左心室重建术的发展过程

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・综述・

左心室重建术的发展过程

朱天宇张瑞岩

【摘要】心力衰竭(心衰)是一种进展性疾病,传统药物治疗无法逆转心衰进展、心

室扩大的过程。左心室重建术是一种可以降低心室容积、重塑心室几何结构的治疗方

法。随着对心脏结构认知的深入和介入技术的不断发展,经皮左心室重建术成为一种可行的治疗心衰的方法。该文主要介绍左心室重建术的发展历程及研究进展。

【关键词】心力衰竭;左心室室壁瘤;左心室重建术;左心室重建装置;左心室隔离装置

doi:10.3969/j.issn.1673—6583.2(J16.03.()()2

调查显示,我国心力衰竭(心衰)的患病率为o.9%,即有约585万例心衰患者,全球心衰患者已高达2300万[1|。近年来传统药物治疗心衰的方法并没有突破性进展,一旦发生心衰,患者1年死亡率高达32%。一些通过置人装置或者外科手术治疗心衰的方法,例如心脏再同步治疗(cardiac

resynchronization

展。随着对心室解剖结构认识的加深,1989年Dor

等[1{】]首先提出了外科心室重建术(surgical

ventricular

restoration,SVR)的概念,强调在室壁

瘤切除的同时通过内环缩补片成形术进行左心室

减容,完成心室几何学的重建。RESTORE研究人选近12()o例室壁瘤患者,证实了SVR可以在降低心室容积的同时改善l临床症状,同时提高患者的生存率,3()d和5年生存率分别为94%和69%[11]。

之后STICH研究人选1(J(Ⅲ例前壁心梗患者,比较

therapy,CRT)、左心室辅助装置

(1eftventricularassistdevice,LVAD)、心脏移植(orthotopichearttransplantation,OHT)等,均是针

对终末期心衰,但治疗效果不一[2。5]。

心衰进展并导致心室重构的过程通常伴随着心室扩大、球样改变和收缩能力下降。研究证实,

左心室收缩末容积(1eft

ventricularend—systolic

心脏搭桥基础上联合SVR与单纯心脏搭桥的治疗效果,结果显示,尽管SVR减低了心室容量,但是两

组患者的预后并没有显著差异[12|。有研究指出,STICH研究人选的患者并不局限于室壁瘤患者,且研究排除的部分患者也可能在SVR中获益,因此STICH研究可能存在选择性偏倚,不能推广到普通人群[13I。sVR的效果及适应证一直存有争议。目

volume,LVESV)和左心室舒张末容积(1eft

ventricularend-diastolic

volume,LVEDV)是心衰

预后的独立预测因子[6]。左心室重建术基于

Place定律[7]和螺旋心肌理论[8I,以降低心室容积、逆转心室重构为目标,是一种可行的治疗心衰

La

前,关于SVR手术方式的改进仍在不断进行,尚无大型临床试验证实其有效性和安全性。

1996年,Batista等[14]提出了左心室减容术,即左心室部分切除术(partialleftventriculectomy,PLV)的概念:对于心室扩大并且左室射血分数(LVEF)<20%的患者,通过外科方法切除心尖至

二尖瓣环之间的乳头肌,以降低心室容积。然而,

的方法。

1外科左心室重建术

心衰最主要的病因是心肌梗死(心梗),其中以

前壁心梗最为常见,其梗死区域薄且曲率大,在梗死后易于膨展,形成室壁瘤[9]。左心室重建术正是

由室壁瘤切除术发展而来。

研究表明尽管PLV可以立即降低心室容积,但随访时心室不断扩大,心室收缩功能仍存在明显异常,患者的1年和3年的生存率仅为49%和26%[15],

现已停止应用。

自1958年Cooley首次完成体外循环下室壁瘤切除术后,外科治疗左心室室壁瘤的技术不断发

作者单位:200025上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科通信作者:张瑞岩,Email:zhangruiyan@263.net

20()1年,作为对Dor术式和Batista术式的改进,Buckberg等[16]提出了前室间隔旷置术(septal

134・

国匿!坠查筻遇苤查垫!!生!旦筮塑鲞筮!塑

ventricular

exclusion,

SAVE),

!堕』g!!ii!!!堕旦!!丛!¥型!!!y!!:箜!盟!:!

