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通过学习本课程,你将能够:
● 了解中国医药产业国际化的现状;
● 明确其他国家医药产业国际化的特点;
● 掌握中国医药产业国际化面临的形式;
● 把握中国医药产业国际化的方向及方式。
中国医药产业国际化现状分析
一、国际化的根本意义
【案例】
三井集团的钢铁业务产业链布局
钢铁业务一直是大众和新闻媒体比较关注的对象,钢铁行业极低的利润及几年
前铁矿石连年大幅度涨价都触动了媒体和大众的神经。
中国是钢铁的第一生产国、第一消费国和第一出口国,但几乎全部生产设备和
技术都引进于新日铁(三井财团成员企业)。例如,武汉钢铁集团公司(以下简称“武钢”)的王牌产品硅钢的生产设备和技术来自于新日铁;莱芜钢铁集团有限公司(以下简称“莱钢”)的中型轧钢机工业设备和电气设备分别来自新日铁和东芝;太原钢铁集团有限公司(以下简称“太钢”)1549毫米热轧技术也来自于新日铁……
日本先进的钢铁生产设备无法“消化”中国低品位的铁矿石。进口了日本的设
备之后,必须同时进口与该设备相匹配的高品位铁矿石。因此,我国企业只能从澳大利亚和巴西进口高品位铁矿石。而日本三井集团在出售给中国企业轧钢技术和轧钢设备之前,已经直接或间接参股巴西、澳大利亚、加拿大、智利、印度等国家的铁矿,如三井物产拥有新日铁上市股份的20%、巴西淡水河谷18%的股份、印度Sesa Goa51%的股份等。宝钢必需的铁矿石原料,大多数由三井物产等日本企业参股控制。
同时,运输这些铁矿石的企业是三井物产的成员企业——商船三井;运输铁矿
石的大型沙船是由三井造船制造的;宝钢与三井物产合作生产的卷板是按照日本汽车(如丰田)、家电(如东芝、索尼)等日本企业的要求进行切割、打孔,然后再进行加工销售的。
三井物产的布局一方面以宝钢为先锋、以新日铁为后援,加紧推进中国战略;
另一方面在全球范围投资铁矿石企业,大幅提升原料价格。此外,三井物产还迅速提高了铁矿石运输的价格,从中获利。
由案例可见,三井集团通过全球的参股、控股的方式,使其钢铁业务贯穿铁矿石原料、钢铁下游客户到钢材运输,完成了钢铁业务的全产业链布局,同时通过各种方式牢牢把控全球的钢铁行业命脉,使得众多钢铁生产企业沦为三井集团的打工者。
从钢铁行业的惨痛教训中可以清晰看到,贸易全球化可以控制全球资源,在全球的产业和产业链中发挥着重大作用。
1.国际化的本质
资源
资源是一切经济活动的基础和源泉,国家的强大、国民的富足从根本上是由资源推动的。现代工业国家,尤其是发达国家,正是通过各种手段(包括战争)在全球范围内获取资源,才最终形成今天的国家位势。
市场
市场是经济活动的最终归宿,尤其是在企业的生产经营活动中,生产是创造价值的过程,而市场是价值最终实现的过程。只有通过市场对产品或服务价值的实现,经济才可能保持持续良性循环发展。随着全球一体化的推进,现代国家不仅注重国内市场的满足,而且更加注重在全球范围内拓展市场。
资源和市场是经济发展的两大核心命题。但是对于任何一个国家而言,资源是稀缺的,市场是有限的,国内的市场和资源不足以支撑其长远的持续稳定发展,因此必须不断拓展国际空间,企业国际化成为国家长远发展的需要。同时,随着全球经济的发展,全球的资源也是稀缺的,市场也是有限的,全球资源和市场必然面临着国家之间的分配问题,必然出现此消彼长的格局。在这一格局中,拥有国际竞争力的企业就会成为资源和市场争夺的主要力量,国家抢夺资源和市场主要依托于大型企业、跨国企业展开,因此,推动具有竞争力的企业国际化是国家获取资源、占领市场的根本,是国家产业繁荣、民富国强的根本,这正是国际化的本质所在。
2.国际化历史演变进程
从国际化的历史演变进程来看,从18世纪到“二战”前,英国是世界的霸主,支撑其霸主地位的正是国际贸易,当然也包括黑奴贩卖。英国通过工业革命带来的生产基础和坚船利炮形成海上霸权,在全球范围内疯狂地搜刮其他国家的财富,殖民地更是遍及欧、亚、美和其他几大洲。不仅仅是英国,现代主要的发达国家都曾经通过掠夺其他国家的财富和占领国际市场迅速完成企业和国家财富的积累,最终形成今天欧美和日本比较强势的国势。
作为“二战”后持续至今的超级大国,美国拥有3亿多人口,不到世界人口的6%,但长期以来凭借着国家位势和政治、经济、科技等方面积累的优势,消耗的资源占世界的35%,实现了美国国富民强、持续领跑世界大势的经济。由此可知,现代化国家的崛起必然需要全球资源和市场进行支撑。
对于和平崛起与人均资源比较匮乏的中国而言,大力推动企业国际化进程,在全球范围内获取资源、开拓市场,是非常有战略意义的。从资源及人口总量的角度看,中国拥有13亿人口,占世界人口的20%,要达到美国的发展水平,需要消耗的资源是美国的4倍,只有将全球的资源供应都配给给中国,才有可能支撑中国成为未来的美国。
随着中国的崛起,中国和美国在全球范围内对资源争夺的会日益激烈。中国的强大需要依托中国企业进入国际轨道,推动全球资源进入中国,这是我国长远发展的根本。因此,拥有一批具有国际竞争力的企业是实现中国强大的根本所在。同时,这些企业也一定会伴随着中国的发展而获得超额利润。
对于医药产业而言,在全球范围内领跑的制药企业也都是高度国际化企业。在福布斯排行榜中,全球制药企业排名前10名的企业至少都在一百多个国家和地区开展经营活动,正是由于这种全球性才支撑了企业的发展规模。
3.国际化发展的三大趋势
随着时间的推移和世界局势的变化,国际化的趋势也在发生改变。
产业转移
自产业分工开始,产业转移就从未停止。以医药行业为例,制药产业最早诞生于欧洲,后来随着美国的崛起逐步转向美国,目前更有向中国、印度等发展中国家转移的趋势。同时,产品结构也逐步从低端原料药、高端特色原料药、制剂产品发展为产业的核心研发。
中国通过改革开放多年的积累,制造业逐渐崛起,大型跨国公司出于成本和环境保护压力方面的思考,将一些化学原料药生产线纷纷外迁。我国的化学原料药抓住了这次全球转移生产的机会,使我国成为世界上最重要的原料药生产国。近年来,随着跨国公司大规模的异地投资、联合兼并和国际资本市场运作,以跨国公司为核心的全球生产和销售网络已经基本建成。就制药产业而言,国际分工与合作更加细化,带动了整个国际药品研发、外包市场规模的不断扩大,越来越多的跨国公司将研发中心设立在中国。跨国制药企业进行生产外包主要是基于成本方面的思考,研发外包则是基于对中国市场未来的预期。此外,中国的临床研究水平和相关政策的不断调整,也使得世界多中心的临床研究能够在中国快速发展,并使得部分药品在中国可以领先于世界、先行上市推广。
产业转移的根本逻辑是遵循“水往低处流”的基本经济规律,对产品扩张起到了极大地推动作用。中国制造业大国的地位正是这一系列产业转移带来的直接结果。
并购重组
改革开放30年来,随着产业格局和产品格局的不断变化和调整,企业随之发生变化,并购重组频频出现,催生了很多巨无霸产业、领袖企业,分别经历了20世纪80年代的第四次并购浪潮和20世纪90年代的第五次并购浪潮。在两次并购浪潮中,医药行业的表现特别突出。
以第五次并购浪潮为例,从全球范围看,医药行业中并购金额在600亿美元以上的就有三起,分别是:1996年,山德士和汽巴嘉基合并为诺华,并购金额600亿美元;1999年,辉瑞制药与沃纳兰伯特合并,并购金额超过700亿美元;2000年,葛兰素威康和史克必成合并,并购金额达760亿美元。医药行业的并购规模和并购数量丝毫不弱于其他传统大产业。
从近几年的资本运作来看,医药巨头的并购案例非常多,截止到2012年11月末,超过百亿美元的并购一共有8起,包括默克用133亿美元收购雪兰诺、强生用166亿美元收购辉瑞的OTC、辉瑞用680亿美元收购惠氏等。在激烈的市场竞争和强大的并购趋势下,必然导致一批企业兴起、另一批企业衰落。
整体而言,并购重组加速了企业国际化的进程,企业通过购买生产线重新设立分支企业的方式迅速获得了资源,通过资本方面的力量换取了时间和空间,这是资本扩张力量的重大表现。
授权经营
总体而言,授权经营是通过企业品牌的力量实现企业的国际化扩张,是国际化扩张的重要表现形式。
虽然医药行业的授权经营并不普遍,但国际医药巨头在进行国际扩张时,无一例外都是运用其品牌优势,在全球医药高端市场中长期占领优势地位,获得比较丰厚的利润,使强者越强,不断地从上向下挤压市场。对于一流的制药企业而言,在某一领域积累了雄厚的实力和丰富的经验之后,通过制定一定的标准,不断提高行业的门坎,防止竞争对手后序的跟随进入,可以保障企业的既得利益和长远利益。
在授权经营中,企业实质上应该推广其标准,通过标准的大量渗透使企业树立行业领袖独一无二的地位。所以从本质上看,授权经营是企业在运营层面的国际扩张,也是对产品国际化和资本国际化的软性补充,对未来具有十分重大的意义。
以上是国际化演变的三种趋势,也代表了产业国际化发展的大致未来方向。
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二、美国、印度医药产业国际化的发展历程和借鉴意义
在世界范围内的医药产业国际化进程中,美国和印度是两个典型的标杆。
1.美国医药产业国际化的发展历程和借鉴意义
美国是世界制药工业的中心之一,也是全球生物医药的领导者之一,还是全球最大的药品供应市场及消费市场。在福布斯排行榜上,全球制药企业排名前15名中,美国制药企业有9家,所占比重超过50%,并且无一例外都是大型的全球性企业。
美国医药产业国际化发展的四大时期
美国制药工业从产生发展至今基本经历了四大时期,依次是南北战争前后、南北战争到“一战”、“一战”到“二战”和“二战”至今。
南北战争前后。美国制药工业发展的第一个时期是南北战争前后,约在1865年。在南北战争爆发前,美国的药品主要依赖进口,其医药产业基础非常弱。随着战争的爆发,美国国内对药品的需求不断扩大,并且要求药品的供应非常及时,这就促使美国逐渐产生了制药工业。这时美国制药工业的实力是非常弱小的,处于国际医药产业市场中,和欧洲的医药市场有着天然的联系。
南北战争到“一战”。从南北战争后到1914年前,美国制药工业一直高度、高比例地依靠进口德国和瑞士的药品,批发商和小型制药商是美国制药工业的主体,实力仍然较弱。但是这一时期美国产生了很多重要的医药公司,这也是很多国际巨头制药公司的雏形,如默克、史克、礼来、惠氏、普强等。
“一战”到“二战”。在这个相对较短的期间内,“一战”中德国产品禁运极大地刺激了美国医药产业的发展,促使美国医药产业开始大力发展医药技术,在开发新产品的同时推动了美国原有产品的升级和改进。20世纪20年代和30年代,美国开始建立药品研发实验室,培育规模更大、功能更完整的组织机构和组织体系。另外,由于战争问题,美国没收了很多德国医药公司的资产,构成了美国医药制造的基础。
“二战”至今。这一时期的大概时间点是1940年至今。“二战”期间对药品的大量需求,尤其是发酵和以磺胺吡派生物为基础的抗感染药,推动了治疗革命的出现。这时,传统制药工业的重心——欧洲,已经基本陷入战火中,美国在“二战”后更是一举取代欧洲成为世界制药工业的中心。随着战后美国迅速实现了从军火提供商到救世主的转变,美国开始大规模地生产药品,其药品开始通行于包括欧洲在内的广泛的资本主义社会。随着全球经济一体化的加快、中国改革开放的推进,原苏联等一些东欧国家体制的改变、解体,美国医药产品在全球绝大多数国家已经畅通无阻。同时由于技术的推动和资本市场的繁荣,美国医药产业尤其是新兴的生物医药产业,也获得了比较快速的发展。发展到今天,美国不论是医药工业还是医药商业,不论是单一的产品还是系统技术,都已经远远走在世界前列。伴随着美国“唯一超级大国”地位的确立,其医药产业获得了快速提升。
概括而言,美国医药产业国际化的进程,实际就是全球的美国化过程。
影响美国医药产业国际化发展的六因素
美国医药产业的国际化之所以能够取得巨大成功,除了医药企业自身的因素外,还有以下六方面的因素:
美国超级大国地位的确立。“一战”以来,伴随着美国的大国崛起,医药等很多产业逐步从欧洲转向美国,并在美国实现了不断壮大。美国崛起吸引了这些产业的进入和资源的涌入,这些产业的成长又帮助美国不断提高产业能力,帮助美国建立自己的优势地位。作为战争结束后世界唯一的超级大国,美国医药产业的国际化伴随着美国的国力和国势逐渐遍布全球。超级大国的地位为美国的产品打开了贸易大门,同时也为美国的资本在全球范围内进行投资奠定了良好的基础。
发行全球通行货币。作为战后世界通行的唯一货币,美元在美国医药产业国际化过程中起到了非常重要的基础作用。通过美元进行交易为美国产品和资本的出口创造了得天独厚的机会。
通行的语言文化。作为战后世界主要的通行语言,英语无论在人们的国际化思维中还是在贸易沟通和交流中,都发挥了非常重要的作用。通行的语言文化为美国医药产业的国际化扫清了其他文化基础的障碍。
