2014年第1期甘肃石油和化工2014年3月
医药中间体研究现状及发展前景
陈文秀1，吴
（1. 甘肃省化工研究院，甘肃兰州岩2730020；2. 甘肃省张掖地区山丹县霍城镇人民政府
党政综合办公室，甘肃张掖734117）
摘要：精细化工已成为当今世界各国发展化学工业的战略重点，而医药中间体是精细化工的重要组成部分，其发展水平也在相当大程度上反映着一个国家化工现代化的发达水平及综合技术水平以及化学工业集约化的程度。多年来，医药中间体行业是世界各国重点投入、激烈竞争的焦点。目前我国化学制药工业迅速发展，虽然已形成了从生产、经营、科研、教育、设计、质检等领域比较配套的工业体系，但是依然存在着这一些问题。本文作者主要介绍了医药中间体研究现状、发展趋势并对存在的一些问题提出了建议。
关键词：医药中间体；现状；建议
1前言
所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到法定的一定级别，即可用于药品的合成生产［1］。其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要接受GMP 认证，而医药中间体为药品合成的原料而非药品，所以相对来说对其要求比药品要低，生产厂商不需要药品GMP 认证。医药中间体行业是精细化工行业中的一个分支。经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口，医药中间体生产行业已经成为产值达数十亿元的新兴行业，成为国际化工界的一大产业，而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，所以有许多中间体产品实现了大量出口。
医药生产作为精细化工领域中重要的行业，已成为近10年来发展与竞争的焦点，随着科学技术的进步，许多医药源源不断地被开发出来而造福人类，这些医药的合成依赖于新型、高质量的医药中间体的生产，故新药受到专利保护，而与之配套的中间体却不存在问题，因此新型医药中间体国内外市场发展空间和应用前景都十分看好。
2医药中间体国外研究现状与发展趋势
药物中间体是精细化工的重要组成部分，其发展水平是一个国家化工现代化水平的标志。多年来，药物中间体研究是世界各国重点投入、激烈竞争的焦点。近20年来，全世界制药工业已取得了前所未有的进展，到20世纪90年代末期，世界药品市场规模已达2560亿美元/a左右，农药销售额为230亿美元/a左右［2］。就医药而言，近10年来虽然生物技术和基因药物作为一枝新秀在不断发展，重要成药也在不断为人们所接受。今后世界制药工业的发展动向为：高技术、高要求、高速度和高集中。其中主要特征是以下5个方面：①新药层出不穷，品种更新加快；②新药创制的难度愈来愈大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求愈来愈高，使研究开发的投资剧增。同时，新药研究开发
收稿日期：2013-11-27/通讯联系人：吴岩。
作者简介：陈文秀（1984-），女，甘肃兰州人，技术员，现从事化工信息的编辑和管理工作。
1
发展动态甘肃石油和化工2014年第1期是长期、连续性的；且有极大的风险性。为适应在高技术领域的竞争，就需要耗费巨额资金；③制药工业作为一个高技术行业，需要高知识含量。各国制药企业都在不断加强其研究队伍的实力；④巨型企业增多。发达国家的制药企业通过兼并，壮大其经济实力和开发研究能力，以便占领市场，力求进入最佳规模；⑤重视科技信息，开展预测及新药评价工作。国外制药企业的发展更多地依靠发明创造和专利保护。这是制药工业面临的突出的课题。只有研究开发出好品种或先进的生产工艺，才能振兴企业。因此，信息已成为制药工业企业的中心环节；无论在创制新药还是在药品工业生产期间，都要重视医药信息、科技预测和远景规划。同时，还要不断地加强制药生产企业的技术管理和新药评价工作，以使医药品生产循着安全、有效和规范化之路发展。