anterior

又称

病患者的生存率,其5年生存率为62.2%[18I。目前尚无大型临床研究证实上述观点。

2左心室重建装置

Pacopexy术。该术将补片置于心尖与主动脉瓣下高位室间隔之间,将左心室重塑为椭圆形。研究表明,对于室壁瘤患者,SAVE术可以在降低心室容积的同时完成心室重塑,并且提高患者的生存率,在择期手术患者中,5年生存率为8().3%[17]。也有研究显示,SAVE术可以提高非梗死性缺血性心肌

由于上述外科学方法均需切开左心室,创伤较大,手术存在一定的风险,因此,研究者一直致力于探索创伤更小、更加有效的左心室重建方法。

怠①⑦④

I{l¨、cI“Il\J{“l、c11I

图l左心室重建装置

第一种左室重建装置诞生于上世纪9()年代末,

是Acorn公司研发的CorCap。该装置是一种聚酯

以拉近心室壁,从而降低心室容积(见图1B)[21|。研究发现,心室扩大的患者通常还存在二尖瓣反流,Myosplint虽然可以降低心室容积,但许多患者仍需进行二尖瓣换瓣手术L22]。因此,Coapsys作为

Myosplint的改进型迅速问世。Coapsys与

纤维网,需要在体外循环下将其缝合于自心尖至房

室沟的心脏表面,达到降低心室容积和心室压力、防止心室扩张的目的(见图1A)[1…。Acorn临床研

究入选了30()例心室扩大、伴或不伴二尖瓣手术指征的心衰患者,研究传统二尖瓣换瓣手术或传统药物治疗基础上置入AcornCorCap装置的疗效。该研究发现,AcomCorCap可以有效改变心室几何结构,降低心室容积,改善临床症状,且无装置相关的远期并发症,但研究组患者的5年死亡率与对照组相近(36.8%对38.o%),且围手术期死亡率达

7.8%[2…,因此AcornCorCap最终未获得美国食品

Myosplint类似,不同的是Coapsys于心脏后壁有2块补片,且位于二尖瓣乳头肌附近,补片连接线可以拉近乳头肌与二尖瓣距离,缩短腱索长度,可以在减小心室容积的同时缩小二尖瓣环,改善二尖瓣

反流(见图1C)。RESTORE—MV研究拟人组15()

例心室扩大并存在心脏搭桥和二尖瓣换瓣手术指征的心衰患者,以比较搭桥合并换瓣手术与搭桥合并Coapsys置入的疗效,研究过程中未出现与置人装置相关的并发症。该研究因资金不足而提前停止,但现有的结果显示,Coapsys可在降低心室容积、改善二尖瓣反流的同时,降低心血管事件并提高2年生存率(87%对77%,P=().()38)[23]。在公

司被Edwards

I。ife

药品监督管理局(FDA)认证。

Acorn

CorCap需在体外循环下进行手术,风险

较大。因此,Myocor公司采用不同的思路,于2【)()1年研发了Myosplint装置,该装置包含2块补片和1根补片连接线,垂直于长轴贯穿整个心室,两块补片分别位于心脏前后壁。在非体外循环下,于心

尖、心脏中部以及基底部置人3个Myosplint后,可

Science收购前,MyOcor仍对

Coapsys进行了改进,研发了iCoapsys装置,该装置与Coapsys类似,可在心室造影引导下,通过体外穿

垦匿!坠堂笪遇盘查垫!!生!旦箜塑鲞箜!塑!璺!』鱼!i!!!!鉴堕!!丛型型!!!y!!:箜!趟!:!

135・

刺送人iCoapsys,从而达到左心室重构的效果[24|。

内有3例患者死亡(死亡率8.6%)。术后6个月复可惜的是,在动物实验成功后并没有后续的临床试查时发现,研究组中患者的峰值摄氧量、6min步行验报道。

距离以及纽约心功能分级均较对照组有明显改

作为对AcornCorCap的改进,Paracor公司于善[29I。在其后1年的随访中,上述指标继续改善,

2(J()6年前后研发了另一种创伤较小的左心室重建但两组患者的心超检查结果并无显著差异,且研究装置HeartNet,它是一种置于心脏表面的弹力镍钛组患者的1年死亡率要高于对照组(22.5%对