技术的持续进步。美国长时间引领全球的技术革命,其医药企业具有相对较高的起点。同时,美国十分注重医药产业的研发投入,一系列的原因使美国可以维持其医药产业方面技术的持续进步。
资本市场的繁荣。对于当今社会而言,资本市场是实体经济的心脏。美国实体经济的发展有赖于华尔街这一“资本心脏”的不断泵血。凭借全球资本唯一安全港的地位,美国获得了全球资本的供应,资本源源不断地流入医药产业,促进了美国医药产业的全面繁荣,不仅推动了美国超级巨无霸企业的大规模并购,也推动了新兴生物医药产业的迅速发展,为美国未来医药产业的发展打下了非常好的基础。
战争中大规模获益。两次世界大战中,美国的医药产业均获益颇丰,推动了其医药产业国际化的进程。“一战”促使美国获得了工业基础,形成了医药产业技术;“二战”不仅使美国成为世界制药工业的中心,而且还获得了西欧和日本等主要资本主义市场。
在上述六方面影响因素的基础上,美国医药企业也在持续推动美国医药产业的国际化进程,也正是因为美国具有一大批量级很大、技术领先的全球性的医药企业,美国的医药产业才能取得今天的辉煌成就。
【案例】
辉瑞公司国际化发展历程
辉瑞公司创建于1849年,是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司,
其2008年后的销售额在483亿美元以上,被誉为“全球制药的领先者”,1997年
和1998年连续被《财富》杂志评为“世界上最钦佩的制药公司”,1999年福布斯将辉瑞评为“年度最佳公司”,2006年和2007年连续两年位列全球十大制药企业的首位。
图1 辉瑞公司的发展历程
如图1所示,辉瑞公司的国际化进程主要分为三个时期,分别是初创期、成长
期和扩张期。
初创期:
1900年之前,辉瑞公司完成了多样化的产品生产,主要以美国市场为主。
辉瑞公司的起点是在美国南北战争时期,当时负责为北军提供大量的药品。在
之后的发展中,辉瑞公司在产品柠檬酸的带领下,逐步将自己的业务和产品拓展到美国国内的各州和地区。
成长期:
辉瑞公司的成长期是在1900年到1980年之间,跨越了“一战”和“二战”两
个关键的时间点。这一时期辉瑞公司主要是以柠檬酸和青霉素作为公司的主打产品,率先完成了国际化,在全球各地区建立了自己的分支机构。
1920年左右,辉瑞公司成功开发出利用发酵过程大量生产柠檬酸的工艺,成
为发酵技术的先驱性企业。在战争时期,辉瑞公司利用发酵技术生产了大规模的青霉素,成为世界上最大的青霉素供应商。“二战”后,辉瑞公司自主研发出几类抗生素产品,同时开始在国内很多地方设立研究和生产机构。
扩张期:
1980年后,辉瑞公司的发展思路是通过全球并购实现企业的快速扩张。
随着药品研发难度的不断增加,辉瑞公司此时开始寻求获取产品的新方式、新
方向,完成了华纳兰伯特、法玛西亚、惠氏等大公司的并购,快速获取了大量的产品,导入了自己的销售端。
美国医药产业国际化的借鉴意义
总体而言,美国医药产业的国际化有以下三方面值得中国关注和思考:
第一,综合国力。美国医药产业是伴随着美国国运和国势的不断提升而兴起的,其医药产品国际化的范围就等于国力涉及的范围。随着中国大国的崛起,中国医药产业也可以随着中国国力的增长范围展开国际化拓展。利用中国在发展中国家的领先优势,在亚非拉地区进行产品拓张是一个较好的选择。
第二,整合资源。由于市场有限和资源稀缺这两方面因素的影响,中国医药企业未来国际化的进程必然会与美国企业在市场和资源的争夺方面展开激烈的竞争。目前的全球经济和医药产业发展趋势均有利于仿制通用名药物的兴起,中国企业在仿制药的生产和研发上有一定的优势和基础,但中国企业必须明白,美国医药产业国际化是系列综合因素的最终结果。例如,美国强大的资本市场和其在研发领域相对领先的技术。中国医药企业应充分利用和整合相关资源。
第三,本土竞争。中国医药企业国际化远比美国医药企业国际化起步晚,美国很多全球性医药企业在中国市场已经站稳脚跟,中国企业如何应对美国企业国际化带来的中国市场本土竞争,是中国企业必须思考的问题。例如,在处方药的高端市场中,外企的原研产品和领先产品占有绝对优势,中国在这一领域一直处于跟随地位。
2.印度医药产业国际化的发展历程和借鉴意义
印度医药产业的国际化历程是近年来医药产业奇迹性的转折点。早在2004年,印度就已经成为世界上第四大药品生产国,其药品产量占全球药品总量的8%。但是,初期时印度医药产业企业的生产成本和行业集中度非常低,特别小型的医药企业遍布印度市场。通过多年的发展,印度产生了一批具有国际影响力的大型制药企业,如南新、阮氏,这些企业在近几年的发展中,不仅广泛地通过并购获取国际知名度,使得其非专利产品成功打入欧美等规范市场,而且生产了一些创新药、原研的创新产品。
世界将整个印度医药产业的发展模式定义为“印度模式”。
印度医药产业国际化的三大发展阶段
印度医药产业的国际化大致经历了以下历程:
大宗原料药→特色原料药→非规范市场的仿制药→规范市场的通用名药→开发创新药
从发展时期看,主要经历了以下三个阶段:
20世纪80年代中期到90年代初期。这一时期印度从大宗原料药和特色小型原料药起步,开始进入国际市场。仿制药品迅速占领国内市场,并促使一些大型制药企业诞生。此外,仿制药逐步进入海外非规范市场,如俄罗斯。
20世纪90年代中后期。这一时期的印度仿制药品已经遍布世界非规范性市场,为印度医药产业打下了坚实的基础,积累了大量资本。随后,印度开始发展一些非专利药品,并将
这些系列的产品成功打入欧美市场。在多领域、多品类的非专利药品中,印度都实现了在欧美规范市场的成功注册。
2000年后。这一时期印度制药企业开始通过国际市场的大量并购,迅速提升自己在非专利药品市场的市场份额。例如,印度在2005年开始实施与贸易有关的知识产权协议,结束了印度制药公司只依靠仿制药发展的时代。近期,印度正在积极开拓、研发并生产专利药品。
支撑印度医药产业国际化良好发展的四要素
从根本上讲,印度持续进行产业升级,成功抓住了世界非专利药品市场的契机,是其国际化获得深远发展的根本要素。除了这一根本要素外,支撑印度医药产业国际化实现良好发展的因素主要包括以下四个方面:
政策支持。印度很早就制订了统一的国家药物政策,为医药产业的发展提供了稳定的产业环境;印度旧《专利法》规定,允许制药公司仿制畅销的专利药,只要这些仿制药采用不同的生产工序,就可以在印度国内外进行销售,推动了医药企业大力发展非专利药;印度对仿制药生产的管理非常宽松,比如,如果药品能够在美国获得FDA认证,在国内就不需要做临床试验,节省了资本、资金和时间;印度同时推广药品安全国际认证,其“优良药品制造规范”得到了很多国际组织的认可,如美国的FDA。印度是除美国之外获得FDA认证的药品品种最多的国家。
庞大市场。印度基于广大亚非拉国家市场来考虑其国际化问题,生产出大量物美价廉的仿制药,满足了这些国家的基本市场需求。伴随着一批重磅专利药的到期,仿制药的市场空间进一步放大,印度的医药企业也随之获得更大的发展空间。
人才储备。印度医药领域拥有充足的人才储备,同样是受到良好高等教育的人才,印度的人才成本只及发达国家的1/3,直接降低了医药产业的成本。在印度,从零起步研发一种新药的成本大约是1亿美元,相比而言,发达国家很多产品的研发成本(包括沉没成本)至少需要10亿美元。
国家地位。印度是英联邦的成员国之一,也是77国集团的主要国家之一,其国家地位是其药品在亚非拉国家和欧美等国家通行的基本必要政治条件。
与美国一样,印度医药产业国际化同样是通过一批大企业推动的。阮氏是这批大企业中的杰出代表,其发展历程是印度医药产业国际化的标本。
【案例】
阮氏公司国际化发展历程
阮氏的国际化发展同样经历了初创期、成长期和扩张期三个时期。
初创期:
在初创期,阮氏在医药产业中的定位主要以原料药品为主。
1986-1990年,阮氏主要采取的措施是规范大宗原料药品的生产,同时向俄
罗斯和其他的一些非规范性市场大规模出口产品;1992-1993年,主要举措是升级原有大宗原料产品为特色的原料药产品,1992年和1993年分别在美国和法国成立了特色原料药的销售中心。
成长期:
1994-2002年是阮氏公司的成长期,主要针对非专利药品的发展。这意味着
阮氏公司完成了产业升级,并将产业链延伸至制剂生产等相关领域。
例如,1994-1998年,经过四年的努力,阮氏的第一个非专利药雷尼替丁的
生产制剂车间获得了美国FDA的认证。
扩张期:
在这一时期,阮氏企业发展的主要战略举措是通过并购实现规模效应。
例如,2002年,收购英国相关的实验室及相关的标的子公司;2005年,收购
罗氏公司在墨西哥的药物制造工厂;2006年,收购德国第四大仿制药制造企业。
印度医药产业国际化的借鉴意义
总体而言,印度医药产业的国际化有以下三方面值得中国关注和思考:
第一,把握时机,审时度势。印度医药产业国际化的关键在于把握住了世界非专利药市场蓬勃发展的时机,并且适时进行公司的产业升级。目前,非专利药依然比较盛行,部分中国企业也是沿着印度的发展轨迹发展,这是一种必然趋势,但同时也必须有一部分企业跨越印度模式的限制,利用国内原料药的优势实现下游的跨越式发展。
第二,注重国际认证。中国医药企业要打入国际市场,尤其是欧美规范市场,首先需要思考的就是国际认证问题,这是开发国际化市场的先决条件。对于中国企业而言,大力推行国际认证工作需要量力而行。在具体市场的选择上,部分企业可以先选择不规范的市场,通过不规范的市场拓展不断蓄集企业的资本和技术人才的实力,然后再冲击规范市场。
第三,非专利药的兴起是一种必然结果。印度就是在这种战略规划下走在了我国医药产业的前列,我国医药企业也应当抓住非专利药的发展机遇,与印度企业在全球范围内展开竞争。其中,价格和质量是我国医药企业在仿制药方面需要突出的最重要的参考因素。
三、中国国际化的发展历程、现状以及面临的外部机遇
1.中国医药产业国际化的发展历程
20世纪80年代初,为了扭转原料药生产下滑的局面,我国开始尝试着将一些原料药产品出口。20世纪80年代中期开始,我国医药生产企业开始试探性地对外进行直接投资。1987年,中国青春宝公司加拿大分公司成立,这是第一家我国中药行业与外商合资经营的企业。
20世纪90年代,我国大规模承接了世界原料药产业转移的机会,到90年代后期已成为世界原料药出口的大国之一。与此同时,我国医药生产企业在美国、日本、新加坡、苏丹等地区试探性地少量投资、兴办企业。例如,1998年,上海医药股份有限公司在苏丹喀土穆设立工厂,生产核心产品青蒿素;同仁堂则积极在欧美和东南亚开办了分公司或药店,主要通过“以医带药”的方式进行药品的对外发展和推广。
2000年后,我国承接了很多研发外包转移和生物制药兴起的产业转移的机会。从这一时期开始,这两大领域就和国际市场有着紧密的联系。与此同时,我国有20多家医药企业(如药明康德、迈瑞医疗等)在海外资本市场成功上市,并逐步开始收购海外公司和资产。
反观我国医药产业的国际化历程,可以发现原料药和研发外包的国际化表现得尤为突出。 第一,原料药的国际化历程。我国在原料药生产领域具有独特优势,尤其是大宗原料药的部分,如青霉素、维生素C等原料药相关产品。根据商务部的统计数据,目前我国已经是世界上最大的原料药生产国,维生素C、青霉素、工业盐、普罗烯酮等大宗原料药的产量居世界第一位。从我国的原料药国际化进程看,主要是通过价格竞争导致原料药产业发生的变迁,中国原料药的生产企业正是通过大宗原料药的价格竞争,最终承接了原料药从国际市场向国内市场转移的机会,使中国成为世界原料药的主要供应产地之一。
第二,研发外包领域的国际化历程。为人们所熟知的研发外包主要是为了降低新药研发的成本,如欧美一些大型制药企业向研发成本相对较低的国家外包其新药的部分工作,实际上,研发外包工作几乎包括新药研发的各个环节和板块,如药物化学结构的分析、化合物的活性筛选、先导化合物的合成以及药物的临床性研究、安全评价等。研发外包产生的本质是对医药产业国际分工和产业转移的深化,更主要的是出于研发成本的考虑。
最近,普华永道会计师事务所发布了亚洲地区医药研发外包发展动态的一项报告,提出:根据成本、风险和市场机会三项指标进行评估,中国已经超过印度成为亚洲研发外包的首选地。一方面,外资医药企业加快了在中国投资建厂的进程,很多外资企业计划将研发中心布局到中国。世界排名前20位的跨国制药公司都已经在中国合资办厂,还有很多是独资成立的企业。另一方面,我国医药研发外包的本土企业已经初步形成一定规模,可以参与市场分工中的有效竞争。
2.中国医药产业的国际化现状
纵观我国医药产业的国际化发展历程,真正意义上的医药产业国际化才刚刚开始。目前我国医药产业国际化主要呈现以下四大特点:
企业规模小、实力弱,处于价值链条的低端