由于新药产品的化学结构日趋复杂，常需要开发特殊的有机药物中间体以适应环保日趋严格的要求，为此很多公司便利用与外部资源的合作加工形式来得到所需的全部原料药、中间体的开发和生产。由于新药研究开发具有高投入、高效益的特点，国外大型制药公司为保持他们的高增长率，日益把精力集中于新药的研究开发和新药制品及其市场开发上。于是，就给中间体的研究开发机构和生产企业提供了新的生存空间。伴随着我国加入WTO ，药物中间体生产企业也将面临机遇与挑战，有机会投身到数十亿到上百亿美元的有机中间体产销国际市场中，直接参与国际竞争。这是国外研究与发展的需要。显见，医药中间体生产在国内外都具有良好的发展前景。
3医药中间体产品国内开发现状与发展趋势［3］
医药品种繁多，生产工艺复杂，对中间体的需求品种较多、需求量较大，但是经过这么多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。虽然我国资源比较丰富、原材料价格较低，许多中间体尚能大量出口，但是从产值和利润率上来讲，我国制药工业与世界水平相比还有很大的差距。因为我国的大多数药企生产的药品多以仿制为主，往往是低水平重复、缺乏创新，而且至今我国在世界上有自主知识产权的药品也屈指可数。
国内医药中间体行业现已进入成熟期，其发展之迅速已经让中国成为世界制药原料药等医药中间体的第一大生产和出口国。现代企业进行的是综合实力的竞争，是经营理念、技术力量、融资能力的竞争。随着医药行业的发展，市场会不断增加对一些医药中间体新产品的需求量。但这些新产品还未形成较大的需求，所以新上项目的企业应慎重考虑，在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下，应合理把握介入时机；此外，还应对国内外同行及上下游产品的研发动态有很好的了解，未雨绸缪，以便占领市场先机。
3. 1我国医药中间体行业的特点
医药中间体生产的最大特点是产品更新速度快，一般生产3-5年后，利润率便大幅度下降。这迫使企业必须不断开发新产品或改进生产工艺，才能保持较高的生产利润。我国医药中间体生产企业规模小，产品品种少，技术含量低，产量小，缺乏创新能力。产品企业竞争激烈，销售额低，环保压力日趋沉重。如由于我国生产含氟医药中间体和农药中间体的企业太多，与初期产品开发阶段所得的利润相比，已下降为原利润的几分之一甚至几十分之一，竞争到了白热化的程度。不仅如此，国内这些小规模企业还要与国外大公司抗衡。许多企业产生污染物只是略加处理或不加任何处理就直接排放，造成严重的环境污染。目前国家和地方环保部门已认识到问题的严重性，正加大对被污染河流的治理和对污染源企业的监控。
经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口，而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，目前已有许多中间体产品实现了大量出口。相对于原料药及制剂，医药中间体的出口受到进口国的限制要少得多，而且近年来，美国和欧洲的许2
2014年第1期陈文秀等：医药中间体研究现状及发展前景发展动态多大型制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考虑，将其医药中间体的生产地逐渐向发展中国家转移，或者多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商机。专家认为，由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴蓄着巨量的发展潜力。但值得注意的是，随着国家对环保日益重视，环保成本对中间体生产行业来说将是一道不容忽视的难题［4］。