合金网,可以起到类似CorCap的效果(见图

1【】.5%)踟。由于AUGMENT-HF研究并非双盲

1D)[25]。与CorCap相比,HeartNet置人仅需微创

试验,且样本量较小,现有结果尚不足以得出确定开胸手术即可完成,不需要体外循环,创伤更小,且性的结论。

通过X线下显影可查看其置人情况。PEERLES孓

3经皮左心室重建术

HF研究人选了122例心室扩大的心衰患者,比较

上述左心室重建术均需在外科手术下完成,而HeartNet装置置人与传统药物治疗的区别。该研通过创伤更小的介入治疗逐步取代创伤较大的手

究发现,HeartNet可以降低心室容积并提高患者

术治疗是心血管领域的发展趋势。因此,6

min步行距离,但HeartNet术后6个月随访时的

Cardiokinetix公司研发的左心室隔离装置(1eft

峰值摄氧量改善率、明尼苏达心衰生活质量评分改ventricularpartitioningdevice,I。VPD)Parachute一

善率及术后1年的全原因死亡率与与传统药物治疗经问世就受到了广泛关注。经皮心室重建术

组相比没有显著差异,因此该研究被提前终止[26|,

(percutaneousventricular

restoration,PVR),或称

HeartNet也未获得美国FDA认证。

经导管心室隔离成形术(transcatheter

ventricular

2()12年,通过对传统SVR的改进,BioVentrixpartitioning

restoration,TVPR)成为研究热点。

公司针对前间壁室壁瘤患者,研发了基于ReviventLVPD由镍钛合金骨架、聚四氟乙烯膜和装置的微创心室改善术(1ess

invasiveventricular

Pebax多聚物底座构成(见图2A)[31。,形状类似降enhancement,I。IVE)。该术可以通过Revivent装

落伞。针对左心室室壁瘤患者,可以通过介入学方

置将2颗锚钉置于左心室侧壁心外膜侧和室间隔右

法,经股动脉穿刺将LVPD送人左心室,通过装置

心室侧,2颗锚钉由连接线连接,通过收紧连接线可的伞面将心室隔离为无功能静止区域和功能活动以将左心室侧壁和室间隔锚定在一起,从而隔离室

区域,消除室壁瘤区域的逆向作用,降低心室容积,壁瘤心腔,降低心室容积(见图1E)。研究发现,提高心室收缩能力和机械效率(见图2B)。

LIVE术可以降低心室容积,改善心室结构,提高射血分数并改善临床症状。目前,多中心、前瞻性的骨架线

、§j

CONFIGURE—HF研究仍在进行中,将于2【)16年聚叫氟乙烯膜~

12月结束,该研究将论证LIVE术的有效性和安全

卜豁锶絮

性,并评估其对远期预后的影响[2川。

随着材料科学的发展,其他的新材料也被用于左心室重建术中。LoneStarHeart公司研发的图2Psr∞hute的结构和作用示意图

Algisyl—LVR水凝胶,是一种可注射的藻朊酸盐水凝胶,该凝胶包含两部分,藻朊酸钠与甘露醇的溶通过动物实验证实了装置的有效性后[3

2|,

液以及藻朊酸钙与甘露醇的悬浊液,二者于注射前LVPD于2【)05年在欧洲首次被置人人体[33|,并于

201

混合在一起形成水凝胶。在非体外循环下,于心脏

1年获得欧洲共同体(Conformite

Europeenne,

中部自前间壁至后间壁选取1()~19个注射点注入

CE)认证。Parachute临床研究入选了39例来自欧

水凝胶,可以在降低心室容积的同时增加室壁厚洲和美国的室壁瘤患者,以验证Parachute的安全

度,完成心室重构,改善心室功能(见图1F)[2

性和有效性,3年的临床随访证实,LVPD可以降低8|。

AUGMENT-HF研究入选了78例心室扩大的心衰

心室容积,改善临床症状[34|。其后的Parachute系患者,用以对比水凝胶注入与传统药物治疗的效列研究证实了LVPD不仅可以降低心室容积和心果,研究中无注入相关的并发症出现,但术后3()d

室压力,同时可以改善非梗死区域心肌的收缩能力,提高左、右心室做功指数以及LVEF[35|。最新

136・

国匾:坚查笪通盘查!!!!生!旦箜塑鲞箜!塑!坠!』鱼些!!!望堕!!坚型!!!!!y!!:箜!盟!:!