在资源条块分割的格局下,我国医药企业先天竞争力不足,发展时间相对较短,基础薄弱,企业的量级相对较小,在国际化分工中处于价值链条的低端。
我国医药企业相对具有优势的领域是原料药出口,在其他细分领域中基本不具备优势,即使是我国特有的中药产业,真正能实现国际化的企业和中药产品的品种数目也不多。
对国内市场过于依赖,企业国际化意识不强
仅从人口数量和未来经济的发展趋势看,中国未来肯定是药品需求最大的国家。改革开放至今,我国医药工业基本可以实现年均增速17%的水平,与其他众多行业相比,属于发展较快的行业之一。但是,由于企业只需角逐国内市场就可以维持自己的快速发展,并超过其他企业的增速,这就削弱了很多医药企业开拓国际市场的动力。同时,由于医药企业真正融入国际市场的时间较短,国际化的思维不够充分。
承受着全球医药巨头在中国本土开展的竞争
改革开放后,跨国企业在我国医药领域的投资额不断扩大。强生、辉瑞、默克、罗氏、拜耳等全球前20名的制药企业都在我国投资建厂,并设立了自己的研发中心。截至2006年年底,我国已合资和外资的医药企业共约1500家,占我国制药企业总数的30%以上。外资企业不仅通过自己的强势品牌和产品占据我国医药产业中处方药的中高端市场,而且通过资本并购等方式大量收购我国被低估的民族医药企业。
相对而言,我国医药企业由于先天不足,发展较晚,承受着来自外部环境的竞争压力。近年来,在熟悉了我国的市场运作之后,一批合资医药企业掀起了独资化的浪潮,如上海强生,使我国的医药企业承受着更为激烈的本土市场竞争。
以价格为优势,参与国际医药产业初级分工
目前,我国医药产品最大的优势在于价格低廉,我国医药行业相关领域也是通过价格优势参与国际医药产业的初级分工。无论是出口量最大的原料药,还是和国际市场联系比较紧密的研发外包,我国医药企业的竞争优势都主要体现在价格方面。
随着制剂产品普遍通过国际认证,我国未来要抓住通用名药品出口的机会。对于我国传统的中药和新兴的生物制药,我国医药企业在国际市场中的地位和我国国势的地位严重不符,不具备竞争优势。目前能够实现制剂出口的FDA认证的制药企业只有15家,包括上海复星、深圳立健、浙江金星、北京泰德等,数量非常少。
3.中国医药产业国际化相对滞后的原因
从我国医药产业的业态看,国际化进程相对滞后的原因主要有以下几点:
第一,根本原因在于我国医药产业的基本特点——制剂领域的行政管制力度相对较强,直接导致依靠独特产品能够生存的中小企业数量非常多。
第二,行业之间的并购整合相对滞后。
第三,市场集中度非常低。
第四,单个企业的量级偏小。参与国际化竞争中,企业量级在很大程度上决定企业参与外部竞争的水平。
如果市场集中度低,单个企业的量级偏小,无法建立医药工业的成熟业态,我国制药企业就很难在国际市场上取得制剂出口的竞争优势。未来随着行业政策的变化及医疗卫生领域相关政策的松绑,药品制剂领域的竞争性会变得更加有效,市场集中度也会大大提高,将会有很大的竞争能力参与产品的国际化出口。实际上,不仅仅是产品层面的国际化,还包括企业资本的国际化提升,这是我国医药行业能够进行大规模国际化的先决条件。
4.中国医药产业国际化已经形成一定基础
虽然我国的医药行业存在一定的问题和不足,但是已经为我国医药产业国际化奠定了一定的基础。
产品国际化
从产品国际化方面看,我国相关领域已经具备国际化的雏形。
例如,目前我国大宗原料药的出口居世界第一位,这是未来我国医药产业继续发展的坚实有力的基础;特色原料药领域已经积累了一批具有相对优势的企业,如华海、海正;我国已经有一批制剂企业通过了美国和欧盟等规范市场的认证,起到了较好的产品出口的示范效应;在特色中药板块,我国医药企业也取得了一定的认同,部分经营较好的中药产品在不断进行美国的二期、三期的临床实验。
品牌国际化
在品牌国际化方面,同仁堂等企业充分利用自己的品牌优势、海外的华人圈子,积极进行海外扩张。品牌国际化建立在产品国际化基础之上,随着我国产品迅速扩展到国际市场并占据一定位置,品牌效应会自然而然地得到不断增强。
资本国际化
我国医药企业在海外投资建立了少量资本国际化的企业,主要集中在美国、日本、东南亚等国家和地区。近几年,一批获得风险投资的医药企业纷纷在海外市场融资,如药明康德、迈瑞医疗、先声药业等。这批企业在获得资金和熟悉海外市场后,开始在美国收购相关的公司,如药明康德收购美国标的类的实验室,迈瑞通过并购获得了生命信息监护业务。
产品国际化、品牌国际化和资本国际化是我国医药企业未来国际化的三驾马车。其中,产品国际化是三驾马车的基础。从我国目前医药国际化的进程看,产品国际化属于初级阶段。伴随着我国未来大国地位、世界工厂地位的进一步确立,可以通过为国际市场提供安全有效、物美价廉的产品,将中国医药行业的国际化潮流变为主流。通过品牌和资本力量的辅助,极大地推动我国医药产业的国际化进程。
从发达国家的成熟市场看,目前已经走入品牌国际化和资本国际化的时期,规模空前的并购整合是对资本国际化的最好验证。资本国际化进入高端时期后,中国医药企业必然面临
更加激烈的市场竞争。虽然全球性的医药企业巨头实力相对较强,依靠自身研发技术、管理水平领先,但是其根源在于企业吸纳资本的实力较强。
从国际的经济形势来看,伴随着美国世界霸主地位的不断下滑,华尔街资本市场泵血能力的不断降低,这些庞大的全球性制药企业未来的发展会有下降的趋势。那么,中国医药企业的产品品牌和所需资本,在中国大国崛起的背景下走向世界市场,在世界范围内进行大规模的竞争,会成为一种必然。中国医药企业顺应这种潮流就会获得巨大的发展空间,否则,很可能会有衰落的趋势。
5.中国医药产业国际化面临的机遇
全球市场的蓬勃发展
2011年的相关数据表明,我国的医药市场仍然保持着平稳的增速。从全国医药市场规模来看,到2015年,市场规模可能达到1.1亿美元的水平。从全球医药市场来看,随着新兴市场的快速成长和发展,人口老龄化公共医疗保险的普及、疾病谱的变化和不同人群发病率的提升,以及人类对创新疗法的不断需求,全球药品市场的增速会持续保持稳定。
中国大国崛起,世界地位突出
中国大国崛起和世界地位的突出会为医药产业的发展奠定坚实的基础。例如,2000年时金砖四国的GDP总量约占世界总量的8%,2008年后这一比重超过15%。几年时间里,金砖四国对世界经济增长的贡献超过了50%,其中,中国的贡献达到25%。
2003年,高盛公司的一份报告中预测:中国将在2039年取代美国成为全球第一经济强国。“二战”后,美国经济完成了快速发展的新周期,关键因素在于成为全球资本唯一相对安全的港口。但是,2009年全球经济危机发生,美国的经济增速呈逐渐下滑的趋势。随着中国改革开放的进程及中国经济持续的高速发展,都体现了中国经济未来发展的强劲动力。
中国正在完成大国崛起的命题,中国世界版图的地位必将进一步突出。
国际产业转移深化,国际分工细化
国际产业转移的不断深化,国际分工的不断细化,为我国医药产业带来了全面融入国际社会的重大契机。
现代制药工业产生于欧洲,19世纪80年代,“德国三巨头”和瑞士的制药工业处于领导地位。20世纪40年代,产业重心逐步从欧洲转向美国。20世纪70年代后,影响较大的生物技术革命奠定了美国在医药行业持续领先的地位。20世纪90年代以来,随着中国、印度以及新兴的发展中国家经济的快速发展,医药市场的容量不断扩大,并且开始逐步承接新兴市场、欧美市场转移的产业机会,发展历程会经历原料药制造、产业转移、研发外包和制剂生产,也为中国的医药产业带来了全面融入国际社会的重大机会。
欧美市场的“重磅炸弹”产品陆续到期,通用名药物兴起
根据我国仿制药大国的基本国情,我国的医药产业国际化未来将会有更快速的增长。
1980年前,仿制药的临床研究难度等同于创新药的临床研究,国际仿制药产业领域基本空白。1984年,美国推出了药品价格竞争和专利期修正案,成为仿制药发展的转折点,也是仿制药产业的起步期。
20世纪90年代,药品福利管理机构逐渐开始增加,仿制药的使用量及产业业态步入增长阶段、黄金期。例如,20世纪80年代后,仿制药在全球范围内兴起,全球的年仿制药销售额复合增长率超过了15%,远高于药品的增速6%。
进入21世纪后,尤其是欧美市场金融危机爆发以来,不少国家出台政策鼓励仿制药的发展,仿制药产业成为各大企业关注的热点,对仿制药企业的大规模并购整合也始于这一时期。
人才回流带来技术,投资聚集带来资本
中国在最近20~30年的发展中,逐渐从人口大国迈向人力资源大国,已经成为全球最大的留学生输出国之一。1987年至2009年年底,中国各类出国留学的人员总数高达162万,年平均增长率25%,出国留学的规模扩大了260倍。由于我国综合实力不断增强,国家鼓励回国和吸引人才政策的不断完善,2009年,全年留学回国人数超过10万人,同比增长超过56%,高层次留学回国人员所占比例大幅提高,增长率近40%。步入21世纪后,留学生回国的人数增速更加明显,平均增长率几乎每三年翻一番。
国内市场前景广阔
目前我国面临的形势是国内医药市场持续、快速发展,这会造就一批大型制剂类企业参与国际市场竞争。
四、国际化案例分析及中国医药企业国际化方向选择
1.国际化优秀企业案例分析
【案例】
华为的国际化历程
华为是我国企业国际化的典范,经过12年的国际化,华为已经成为全球领先
的电信解决方案供应商。目前,华为在全球建立了100多个分支机构,营销及服务网络遍及全球,产品和解决方案已经应用于100多个国家,服务了全球运营商前50强中的36家。
毫无疑问,华为的国际化是成功的。这一成功源于华为制定的国际化战略,而
这一战略的核心就是“先易后难”的国际市场开拓路线。
1995年,华为将国际化作为长期发展战略。1996年,华为国际化正式开始。
最初几年,华为的国际化屡战屡败,在强手如林的国际市场中根本没有立足之地。为了摆脱这一局面,华为决定“集中优势兵力,制胜薄弱环节”,首先从电信发展比较薄弱的国家和地区入手,步步为营,稳扎稳打,最后进军发达国家市场。
从1999年开始,华为派人到各个国家和地区,大力邀请下游客户来中国考察
华为。华为当时设计了一条“新丝绸之路”:从北京入境,之后到上海、深圳,然后从香港出境;或者从香港入境,再到深圳、上海,再到北京出境。根据这一路线,华为让客户了解了中国改革开放的成就,了解了华为公司的运营情况,以此寻求国际化突破。
同年,华为首先在东南亚国家找到了国际化突破口——在越南和老挝两国中标,
这是华为在国际市场上第一次中标。随后,华为先后在俄罗斯、拉美等相对非主流的一些国家和地区中标。从2000年起,华为全面参与国际化竞争,从其他地区开始全面开拓,包括泰国、新加坡、马来西亚等东南亚市场以及中东、非洲等市场。随着亚非拉等发展中国家的全球布网完成,华为开始大力拓展欧美市场,一些原有的国际著名电信品牌顿时感觉到华为带来的巨大威胁。
目前,华为已经树立了全球品牌地位,华为的众多产品已经在全球范围内拥有
数一数二的地位。
纵观华为的国际化历程,主要有五方面的因素值得我国医药企业关注和思考:
第一,国际化思维和合作思维。华为的国际化具有比较开阔的国际视野,正是基于对国际通信产业发展形势的准确判断,才选择“先亚非拉后欧美”的战略布局。
第二,发展战略和经营思路。华为国际化的发展战略和经营思路是围绕自身的核心产品和服务的不断深化,最终实现研发国际化和人才国际化。目前,华为在全国拥有14个研究中心,均采用国际化的全球同步研发体系,确保华为在技术研发方面的有效领先。同时,华为开始在全球范围内实现有效的资源调配。
第三,技术和价格优势。对于通信设备制造商来说,先进的技术实力是赢得国际市场的根本基础。华为在技术上的投入和成功是业界公认的,其技术的先进性和成熟性也处于业界相对领先的地位。为了持续提升围绕客户的需求和创新能力,华为长期坚持使用不少于销售额10%的资金投入作为研发投入,并坚持将研发投入的10%用于前期的预研发,对涉及的新技术、新领域进行不断的研发和跟踪。此外,华为还特别注重自身专利产权的保护。
第四,具有狼性的人才队伍。任何一个企业在开拓市场、发展壮大的过程中,都离不开一支狼性人才队伍。1995年,华为决定进行国际化时,没有能够实现国际化的人才,为应对国际化的竞争,华为从社会上引进了大量人才。新引进的这批人才创建了华为最初的海外市场体系,通过狼性协调共同开拓市场,完成了“跑马圈地”和“开拓疆土”的工作。在此基础上,华为开始大量培育海外的市场人员,将国内的人才源源不断地输送到国外市场。
第五,对并购手段的运用和思考。华为在国际化扩张的过程中,尤其是进入欧美市场时,不断地尝试通过并购获得新的市场区间。
【案例】
以色列梯瓦公司的国际化历程
以色列梯瓦公司是全球最大的通用名药品制造企业,至今已有100多年的历史。
它是一家诞生在骆驼和驴背上的药品运输企业,成立初期的量级非常小、基础薄弱,经过100年的成长和国际化市场拓展,最终成为全球通用名药品制造的巨头。