纵观整个行业，目前我国医药中间体生产有五大特点：一是生产企业多为私营企业，生产规模较小，经营灵活，投资规模不大，地域分布比较集中；二是环保压力日趋加重，随着国家对环保问题的日益重视，生产企业建设环保处理设施的压力增大；三是竞争激烈，产品更新速度快，一个产品一般面市3-5年后，其利润率便大幅度下降，这就迫使企业必须不断开发新产品或改进生产工艺，才能保持较高的生产利润；四是生产层次由中间体向原料药方向发展，由于生产中间体与原料药相比，利润率较低，而原料药与医药中间体生产过程又基本相同，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，而是利用自身优势，开始生产原料药，这将导致行业内无序竞争日益激烈；五是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体的生产过程又相似，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，还利用自身优势，开始生产原料药［5］。
近年来，虽然我国政府加大了新药开发的投资力度，但还是无法与国外一个中型公司新药开发水平相比。自从我国实施药品专利保护政策以后，以致可以仿制的药品越来越少，显见走自主开发创新药的道路势在必行，药物中间体的开发研究成了关键。我国的医药中间体产品链上，中、上游基础原料药的中间体产品由于应用领域较为广泛，占据了整个链条的优势地位，因此得到了较快速的发展，但是也遭到了来自其他国家的压力，特别是在医药产业上飞速崛起，与我国形成了竞争与共生关系的印度。由此，我国医药中间体行业必须调整出口策略。专家们认为，选择有竞争力的中间体品种或将是一个有效的突破口。疾病谱的变化将造就医药市场新的领域，相应的医药中间体也会发生变化，因此带来了新的机遇。医药中间体的研究应开发具有自主知识产权的现代医药新品种与新制剂；在关系人们生命健康与提高人们生活质量的重点与热点领域，特别是在适应现代疾病谱变化的重大疾病防治药物等方向，更应加快基因工程药物和化学新药的创制。
4对我国医药中间体发展的建议
近年来，市场上新型药物产量有限，造成医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下降。通过与医药中间体企业交流，深切体会到了医药中间体企业所面临的困境。大部分企业规模都较小，产品竞争力下降，寻找新的产品又无从着手。本文作者通过长期与生产企业接触，有以下几点看法和心得。
（1）首先企业应当转变思想观念，开发自己的特色产品。许多企业在寻找新的医药中间体产品时，带着这样的想法：该产品市场前景好、生产企业少、生产技术能转让、产品利润率高。在市场竞争如此激烈的时代，这样的产品基本上是不存在的。目前开发生产新的医药中间体产品时一般都有两种考虑，一是开发技术难度比较高、其它企业尚没有掌握生产技术的产品；二是开发新产品，如在专利期内的药物中间体等。当然这两者都有一定的风险。在医药中间体生产中，技术含量起着决定性作用。目前企业可开发产品技术水平比较高，需要大量进口的产品，如7-ACA 、7-ADCA 、吡啶及其衍生物等。
（2）加强与国内外制药企业的联系。医药中间体与原料药相似，用途单一，受制于医药企业的发展影响很大，前期投入风险虽大，但一旦市场成熟，回报率却很高。如果过早介入新产品的开发生产，将造成资金的沉淀；介入过晚则会错过该产品销售的黄金时机。国内常发生企业产品开发生产后没有用户的窘境。为了规避风险，医药中间体生产企业应当与制药企业建立长期稳定的供货关
3
发展动态甘肃石油和化工2014年第1期系，采取科研、生产（包括原料药与制剂）、销售三位一体的经营方式和规模生产模式，即合同生产，惟其如此，才能使产品销售畅通。目前国外大型的原料药生产企业（如西欧大型原料药企业）正在中国寻找合作伙伴，以减少其本土的环境压力。医药中间体企业应多渠道与这些公司联系，争取成为国际原料药合同生产上的一环。
（3）生产方向逐步向原料药发展。向上下游延伸产业链，向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药，可以进一步提高产品的附加值，同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大，同时对生产技术要求较高，还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。与原料药相比，医药中间体的利润低，而其合成过程类似。因此使其生产向原料药发展也是出路之一。但这必须以与制药企业合作为前提，开发生产专利即将到期产品的中间体及原料药。对于有希望成为大宗品种的药品，在其专利保护期将满之前，竞相寻找合作者，开发新技术路线和新生产工艺，发展生产、降低成本，扩大销售，以便更有利于参加国际竞争。
