部门＿＿＿＿＿＿＿姓名＿＿＿＿＿＿＿＿分数＿＿＿＿＿＿＿＿
卫 生 管 理 试 题
一、填空题：（共18题，每题5分）
1、《无菌医疗器械生产管理规范》对卫生要求的目的是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿防止医疗器械受微生物和其它杂质的污染。 2、医疗器械受微生物和其它杂质的污染后，引起医疗器械质量的变化或对人体健康带来的危害有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。 3、最常见的两种污染形式是＿＿＿＿＿＿、 ＿＿＿＿＿＿；传播污染的四大媒体＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。
4、厂区分为＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿ 、＿＿＿＿＿＿；各区之间应布置合理，有明显、清晰的标准。
5、厂区的主要道路要做到＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿通道分开；厂区内的绿化面积宜达＿＿＿以上，并无露土面。
6、厂房内壁、顶及地面应＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿等。 7、一般生产区也称＿＿＿＿＿＿，包括＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿＿等。 8、十万级及三十万级生产区每日清洁工作的内容是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 9、十万级及三十万级生产区每周清洁工作的内容是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 10、十万级及三十万级生产区每月清洁工作的内容是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 11、设备清洁卫生标准操作规程内容有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿等。 12、直接接触医疗器械的生产人员每年至少体检＿＿＿次，并建立健康档案；患有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿的人员不得从事医疗器械生产工作。 13、本公司的生产洁净区有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿两个级别。 14、洁净区（室）仅限于＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿＿两个级别。 15、洁净区内直接接触医疗器械工序的操作人员不得＿＿＿＿＿＿，不得佩戴＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿与＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿；按规定＿＿＿＿＿＿且＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿等不得穿离本区域。 16、一般生产区的工作服，至少每周洗＿＿次，本公司洁净区工作服＿＿＿＿＿＿洗一次。 17、消除微生物污染的主要手段有＿＿＿＿＿＿或＿＿＿＿＿＿。
18、消毒、灭菌的方法有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿。
二、问答题：（共2题，每题5分）
1、清洁卫生规程的主要内容有哪些？
2、生产过程的卫生包括哪些方面？
部门＿＿＿＿＿＿＿姓名＿＿＿＿＿＿＿＿分数＿＿＿＿＿＿＿＿
卫 生 管 理 试 题
一、填空题：（共18题，每题5分）
1、《无菌医疗器械生产管理规范》对卫生要求的目的是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿防止医疗器械受微生物和其它杂质的污染。 2、医疗器械受微生物和其它杂质的污染后，引起医疗器械质量的变化或对人体健康带来的危害有＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿、＿＿＿＿。 3、最常见的两种污染形式是＿＿＿＿＿＿、 ＿＿＿＿＿＿；传播污染的四大媒体＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿。
4、厂区分为＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿ 、＿＿＿＿＿＿；各区之间应布置合理，有明显、清晰的标准。
5、厂区的主要道路要做到＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿通道分开；厂区内的绿化面积宜达＿＿＿以上，并无露土面。
6、厂房内壁、顶及地面应＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿等。 7、一般生产区也称＿＿＿＿＿＿，包括＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿＿等。 8、十万级及三十万级生产区每日清洁工作的内容是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 9、十万级及三十万级生产区每周清洁工作的内容是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 10、十万级及三十万级生产区每月清洁工作的内容是＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿。 11、设备清洁卫生标准操作规程内容有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿等。 12、直接接触医疗器械的生产人员每年至少体检＿＿＿次，并建立健康档案；患有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿的人员不得从事医疗器械生产工作。 13、本公司的生产洁净区有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿两个级别。 14、洁净区（室）仅限于＿＿＿＿＿＿和＿＿＿＿＿＿两个级别。 15、洁净区内直接接触医疗器械工序的操作人员不得＿＿＿＿＿＿，不得佩戴＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿与＿＿＿＿＿＿＿＿
＿＿＿；按规定＿＿＿＿＿＿且＿＿＿＿＿＿；＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿等不得穿离本区域。 16、一般生产区的工作服，至少每周洗＿＿次，本公司洁净区工作服＿＿＿＿＿＿洗一次。 17、消除微生物污染的主要手段有＿＿＿＿＿＿或＿＿＿＿＿＿。
18、消毒、灭菌的方法有＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿、＿＿＿＿＿＿。
二、问答题：（共2题，每题5分）
1、清洁卫生规程的主要内容有哪些？
2、生产过程的卫生包括哪些方面？