的ParachuteⅣ研究计划自2011年5月起纳入478例室壁瘤患者,将其分为研究组与对照组用以论证

Parachute

LVPD的有效性和安全性,这是一个多中

心、前瞻性、随机对照的临床试验,最终结果将于

2018年揭晓‘3引。

我国的PVR尚属于起步阶段。2013年,北京

大学第一医院霍勇教授及其团队首次完成了2例LVPD置人,术后3d患者的6min步行距离以及

术后1周的超声心动图均较术前有所改善[37。。其

后,各医院陆续有开展PVR的病例报告。2014年,

上海瑞金医院张瑞岩教授及其团队完成了1例LVPD置人,术后1周和1个月患者的6min步行

距离以及LVEF均较术前明显改善[38I。自2014年

9月起,ParachuteChina研究在中国纳入31例室壁

瘤患者,用以评估LVPD在中国人群中的有效性和安全性。其初步结果于2015中国介入心脏病学大会上公布,其中30例患者成功置入LVPD,与术前相比,术后3个月患者LVESV和LVEDV明显下降,LVEF显著上升,6min步行距离和纽约心功能分级均有所改善。该研究目前仍在进行中,最终的

结果将于2016年5月后公布。

Parachute

LVPD相关的并发症主要包括镍钛

合金骨架断裂、聚四氟乙烯膜撕裂、血栓、纤维化和血管翳形成等[39|。关于LVPD围手术期的抗凝方

案尚不统一,目前普遍采用的是术后1年口服阿司

匹林100mg/d和华法林(维持国际标准化比值在

2.o~3.o)双联抗凝。Parachute研究的3年随访中曾出现2例缺血性脑卒中和2例失血性脑卒中患

者,该研究提出了术后口服阿司匹林100mg/d

12

个月,氯吡格雷75mg/d6个月,华法林(维持国际标准化比值在2.o~3.o)3个月的抗凝方案,但目前尚无研究比较各抗凝方案的优劣。

值得注意的是,PVR虽然隔离了室壁瘤无功能区域,但心肌纤维的电生理异常并没有改善,因此

对于室壁瘤合并心律失常的患者,应同时结合抗心律失常治疗。研究发现,LVPD的置人可能干扰射

频消融术的实施和ICD的置人,对于存在室性心律

失常的患者,目前建议应在LVPD置人之前完成射

频消融术和ICD置人_4…。

4展望

随着对心脏结构认知的深入和介入技术的不断发展,近30年来左心室重建术已经从最初的外科

左心室重建术发展到如今的经皮左心室重建术。

目前ParachuteI,VPD是唯一获得CE认证的经皮

左心室重建装置,它已被证实可以有效降低心室容积、提高残存心肌收缩能力和机械效率、改善临床症状。然而,该结论缺乏大型随机对照临床研究的数据支持,尚未获得美国FDA批准。随着ParachuteⅣ研究结果的公布,LVPD可能成为治疗

左心室室壁瘤的一种重要方法。

由于ParachuteLVPD本身不具备收缩泵血功

能,对于终末期心衰患者疗效可能并不理想,因此该装置仍有改进的空间,例如增加其射血功能[41]。

此外,对于手术适应证的把握、介入时机的判断、置人位置以及围手术期抗凝方案的选择等问题,也有

待进一步研究论证。

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(本文编辑:梁英超)

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I。auschke

J,SchneiderR,BanschD.Ventriculartachycardia

中国科协、教育部、科技部、卫生计生委、中科院、工程院、自然科学基金会

关于印发《发表学术论文“五不准"》的通知

科协发组字[2015]98号

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本“五不准”中所述“第三方”指除作者和期刊以外的任何机构和个人;“论文代写”指论文署名作者未亲自完成论文撰写而由他人代理的行为;“论文代投”指论文署名作者未亲自完成提交论文、回应评审意见等全过程而由他人代理的行为。

国匾!坚鱼筻疸盘查!!!!生!旦筮塑鲞筮!塑!坐』垦!!!i!!!鉴墅!!丛型;!!!!y!!:塑!堕!:!