（4）改进技术，节约成本。医药中间体之制备工艺路线长，反应步骤多，溶剂使用量大，技术改进潜力较大。应加强技术储备，提高大宗医药中间体的生产水平。药品的更新换代虽然较快，但原料药及中间体生产过程无外乎一些基本的合成反应，因此，生产企业应加强各类合成反应的技术储备，以便能快速生产新产品以满足制药企业的需要。提高大宗医药中间体的生产水平，也会为企业带来高额的回报。
综上所述，本文作者认为，今后我国制药业发展战略的根本任务：为与国际相接轨，为赶超世界先进水平，须从仿制中走出来，研制具有我国自主知识产权的新药、尤其是中间体的研究与开发是基础；研究开发具有自主知识产权的现代医药新品种与新制剂；跨学科、多方位、髙起点地抓住新生长点，培育孵化它们为生产力；与国内外制药企业建立长期稳定的供货关系，以保障产品的销售畅通。建立工程中心、科研基地，为新品诞生创造更多的技术平台，加强技术储备，提高大宗医药中间体的生产水平。
参考文献：
［1］
［2］
［3］
［4］
［5］KUGOUKU. 药用中间体，青霉素钾中间体是怎么回事. 生意经，HTTP ：//BAIKE.1688.COM/DOC/HISTORY/LIST.HTML?DID=2338229.2009-09-14. 吕春绪. 医药中间体研究与发展. 福步外贸论坛，HTTP ：//BBS.FOBSHANGHAI.COM/THREAD-1951717-1-1.HTML.2009-06-14. MADREC. 世界医药工业及原料药的发展现状及趋势. 百度文库. HTTP ：//WENKU.BAIDU.COM/VIEW/2C98FB60CAAEDD3383C4D324.HTML.2011-05-11. 百度知道. 国内医药中间体方面的发展方向.HTTP ：//ZHIDAO.BAIDU.COM/QUESTION/287300697.HTML.2011-07-03. 亚宝药业. 我国医药中间体全行业呈现六大特点. HTTP ：//INFO.PHARMACY.HC360.COM/2005/05/[1**********].
SHTML.2005-05-18. 4
2014年第1期甘肃石油和化工2014年3月
医药中间体研究现状及发展前景
陈文秀1，吴
（1. 甘肃省化工研究院，甘肃兰州岩2730020；2. 甘肃省张掖地区山丹县霍城镇人民政府
党政综合办公室，甘肃张掖734117）
摘要：精细化工已成为当今世界各国发展化学工业的战略重点，而医药中间体是精细化工的重要组成部分，其发展水平也在相当大程度上反映着一个国家化工现代化的发达水平及综合技术水平以及化学工业集约化的程度。多年来，医药中间体行业是世界各国重点投入、激烈竞争的焦点。目前我国化学制药工业迅速发展，虽然已形成了从生产、经营、科研、教育、设计、质检等领域比较配套的工业体系，但是依然存在着这一些问题。本文作者主要介绍了医药中间体研究现状、发展趋势并对存在的一些问题提出了建议。
关键词：医药中间体；现状；建议
1前言
所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到法定的一定级别，即可用于药品的合成生产［1］。其实药品的合成亦属于化工类，只不过比一般的化工厂要求要严格，所以药厂需要接受GMP 认证，而医药中间体为药品合成的原料而非药品，所以相对来说对其要求比药品要低，生产厂商不需要药品GMP 认证。医药中间体行业是精细化工行业中的一个分支。经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口，医药中间体生产行业已经成为产值达数十亿元的新兴行业，成为国际化工界的一大产业，而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，所以有许多中间体产品实现了大量出口。
