本期主题“治疗儿童结核病的新型固定剂量复合剂
(New fixed-dose combinations for the treatment of TB in children )
翻译
武汉肺科医院 杨澄清
上海肺科医院 孙 勤
审校
结核病防治临床中心 高静韬
现状速览
每年至少100万名儿童罹患结核病。儿童患者约占所有结核病患者总数的10-11%。
在2014年，81000例儿童死于结核病，另有55000儿童死于结核病和艾滋病双重感染。
儿童结核病可以治愈。大多数儿童能够耐受治疗。
预防性治疗对暴露于结核菌的儿童非常有效。
便捷、儿童友好型固定剂量复合剂符合儿童口味，并且与世界卫生组织推荐的一线抗结核药物剂量一致。
儿童结核病的治疗
所有需要治疗的儿童结核病患者应登记入国家结核病防治规划。
以下列出了儿童结核病患者每日需服用的一线抗结核药物剂量：
异烟肼 (H)
10 mg/kg (7–15 mg/kg)
利福平 (R)
15 mg/kg ( 10–20 mg/kg)
吡嗪酰胺 (Z)
35 mg/kg ( 30–40 mg/kg)
乙胺丁醇(E)
20 mg/kg ( 15–25 mg/kg)
当儿童体重达到25kg时，可按照成人剂量使用
药物敏感性结核病的一线治疗方案包括2个月的含异烟肼、利福平、吡嗪酰胺（取决于不同国家和疾病类型，和乙胺丁醇）的强化期方案和随后至少4个月的含异烟肼和利福平的继续期方案。
结核病和艾滋病双重感染患儿，除结核病治疗外还需要进行抗逆转录病毒治疗（ART）和复方新诺明预防性治疗（CPT）。
对于5岁以下的儿童以及各年龄段的HIV阳性患儿，推荐采用含相同剂量异烟肼的6个月预防性治疗方案。
对患儿、及其父母和家庭成员的支持是确保患儿完成治疗并获得成功的关键，这些支持措施可能包括营养支持、经济支持和咨询援助。
儿童结核病治疗的曙光
便捷、儿童友好型抗结核药物的可及
迄今为止，尚无针对儿童设计的一线抗结核药物。然而，经过不断的呼吁和资金的支持，目前儿童友好型制剂问世，该制剂不再需要切开或碾碎以获得适合儿童使用的剂量，从而为全球结核病儿童患者提供了简化和优化的治疗药物选择。
该制剂遵从2014年世界卫生组织出版的《儿童结核病指南》最新修订的剂量要求，并由结核病联盟和世界卫生组织（基本药物和医疗产品部和全球结核病政策规划部）共同牵头，联合国国际药品采购机制组织（NITAID）和美国国际开发署（USAID）联合资助的项目开发制成。
固定剂量复合剂（FDCs）并非新药，而是对目前推荐用于结核病治疗的一线抗结核药的优化组合。
FDCs被推荐替代之前用于体重低于25kg儿童的抗结核药物。
儿童友好型抗结核药物固定剂量复合剂的优势
正确的药物予以正确的剂量有助于增加患者依从性并可挽救更多生命。这是改善结核病患者疗效、提高患儿生存率并减缓耐药结核菌传播的重要方法。
儿童抗结核药物的简化有助于减轻医疗系统结核病负担。使用针对于儿童的固定剂量复合剂可简化抗结核药物的采购。药物个数减少有助于简化药物的购买和存储，便于药物在儿科系统推广使用。
儿童友好型制剂有助于提高儿童及其家人抗击结核的信心和动力。6个月服药期着实漫长，而这种适合儿童口味药物制剂的问世及其使用的便捷性将会为儿童及其家长和照顾者带来福音。
用于儿童的固定剂量复合剂
该制剂目前可用于：
结核病治疗强化期
利福平75mg 异烟肼50mg 吡嗪酰胺150mg
结核病治疗继续期
利福平 75mg 异烟肼50mg
下方的剂量表列出了根据儿童患者体重所计算出的药物每日用量：
体重范围
片数
强化期
RHZ 75/50/150*
继续期
RH 75/50
4-7kg
1
1
8-11kg
2
2
12-15kg
3
3
16-24kg
4
4
25kg
推荐使用成人剂量
*对于病变广泛或居住在HIV高流行地区或异烟肼高耐药地区的患儿推荐在继续期加入乙胺丁醇
各国如何获得新型固定剂量复合剂
2015年6月经世界卫生组织专家审查委员会批准，各国可通过全球抗结核药品管理中心（GDF）获得新型固定剂量复合剂。
结核病高负担国家可以利用世界卫生组织协同程序进行快速通道注册，同时世界卫生组织对高负担国家儿童抗结核药物向新型制剂的过渡提供技术支持。
其他正在研发的产品
其他产品正在研发中，可能于2016年问世：
100mg乙胺丁醇分散片
100mg异烟肼分散片(推荐用于预防性治疗)
获取更多信息:
Global TB Programme, World Health Organization http://www.who.int/tb/areas-of-work/children/
TB Alliance www.tballiance.org/children