133

・综述・

左心室重建术的发展过程

朱天宇张瑞岩

【摘要】心力衰竭(心衰)是一种进展性疾病,传统药物治疗无法逆转心衰进展、心

室扩大的过程。左心室重建术是一种可以降低心室容积、重塑心室几何结构的治疗方

法。随着对心脏结构认知的深入和介入技术的不断发展,经皮左心室重建术成为一种可行的治疗心衰的方法。该文主要介绍左心室重建术的发展历程及研究进展。

【关键词】心力衰竭;左心室室壁瘤;左心室重建术;左心室重建装置;左心室隔离装置

doi:10.3969/j.issn.1673—6583.2(J16.03.()()2

调查显示,我国心力衰竭(心衰)的患病率为o.9%,即有约585万例心衰患者,全球心衰患者已高达2300万[1|。近年来传统药物治疗心衰的方法并没有突破性进展,一旦发生心衰,患者1年死亡率高达32%。一些通过置人装置或者外科手术治疗心衰的方法,例如心脏再同步治疗(cardiac

resynchronization

展。随着对心室解剖结构认识的加深,1989年Dor

等[1{】]首先提出了外科心室重建术(surgical

ventricular

restoration,SVR)的概念,强调在室壁

瘤切除的同时通过内环缩补片成形术进行左心室

减容,完成心室几何学的重建。RESTORE研究人选近12()o例室壁瘤患者,证实了SVR可以在降低心室容积的同时改善l临床症状,同时提高患者的生存率,3()d和5年生存率分别为94%和69%[11]。

之后STICH研究人选1(J(Ⅲ例前壁心梗患者,比较

therapy,CRT)、左心室辅助装置

(1eftventricularassistdevice,LVAD)、心脏移植(orthotopichearttransplantation,OHT)等,均是针

对终末期心衰,但治疗效果不一[2。5]。

心衰进展并导致心室重构的过程通常伴随着心室扩大、球样改变和收缩能力下降。研究证实,

左心室收缩末容积(1eft

ventricularend—systolic

心脏搭桥基础上联合SVR与单纯心脏搭桥的治疗效果,结果显示,尽管SVR减低了心室容量,但是两

组患者的预后并没有显著差异[12|。有研究指出,STICH研究人选的患者并不局限于室壁瘤患者,且研究排除的部分患者也可能在SVR中获益,因此STICH研究可能存在选择性偏倚,不能推广到普通人群[13I。sVR的效果及适应证一直存有争议。目

volume,LVESV)和左心室舒张末容积(1eft

ventricularend-diastolic

volume,LVEDV)是心衰

预后的独立预测因子[6]。左心室重建术基于

Place定律[7]和螺旋心肌理论[8I,以降低心室容积、逆转心室重构为目标,是一种可行的治疗心衰

La

前,关于SVR手术方式的改进仍在不断进行,尚无大型临床试验证实其有效性和安全性。

1996年,Batista等[14]提出了左心室减容术,即左心室部分切除术(partialleftventriculectomy,PLV)的概念:对于心室扩大并且左室射血分数(LVEF)<20%的患者,通过外科方法切除心尖至

二尖瓣环之间的乳头肌,以降低心室容积。然而,

的方法。

1外科左心室重建术

心衰最主要的病因是心肌梗死(心梗),其中以

前壁心梗最为常见,其梗死区域薄且曲率大,在梗死后易于膨展,形成室壁瘤[9]。左心室重建术正是

由室壁瘤切除术发展而来。

研究表明尽管PLV可以立即降低心室容积,但随访时心室不断扩大,心室收缩功能仍存在明显异常,患者的1年和3年的生存率仅为49%和26%[15],

现已停止应用。

自1958年Cooley首次完成体外循环下室壁瘤切除术后,外科治疗左心室室壁瘤的技术不断发

作者单位:200025上海交通大学医学院附属瑞金医院心内科通信作者:张瑞岩,Email:zhangruiyan@263.net

20()1年,作为对Dor术式和Batista术式的改进,Buckberg等[16]提出了前室间隔旷置术(septal

134・

国匿!坠查筻遇苤查垫!!生!旦筮塑鲞筮!塑

ventricular

exclusion,

SAVE),

!堕』g!!ii!!!堕旦!!丛!¥型!!!y!!:箜!盟!:!

anterior

又称

病患者的生存率,其5年生存率为62.2%[18I。目前尚无大型临床研究证实上述观点。

2左心室重建装置

Pacopexy术。该术将补片置于心尖与主动脉瓣下高位室间隔之间,将左心室重塑为椭圆形。研究表明,对于室壁瘤患者,SAVE术可以在降低心室容积的同时完成心室重塑,并且提高患者的生存率,在择期手术患者中,5年生存率为8().3%[17]。也有研究显示,SAVE术可以提高非梗死性缺血性心肌