医药生产作为精细化工领域中重要的行业，已成为近10年来发展与竞争的焦点，随着科学技术的进步，许多医药源源不断地被开发出来而造福人类，这些医药的合成依赖于新型、高质量的医药中间体的生产，故新药受到专利保护，而与之配套的中间体却不存在问题，因此新型医药中间体国内外市场发展空间和应用前景都十分看好。
2医药中间体国外研究现状与发展趋势
药物中间体是精细化工的重要组成部分，其发展水平是一个国家化工现代化水平的标志。多年来，药物中间体研究是世界各国重点投入、激烈竞争的焦点。近20年来，全世界制药工业已取得了前所未有的进展，到20世纪90年代末期，世界药品市场规模已达2560亿美元/a左右，农药销售额为230亿美元/a左右［2］。就医药而言，近10年来虽然生物技术和基因药物作为一枝新秀在不断发展，重要成药也在不断为人们所接受。今后世界制药工业的发展动向为：高技术、高要求、高速度和高集中。其中主要特征是以下5个方面：①新药层出不穷，品种更新加快；②新药创制的难度愈来愈大，管理部门对药品的疗效和安全性的要求愈来愈高，使研究开发的投资剧增。同时，新药研究开发
收稿日期：2013-11-27/通讯联系人：吴岩。
作者简介：陈文秀（1984-），女，甘肃兰州人，技术员，现从事化工信息的编辑和管理工作。
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发展动态甘肃石油和化工2014年第1期是长期、连续性的；且有极大的风险性。为适应在高技术领域的竞争，就需要耗费巨额资金；③制药工业作为一个高技术行业，需要高知识含量。各国制药企业都在不断加强其研究队伍的实力；④巨型企业增多。发达国家的制药企业通过兼并，壮大其经济实力和开发研究能力，以便占领市场，力求进入最佳规模；⑤重视科技信息，开展预测及新药评价工作。国外制药企业的发展更多地依靠发明创造和专利保护。这是制药工业面临的突出的课题。只有研究开发出好品种或先进的生产工艺，才能振兴企业。因此，信息已成为制药工业企业的中心环节；无论在创制新药还是在药品工业生产期间，都要重视医药信息、科技预测和远景规划。同时，还要不断地加强制药生产企业的技术管理和新药评价工作，以使医药品生产循着安全、有效和规范化之路发展。
由于新药产品的化学结构日趋复杂，常需要开发特殊的有机药物中间体以适应环保日趋严格的要求，为此很多公司便利用与外部资源的合作加工形式来得到所需的全部原料药、中间体的开发和生产。由于新药研究开发具有高投入、高效益的特点，国外大型制药公司为保持他们的高增长率，日益把精力集中于新药的研究开发和新药制品及其市场开发上。于是，就给中间体的研究开发机构和生产企业提供了新的生存空间。伴随着我国加入WTO ，药物中间体生产企业也将面临机遇与挑战，有机会投身到数十亿到上百亿美元的有机中间体产销国际市场中，直接参与国际竞争。这是国外研究与发展的需要。显见，医药中间体生产在国内外都具有良好的发展前景。
3医药中间体产品国内开发现状与发展趋势［3］
医药品种繁多，生产工艺复杂，对中间体的需求品种较多、需求量较大，但是经过这么多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口。虽然我国资源比较丰富、原材料价格较低，许多中间体尚能大量出口，但是从产值和利润率上来讲，我国制药工业与世界水平相比还有很大的差距。因为我国的大多数药企生产的药品多以仿制为主，往往是低水平重复、缺乏创新，而且至今我国在世界上有自主知识产权的药品也屈指可数。
国内医药中间体行业现已进入成熟期，其发展之迅速已经让中国成为世界制药原料药等医药中间体的第一大生产和出口国。现代企业进行的是综合实力的竞争，是经营理念、技术力量、融资能力的竞争。随着医药行业的发展，市场会不断增加对一些医药中间体新产品的需求量。但这些新产品还未形成较大的需求，所以新上项目的企业应慎重考虑，在拥有足够的资金和技术力量及与制药企业保持着良好关系的前提下，应合理把握介入时机；此外，还应对国内外同行及上下游产品的研发动态有很好的了解，未雨绸缪，以便占领市场先机。
3. 1我国医药中间体行业的特点