梯瓦公司的发展大致经历了以下几个时期:
创立期:
1901年,梯瓦公司在耶路撒冷成立,是一个依靠骆驼和驴子进行运输批发进
口药品的小型药物批发商,规模很小。
发展期:
20世纪30年代,很多中欧制药专业人士移民至梯瓦公司所在的以色列地区,
成立了大量相对正规的制药厂。梯瓦公司也成立了最早的正规制药厂。
上市期:
1948年以色列建国后,药品市场发展迅速,加之移民回国,当地企业也大规
模寻找出口方式。作为第一批上市的工业企业,梯瓦公司在1951年在以色列的股票交易市场公开发行股票。
1976年,以色列三家较大的制药公司合并为“梯瓦制药”,即现在的梯瓦制
药的工业主体之一,也因此成为以色列最大的制药企业。
20世纪80年代,梯瓦进军美国市场,同时稳固国内制药企业的龙头地位,使
得企业的规模和量级得到了有效提升。
20世纪90年代,梯瓦开始全面进军全球医药市场,继续扩大,在各国积极采
用并购战略,成为全球仿制药市场的主要参与者。
2000年后,梯瓦继续在全球展开大手笔的并购活动,通过这种方式成为全球
最大的仿制药企业,确定了其在全球仿制药领域的领导地位。
梯瓦公司战略成功的原因在于其聚焦于药品通用名市场,将自己具备的核心的资源和能力投资于此。梯瓦之所以能够大规模地拓展全球的药品市场,核心在于其通过大规模的并购和合资获得后驱产品销售的渠道和资源,然后快速切入各国的医药市场,尤其是门坎相对较高的欧美成熟制药市场。
国外市场的开拓是梯瓦进行国际化的核心保障,难点在于药品的跨国销售存在相对较高的进入限制,尤其是对于相对成熟和集中度高的市场,会遭到本国竞争对手的强烈抵制和抑制。梯瓦主要通过合资或并购的方式解决这类限制问题。梯瓦在渠道保障的同时,抓住了通用名药的核心要素,主要通过发育三大能力解决后期产品仿制的问题:
第一,首仿能力。梯瓦在全球建有28个研发中心,对于专利即将到期的潜力品种,会在到期的第一时间推出该产品的通用名仿制药。梯瓦在追求速度的同时重视对产品质量的提升,在产品的稳定性、有效性及制剂工艺方面均力图突破,特别是对于具有高难度制剂工艺的药品或专门生产技术的产品,以及合成过程相对复杂的原料药产品。此外,梯瓦建立了行业内相对领先的技术优势,在原料药生产方面获得的技术专利超过1200项。
第二,原料供应保障能力。梯瓦绝大多数制剂的原料药都能满足自供。它在以色列、欧美、拉美和亚洲等国家和地区共拥有21个原料药生产地,主要原料的生产品种超过300个。梯瓦不仅整合被收购对象的原料药业务,还将原料药的生产扩大到中国、印度等新兴地区。例如,2003年,收购印度IDL公司,作为梯瓦在远东地区重要原料生产地;2006年,收购中国浙江万马,更名为“杭州泰华”,将其纳入了梯瓦全球原料的生产体系。
第三,制剂生产能力。2010年,梯瓦在全球的40个药品制剂生产基地中,共生产630亿粒片的口服产品及近5亿支无菌制剂。此外,梯瓦的生产能力也体现在其生产技术的领先。梯瓦的多数生产基地位于以色列、欧洲、美洲地区,而不是亚洲、拉美等生产成本较低的地区,对劳动力素质的高要求保证了其生产产品的高质量。梯瓦的全部生产基地中,已有24个基地通过FDA认证,22个通过EMA认证。
2.中国医药产业国际化的方向
通过对华为和梯瓦国际化案例的分析,对中国医药产业未来国际化的思考可以归结为以下六点:
产品出口
我国的医药产品,尤其是制剂产品,出口量及品种很少,能够触及高端市场的产品不多。但是随着通用名药物,尤其是欧美市场通用名药物的大发展,和我国现有的及未来的制药企业可以通过规范市场的认证,药品制剂的出口会呈现明显增长的趋势。
国际认证
目前,我国部分医药企业拥有通过国际认证的明显优势。这些企业应该凭借对国际市场熟悉的诸多优势,努力成为我国国内企业导入国际市场的桥头堡。
投资建厂
海外投资建厂有利于我国企业接近国外市场。医药企业未来投资建厂时,初期的主要方向应该是亚非拉地区,遵循向低成本过渡的原则。
海外上市
目前,我国国内部分医药企业在资本的辅助下已经完成海外上市的进程,获得风险投资的研发外包企业和生物制药企业有望率先实现海外上市。海外上市不仅可以筹措大量的企业发展资金和并购资金,而且会在上市所在国产生一定的影响力,促进上市企业快速融入当地社会。
并购重组
对于医药企业而言,未来需要通过海外并购重组打开国际市场,获得企业的快速发展。 国际合作
国际合作是我国医药产业国际化的重要形式之一。通过国际合作可以为医药产业捕捉国际市场信息,引进先进产品和技术。无论是重大课题研究,还是研发外包的国际分工,均对我国医药企业的未来发展具有重大意义。
四、国际化案例分析及中国医药企业国际化方向选择
1.国际化优秀企业案例分析
【案例】
华为的国际化历程
华为是我国企业国际化的典范,经过12年的国际化,华为已经成为全球领先的电信解决方案供应商。目前,华为在全球建立了100多个分支机构,营销及服务网络遍及全球,产品和解决方案已经应用于100多个国家,服务了全球运营商前50强中的36家。
毫无疑问,华为的国际化是成功的。这一成功源于华为制定的国际化战略,而这一战略的核心就是“先易后难”的国际市场开拓路线。
1995年,华为将国际化作为长期发展战略。1996年,华为国际化正式开始。最初几年,华为的国际化屡战屡败,在强手如林的国际市场中根本没有立足之地。为了摆脱这一局面,华为决定“集中优势兵力,制胜薄弱环节”,首先从电信发展比较薄弱的国家和地区入手,步步为营,稳扎稳打,最后进军发达国家市场。
从1999年开始,华为派人到各个国家和地区,大力邀请下游客户来中国考察华为。华为当时设计了一条“新丝绸之路”:从北京入境,之后到上海、深圳,然后从香港出境;或者从香港入境,再到深圳、上海,再到北京出境。根据这一路线,华为让客户了解了中国改革开放的成就,了解了华为公司的运营情况,以此寻求国际化突破。
同年,华为首先在东南亚国家找到了国际化突破口——在越南和老挝两国中标,这是华为在国际市场上第一次中标。随后,华为先后在俄罗斯、拉美等相对非主流的一些国家和地区中标。从2000年起,华为全面参与国际化竞争,从其他地区开始全面开拓,包括泰国、新加坡、马来西亚等东南亚市场以及中东、非洲等市场。随着亚非拉等发展中国家的全球布网完成,华为开始大力拓展欧美市场,一些原有的国际著名电信品牌顿时感觉到华为带来的巨大威胁。
目前,华为已经树立了全球品牌地位,华为的众多产品已经在全球范围内拥有数一数二的地位。
纵观华为的国际化历程,主要有五方面的因素值得我国医药企业关注和思考:
第一,国际化思维和合作思维。华为的国际化具有比较开阔的国际视野,正是基于对国际通信产业发展形势的准确判断,才选择“先亚非拉后欧美”的战略布局。
第二,发展战略和经营思路。华为国际化的发展战略和经营思路是围绕自身的核心产品和服务的不断深化,最终实现研发国际化和人才国际化。目前,华为在全国拥有14个研
究中心,均采用国际化的全球同步研发体系,确保华为在技术研发方面的有效领先。同时,华为开始在全球范围内实现有效的资源调配。
第三,技术和价格优势。对于通信设备制造商来说,先进的技术实力是赢得国际市场的根本基础。华为在技术上的投入和成功是业界公认的,其技术的先进性和成熟性也处于业界相对领先的地位。为了持续提升围绕客户的需求和创新能力,华为长期坚持使用不少于销售额10%的资金投入作为研发投入,并坚持将研发投入的10%用于前期的预研发,对涉及的新技术、新领域进行不断的研发和跟踪。此外,华为还特别注重自身专利产权的保护。
第四,具有狼性的人才队伍。任何一个企业在开拓市场、发展壮大的过程中,都离不开一支狼性人才队伍。1995年,华为决定进行国际化时,没有能够实现国际化的人才,为应对国际化的竞争,华为从社会上引进了大量人才。新引进的这批人才创建了华为最初的海外市场体系,通过狼性协调共同开拓市场,完成了“跑马圈地”和“开拓疆土”的工作。在此基础上,华为开始大量培育海外的市场人员,将国内的人才源源不断地输送到国外市场。
第五,对并购手段的运用和思考。华为在国际化扩张的过程中,尤其是进入欧美市场时,不断地尝试通过并购获得新的市场区间。
【案例】
以色列梯瓦公司的国际化历程
以色列梯瓦公司是全球最大的通用名药品制造企业,至今已有100多年的历史。
它是一家诞生在骆驼和驴背上的药品运输企业,成立初期的量级非常小、基础薄弱,经过100年的成长和国际化市场拓展,最终成为全球通用名药品制造的巨头。
梯瓦公司的发展大致经历了以下几个时期:
创立期:
1901年,梯瓦公司在耶路撒冷成立,是一个依靠骆驼和驴子进行运输批发进
口药品的小型药物批发商,规模很小。
发展期:
20世纪30年代,很多中欧制药专业人士移民至梯瓦公司所在的以色列地区,
成立了大量相对正规的制药厂。梯瓦公司也成立了最早的正规制药厂。
上市期:
1948年以色列建国后,药品市场发展迅速,加之移民回国,当地企业也大规
模寻找出口方式。作为第一批上市的工业企业,梯瓦公司在1951年在以色列的股票交易市场公开发行股票。
1976年,以色列三家较大的制药公司合并为“梯瓦制药”,即现在的梯瓦制
药的工业主体之一,也因此成为以色列最大的制药企业。
20世纪80年代,梯瓦进军美国市场,同时稳固国内制药企业的龙头地位,使
得企业的规模和量级得到了有效提升。
20世纪90年代,梯瓦开始全面进军全球医药市场,继续扩大,在各国积极采
用并购战略,成为全球仿制药市场的主要参与者。
2000年后,梯瓦继续在全球展开大手笔的并购活动,通过这种方式成为全球
最大的仿制药企业,确定了其在全球仿制药领域的领导地位。
梯瓦公司战略成功的原因在于其聚焦于药品通用名市场,将自己具备的核心的资源和能力投资于此。梯瓦之所以能够大规模地拓展全球的药品市场,核心在于其通过大规模的并购和合资获得后驱产品销售的渠道和资源,然后快速切入各国的医药市场,尤其是门坎相对较高的欧美成熟制药市场。
国外市场的开拓是梯瓦进行国际化的核心保障,难点在于药品的跨国销售存在相对较高的进入限制,尤其是对于相对成熟和集中度高的市场,会遭到本国竞争对手的强烈抵制和抑制。梯瓦主要通过合资或并购的方式解决这类限制问题。梯瓦在渠道保障的同时,抓住了通用名药的核心要素,主要通过发育三大能力解决后期产品仿制的问题:
第一,首仿能力。梯瓦在全球建有28个研发中心,对于专利即将到期的潜力品种,会在到期的第一时间推出该产品的通用名仿制药。梯瓦在追求速度的同时重视对产品质量的提升,在产品的稳定性、有效性及制剂工艺方面均力图突破,特别是对于具有高难度制剂工艺的药品或专门生产技术的产品,以及合成过程相对复杂的原料药产品。此外,梯瓦建立了行业内相对领先的技术优势,在原料药生产方面获得的技术专利超过1200项。
第二,原料供应保障能力。梯瓦绝大多数制剂的原料药都能满足自供。它在以色列、欧美、拉美和亚洲等国家和地区共拥有21个原料药生产地,主要原料的生产品种超过300个。梯瓦不仅整合被收购对象的原料药业务,还将原料药的生产扩大到中国、印度等新兴地区。例如,2003年,收购印度IDL公司,作为梯瓦在远东地区重要原料生产地;2006年,收购中国浙江万马,更名为“杭州泰华”,将其纳入了梯瓦全球原料的生产体系。
第三,制剂生产能力。2010年,梯瓦在全球的40个药品制剂生产基地中,共生产630亿粒片的口服产品及近5亿支无菌制剂。此外,梯瓦的生产能力也体现在其生产技术的领先。梯瓦的多数生产基地位于以色列、欧洲、美洲地区,而不是亚洲、拉美等生产成本较低的地区,对劳动力素质的高要求保证了其生产产品的高质量。梯瓦的全部生产基地中,已有24个基地通过FDA认证,22个通过EMA认证。
2.中国医药产业国际化的方向
通过对华为和梯瓦国际化案例的分析,对中国医药产业未来国际化的思考可以归结为以下六点:
产品出口
我国的医药产品,尤其是制剂产品,出口量及品种很少,能够触及高端市场的产品不多。但是随着通用名药物,尤其是欧美市场通用名药物的大发展,和我国现有的及未来的制药企业可以通过规范市场的认证,药品制剂的出口会呈现明显增长的趋势。
国际认证
目前,我国部分医药企业拥有通过国际认证的明显优势。这些企业应该凭借对国际市场熟悉的诸多优势,努力成为我国国内企业导入国际市场的桥头堡。
投资建厂
海外投资建厂有利于我国企业接近国外市场。医药企业未来投资建厂时,初期的主要方向应该是亚非拉地区,遵循向低成本过渡的原则。
海外上市
目前,我国国内部分医药企业在资本的辅助下已经完成海外上市的进程,获得风险投资的研发外包企业和生物制药企业有望率先实现海外上市。海外上市不仅可以筹措大量的企业发展资金和并购资金,而且会在上市所在国产生一定的影响力,促进上市企业快速融入当地社会。
并购重组
对于医药企业而言,未来需要通过海外并购重组打开国际市场,获得企业的快速发展。 国际合作
国际合作是我国医药产业国际化的重要形式之一。通过国际合作可以为医药产业捕捉国际市场信息,引进先进产品和技术。无论是重大课题研究,还是研发外包的国际分工,均对我国医药企业的未来发展具有重大意义。