由于上述外科学方法均需切开左心室,创伤较大,手术存在一定的风险,因此,研究者一直致力于探索创伤更小、更加有效的左心室重建方法。

怠①⑦④

I{l¨、cI“Il\J{“l、c11I

图l左心室重建装置

第一种左室重建装置诞生于上世纪9()年代末,

是Acorn公司研发的CorCap。该装置是一种聚酯

以拉近心室壁,从而降低心室容积(见图1B)[21|。研究发现,心室扩大的患者通常还存在二尖瓣反流,Myosplint虽然可以降低心室容积,但许多患者仍需进行二尖瓣换瓣手术L22]。因此,Coapsys作为

Myosplint的改进型迅速问世。Coapsys与

纤维网,需要在体外循环下将其缝合于自心尖至房

室沟的心脏表面,达到降低心室容积和心室压力、防止心室扩张的目的(见图1A)[1…。Acorn临床研

究入选了30()例心室扩大、伴或不伴二尖瓣手术指征的心衰患者,研究传统二尖瓣换瓣手术或传统药物治疗基础上置入AcornCorCap装置的疗效。该研究发现,AcomCorCap可以有效改变心室几何结构,降低心室容积,改善临床症状,且无装置相关的远期并发症,但研究组患者的5年死亡率与对照组相近(36.8%对38.o%),且围手术期死亡率达

7.8%[2…,因此AcornCorCap最终未获得美国食品

Myosplint类似,不同的是Coapsys于心脏后壁有2块补片,且位于二尖瓣乳头肌附近,补片连接线可以拉近乳头肌与二尖瓣距离,缩短腱索长度,可以在减小心室容积的同时缩小二尖瓣环,改善二尖瓣

反流(见图1C)。RESTORE—MV研究拟人组15()

例心室扩大并存在心脏搭桥和二尖瓣换瓣手术指征的心衰患者,以比较搭桥合并换瓣手术与搭桥合并Coapsys置入的疗效,研究过程中未出现与置人装置相关的并发症。该研究因资金不足而提前停止,但现有的结果显示,Coapsys可在降低心室容积、改善二尖瓣反流的同时,降低心血管事件并提高2年生存率(87%对77%,P=().()38)[23]。在公

司被Edwards

I。ife

药品监督管理局(FDA)认证。

Acorn

CorCap需在体外循环下进行手术,风险

较大。因此,Myocor公司采用不同的思路,于2【)()1年研发了Myosplint装置,该装置包含2块补片和1根补片连接线,垂直于长轴贯穿整个心室,两块补片分别位于心脏前后壁。在非体外循环下,于心

尖、心脏中部以及基底部置人3个Myosplint后,可

Science收购前,MyOcor仍对

Coapsys进行了改进,研发了iCoapsys装置,该装置与Coapsys类似,可在心室造影引导下,通过体外穿

垦匿!坠堂笪遇盘查垫!!生!旦箜塑鲞箜!塑!璺!』鱼!i!!!!鉴堕!!丛型型!!!y!!:箜!趟!:!

135・

刺送人iCoapsys,从而达到左心室重构的效果[24|。

内有3例患者死亡(死亡率8.6%)。术后6个月复可惜的是,在动物实验成功后并没有后续的临床试查时发现,研究组中患者的峰值摄氧量、6min步行验报道。

距离以及纽约心功能分级均较对照组有明显改

作为对AcornCorCap的改进,Paracor公司于善[29I。在其后1年的随访中,上述指标继续改善,

2(J()6年前后研发了另一种创伤较小的左心室重建但两组患者的心超检查结果并无显著差异,且研究装置HeartNet,它是一种置于心脏表面的弹力镍钛组患者的1年死亡率要高于对照组(22.5%对

