-2000 一次性使用麻醉穿刺包 2000-12-1 行业标准
399 YY0321.2-2000 一次性使用麻醉用针 2000-12-1 行业标准
400 YY032.3-2000 一次性使用麻醉用过滤器 2000-12-1 行业标准
401 YY0322-2000 高频电灼治疗仪 2000-11-1 行业标准
402 YY0323-2000 红外治疗设备安全专用要求 2000-11-1 行业标准
403 YY0324-2000 红外乳腺检查仪 2000-11-1 行业标准
404 YY0325-2002 一次性使用无菌导尿管 EN1616-97 2002-4-1 行业标准
405 YY0326.1-2002 一次性使用离心式血浆分离器第一部分血浆分离杯 2002-4-1 行业标准
406 YY0326.2-2002
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419 YY0338.1-2002
420 YY0338.2-2002
421 YY0339-2002
422 YY0340-2002
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426 YY0345-2002
427 YY0346-2002
428 YY0448-2003
429 YY0449-2003
430 YY0450.1-2003
准
431 YY0450.2-2003
业标准
432 YY0451-2003
433 YY0452-2003
434 YY/T0453-2003
435 YY/T0454-2003
436 YY0455-2003
437 YY0456.1-2003
438 YY0456.2-2003 一次性使用离心式血浆分离器第2部分血浆管路 2002-4-1 行业标准 一次性使用紫外线透疗血液容器 2002-4-1 行业标准 一次性使用机用采血器 2002-4-1 行业标准 一次性使用去白细胞滤器 2002-8-1 行业标准 医用脱脂棉 2003-1-1 行业标准 医用脱脂纱布 2003-1-1 行业标准 植入式给药装置 2003-1-1 行业标准 软组织扩张器 2003-1-1 行业标准 硅橡胶外科植入物通用要求 2003-1-1 行业标准 一次性使用无菌阴道扩张器 2003-1-1 行业标准 一次性使用无菌阴道扩张器 2002-10-1 行业标准 气管插管第一部分插管及接头 2003-4-1 行业标准 气管插管第二部分柯尔型插管 2003-4-1 行业标准 气管切开插管第1部分成人用插管及接头 2003-4-1 行业标准 气管切开插管第2部分小儿用插管及接头 2003-4-1 行业标准 呼吸道用吸引导管 2003-4-1 行业标准 外科植入物基本原则 2003-4-1 行业标准 骨接合非有源外科金属植入物通用技术条件 2003-4-1 行业标准 外科植入物接骨板完全强度和刚度的测定 2003-4-1 行业标准 外科金属植入物液体渗透检测 2003-4-1 行业标准 骨接合植入物金属骨针 2003-4-1 行业标准 骨接合植入物金属股骨颈固定钉 2003-4-1 行业标准 超声多普勒胎儿心率仪 2003-9-1 行业标准 超声多普勒胎儿监护仪 2003-9-1 行业标准 一次性使用无菌血管内导管辅件第一部分导引器械 2003-9-1 行业标 一次性使用无菌血管内导管辅件第二部分套针外周导管 2003-9-1 行一次性使用输注泵 2003-9-1 行业标准 止血钳 2004-1-1 GB2767-88 行业标准 拔牙钳通用技术条件 2004-1-1 GB8666.1-88 行业标准 无菌塑柄手术刀 2004-1-1 行业标准 医用电气设备第二部分婴儿辐射保暖台安全专用要求 行业标准 血细胞分析应用试剂第1部分清洗液 2004-1-1 行业标准 血细胞分析应用试剂第2部分溶血剂 2004-1-1 行业标准
439 YY0456.3-2003 血细胞分析应用试剂第3部分稀释液 2004-1-1 行业标准
440 YY0457.1-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第一部分 2004-1-1 行业标准
441 YY0457.2-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第二部分 2004-1-1 行业标准
442 YY0457.3-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第三部分 2004-1-1 行业标准
443 YY0457.4-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第四部分 2004-1-1 行业标准
444 YY0457.5-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第五部分 2004-1-1 行业标准
445 YY0457.6-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第六部分 2004-1-1 行业标准