学习导航
通过学习本课程,你将能够:
● 了解中国医药产业国际化的现状;
● 明确其他国家医药产业国际化的特点;
● 掌握中国医药产业国际化面临的形式;
● 把握中国医药产业国际化的方向及方式。
中国医药产业国际化现状分析
一、国际化的根本意义
【案例】
三井集团的钢铁业务产业链布局
钢铁业务一直是大众和新闻媒体比较关注的对象,钢铁行业极低的利润及几年
前铁矿石连年大幅度涨价都触动了媒体和大众的神经。
中国是钢铁的第一生产国、第一消费国和第一出口国,但几乎全部生产设备和
技术都引进于新日铁(三井财团成员企业)。例如,武汉钢铁集团公司(以下简称“武钢”)的王牌产品硅钢的生产设备和技术来自于新日铁;莱芜钢铁集团有限公司(以下简称“莱钢”)的中型轧钢机工业设备和电气设备分别来自新日铁和东芝;太原钢铁集团有限公司(以下简称“太钢”)1549毫米热轧技术也来自于新日铁……
日本先进的钢铁生产设备无法“消化”中国低品位的铁矿石。进口了日本的设
备之后,必须同时进口与该设备相匹配的高品位铁矿石。因此,我国企业只能从澳大利亚和巴西进口高品位铁矿石。而日本三井集团在出售给中国企业轧钢技术和轧钢设备之前,已经直接或间接参股巴西、澳大利亚、加拿大、智利、印度等国家的铁矿,如三井物产拥有新日铁上市股份的20%、巴西淡水河谷18%的股份、印度Sesa Goa51%的股份等。宝钢必需的铁矿石原料,大多数由三井物产等日本企业参股控制。
同时,运输这些铁矿石的企业是三井物产的成员企业——商船三井;运输铁矿
石的大型沙船是由三井造船制造的;宝钢与三井物产合作生产的卷板是按照日本汽车(如丰田)、家电(如东芝、索尼)等日本企业的要求进行切割、打孔,然后再进行加工销售的。
三井物产的布局一方面以宝钢为先锋、以新日铁为后援,加紧推进中国战略;
另一方面在全球范围投资铁矿石企业,大幅提升原料价格。此外,三井物产还迅速提高了铁矿石运输的价格,从中获利。
由案例可见,三井集团通过全球的参股、控股的方式,使其钢铁业务贯穿铁矿石原料、钢铁下游客户到钢材运输,完成了钢铁业务的全产业链布局,同时通过各种方式牢牢把控全球的钢铁行业命脉,使得众多钢铁生产企业沦为三井集团的打工者。
从钢铁行业的惨痛教训中可以清晰看到,贸易全球化可以控制全球资源,在全球的产业和产业链中发挥着重大作用。
1.国际化的本质
资源
资源是一切经济活动的基础和源泉,国家的强大、国民的富足从根本上是由资源推动的。现代工业国家,尤其是发达国家,正是通过各种手段(包括战争)在全球范围内获取资源,才最终形成今天的国家位势。
市场
市场是经济活动的最终归宿,尤其是在企业的生产经营活动中,生产是创造价值的过程,而市场是价值最终实现的过程。只有通过市场对产品或服务价值的实现,经济才可能保持持续良性循环发展。随着全球一体化的推进,现代国家不仅注重国内市场的满足,而且更加注重在全球范围内拓展市场。
资源和市场是经济发展的两大核心命题。但是对于任何一个国家而言,资源是稀缺的,市场是有限的,国内的市场和资源不足以支撑其长远的持续稳定发展,因此必须不断拓展国际空间,企业国际化成为国家长远发展的需要。同时,随着全球经济的发展,全球的资源也是稀缺的,市场也是有限的,全球资源和市场必然面临着国家之间的分配问题,必然出现此消彼长的格局。在这一格局中,拥有国际竞争力的企业就会成为资源和市场争夺的主要力量,国家抢夺资源和市场主要依托于大型企业、跨国企业展开,因此,推动具有竞争力的企业国际化是国家获取资源、占领市场的根本,是国家产业繁荣、民富国强的根本,这正是国际化的本质所在。
2.国际化历史演变进程
从国际化的历史演变进程来看,从18世纪到“二战”前,英国是世界的霸主,支撑其霸主地位的正是国际贸易,当然也包括黑奴贩卖。英国通过工业革命带来的生产基础和坚船利炮形成海上霸权,在全球范围内疯狂地搜刮其他国家的财富,殖民地更是遍及欧、亚、美和其他几大洲。不仅仅是英国,现代主要的发达国家都曾经通过掠夺其他国家的财富和占领国际市场迅速完成企业和国家财富的积累,最终形成今天欧美和日本比较强势的国势。
作为“二战”后持续至今的超级大国,美国拥有3亿多人口,不到世界人口的6%,但长期以来凭借着国家位势和政治、经济、科技等方面积累的优势,消耗的资源占世界的35%,实现了美国国富民强、持续领跑世界大势的经济。由此可知,现代化国家的崛起必然需要全球资源和市场进行支撑。
对于和平崛起与人均资源比较匮乏的中国而言,大力推动企业国际化进程,在全球范围内获取资源、开拓市场,是非常有战略意义的。从资源及人口总量的角度看,中国拥有13亿人口,占世界人口的20%,要达到美国的发展水平,需要消耗的资源是美国的4倍,只有将全球的资源供应都配给给中国,才有可能支撑中国成为未来的美国。
随着中国的崛起,中国和美国在全球范围内对资源争夺的会日益激烈。中国的强大需要依托中国企业进入国际轨道,推动全球资源进入中国,这是我国长远发展的根本。因此,拥有一批具有国际竞争力的企业是实现中国强大的根本所在。同时,这些企业也一定会伴随着中国的发展而获得超额利润。
对于医药产业而言,在全球范围内领跑的制药企业也都是高度国际化企业。在福布斯排行榜中,全球制药企业排名前10名的企业至少都在一百多个国家和地区开展经营活动,正是由于这种全球性才支撑了企业的发展规模。
3.国际化发展的三大趋势
随着时间的推移和世界局势的变化,国际化的趋势也在发生改变。
产业转移
自产业分工开始,产业转移就从未停止。以医药行业为例,制药产业最早诞生于欧洲,后来随着美国的崛起逐步转向美国,目前更有向中国、印度等发展中国家转移的趋势。同时,产品结构也逐步从低端原料药、高端特色原料药、制剂产品发展为产业的核心研发。
中国通过改革开放多年的积累,制造业逐渐崛起,大型跨国公司出于成本和环境保护压力方面的思考,将一些化学原料药生产线纷纷外迁。我国的化学原料药抓住了这次全球转移生产的机会,使我国成为世界上最重要的原料药生产国。近年来,随着跨国公司大规模的异地投资、联合兼并和国际资本市场运作,以跨国公司为核心的全球生产和销售网络已经基本建成。就制药产业而言,国际分工与合作更加细化,带动了整个国际药品研发、外包市场规模的不断扩大,越来越多的跨国公司将研发中心设立在中国。跨国制药企业进行生产外包主要是基于成本方面的思考,研发外包则是基于对中国市场未来的预期。此外,中国的临床研究水平和相关政策的不断调整,也使得世界多中心的临床研究能够在中国快速发展,并使得部分药品在中国可以领先于世界、先行上市推广。
产业转移的根本逻辑是遵循“水往低处流”的基本经济规律,对产品扩张起到了极大地推动作用。中国制造业大国的地位正是这一系列产业转移带来的直接结果。
并购重组
改革开放30年来,随着产业格局和产品格局的不断变化和调整,企业随之发生变化,并购重组频频出现,催生了很多巨无霸产业、领袖企业,分别经历了20世纪80年代的第四次并购浪潮和20世纪90年代的第五次并购浪潮。在两次并购浪潮中,医药行业的表现特别突出。
以第五次并购浪潮为例,从全球范围看,医药行业中并购金额在600亿美元以上的就有三起,分别是:1996年,山德士和汽巴嘉基合并为诺华,并购金额600亿美元;1999年,辉瑞制药与沃纳兰伯特合并,并购金额超过700亿美元;2000年,葛兰素威康和史克必成合并,并购金额达760亿美元。医药行业的并购规模和并购数量丝毫不弱于其他传统大产业。
从近几年的资本运作来看,医药巨头的并购案例非常多,截止到2012年11月末,超过百亿美元的并购一共有8起,包括默克用133亿美元收购雪兰诺、强生用166亿美元收购辉瑞的OTC、辉瑞用680亿美元收购惠氏等。在激烈的市场竞争和强大的并购趋势下,必然导致一批企业兴起、另一批企业衰落。
整体而言,并购重组加速了企业国际化的进程,企业通过购买生产线重新设立分支企业的方式迅速获得了资源,通过资本方面的力量换取了时间和空间,这是资本扩张力量的重大表现。
授权经营
总体而言,授权经营是通过企业品牌的力量实现企业的国际化扩张,是国际化扩张的重要表现形式。
虽然医药行业的授权经营并不普遍,但国际医药巨头在进行国际扩张时,无一例外都是运用其品牌优势,在全球医药高端市场中长期占领优势地位,获得比较丰厚的利润,使强者越强,不断地从上向下挤压市场。对于一流的制药企业而言,在某一领域积累了雄厚的实力和丰富的经验之后,通过制定一定的标准,不断提高行业的门坎,防止竞争对手后序的跟随进入,可以保障企业的既得利益和长远利益。
在授权经营中,企业实质上应该推广其标准,通过标准的大量渗透使企业树立行业领袖独一无二的地位。所以从本质上看,授权经营是企业在运营层面的国际扩张,也是对产品国际化和资本国际化的软性补充,对未来具有十分重大的意义。
以上是国际化演变的三种趋势,也代表了产业国际化发展的大致未来方向。
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二、美国、印度医药产业国际化的发展历程和借鉴意义
在世界范围内的医药产业国际化进程中,美国和印度是两个典型的标杆。
1.美国医药产业国际化的发展历程和借鉴意义
美国是世界制药工业的中心之一,也是全球生物医药的领导者之一,还是全球最大的药品供应市场及消费市场。在福布斯排行榜上,全球制药企业排名前15名中,美国制药企业有9家,所占比重超过50%,并且无一例外都是大型的全球性企业。
美国医药产业国际化发展的四大时期
美国制药工业从产生发展至今基本经历了四大时期,依次是南北战争前后、南北战争到“一战”、“一战”到“二战”和“二战”至今。
南北战争前后。美国制药工业发展的第一个时期是南北战争前后,约在1865年。在南北战争爆发前,美国的药品主要依赖进口,其医药产业基础非常弱。随着战争的爆发,美国国内对药品的需求不断扩大,并且要求药品的供应非常及时,这就促使美国逐渐产生了制药工业。这时美国制药工业的实力是非常弱小的,处于国际医药产业市场中,和欧洲的医药市场有着天然的联系。
南北战争到“一战”。从南北战争后到1914年前,美国制药工业一直高度、高比例地依靠进口德国和瑞士的药品,批发商和小型制药商是美国制药工业的主体,实力仍然较弱。但是这一时期美国产生了很多重要的医药公司,这也是很多国际巨头制药公司的雏形,如默克、史克、礼来、惠氏、普强等。
“一战”到“二战”。在这个相对较短的期间内,“一战”中德国产品禁运极大地刺激了美国医药产业的发展,促使美国医药产业开始大力发展医药技术,在开发新产品的同时推动了美国原有产品的升级和改进。20世纪20年代和30年代,美国开始建立药品研发实验室,培育规模更大、功能更完整的组织机构和组织体系。另外,由于战争问题,美国没收了很多德国医药公司的资产,构成了美国医药制造的基础。
“二战”至今。这一时期的大概时间点是1940年至今。“二战”期间对药品的大量需求,尤其是发酵和以磺胺吡派生物为基础的抗感染药,推动了治疗革命的出现。这时,传统制药工业的重心——欧洲,已经基本陷入战火中,美国在“二战”后更是一举取代欧洲成为世界制药工业的中心。随着战后美国迅速实现了从军火提供商到救世主的转变,美国开始大规模地生产药品,其药品开始通行于包括欧洲在内的广泛的资本主义社会。随着全球经济一体化的加快、中国改革开放的推进,原苏联等一些东欧国家体制的改变、解体,美国医药产品在全球绝大多数国家已经畅通无阻。同时由于技术的推动和资本市场的繁荣,美国医药产业尤其是新兴的生物医药产业,也获得了比较快速的发展。发展到今天,美国不论是医药工业还是医药商业,不论是单一的产品还是系统技术,都已经远远走在世界前列。伴随着美国“唯一超级大国”地位的确立,其医药产业获得了快速提升。
概括而言,美国医药产业国际化的进程,实际就是全球的美国化过程。
影响美国医药产业国际化发展的六因素
美国医药产业的国际化之所以能够取得巨大成功,除了医药企业自身的因素外,还有以下六方面的因素:
美国超级大国地位的确立。“一战”以来,伴随着美国的大国崛起,医药等很多产业逐步从欧洲转向美国,并在美国实现了不断壮大。美国崛起吸引了这些产业的进入和资源的涌入,这些产业的成长又帮助美国不断提高产业能力,帮助美国建立自己的优势地位。作为战争结束后世界唯一的超级大国,美国医药产业的国际化伴随着美国的国力和国势逐渐遍布全球。超级大国的地位为美国的产品打开了贸易大门,同时也为美国的资本在全球范围内进行投资奠定了良好的基础。
发行全球通行货币。作为战后世界通行的唯一货币,美元在美国医药产业国际化过程中起到了非常重要的基础作用。通过美元进行交易为美国产品和资本的出口创造了得天独厚的机会。
通行的语言文化。作为战后世界主要的通行语言,英语无论在人们的国际化思维中还是在贸易沟通和交流中,都发挥了非常重要的作用。通行的语言文化为美国医药产业的国际化扫清了其他文化基础的障碍。