合金网,可以起到类似CorCap的效果(见图

1【】.5%)踟。由于AUGMENT-HF研究并非双盲

1D)[25]。与CorCap相比,HeartNet置人仅需微创

试验,且样本量较小,现有结果尚不足以得出确定开胸手术即可完成,不需要体外循环,创伤更小,且性的结论。

通过X线下显影可查看其置人情况。PEERLES孓

3经皮左心室重建术

HF研究人选了122例心室扩大的心衰患者,比较

上述左心室重建术均需在外科手术下完成,而HeartNet装置置人与传统药物治疗的区别。该研通过创伤更小的介入治疗逐步取代创伤较大的手

究发现,HeartNet可以降低心室容积并提高患者

术治疗是心血管领域的发展趋势。因此,6

min步行距离,但HeartNet术后6个月随访时的

Cardiokinetix公司研发的左心室隔离装置(1eft

峰值摄氧量改善率、明尼苏达心衰生活质量评分改ventricularpartitioningdevice,I。VPD)Parachute一

善率及术后1年的全原因死亡率与与传统药物治疗经问世就受到了广泛关注。经皮心室重建术

组相比没有显著差异,因此该研究被提前终止[26|,

(percutaneousventricular

restoration,PVR),或称

HeartNet也未获得美国FDA认证。

经导管心室隔离成形术(transcatheter

ventricular

2()12年,通过对传统SVR的改进,BioVentrixpartitioning

restoration,TVPR)成为研究热点。

公司针对前间壁室壁瘤患者,研发了基于ReviventLVPD由镍钛合金骨架、聚四氟乙烯膜和装置的微创心室改善术(1ess

invasiveventricular

Pebax多聚物底座构成(见图2A)[31。,形状类似降enhancement,I。IVE)。该术可以通过Revivent装

落伞。针对左心室室壁瘤患者,可以通过介入学方

置将2颗锚钉置于左心室侧壁心外膜侧和室间隔右

法,经股动脉穿刺将LVPD送人左心室,通过装置

心室侧,2颗锚钉由连接线连接,通过收紧连接线可的伞面将心室隔离为无功能静止区域和功能活动以将左心室侧壁和室间隔锚定在一起,从而隔离室

区域,消除室壁瘤区域的逆向作用,降低心室容积,壁瘤心腔,降低心室容积(见图1E)。研究发现,提高心室收缩能力和机械效率(见图2B)。

LIVE术可以降低心室容积,改善心室结构,提高射血分数并改善临床症状。目前,多中心、前瞻性的骨架线

、§j

CONFIGURE—HF研究仍在进行中,将于2【)16年聚叫氟乙烯膜~

12月结束,该研究将论证LIVE术的有效性和安全

卜豁锶絮

性,并评估其对远期预后的影响[2川。

随着材料科学的发展,其他的新材料也被用于左心室重建术中。LoneStarHeart公司研发的图2Psr∞hute的结构和作用示意图

Algisyl—LVR水凝胶,是一种可注射的藻朊酸盐水凝胶,该凝胶包含两部分,藻朊酸钠与甘露醇的溶通过动物实验证实了装置的有效性后[3

2|,

液以及藻朊酸钙与甘露醇的悬浊液,二者于注射前LVPD于2【)05年在欧洲首次被置人人体[33|,并于

201

混合在一起形成水凝胶。在非体外循环下,于心脏

1年获得欧洲共同体(Conformite

Europeenne,

中部自前间壁至后间壁选取1()~19个注射点注入

CE)认证。Parachute临床研究入选了39例来自欧

水凝胶,可以在降低心室容积的同时增加室壁厚洲和美国的室壁瘤患者,以验证Parachute的安全

度,完成心室重构,改善心室功能(见图1F)[2

性和有效性,3年的临床随访证实,LVPD可以降低8|。

AUGMENT-HF研究入选了78例心室扩大的心衰

心室容积,改善临床症状[34|。其后的Parachute系患者,用以对比水凝胶注入与传统药物治疗的效列研究证实了LVPD不仅可以降低心室容积和心果,研究中无注入相关的并发症出现,但术后3()d

室压力,同时可以改善非梗死区域心肌的收缩能力,提高左、右心室做功指数以及LVEF[35|。最新

136・

国匾:坚查笪通盘查!!!!生!旦箜塑鲞箜!塑!坠!』鱼些!!!望堕!!坚型!!!!!y!!:箜!盟!:!

的ParachuteⅣ研究计划自2011年5月起纳入478例室壁瘤患者,将其分为研究组与对照组用以论证

Parachute

LVPD的有效性和安全性,这是一个多中

心、前瞻性、随机对照的临床试验,最终结果将于

2018年揭晓‘3引。

我国的PVR尚属于起步阶段。2013年,北京

大学第一医院霍勇教授及其团队首次完成了2例LVPD置人,术后3d患者的6min步行距离以及

术后1周的超声心动图均较术前有所改善[37。。其

后,各医院陆续有开展PVR的病例报告。2014年,

上海瑞金医院张瑞岩教授及其团队完成了1例LVPD置人,术后1周和1个月患者的6min步行

距离以及LVEF均较术前明显改善[38I。自2014年

9月起,ParachuteChina研究在中国纳入31例室壁

瘤患者,用以评估LVPD在中国人群中的有效性和安全性。其初步结果于2015中国介入心脏病学大会上公布,其中30例患者成功置入LVPD,与术前相比,术后3个月患者LVESV和LVEDV明显下降,LVEF显著上升,6min步行距离和纽约心功能分级均有所改善。该研究目前仍在进行中,最终的