医药中间体生产的最大特点是产品更新速度快，一般生产3-5年后，利润率便大幅度下降。这迫使企业必须不断开发新产品或改进生产工艺，才能保持较高的生产利润。我国医药中间体生产企业规模小，产品品种少，技术含量低，产量小，缺乏创新能力。产品企业竞争激烈，销售额低，环保压力日趋沉重。如由于我国生产含氟医药中间体和农药中间体的企业太多，与初期产品开发阶段所得的利润相比，已下降为原利润的几分之一甚至几十分之一，竞争到了白热化的程度。不仅如此，国内这些小规模企业还要与国外大公司抗衡。许多企业产生污染物只是略加处理或不加任何处理就直接排放，造成严重的环境污染。目前国家和地方环保部门已认识到问题的严重性，正加大对被污染河流的治理和对污染源企业的监控。
经过30多年的发展，我国医药生产所需的化工原料和中间体基本能够配套，只有少部分需要进口，而且由于我国资源比较丰富，原材料价格较低，目前已有许多中间体产品实现了大量出口。相对于原料药及制剂，医药中间体的出口受到进口国的限制要少得多，而且近年来，美国和欧洲的许2
2014年第1期陈文秀等：医药中间体研究现状及发展前景发展动态多大型制药公司从节省生产成本与环保要求的层面考虑，将其医药中间体的生产地逐渐向发展中国家转移，或者多从发展中国家进口质量可靠的医药中间体。这都给我国的医药中间体生产企业带来了极好的商机。专家认为，由于多年累积的技术优势和未来医药市场的巨大需求，我国医药中间体行业蕴蓄着巨量的发展潜力。但值得注意的是，随着国家对环保日益重视，环保成本对中间体生产行业来说将是一道不容忽视的难题［4］。
纵观整个行业，目前我国医药中间体生产有五大特点：一是生产企业多为私营企业，生产规模较小，经营灵活，投资规模不大，地域分布比较集中；二是环保压力日趋加重，随着国家对环保问题的日益重视，生产企业建设环保处理设施的压力增大；三是竞争激烈，产品更新速度快，一个产品一般面市3-5年后，其利润率便大幅度下降，这就迫使企业必须不断开发新产品或改进生产工艺，才能保持较高的生产利润；四是生产层次由中间体向原料药方向发展，由于生产中间体与原料药相比，利润率较低，而原料药与医药中间体生产过程又基本相同，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，而是利用自身优势，开始生产原料药，这将导致行业内无序竞争日益激烈；五是与原料药相比，生产中间体利润率偏低，而原料药与医药中间体的生产过程又相似，因此，部分企业已不仅仅生产中间体，还利用自身优势，开始生产原料药［5］。
近年来，虽然我国政府加大了新药开发的投资力度，但还是无法与国外一个中型公司新药开发水平相比。自从我国实施药品专利保护政策以后，以致可以仿制的药品越来越少，显见走自主开发创新药的道路势在必行，药物中间体的开发研究成了关键。我国的医药中间体产品链上，中、上游基础原料药的中间体产品由于应用领域较为广泛，占据了整个链条的优势地位，因此得到了较快速的发展，但是也遭到了来自其他国家的压力，特别是在医药产业上飞速崛起，与我国形成了竞争与共生关系的印度。由此，我国医药中间体行业必须调整出口策略。专家们认为，选择有竞争力的中间体品种或将是一个有效的突破口。疾病谱的变化将造就医药市场新的领域，相应的医药中间体也会发生变化，因此带来了新的机遇。医药中间体的研究应开发具有自主知识产权的现代医药新品种与新制剂；在关系人们生命健康与提高人们生活质量的重点与热点领域，特别是在适应现代疾病谱变化的重大疾病防治药物等方向，更应加快基因工程药物和化学新药的创制。
4对我国医药中间体发展的建议
近年来，市场上新型药物产量有限，造成医药中间体新产品开发的难度越来越大，传统产品的竞争也越来越激烈，医药中间体行业利润迅速下降。通过与医药中间体企业交流，深切体会到了医药中间体企业所面临的困境。大部分企业规模都较小，产品竞争力下降，寻找新的产品又无从着手。本文作者通过长期与生产企业接触，有以下几点看法和心得。
（1）首先企业应当转变思想观念，开发自己的特色产品。许多企业在寻找新的医药中间体产品时，带着这样的想法：该产品市场前景好、生产企业少、生产技术能转让、产品利润率高。在市场竞争如此激烈的时代，这样的产品基本上是不存在的。目前开发生产新的医药中间体产品时一般都有两种考虑，一是开发技术难度比较高、其它企业尚没有掌握生产技术的产品；二是开发新产品，如在专利期内的药物中间体等。当然这两者都有一定的风险。在医药中间体生产中，技术含量起着决定性作用。目前企业可开发产品技术水平比较高，需要大量进口的产品，如7-ACA 、7-ADCA 、吡啶及其衍生物等。