技术的持续进步。美国长时间引领全球的技术革命,其医药企业具有相对较高的起点。同时,美国十分注重医药产业的研发投入,一系列的原因使美国可以维持其医药产业方面技术的持续进步。
资本市场的繁荣。对于当今社会而言,资本市场是实体经济的心脏。美国实体经济的发展有赖于华尔街这一“资本心脏”的不断泵血。凭借全球资本唯一安全港的地位,美国获得了全球资本的供应,资本源源不断地流入医药产业,促进了美国医药产业的全面繁荣,不仅推动了美国超级巨无霸企业的大规模并购,也推动了新兴生物医药产业的迅速发展,为美国未来医药产业的发展打下了非常好的基础。
战争中大规模获益。两次世界大战中,美国的医药产业均获益颇丰,推动了其医药产业国际化的进程。“一战”促使美国获得了工业基础,形成了医药产业技术;“二战”不仅使美国成为世界制药工业的中心,而且还获得了西欧和日本等主要资本主义市场。
在上述六方面影响因素的基础上,美国医药企业也在持续推动美国医药产业的国际化进程,也正是因为美国具有一大批量级很大、技术领先的全球性的医药企业,美国的医药产业才能取得今天的辉煌成就。
【案例】
辉瑞公司国际化发展历程
辉瑞公司创建于1849年,是世界领先的以研发为基础的生物医学和制药公司,
其2008年后的销售额在483亿美元以上,被誉为“全球制药的领先者”,1997年
和1998年连续被《财富》杂志评为“世界上最钦佩的制药公司”,1999年福布斯将辉瑞评为“年度最佳公司”,2006年和2007年连续两年位列全球十大制药企业的首位。
图1 辉瑞公司的发展历程
如图1所示,辉瑞公司的国际化进程主要分为三个时期,分别是初创期、成长
期和扩张期。
初创期:
1900年之前,辉瑞公司完成了多样化的产品生产,主要以美国市场为主。
辉瑞公司的起点是在美国南北战争时期,当时负责为北军提供大量的药品。在
之后的发展中,辉瑞公司在产品柠檬酸的带领下,逐步将自己的业务和产品拓展到美国国内的各州和地区。
成长期:
辉瑞公司的成长期是在1900年到1980年之间,跨越了“一战”和“二战”两
个关键的时间点。这一时期辉瑞公司主要是以柠檬酸和青霉素作为公司的主打产品,率先完成了国际化,在全球各地区建立了自己的分支机构。
1920年左右,辉瑞公司成功开发出利用发酵过程大量生产柠檬酸的工艺,成
为发酵技术的先驱性企业。在战争时期,辉瑞公司利用发酵技术生产了大规模的青霉素,成为世界上最大的青霉素供应商。“二战”后,辉瑞公司自主研发出几类抗生素产品,同时开始在国内很多地方设立研究和生产机构。
扩张期:
1980年后,辉瑞公司的发展思路是通过全球并购实现企业的快速扩张。
随着药品研发难度的不断增加,辉瑞公司此时开始寻求获取产品的新方式、新
方向,完成了华纳兰伯特、法玛西亚、惠氏等大公司的并购,快速获取了大量的产品,导入了自己的销售端。
美国医药产业国际化的借鉴意义
总体而言,美国医药产业的国际化有以下三方面值得中国关注和思考:
第一,综合国力。美国医药产业是伴随着美国国运和国势的不断提升而兴起的,其医药产品国际化的范围就等于国力涉及的范围。随着中国大国的崛起,中国医药产业也可以随着中国国力的增长范围展开国际化拓展。利用中国在发展中国家的领先优势,在亚非拉地区进行产品拓张是一个较好的选择。
第二,整合资源。由于市场有限和资源稀缺这两方面因素的影响,中国医药企业未来国际化的进程必然会与美国企业在市场和资源的争夺方面展开激烈的竞争。目前的全球经济和医药产业发展趋势均有利于仿制通用名药物的兴起,中国企业在仿制药的生产和研发上有一定的优势和基础,但中国企业必须明白,美国医药产业国际化是系列综合因素的最终结果。例如,美国强大的资本市场和其在研发领域相对领先的技术。中国医药企业应充分利用和整合相关资源。
第三,本土竞争。中国医药企业国际化远比美国医药企业国际化起步晚,美国很多全球性医药企业在中国市场已经站稳脚跟,中国企业如何应对美国企业国际化带来的中国市场本土竞争,是中国企业必须思考的问题。例如,在处方药的高端市场中,外企的原研产品和领先产品占有绝对优势,中国在这一领域一直处于跟随地位。
2.印度医药产业国际化的发展历程和借鉴意义
印度医药产业的国际化历程是近年来医药产业奇迹性的转折点。早在2004年,印度就已经成为世界上第四大药品生产国,其药品产量占全球药品总量的8%。但是,初期时印度医药产业企业的生产成本和行业集中度非常低,特别小型的医药企业遍布印度市场。通过多年的发展,印度产生了一批具有国际影响力的大型制药企业,如南新、阮氏,这些企业在近几年的发展中,不仅广泛地通过并购获取国际知名度,使得其非专利产品成功打入欧美等规范市场,而且生产了一些创新药、原研的创新产品。
世界将整个印度医药产业的发展模式定义为“印度模式”。
印度医药产业国际化的三大发展阶段
印度医药产业的国际化大致经历了以下历程:
大宗原料药→特色原料药→非规范市场的仿制药→规范市场的通用名药→开发创新药
从发展时期看,主要经历了以下三个阶段:
20世纪80年代中期到90年代初期。这一时期印度从大宗原料药和特色小型原料药起步,开始进入国际市场。仿制药品迅速占领国内市场,并促使一些大型制药企业诞生。此外,仿制药逐步进入海外非规范市场,如俄罗斯。
20世纪90年代中后期。这一时期的印度仿制药品已经遍布世界非规范性市场,为印度医药产业打下了坚实的基础,积累了大量资本。随后,印度开始发展一些非专利药品,并将
这些系列的产品成功打入欧美市场。在多领域、多品类的非专利药品中,印度都实现了在欧美规范市场的成功注册。
2000年后。这一时期印度制药企业开始通过国际市场的大量并购,迅速提升自己在非专利药品市场的市场份额。例如,印度在2005年开始实施与贸易有关的知识产权协议,结束了印度制药公司只依靠仿制药发展的时代。近期,印度正在积极开拓、研发并生产专利药品。
支撑印度医药产业国际化良好发展的四要素
从根本上讲,印度持续进行产业升级,成功抓住了世界非专利药品市场的契机,是其国际化获得深远发展的根本要素。除了这一根本要素外,支撑印度医药产业国际化实现良好发展的因素主要包括以下四个方面:
政策支持。印度很早就制订了统一的国家药物政策,为医药产业的发展提供了稳定的产业环境;印度旧《专利法》规定,允许制药公司仿制畅销的专利药,只要这些仿制药采用不同的生产工序,就可以在印度国内外进行销售,推动了医药企业大力发展非专利药;印度对仿制药生产的管理非常宽松,比如,如果药品能够在美国获得FDA认证,在国内就不需要做临床试验,节省了资本、资金和时间;印度同时推广药品安全国际认证,其“优良药品制造规范”得到了很多国际组织的认可,如美国的FDA。印度是除美国之外获得FDA认证的药品品种最多的国家。
庞大市场。印度基于广大亚非拉国家市场来考虑其国际化问题,生产出大量物美价廉的仿制药,满足了这些国家的基本市场需求。伴随着一批重磅专利药的到期,仿制药的市场空间进一步放大,印度的医药企业也随之获得更大的发展空间。
人才储备。印度医药领域拥有充足的人才储备,同样是受到良好高等教育的人才,印度的人才成本只及发达国家的1/3,直接降低了医药产业的成本。在印度,从零起步研发一种新药的成本大约是1亿美元,相比而言,发达国家很多产品的研发成本(包括沉没成本)至少需要10亿美元。
国家地位。印度是英联邦的成员国之一,也是77国集团的主要国家之一,其国家地位是其药品在亚非拉国家和欧美等国家通行的基本必要政治条件。
与美国一样,印度医药产业国际化同样是通过一批大企业推动的。阮氏是这批大企业中的杰出代表,其发展历程是印度医药产业国际化的标本。
【案例】
阮氏公司国际化发展历程
阮氏的国际化发展同样经历了初创期、成长期和扩张期三个时期。
初创期:
在初创期,阮氏在医药产业中的定位主要以原料药品为主。
1986-1990年,阮氏主要采取的措施是规范大宗原料药品的生产,同时向俄
罗斯和其他的一些非规范性市场大规模出口产品;1992-1993年,主要举措是升级原有大宗原料产品为特色的原料药产品,1992年和1993年分别在美国和法国成立了特色原料药的销售中心。
成长期:
1994-2002年是阮氏公司的成长期,主要针对非专利药品的发展。这意味着
阮氏公司完成了产业升级,并将产业链延伸至制剂生产等相关领域。
例如,1994-1998年,经过四年的努力,阮氏的第一个非专利药雷尼替丁的
生产制剂车间获得了美国FDA的认证。
扩张期:
在这一时期,阮氏企业发展的主要战略举措是通过并购实现规模效应。
例如,2002年,收购英国相关的实验室及相关的标的子公司;2005年,收购
罗氏公司在墨西哥的药物制造工厂;2006年,收购德国第四大仿制药制造企业。
印度医药产业国际化的借鉴意义
总体而言,印度医药产业的国际化有以下三方面值得中国关注和思考:
第一,把握时机,审时度势。印度医药产业国际化的关键在于把握住了世界非专利药市场蓬勃发展的时机,并且适时进行公司的产业升级。目前,非专利药依然比较盛行,部分中国企业也是沿着印度的发展轨迹发展,这是一种必然趋势,但同时也必须有一部分企业跨越印度模式的限制,利用国内原料药的优势实现下游的跨越式发展。
第二,注重国际认证。中国医药企业要打入国际市场,尤其是欧美规范市场,首先需要思考的就是国际认证问题,这是开发国际化市场的先决条件。对于中国企业而言,大力推行国际认证工作需要量力而行。在具体市场的选择上,部分企业可以先选择不规范的市场,通过不规范的市场拓展不断蓄集企业的资本和技术人才的实力,然后再冲击规范市场。
第三,非专利药的兴起是一种必然结果。印度就是在这种战略规划下走在了我国医药产业的前列,我国医药企业也应当抓住非专利药的发展机遇,与印度企业在全球范围内展开竞争。其中,价格和质量是我国医药企业在仿制药方面需要突出的最重要的参考因素。
三、中国国际化的发展历程、现状以及面临的外部机遇
1.中国医药产业国际化的发展历程
20世纪80年代初,为了扭转原料药生产下滑的局面,我国开始尝试着将一些原料药产品出口。20世纪80年代中期开始,我国医药生产企业开始试探性地对外进行直接投资。1987年,中国青春宝公司加拿大分公司成立,这是第一家我国中药行业与外商合资经营的企业。
20世纪90年代,我国大规模承接了世界原料药产业转移的机会,到90年代后期已成为世界原料药出口的大国之一。与此同时,我国医药生产企业在美国、日本、新加坡、苏丹等地区试探性地少量投资、兴办企业。例如,1998年,上海医药股份有限公司在苏丹喀土穆设立工厂,生产核心产品青蒿素;同仁堂则积极在欧美和东南亚开办了分公司或药店,主要通过“以医带药”的方式进行药品的对外发展和推广。
2000年后,我国承接了很多研发外包转移和生物制药兴起的产业转移的机会。从这一时期开始,这两大领域就和国际市场有着紧密的联系。与此同时,我国有20多家医药企业(如药明康德、迈瑞医疗等)在海外资本市场成功上市,并逐步开始收购海外公司和资产。
反观我国医药产业的国际化历程,可以发现原料药和研发外包的国际化表现得尤为突出。 第一,原料药的国际化历程。我国在原料药生产领域具有独特优势,尤其是大宗原料药的部分,如青霉素、维生素C等原料药相关产品。根据商务部的统计数据,目前我国已经是世界上最大的原料药生产国,维生素C、青霉素、工业盐、普罗烯酮等大宗原料药的产量居世界第一位。从我国的原料药国际化进程看,主要是通过价格竞争导致原料药产业发生的变迁,中国原料药的生产企业正是通过大宗原料药的价格竞争,最终承接了原料药从国际市场向国内市场转移的机会,使中国成为世界原料药的主要供应产地之一。
第二,研发外包领域的国际化历程。为人们所熟知的研发外包主要是为了降低新药研发的成本,如欧美一些大型制药企业向研发成本相对较低的国家外包其新药的部分工作,实际上,研发外包工作几乎包括新药研发的各个环节和板块,如药物化学结构的分析、化合物的活性筛选、先导化合物的合成以及药物的临床性研究、安全评价等。研发外包产生的本质是对医药产业国际分工和产业转移的深化,更主要的是出于研发成本的考虑。
最近,普华永道会计师事务所发布了亚洲地区医药研发外包发展动态的一项报告,提出:根据成本、风险和市场机会三项指标进行评估,中国已经超过印度成为亚洲研发外包的首选地。一方面,外资医药企业加快了在中国投资建厂的进程,很多外资企业计划将研发中心布局到中国。世界排名前20位的跨国制药公司都已经在中国合资办厂,还有很多是独资成立的企业。另一方面,我国医药研发外包的本土企业已经初步形成一定规模,可以参与市场分工中的有效竞争。
2.中国医药产业的国际化现状
纵观我国医药产业的国际化发展历程,真正意义上的医药产业国际化才刚刚开始。目前我国医药产业国际化主要呈现以下四大特点:
企业规模小、实力弱,处于价值链条的低端
在资源条块分割的格局下,我国医药企业先天竞争力不足,发展时间相对较短,基础薄弱,企业的量级相对较小,在国际化分工中处于价值链条的低端。
