食品检验机构资质认定
初次评审整改报告
编写人: XXX
审核人: XXX
签发人: XXX
XXX疾病预防控制中心
二〇一三年X月XX日
XXX疾病预防控制中心
食品检验机构资质认定初次评审整改报告
省计量认证评审组:
根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-2号文件规定,辽宁省质量技术监督局派出了3名评审员组成的评审组于2012年XX月XX日至XX月XX日对我中心进行食品检验机构资质认定首次的现场评审。
评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件,在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4 类 57个参数,18种产品的检测能力,同意推荐通过品检验机构资质认定首次的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人,1名技术负责人,考核合格,同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》进行评审,认为我中心管理体系及检测管理存在6+1个整改项。
评审结束后,对评审中发现的不足,我中心领导非常重视,组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析,并制定了整改措施,并在规定的时间内,完成了整改工作。现将结果汇报如下:
一、不符合实验室资质认定评审准则有关规定的6个整改项见实验室资质认定复评审整改报告。
二、不符合食品检验机构资质认定评审准则有关规定的1个整改项的整改情况:
1. 针对“实验室提供用于食品志贺氏菌检验用标准菌株缺少溯源
信息。(不符合不符合食品检验机构评审准则5.4.2)”的整改。
(1)原因分析
①对食品检验机构评审准则5.4.2条款理解不够充分。 ②所用菌株由上级疾控部门提供,没有证书。
(2)纠正/纠正措施
①组织有关人员对新标准进行学习;
②修改标准菌(毒)种管理规定;
③重新采购志贺氏菌检验用标准菌株。
(3)整改证明材料
①修改后的标准菌(毒)种管理规定复印件。附件1-1; ②志贺氏菌检验用标准菌株证书复印件。附件1-2;
③购买志贺氏菌菌株发票复印件。附件1-3。
以上整改落实情况及相关材料是否符合要求,请审查。
附:见证材料1个附件。
XXX疾病预防控制中心(公章)
二〇一三年X月XX日
见证材料-附件目录
附件1-1 修改后的标准菌(毒)种管理规定复印件 附件1-2 志贺氏菌检验用标准菌株证书复印件 附件1-3 购买志贺氏菌标准菌株发票复印件
食品检验机构资质认定
初次评审整改报告
编写人: XXX
审核人: XXX
签发人: XXX
XXX疾病预防控制中心
二〇一三年X月XX日
XXX疾病预防控制中心
食品检验机构资质认定初次评审整改报告
省计量认证评审组:
根据我中心的申请,依据[2012]辽质监认函549-2号文件规定,辽宁省质量技术监督局派出了3名评审员组成的评审组于2012年XX月XX日至XX月XX日对我中心进行食品检验机构资质认定首次的现场评审。
评审组认为我中心的管理体系文件完整,能够服务于质量方针。有完整的过程控制文件,在用的技术文件为现行有效的版本。管理体系运行基本有效,具备了申请的4 类 57个参数,18种产品的检测能力,同意推荐通过品检验机构资质认定首次的现场评审。现场考核了 2 名授权签字人,1名技术负责人,考核合格,同意推荐。评审组按照《实验室资质认定评审准则》及《食品检验机构资质认定评审准则》进行评审,认为我中心管理体系及检测管理存在6+1个整改项。
评审结束后,对评审中发现的不足,我中心领导非常重视,组织各责任部门和人员对不符合原因进行了分析,并制定了整改措施,并在规定的时间内,完成了整改工作。现将结果汇报如下:
一、不符合实验室资质认定评审准则有关规定的6个整改项见实验室资质认定复评审整改报告。
二、不符合食品检验机构资质认定评审准则有关规定的1个整改项的整改情况:
1. 针对“实验室提供用于食品志贺氏菌检验用标准菌株缺少溯源
信息。(不符合不符合食品检验机构评审准则5.4.2)”的整改。
(1)原因分析
①对食品检验机构评审准则5.4.2条款理解不够充分。 ②所用菌株由上级疾控部门提供,没有证书。
(2)纠正/纠正措施
①组织有关人员对新标准进行学习;
②修改标准菌(毒)种管理规定;
③重新采购志贺氏菌检验用标准菌株。
(3)整改证明材料
①修改后的标准菌(毒)种管理规定复印件。附件1-1; ②志贺氏菌检验用标准菌株证书复印件。附件1-2;
③购买志贺氏菌菌株发票复印件。附件1-3。
以上整改落实情况及相关材料是否符合要求,请审查。
附:见证材料1个附件。
XXX疾病预防控制中心(公章)
二〇一三年X月XX日
见证材料-附件目录
附件1-1 修改后的标准菌(毒)种管理规定复印件 附件1-2 志贺氏菌检验用标准菌株证书复印件 附件1-3 购买志贺氏菌标准菌株发票复印件