446 YY0457.7-2003 医用电气设备光电X射线影像增强器特性第七部分 2004-1-1 行业标准
447 YY0458-2003 超声多普勒仿血流体模的技术要求 2004-1-1 行业标准
448 YY0459-2003 外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥 2004-1-1 行业标准
449 YY0460-2003 超声洁牙设备 2004-1-1 行业标准
450 YY0462-2003 牙科石膏产品 2004-1-1 行业标准
451 YY0463-2003 牙科磷酸铸造包埋材料 行业标准
452 YY0464-2003 一次性使用血液灌流器 2004-1-1 行业标准
453 YY0465-2003 一次性使用空心纤维血浆分离器 2004-1-1 行业标准
454 YY0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签标记和提供信息的符号 行业标准
455 YY/T0467-2003 医疗器械保障医疗器械安全和性能公认基本原则的标准 行业标准 456 YY/T0468-2003 命名用于管理资料交流的医疗器械命名系统规范 行业标准 457 YY/T0478-2004 干化学尿液分析试纸条通用技术条件 行业标准
458 YY1027-2001 齿科澡酸盐印模材料 ISO1563：1990 2001-8-1 行业标准
459 YY1030-2003 持针钳通用技术条件 2004-1-1 YY91030-99 行业标准
460 YY1042-2003 牙科学聚合物基充填修复和粘固材料 2004-1-1 YY91042-1999 行业标准
461 YY1074-2002 外科植入物不锈钢产品点蚀电位 2002-4-1 YY91074-99 行业标准 462 YY1107-2003 浮标式氧气吸入器 2004-1-1 YY91107-1999 行业标准
463 YY1116-2001 可吸收性外科缝线 2002-5-1 YY91116-99 行业标准
464 YY/T1117-2001 石膏绷带粉状型 2002-3-1 YY/T91117-99 行业标准
465 YY/T1118-2002 石膏绷带粘胶卷型 2002-3-1 YY/T9118-99 行业标准
466 YY/T1119-99 医用高分子制品术语 1999-10-1 行业标准
467 YY1120-99 口腔灯 1999-10-1 行业标准
468 YY1139-2000 单导和多导心电图机 2000-7-1 行业标准
469 YY/T 1142-2003 医用超声和监护设备频率特性的测试方法 2003-12-1 行业标准 470 YY/T1145-2003 人工心肺机术语 2004-1-1 YY91145-1999 行业标准
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472 YY91002-99 止血钳 1989-7-1 行业标准
473 YY91006-99 压力蒸汽消毒器技术条件手提式 1984-9-1 行业标准
474 YY91007-99 压力蒸汽消毒器技术条件立式 行业标准
475 YY91008-99 压力蒸汽消毒器技术条件卧式圆形 1984-9-1 行业标准
476 YY91009-99 压力蒸汽消毒器技术条件卧式矩形 1984-9-1 行业标准
477 YY91013-99 气管造口切开导管接头 1986-3-1 行业标准
478 YY91010~91011-99 牙科旋转器械配合尺寸基本尺寸合标号 1985-12-1 行业标准 479 YY91012-99 压科手机联轴节尺寸 1985-12-1 行业标准
480 YY91013-99 气管造口切开导管接头 1986-3-1 行业标准
481 YY91015-99 镊式眼用持针钳 1988-1-1 行业标准
482 YY91016-99 全玻璃注射器名词术语 1988-1-1 行业标准
483 YY9107-99 全玻璃注射器身密合性试验方法 1988-1-1 行业标准
484 YY91019-99 齿科针 1988-7-1 行业标准
485 YY91020-99 输血输液及配套用针 1988-10-1 行业标准
486 YY91023-99 子宫颈钳 1988-10-1 行业标准
487 YY91024-99 输卵管提取钩 1988-10-1 行业标准
488 YY91025-99 流产吸引管 1988-10-1 行业标准
489 YY91028-99 纤维上消化道镜 行业标准
490 YY91029-99 400MA医用诊断X射线机 1989-7-1 行业标准
491 YY91030-99 持针钳通用技术条件 1990-1-1 废止 行业标准
492 YY91032~91034-99 精细持针钳小儿持针钳小血管持针钳 1990-1-1 行业标准 493 YY91035-99 听诊器 1990-1-1 行业标准
494 YY91036-99 压陷式眼压机 1990-1-1 行业标准
495 YY91037~91038-99 电热恒温水浴锅恒温水槽 1990-1-1 行业标准
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