我国医药企业相对具有优势的领域是原料药出口,在其他细分领域中基本不具备优势,即使是我国特有的中药产业,真正能实现国际化的企业和中药产品的品种数目也不多。
对国内市场过于依赖,企业国际化意识不强
仅从人口数量和未来经济的发展趋势看,中国未来肯定是药品需求最大的国家。改革开放至今,我国医药工业基本可以实现年均增速17%的水平,与其他众多行业相比,属于发展较快的行业之一。但是,由于企业只需角逐国内市场就可以维持自己的快速发展,并超过其他企业的增速,这就削弱了很多医药企业开拓国际市场的动力。同时,由于医药企业真正融入国际市场的时间较短,国际化的思维不够充分。
承受着全球医药巨头在中国本土开展的竞争
改革开放后,跨国企业在我国医药领域的投资额不断扩大。强生、辉瑞、默克、罗氏、拜耳等全球前20名的制药企业都在我国投资建厂,并设立了自己的研发中心。截至2006年年底,我国已合资和外资的医药企业共约1500家,占我国制药企业总数的30%以上。外资企业不仅通过自己的强势品牌和产品占据我国医药产业中处方药的中高端市场,而且通过资本并购等方式大量收购我国被低估的民族医药企业。
相对而言,我国医药企业由于先天不足,发展较晚,承受着来自外部环境的竞争压力。近年来,在熟悉了我国的市场运作之后,一批合资医药企业掀起了独资化的浪潮,如上海强生,使我国的医药企业承受着更为激烈的本土市场竞争。
以价格为优势,参与国际医药产业初级分工
目前,我国医药产品最大的优势在于价格低廉,我国医药行业相关领域也是通过价格优势参与国际医药产业的初级分工。无论是出口量最大的原料药,还是和国际市场联系比较紧密的研发外包,我国医药企业的竞争优势都主要体现在价格方面。
随着制剂产品普遍通过国际认证,我国未来要抓住通用名药品出口的机会。对于我国传统的中药和新兴的生物制药,我国医药企业在国际市场中的地位和我国国势的地位严重不符,不具备竞争优势。目前能够实现制剂出口的FDA认证的制药企业只有15家,包括上海复星、深圳立健、浙江金星、北京泰德等,数量非常少。
3.中国医药产业国际化相对滞后的原因
从我国医药产业的业态看,国际化进程相对滞后的原因主要有以下几点:
第一,根本原因在于我国医药产业的基本特点——制剂领域的行政管制力度相对较强,直接导致依靠独特产品能够生存的中小企业数量非常多。
第二,行业之间的并购整合相对滞后。
第三,市场集中度非常低。
第四,单个企业的量级偏小。参与国际化竞争中,企业量级在很大程度上决定企业参与外部竞争的水平。
如果市场集中度低,单个企业的量级偏小,无法建立医药工业的成熟业态,我国制药企业就很难在国际市场上取得制剂出口的竞争优势。未来随着行业政策的变化及医疗卫生领域相关政策的松绑,药品制剂领域的竞争性会变得更加有效,市场集中度也会大大提高,将会有很大的竞争能力参与产品的国际化出口。实际上,不仅仅是产品层面的国际化,还包括企业资本的国际化提升,这是我国医药行业能够进行大规模国际化的先决条件。
4.中国医药产业国际化已经形成一定基础
虽然我国的医药行业存在一定的问题和不足,但是已经为我国医药产业国际化奠定了一定的基础。
产品国际化
从产品国际化方面看,我国相关领域已经具备国际化的雏形。
例如,目前我国大宗原料药的出口居世界第一位,这是未来我国医药产业继续发展的坚实有力的基础;特色原料药领域已经积累了一批具有相对优势的企业,如华海、海正;我国已经有一批制剂企业通过了美国和欧盟等规范市场的认证,起到了较好的产品出口的示范效应;在特色中药板块,我国医药企业也取得了一定的认同,部分经营较好的中药产品在不断进行美国的二期、三期的临床实验。
品牌国际化
在品牌国际化方面,同仁堂等企业充分利用自己的品牌优势、海外的华人圈子,积极进行海外扩张。品牌国际化建立在产品国际化基础之上,随着我国产品迅速扩展到国际市场并占据一定位置,品牌效应会自然而然地得到不断增强。
资本国际化
我国医药企业在海外投资建立了少量资本国际化的企业,主要集中在美国、日本、东南亚等国家和地区。近几年,一批获得风险投资的医药企业纷纷在海外市场融资,如药明康德、迈瑞医疗、先声药业等。这批企业在获得资金和熟悉海外市场后,开始在美国收购相关的公司,如药明康德收购美国标的类的实验室,迈瑞通过并购获得了生命信息监护业务。
产品国际化、品牌国际化和资本国际化是我国医药企业未来国际化的三驾马车。其中,产品国际化是三驾马车的基础。从我国目前医药国际化的进程看,产品国际化属于初级阶段。伴随着我国未来大国地位、世界工厂地位的进一步确立,可以通过为国际市场提供安全有效、物美价廉的产品,将中国医药行业的国际化潮流变为主流。通过品牌和资本力量的辅助,极大地推动我国医药产业的国际化进程。
从发达国家的成熟市场看,目前已经走入品牌国际化和资本国际化的时期,规模空前的并购整合是对资本国际化的最好验证。资本国际化进入高端时期后,中国医药企业必然面临
更加激烈的市场竞争。虽然全球性的医药企业巨头实力相对较强,依靠自身研发技术、管理水平领先,但是其根源在于企业吸纳资本的实力较强。
从国际的经济形势来看,伴随着美国世界霸主地位的不断下滑,华尔街资本市场泵血能力的不断降低,这些庞大的全球性制药企业未来的发展会有下降的趋势。那么,中国医药企业的产品品牌和所需资本,在中国大国崛起的背景下走向世界市场,在世界范围内进行大规模的竞争,会成为一种必然。中国医药企业顺应这种潮流就会获得巨大的发展空间,否则,很可能会有衰落的趋势。
5.中国医药产业国际化面临的机遇
全球市场的蓬勃发展
2011年的相关数据表明,我国的医药市场仍然保持着平稳的增速。从全国医药市场规模来看,到2015年,市场规模可能达到1.1亿美元的水平。从全球医药市场来看,随着新兴市场的快速成长和发展,人口老龄化公共医疗保险的普及、疾病谱的变化和不同人群发病率的提升,以及人类对创新疗法的不断需求,全球药品市场的增速会持续保持稳定。
中国大国崛起,世界地位突出
中国大国崛起和世界地位的突出会为医药产业的发展奠定坚实的基础。例如,2000年时金砖四国的GDP总量约占世界总量的8%,2008年后这一比重超过15%。几年时间里,金砖四国对世界经济增长的贡献超过了50%,其中,中国的贡献达到25%。
2003年,高盛公司的一份报告中预测:中国将在2039年取代美国成为全球第一经济强国。“二战”后,美国经济完成了快速发展的新周期,关键因素在于成为全球资本唯一相对安全的港口。但是,2009年全球经济危机发生,美国的经济增速呈逐渐下滑的趋势。随着中国改革开放的进程及中国经济持续的高速发展,都体现了中国经济未来发展的强劲动力。
中国正在完成大国崛起的命题,中国世界版图的地位必将进一步突出。
国际产业转移深化,国际分工细化
国际产业转移的不断深化,国际分工的不断细化,为我国医药产业带来了全面融入国际社会的重大契机。
现代制药工业产生于欧洲,19世纪80年代,“德国三巨头”和瑞士的制药工业处于领导地位。20世纪40年代,产业重心逐步从欧洲转向美国。20世纪70年代后,影响较大的生物技术革命奠定了美国在医药行业持续领先的地位。20世纪90年代以来,随着中国、印度以及新兴的发展中国家经济的快速发展,医药市场的容量不断扩大,并且开始逐步承接新兴市场、欧美市场转移的产业机会,发展历程会经历原料药制造、产业转移、研发外包和制剂生产,也为中国的医药产业带来了全面融入国际社会的重大机会。
欧美市场的“重磅炸弹”产品陆续到期,通用名药物兴起
根据我国仿制药大国的基本国情,我国的医药产业国际化未来将会有更快速的增长。
1980年前,仿制药的临床研究难度等同于创新药的临床研究,国际仿制药产业领域基本空白。1984年,美国推出了药品价格竞争和专利期修正案,成为仿制药发展的转折点,也是仿制药产业的起步期。
20世纪90年代,药品福利管理机构逐渐开始增加,仿制药的使用量及产业业态步入增长阶段、黄金期。例如,20世纪80年代后,仿制药在全球范围内兴起,全球的年仿制药销售额复合增长率超过了15%,远高于药品的增速6%。
进入21世纪后,尤其是欧美市场金融危机爆发以来,不少国家出台政策鼓励仿制药的发展,仿制药产业成为各大企业关注的热点,对仿制药企业的大规模并购整合也始于这一时期。
人才回流带来技术,投资聚集带来资本
中国在最近20~30年的发展中,逐渐从人口大国迈向人力资源大国,已经成为全球最大的留学生输出国之一。1987年至2009年年底,中国各类出国留学的人员总数高达162万,年平均增长率25%,出国留学的规模扩大了260倍。由于我国综合实力不断增强,国家鼓励回国和吸引人才政策的不断完善,2009年,全年留学回国人数超过10万人,同比增长超过56%,高层次留学回国人员所占比例大幅提高,增长率近40%。步入21世纪后,留学生回国的人数增速更加明显,平均增长率几乎每三年翻一番。
国内市场前景广阔
目前我国面临的形势是国内医药市场持续、快速发展,这会造就一批大型制剂类企业参与国际市场竞争。
四、国际化案例分析及中国医药企业国际化方向选择
1.国际化优秀企业案例分析
【案例】
华为的国际化历程
华为是我国企业国际化的典范,经过12年的国际化,华为已经成为全球领先
的电信解决方案供应商。目前,华为在全球建立了100多个分支机构,营销及服务网络遍及全球,产品和解决方案已经应用于100多个国家,服务了全球运营商前50强中的36家。
毫无疑问,华为的国际化是成功的。这一成功源于华为制定的国际化战略,而
这一战略的核心就是“先易后难”的国际市场开拓路线。
1995年,华为将国际化作为长期发展战略。1996年,华为国际化正式开始。
最初几年,华为的国际化屡战屡败,在强手如林的国际市场中根本没有立足之地。为了摆脱这一局面,华为决定“集中优势兵力,制胜薄弱环节”,首先从电信发展比较薄弱的国家和地区入手,步步为营,稳扎稳打,最后进军发达国家市场。
从1999年开始,华为派人到各个国家和地区,大力邀请下游客户来中国考察
华为。华为当时设计了一条“新丝绸之路”:从北京入境,之后到上海、深圳,然后从香港出境;或者从香港入境,再到深圳、上海,再到北京出境。根据这一路线,华为让客户了解了中国改革开放的成就,了解了华为公司的运营情况,以此寻求国际化突破。
同年,华为首先在东南亚国家找到了国际化突破口——在越南和老挝两国中标,
这是华为在国际市场上第一次中标。随后,华为先后在俄罗斯、拉美等相对非主流的一些国家和地区中标。从2000年起,华为全面参与国际化竞争,从其他地区开始全面开拓,包括泰国、新加坡、马来西亚等东南亚市场以及中东、非洲等市场。随着亚非拉等发展中国家的全球布网完成,华为开始大力拓展欧美市场,一些原有的国际著名电信品牌顿时感觉到华为带来的巨大威胁。
目前,华为已经树立了全球品牌地位,华为的众多产品已经在全球范围内拥有
数一数二的地位。
纵观华为的国际化历程,主要有五方面的因素值得我国医药企业关注和思考:
第一,国际化思维和合作思维。华为的国际化具有比较开阔的国际视野,正是基于对国际通信产业发展形势的准确判断,才选择“先亚非拉后欧美”的战略布局。
第二,发展战略和经营思路。华为国际化的发展战略和经营思路是围绕自身的核心产品和服务的不断深化,最终实现研发国际化和人才国际化。目前,华为在全国拥有14个研究中心,均采用国际化的全球同步研发体系,确保华为在技术研发方面的有效领先。同时,华为开始在全球范围内实现有效的资源调配。
第三,技术和价格优势。对于通信设备制造商来说,先进的技术实力是赢得国际市场的根本基础。华为在技术上的投入和成功是业界公认的,其技术的先进性和成熟性也处于业界相对领先的地位。为了持续提升围绕客户的需求和创新能力,华为长期坚持使用不少于销售额10%的资金投入作为研发投入,并坚持将研发投入的10%用于前期的预研发,对涉及的新技术、新领域进行不断的研发和跟踪。此外,华为还特别注重自身专利产权的保护。
第四,具有狼性的人才队伍。任何一个企业在开拓市场、发展壮大的过程中,都离不开一支狼性人才队伍。1995年,华为决定进行国际化时,没有能够实现国际化的人才,为应对国际化的竞争,华为从社会上引进了大量人才。新引进的这批人才创建了华为最初的海外市场体系,通过狼性协调共同开拓市场,完成了“跑马圈地”和“开拓疆土”的工作。在此基础上,华为开始大量培育海外的市场人员,将国内的人才源源不断地输送到国外市场。
第五,对并购手段的运用和思考。华为在国际化扩张的过程中,尤其是进入欧美市场时,不断地尝试通过并购获得新的市场区间。
【案例】
以色列梯瓦公司的国际化历程
以色列梯瓦公司是全球最大的通用名药品制造企业,至今已有100多年的历史。
它是一家诞生在骆驼和驴背上的药品运输企业,成立初期的量级非常小、基础薄弱,经过100年的成长和国际化市场拓展,最终成为全球通用名药品制造的巨头。
梯瓦公司的发展大致经历了以下几个时期:
创立期:
1901年,梯瓦公司在耶路撒冷成立,是一个依靠骆驼和驴子进行运输批发进