（2）加强与国内外制药企业的联系。医药中间体与原料药相似，用途单一，受制于医药企业的发展影响很大，前期投入风险虽大，但一旦市场成熟，回报率却很高。如果过早介入新产品的开发生产，将造成资金的沉淀；介入过晚则会错过该产品销售的黄金时机。国内常发生企业产品开发生产后没有用户的窘境。为了规避风险，医药中间体生产企业应当与制药企业建立长期稳定的供货关
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发展动态甘肃石油和化工2014年第1期系，采取科研、生产（包括原料药与制剂）、销售三位一体的经营方式和规模生产模式，即合同生产，惟其如此，才能使产品销售畅通。目前国外大型的原料药生产企业（如西欧大型原料药企业）正在中国寻找合作伙伴，以减少其本土的环境压力。医药中间体企业应多渠道与这些公司联系，争取成为国际原料药合同生产上的一环。
（3）生产方向逐步向原料药发展。向上下游延伸产业链，向上延伸将自己使用的主要原料转为自行生产。向下延伸即将医药中间体直接合成原料药，可以进一步提高产品的附加值，同时将产品直接销售给制药公司。但向下游延伸投资较大，同时对生产技术要求较高，还要与原料药的使用厂家保持良好的关系。与原料药相比，医药中间体的利润低，而其合成过程类似。因此使其生产向原料药发展也是出路之一。但这必须以与制药企业合作为前提，开发生产专利即将到期产品的中间体及原料药。对于有希望成为大宗品种的药品，在其专利保护期将满之前，竞相寻找合作者，开发新技术路线和新生产工艺，发展生产、降低成本，扩大销售，以便更有利于参加国际竞争。
（4）改进技术，节约成本。医药中间体之制备工艺路线长，反应步骤多，溶剂使用量大，技术改进潜力较大。应加强技术储备，提高大宗医药中间体的生产水平。药品的更新换代虽然较快，但原料药及中间体生产过程无外乎一些基本的合成反应，因此，生产企业应加强各类合成反应的技术储备，以便能快速生产新产品以满足制药企业的需要。提高大宗医药中间体的生产水平，也会为企业带来高额的回报。
综上所述，本文作者认为，今后我国制药业发展战略的根本任务：为与国际相接轨，为赶超世界先进水平，须从仿制中走出来，研制具有我国自主知识产权的新药、尤其是中间体的研究与开发是基础；研究开发具有自主知识产权的现代医药新品种与新制剂；跨学科、多方位、髙起点地抓住新生长点，培育孵化它们为生产力；与国内外制药企业建立长期稳定的供货关系，以保障产品的销售畅通。建立工程中心、科研基地，为新品诞生创造更多的技术平台，加强技术储备，提高大宗医药中间体的生产水平。
参考文献：
［1］
［2］
［3］
［4］
［5］KUGOUKU. 药用中间体，青霉素钾中间体是怎么回事. 生意经，HTTP ：//BAIKE.1688.COM/DOC/HISTORY/LIST.HTML?DID=2338229.2009-09-14. 吕春绪. 医药中间体研究与发展. 福步外贸论坛，HTTP ：//BBS.FOBSHANGHAI.COM/THREAD-1951717-1-1.HTML.2009-06-14. MADREC. 世界医药工业及原料药的发展现状及趋势. 百度文库. HTTP ：//WENKU.BAIDU.COM/VIEW/2C98FB60CAAEDD3383C4D324.HTML.2011-05-11. 百度知道. 国内医药中间体方面的发展方向.HTTP ：//ZHIDAO.BAIDU.COM/QUESTION/287300697.HTML.2011-07-03. 亚宝药业. 我国医药中间体全行业呈现六大特点. HTTP ：//INFO.PHARMACY.HC360.COM/2005/05/[1**********].
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