结果将于2016年5月后公布。

Parachute

LVPD相关的并发症主要包括镍钛

合金骨架断裂、聚四氟乙烯膜撕裂、血栓、纤维化和血管翳形成等[39|。关于LVPD围手术期的抗凝方

案尚不统一,目前普遍采用的是术后1年口服阿司

匹林100mg/d和华法林(维持国际标准化比值在

2.o~3.o)双联抗凝。Parachute研究的3年随访中曾出现2例缺血性脑卒中和2例失血性脑卒中患

者,该研究提出了术后口服阿司匹林100mg/d

12

个月,氯吡格雷75mg/d6个月,华法林(维持国际标准化比值在2.o~3.o)3个月的抗凝方案,但目前尚无研究比较各抗凝方案的优劣。

值得注意的是,PVR虽然隔离了室壁瘤无功能区域,但心肌纤维的电生理异常并没有改善,因此

对于室壁瘤合并心律失常的患者,应同时结合抗心律失常治疗。研究发现,LVPD的置人可能干扰射

频消融术的实施和ICD的置人,对于存在室性心律

失常的患者,目前建议应在LVPD置人之前完成射

频消融术和ICD置人_4…。

4展望

随着对心脏结构认知的深入和介入技术的不断发展,近30年来左心室重建术已经从最初的外科

左心室重建术发展到如今的经皮左心室重建术。

目前ParachuteI,VPD是唯一获得CE认证的经皮

左心室重建装置,它已被证实可以有效降低心室容积、提高残存心肌收缩能力和机械效率、改善临床症状。然而,该结论缺乏大型随机对照临床研究的数据支持,尚未获得美国FDA批准。随着ParachuteⅣ研究结果的公布,LVPD可能成为治疗

左心室室壁瘤的一种重要方法。

由于ParachuteLVPD本身不具备收缩泵血功

能,对于终末期心衰患者疗效可能并不理想,因此该装置仍有改进的空间,例如增加其射血功能[41]。

此外,对于手术适应证的把握、介入时机的判断、置人位置以及围手术期抗凝方案的选择等问题,也有

待进一步研究论证。

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Costa

MA,MazzaferriEI.,SievertH,eta1.Percutaneous

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ischemicheartfaIlure:

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(收稿:2()16一(】2—23修回:2016()414)

(本文编辑:梁英超)

r40]

I。auschke

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中国科协、教育部、科技部、卫生计生委、中科院、工程院、自然科学基金会

关于印发《发表学术论文“五不准"》的通知

科协发组字[2015]98号

1.不准由“第三方”代写论文。科技工作者应自己完成论文撰写,坚决抵制“第三方”提供论文代写服务。

2.不准由“第三方”代投论文。科技工作者应学习、掌握学术期刊投稿程序,亲自完成提交论文、回应评审意见的全过程,坚决抵制“第三方”提供论文代投服务。

3.不准由“第三方”对论文内容进行修改。论文作者委托“第三方”进行论文语言润色,应基于作者完成的论文原稿,且仅限于对语言表达方式的完善,坚决抵制以语言润色的名义修改论文的实质内容。

4.不准提供虚假同行评审人信息。科技工作者在学术期刊发表论文如需推荐同行评审人,应确保所提供的评审人姓名、联系方式等信息真实可靠,坚决抵制同行评审环节的任何弄虚作假行为。

5.不准违反论文署名规范。所有论文署名作者应事先审阅并同意署名发表论文,并对论文内容负有知情同意的责任;论文起草人必须事先征求署名作者对论文全文的意见并征得其署名同意。论文署名的每一位作者都必须对论文有实质性学术贡献,坚决抵制无实质性学术贡献者在论文上署名。

本“五不准”中所述“第三方”指除作者和期刊以外的任何机构和个人;“论文代写”指论文署名作者未亲自完成论文撰写而由他人代理的行为;“论文代投”指论文署名作者未亲自完成提交论文、回应评审意见等全过程而由他人代理的行为。


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