口药品的小型药物批发商,规模很小。
发展期:
20世纪30年代,很多中欧制药专业人士移民至梯瓦公司所在的以色列地区,
成立了大量相对正规的制药厂。梯瓦公司也成立了最早的正规制药厂。
上市期:
1948年以色列建国后,药品市场发展迅速,加之移民回国,当地企业也大规
模寻找出口方式。作为第一批上市的工业企业,梯瓦公司在1951年在以色列的股票交易市场公开发行股票。
1976年,以色列三家较大的制药公司合并为“梯瓦制药”,即现在的梯瓦制
药的工业主体之一,也因此成为以色列最大的制药企业。
20世纪80年代,梯瓦进军美国市场,同时稳固国内制药企业的龙头地位,使
得企业的规模和量级得到了有效提升。
20世纪90年代,梯瓦开始全面进军全球医药市场,继续扩大,在各国积极采
用并购战略,成为全球仿制药市场的主要参与者。
2000年后,梯瓦继续在全球展开大手笔的并购活动,通过这种方式成为全球
最大的仿制药企业,确定了其在全球仿制药领域的领导地位。
梯瓦公司战略成功的原因在于其聚焦于药品通用名市场,将自己具备的核心的资源和能力投资于此。梯瓦之所以能够大规模地拓展全球的药品市场,核心在于其通过大规模的并购和合资获得后驱产品销售的渠道和资源,然后快速切入各国的医药市场,尤其是门坎相对较高的欧美成熟制药市场。
国外市场的开拓是梯瓦进行国际化的核心保障,难点在于药品的跨国销售存在相对较高的进入限制,尤其是对于相对成熟和集中度高的市场,会遭到本国竞争对手的强烈抵制和抑制。梯瓦主要通过合资或并购的方式解决这类限制问题。梯瓦在渠道保障的同时,抓住了通用名药的核心要素,主要通过发育三大能力解决后期产品仿制的问题:
第一,首仿能力。梯瓦在全球建有28个研发中心,对于专利即将到期的潜力品种,会在到期的第一时间推出该产品的通用名仿制药。梯瓦在追求速度的同时重视对产品质量的提升,在产品的稳定性、有效性及制剂工艺方面均力图突破,特别是对于具有高难度制剂工艺的药品或专门生产技术的产品,以及合成过程相对复杂的原料药产品。此外,梯瓦建立了行业内相对领先的技术优势,在原料药生产方面获得的技术专利超过1200项。
第二,原料供应保障能力。梯瓦绝大多数制剂的原料药都能满足自供。它在以色列、欧美、拉美和亚洲等国家和地区共拥有21个原料药生产地,主要原料的生产品种超过300个。梯瓦不仅整合被收购对象的原料药业务,还将原料药的生产扩大到中国、印度等新兴地区。例如,2003年,收购印度IDL公司,作为梯瓦在远东地区重要原料生产地;2006年,收购中国浙江万马,更名为“杭州泰华”,将其纳入了梯瓦全球原料的生产体系。
第三,制剂生产能力。2010年,梯瓦在全球的40个药品制剂生产基地中,共生产630亿粒片的口服产品及近5亿支无菌制剂。此外,梯瓦的生产能力也体现在其生产技术的领先。梯瓦的多数生产基地位于以色列、欧洲、美洲地区,而不是亚洲、拉美等生产成本较低的地区,对劳动力素质的高要求保证了其生产产品的高质量。梯瓦的全部生产基地中,已有24个基地通过FDA认证,22个通过EMA认证。
2.中国医药产业国际化的方向
通过对华为和梯瓦国际化案例的分析,对中国医药产业未来国际化的思考可以归结为以下六点:
产品出口
我国的医药产品,尤其是制剂产品,出口量及品种很少,能够触及高端市场的产品不多。但是随着通用名药物,尤其是欧美市场通用名药物的大发展,和我国现有的及未来的制药企业可以通过规范市场的认证,药品制剂的出口会呈现明显增长的趋势。
国际认证
目前,我国部分医药企业拥有通过国际认证的明显优势。这些企业应该凭借对国际市场熟悉的诸多优势,努力成为我国国内企业导入国际市场的桥头堡。
投资建厂
海外投资建厂有利于我国企业接近国外市场。医药企业未来投资建厂时,初期的主要方向应该是亚非拉地区,遵循向低成本过渡的原则。
海外上市
目前,我国国内部分医药企业在资本的辅助下已经完成海外上市的进程,获得风险投资的研发外包企业和生物制药企业有望率先实现海外上市。海外上市不仅可以筹措大量的企业发展资金和并购资金,而且会在上市所在国产生一定的影响力,促进上市企业快速融入当地社会。
并购重组
对于医药企业而言,未来需要通过海外并购重组打开国际市场,获得企业的快速发展。 国际合作
国际合作是我国医药产业国际化的重要形式之一。通过国际合作可以为医药产业捕捉国际市场信息,引进先进产品和技术。无论是重大课题研究,还是研发外包的国际分工,均对我国医药企业的未来发展具有重大意义。
四、国际化案例分析及中国医药企业国际化方向选择
1.国际化优秀企业案例分析
【案例】
华为的国际化历程
华为是我国企业国际化的典范,经过12年的国际化,华为已经成为全球领先的电信解决方案供应商。目前,华为在全球建立了100多个分支机构,营销及服务网络遍及全球,产品和解决方案已经应用于100多个国家,服务了全球运营商前50强中的36家。
毫无疑问,华为的国际化是成功的。这一成功源于华为制定的国际化战略,而这一战略的核心就是“先易后难”的国际市场开拓路线。
1995年,华为将国际化作为长期发展战略。1996年,华为国际化正式开始。最初几年,华为的国际化屡战屡败,在强手如林的国际市场中根本没有立足之地。为了摆脱这一局面,华为决定“集中优势兵力,制胜薄弱环节”,首先从电信发展比较薄弱的国家和地区入手,步步为营,稳扎稳打,最后进军发达国家市场。
从1999年开始,华为派人到各个国家和地区,大力邀请下游客户来中国考察华为。华为当时设计了一条“新丝绸之路”:从北京入境,之后到上海、深圳,然后从香港出境;或者从香港入境,再到深圳、上海,再到北京出境。根据这一路线,华为让客户了解了中国改革开放的成就,了解了华为公司的运营情况,以此寻求国际化突破。
同年,华为首先在东南亚国家找到了国际化突破口——在越南和老挝两国中标,这是华为在国际市场上第一次中标。随后,华为先后在俄罗斯、拉美等相对非主流的一些国家和地区中标。从2000年起,华为全面参与国际化竞争,从其他地区开始全面开拓,包括泰国、新加坡、马来西亚等东南亚市场以及中东、非洲等市场。随着亚非拉等发展中国家的全球布网完成,华为开始大力拓展欧美市场,一些原有的国际著名电信品牌顿时感觉到华为带来的巨大威胁。
目前,华为已经树立了全球品牌地位,华为的众多产品已经在全球范围内拥有数一数二的地位。
纵观华为的国际化历程,主要有五方面的因素值得我国医药企业关注和思考:
第一,国际化思维和合作思维。华为的国际化具有比较开阔的国际视野,正是基于对国际通信产业发展形势的准确判断,才选择“先亚非拉后欧美”的战略布局。
第二,发展战略和经营思路。华为国际化的发展战略和经营思路是围绕自身的核心产品和服务的不断深化,最终实现研发国际化和人才国际化。目前,华为在全国拥有14个研
究中心,均采用国际化的全球同步研发体系,确保华为在技术研发方面的有效领先。同时,华为开始在全球范围内实现有效的资源调配。
第三,技术和价格优势。对于通信设备制造商来说,先进的技术实力是赢得国际市场的根本基础。华为在技术上的投入和成功是业界公认的,其技术的先进性和成熟性也处于业界相对领先的地位。为了持续提升围绕客户的需求和创新能力,华为长期坚持使用不少于销售额10%的资金投入作为研发投入,并坚持将研发投入的10%用于前期的预研发,对涉及的新技术、新领域进行不断的研发和跟踪。此外,华为还特别注重自身专利产权的保护。
第四,具有狼性的人才队伍。任何一个企业在开拓市场、发展壮大的过程中,都离不开一支狼性人才队伍。1995年,华为决定进行国际化时,没有能够实现国际化的人才,为应对国际化的竞争,华为从社会上引进了大量人才。新引进的这批人才创建了华为最初的海外市场体系,通过狼性协调共同开拓市场,完成了“跑马圈地”和“开拓疆土”的工作。在此基础上,华为开始大量培育海外的市场人员,将国内的人才源源不断地输送到国外市场。
第五,对并购手段的运用和思考。华为在国际化扩张的过程中,尤其是进入欧美市场时,不断地尝试通过并购获得新的市场区间。
【案例】
以色列梯瓦公司的国际化历程
以色列梯瓦公司是全球最大的通用名药品制造企业,至今已有100多年的历史。
它是一家诞生在骆驼和驴背上的药品运输企业,成立初期的量级非常小、基础薄弱,经过100年的成长和国际化市场拓展,最终成为全球通用名药品制造的巨头。
梯瓦公司的发展大致经历了以下几个时期:
创立期:
1901年,梯瓦公司在耶路撒冷成立,是一个依靠骆驼和驴子进行运输批发进
口药品的小型药物批发商,规模很小。
发展期:
20世纪30年代,很多中欧制药专业人士移民至梯瓦公司所在的以色列地区,
成立了大量相对正规的制药厂。梯瓦公司也成立了最早的正规制药厂。
上市期:
1948年以色列建国后,药品市场发展迅速,加之移民回国,当地企业也大规
模寻找出口方式。作为第一批上市的工业企业,梯瓦公司在1951年在以色列的股票交易市场公开发行股票。
1976年,以色列三家较大的制药公司合并为“梯瓦制药”,即现在的梯瓦制
药的工业主体之一,也因此成为以色列最大的制药企业。
20世纪80年代,梯瓦进军美国市场,同时稳固国内制药企业的龙头地位,使
得企业的规模和量级得到了有效提升。
20世纪90年代,梯瓦开始全面进军全球医药市场,继续扩大,在各国积极采
用并购战略,成为全球仿制药市场的主要参与者。
2000年后,梯瓦继续在全球展开大手笔的并购活动,通过这种方式成为全球
最大的仿制药企业,确定了其在全球仿制药领域的领导地位。
梯瓦公司战略成功的原因在于其聚焦于药品通用名市场,将自己具备的核心的资源和能力投资于此。梯瓦之所以能够大规模地拓展全球的药品市场,核心在于其通过大规模的并购和合资获得后驱产品销售的渠道和资源,然后快速切入各国的医药市场,尤其是门坎相对较高的欧美成熟制药市场。
国外市场的开拓是梯瓦进行国际化的核心保障,难点在于药品的跨国销售存在相对较高的进入限制,尤其是对于相对成熟和集中度高的市场,会遭到本国竞争对手的强烈抵制和抑制。梯瓦主要通过合资或并购的方式解决这类限制问题。梯瓦在渠道保障的同时,抓住了通用名药的核心要素,主要通过发育三大能力解决后期产品仿制的问题:
第一,首仿能力。梯瓦在全球建有28个研发中心,对于专利即将到期的潜力品种,会在到期的第一时间推出该产品的通用名仿制药。梯瓦在追求速度的同时重视对产品质量的提升,在产品的稳定性、有效性及制剂工艺方面均力图突破,特别是对于具有高难度制剂工艺的药品或专门生产技术的产品,以及合成过程相对复杂的原料药产品。此外,梯瓦建立了行业内相对领先的技术优势,在原料药生产方面获得的技术专利超过1200项。
第二,原料供应保障能力。梯瓦绝大多数制剂的原料药都能满足自供。它在以色列、欧美、拉美和亚洲等国家和地区共拥有21个原料药生产地,主要原料的生产品种超过300个。梯瓦不仅整合被收购对象的原料药业务,还将原料药的生产扩大到中国、印度等新兴地区。例如,2003年,收购印度IDL公司,作为梯瓦在远东地区重要原料生产地;2006年,收购中国浙江万马,更名为“杭州泰华”,将其纳入了梯瓦全球原料的生产体系。
第三,制剂生产能力。2010年,梯瓦在全球的40个药品制剂生产基地中,共生产630亿粒片的口服产品及近5亿支无菌制剂。此外,梯瓦的生产能力也体现在其生产技术的领先。梯瓦的多数生产基地位于以色列、欧洲、美洲地区,而不是亚洲、拉美等生产成本较低的地区,对劳动力素质的高要求保证了其生产产品的高质量。梯瓦的全部生产基地中,已有24个基地通过FDA认证,22个通过EMA认证。
2.中国医药产业国际化的方向
通过对华为和梯瓦国际化案例的分析,对中国医药产业未来国际化的思考可以归结为以下六点:
产品出口
我国的医药产品,尤其是制剂产品,出口量及品种很少,能够触及高端市场的产品不多。但是随着通用名药物,尤其是欧美市场通用名药物的大发展,和我国现有的及未来的制药企业可以通过规范市场的认证,药品制剂的出口会呈现明显增长的趋势。
国际认证
目前,我国部分医药企业拥有通过国际认证的明显优势。这些企业应该凭借对国际市场熟悉的诸多优势,努力成为我国国内企业导入国际市场的桥头堡。
投资建厂
海外投资建厂有利于我国企业接近国外市场。医药企业未来投资建厂时,初期的主要方向应该是亚非拉地区,遵循向低成本过渡的原则。
海外上市
目前,我国国内部分医药企业在资本的辅助下已经完成海外上市的进程,获得风险投资的研发外包企业和生物制药企业有望率先实现海外上市。海外上市不仅可以筹措大量的企业发展资金和并购资金,而且会在上市所在国产生一定的影响力,促进上市企业快速融入当地社会。
并购重组
对于医药企业而言,未来需要通过海外并购重组打开国际市场,获得企业的快速发展。 国际合作
国际合作是我国医药产业国际化的重要形式之一。通过国际合作可以为医药产业捕捉国际市场信息,引进先进产品和技术。无论是重大课题研究,还是研发外包的国际分工,均对我国医药企业的未来发展具有重大意义。