本期主题“治疗儿童结核病的新型固定剂量复合剂
(New fixed-dose combinations for the treatment of TB in children )
翻译
武汉肺科医院 杨澄清
上海肺科医院 孙 勤
审校
结核病防治临床中心 高静韬
现状速览
每年至少100万名儿童罹患结核病。儿童患者约占所有结核病患者总数的10-11%。
在2014年，81000例儿童死于结核病，另有55000儿童死于结核病和艾滋病双重感染。
儿童结核病可以治愈。大多数儿童能够耐受治疗。
预防性治疗对暴露于结核菌的儿童非常有效。
便捷、儿童友好型固定剂量复合剂符合儿童口味，并且与世界卫生组织推荐的一线抗结核药物剂量一致。
儿童结核病的治疗
所有需要治疗的儿童结核病患者应登记入国家结核病防治规划。
以下列出了儿童结核病患者每日需服用的一线抗结核药物剂量：
异烟肼 (H)
10 mg/kg (7–15 mg/kg)
利福平 (R)
15 mg/kg ( 10–20 mg/kg)
吡嗪酰胺 (Z)
35 mg/kg ( 30–40 mg/kg)
乙胺丁醇(E)
20 mg/kg ( 15–25 mg/kg)
当儿童体重达到25kg时，可按照成人剂量使用
药物敏感性结核病的一线治疗方案包括2个月的含异烟肼、利福平、吡嗪酰胺（取决于不同国家和疾病类型，和乙胺丁醇）的强化期方案和随后至少4个月的含异烟肼和利福平的继续期方案。
结核病和艾滋病双重感染患儿，除结核病治疗外还需要进行抗逆转录病毒治疗（ART）和复方新诺明预防性治疗（CPT）。
对于5岁以下的儿童以及各年龄段的HIV阳性患儿，推荐采用含相同剂量异烟肼的6个月预防性治疗方案。
对患儿、及其父母和家庭成员的支持是确保患儿完成治疗并获得成功的关键，这些支持措施可能包括营养支持、经济支持和咨询援助。
儿童结核病治疗的曙光
便捷、儿童友好型抗结核药物的可及
迄今为止，尚无针对儿童设计的一线抗结核药物。然而，经过不断的呼吁和资金的支持，目前儿童友好型制剂问世，该制剂不再需要切开或碾碎以获得适合儿童使用的剂量，从而为全球结核病儿童患者提供了简化和优化的治疗药物选择。
该制剂遵从2014年世界卫生组织出版的《儿童结核病指南》最新修订的剂量要求，并由结核病联盟和世界卫生组织（基本药物和医疗产品部和全球结核病政策规划部）共同牵头，联合国国际药品采购机制组织（NITAID）和美国国际开发署（USAID）联合资助的项目开发制成。
固定剂量复合剂（FDCs）并非新药，而是对目前推荐用于结核病治疗的一线抗结核药的优化组合。
FDCs被推荐替代之前用于体重低于25kg儿童的抗结核药物。
儿童友好型抗结核药物固定剂量复合剂的优势
正确的药物予以正确的剂量有助于增加患者依从性并可挽救更多生命。这是改善结核病患者疗效、提高患儿生存率并减缓耐药结核菌传播的重要方法。
儿童抗结核药物的简化有助于减轻医疗系统结核病负担。使用针对于儿童的固定剂量复合剂可简化抗结核药物的采购。药物个数减少有助于简化药物的购买和存储，便于药物在儿科系统推广使用。
儿童友好型制剂有助于提高儿童及其家人抗击结核的信心和动力。6个月服药期着实漫长，而这种适合儿童口味药物制剂的问世及其使用的便捷性将会为儿童及其家长和照顾者带来福音。
用于儿童的固定剂量复合剂
该制剂目前可用于：
结核病治疗强化期
利福平75mg 异烟肼50mg 吡嗪酰胺150mg
结核病治疗继续期
利福平 75mg 异烟肼50mg
下方的剂量表列出了根据儿童患者体重所计算出的药物每日用量：
体重范围
片数
强化期
RHZ 75/50/150*
继续期
RH 75/50
4-7kg
1
1
8-11kg
2
2
12-15kg
3
3
16-24kg
4
4
25kg
推荐使用成人剂量
*对于病变广泛或居住在HIV高流行地区或异烟肼高耐药地区的患儿推荐在继续期加入乙胺丁醇
各国如何获得新型固定剂量复合剂
2015年6月经世界卫生组织专家审查委员会批准，各国可通过全球抗结核药品管理中心（GDF）获得新型固定剂量复合剂。
结核病高负担国家可以利用世界卫生组织协同程序进行快速通道注册，同时世界卫生组织对高负担国家儿童抗结核药物向新型制剂的过渡提供技术支持。
其他正在研发的产品
其他产品正在研发中，可能于2016年问世：
100mg乙胺丁醇分散片
100mg异烟肼分散片(推荐用于预防性治疗)
获取更多信息:
Global TB Programme, World Health Organization http://www.who.int/tb/areas-of-work/children/
TB Alliance www.tballiance.org/children